Fragmin med pregledi nosečnosti

Pri hudi ledvični odpovedi s kreatininom, ki je več kot 3-krat večji od VGN, je treba odmerek zdravila Fragmin prilagoditi tako, da vzdržuje terapevtsko raven anti-Xa 1 ie / ml (razpon 0,5-1,5 IU / ml), kar se določi v 4- 6 ur po dajanju zdravila. Če je raven anti-Xa nižja ali višja od terapevtskega obsega, je treba odmerek zdravila Fragmin ustrezno povečati ali zmanjšati, meritve anti-Xa pa ponoviti po dajanju 3-4 novih odmerkov. Prilagoditev odmerka je potrebna za dosego terapevtske ravni anti-Xa.

Preveliko odmerjanje

prekomernim odmerkom se lahko pojavijo hemoragični zapleti. V primeru prevelikega odmerjanja so v večini primerov možne krvavitve kože in sluznice, prebavil in urogenitalnega trakta. Zmanjšan krvni tlak, zmanjšan hematokrit in drugi simptomi lahko kažejo na latentno krvavitev.

v primeru krvavitve je treba uporabo Fragmina prekiniti, da bi ocenili resnost krvavitev in tveganje za trombozo.

Antikoagulantni učinek zdravila Fragmin se lahko izloči z dajanjem protamin sulfata, ki je sredstvo za nujno zdravljenje. 1 mg protamin sulfata delno nevtralizira učinek 100 ME (anti-Xa) natrijevega dalteparina (in kljub popolni nevtralizaciji induciranega povečanja časa strjevanja krvi še vedno traja od 25% do 50% anti-Xa aktivnosti natrijevega dalteparina).

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so trombolitična sredstva (alteplaza, streptokinaza, urokinaza), posredni antikoagulanti, antagonisti vitamina K, NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino, indometacinom), kot tudi inhibitorji trombocitov, antikoagulanti, antikoagulanti, antikoagulanti, antikoagulanti Fragmina se lahko poveča (tveganje za krvavitev se poveča).

Fragmin je združljiv z izotonično raztopino natrijevega klorida (9 mg / ml), izotonično raztopino dekstroze (glukoze) (50 mg / ml).

Nosečnost in dojenje

Pri nosečnicah ni bilo neželenih učinkov na potek nosečnosti, pa tudi na zdravje zarodka in novorojenčka. Pri uporabi zdravila Fragmin med nosečnostjo je tveganje za neželene učinke na plod nizko. Ker pa ni mogoče popolnoma izključiti možnosti neželenih učinkov, se lahko zdravilo Fragmin predpiše samo za stroge indikacije, kadar je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja.

Če je potrebno, je treba uporabo zdravila Fragmin med nosečnostjo spremljati antikoagulantno delovanje zdravila.

V eksperimentalnih študijah niso odkrili teratogenega ali fetotoksičnega učinka zdravila.

Ni ugotovljeno, ali se dalteparin natrij izloča v materino mleko.

Neželeni učinki

Neželeni učinki so opaženi v povprečju pri 1% bolnikov.

Pri hematopoetskem sistemu in koagulacijskem sistemu krvi: krvavitev, hematom na mestu injiciranja, reverzibilna neimunska trombocitopenija, krvavitev; v nekaterih primerih imunska trombocitopenija (z ali brez trombotičnih zapletov); razvoj spinalnega ali epiduralnega hematoma, peritonealne in intrakranialne krvavitve, od katerih so nekatere usodne.

S strani prebavnega sistema: prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (AST, ALT).

bolečina na mestu injiciranja; v nekaterih primerih - nekroza kože.

alergijske reakcije, v nekaterih primerih - anafilaktične reakcije.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo v ampulah shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v injekcijskih brizgah - pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Indikacije

- pljučna embolija;

- preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ali kronično odpovedjo ledvic;

- preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi;

- preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtsko boleznijo v akutni fazi in omejeni mobilnosti (tudi pri pogojih, ki zahtevajo počitek v postelji);

- nestabilna angina in miokardni infarkt (brez patološkega Q vala na EKG);

- dolgotrajno zdravljenje (do 6 mesecev), da bi preprečili ponovitev venske tromboze in pljučne trombembolije pri bolnikih z onkološkimi boleznimi.

Kontraindikacije

- anamneza trombocitopenije (ki jo povzroča heparin) ali sum na to;

- krvavitev (klinično pomembno, na primer iz prebavil na ozadju razjede želodca in / ali razjeda na dvanajstniku, intrakranialna krvavitev);

- hude motnje sistema strjevanja krvi;

- nedavne poškodbe ali operacije na osrednjem živčevju, organi vida, sluha;

- preobčutljivost za zdravilo;

- preobčutljivost na druge heparine z nizko molekulsko maso in / ali na heparin.

Zaradi povečanega tveganja za krvavitev Fragmina v visokih odmerkih (ki se uporablja na primer za zdravljenje akutne globoke venske tromboze, pljučne embolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez nenormalnega Q vala na EKG) ni mogoče predpisati bolnikom, ki so v spinalni ali epiduralni anesteziji, ali druge postopke, ki vključujejo lumbalno punkcijo.

C, zlasti bolnikom v zgodnjem pooperativnem obdobju, je treba dati velike odmerke Fragmina (na primer za zdravljenje akutne globoke venske tromboze, pljučne tromboembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala na EKG); previdno je treba imenovati Fragmin bolnike s povečanim tveganjem za krvavitev, vključno z t pri bolnikih s trombocitopenijo, moteno funkcijo trombocitov, hudo jetrno ali ledvično odpovedjo, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, hipertenzijo ali diabetično retinopatijo.

Posebna navodila

Pri izvajanju nevoksialne anestezije (epiduralna / spinalna anestezija) ali pri opravljanju spinalne punkcije pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje ali pri katerih se za preprečevanje tromboemboličnih zapletov načrtuje izvajanje antikoagulantne terapije z uporabo heparinov z nizko molekularno maso, obstaja povečano tveganje za razvoj spinalne ali epiduralne anestezije za preprečevanje trombemboličnih zapletov. čakalna vrsta lahko povzroči dolgotrajno ali trajno paralizo. Tveganje takšnih zapletov se povečuje z uporabo trajnih epiduralnih katetrov za uvedbo analgetikov ali s sočasno uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo (NSAID, zaviralci trombocitne funkcije, drugi antikoagulanti). Tveganje se poveča tudi pri poškodbah in ponavljajočih se epiduralnih ali ledvenih vbodih. V takih primerih je treba bolnike stalno spremljati, da se lahko odkrijejo patološki nevrološki simptomi. Ko se pojavi nevrološka patologija, se pokaže, da je dekompresija hrbtenjače nujna.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Fragmin pri pljučni trombemboliji pri bolnikih s cirkulatornimi motnjami, arterijsko hipotenzijo ali šokom ni.

Pri hitrem razvoju trombocitopenije s trombocitopenijo ali trombocitopenijo, pri kateri je število trombocitov manjše od 100.000 / μl, je priporočljivo opraviti in vitro test za antitrombotična protitelesa v prisotnosti heparina ali heparina z nizko molekulsko maso. Če se izkaže, da so rezultati takšnega in vitro testa pozitivni ali dvomljivi ali da testiranje sploh ni bilo, je treba Fragmin preklicati.

Pri spremljanju antikoagulantne aktivnosti Fragmina praviloma ni potrebe. Opraviti ga je treba pri uporabi zdravila Fragmin pri otrocih, bolnikih s telesno težo pod normalno ali debelimi nosečnicami, pa tudi s povečanim tveganjem za krvavitev ali ponovno trombozo.

Vzorce krvi za analizo Fragminove aktivnosti je treba vzeti v obdobju, ko se doseže maksimalna koncentracija zdravila v krvni plazmi (3-4 ure po injiciranju s / c).

Za določitev aktivnosti anti-Xa so laboratorijske analize z uporabo kromogenega substrata metoda izbire. Testov se ne sme uporabiti za določanje APTT in trombinskega časa, ker so ti testi relativno neobčutljivi na aktivnost dalteparin natrija. Povečanje odmerka zdravila Fragmin za povečanje APTT lahko povzroči krvavitev.

Enote delovanja Fragmina, nefrakcioniranega heparina in drugih heparinov z nizko molekulsko maso niso enakovredne, zato je treba pri zamenjavi enega zdravila z drugim zavreči režim odmerjanja.

Ko uporabljate viale z več odmerki, morate neuporabljeno raztopino uničiti 14 dni po prvem prebadanju plute z iglo.

Informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Fragmin v pediatrični praksi so omejene. Pri uporabi zdravila Fragmin pri otrocih je treba nadzorovati raven anti-Xa aktivnosti.

Pri poškodbi ledvic

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali bolniki brez tveganja krvavitve, praviloma zahtevajo rahlo korekcijo odmernega režima, zato ni potrebe po pogostem spremljanju ravni anti-Xa. Ob uvedbi priporočenih odmerkov med hemodializo je običajno dosežena raven anti-Xa 0,5-1 ie / ml. Pri trajanju hemodialize ali hemofiltracije, ki ni daljša od 4 ur, zdravilo dajemo intravensko v tokovih po 30-40 IU / kg telesne mase, čemur sledijo intravenske kapalne injekcije s hitrostjo 10-15 ie / kg / h ali enkrat s potegom v odmerku 5000 ie. S trajanjem hemodialize ali hemofiltracije za več kot 4 ure se injicira intravensko injekcijo zdravila po odmerku s hitrostjo 30-40 IU / kg, čemur sledi kapalno injekcijo s hitrostjo 10-15 ie / kg / h.

Pri uporabi zdravila Fragmin pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo ali pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitev se zdravilo daje z jetkom s hitrostjo 5-10 ie / kg, čemur sledi infuzija z infuzijo v odmerku 4-5 ie / kg / h. Nujna hemodializa (za akutno ledvično odpoved) zahteva natančnejše spremljanje ravni anti-Xa aktivnosti, saj je obseg terapevtskih odmerkov za te bolnike veliko manjši kot pri bolnikih na kronični hemodializi. Raven anti-Xa aktivnosti mora biti v razponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Objavljeno 5. oktober 2013 - 22:06

iriska821 (5. oktober 2013 - 16:36) je napisal (a):

. Imate PAI-1 v homozigoti, ki je lahko vzrok. In kako je vaš hemosteiogram? In kolikšna je bila vrednost franmona pred spajanjem? Fragmin)) Za mene na tebi je normalno Hemostaziogram, prvič na AFS je bil malo presežek - dal sem ga v mesecu in pol spet vse je bilo normalno, tako da je bila postavljena samo dedna tromboflebija in rekli so, da je to 100% moj razlog, čeprav je ginekolog v polki. še vedno pravi, da so to okužbe, čeprav sem že vse desetkrat očistil (pravijo, da so slabi), in da mi ga je predpisal zelo izkušen zdravnik, vodja oddelka za hematologijo, povedal je, da prej, tem bolje, že sem začel bruhati 5000 krat na dan hkrati ( to je zelo pomembno) in morate načrtovati na njem, zanositi, roditi in še vedno pritišati dva tedna po porodu, in vse je pod nadzorom koagulograma in dimmerja - vendar jih bom nadzorovala enkrat na mesec, sicer so tukaj zelo dragi, Denar za vsakih 10-14 dni po pričakovanjih. Na splošno sem načrtovala načrtovanje v tem ciklu, vendar obstaja še nekaj drugega, kar ni v redu s spermogrami, zdaj pa mislim, da bom še vedno načrtovala, ker se veliko ljudi ne zgodi, zato je vse gladko in zdravo, vendar se vsi rodijo. in vse je dobro, toda v našem primeru (ko je prišlo do neuspehov), zdravniki menijo, da se pozavarovajo več, kot se bojijo za nas, in so se odločili, če bodo namenjeni, ga vzamem in rodim, in če ne, potem bom šel v IVF v prihodnosti (spet neuspeh)

Kako prick Fragmin: navodila za uporabo

Fragmin je zdravilo za subkutane in intramuskularne injekcije, ki neposredno vpliva na koagulacijski sistem krvi. Terapevtski učinek zdravila se kaže v obliki fibrinolitičnega in imunosupresivnega učinka. Fragmin spada v kategorijo neposrednih antikoagulantov.

Sestava zdravila

Zdravilo se proizvaja v različnih odmerkih in ob upoštevanju tega se količina aktivne sestavine v eni ampuli spreminja. Aktivna sestavina je natrijev dalteparin, dodatno - natrijev klorid in natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, prečiščena voda.

Indikacije

Pri nosečnicah in drugih kategorijah bolnikov je Fragminova raztopina predpisana kot terapevtsko ali profilaktično zdravilo za takšne bolezni in motnje: t

• venski trombembolični zapleti pri bolnikih z rakom;
• miokardni infarkt majhna žariščna (brez pojava nenormalnega Q vala), nestabilna angina;
• globoka venska tromboza (terapija);
• venska tromboembolija, onkologija, debelost;
• globoka venska tromboza (npr. portal);
• pljučna tromboembolija;
• akutna odpoved ledvic (zdravilo se uporablja v postopkih hemofiltracije, hemodialize).

Injiciranje je predpisano starejšim osebam za profilaktične namene, kadar obstaja tveganje za trombozo.

V predoperativnem in pooperativnem obdobju je bolnikom predpisano zdravilo Fragmin, da bi preprečili nastanek krvnih strdkov. Zdravilo se uporablja kot profilaktično sredstvo, če ima bolnik tveganje za razvoj proksimalne globoke venske tromboze, predvsem v primeru akutnih okužb, respiratornega in kongestivnega srčnega popuščanja.

To je zanimivo! Kako prskati Clexane 0.4: navodila za uporabo

Neželeni učinki

Neželeni učinki na injekcije Fragmina so opazili pri približno 3% bolnikov. Najpogostejši so:

• hematomi po injiciranju, tjulnji, modrice;
• bolečina na mestu injiciranja;
• povišane vrednosti jetrnih encimov;
• krvavitev;
• zmanjšanje števila trombocitov (blaga trombocitopenija).

Če obstaja sum na katero od reakcij, je treba uporabo prekiniti.

Seznam neželenih učinkov Fragmina, ki so relativno redki: t

• krvavitev na mestu injiciranja;
• vaskularni plaki;
• nekroza kože;
• alopecija;
• alergijske manifestacije (izpuščaj, pekoč občutek, srbenje);
• anafilaktični šok;
• presnovna acidoza.

Nekateri bolniki razvijejo nevarna stanja:

• izkrivljanje laboratorijskih parametrov testov krvi in ​​urina;
• rezultati napačnih testov za rezultate testa glukoze, holesterola in bromsulfaleina;
• epiduralni hematom;
• spinalni hematom;
• kršitev kalijevo-magnezijeve homeostaze.

Visoko tveganje je povezano s povečanjem ravni proizvodnje lastnega tiroksina nad normalno vrednostjo.

Tudi v medicinski praksi obstajajo primeri razvoja takih stanj:

• genitalne ali sečnice;
• vazospazem;
• intrakranialna krvavitev;
• purpura;
• migrena, bolečine v templjih;
• slabost, bruhanje;
• zasoplost, zamašen nos;
• bronhialni spazem;
• bradikardija;
• tromboza umetnega srčnega ventila;
• petehije;
• hudo idiopatsko trombocitopenijo.

Če Fragmina še dolgo ne krožite brez prekinitve, se lahko razvije osteoporoza.

Kontraindikacije in omejitve

Injiciranje ni priporočljivo, če ima bolnik klinično pomembno krvavitev ali ima težave s strjevanjem krvi. Za tiste, ki imajo genetsko nagnjenost, je to farmakološko sredstvo predpisano po temeljitem pregledu.

To je zanimivo! Kako jemati tablete Detralex: navodila za uporabo

Injekcije so kontraindicirane pri ljudeh, ki imajo eno ali več motenj, bolezni ali stanj:

• imunske trombocitopenije (vključno z anamnezo), če se je razvila kot posledica zdravljenja s heparinom;
• pooperativno obdobje, če je kirurška operacija zadevala osrednji živčni sistem, organe sluha, vid;
• občutljivost na posamezne sestavine ali njihovo intoleranco, kot tudi alergije na druge heparine z nizko molekulsko maso;
• septični endokarditis.

Visoki odmerki zdravila so kontraindicirani, če je bolnik pred kratkim opravil operacijo ali ima hude bolezni ledvic in jeter.

Previdni posnetki, predpisani ljudem, ki trpijo za retinopatijo. Prav tako se zdravilo ne priporoča, če ima bolnik lumbalno punkcijo, spinalno ali epiduralno anestezijo.

V obdobju brejosti so pogosto predpisani Fragmin ali njegovi analogi v obliki injekcij. V medicinski praksi niso bili ugotovljeni neželeni učinki na zdravje matere, ploda ali novorojenčka.

Vendar ne moremo izključiti možnosti neželenih učinkov. Preden zdravilo zadrzi, zdravnik primerja ocenjene koristi zdravila in možno tveganje za bolnika.

Preveliko odmerjanje

Tipični zapleti prevelikega odmerjanja: krvavitev iz sečnice, spolovila, kože ali prebavil. Pri prvem znaku zdravila se ustavi. Bolniku se daje protamin sulfat, specifični antagonist heparina. Za nevtralizacijo 80-120 ie heparina v krvi je potreben 1 ml protamin sulfata.

Posebna navodila

Aktivnost anti-Xa pri pripravi heparina (tako nizke molekulske mase kot nefrakcionirane) v bolnikovi krvni plazmi se določi z uporabo kromogenega substrata. Druge metode za bolnike, dodeljene zdravilu Fragmin, niso primerne.

To je zanimivo! Kaj pomaga Gel Troxevasin: navodila za uporabo

Klinična medicina nima podatkov o uporabi zdravila za zdravljenje ljudi s pljučno tromboembolijo, ki so doživeli šok, imajo nizek krvni tlak ali motnje cirkulacije. Preostale nianse, ki se nanašajo na zdravilo Fragmin, navodila za uporabo razkrivajo zelo podrobno.

Fragmin ali Clexane

Clexane je zdravilo nove generacije, izboljšano je v primerjavi z Fragminom. Vendar ga vsi ginekologi ne predpisujejo voljno, saj to zdravilo za injekcije ni bilo v celoti raziskano.

V mnogih primerih je težko predvideti možne neželene učinke. Tudi glede kontraindikacij ni jasnosti: niso bile ugotovljene vse. Zdravstveni delavci ne želijo prevzeti odgovornosti za zaplete, ki se lahko pojavijo, zlasti pri nosečnicah.

Z vsemi dvomi zdravniki izbirajo v korist Fragmina, saj je njegova varnost in učinkovitost potrjena s prakso. Poleg tega imajo nosečnice lahko zaplete, ki jih povzročajo drugi vzroki, in če jih dopolnjujejo težave, ki jih povzroča dajanje zdravila, bo težko razumeti, za kaj naj se bolnik zdravi.

Če ima bolnik težave z ledvicami, je bolj verjetno, da hematolog priporoči kurca Fragmina. To se zgodi, da pacient sam izbere med tema dvema zdraviloma. To je normalno, saj sta obe zdravili dejansko podobni.

Fragmin: navodila za uporabo

Kako prick drog v želodcu, mora pokazati ginekolog. Že od prvega jemanja si ne morete sami injicirati, morate biti potrpežljivi. Injekcijo opravimo takole: kožni zloženci na želodcu se odvzamejo 2-3 cm v smeri levo, desno ali navzdol iz popka in zdravilo injicirajo. Iglo je treba držati pod kotom 45 stopinj, vendar nekatere medicinske sestre injicirajo tako, da kožno gubo in iglo postavijo navpično. Injekcija je torej bolj boleča. Če imate tudi najmanjšo možnost, da si pomagate s strokovnjakom, ki lahko pravilno injicira injekcijo, vam ni treba tvegati svoje zdravje. Vendar se zgodi, da je zdravnik odsoten ali na počitnicah, in da ni drugih, potem ni nobene izbire.

Ni vsakomur uspelo dajati zdravilo Fragmin med nosečnostjo, ko je skoraj nemogoče vzeti kožno gubo za injiciranje v želodec.

To je zanimivo! Kaj je predpisano Ksantin nikotinat: navodila za uporabo tablet in injekcij

Ženske si med seboj dajejo nasvete o tem, kako ravnati v tem primeru, vendar se vse zniža na eno stvar: to bo boleče in težko, samo morate biti potrpežljivi.

V nasprotnem primeru se lahko pojavijo zapleti zaradi napake pri uporabi zdravila in če pomoč ni zagotovljena pravočasno, obstaja tveganje izgube otroka.

Analogi

Poleg Clexane obstaja več zdravil, ki se pogosto predpisujejo iz istih razlogov kot Fragmin v ampulah. Najbolj priljubljene:

• Wessel Due F - zdravilo z antitrombotičnim, antikoagulantnim, profibrinolitičnim in angioprotektivnim učinkom;
• Heparin - zdravilo je na voljo v obliki gela in raztopine za injiciranje, upočasni sintezo fibrina;
• Fraxiparin - zdravilo na osnovi kalcijevega nadroparina z antitrombičnim in antikoagulantnim delovanjem;
• Cybor je zdravilo v obliki raztopine za subkutane injekcije, nizkomolekularnega heparina z antikoagulantnim delovanjem.

Tukaj je nekaj več enakih načinov:

• Atenativa je zdravilo iz skupine sofaktorjev heparina, liofiliziran prašek ali ohlapna masa za pripravo raztopine za intravensko dajanje;
• Flenox - zdravilo z antitrombotičnim učinkom za subkutane injekcije, ki vsebuje natrijev enoksaparin in pomožne sestavine;
• Gizende - raztopina rumenkaste barve ali brez barvila za intravenske injekcije z antitrombotičnim učinkom;
• Enoksaparin (Enoxaparin natrij) je pripravek za subkutane injekcije z izrazito anti-Xa aktivnostjo.

Video: Kako ubodati injekcijo v želodec

Podatki o zdravilih so na voljo za informativne namene in ne smejo služiti kot vodilo za samozdravljenje. Predpišejte injekcije zdravniku.

FRAGMIN

FRAGMIN - oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / u.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / do vnosa prozorne, brezbarvne ali rumenkaste barve.

0,3 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,4 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,5 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,6 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

0,72 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

1 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (2) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Antikoagulantno neposredno delovanje. Je heparin z nizko molekulsko maso, izoliran v procesu nadzorovane depolimerizacije (z dušikovo kislino) natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašiča in podvržen dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo. Sestoji iz sulfatiranih polisaharidnih verig s povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov; medtem ko ima 90% molekulsko maso od 2000 do 9000 daltonov; stopnja sulfacije je od 2 do 2,5 na disaharid.

Veže plazemski antitrombin in zato zavira aktivnost faktorja Xa in trombina. Antikoagulantni učinek dalparin natrija je predvsem posledica inhibicije faktorja Xa; med strjevanjem malo vpliva. V primerjavi s heparinom ima šibek učinek na adhezijo trombocitov in ima zato manj učinka na primarno hemostazo.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri natrijevega dalteparina se ne spreminjajo glede na uporabljeni odmerek zdravila.

Po dajanju s / c biološka uporabnost dalteparina je približno 90%.

T_1/2 po in / ali vnosu je 2 uri, po in / c injekciji - 3-5 ure Dalteparin natrij se izloča predvsem preko ledvic, vendar pa biološka aktivnost izločenih delcev v urinu ni dobro razumljena. V urinu se odkrije manj kot 5% anti-Xa aktivnosti. Očistek anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme po enkratni IV injekciji bolusnega zdravila v odmerku 30 in 120 IU (anti-Xa) / kg povprečno znaša 24,6 ± 5,4 oziroma 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, T pa_1/2 - 1,47 ± 0,3 in 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih z uremijo T_1/2 povečuje.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki se zdravijo s hemodializo, po enkratni intravenski injekciji dalteparina natrija v odmerku 5000 ie T t_1/2, določena z anti-Xa aktivnostjo, je bila 5,7 ± 2 h in je bila bistveno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Zato je pri teh bolnikih mogoče pričakovati bolj izrazito kumulacijo zdravila.

Odmerjanje zdravila FRAGMIN

Fragmin ne more vnesti / m!

Zdravljenje akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 krat / dan. Zdravljenje lahko začnete takoj s posrednimi antikoagulanti (antagonisti vitamina K). To kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati, dokler protrombinski indeks ne doseže terapevtske ravni (običajno ne prej kot po 5 dneh). Bolnike lahko zdravimo ambulantno v odmerkih, ki so priporočeni za bolnišnično zdravljenje.

Ko se daje enkrat na dan, se injicira odmerek 200 ie / kg telesne teže. Enkratni odmerek ne sme presegati 18.000 ie. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti.

Z uvedbo 2-krat / dan vbrizga pri 100 ie / kg telesne mase n / a. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju določenih skupin bolnikov. Priporočena najvišja koncentracija zdravila v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml.

Preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo

Fragmin se vbrizga v / v.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali bolniki brez tveganja za krvavitev praviloma zahtevajo rahlo korekcijo odmernega režima, zato v večini primerov ni potrebe po pogostem spremljanju ravni anti-XA. Ob uvedbi priporočenih odmerkov med hemodializo je običajno dosežena raven anti-Xa 0,5-1 ie / ml. Pri trajanju hemodialize ali hemofiltracije, ki ni daljša od 4 ur, zdravilo dajemo intravensko v tokovih po 30-40 IU / kg telesne mase, čemur sledijo intravenske kapalne injekcije s hitrostjo 10-15 ie / kg / h ali enkrat s potegom v odmerku 5000 ie. S trajanjem hemodialize ali hemofiltracije za več kot 4 ure se injicira intravensko injekcijo zdravila po odmerku s hitrostjo 30-40 IU / kg, čemur sledi kapalno injekcijo s hitrostjo 10-15 ie / kg / h.

Pri uporabi zdravila Fragmin pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo ali pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitev se zdravilo daje z jetkom s hitrostjo 5-10 ie / kg, čemur sledi infuzija z infuzijo v odmerku 4-5 ie / kg / h. Nujna hemodializa (za akutno ledvično odpoved) zahteva natančnejše spremljanje ravni anti-Xa aktivnosti, saj je obseg terapevtskih odmerkov za te bolnike veliko manjši kot pri bolnikih na kronični hemodializi. Priporočena najvišja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi mora biti v razponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi

Fragmin vnesite s / c. Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih C_maks v plazmi se gibljejo od 0,1 do 0,4 ie anti-Xa / ml.

Pri opravljanju operacije v splošni kirurški praksi pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek tromboemboličnih zapletov, se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo, nato po operaciji, 2500 IU / dan (vsako jutro) v celotnem obdobju, ko je bolnik vključen počitek za posteljo (ponavadi 5-7 dni).

Bolnike z dodatnimi dejavniki tveganja za nastanek trombemboličnih zapletov (vključno z bolniki z malignimi tumorji) Fragmin je treba uporabljati v celotnem obdobju, medtem ko je bolnik na počitku (običajno 5-7 dni ali več). Ob istem času, na začetku zdravljenja dan pred operacijo, se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 5000 ie v večernih urah pred operacijo, nato pa po operaciji, 5000 ie vsak večer. Na začetku zdravljenja na dan operacije se n / a 2500 ie aplicira 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro pri 5000 ie.

Pri opravljanju ortopedskih posegov (na primer za artroplastiko kolkovnega sklepa) je treba zdravilo Fragmin uporabiti do 5 tednov po operaciji, pri čemer izberete eno od alternativnih režimov odmerjanja. Na začetku zdravljenja se zdravilo daje v odmerku 5000 ie p / k zvečer, na predvečer operacije, nato pa po 5000 ie vsak večer po operaciji. Na začetku zdravljenja na dan operacije se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro - 5000 ie.

Na začetku zdravljenja po operaciji se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 4-8 ur po operaciji, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; potem od naslednjega dne p / do 5000 ie / dan.

Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtsko boleznijo v akutni fazi in omejeni mobilnosti (vključno s pogoji, ki zahtevajo počitek v postelji)

Fragminu je treba dati sc / iU 5.000 ie 1-krat / dan, običajno v 12–14 dneh ali dlje (pri bolnikih s stalno omejitvijo mobilnosti). Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno.

Nestabilna angina ali miokardni infarkt brez patološkega Q vala na EKG

Spremljanje antikoagulantne aktivnosti praviloma ni potrebno, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov. Priporočeno C_maks zdravilo v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml (hkrati je priporočljivo, da opravi terapijo z acetilsalicilno kislino v odmerku od 75 do 325 mg / dan). Zdravilo Fragmin se injicira v odmerku 120 ie / kg telesne mase vsakih 12 ur.Največji odmerek ne sme preseči 10.000 ie / 12 ur.. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni klinično stanje bolnika stabilno (običajno vsaj 6 dni) ali (po presoji zdravnika). Nato je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom Fragmin prekine z dolgotrajnim zdravljenjem s konstantnim odmerkom do revaskularizacije (perkutane intervencije ali operacija obvoda koronarnih arterij). Celotno trajanje terapije ne sme presegati 45 dni.

Odmerek zdravila Fragmin se izbere ob upoštevanju spola in telesne mase bolnika. Ženske s telesno težo

Fragmin

Opis od 30. junija 2015

• Latinsko ime: Fragmin
• Oznaka ATC: B01AB04
• Zdravilna učinkovina: natrijev Dalteparin (natrijev Dalteparin) t
• Proizvajalec: Vetter Pharma-Fertigung (Nemčija), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

Sestava

Fragmin se proizvaja v različnih odmerkih:

• v viali z 0,2 ml 2500 IU ali 5000 medalteparina natrija + vode, natrijevega hidroksida, klorovodikove kisline, natrijevega klorida;
• v viali z 0,3 ml 7500 ie aktivne sestavine + natrijevega klorida in prečiščene vode;
• v viali z 0,4 ml 10.000 ie dalteparin natrija + vode in natrijevega klorida;
• v viali prostornine 0,5 ml vsebuje 12.500 ie aktivne sestavine + pomožne elemente;
• v 0,6 ml p-ra je 15000 ie aktivne sestavine + natrijev klorid in voda;
• 0,75 ml zdravila predstavlja 18 000 ie + dodatne sestavine;
• 1 ml produkta vsebuje 10000ME dalteparina natrija + vode in natrijevega klorida.

Obrazec za sprostitev

Raztopina je bistra, brezbarvna ali ima šibek rumeni odtenek, prodaja se v ampulah ali brizgalkah za enkratno uporabo, različnih kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), v pretisnih omotih. 5 kosov, v kartonskem svežnju en pretisni omot.

Farmakološko delovanje

Antikoagulant.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila je nizekolekularni heparin, pridobljen z nadzorovano depolimerizacijo z uporabo dušikove kisline, natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašičev. Komponento prav tako podvržemo dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo.

Dalteparin natrij je sulfatirana polisaharidna veriga, katere povprečna molekulska masa je 5000 daltonov, s stopnjo sulfatiranja 2-2,5 na saharid.

Zdravilo ima izrazito antitrombotično aktivnost. Snov lahko izboljša procese inhibicije Xa-faktorja in trombina zaradi procesov vezave antitrombina. Zdravilo je šibek vpliv na proces adhezije trombocitov in primarno hemostazo.

Učinkovitost in varnost tega zdravila potrjujejo številne klinične študije.

Po intravenski in subkutani uporabi se zdravilo izloči v 120 ali 240 minutah. Biološka uporabnost po subkutani uporabi je približno 88%. Farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka. Pri osebah z urinemijo se razpolovna doba podaljša. Zdravilo se izloča preko ledvic.

Pri bolnikih na hemodializi se lahko dalteparin kopiči v telesu.

Novorojenčki, stari 2-3 mesece ali če je njihova teža manjša od 5 mg, zahtevajo povečanje odmerka zdravila za en kilogram telesne mase.

Indikacije za uporabo

• z globoko vensko trombozo (zdravljenje);
• za preprečevanje tromboze pred operacijami in v pooperativnem obdobju;
• pri venski tromboemboliji z globoko vensko trombozo in / ali pljučno embolijo;
• kot profilaktično sredstvo za globoko vensko trombozo, če je bolnik na postelji, ima kongestivno srce, dihalno odpoved ali akutne okužbe;
• za preprečevanje tromboze pri ljudeh po 75 letih, z debelostjo, rakom, vensko tromboembolijo;
• z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez Q vala v kombinaciji z aspirinom;
• kot profilaktično sredstvo za ponavljajoče se venske tromboembolične procese pri bolnikih z rakom;
• med hemodializo, hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo.

Kontraindikacije

Fragmin ni priporočljiv za uporabo:

• imunske trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, vključno z anamnezo in sumom na bolezen;
• po nedavnih poškodbah ali operacijah osrednjega živčnega sistema, oči, ušes;
• s klinično pomembno krvavitvijo;
• če ima bolnik hude motnje sistema strjevanja krvi;
• bolniki s septičnim endokarditisom;
• če ste alergični na sestavine orodja ali druge nizke molekularne heparine.

Zdravilo se ne sme predpisovati v velikih odmerkih:

• če je načrtovana epiduralna ali spinalna anestezija ali ledvena punkcija;
• z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo;
• takoj po operaciji;
• z diabetično ali hipertenzivno retinopatijo;
• bolnikih s trombocitopenijo;
• s hudimi boleznimi jeter in ledvic.

Neželeni učinki

Približno 3% bolnikov, ki so jemali zdravilo za preprečevanje različnih bolezni, se soočajo z neželenimi učinki.

Najpogosteje se kaže:

• blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvavitev;
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• boleč občutek na mestu injiciranja, nastanek podkožnega hematoma.

Redko in zelo opazno:

• presnovna acidoza;
• anafilaktični šok, srbenje in urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija in nekroza kože;
• skleroza na mestu injiciranja, rdečina, sprememba barve kože;
• krvavitev na mestu injiciranja.

Opisani so primeri razvoja:

• spinalni ali epiduralni hematom;
• zvišane ravni tiroksina, reverzibilne retencije kalija;
• napačni rezultati testa holesterola, glukoze, bromsulfaleina;
• krvavitev iz sečnice ali genitalij;
• purpura, petehije;
• bradikardija, vazospazem;
• tromboza umetnega ventila v srcu;
• intrakranialna krvavitev;
• anafilaktični šok, slabost, glavobol, bruhanje, izcedek iz nosu, težko dihanje, bronhospazem;
• huda trombocitopenija, ki jo sprožijo zdravila.

Obstajajo poročila o primerih hude krvavitve, včasih s smrtnim izidom.

Dolgotrajna uporaba zdravila povečuje tveganje za osteoporozo.

Navodila za Fragmin (metoda in doziranje)

Zdravila se ne sme injicirati v mišico.

Zdravilo v vnaprej pripravljenih brizgah injicira subkutano. Pri ampulah - intravensko.

Navodila za uporabo Fragmina

Pri zdravljenju akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije se zdravilo daje subkutano, 1-2 krat dnevno. Hkrati je priporočljivo, da se imenujejo posredni antikoagulanti (antagonisti vitamina K). Potek zdravljenja - vsaj 5 dni ali za doseganje normalnega IP.

Z uvedbo sredstev enkrat na dan z odmerkom 200 ie na kg telesne mase pacienta. Vnos zdravila poteka subkutano.

Pri izbiri dvakratnega vnosa uporabite 100 ie na kg telesne teže, subkutano.

Če se zdravilo uporablja za preprečevanje strjevanja krvi med hemofiltracijo ali dializo, se zdravilo daje intravensko.

Pri zmerni odpovedi ledvic ali z majhnim tveganjem za krvavitev morate prilagoditi odmerjanje. Priporočena raven anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 ie na ml.

Če postopek traja manj kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko, curek, 30-40 ie / kg teže, nato pa še 10-15 ie / kg na uro (ali več 5 ie).

Če se hemodializa ali hemofiltracija izvaja več kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko v toku 30-40 ie / kg teže in še 10-15 ie / kg na uro.

Pri akutni odpovedi ledvic, pri osebah z velikim tveganjem za krvavitev, se dajejo intravensko, 5-10 ie / kg telesne teže, nato še 4-5 ie na kg telesne teže na uro, kapalno. Zaželeno je, da raven anti-Xa ne presega 0,2-0,4 IU na ml.

Za preprečevanje krvnih strdkov med operacijami se zdravilo injicira subkutano. Največja vsebnost zdravila v krvi je 0,1-0,4 ie v 1 ml.

Pred izvedbo kirurških posegov in s tveganjem za trombembolijo se 2500 ie injicira subkutano 120 minut pred operacijo in 2500 ie na dan vsako jutro v času 5-7 dni.

Če je bolnik v mirovanju, kot profilaksa tromboze, se 5000 ie daje subkutano 1 ie za 12-14 dni ali več na dan.

Osebe z malignimi novotvorbami ali povečanim tveganjem za nastanek krvnih strdkov je treba jemati skozi celotno obdobje okrevanja. Na predvečer operacije se 5000 ie zdravila injicira subkutano in nato še en teden pred spanjem, vsak po 5000 ie.

Tudi na dan operacije se 2500 ie daje subkutano v 2 urah in enaka količina 12 ur po operaciji.

Pri ortopedskih operacijah se zdravilo daje še 35 dni po protetiki. Zvečer pred operacijo se injicira 5000 ie subkutano in nato 5000 ie čez noč za zahtevano časovno obdobje. Lahko uporabite tudi shemo 2 uri pred operacijo, subkutano, 2500 ie in po 12 urah, še 2500 IU, nato zjutraj, 5000 IU vsak.

Za angino pektoris ali miokardni infarkt je največji odmerek 0,5–1 ie zdravila na ml. Aspirin se predpisuje tudi v odmerku 75 ali 325 mg na dan. Zdravilo Fragmin je priporočljivo dajati subkutano pri 120 ie na kilogram telesne mase v presledku 12 ur. Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 20.000 ie (10.000 ie vsakih 12 ur). Potek zdravljenja je običajno 6 dni ali več, po priporočilu zdravnika.

Nato se za dolgo časa uporablja vzdrževalni odmerek, dokler se ne opravi operacija obvoda koronarnih arterij ali druga perkutana intervencija. Zdravilo se lahko daje bolniku največ 45 dni.

Odmerek je treba izbrati ob upoštevanju spola in telesne teže bolnika. Pri ženskah, lažjih od 80 kg, in pri moških, manjših od 70 kg, je priporočljivo injicirati subkutano 5000 ie enkratno. Če je ženska telesna teža večja od 80 kg, moški pa več kot 70, potem bodo na enak način injicirali 7.500 ie subkutano.

Pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z rakom 30 dni je priporočljivo vzeti s / c 200 ie na kg telesne mase 1-krat na dan (do 18.000 ie na dan). Če je zdravljenje izvedeno v 2-6 mesecih, uporabite 150 ie na kg telesne mase 1-krat na dan. Pri izbiri odmerka se uporablja posebna tabela, odvisno od telesne teže bolnika.

Če pride med zdravljenjem do trombocitopenije in je število trombocitov pod 50 tisoč na μl, se zdravilo ustavi, dokler se raven trombocitov ne normalizira. Korekcija odmerka je potrebna tudi, kadar je število trombocitov od 50 tisoč na μl do 100 tisoč na μl.

Prilagodite odmerek, če je raven QC več kot 3-krat večja od normalne. Odmerek zdravila je izbran tako, da je anti-Xa v razponu od 0,5 do 1,5 IU na 1 ml, raven anti-Xa je določena 5 ur po dajanju sredstva in odmerek se ponovno popravi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka se lahko razvijejo hemoragični zapleti, krvavitve v prebavnem traktu, na koži, sečnici in spolovilih.

Krvavitev spremlja znižanje krvnega tlaka, hematokrina, hladen znoj, šibkost in boleče občutke.

Sprejem pomeni prenehati za ocenjevanje krvavitve. Prikazana je uporaba protamin sulfata (1 mg na 100 ie Fragmina).

Interakcija

Fragmin se lahko zmeša z 9% raztopine natrijevega klorida in 5% promine glukoze.

V kombinaciji s trombolitičnimi sredstvi, urokinazo, alteplazo, streptokinazo, antagonisti vitamina K, posrednimi antikoagulanti, indometacinom, aspirinom, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se povečuje tveganje za krvavitve.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo v ampulah je shranjeno pri temperaturi ne več kot 30 stopinj, v brizgalkah - ne več kot 25.

Rok trajanja

Posebna navodila

Za določitev aktivnosti anti-XA je treba uporabiti metode, ki uporabljajo kromogeni substrat. Druge metode določanja anti-Ha niso primerne.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravil za zdravljenje pljučne trombembolije ni, če je žrtev prekinila normalno prekrvavitev, znižala krvni tlak, šok.

Pri uporabi zdravila pri otrocih, bolnikih z debelostjo ali nizko porodno težo, pri nosečnicah, s tveganjem ponavljajoče se tromboze ali krvavitve, je treba nadzorovati antikoagulantno aktivnost zdravila.

Ko je igla prvič prebodena v steklenički z več odmerki, lahko zdravilo vzamete iz zdravila v dveh tednih, nato pa je treba steklenico z zdravilom zavreči.

Analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, tveganje za zaplete za plod je minimalno. Vendar pa ostaja, zato je treba zdravilo jemati le na priporočilo zdravnika.

Ni znano, ali se aktivna snov sprošča iz materinskega mleka.

Ocene

Ocene o zdravilu so dobre. Po subkutani injekciji se sledi pogosto pojavijo v obliki modric. Veliko ljudi je všeč, da se zdravilo lahko uporablja za nosečnice in doječe ženske. Učinkovitost zdravila je določena z dejstvom, da po njegovi uporabi ne nastajajo krvni strdki, zato je težko opaziti rezultat po prehodu skozi zdravljenje.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 ie - približno 1800 rubljev, 10 kosov.

Cena Fragmin, odmerek 10.000 ie je približno 3.600 rubljev za 10 kosov.