Kako prskati Clexane 0.4: navodila za uporabo

Med zdravili - antikoagulanti vključujejo Clexane. Ta zdravilna raztopina (barva od prozorne do bledo rumene) zmanjša verjetnost krvnih strdkov in pomaga zaustaviti rast obstoječih. Spodaj je kratek opis zdravila clexan 0.4, navodila za uporabo katerega je zagotovljeno z dostavo samega zdravila.

Splošne informacije

Glavno farmakološko delovanje zdravila je preprečevanje nastajanja krvnih strdkov. Glavna sestavina tega zdravila je natrijev enoksaparin. Ne da bi šel v farmakološke izraze, ugotavljamo, da ta snov omogoča, da dosežete zmanjšanje gostote krvi in ​​pomaga izboljšati njeno splošno stanje.

Pogoji skladiščenja

Priporočena temperatura shranjevanja zdravila je 25 ° C. Če je obrazec za nanašanje že v brizgi, je priporočljivo shranjevanje v temnem prostoru, zaščiteno pred sončno svetlobo in vlago.
Razlog za ta pogoj so naslednji dejavniki:

• neposredna izpostavljenost sončni svetlobi (vključno z ultravijolično svetlobo) zmanjšuje življenjsko dobo;
• če je kupljena v obliki prahu, lahko prekomerna vlaga zmanjša učinek potrebnih zdravil in vpliva na njeno kakovost;
• v primeru uporabe brizge z zdravilno učinkovino, je v vsakem primeru ne odpirajte, da se izognete oksidaciji zraka ali izhlapevanju.

Običajno je najbolj sprejemljivo mesto za shranjevanje omara ali omara. V skrajnih primerih je dovoljeno shranjevanje v hladilniku (in temno ter primerno temperaturo). Za otroke je težko doseči shranjevanje tega zdravila. Rok uporabnosti je 3 leta.

Kako jemati zdravila

Preden vbrizgamo Clexane, pospešimo pozornost - zdravilo je namenjeno samo za injiciranje pod kožo. Njegovo intramuskularno injiciranje je strogo prepovedano. Glede na namen, za katerega se orodje uporablja, obstajajo razlike v pristopih k njegovi uporabi.
Injekcija zdravila poteka strogo v trebušni votlini.

To je zanimivo! Kako prick Fragmin: navodila za uporabo

Približno območje injiciranja se običajno nahaja v popku (polmer 10 do 15 cm ali širina dlani).
Postopek injiciranja je naslednji:

• položaj bolnika (po možnosti) mora biti vodoraven;
• temeljito umijte roke z milom;
• ravnajte z načrtovanim mestom injiciranja (vate ali gobe v kombinaciji z medicinskim alkoholom ali borovo kislino);
• pripravite brizgo z raztopino Clexane (če so zračni mehurčki, jih ne smete odstraniti);
• na trebuhu oblikujejo gubo (ne zelo veliko);
• v brizgo za celotno dolžino igle brizge (ne več kot 2 cm), injekcijo;
• držite kožno gubo na trebuhu, dokler se zdravilo ne vbrizga v celoti;
• ko smo odstranili iglo, ponovno razkužimo mesto injiciranja.

Mnogim se zdi čudno, da mehurčki iz brizge niso odstranjeni.

Pravzaprav je to pokazatelj, da je medicinska snov v celoti injicirana in da ne bo povzročena nobena poškodba telesa.

Vendar pa je odstranitev mehurčkov dovoljena, rezultat bo enak.

Postopek sam po sebi ni boleč in ne predstavlja nekaj težkega, kar daje odgovor na vprašanje: "Kleksan, kje naj se kurci?".

Glavna stvar, ki si jo morate zapomniti, je, da se zdravilo injicira samo v trebušno votlino.

In če obstajajo težave pri razumevanju, vas bomo obvestili, da za vsak paket Clexan 0.4 navodilo vsebuje grafične nasvete, kako to narediti pravilno.

To je zanimivo! Kako jemati tablete Detralex: navodila za uporabo

Glede na predpisan odmerek obstajajo takšne oblike raztopine za injiciranje: steklena brizga z volumnom 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 in 1 ml. Zdravilo se sprosti v pakiranju z 2 brizgami, zaščitenimi z pretisnim omotom.

Z zdravilom pride več vizualnih navodil za uporabo.

Priporočeni odmerki

Glede na stanje pacienta in namen zdravil obstajajo različni odmerki.

Če je injiciranje izvedeno za profilaktične namene, potem je odvisno od teže mogoče predpisati raztopine od 20 do 40 mg 1-krat na dan.

Če opazite hudo odpoved ledvic, največji volumen ne bo presegel 0,2 ml 1-krat v 24 urah.

Prilagoditev količine injicirane Clexan raztopine nujno opravi zdravnik.

Če obstajajo bolezni, kot so miokardni infarkt, angina pektoris, globoka venska tromboza itd.

Uporaba raztopine za hemodializo je strogo prepovedana.

Uporaba med nosečnostjo

Ni bistvenih podatkov o prepovedi uporabe tega zdravila ženskam med nosečnostjo. Vendar pa je iz bistva njegovega imenovanja je jasno, kaj so predpisane za - preprečevanje krvnih strdkov.

Če se nosečnost nadaljuje z IVF, so razlogi za njeno imenovanje lahko:

1. Zmanjšanje gostote krvi (njeno redčenje).
2. Kot preprečevanje krvnih strdkov.
3. Zagotavljanje normalnega pretoka krvi zarodka (med nosečnostjo postane krvav "debelejši", da se zmanjša količina krvi, ki se izgubi med porodom).

Opažamo pa tudi posebnost, da učinek zdravila na žensko in otroka v prvem do tretjem trimesečju ni povsem razumljiv.

Pravzaprav je razumna uporaba te snovi razumna, če prinaša več koristi za mater in otroka kot škodo.

Če je zdravilo potrebno pri nosečnicah, se morate pred vbrizganjem Clexana nujno posvetovati z zdravnikom.

Če se otrok v obdobju prehranjevanja izpusti v materino mleko, ga je treba nemudoma prenehati uporabljati. V prihodnje vas bomo obvestili, da je Clexane in alkohol med nosečnostjo popolnoma nezdružljiva!

Možne posledice

Eden od možnih neželenih učinkov je lahko krvavitev. S tem izidom je treba zdravljenje takoj prekiniti. Po tem je treba takoj opraviti pregled in ugotoviti razloge za ta rezultat, šele po priporočilu zdravnika za nadaljevanje vloge.

V redkih primerih se razvije hemoragični sindrom (tj. Izpuščaj po celotnem telesu s pikami do 3 mm v premeru, modrice na koži in sluznici, nizko strjevanje krvi, krvavitev itd.), Ki se kasneje zdi krvavitev v lobanjo; nezdružljivo z življenjem.
Če se zdravilo daje bolniku med uporabo katetra ali pri uporabi spinalne anestezije, je možna nastanek nevroloških poškodb (okvar), ki se kasneje manifestirajo v obliki pareze ali paralize.

V prvih dneh dajanja lahko zmanjšamo skupno število trombocitov v krvi, kar se bo pokazalo v obliki nizke krvne strdljivosti.

Vendar takšen kazalnik ni pomemben argument za odpravo uporabe zdravila in se šteje za začasno, tudi v pogojih uporabe zdravila Clexan med nosečnostjo.

Med uporabo lahko bolnik ima eritematozno plaketo v obliki plakov (lahko je videti rožnato z luskasto kožo).

To je zanimivo! Kako jemati zdravilo Troxevasin kapsule: navodila za uporabo

Sčasoma se ta stranski učinek »spremeni« v nekrozo živih tkiv.

Če se najdejo prve "banke", je treba zdravilo prekiniti. Zato je treba zdravilo Clexane, katerega neželeni učinki lahko resno škodujejo, jemati previdno in previdno.

Clexane lahko povzroči alergijsko reakcijo, izraženo kot kršitev kože. V napredovalnih primerih je možen nastanek vaskulitisa. Če ugotovite takšen učinek, se v bližnji prihodnosti obrnite na zdravnika.

Podobne droge iste smeri

Med najbolj "sorodne" po lastnostih so taki nadomestki:

Vsa zdravila vsebujejo natrijev enoksaparin sam. Ta zdravila so na voljo v obliki prahu za kasnejšo pripravo raztopine in injekcije.

Z vidika cene je priprava cene odvisna od države porekla (domače in uvožene) ter od odmerka.

Na primer, isti Flenoks, v odmerku 0,4, bo stala približno 980 rubljev, in Novoparin ukrajinske proizvodnje lahko stane več kot 567 rubljev.

Astronomska cena lahko doseže Fraksiparin iz iste družine (razlika v ceni se giblje od 1.800 do 2.500 rubljev).

Uvozni analogi se zelo razlikujejo po ceni. Na primer Novoparina, po opravljenem kratkem nadzoru, lahko ugotovimo, da bo izdelek angleške izdelave (doza 0,4) stala približno 800 rubljev. Najlažji način, da najdete Novoparin, je zaradi nižjih cen in razširjenosti. Tj Clexane analogi, ki so bili predstavljeni zgoraj, je precej specifično sredstvo, do katerega lahko izberete cenejšo zamenjavo.

Najbližji analog je Fraxiparin kot enakovreden nadomestek. Mnogi imajo zaradi podobnosti drog razumno vprašanje: "Fraxiparin ali Clexane je boljši?"

V bistvu sta ti dve zdravili enakovredni. Farmacevti in zdravniki menijo, da je glavna razlika v količini (odstotku) zdravilne učinkovine - enoksaparin natrija.

Preden kupite "nadomestek", se v vsakem primeru posvetujte s svojim zdravnikom. Ker lahko nepravilno izbrana "dvojna" droga Clexane povzroči naslednje posledice:

• alergijske reakcije z možnimi posledicami;
• poslabšanje stanja pacienta zaradi nesprejemljivih snovi v sestavi;
• stranski učinki analognega, ki lahko popravi zdravljenje v napačno smer;
• možen ničelni učinek itd.

Bistvo teh zdravil je v tem, da, kot bi bilo, izčrpavajo kri in jo rešujejo pred pretirano "gostoto".

Preostala zdravila so precej podobna in jih lahko uporabimo za preprečevanje krvnih strdkov. V zvezi s cenami se bo brizga Clexane za zdravila razlikovala v višini 2.700 rubljev, cena njegovega dvojčka pa se bo gibala od 2.900 do 3.400 rubljev.

Oba zdravila se prodajajo v zadostnih količinah in ni nobenih težav z njihovo oskrbo.

Tj tveganje za zamenjavo je dovolj veliko in želja po varčevanju bo v najboljšem primeru povzročila dodatne stroške. Če želite kupiti učinkovito nadomestno zdravilo, najprej navedite njegovo ime, odmerek in ceno, nato pa se posvetujte z zdravnikom o njegovi možni uporabi.

Clexane in binge

Posebno akutnih kontraindikacij za združljivost teh dveh snovi ni. Njihov sočasen vstop v človeško telo pa je nesprejemljiv, če:

• če se hkrati zaužije alkoholna pijača in zdravilo;
• uporaba zdravila Clexan med nosečnostjo je v vsakem trenutku nesprejemljiva;
• med zdravljenjem je prepovedano jemati alkohol.

V preostalih primerih sta ti dve snovi združljivi, če je minilo vsaj 24 ur med njihovim vnosom v telo. V primeru, da bi bile te snovi porabljene z razliko manj kot 20 ur, poskusite v naslednjih 4 urah piti čim več vode (čiste, ne karbonizirane ali kaj takega), pri čemer popolnoma odpravite uporabo močnih pijač.

V tolažbi lahko rečemo, da če bi se takšna nesreča zgodila prvič, potem ne bo nobenih resnih posledic. Očitni neželeni učinki so lahko: slabost, bruhanje, glavobol, pordelost, krči okončin in tako naprej.

Video: kako pravilno nastaviti Clexane

Clexane, kljub svoji ozki posebnosti, je precej močno orodje, ki lahko škoduje človeku. Njegova uporaba je dovoljena le na priporočilo lečečega zdravnika. V nasprotnem primeru lahko pride do negativnih posledic, kar lahko povzroči nove zdravstvene težave.

KLEKSAN

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Topilo: voda d / in - do 0,2 ml.

0,2 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklena brizga (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Topilo: voda d / in - do 0,4 ml.

0,4 ml steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
0,4 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,4 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - kartonske škatle.
0,4 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Topilo: voda d / in - do 0,6 ml.

0,6 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Topilo: voda d / in - do 0,8 ml.

0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,8 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - kartonske škatle.
0,8 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Topilo: voda d / in - do 1 ml.

1 ml steklena brizga (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
1 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
1 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

* Teža je izračunana na podlagi vsebnosti uporabljenega natrijevega enoksaparina (teoretična aktivnost 100 anti-Xa IU / mg).

Priprava heparina z nizko molekulsko maso (povprečna molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov - 9 / l) pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in pri zdravljenju tromboze globokih ven z ali brez tromboembolije.

Pogosto - trombocitoza pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST segmenta; trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenje globoke venske tromboze s tromboembolijo ali brez nje, kot tudi pri miokardnem infarktu z elevacijo ST.

Redko - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih v mirovanju in pri zdravljenju nestabilne angine, miokardnega infarkta brez Q vala.

Zelo redko - imunska alergijska trombocitopenija pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z dvigom ST segmenta.

Drugi klinično pomembni neželeni učinki, ne glede na dokaze

Spodaj navedene neželene reakcije so razvrščene glede na sistemske organe, glede na zgoraj navedeno pogostost pojavljanja in zaradi zmanjšanja njihove resnosti.

Na strani imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije.

Na strani jeter in žolčevodov: zelo pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, predvsem povečanje aktivnosti transaminaz več kot 3-krat večja od VGN.

Na strani kože in podkožnega tkiva: pogosto - urtikarija, pruritus, eritem; redko - bulozni dermatitis.

Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: pogosto - hematomi, bolečina, oteklina na mestu injiciranja, krvavitve, preobčutljivostne reakcije, vnetje, tvorba otrdelosti na mestu injiciranja; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - hiperkaliemija.

Podatki, pridobljeni po sproščanju zdravila na trg

Naslednji neželeni učinki so bili opaženi med uporabo zdravila Clexan v obdobju trženja. Poročali so o spontanih neželenih učinkih, njihova pogostnost pa je bila opredeljena kot »pogostnost neznana« (ni mogoče ugotoviti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni imunskega sistema: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom.

Iz živčnega sistema: glavobol.

Pri koagulacijskem sistemu krvi: pri uporabi natrijevega enoksaparina v ozadju spinalne / epiduralne anestezije ali hrbtenične punkcije so bili primeri spinalnega hematoma (ali nevoksalnega hematoma). Te reakcije so privedle do razvoja nevroloških motenj različne stopnje resnosti, vključno s trajno ali ireverzibilno paralizo.

Iz hemopoetičnega sistema: hemoragična anemija; primeri razvoja imunsko-alergijske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih je bila tromboza zapletena z razvojem infarkta organov ali ishemije okončin; eozinofilijo.

Iz kože podkožnega tkiva: dermalni vaskulitis, se lahko na mestu injiciranja razvije kožna nekroza, pred katero se običajno pojavi purpura ali eritematozni papule (infiltrirane in boleče); v teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Clexane prekiniti; možno tvorbo trdnih vnetnih vozlov - infiltratov na mestu injiciranja zdravila, ki izginejo po nekaj dneh in niso razlog za prekinitev zdravljenja; alopecija.

Na strani jeter in žolčevodov: poškodbe jeter v jetrih; holestatsko jetrno poškodbo.

Iz mišično-skeletnega sistema: osteoporoza s podaljšanim zdravljenjem (več kot 3 mesece).

Simptomi: Nenamerno preveliko odmerjanje z IV, ekstrakorporalno ali SC injekcijo lahko vodi do hemoragičnih zapletov. Pri zaužitju, tudi v velikih odmerkih, absorpcija zdravila ni verjetna.

Zdravljenje: kot nevtralizacijsko sredstvo je prikazano počasno intravensko dajanje protamin sulfata, katerega odmerek je odvisen od odmerka zdravila Clexan. Upoštevati je treba, da 1 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg enoksaparina, če je bilo zdravilo Clexane uporabljeno največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg zdravila Clexane, če je bil apliciran pred več kot 8 urami ali če je treba uporabiti drugi odmerek protamina. Če je po dajanju Clexana preteklo več kot 12 ur, uporaba protamina ni potrebna. Tudi z uvedbo visokih odmerkov protamin sulfata Clexaneova anti-Xa aktivnost ni popolnoma nevtralizirana (največ 60%).

Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili!

S hkratno uporabo z zdravili, ki vplivajo na hemostazo (sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina, NPVS (vključno s ketorolakom), dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin in klopidogrel, uporabljam atoprostomatsko terapijo z atoprostomatikom). IIIa) poveča tveganje za krvavitev.

Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker razlikujejo se v proizvodnem procesu, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, odmerkih in režimu odmerjanja, s katerimi so povezane razlike v njihovi farmakokinetiki in biološki aktivnosti (aktivnost antitrombina in interakcija s trombociti). Zato je treba strogo upoštevati priporočila za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso.

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov se lahko z uporabo zdravila Clexane razvije krvavitev katerekoli lokalizacije. Z razvojem krvavitve je treba najti njen vir in izvesti ustrezno zdravljenje.

Krvavitev pri starejših bolnikih

Pri uporabi zdravila Clexan v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih ni tveganja za krvavitev.

Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih pri starejših bolnikih (zlasti tistih, starih ≥ 80 let) obstaja povečano tveganje za krvavitev. Priporočljivo je temeljito opazovanje stanja teh bolnikov.

Hkratna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo

Priporočljivo je, da uporaba zdravil, ki lahko ovirajo hemostazo (salicilati, vključno z aspirinom, nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno ketorolak; dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroidi, trombolitiki, antikoagulansi, antitrombotična zdravila, antagonisti glikoproteinskih receptorjev, vključno IIb / IIIa) je bila prekinjena pred zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom, razen kadar je potrebna njihova uporaba. Če so navedene kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba opraviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane sistemske izpostavljenosti natrijevemu enoksaparinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvične funkcije (CC 30 kg / m 2) niso popolnoma opredeljeni in ni soglasja glede prilagoditve odmerka. Takšne bolnike je treba skrbno spremljati zaradi razvoja simptomov in znakov tromboze in embolije.

Nadzor števila trombocitov v periferni krvi

Tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesne inducirane trombocitopenije. Trombocitopenija se ponavadi pojavi med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z enoksaparinijevim natrijem. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi pred zdravljenjem z zdravilom Clexane in med njegovo uporabo. Če je ugotovljeno pomembno zmanjšanje števila trombocitov (za 30 do 50% v primerjavi z izhodiščem), je treba natrijev enoksaparin takoj preklicati in bolnika prenesti na drugo zdravljenje.

Opisani so primeri pojavljanja nevoksalnega hematoma z uporabo zdravila Clexane med izvajanjem spinalne / epiduralne anestezije z razvojem trdovratne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča z uporabo Clexana v večjih odmerkih kot tudi z uporabo trajnih katetrov po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID. Tveganje se prav tako poveča s travmatsko ali ponavljajočo se hrbtenično punkcijo ali pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli operacijo v deformaciji hrbtenice ali hrbtenice.

Da bi zmanjšali možno tveganje krvavitve, povezano z uporabo natrijevega enoksaparina in izvajanjem epiduralne ali spinalne anestezije / analgezije, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Bolje je, da namestite ali odstranite kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom Enoxaparin natrija, toda točen čas za dosego zadostnega zmanjšanja antikoagulacijskega učinka pri različnih bolnikih ni znan.

Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti po 10-12 urah po dajanju Clexana pri nižjih odmerkih (20 mg 1 čas / dan, 30 mg 1-2 krat / dan, 40 mg 1 čas / dan) in vsaj 24 ur. h po dajanju Clexana v večjih odmerkih (0,75 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, 1,5 mg / kg telesne mase 1-krat / dan). V teh časovnih točkah se anti-Xa aktivnost zdravila še vedno odkriva in zamude v času ne zagotavljajo, da bi se lahko izognili razvoju nevoksalnega hematoma.

Bolnikom, ki prejemajo enoksaparin natrij v odmerkih 0,75 mg / kg telesne mase 2-krat / dan ali 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, pri tej (dvakrat na dan) shemi odmerjanja ne smejo prejeti drugega odmerka, da bi povečali t pred namestitvijo ali zamenjavo katetra. Podobno je treba razmisliti o možnosti odložitve naslednjega odmerka za vsaj 4 ure na podlagi razmerja med koristjo in tveganjem (tveganje za trombozo in krvavitev v postopku, ob upoštevanju prisotnosti dejavnikov tveganja pri bolnikih). Vendar pa ni mogoče dati jasnih priporočil o času dajanja naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina po odstranitvi katetra. Upoštevati je treba, da se pri bolnikih s QA manj kot 30 ml / min izločanje natrijevega enoksaparina upočasni. Zato je treba v tej skupini bolnikov razmisliti o podvojitvi časa od trenutka odstranitve katetra: najmanj 24 ur za nižje odmerke natrijevega enoksaparina (30 mg 1 čas / dan) in vsaj 48 ur pri večjih odmerkih (1 mg / kg telesne mase). na dan).

Če med zdravljenjem epiduralne / spinalne anestezije uporabljamo antikoagulantno terapijo, kot jo je predpisal zdravnik, je treba bolnika stalno nadzirati, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome, kot so: bolečine v hrbtu, motnje senzoričnih in motoričnih funkcij (odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah) in motnje delovanja črevesja. in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če sumite na simptome, ki so značilni za hematom hrbtenjače, sta nujna diagnoza in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenjače.

Z zelo previdnostjo je treba zdravilo Clexane uporabljati pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, inducirane s heparinom, v kombinaciji s trombozo ali brez nje.

Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let. Če se na podlagi anamneze domneva, da je heparinska inducirana trombocitopenija, so testi agregacije trombocitov in vitro omejeni pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Odločitev o imenovanju zdravila Clexan v tem primeru se lahko sprejme le po posvetovanju z ustreznim specialistom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q in akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba te postopke opraviti v intervalih med dajanjem Clexana. To je potrebno za doseganje hemostaze po perkutani koronarni intervenciji. Pri uporabi zapiralne naprave lahko sprožilec femoralne arterije takoj odstranimo. Pri ročnem stiskanju je treba sprožilec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji injekciji ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparina. Če se zdravljenje z enoksaparin natrijem nadaljuje, je treba naslednji odmerek aplicirati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi vnosa femoralne arterije. Potrebno je spremljati kraj vnosa uvajalca, da bi pravočasno zaznali znake krvavitve in tvorbe hematoma.

Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba zdravila Clexan za preprečevanje tromboze pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni bila zadostno raziskana. Obstajajo ločena poročila o razvoju tromboze srčnih zaklopk pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom za preprečevanje tromboze. Vrednotenje teh sporočil je omejeno zaradi prisotnosti konkurenčnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju tromboze umetnega srčnega ventila, vključno z osnovno boleznijo, in zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, Clexane ne vpliva bistveno na čas krvavitve in na stopnjo strjevanja krvi ter na agregacijo trombocitov ali vezavo na fibrinogen.

Pri večjih odmerkih se lahko APTT in aktivirani čas strjevanja podaljšata. Povečanje APTT in aktiviranega časa strjevanja ni neposredno odvisno od povečanja antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato jih ni treba nadzorovati.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji

V primeru akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejša od 75 let, maligni tumorji, tromboza in embolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved.

Uporaba v pediatriji

Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Zdravilo Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje in mehanizmov.

Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju, ni pomembnih informacij o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Od takrat ni nobenih ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in študije na živalih ne predvidevajo vedno odziva na uporabo natrijevega enoksaparin v nosečnosti pri ljudeh, zato je treba Clexane med nosečnostjo uporabljati le v primerih, ko je nujno potrebno njegovo uporabo, kot je določil zdravnik.

Ni znano, ali se nespremenjen natrijev enoksaparin izloča v materino mleko. Absorpcija natrijevega enoksaparina iz prebavil pri novorojenčku je malo verjetna. Kot previdnostni ukrep pa morajo doječe ženske, ki prejemajo zdravilo Clexane, prenehati dojiti.

Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba zdravila Clexane za preprečevanje tromboze pri nosečnicah z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami z uporabo enoksaparin natrija v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo, sta imeli 2 od 8 žensk krvni strdek, ki je povzročil zamašitev srčnih zaklopk in materino smrt. in plod.

V obdobju trženja obstajajo ločena poročila o trombozi srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili, ki se zdravijo z enoksaparinom za preprečevanje tromboze.

Nosečnice z mehanskimi srčnimi zaklopkami imajo visoko tveganje za trombozo in embolijo.

Clexane

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Clexane - heparin z nizko molekulsko maso, antikoagulant z neposrednim delovanjem.

Oblika in sestava sproščanja

Clexane se proizvaja v obliki raztopine za injekcije: bistra tekočina od bledo rumene do brezbarvne (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml v steklenih brizgah (tip I) ali steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel, v pretisnih omotih po 2 brizgi, v kartonskem svežnju 1 ali 5 pretisnih omotih).

Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin, njegova vsebnost v anti-Xa IU (mednarodne enote) je:

• 1 brizga po 0,2 ml - 2000;
• 1 brizga na 0,4 ml - 4000;
• 1 brizga na 0,6 ml - 6000;
• 1 brizga za 0,8 ml - 8000;
• 1 brizga na 1 ml - 10000.

Indikacije za uporabo

• Terapija za globoko vensko trombozo pri bolnikih z ali brez pljučne embolije;
• Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q vala in nestabilne angine v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;
• Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta pri bolnikih, ki se zdravijo izključno z zdravili, ali pa so predmet naknadne perkutane koronarne intervencije;
• Preprečevanje tromboembolije in venske tromboze pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v fazi dekompenzacije razreda III ali IV (funkcionalna klasifikacija NYHA), akutno srčno popuščanje, hude akutne okužbe, akutne revmatične bolezni na podlagi enega od dejavnikov tveganja za vensko trombozo, akutna respiratorna odpoved, prisiljena biti na postelji;
• Preprečevanje venske embolije ali tromboze pri kirurških posegih, zlasti splošnih kirurških in ortopedskih posegih;
• Preprečevanje tvorbe tromba med hemodializo v obdobju ne več kot 4 ure v sistemu ekstrakorporalne cirkulacije.

Kontraindikacije

• Bolezni in klinična stanja, povezana z visoko verjetnostjo krvavitve, vključno s hemoragično kapjo, cerebralno žilno anevrizmo, disekcijo aneurizme aorte (razen operacije), ogroženim splavom, hudo heparinsko ali enoksaparinsko trombocitopenijo, nenadzorovano krvavitvijo t
• Obdobje dojenja;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost za heparin, njegove derivate in druge heparine z nizko molekulsko maso.

Nosečnice z umetnim ventilom srca za uporabo zdravila niso priporočljive.

Biti previdni načrtovane Clexane bolnikih z naslednjimi patologij: hude vaskulitis, oslabljeno hemostazo (vključno s hemofilijo, hypocoagulation, trombocitopenije, von Willebrandova bolezen), erozivni in ulcerozni lezij gastrointestinalnega trakta (GIT), vključno dvanajstnika in želodca ishemične kapi (pred kratkim preneseno), nenadzorovana huda arterijska hipertenzija, huda sladkorna bolezen, hemoragična ali diabetična retinopatija, bakterijski endokarditis (subakutni ali akutni), jetrna / Ali ledvična odpoved, perikarditis ali perikardialne izliv, huda travma (zlasti centralnega živčnega sistema lezije), velike odprte rane.

Poleg tega je potrebna posebna pozornost za uporabo v takih situacijah, kot so: predvidena ali pred kratkim prenesena oftalmološka ali nevrološka kirurgija, epiduralna ali spinalna anestezija, pred kratkim prenesena spinalna punkcija, intrauterina kontracepcija, nedavni porod, obdobje nosečnosti, sočasno dajanje zdravil, ki vplivajo na sistem hemostaze.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Clexane po nedavni radioterapiji in bolnikih z aktivno tuberkulozo ni.

Doziranje in administracija

Uporaba raztopine se izvede z globokim subkutanim (sc), intravenskim (iv) bolusnim injekcijam ali z dajanjem zdravila na mesto arterijskega šanta v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.

Intramuskularno zdravilo je kontraindicirano.

Brizge za enkratno uporabo so pripravljene za takojšnjo uporabo.

Odmerek, način uporabe in obdobje uporabe predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij in stanja bolnika.

Priporočeno odmerjanje za sc injekcijo:

• Preprečevanje venske embolije ali tromboze pri kirurških operacijah: za splošno operacijo - 20 mg 1-krat na dan, prvi odmerek se daje 2 uri pred operacijo; za ortopedske in splošne kirurške posege pri bolnikih z visokim tveganjem za razvoj embolije in tromboze - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek je treba dati 12 ur pred operacijo, ali 30 mg 2-krat na dan, prvi odmerek pa po 12-24 urah po operaciji. Obdobje zdravljenja je 7-10 dni, v ortopediji - do 5 tednov;
• Preprečevanje venske embolije in tromboze pri bolnikih v mirovanju, z akutnimi terapevtskimi boleznimi: 40 mg 1-krat na dan, potek terapije 6-14 dni;
• Terapija za globoko vensko trombozo: 1,5 mg na 1 kg teže pacienta 1-krat na dan ali 1 mg na 1 kg 2-krat na dan. Zaželeno je, da se zdravljenje izvede v kombinaciji s posrednimi antikoagulanti in nadaljuje, dokler se v koagulogramu krvi povprečno 10 dni ne doseže 2-3 indikacij INR (mednarodno normalizirano razmerje);
• Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q vala in nestabilne angine: po 1 mg na 1 kg telesne mase 2-krat na dan v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 100-325 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je 2-8 dni.

Za preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo se raztopina injicira v površino arterijskega šanta pred začetkom postopka v odmerku 1 mg na 1 kg teže. Pri bolnikih z veliko verjetnostjo krvavitve znaša odmerek 0,5 mg na 1 kg mase v primeru dvojnega žilnega dostopa ali 0,75 mg na 1 kg v primeru enkratnega dostopa. En odmerek se izračuna za 4-urno sejo, pri daljši hemodializi pa je dovoljena dodatna raztopina s hitrostjo 0,5-1 mg na 1 kg telesne mase pacienta.

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta je treba začeti z intravenskim bolusnim dajanjem 30 mg raztopine, nato pa se zdravilo Clexan daje v odmerku 1 mg na 1 kg telesne mase za naslednjih 15 minut, največji odmerek vsake od prvih dveh injekcij. lahko je 100 mg. Interval med vsemi naslednjimi odmerki s / c mora biti 12 ur.

Zdravljenje bolnikov, starih 75 let in starejših, ne pomeni enkratne bolusne injekcije, pacientu je predpisanih 0,75 mg na 1 kg telesne mase z dajanjem sc vsakih 12 ur. Dovoljena sta prva dva odmerka 75 mg enoksaparin natrija, ne glede na bolnikovo telesno maso.

Zdravljenje je treba izvajati med jemanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 75-323 mg na dan, en mesec. V kombinaciji s trombolitičnimi raztopinami je priporočljivo injicirati raztopino 15 minut pred ali 30 minut po trombolitični terapiji.

Obdobje uporabe zdravila pri miokardnem infarktu z elevacijo ST segmenta traja 8 dni.

In / in bolusni pripravek se injicira skozi venski kateter, Clexane je združljiv s 5% raztopino dekstroze in 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Mešanje ali dajanje enoksaparin natrija z drugimi zdravili je kontraindicirano.

Pri perkutani koronarni intervenciji pri bolnikih z miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST je predpisana intravenska bolusna uporaba zdravila v odmerku 0,3 mg na 1 kg telesne mase bolnika, če je od zadnje injekcije balona potekalo več kot 8 ur.

Starejšim bolnikom brez okvare ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno, razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z zvišanjem ST segmenta.

Priporočeni odmerek za bolnike z ledvično insuficienco: ko (n / a) uporaba zdravila za terapevtske namene - 1 mg na 1 kg telesne teže 1-krat na dan; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih, mlajših od 75 let - ena bolusna intramuskularna injekcija 30 mg in odmerek 1 mg na 1 kg telesne mase, čemur sledi odmerek 1 odmerek na dan ; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta s povišanjem segmenta ST pri bolnikih, starejših od 75 let - brez intravenskega bolusnega dajanja bolniku predpišemo odmerek 1 mg na 1 kg telesne mase enkrat na dan. Za vsako od naštetih kategorij bolnikov je dovoljeno predpisati prvo sc injekcijo 100 mg.

Profilaktična uporaba raztopine pri bolnikih z ledvično insuficienco se predpisuje s / c v odmerku 20 mg enkrat na dan.

Neželeni učinki

• S strani sistema za strjevanje krvi: zelo pogosto - hematomi, ekhimoze, epistaksa, hematurija, gastrointestinalne krvavitve, hematomi rane, trombocitoza pri kirurških bolnikih in bolnikih z globoko vensko trombozo s tromboembolijo ali brez nje; pogosto - krvavitev iz nosu in prebavil, ekhimoza, hematomi, hematurija, hematomi rane pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, miokardni infarkt brez Q vala, miokardni infarkt z elevacijo ST segmenta in bolniki s hudo terapevtsko patologijo v postelji, trombocitozo in ureteromami, bolniki s ST. akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-segmenta), trombocitopenija pri bolnikih s preprečevanjem venske tromboze pri kirurških operacijah, miokardni infarkt z elevacijo ST-segmenta in globoko vensko trombozo s tromboembolijo ali brez nje t ji; redko - intrakranialna krvavitev in retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z globoko vensko trombozo z ali brez pljučne embolije pljučne arterije in pri miokardnem infarktu z elevacijo ST, trombocitopenijo - pri bolnikih na počitku, in pri zdravljenju miokardnega infarkta brez zoba, ; redko, retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, operacijo, miokardni infarkt brez Q vala; zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST; pogostnost neznana - razvoj spinalnega ali nevoksalnega hematoma (v prisotnosti spinalne / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);
• S strani hemopoetičnega sistema: pogostnost ni znana - hemoragična anemija, imunoalergijska trombocitopenija s trombozo, infarkt organa, ishemija okončin, eozinofilija;
• Na strani imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije; frekvenca neznana - šok;
• Na delu živčnega sistema: pogostnost je neznana - glavobol;
• Na strani jeter in žolčevodov: zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; pogostnost neznana - hepatocelularna in / ali holestatska poškodba jeter;
• Iz mišično-skeletnega sistema: pogostnost ni znana - osteoporoza (med terapijo več kot 3 mesece);
• Na strani kože in podkožnega tkiva: pogosto - eritem, pruritus, urtikarija; redko - bulozni dermatitis; pogostnost ni znana - purpura ali eritematozni papuli, kožni vaskulitis (na mestu injiciranja), alopecija;
• Laboratorijski podatki: redko - hiperkalemija;
• Drugi: pogosto - bolečina, hematom, vnetje, oteklina na mestu injiciranja, preobčutljivostne reakcije, krvavitve, tvorba tjulnjev; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Clexane je povezana z velikim tveganjem za krvavitve, zato ga je treba pravočasno diagnosticirati, določiti lokacijo krvavitve in sprejeti nujne ukrepe, da se to ustavi.

Terapevtski odmerki pri starejših bolnikih, zlasti pri tistih, ki so starejši od 80 let, predstavljajo tveganje za krvavitev, zato je treba zdravljenje te skupine bolnikov izvajati pod natančnim opazovanjem.

Po potrebi je treba hkratno uporabo natrijevega zdravila Enoxaparin z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, spremljati redno spremljanje laboratorijskih indikacij in skrbno klinično opazovanje. Če ni specifičnih indikacij za to kombinacijo, se je treba izogibati.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je treba vedno izvesti prilagoditev odmerka z blagimi ali zmernimi odstopanji očistka kreatinina - potrebno je skrbno spremljanje stanja.

Pri bolnikih z nizko telesno maso (ženske manj kot 45 kg, moški - 57 kg) obstaja povečano tveganje za krvavitev.

Uporaba zdravila pri bolnikih z debelostjo je povezana s tveganjem za trombozo in embolijo.

Natrijev enoksaparin lahko povzroči nastanek trombocitopenije, ponavadi se pojavi pri bolnikih od 5 do 21 dni uporabe, zato je priporočljivo redno spremljati raven trombocitov v krvi v primerjavi z njegovim delovanjem pred zdravljenjem. V primeru znatnega (30-50%) zmanjšanja ravni trombocitov je treba zdravilo prekiniti.

Pri uporabi cleksana pri bolnikih v odmerku, večjem od 40 mg, pri uporabi trajnih katetrov po operaciji, medtem ko uporabljamo zdravila, ki vplivajo na hemostazo, obstaja veliko tveganje za obstojno ali ireverzibilno paralizo v času spinalne ali epiduralne anestezije pri uporabi zdravila Clexane pri bolnikih v odmerku, višjem od 40 mg. Verjetnost zapletov je večja pri bolnikih, ki so predhodno opravili operacijo ali so imeli deformacijo hrbtenice, kot tudi v primeru ponavljajoče ali travmatične punkcije hrbtenice. Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, je treba namestitev in odstranitev katetra opraviti 10 do 12 ur po zadnji uporabi zdravila v odmerku, ki je priporočen za preprečevanje globoke venske tromboze. Vnos zdravila po odstranitvi katetra je treba opraviti po 2 urah. Če odmerka zdravila Clexane ni mogoče zmanjšati, je treba postopek spinalne ali epiduralne anestezije odložiti.

Če čutite bolečino v hrbtu, odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah, oslabljene senzorične funkcije, delovanje mehurja in / ali črevesja, mora bolnik nemudoma obvestiti zdravnika o pojavu teh simptomov. To so znaki hematoma hrbtenjače in zahtevajo nujno zdravljenje.

Pri uporabi predpisanih odmerkov za preprečevanje trombemboličnih zapletov učinek zdravila nima pomembnega vpliva na agregacijo trombocitov, stopnjo strjevanja krvi in ​​čas krvavitve.

Z razvojem akutne okužbe in hudih revmatičnih stanj je uporaba enoksaparin natrija upravičena, če se te bolezni pojavijo v ozadju enega od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: kronična respiratorna odpoved, maligne neoplazme, starost nad 75 let, embolija in tromboza v anamnezi, hormonska terapija, debelost, srčno popuščanje.

Clexane ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in mehanizmov.

Interakcija z zdravili

Verjetnost krvavitve antiplateletna sredstva.

Uporaba raztopine natrijevega enoksaparina z drugimi heparini z nizko molekulsko maso ni možna.

Analogi

Analoge Clexana so: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Clexane

Opis od 10. julija 2014

• Latinsko ime: Clexane
• Oznaka ATC: B01AB05
• Zdravilna učinkovina: natrijev enoksaparin (natrijev enoksaparin)
• Proizvajalec: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija) t

Sestava

Ena injekcijska brizga vsebuje odvisno od odmerka: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU ali 6000 anti-Ha IU enoksaparin natrija.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je bistra raztopina za injiciranje brezbarvna ali rumenkasta.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml te raztopine v stekleni brizgi, dve taki brizgi v pretisnem omotu, en ali pet takšnih pretisnih omotov v papirnem pakiranju.

Farmakološko delovanje

Clexane ima antitrombotični učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Kleksan INN (mednarodno nelastniško ime) Enoxaparin. Zdravilo je heparin z nizko molekulsko maso z molekulsko maso približno 4.500 daltonov. Dobimo po metodi alkalne hidrolize heparin benzil etra, ekstrahiranega iz sluznice črevesa prašiča.

Pri uporabi v profilaktičnih odmerkih zdravilo nekoliko spremeni APTT, nima skoraj nobenega učinka na agregacijo trombocitov in se veže na fibrinogen. V terapevtskih odmerkih enoksaparin poveča APTT 1,5-2,2-krat.

Farmakokinetika

Po sistematičnem subkutanem injiciranju natrijevega enoksaparina v odmerku 1,5 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan se koncentracija doseže po 2 dneh. Biološka uporabnost po subkutanem injiciranju doseže 100%.

Natrijev enoksaparin se presnavlja v jetrih z razžveplanjem in depolimerizacijo. Nastali presnovki imajo zelo nizko aktivnost.

Razpolovna doba je 4 ure (enkratna injekcija) ali 7 ur (večkratna uporaba). 40% zdravila se izloči skozi ledvice. Izločanje enoksaparina pri starejših bolnikih je odloženo zaradi okvarjenega delovanja ledvic.

Pri osebah z okvaro ledvic se očistek enoksaparina zmanjša.

Indikacije za uporabo

To zdravilo ima naslednje kontraindikacije:

• preprečevanje tromboze in venske embolije po kirurških posegih;
• zdravljenje globoke venske tromboze, ki jo otežuje pljučna embolija ali ni zapletena zaradi trombembolije;
• preprečevanje tromboze in venske embolije pri bolnikih, ki so že dolgo na postelji zaradi akutne terapevtske patologije (kronična in akutna srčna odpoved, huda okužba, respiratorna odpoved, akutne revmatične bolezni);
• preprečevanje tromboze v sistemu izven krvnega pretoka med hemodializo;
• terapija angine pektoris in infarkta brez Q vala;
• zdravljenje akutnega miokardnega infarkta s povečanjem segmenta ST pri posameznikih, ki potrebujejo zdravila.

Kontraindikacije

• Alergija na sestavine zdravila in drugi heparini z nizko molekulsko maso.
• Bolezni s povečanim tveganjem za krvavitve, kot so anevrizma, ogroženi splav, krvavitve, hemoragična kap.
• Prepovedano je uporabljati Clexane med nosečnostjo pri ženskah z umetnimi srčnimi zaklopkami.
• Starost, mlajša od 18 let (varnost in učinkovitost ni ugotovljena).

Uporabljajte previdno v naslednjih primerih:

• bolezni, povezane z moteno hemostazo (hemofilija, hipokagulacija, trombocitopenija, von Willebrandova bolezen), izrazit vaskulitis;
• razjeda na želodcu ali dvanajstniku, erozivno-ulcerozne lezije prebavnega trakta;
• nedavna ishemična kap;
• huda arterijska hipertenzija;
• hemoragična ali diabetična retinopatija;
• huda sladkorna bolezen;
• nedavni porod;
• nedavna nevrološka ali oftalmološka intervencija;
• izvajanje epiduralne ali spinalne anestezije, spinalne punkcije;
• bakterijski endokarditis;
• intrauterina kontracepcija;
• perikarditis;
• poškodbe ledvic ali jeter;
• hude poškodbe, obsežne odprte rane;
• skupni sprejem z zdravili, ki vplivajo na sistem hemostaze.

Neželeni učinki

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov obstaja tveganje za krvavitev, zlasti pri invazivnih postopkih ali uporabi zdravil, ki vplivajo na hemostazo. Če se zazna krvavitev, prenehajte jemati zdravilo, ugotovite vzrok zapletov in začnite ustrezno zdravljenje.

Pri uporabi zdravila v ozadju epiduralne ali spinalne anestezije, pooperativne uporabe penetracijskih katetrov so se pojavili primeri nevroksialnih hematomov, ki so privedli do nevroloških bolezni različne stopnje, vključno z ireverzibilno paralizo.

Trombocitopenija pri profilaksi venske tromboze pri kirurških bolnikih, zdravljenje globoke venske tromboze in pri miokardnem infarktu z elevacijo ST-segmenta se je pojavila v 1-10% primerov in v 0,1-1% primerov pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih po počitku v postelji in zdravljenje miokardnega infarkta in angine.

Po dajanju Clexane se lahko na mestu injiciranja pojavi hematom. V 0,001% primerov se je razvila lokalizirana nekroza kože.

Opisan je tudi asimptomatski prehodni porast koncentracij jetrnih encimov.

Navodila za uporabo Clexane

Navodila za uporabo Zdravilo Clexane poroča, da se zdravilo injicira globoko subkutano v ležečem položaju bolnika.

Kako ubadati Clexane?

Zdravilo je treba injicirati izmenično v levo in desno stran trebuha. Za injiciranje je potrebno izvesti takšne manipulacije, kot so odpiranje brizge, izpostavljanje igle in njeno navpično vstavljanje v celotno dolžino, v kožno greben, ki ga je predhodno sestavil palec in kazalec. Po injiciranju se koža sprosti. Ni priporočljivo masirati mesta injiciranja.

Video, kako prskati Clexane:

Zdravilo je prepovedano vnašati intramuskularno.

Shema uvedbe. Pripravite 2 injekciji na dan z izpostavljenostjo 12 ur. Odmerek za eno dajanje mora biti 100 anti-Xa ie na kilogram telesne mase.

Pri bolnikih s povprečnim tveganjem za trombozo je potreben odmerek 20 mg enkrat na dan. Prvo uvedbo izvedemo 2 uri pred operacijo.

Bolnikom z visokim tveganjem za trombozo priporočamo, da dajo 40 mg Clexane enkrat na dan (prvi odmerek 12 ur pred operacijo) ali 30 mg zdravila dvakrat na dan (prvi odmerek 13-24 ur po operaciji). Trajanje zdravljenja je v povprečju teden ali 10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje lahko nadaljuje, dokler ni tveganja za trombozo.

Zdravljenje globoke venske tromboze. Zdravilo se daje v odmerku 1,5 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan. Potek terapije običajno traja 10 dni.

Preprečevanje tromboze in venske embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni. Potreben odmerek zdravila - 40 mg 1-krat na dan (trajanje 6-14 dni).

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje lahko povzroči hude hemoragične zaplete. Absorpcija zdravila v sistemski krvni obtok ni verjetna, če se jemlje peroralno.

Kot nevtralizacijsko sredstvo je indicirano počasno dajanje protamin sulfata intravensko. En mg protamina nevtralizira en mg enoksaparina. Če je od začetka prevelikega odmerka minilo več kot 12 ur, potem uvedba protamin sulfata ni potrebna.

Interakcija

Zdravilo Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili. Ne zamenjajte uporabe Clexana in drugih heparinov z nizko molekulsko maso.

Pri uporabi z acetilsalicilno kislino, 40 kDa dekstranom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, klopidogrelom in tiklopidinom, se lahko poveča tveganje za krvavitev.

Pogoji prodaje

Strogo na recept.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila za preprečevanje nagnjenosti k povečanju tveganja za krvavitev ni bilo zaznati. Pri uporabi zdravila Clexane za terapevtske namene obstaja tveganje za krvavitev pri starejših. V teh primerih je potrebno skrbno opazovanje bolnika.

Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje.

Analogi iz Clexana

Analogi Clexane z enako učinkovino: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kateri je boljši: Clexane ali Fraxiparin?

Pogosto zastavljeni bolniki o primerjalni učinkovitosti zdravil. Fraxiparin in Clexane pripadata isti skupini in so analogi. Študije niso zanesljivo potrdile prednosti enega zdravila pred drugim. Zato mora zdravnik izbirati med zdravili na podlagi klinične slike bolezni, bolnikovega stanja in osebnih izkušenj.

Za otroke

Kontraindicirana pri osebah, mlajših od 18 let.

Clexane med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Clexane med nosečnostjo je prepovedana (razen v primerih, ko je korist za mater večja od tveganja za plod). Posledice so lahko nepredvidljive, saj ni natančnih informacij o učinku uporabe Clexane v nosečnosti na poti.

Če je potrebno, je treba zdravilo Clexane prekiniti z dojenjem v času zdravljenja.

Ocene za Clexane

Od začetka uporabe zdravila v klinični praksi se je Clexane dobro izkazal med zdravniki in bolniki. Poročila o pojavu alergij na zdravilo so izredno majhna.

Cena Clexan

Treba je opozoriti, da stroški tega zdravila niso vedno v skladu z odmerkom. Povprečna cena Clexan 0,2 ml (10 kosov) V Rusiji je 3.600 rubljev, Clexana 0,4 ml (10 kosov) - 2.960 rubljev, 0,8 ml (10 kosov) - 4.100 rubljev, in ne bo strošek za nakup zdravila v Moskvi v enakih odmerkih. dražje.

V Ukrajini, cena Clexane je 0,2 ml številka 10 - 665 grivna, 0,4 ml številka 10 - 1045 grivna, in 0,8 ml številka 10 - 323 grivna.