Raztopina za injiciranje Fragmin: popolna navodila in ocene

Različne žilne in venske bolezni - to je glavni problem sodobne družbe. Pomembno je, da te bolezni zdravimo v začetnih fazah, sicer lahko povzročijo veliko resnejše posledice.

Poleg tega zdaj obstaja veliko medicinskih metod za nebolečo zdravljenje takih stanj. Trenutno se zdravilo Fragmin dobro priporoča pri zdravljenju venskih bolezni, o njem pa je v mreži veliko pozitivnih ocen, tako bolnikov kot tudi samih zdravnikov. Gre za njegove lastnosti, ki jih je treba obravnavati podrobneje.

Sestavine zdravila imajo na telo imunosupresivne in fibrinolitične učinke. Sprostite ga kot raztopino za intravensko dajanje in za injiciranje pod kožo.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Fragmin je vključeno v skupino neposrednega delovanja antikoagulantov. Glavna sestavina zdravila je natrijev dalteparin. Ta snov je heparin z nizko molekulsko maso, ki se sprosti v procesu kontrolirane depolimerizacije skupaj z dušikovo kislino.

Dobimo ga iz sluznice tankega črevesa prašičev in nato podvržemo nadaljnji ionsko izmenjevalni kromatografiji. Pri zaužitju aktivna snov vpliva na lastnosti strjevanja krvi. Zdravilo veže plazemski antitrombin, nato vodi v proces inhibiranja faktorja Xa in trombina.

Med dajanjem pod kožo je količina absorpcije sredstva skoraj 90%.

Trajanje polovičnega obdobja uporabe po dajanju po intravenski metodi traja približno 2 uri, po aplikaciji pa s subkutano metodo - 3-5 ur. Glavna eliminacija natrijevega dalteparina poteka skozi ledvice.

Komponente in oblika za sprostitev

Sredstva Fragmin se proizvaja v obliki raztopine za dajanje z uporabo intravenske metode ali pod kožo. Izvajanje zdravila poteka v steklenih brizgah za enkratno uporabo. Količine brizg se razlikujejo od 0,2 ml do 0,72 ml.

Brizge so nameščene v pretisnih omotih po 5 ali 10 kosov in so v pakiranjih.

Pripravek vsebuje glavno sestavino - dalteparin natrij. Vsebnost je odvisna od velikosti odmerka raztopine.

Raztopina zdravila Fragmin za subkutano ali intravensko dajanje je shranjena v brizgah z 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, ki vsebujejo 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10,000 IU 12500 15.000 ie 18.000 ie učinkovine dalteparin natrij.

Poleg glavne sestavine obstajajo še dodatne sestavine - klorovodikova kislina q.s, natrijev hidroksid, raztopina za injiciranje, natrijev klorid.

Katere bolezni priporočamo za uporabo?

V skladu z navodili je Fragmin priporočljiv za uporabo v naslednjih pogojih:

• v prisotnosti pljučne trombembolije;
• prisotnost trombotičnih lezij globokih žil na začetni stopnji;
• med miokardnim infarktom in v pogojih z nestabilno angino pektoris, pod pogojem, da EKG nima patološkega Q vala;
• za profilaktično zdravljenje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih z omejeno motorično funkcijo, zlasti v stanjih, kjer je potreben počitek v postelji, in pri terapevtskih zapletih v akutni fazi;
• za profilaktično zdravljenje pri nastajanju krvnih strdkov med kirurškimi in ortopedskimi intervencijami;
• pri profilaktičnem zdravljenju strjevanja krvi v sistemu krvnega obtoka z ekstrakorporalnim značajem med hemofiltracijo in hemodializo pri bolnikih s kronično ali akutno ledvično odpovedjo;
• z dolgotrajnim terapevtskim zdravljenjem do šest mesecev, ki je namenjeno preprečevanju pojava pljučne trombembolije in lezij venske tromboze pri bolnikih z onkološkimi boleznimi.

Omejitve za imenovanje sredstev

Ni priporočljivo uporabljati zdravila za naslednje indikacije:

• v prisotnosti hude krvavitve - na primer z razjedo na želodcu in dvanajstniku, pa tudi med intrakranialno krvavitvijo;
• s hudimi motnjami krvavitve;
• če ima bolnik v preteklosti imunski tip trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, in znake njene prisotnosti;
• obstaja stalen tip endokarditisa;
• nedavne travmatične poškodbe;
• v prisotnosti operacij na centralnem živčnem sistemu, organih sluha, oči;
• pri načrtovanju anestezije za epiduralno ali spinalno vrsto;
• izvajanje postopkov, ki so povezani s punkcijo ledvenega tipa (če se zdravljenje izvaja z višjimi odmerki Fragmina);
• v primeru preobčutljivosti na druge heparine z nizko molekulsko maso;
• v prisotnosti preobčutljivosti na sestavine zdravila.

Poleg tega se zdravilo v visokih odmerkih v pooperativnem obdobju uporablja zelo previdno. Zdravilo Fragmin lahko uporabljate med nosečnostjo, vendar le po pričanju zdravnika.

Sheme in odmerki

Doziranje fragmina in režim zdravljenja sta neposredno odvisna od narave bolezni:

1. Med zdravljenjem pljučne tromboembolije in trombotične bolezni globokih akutnih tipov žil je treba uporabiti subkutano raztopino v odmerku 200 ie / kg 1-krat na dan ali 100 ie / kg 2-krat na dan. Skupaj lahko uporabimo antikoagulante s posrednimi učinki. Zdravljenje z zdravili mora trajati, dokler raven protrombina v krvi ne doseže normalne ravni.
2. Med preventivnim zdravljenjem nastajanja tromba med kirurškimi posegi se injekcije izvajajo s subkutano metodo. Daje se v odmerkih 100 ie / kg 2-krat na dan. Dodatna analiza za določitev ravni protrombina ni opravljena.
3. Bolnike s tveganjem za trombembolične zaplete med operacijami je treba uporabiti subkutano 2 uri pred intervencijo. Zdravilo Fragmin se daje v odmerku 2500 ie. Nato ga dajemo v pooperativnem obdobju. Vsak dan morate narediti injekcije s subkutano metodo v odmerkih raztopine 2500 IU. Injekcije se dajejo, ko je bolnik v postelji.
4. Za osebe z rakom, ki imajo tveganje za vensko trombozo, je treba zdravilo uporabiti v odmerkih: 1 mesec - zdravilo se uporablja po subkutani metodi 1-krat na dan v odmerku 200 ie / 1 kg. Največji dnevni odmerek 18.000 ie; 2-6 mesecev - raztopino nanesemo vsak dan v odmerku 150 ie / 1 kg, uporabimo brizge s fiksnim odmerkom.

Neželeni učinki

Med uporabo zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki:

• pojav hematomov na mestih injiciranja;
• pojav krvavitev;
• lahko pride do intrakranialne in peritonealne krvavitve;
• na delu prebavnega sistema lahko opazimo povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
• na mestih injiciranja lahko pride do bolečih občutkov, nekroze;
• različne alergijske reakcije.

Zdravniki priporočajo

Iz pregledov zdravnikov.

Zdravilo Fragmin je dobro zdravilo za zdravljenje povečanega strjevanja krvi. Poleg tega pomaga pri različnih boleznih ven, flebitisu, trombozi, trombembolizmu. V moji praksi je večkrat dokazal svojo učinkovitost.

Vsi moji bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravljenje z zdravilom, upoštevajo njegovo učinkovitost. Ampak kljub temu je vredno uporabiti le po imenovanju zdravnika.

Vaskularni kirurg

Zdravilo res pomaga pri zdravljenju različnih venskih in trombotičnih bolezni. To dokazuje njegovo učinkovitost. V moji praksi sem bolnikom pogosto predpisoval to zdravilo in pomagal je skoraj vsem.

Toda ne pozabite na kontraindikacije in neželene učinke, pesnik naj ga uporablja le po navodilih zdravnika.

Flebolog

Mnenje bolnikov

Kaj mislijo navadni ljudje.

Dolgotrajno imam krčne žile. Katere metode nisem poskusil za njegovo zdravljenje, vendar vsi niso dali pozitivnega rezultata. Ne samo, da sem imel globoko vensko trombozo.

Po pregledu mi je zdravnik predpisal zdravilo Fragmin. Po 2 tednih zdravljenja sem opazil rahlo izboljšanje. Seveda bolezen ni izginila, vendar vsaj zdaj nimam hude bolečine in otekline.

Evgenia, 49 let

Prepisali so mi zdravilo za profilaktično zdravljenje pljučne trombembolije. S tem sredstvom sem se zdravil približno 2-3 tedne, ne spomnim se natančno.

Ampak kaj lahko rečem, po zdravljenju, sem opazil pomembne izboljšave. Po mojem mnenju je to najboljše zdravilo za zdravljenje tromboznih bolezni.

Alexandra, stara 56 let

Cena izdaje

Cena Fragmina je odvisna od odmerka:

• v ampulah 10.000 ie, 1 ml v količini 10 kosov - 3.200 rubljev;
• 2500 IU v brizgah, 0,2 ml 10 kosov - 1500 rubljev;
• 5.000 ie v brizgi, 0,2 ml 10 kosov - 1.800 rubljev.

Zamenjajte zdravilo na podoben način lahko odobri le vaš zdravnik.

Fragmin

Opis od 30. junija 2015

• Latinsko ime: Fragmin
• Oznaka ATC: B01AB04
• Zdravilna učinkovina: natrijev Dalteparin (natrijev Dalteparin) t
• Proizvajalec: Vetter Pharma-Fertigung (Nemčija), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

Sestava

Fragmin se proizvaja v različnih odmerkih:

• v viali z 0,2 ml 2500 IU ali 5000 medalteparina natrija + vode, natrijevega hidroksida, klorovodikove kisline, natrijevega klorida;
• v viali z 0,3 ml 7500 ie aktivne sestavine + natrijevega klorida in prečiščene vode;
• v viali z 0,4 ml 10.000 ie dalteparin natrija + vode in natrijevega klorida;
• v viali prostornine 0,5 ml vsebuje 12.500 ie aktivne sestavine + pomožne elemente;
• v 0,6 ml p-ra je 15000 ie aktivne sestavine + natrijev klorid in voda;
• 0,75 ml zdravila predstavlja 18 000 ie + dodatne sestavine;
• 1 ml produkta vsebuje 10000ME dalteparina natrija + vode in natrijevega klorida.

Obrazec za sprostitev

Raztopina je bistra, brezbarvna ali ima šibek rumeni odtenek, prodaja se v ampulah ali brizgalkah za enkratno uporabo, različnih kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), v pretisnih omotih. 5 kosov, v kartonskem svežnju en pretisni omot.

Farmakološko delovanje

Antikoagulant.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila je nizekolekularni heparin, pridobljen z nadzorovano depolimerizacijo z uporabo dušikove kisline, natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašičev. Komponento prav tako podvržemo dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo.

Dalteparin natrij je sulfatirana polisaharidna veriga, katere povprečna molekulska masa je 5000 daltonov, s stopnjo sulfatiranja 2-2,5 na saharid.

Zdravilo ima izrazito antitrombotično aktivnost. Snov lahko izboljša procese inhibicije Xa-faktorja in trombina zaradi procesov vezave antitrombina. Zdravilo je šibek vpliv na proces adhezije trombocitov in primarno hemostazo.

Učinkovitost in varnost tega zdravila potrjujejo številne klinične študije.

Po intravenski in subkutani uporabi se zdravilo izloči v 120 ali 240 minutah. Biološka uporabnost po subkutani uporabi je približno 88%. Farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka. Pri osebah z urinemijo se razpolovna doba podaljša. Zdravilo se izloča preko ledvic.

Pri bolnikih na hemodializi se lahko dalteparin kopiči v telesu.

Novorojenčki, stari 2-3 mesece ali če je njihova teža manjša od 5 mg, zahtevajo povečanje odmerka zdravila za en kilogram telesne mase.

Indikacije za uporabo

• z globoko vensko trombozo (zdravljenje);
• za preprečevanje tromboze pred operacijami in v pooperativnem obdobju;
• pri venski tromboemboliji z globoko vensko trombozo in / ali pljučno embolijo;
• kot profilaktično sredstvo za globoko vensko trombozo, če je bolnik na postelji, ima kongestivno srce, dihalno odpoved ali akutne okužbe;
• za preprečevanje tromboze pri ljudeh po 75 letih, z debelostjo, rakom, vensko tromboembolijo;
• z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez Q vala v kombinaciji z aspirinom;
• kot profilaktično sredstvo za ponavljajoče se venske tromboembolične procese pri bolnikih z rakom;
• med hemodializo, hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo.

Kontraindikacije

Fragmin ni priporočljiv za uporabo:

• imunske trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, vključno z anamnezo in sumom na bolezen;
• po nedavnih poškodbah ali operacijah osrednjega živčnega sistema, oči, ušes;
• s klinično pomembno krvavitvijo;
• če ima bolnik hude motnje sistema strjevanja krvi;
• bolniki s septičnim endokarditisom;
• če ste alergični na sestavine orodja ali druge nizke molekularne heparine.

Zdravilo se ne sme predpisovati v velikih odmerkih:

• če je načrtovana epiduralna ali spinalna anestezija ali ledvena punkcija;
• z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo;
• takoj po operaciji;
• z diabetično ali hipertenzivno retinopatijo;
• bolnikih s trombocitopenijo;
• s hudimi boleznimi jeter in ledvic.

Neželeni učinki

Približno 3% bolnikov, ki so jemali zdravilo za preprečevanje različnih bolezni, se soočajo z neželenimi učinki.

Najpogosteje se kaže:

• blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvavitev;
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• boleč občutek na mestu injiciranja, nastanek podkožnega hematoma.

Redko in zelo opazno:

• presnovna acidoza;
• anafilaktični šok, srbenje in urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija in nekroza kože;
• skleroza na mestu injiciranja, rdečina, sprememba barve kože;
• krvavitev na mestu injiciranja.

Opisani so primeri razvoja:

• spinalni ali epiduralni hematom;
• zvišane ravni tiroksina, reverzibilne retencije kalija;
• napačni rezultati testa holesterola, glukoze, bromsulfaleina;
• krvavitev iz sečnice ali genitalij;
• purpura, petehije;
• bradikardija, vazospazem;
• tromboza umetnega ventila v srcu;
• intrakranialna krvavitev;
• anafilaktični šok, slabost, glavobol, bruhanje, izcedek iz nosu, težko dihanje, bronhospazem;
• huda trombocitopenija, ki jo sprožijo zdravila.

Obstajajo poročila o primerih hude krvavitve, včasih s smrtnim izidom.

Dolgotrajna uporaba zdravila povečuje tveganje za osteoporozo.

Navodila za Fragmin (metoda in doziranje)

Zdravila se ne sme injicirati v mišico.

Zdravilo v vnaprej pripravljenih brizgah injicira subkutano. Pri ampulah - intravensko.

Navodila za uporabo Fragmina

Pri zdravljenju akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije se zdravilo daje subkutano, 1-2 krat dnevno. Hkrati je priporočljivo, da se imenujejo posredni antikoagulanti (antagonisti vitamina K). Potek zdravljenja - vsaj 5 dni ali za doseganje normalnega IP.

Z uvedbo sredstev enkrat na dan z odmerkom 200 ie na kg telesne mase pacienta. Vnos zdravila poteka subkutano.

Pri izbiri dvakratnega vnosa uporabite 100 ie na kg telesne teže, subkutano.

Če se zdravilo uporablja za preprečevanje strjevanja krvi med hemofiltracijo ali dializo, se zdravilo daje intravensko.

Pri zmerni odpovedi ledvic ali z majhnim tveganjem za krvavitev morate prilagoditi odmerjanje. Priporočena raven anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 ie na ml.

Če postopek traja manj kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko, curek, 30-40 ie / kg teže, nato pa še 10-15 ie / kg na uro (ali več 5 ie).

Če se hemodializa ali hemofiltracija izvaja več kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko v toku 30-40 ie / kg teže in še 10-15 ie / kg na uro.

Pri akutni odpovedi ledvic, pri osebah z velikim tveganjem za krvavitev, se dajejo intravensko, 5-10 ie / kg telesne teže, nato še 4-5 ie na kg telesne teže na uro, kapalno. Zaželeno je, da raven anti-Xa ne presega 0,2-0,4 IU na ml.

Za preprečevanje krvnih strdkov med operacijami se zdravilo injicira subkutano. Največja vsebnost zdravila v krvi je 0,1-0,4 ie v 1 ml.

Pred izvedbo kirurških posegov in s tveganjem za trombembolijo se 2500 ie injicira subkutano 120 minut pred operacijo in 2500 ie na dan vsako jutro v času 5-7 dni.

Če je bolnik v mirovanju, kot profilaksa tromboze, se 5000 ie daje subkutano 1 ie za 12-14 dni ali več na dan.

Osebe z malignimi novotvorbami ali povečanim tveganjem za nastanek krvnih strdkov je treba jemati skozi celotno obdobje okrevanja. Na predvečer operacije se 5000 ie zdravila injicira subkutano in nato še en teden pred spanjem, vsak po 5000 ie.

Tudi na dan operacije se 2500 ie daje subkutano v 2 urah in enaka količina 12 ur po operaciji.

Pri ortopedskih operacijah se zdravilo daje še 35 dni po protetiki. Zvečer pred operacijo se injicira 5000 ie subkutano in nato 5000 ie čez noč za zahtevano časovno obdobje. Lahko uporabite tudi shemo 2 uri pred operacijo, subkutano, 2500 ie in po 12 urah, še 2500 IU, nato zjutraj, 5000 IU vsak.

Za angino pektoris ali miokardni infarkt je največji odmerek 0,5–1 ie zdravila na ml. Aspirin se predpisuje tudi v odmerku 75 ali 325 mg na dan. Zdravilo Fragmin je priporočljivo dajati subkutano pri 120 ie na kilogram telesne mase v presledku 12 ur. Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 20.000 ie (10.000 ie vsakih 12 ur). Potek zdravljenja je običajno 6 dni ali več, po priporočilu zdravnika.

Nato se za dolgo časa uporablja vzdrževalni odmerek, dokler se ne opravi operacija obvoda koronarnih arterij ali druga perkutana intervencija. Zdravilo se lahko daje bolniku največ 45 dni.

Odmerek je treba izbrati ob upoštevanju spola in telesne teže bolnika. Pri ženskah, lažjih od 80 kg, in pri moških, manjših od 70 kg, je priporočljivo injicirati subkutano 5000 ie enkratno. Če je ženska telesna teža večja od 80 kg, moški pa več kot 70, potem bodo na enak način injicirali 7.500 ie subkutano.

Pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z rakom 30 dni je priporočljivo vzeti s / c 200 ie na kg telesne mase 1-krat na dan (do 18.000 ie na dan). Če je zdravljenje izvedeno v 2-6 mesecih, uporabite 150 ie na kg telesne mase 1-krat na dan. Pri izbiri odmerka se uporablja posebna tabela, odvisno od telesne teže bolnika.

Če pride med zdravljenjem do trombocitopenije in je število trombocitov pod 50 tisoč na μl, se zdravilo ustavi, dokler se raven trombocitov ne normalizira. Korekcija odmerka je potrebna tudi, kadar je število trombocitov od 50 tisoč na μl do 100 tisoč na μl.

Prilagodite odmerek, če je raven QC več kot 3-krat večja od normalne. Odmerek zdravila je izbran tako, da je anti-Xa v razponu od 0,5 do 1,5 IU na 1 ml, raven anti-Xa je določena 5 ur po dajanju sredstva in odmerek se ponovno popravi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka se lahko razvijejo hemoragični zapleti, krvavitve v prebavnem traktu, na koži, sečnici in spolovilih.

Krvavitev spremlja znižanje krvnega tlaka, hematokrina, hladen znoj, šibkost in boleče občutke.

Sprejem pomeni prenehati za ocenjevanje krvavitve. Prikazana je uporaba protamin sulfata (1 mg na 100 ie Fragmina).

Interakcija

Fragmin se lahko zmeša z 9% raztopine natrijevega klorida in 5% promine glukoze.

V kombinaciji s trombolitičnimi sredstvi, urokinazo, alteplazo, streptokinazo, antagonisti vitamina K, posrednimi antikoagulanti, indometacinom, aspirinom, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se povečuje tveganje za krvavitve.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo v ampulah je shranjeno pri temperaturi ne več kot 30 stopinj, v brizgalkah - ne več kot 25.

Rok trajanja

Posebna navodila

Za določitev aktivnosti anti-XA je treba uporabiti metode, ki uporabljajo kromogeni substrat. Druge metode določanja anti-Ha niso primerne.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravil za zdravljenje pljučne trombembolije ni, če je žrtev prekinila normalno prekrvavitev, znižala krvni tlak, šok.

Pri uporabi zdravila pri otrocih, bolnikih z debelostjo ali nizko porodno težo, pri nosečnicah, s tveganjem ponavljajoče se tromboze ali krvavitve, je treba nadzorovati antikoagulantno aktivnost zdravila.

Ko je igla prvič prebodena v steklenički z več odmerki, lahko zdravilo vzamete iz zdravila v dveh tednih, nato pa je treba steklenico z zdravilom zavreči.

Analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, tveganje za zaplete za plod je minimalno. Vendar pa ostaja, zato je treba zdravilo jemati le na priporočilo zdravnika.

Ni znano, ali se aktivna snov sprošča iz materinskega mleka.

Ocene

Ocene o zdravilu so dobre. Po subkutani injekciji se sledi pogosto pojavijo v obliki modric. Veliko ljudi je všeč, da se zdravilo lahko uporablja za nosečnice in doječe ženske. Učinkovitost zdravila je določena z dejstvom, da po njegovi uporabi ne nastajajo krvni strdki, zato je težko opaziti rezultat po prehodu skozi zdravljenje.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 ie - približno 1800 rubljev, 10 kosov.

Cena Fragmin, odmerek 10.000 ie je približno 3.600 rubljev za 10 kosov.

FRAGMIN

FRAGMIN - oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / u.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / do vnosa prozorne, brezbarvne ali rumenkaste barve.

0,3 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,4 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,5 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,6 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,72 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

1 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (2) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Antikoagulantno neposredno delovanje. Je heparin z nizko molekulsko maso, izoliran v procesu nadzorovane depolimerizacije (z dušikovo kislino) natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašiča in podvržen dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo. Sestoji iz sulfatiranih polisaharidnih verig s povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov; medtem ko ima 90% molekulsko maso od 2000 do 9000 daltonov; stopnja sulfacije je od 2 do 2,5 na disaharid.

Veže plazemski antitrombin in zato zavira aktivnost faktorja Xa in trombina. Antikoagulantni učinek dalparin natrija je predvsem posledica inhibicije faktorja Xa; med strjevanjem malo vpliva. V primerjavi s heparinom ima šibek učinek na adhezijo trombocitov in ima zato manj učinka na primarno hemostazo.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri natrijevega dalteparina se ne spreminjajo glede na uporabljeni odmerek zdravila.

Po dajanju s / c biološka uporabnost dalteparina je približno 90%.

T_1/2 po in / ali vnosu je 2 uri, po in / c injekciji - 3-5 ure Dalteparin natrij se izloča predvsem preko ledvic, vendar pa biološka aktivnost izločenih delcev v urinu ni dobro razumljena. V urinu se odkrije manj kot 5% anti-Xa aktivnosti. Očistek anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme po enkratni IV injekciji bolusnega zdravila v odmerku 30 in 120 IU (anti-Xa) / kg povprečno znaša 24,6 ± 5,4 oziroma 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, T pa_1/2 - 1,47 ± 0,3 in 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih z uremijo T_1/2 povečuje.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki se zdravijo s hemodializo, po enkratni intravenski injekciji dalteparina natrija v odmerku 5000 ie T t_1/2, določena z anti-Xa aktivnostjo, je bila 5,7 ± 2 h in je bila bistveno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Zato je pri teh bolnikih mogoče pričakovati bolj izrazito kumulacijo zdravila.

Odmerjanje zdravila FRAGMIN

Fragmin ne more vnesti / m!

Zdravljenje akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 krat / dan. Zdravljenje lahko začnete takoj s posrednimi antikoagulanti (antagonisti vitamina K). To kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati, dokler protrombinski indeks ne doseže terapevtske ravni (običajno ne prej kot po 5 dneh). Bolnike lahko zdravimo ambulantno v odmerkih, ki so priporočeni za bolnišnično zdravljenje.

Ko se daje enkrat na dan, se injicira odmerek 200 ie / kg telesne teže. Enkratni odmerek ne sme presegati 18.000 ie. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti.

Z uvedbo 2-krat / dan vbrizga pri 100 ie / kg telesne mase n / a. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju določenih skupin bolnikov. Priporočena najvišja koncentracija zdravila v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml.

Preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo

Fragmin se vbrizga v / v.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali bolniki brez tveganja za krvavitev praviloma zahtevajo rahlo korekcijo odmernega režima, zato v večini primerov ni potrebe po pogostem spremljanju ravni anti-XA. Ob uvedbi priporočenih odmerkov med hemodializo je običajno dosežena raven anti-Xa 0,5-1 ie / ml. Pri trajanju hemodialize ali hemofiltracije, ki ni daljša od 4 ur, zdravilo dajemo intravensko v tokovih po 30-40 IU / kg telesne mase, čemur sledijo intravenske kapalne injekcije s hitrostjo 10-15 ie / kg / h ali enkrat s potegom v odmerku 5000 ie. S trajanjem hemodialize ali hemofiltracije za več kot 4 ure se injicira intravensko injekcijo zdravila po odmerku s hitrostjo 30-40 IU / kg, čemur sledi kapalno injekcijo s hitrostjo 10-15 ie / kg / h.

Pri uporabi zdravila Fragmin pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo ali pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitev se zdravilo daje z jetkom s hitrostjo 5-10 ie / kg, čemur sledi infuzija z infuzijo v odmerku 4-5 ie / kg / h. Nujna hemodializa (za akutno ledvično odpoved) zahteva natančnejše spremljanje ravni anti-Xa aktivnosti, saj je obseg terapevtskih odmerkov za te bolnike veliko manjši kot pri bolnikih na kronični hemodializi. Priporočena najvišja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi mora biti v razponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi

Fragmin vnesite s / c. Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih C_maks v plazmi se gibljejo od 0,1 do 0,4 ie anti-Xa / ml.

Pri opravljanju operacije v splošni kirurški praksi pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek tromboemboličnih zapletov, se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo, nato po operaciji, 2500 IU / dan (vsako jutro) v celotnem obdobju, ko je bolnik vključen počitek za posteljo (ponavadi 5-7 dni).

Bolnike z dodatnimi dejavniki tveganja za nastanek trombemboličnih zapletov (vključno z bolniki z malignimi tumorji) Fragmin je treba uporabljati v celotnem obdobju, medtem ko je bolnik na počitku (običajno 5-7 dni ali več). Ob istem času, na začetku zdravljenja dan pred operacijo, se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 5000 ie v večernih urah pred operacijo, nato pa po operaciji, 5000 ie vsak večer. Na začetku zdravljenja na dan operacije se n / a 2500 ie aplicira 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro pri 5000 ie.

Pri opravljanju ortopedskih posegov (na primer za artroplastiko kolkovnega sklepa) je treba zdravilo Fragmin uporabiti do 5 tednov po operaciji, pri čemer izberete eno od alternativnih režimov odmerjanja. Na začetku zdravljenja se zdravilo daje v odmerku 5000 ie p / k zvečer, na predvečer operacije, nato pa po 5000 ie vsak večer po operaciji. Na začetku zdravljenja na dan operacije se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro - 5000 ie.

Na začetku zdravljenja po operaciji se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 4-8 ur po operaciji, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; potem od naslednjega dne p / do 5000 ie / dan.

Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtsko boleznijo v akutni fazi in omejeni mobilnosti (vključno s pogoji, ki zahtevajo počitek v postelji)

Fragminu je treba dati sc / iU 5.000 ie 1-krat / dan, običajno v 12–14 dneh ali dlje (pri bolnikih s stalno omejitvijo mobilnosti). Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno.

Nestabilna angina ali miokardni infarkt brez patološkega Q vala na EKG

Spremljanje antikoagulantne aktivnosti praviloma ni potrebno, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov. Priporočeno C_maks zdravilo v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml (hkrati je priporočljivo, da opravi terapijo z acetilsalicilno kislino v odmerku od 75 do 325 mg / dan). Zdravilo Fragmin se injicira v odmerku 120 ie / kg telesne mase vsakih 12 ur.Največji odmerek ne sme preseči 10.000 ie / 12 ur.. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni klinično stanje bolnika stabilno (običajno vsaj 6 dni) ali (po presoji zdravnika). Nato je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom Fragmin prekine z dolgotrajnim zdravljenjem s konstantnim odmerkom do revaskularizacije (perkutane intervencije ali operacija obvoda koronarnih arterij). Celotno trajanje terapije ne sme presegati 45 dni.

Odmerek zdravila Fragmin se izbere ob upoštevanju spola in telesne mase bolnika. Ženske s telesno težo

Fragmin

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Fragmin (mednarodno ime - Dalteparin natrij) spada v skupino neposrednih antikoagulantov, ki imajo fibrinolitični in imunosupresivni učinek. Zdravilo ima antikoagulantni učinek in je namenjeno za zdravljenje bolezni srca in ožilja.

Sestava in oblika sproščanja

Glavna učinkovina je natrijev dalteparin 25-50 mg.

Pomožne komponente: natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Fragmin se proizvaja v obliki raztopine za intravensko injiciranje v ampulah z 1 ml, ki se vstavijo v škatle po 10 kosov.

Farmakološko delovanje Fragmina

Fragmin aktivno vpliva na strjevanje krvi. Zdravilo je nastalo na osnovi koncentrata heparina z nizko molekulsko maso z dodatkom delcev sluznice tankega črevesa prašiča in je bila kot dodatno prečiščevanje uporabljena ionska kromatografija.

V skladu z navodili Fragmin terapevtski učinek dosežemo v 3-4 urah po jemanju zdravila. Biološka uporabnost je približno 90%. Fragmin se izloča skozi ledvice z urinom.

Potek zdravljenja z drogami je predpisan previdno pri bolnikih s hudimi boleznimi prebavil, odpovedi jeter in ledvic, saj Fragmin poveča tveganje za notranje krvavitve. Prav tako zdravilo poveča tveganje za spinalni hematom, medtem ko jemlje z drugimi antikoagulanti in zdravili, ki vsebujejo heparin.

Pri bolnikih s tromboembolizmom pri visokih odmerkih zdravila Fragmin lahko pride do močnega zmanjšanja krvnega tlaka in do stanja šoka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Fragmin je predpisano za preprečevanje strjevanja krvi in ​​tromboze med operacijami.

Zdravilo je učinkovito v kompleksni terapiji za zdravljenje venske tromboze, angine pektoris, tromboembolije in miokardnega infarkta.

Navodila za uporabo Fragmina

V skladu z navodili, Fragmin je treba dati 200 ie 1-2 krat na dan ali 100 ie 2-3 krat na dan. V ambulantnem okolju, kot v bolnišnici, natančen odmerek zdravila določi zdravnik v skladu s pričevanjem bolnika.

Med zdravljenjem z zdravili je treba redno spremljati strjevanje krvi. Pri bolnikih s hudimi motnjami cirkulacije je predpisana pred-terapija s posrednimi koagulanti, nato pa Fragmin doda kombinirani terapiji.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za notranje krvavitve se 1-krat na dan predpiše 5-10 ie Fragminove raztopine intravensko. Zdravilo se daje postopoma v nekaj minutah.

Dan pred operacijo se zdravilo Fragmin daje 5.000 ie 1-krat in v istem odmerku 5 dni po operaciji.

Po ortopedskih operacijah je treba raztopino zdravila Fragmin dajati v 3–4 tednih za 5000 ie enkrat dnevno.

Kontraindikacije

Fragmin je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti in individualne intolerance na sestavine pripravka, imunske trombocitopenije, notranjih krvavitev, hudih bolezni prebavil, endokarditisa, bolezni osrednjega živčnega sistema, vidnega in sluha.

Fragmina ne smete dodeliti med nosečnostjo in med dojenjem. Zdravilo poveča tveganje za nepravilen razvoj ploda, med dojenjem pa negativno vpliva na materino mleko.

V redkih primerih lahko zdravilo Fragmin med nosečnostjo predpiše lečeči zdravnik, če učinkovitost zdravljenja presega tveganje neželenih učinkov.

Previdno je zdravilo predpisano za ledvično in jetrno odpoved, moteno delovanje možganov in v starosti.

Neželeni učinki Fragmina

Fragmin lahko povzroči notranje krvavitve, trombocitopenijo, spinalni hematom, anafilaktične reakcije, nekrozo kože.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila se lahko pojavijo alergijske reakcije - urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj, angioedem, dermatitis.

Fragmin: cene v spletnih lekarnah

Fragmin rr v / v in p / za vstop. 2500anti-ha me / 0,2 ml brizga št

Raztopina Fragmina 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 odmerek 10 kosov.

Fragminska raztopina 0,2 ml 1 odmerek 10 kosov.

Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Po raziskavi WHO je polurni pogovor na mobilni telefon povečal verjetnost za nastanek možganskega tumorja za 40%.

Med kihanjem naše telo popolnoma preneha delovati. Tudi srce se ustavi.

Obstajajo zelo radovedni medicinski sindromi, na primer obsesivno zaužitje predmetov. V želodcu enega bolnika, ki je trpel zaradi te manije, je bilo najdenih 2500 tujih predmetov.

Po statističnih podatkih se tveganje za poškodbe hrbta ob ponedeljkih poveča za 25%, tveganje za srčni napad pa za 33%. Bodite previdni.

Da bi lahko rekli tudi najkrajše in najpreprostejše besede, bomo uporabili 72 mišic.

Alergijske droge samo v ZDA porabijo več kot 500 milijonov dolarjev na leto. Ali še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergijo?

Ameriški znanstveniki so izvedli poskuse na miših in ugotovili, da lubenov sok preprečuje razvoj žilne ateroskleroze. Ena skupina miši je pila čisto vodo, druga pa lubenico. Posledično so bile posode druge skupine brez holesterola.

Karies je najpogostejša nalezljiva bolezen na svetu, s katero tudi gripa ne more tekmovati.

Ljudje, ki so navajeni, da imajo redno zajtrk, so veliko manj verjetno, da bodo debeli.

Prvi vibrator je bil izumljen v 19. stoletju. Delal je na parnem stroju in je bil namenjen zdravljenju ženske histerije.

Ko ljubitelji poljubijo, vsak od njih izgubi 6,4 kalorij na minuto, vendar hkrati izmenjuje skoraj 300 vrst različnih bakterij.

Če bi vam jetra prenehala delovati, bi se smrt pojavila v 24 urah.

Bolezen človeka dobro obvladuje s tujki in brez medicinskega posega. Znano je, da lahko želodčni sok celo raztopi kovance.

Poleg ljudi, samo eno živo bitje na planetu Zemlja - psi - trpi zaradi prostatitisa. To so res naši najbolj zvesti prijatelji.

Znanstveniki z Univerze v Oxfordu so izvedli vrsto študij, v katerih so ugotovili, da je vegetarijanstvo lahko škodljivo za človeške možgane, saj vodi do zmanjšanja njegove mase. Zato znanstveniki priporočajo, da ribe in meso ne izločijo iz prehrane.

Moderna izraelska klinika Assuta v Tel Avivu - zasebni zdravstveni center, ki je znan po vsem svetu. Tukaj najboljši zdravniki delajo s svetovnimi imeni.

Fragmin® (Fragmin®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v brizgah za enkratno uporabo po 0,2 ml; v blisterju po 5 kosov; v škatlici iz kartona 2 pretisna omota.

v brizgalkah za enkratno uporabo 0,3 ml; v blisterju po 5 kosov; v škatlici iz kartona 2 pretisna omota.

v brizgah za enkratno uporabo po 0,4 ml; v blisterju po 5 kosov; v pakiranju z kartonskim 1 pretisnim omotom.

v brizgalkah za enkratno uporabo v 0,5 ml; v blisterju po 5 kosov; v pakiranju z kartonskim 1 pretisnim omotom.

v brizgalkah za enkratno uporabo po 0,6 ml; v blisterju po 5 kosov; v pakiranju z kartonskim 1 pretisnim omotom.

v brizgah za enkratno uporabo 0,72 ml; v blisterju po 5 kosov; v pakiranju z kartonskim 1 pretisnim omotom.

v 1 ml ampule; v škatlici iz kartona 10 ampul.

Opis dozirne oblike

Prozorna, brezbarvna ali rumenkasta raztopina.

Značilno

Heparin z nizko molekulsko maso, izoliran med nadzorovano depolimerizacijo (z dušikovo kislino) natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašiča in podvržen dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo.

Zdravilo sestoji iz sulfatiranih polisaharidnih verig s povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov; medtem ko ima 90% molekulsko maso od 2000 do 9000 daltonov; stopnja sulfacije je 2–2,5 na disaharid.

Farmakološko delovanje

Antikoagulantni učinek je predvsem posledica inhibicije faktorja Xa in ima majhen učinek na čas strjevanja krvi. Ima majhen učinek na adhezijo trombocitov, t.j. malo vpliva na primarno hemostazo.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost po injiciranju s / c je približno 90%; farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka. Po in / ali vnosu zdravila T_1/2 2 h, po injiciranju s / c - 3-5 h Pri bolnikih z uremijo T_1/2 narašča. Izloča se predvsem preko ledvic.

Indikacije za zdravilo Fragmin ®

Akutna globoka venska tromboza, pljučna trombembolija, nestabilna stenokardija in miokardni infarkt (brez Q vala na EKG); preprečevanje koagulacije krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo in hemofiltracijo (pri bolnikih z akutno in kronično ledvično odpovedjo), preprečevanje nastanka trombov med kirurškimi (vključno z ortopedskimi) posegi.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za natrijev dalteparin (vključno z drugimi heparini z nizko molekularno maso in heparinom), imunsko trombocitopenijo (ki jo je povzročil heparin v preteklosti ali sum na krvavitev), krvavitev (klinično pomembno, na primer iz gastrointestinalnega trakta v ozadju razjede želodca ali dvanajstnika) intrakranialna krvavitev), izrazita hipokagulacija, motnje sistema strjevanja krvi, septični endokarditis, nedavne poškodbe ali kirurški posegi na organe centralnega živčnega sistema, organi vida in sluha; načrtovana spinalna ali epiduralna anestezija ali drugi postopki, ki vključujejo lumbalno punkcijo (to se nanaša na visoke odmerke Fragmina).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Lahko se uporablja med nosečnostjo, če pričakovani učinek terapije odtehta potencialno tveganje za plod.

Ni ugotovljeno, ali se Fragmin izloča v materino mleko.

Neželeni učinki

V povprečju pri 1% bolnikov so bile krvavitve, hematomi na mestu injiciranja, reverzibilna neimunska trombocitopenija, bolečina na mestu injiciranja, alergijske reakcije in prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (ACT, ALT).

V več primerih je imunska trombocitopenija (z / brez trombotičnih zapletov), ​​nekroza kože, anafilaktične reakcije, razvoj hrbtenice ali epiduralne hematome.

Interakcija

S sočasno uporabo z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so: trombolitična sredstva, drugi antikoagulanti, NSAID, kot tudi inhibitorji trombocitne funkcije, se lahko poveča anti-koagulacijski učinek Fragmina; kombinirana uporaba z antihistaminiki, srčnimi glikozidi, tetraciklini, askorbinska kislina oslabi učinek dalteparina.

Združljivost z rešitvami za in / ali uvod. Fragmin je združljiv z izotonično raztopino natrijevega klorida (9 mg / ml) in izotonično raztopino dekstroze (50 mg / ml).

Odmerjanje in uporaba

S / C, v / in (curka).

Pri zdravljenju akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije - s / c, 200 ie / kg 1-krat na dan ali 100 ie / kg 2-krat na dan. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti ni mogoče izvesti, vendar je treba upoštevati, da je lahko potrebna pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov. Priporočeno C_maks v plazmi 0,5–1 ie anti-Xa / ml. Zdravljenje lahko začnete takoj s posrednimi antikoagulanti (antagonisti vitamina K). To kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati, dokler protrombinski indeks ne doseže terapevtske ravni (to običajno ne opazimo prej kot 5 dni kasneje). Bolnike je mogoče zdraviti ambulantno v enakih odmerkih, ki so priporočeni za bolnišnično zdravljenje.

Za preprečevanje koagulacije krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo - v / in, izberite režim odmerjanja iz spodaj.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali bolniki brez tveganja krvavitve običajno potrebujejo rahlo prilagoditev odmerka, zato večini bolnikov ni treba pogosto spremljati ravni anti-Xa. Z uvedbo priporočenih odmerkov med hemodializo plazemska koncentracija običajno doseže 0,5–1 ie anti-Xa / ml.

Če je trajanje hemodialize ali hemofiltracije krajše od 4 ur, se lahko uporabi enkratni odmerek IV od 5000 ME ali režim, ki je daljši od 4 ur.

Če trajanje hemodialize ali hemofiltracije traja več kot 4 ure, 30–40 ie / kg intravaginalnega injiciranja / curka, ki mu sledijo intravenske kapalne injekcije 10–15 ie / kg / h.

Bolniki z akutno ledvično odpovedjo ali bolniki z visokim tveganjem za krvavitev - v / v struyno 5-10 ie / kg, ki mu sledi v / v kapljanje 4-5 IU / kg / h. Pri bolnikih s hemodializo za akutno odpoved ledvic je zdravilo značilno ožji terapevtski indeks kot pri bolnikih na kronični hemodializi, zato potrebujejo ustrezno spremljanje ravni anti-Xa. Priporočena najvišja koncentracija v plazmi mora biti 0,2–0,4 ME anti-Xa / ml.

Za preprečevanje tromboze pri kirurških posegih - s / c. Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih C_maks v plazmi je od 0,1 do 0,4 ie anti-Xa / ml.

Pri operacijah v splošni kirurški praksi: bolniki s tveganjem za razvoj tromboemboličnih zapletov - s / s 2500 ie za 2 uri pred operacijo, potem po operaciji - s / s pri 2500 ie / dan (vsako jutro) v celotnem obdobju, ko je bolnik t počitek na postelji (običajno 5-7 dni); Pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za tromboembolične zaplete (na primer, bolniki z malignimi tumorji) je treba Fragmin uporabljati ves čas, ko je bolnik na postelji (običajno 5-7 dni ali več).

1. Na začetku terapije dan pred operacijo: 5000 ME p / c zvečer pred operacijo, nato 5000 ME p / c vsak večer po operaciji.

2. Na začetku zdravljenja na dan operacije: 2500 ME n / a 2 uri pred operacijo in 2500 ME ME n / a 8–12 h, vendar ne prej kot 4 h po koncu operacije. Nato od naslednjega dne vsako jutro dajemo 5.000 ME p / k.

Pri opravljanju ortopedskih posegov (npr. Pri operacijah za nadomestitev endoproteze kolčnega sklepa) je treba zdravilo Fragmin uporabiti do 5 tednov po operaciji, pri čemer izberete enega od spodaj navedenih režimov odmerjanja.

1. Na začetku zdravljenja zvečer pred operacijo: 5000 ME p / večer pred operacijo, nato 5000 ME p / c vsak večer po operaciji.

2. Na začetku zdravljenja na dan operacije: 2500 ME n / a 2 uri pred operacijo in 2500 ME n / 8-12 ur, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije. Potem, naslednji dan, vsako jutro - 5000 ME p / k.

Pri nestabilni angini in miokardnem infarktu (brez Q-valovanja na EKG-ju) se antikoagulantna aktivnost običajno ne spremlja, vendar je treba upoštevati, da je lahko potrebna pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov. Priporočeno C_maks v plazmi naj bo 0,5–1 ME anti-Xa / ml (hkrati je priporočljivo izvajati terapijo z acetilsalicilno kislino v odmerku od 75 do 325 mg / dan). Zdravilo Fragmin se injicira v odmerku 120 ie / kg vsakih 12 ur.Največji odmerek ne sme preseči 10.000 ie vsakih 12 ur.. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni klinično stanje bolnika stabilno (običajno vsaj 6 dni) ali dlje ( po presoji zdravnika). Nato je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom Fragmin nadaljuje v dolgotrajnem odmerku, dokler se ne doseže revaskularizacija (perkutana intervencija ali aorto-koronarna operacija obvoda). Celotno trajanje terapije ne sme presegati 45 dni. Odmerek zdravila Fragmin se izbere ob upoštevanju spola in telesne mase bolnika: t

- ženskam, ki tehtajo manj kot 80 kg, in moškim, ki tehtajo manj kot 70 kg, je treba dajati ME 5000 p / k vsakih 12 ur;

- ženske s telesno maso 80 kg ali več in moškimi, ki tehtajo 70 kg ali več, je treba dajati po 7500 ie s / c vsakih 12 ur.

Preveliko odmerjanje

Zdravljenje: dajanje protamina (1 mg zavira 100 ie dalteparina).

Varnostni ukrepi

Pri predpisovanju zdravila Fragmin bolnikom s povečanim tveganjem za krvavitev je potrebna previdnost; V to skupino so vključeni bolniki s trombocitopenijo, disfunkcijo trombocitov, hudo jetrno ali ledvično odpoved, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, hipertenzijo ali diabetično retinopatijo.

Informacije o učinkovitosti in varnosti zdravila Fragmin pri pediatriji so omejene. Če je potrebno, mora takšna vloga spremljati raven anti-XA.

Pri izvajanju epiduralne ali spinalne anestezije ali pri opravljanju spinalne punkcije pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno terapijo, ali pri načrtovanju izvajanja antikoagulantne terapije z uporabo nizko molekularnih heparinov ali heparinoidov za preprečevanje trombemboličnih zapletov, obstaja povečano tveganje za razvoj epiduralnega ali spinalnega hematoma. obrat lahko vodi do dolgotrajne ali trajne paralize. Tveganje takšnih zapletov se poveča z uporabo trajnih epiduralnih katetrov za uvedbo analgetikov ali s sočasno uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID, zaviralci trombocitne funkcije in drugi antikoagulanti. Tveganje se prav tako poveča s poškodbami in s ponavljajočimi epiduralnimi ali ledvenimi punkcijami. V takih primerih je treba bolnike stalno spremljati, da se lahko odkrijejo patološki nevrološki simptomi. Pri ugotavljanju nevrološke patologije je indicirana nujna intervencija (dekompresija hrbtenjače).

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Fragmin pri bolnikih s pljučno tromboembolijo, ki so imeli tudi motnje cirkulacije, arterijsko hipotenzijo ali šok, ni.

Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki so med zdravljenjem z zdravilom Fragmin doživeli trombocitopenijo, ali trombocitopenijo s številom trombocitov, manjšim od 100.000 / μL. V takšnih primerih je priporočljivo opraviti in vitro test za protitrombocitna protitelesa v prisotnosti heparina ali nizko molekularnih heparinov. Če se izkaže, da je rezultat tega testa pozitiven ali dvomljiv ali če testiranje sploh ni bilo, je treba zdravljenje z zdravilom Fragmin prekiniti (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Spremljanje antikoagulantne aktivnosti zdravila Fragmin običajno ni potrebno, vendar je lahko potrebno pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov: otrok, bolnikov s telesno težo pod normalno ali debelimi, nosečnicami in bolniki s povečanim tveganjem za krvavitev ali ponavljajočo se trombozo. Vzorce krvi za analizo Fragminove aktivnosti je treba vzeti v času, ko se doseže največja koncentracija zdravila v krvni plazmi (3-4 ure po injiciranju s / c).

Za določitev anti-Xa aktivnosti so laboratorijske preiskave z uporabo kromogenega substrata priznane kot izbrana metoda. V tem primeru se testi ne smejo uporabljati za določanje aktiviranega parcialnega časa tromboplastina (APTT) in trombinskega časa, ker so ti testi relativno neobčutljivi na aktivnost dalteparin natrija. Povečanje odmerka zdravila Fragmin za povečanje APTT lahko povzroči krvavitev (glejte poglavje “Preveliko odmerjanje”).

Enote delovanja Fragmina, nefrakcioniranega heparina in drugih nizko molekularnih heparinov niso enakovredne, zato je treba pri nadomeščanju enega zdravila z drugim prilagoditi odmerek. Če uporabljate viale z več odmerki, morate neuporabljeno raztopino uničiti 14 dni po prvem prebadanju zamaška z iglo.

Posebna navodila

Fragmin ne more vnesti / m.

Proizvajalec

Brizge za enkratno uporabo: Pharmacy N.V. / S.A., Belgija, ki jih proizvaja Vetter Pharma Fertinung GmbH, Nemčija

Ampule: Pharmacy in Updzhon, N.V. / S.A., Belgija.