Med nosečnostjo obstajajo primeri, ko zdravnik po še eni preiskavi krvi ženski osebi predpiše dodatno antikoagulantno zdravilo. Nagnjenost k tvorbi krvnih strdkov je nevarna za življenje matere in otroka, zato je dovoljeno uporabljati zdravila, ki so v tem obdobju kontraindicirana. Fraxiparin med nosečnostjo, kljub prepovedi uradnih navodil, je predpisan za preprečevanje hiperkoagulacije. Večina hemostaziologov se strinja, da zdravilo, kadar se pravilno uporablja, ne škoduje plodu.
Mehanizem delovanja zdravila Fraxiparin
Fraxiparin je heparin z nizko molekulsko maso, ki deluje antikoagulantno. Z drugimi besedami, preprečuje aktiviranje verige reakcij, ki vodi do strjevanja krvi. Z redno uvedbo tega zdravila preprečuje nastanek krvnih strdkov.
Aktivna sestavina zdravila Fraxiparin je nadroparin kalcij. Ta snov lahko hitro in zanesljivo oblikuje vezi z molekulami beljakovin v plazmi. Prav ta mehanizem preprečuje nastanek krvnih strdkov. Uvajanje fraksiparina ali nadroparin kalcija ima izrazit vpliv na lastnosti krvi in hkrati praktično ne povzroča neželenih učinkov. Tako kot vsi heparini ne poveča možnosti krvavitve.
Trombofilija je motnja krvavitve s tveganjem za nastanek krvnih strdkov. To stanje lahko privede do smrti ploda v maternici. Fraxiparin med nosečnostjo ohranja normalno prekrvitev nerojenega otroka, ne škoduje zdravju matere. Še en plus tega zdravila je, da ne prehaja skozi placentno pregrado in ne vpliva na plod.
Uporaba med nosečnostjo
Med nosečnostjo se zdravilo Fraxiparin predpisuje za zdravljenje stanj, povezanih s povečanim strjevanjem krvi, in za njihovo preprečevanje. Trajanje zdravljenja se izbere individualno: v nekaterih primerih je to vseh 9 mesecev. Dolgotrajno zdravljenje bo morda potrebno, če se ženska zaradi nastanka krvnega strdka pojavi spontani splav. V takšnih primerih lahko celo enodnevna prekinitev dajanja zdravilne raztopine povzroči smrt ploda.
Kako varno je Fraxiparin med nosečnostjo, ni mogoče zagotovo reči. Navodilo vsebuje informacije, da je njegovo imenovanje možno v dveh in treh trimesečjih. Hemostaziologi so prepričani, da je zdravilo neškodljivo za ženske in plod, vendar klinične študije te kategorije oseb niso bile izvedene. Vprašanje teratogenosti zdravila Fraxiparin ostaja odprto. Vendar pa se zdravilo uporablja dolgo časa za zdravljenje in preprečevanje povečanega strjevanja krvi pri nosečnicah, povzetek zdravila pa ni bil prilagojen več desetletij.
Nosečnica Fraxiparin se redko predpisuje. Po pridobitvi laboratorijskih diagnostičnih podatkov zdravnik ugotovi tveganje prezgodnjega poroda in fetalne smrti ploda, nato pa se odloči, ali bo zdravilo uporabil. Njegova redna uvedba pomaga obnoviti normalno strjevanje krvi in se izogniti takšnim zapletom.
1 trimester je najbolj nevaren za jemanje kakršnih koli zdravil, vključno z antikoagulanti. Svojo uporabo skušajo odložiti do 16 tednov, ko se oblikuje posteljica. V 2 in 3 trimesečjih je dovoljeno uporabljati, če nosečnica nima drugih kontraindikacij.
Dlje kot je obdobje, večje je tveganje zapletov zaradi povečanega strjevanja krvi. Placenta raste v vseh 9 mesecih, število velikih in malih plovil v njej nenehno narašča. V kapilarah se najhitreje oblikujejo krvni strdki, kar vodi do kronične hipoksije ploda in nadaljnjega intrauterinskega zaostajanja rasti.
V trimesečju dosežejo maternico in plod največje možne velikosti. Bolj ko rastejo, bolj stisnejo spodnjo veno cavo, skozi katero kri iz okončin teče v srce. Posledično stagnira, kar povzroči nastanek krvnih strdkov. Najbolj nevarna možnost je blokada pljučne arterije, to stanje lahko privede do smrti nosečnice.
Jasno je, da obstajajo pomembni indikatorji za predpisovanje zdravila Fraxiparin. V vseh zgoraj navedenih primerih so tveganja zaradi njegove uporabe manjša od posledic oslabljenega strjevanja krvi.
Zdravilo Fraxiparin pri načrtovanju nosečnosti je predpisano tudi za povečano strjevanje krvi. Nastajanje tromba je eden od razlogov, ki preprečujejo, da bi se oplojeno jajčece pritrdilo na steno maternice. To pomeni, da uvajanje tega zdravila prispeva k spočetju.
Način uporabe
Pri zdravljenju z zdravilom Fraxiparin med nosečnostjo je pomembno vedeti, kako ga vbrizgati. Proizvajalec je zaskrbljen zaradi enostavnosti uporabe: zdravilo se proizvaja v obliki raztopine, vlije v brizge za enkratno uporabo z iglo za injiciranje pod kožo. Obseg enega odmerka je lahko drugačen, v lekarnah pa so na voljo opcije: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Med nosečnostjo je najpogosteje predpisan najmanjši odmerek 0,3 ml, 1-krat na dan. Trajanje injekcij izberemo individualno, vendar ne sme biti krajše od 10 dni. Odmerek se poveča, če ima ženska veliko telesno težo.
Idealno, če je zdravilo Fraxiparin uvedeno s strani zdravnika. Ker pa je veliko ljudi predpisano zdravilo za dolgo časa, in včasih za vseh 9 mesecev, postane potrebno obvladati postopek sami. In vendar, preden se preselimo na domačo terapijo, je potrebno, da specialist izvede več injekcij. Tako bo mogoče videti pravilno tehniko in razumeti, kakšni so lahko občutki z uvedbo rešitve.
Uvedba rešitve je naslednja:
1. Odstranite zrak iz brizge tako, da ga obrnete na glavo.
2. Pripravite vato, namočeno v alkohol.
3. Ležite na hrbtu in zdravite majhno površino kože z alkoholom, nekaj centimetrov od popka.
4. Na tretiranem območju z dvema prstoma zlomite kožno gubo.
5. Iglo vstavite na vrh pokrova pod kotom 90 ° na celotno površino kože.
6. Počasi potiskajte bat, dokler se ne vbrizga celotna raztopina.
7. Odstranite iglo in pritisnite bombaž na mesto vboda.
Po posegu ne smete dovoliti drgnjenje mesta injiciranja. Vsak dan ga morate zamenjati, izmenično (levo, desno). Takoj po odstranitvi igle se lahko na mestu vboda pojavi nekaj krvi in čez nekaj časa - nekoliko otekanje. To je normalno in ne sme biti zaskrbljujoče.
Fraxiparin med nosečnostjo lahko dobite brezplačno. Izvleček zdravila se izvaja v ženskem posvetovanju v kraju stalnega prebivališča. Prejem je zagotovljen z rojstnim listom v okviru nacionalnega projekta "Zdravje" (Odlok Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 16. januarja 2008 N 11N).
Kontraindikacije
Fraksiparin je močno zdravilo, zato je njegova uporaba kontraindicirana pri določenih stanjih in boleznih. Preden zdravnik predpiše zdravilo, skrbno pregleda zgodovino in predpiše smer za laboratorijsko diagnozo. Zbrani podatki pomagajo oceniti zdravstveno stanje ženske in ugotoviti možna tveganja.
Imenovanje zdravila Fraxiparin ni mogoče v naslednjih primerih: t
- z individualno intoleranco na nadroparin;
- s pomanjkanjem strjevanja krvi s krvavitvami;
- če pozitiven rezultat ni bil dosežen s predhodnim zdravljenjem z antitrombotiki.
Previdno se zdravilo Fraxiparin predpisuje bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic, boleznimi prebavil in povišanim krvnim tlakom.
Neželeni učinki in posledice
Neželeni učinki zdravila Fraciparin se včasih pojavijo kot kožne reakcije: mesto injiciranja je srbeno in pokrito z izpuščajem. Alergije se lahko prijavijo kot urtikarija, angioedem. Anafilaktični šok je zelo redka. Preveliko odmerjanje lahko povzroči krvavitev.
Fraksiparin se med nosečnostjo vedno predpisuje na podlagi resnih indikacij, posledic za plod pa niso preučevali. Toda večina zdravnikov se strinja, da je tveganje njihovega pojavljanja minimalno, če sledite odmerku.
Fraxiparin med nosečnostjo je predpisan previdno, ni kliničnih podatkov o njegovi uporabi v tem obdobju, vendar so povratne informacije od nosečnic pozitivne. Zdravilo obnavlja normalno strjevanje krvi in preprečuje nastanek krvnih strdkov, kar vam omogoča, da se izognete spontanemu splavu, stradanju s kisikom in smrti ploda. Ob upoštevanju odmerka, ki ga je predpisal zdravnik, je tveganje za neželene učinke majhno.
Avtor: Olga Khanova, zdravnik,
posebej za Mama66.ru
Fraxiparin
Opis od 29. decembra 2014
- Latinsko ime: Fraxiparine
- Oznaka ATC: B01AB06
- Zdravilna učinkovina: Nadroparin kalcij
- Proizvajalec: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija) t
Sestava
1 brizga zdravila Fraxiparin lahko vsebuje 9500, 7600, 5700, 3800 ali 2850 ie anti-Xa nadroparin kalcija.
Dodatne sestavine: raztopina klorovodikove kisline ali kalcijevega hidroksida, voda.
Obrazec za sprostitev
V brizgah je šibko bledo, brezbarvna, prosojna raztopina za subkutane injekcije.
Dve brizgi za enkratno uporabo v pretisnem omotu, pet ali en pretisni omot v paketu papirja.
Farmakološko delovanje
Antikoagulant in antitrombotik.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Farmakodinamika
Heparin z nizko molekulsko maso, proizveden z depolimerizacijo iz standardnega heparina; Kemično so to glikozaminoglikani s povprečno molekulsko maso 4.300 daltonov.
Ima visoko afiniteto za beljakovine v krvi, antitrombin 3, kar vodi do supresije faktorja Xa - to je predvsem posledica izrazitega antitrombotičnega učinka nadroparina.
Aktivira: blokator transformacije tkivnega faktorja, fibrinolizo neposrednega sproščanja tkivnega stimulinogenega plazminogena iz endotelijskega tkiva, spremembo parametrov pretoka krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in povečanje prepustnosti celičnih membran celic in granulocitov).
V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima manjši učinek na aktivnost trombocitov, na agregacijo in na primarno hemostazo.
Med zdravljenjem lahko zdravljenje z maksimalno aktivnostjo podaljša APTT 1,4-kratno. V profilaktičnih odmerkih ne povzroča močnega zmanjšanja APTT.
Farmakokinetika
Po subkutani injekciji je največja anti-Xa aktivnost, to je maksimalna koncentracija v krvi dosežena v 4-5 urah, skoraj popolnoma se absorbira (do 88%). Z intravensko injekcijo se največja anti-Xa aktivnost pojavi po 10 minutah. Razpolovna doba je blizu 2 uri. Vendar pa se lastnosti anti-Xa pojavijo vsaj 18 ur.
V jetra se presnovi z razžvepljevanjem in depolimerizacijo.
Indikacije za uporabo
- Preprečevanje trombemboličnih zapletov (po ortopedskih in kirurških posegih; pri osebah z velikim tveganjem za trombozo, ki trpijo zaradi srčnega ali dihalnega pojava akutnega tipa).
Kontraindikacije
- Krvavitev ali njeno povečano tveganje, povezano s poslabšanjem hemostaze.
- Trombocitopenija pri uporabi suproparina v preteklosti.
- Poškodbe organov z nevarnostjo krvavitve.
- Starost do 18 let.
- Huda ledvična odpoved.
- Intrakranialna krvavitev.
- Poškodbe ali operacije na hrbtenjači in možganih ali na očesu.
- Akutni infektivni endokarditis.
- Preobčutljivost za zdravilo.
Uporabljajte previdno, če: jetrna ali ledvična odpoved, huda hipertenzija, razjeda v želodcu ali druge bolezni s povečanim tveganjem za krvavitev, spremembe krvnega obtoka v očesni vaskularni membrani in mrežnici, po operaciji, pri bolnikih s telesno maso do 40 kg, če traja t zdravljenje presega 10 dni, neupoštevanje priporočenih režimov zdravljenja v kombinaciji z drugimi antikoagulanti.
Neželeni učinki
- Reakcije iz sistema koagulacije: krvavitev različnih lokalizacij.
- Reakcije iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija, eozinofilija.
- Reakcije hepatobilijarnega sistema: povečanje vsebnosti jetrnih encimov.
- Reakcije imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije.
- Lokalne reakcije: nastanek majhnega podkožnega hematoma v območju injiciranja, pojav trdnih formacij, ki izginejo v nekaj dneh, kožna nekroza na mestu injiciranja. V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Fraxiparin prekiniti.
- Druge reakcije: hiperkalemija, priapizem.
Navodila za uporabo zdravila Fraxiparin (metoda in doziranje)
Navodila za uporabo kažejo, da je treba zdravilo injicirati subkutano v ležečem položaju v trebušni regiji, izmenično desno in levo stran trebuha. Zdravilo lahko vnesete v stegno.
Da bi se izognili izgubi zdravila, pred injiciranjem ne poskušajte odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge.
Pogosto imajo pacienti vprašanje "kako prick Fraciparin?" Pomembno je, da iglo vstavite pravokotno v kožno gubo, ki jo oblikujejo prsti proste roke. Pregib mora biti v celotnem obdobju injiciranja zdravila. Mesto injiciranja se ne sme drgniti.
Video, kako pricati Fraksiparin
Za preprečevanje tromboembolije v operaciji je priporočen subkutani odmerek 0,3 ml zdravila Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Orodje se daje 4 ure pred operacijo, nato enkrat na dan. Zdravljenje se nadaljuje vsaj teden dni ali celotno obdobje tveganja za povečano trombozo, dokler bolnik ne preide na ambulantno spremljanje.
Da bi preprečili tromboembolijo z ortopedskimi posegi, se zdravilo Fraxiparin injicira subkutano z 38 anti-Ha IU na kilogram mase, ta odmerek pa se lahko poveča enkrat in pol na četrti dan po operaciji. Prvi odmerek se daje 12 ur pred kirurškim posegom, naslednji odmerek po istem času po operaciji. Nato Fraxiparin uporabljamo enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja za povečano tvorbo tromba, dokler bolnik ne preide na ambulantno spremljanje. Zdravljenje traja vsaj 10 dni.
Bolniki z velikim tveganjem za trombozo (na primer tisti, ki so na oddelkih za intenzivno nego ali intenzivno nego, pri respiratornem ali srčnem popuščanju) Zdravilo Fraxiparin se daje subkutano enkrat na dan v količini, ki se izračuna glede na telesno maso bolnika: z maso manj kot 70 kg se daje 3800 anti-Ha IU. na dan, in z maso več kot 70 kg dajemo 5700 anti-Ha IU na dan. Orodje je uporabljalo celotno obdobje tveganja za povečanje krvnih strdkov.
Pri zdravljenju infarkta brez prisotnosti Q vala ali nestabilne angine se zdravilo daje subkutano vsakih 12 ur. Zdravljenje traja 6 dni. Prvi odmerek se daje intravensko enkrat po bolusni metodi, naslednji odmerki se dajejo subkutano. Nastavljajo se na podlagi telesne teže pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram teže.
Pri zdravljenju tromboembolije je treba čim prej dati antikoagulantne tablete. Zdravljenje z zdravilom Fraxiparin se ne ustavi, dokler niso dosežene ciljne vrednosti protrombinskega časa. Zdravilo se predpisuje subkutano vsakih 12 ur, standardno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek se daje v odmerku 86 anti-Xa ie na kilogram telesne mase.
Preveliko odmerjanje
Zdravljenje: šibka krvavitev ne zahteva zdravljenja (dovolj je znižati odmerek ali odložiti nadaljnje injiciranje). Protamin sulfat nevtralizira antikoagulacijski učinek heparina. Njena uporaba je potrebna le v hudih primerih. Morate vedeti, da 0,6 ml protamin sulfata nevtralizira približno 950 anti-Xa ME nadroparina.
Interakcija
Tveganje za hiperkaliemijo se poveča v kombinaciji s kalijem, ACE, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci angiotenzinskih receptorjev, heparini, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, takrolimusom, ciklosporinom, trimetoprimom.
Kombinirana uporaba z acetilsalicilno kislino, posrednimi antikoagulanti, NSAID, fibrinolitikami ali dekstranom medsebojno krepi učinke zdravil.
Fraxiparine ®
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sestava in oblika sproščanja
v pretisnem omotu 2 brizge za enkratno uporabo po 0,3 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.
v blisterju, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,4 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.
v pretisnem omotu, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.
v pretisnem omotu, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.
v pretisnem omotu 2 brizge za enkratno uporabo po 1 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.
Opis dozirne oblike
Prozorna, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.
Značilno
Heparin z nizko molekulsko maso (LMWH).
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Za kalcijev nadroparin je značilen višji anti-Xa faktor v primerjavi s anti-IIa faktorjem ali antitrombotično aktivnostjo. Razmerje med dvema aktivnostma za nadroparin je 2,5–4.
V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroča izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega trombinskega časa (APTT).
Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti se lahko APTT podaljša do vrednosti, ki je 1,4-krat večja od standarda. Takšno podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek nadroparin kalcija.
Farmakokinetika
Farmakokinetične lastnosti se določijo na podlagi sprememb v aktivnosti plazme anti-Xa faktorja. Po injiciranju s / c se skoraj 100% zdravila hitro absorbira. Cmaks v plazmi dosežejo med 3 in 4 urami, če se nadroparin kalcij uporablja v načinu 2 injekcij na dan. Pri uporabi nadroparin kalcija v načinu injiciranja 1 na dan Cmaks doseže med 4 in 6 urami po dajanju. Presnova poteka predvsem v jetrih (desulfatacija, depolimerizacija). Po injiciranju s / c T1/2 Aktivnost anti-Xa faktorja nizko molekulskih heparinov je višja kot v primeru nefrakcioniranih heparinov in je 3-4 ure.
Kar se tiče delovanja anti-IIa faktorja, pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso, ta izgine iz plazme hitreje kot aktivnost anti-Xa faktorja.
Izločanje poteka predvsem skozi ledvice v njegovi prvotni ali manj spremenjeni obliki.
Pri starejših bolnikih, ker je ledvična funkcija fiziološko zmanjšana, se izločanje upočasni. To ne vpliva na odmerek in način dajanja zdravila z profilaktičnim namenom, dokler je ledvična funkcija teh bolnikov v sprejemljivih mejah, tj. rahlo moten.
Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba ledvično funkcijo starejšega bolnika, starejšega od 75 let, sistematično oceniti z uporabo Cockroftove formule.
Blaga do zmerna odpoved ledvic (Cl> 30 ml / min): v nekaterih primerih je lahko koristno spremljati raven delovanja anti-Xa faktorjev v krvi, da bi izključili možnost prevelikega odmerjanja med uporabo zdravila.
Hemodializa: nizekolekularni heparin se injicira v arterijsko linijo dializne zanke v dovolj visokih odmerkih, da se prepreči strjevanje krvi v zanki. Načeloma se farmakokinetični parametri ne spreminjajo, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko prehod zdravila v sistemski krvni obtok lahko povzroči povečanje aktivnosti anti-Xa faktorjev, povezanih s končno fazo odpovedi ledvic.
Indikacije za zdravilo Fraxiparin
Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi, koagulacija krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo, trombembolični zapleti pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo (z akutnim respiratornim in / ali srčnim popuščanjem v enoti za intenzivno nego).
Zdravljenje tromboembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q.
Kontraindikacije
Preobčutljivost (vključno s trombocitopenijo) na zdravilo Fraxiparin ali druge LMWH in / ali heparin v anamnezi; znaki krvavitve ali povečanega tveganja za krvavitve, povezane z okvarjeno hemostazo, razen sindroma DIC, ki jih ne povzroča heparin; poškodbe organskih organov s težnjo k krvavitvam (na primer akutni razjed želodca ali dvanajstnika); poškodbe ali operacije na centralnem živčnem sistemu; septični endokarditis.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Poskusi na živalih niso pokazali teratogenega učinka nadroparin kalcija, vendar se je v prvem trimesečju nosečnosti bolje izogibati predpisovanju zdravila Fraxiparin tako v profilaktičnem odmerku kot v obliki zdravljenja.
V II. In III. Trimesečju nosečnosti se lahko zdravilo Fraxiparin uporablja samo v skladu s priporočili zdravnika za preprečevanje venske tromboze (če primerjamo koristi za mater z tveganjem za plod). Zdravljenje tečaja v tem obdobju se ne uporablja.
Če obstaja vprašanje o uporabi epiduralne anestezije, je priporočljivo, da se, kolikor je to mogoče, preventivno zdravljenje s heparinom prekine vsaj 12 ur pred anestezijo.
Ker je absorpcija zdravila v prebavilih pri novorojenčkih načeloma malo verjetna, zdravljenje z zdravilom Fraxiparin pri doječih materah ni kontraindicirano.
Neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinek je nastanek podkožnega hematoma na mestu injiciranja. V nekaterih primerih se pojavi gosto nodule, ki ne pomenijo inkapsulacije heparina, ki izginejo po nekaj dneh.
Velike odmerke zdravila Fraxiparin lahko izzovejo krvavitve na različnih mestih in blago trombocitopenijo (tip I), ki ponavadi izgine med nadaljnjim zdravljenjem. Morda začasno zmerno povečanje jetrnih encimov (ALT, AST).
Kronična nekroza in alergijske reakcije so redke. Poročali so o nekaj primerih anafilaktičnih reakcij in imunske trombocitopenije (tipa II), v kombinaciji z arterijsko in / ali vensko trombozo ali trombembolijo.
Interakcija
Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od sočasne prisotnosti več dejavnikov tveganja. Zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo: kalijeve soli, diuretike, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, blokatorji receptorjev angiotenzina II, NSAID, heparini (z nizko molekulsko maso ali nefrakcioniranimi), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Tveganje za hiperkaliemijo se poveča s kombinacijo zgornjih sredstev z zdravilom Fraxiparin.
Kombinirana uporaba zdravila Fraxiparin z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot sta acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti vitamina K, fibrinolitiki in dekstran, vodi v medsebojno izboljšanje učinka.
Poleg tega je treba upoštevati, da zaviralci agregacije trombocitov (razen za acetilsalicilno kislino kot analgetike in antipiretik, tj. V odmerku nad 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilna kislina v odmerkih antiagregantov (50–300 mg) pri Kardiološke in nevrološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povečujejo tveganje za krvavitev.
Odmerjanje in uporaba
P / C (razen za uporabo v procesu hemodialize).
Ta obrazec je namenjen odraslim.
Ne morete vnesti / m!
1 ml zdravila Fraciparin ustreza približno 9.500 ie anti-Xa faktorske aktivnosti nadroparina.
Tehnika n / uvod
Priporočljivo je, da se pacientu daje v ležečem položaju, v podkožnem tkivu anterolateralnega ali posterolateralnega trebušnega pasu, izmenično na desni in levi strani.
Iglo vstavite pravokotno (in ne pod kotom) v stisnjeno kožno gubo, ki jo držite med palcem in kazalcem do konca injiciranja raztopine. Diplomirane injekcijske brizge so namenjene prilagajanju odmerka glede na bolnikovo telesno težo.
Preprečevanje tromboembolije v kirurgiji
Ta priporočila veljajo za kirurške posege, ki se izvajajo v splošni anesteziji.
Pogostost uporabe. 1 injekcijo na dan.
Uporabljeni odmerek. Odmerek je posledica individualne stopnje tveganja, odvisno od telesne mase bolnika in vrste operacije.
Stanja z zmernim tveganjem za trombogeneze. Pri kirurških operacijah, ki predstavljajo zmerno trombogeno tveganje, kot tudi pri bolnikih brez povečanega tveganja za tromboembolijo, se učinkovito preprečevanje trombembolične bolezni doseže z dajanjem odmerka 2850 ie anti-Xa faktorja na dan (0,3 ml).
Začetno injiciranje je treba izvesti 2 uri pred operacijo.
Trombogene nevarne situacije. Operacije na kolku in kolenu: odmerek nadroparina je odvisen od telesne teže bolnika. Vnesite enkrat na dan: 38 ie anti-Xa faktorja aktivnosti / kg pred operacijo, t.j. 12 ur pred postopkom, po operaciji, t.j. od 12 ur po koncu postopka, nato vsak dan do vključno tretjega dne po operaciji; 57 IU anti-Xa faktorsko aktivnost / kg, od četrtega dne po operaciji.
Uporabljeni odmerki pri bolnikih, odvisno od telesne mase, so naslednji: t
Preveliko odmerjanje
Nenamerno preveliko odmerjanje s / z uvedbo velikih odmerkov heparinov z nizko molekulsko maso lahko povzroči krvavitev.
V primeru zaužitja - celo množičnega odmerka - nizko molekularne heparine (doslej ni bilo opaženega), se ne sme pričakovati resnih posledic, saj je absorpcija zdravila zelo nizka.
Zdravljenje: z malo krvavitvijo - odložite naslednji odmerek.
V nekaterih primerih je mogoče dokazati uporabo protamin sulfata glede na naslednje: njegova učinkovitost je veliko nižja od tiste, ki je opisana v zvezi s prevelikim odmerkom nefrakcioniranega heparina; razmerje med koristmi in tveganji protamin sulfata je treba skrbno ovrednotiti zaradi njegovih neželenih učinkov (zlasti anafilaktičnega šoka).
Če se odloči za uporabo takega zdravljenja, se nevtralizacija izvede s počasnim iv dajanjem protamin sulfata.
Učinkoviti odmerek protamin sulfata je odvisen od: uporabljenega odmerka heparina (za preprečevanje aktivnosti 100 ie anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH lahko uporabimo 100 antiheparinskih enot protamin sulfata); čas, ki je potekel po dajanju heparina, z možnim zmanjšanjem odmerka antidota.
Vendar pa je nemogoče popolnoma nevtralizirati aktivnost faktorja Xa.
Poleg tega lahko kinetika absorpcije heparina z nizko molekulsko maso povzroči začasno nevtralizacijo in zahteva razdrobljenost celotnega izračunanega odmerka protamin sulfata v več injekcij (2-4), porazdeljenih na dan.
Posebna navodila
Kljub dejstvu, da je koncentracija različnih zdravil nizko molekularnih heparinov izražena v mednarodnih enotah anti-Xa faktorske aktivnosti, njihova učinkovitost ni omejena na anti-Xa faktorsko aktivnost. Nadomestitev odmerka enega LMWH z drugim je nevarna in nesprejemljiva Vsaka shema je bila preizkušena s posebnimi kliničnimi preskušanji. Zato je potrebna posebna skrb in upoštevanje posebnih navodil za uporabo za vsako zdravilo.
Nevarnost krvavitve. Upoštevajte priporočene terapevtske režime (odmerjanje in trajanje zdravljenja). V nasprotnem primeru lahko pride do krvavitve, zlasti pri ogroženih bolnikih (starejši, bolniki z ledvično odpovedjo itd.).
Opazili so resne krvavitve: pri starejših bolnikih, zlasti v povezavi z oslabljenim delovanjem ledvic s starostjo; z odpovedjo ledvic; pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg; če trajanje zdravljenja presega priporočeno (10 dni); v primeru neupoštevanja priporočenih pogojev zdravljenja (zlasti trajanje in določitev odmerka glede na telesno maso za uporabo pri tečaju); v kombinaciji z zdravili, ki povečujejo tveganje za krvavitev.
V vsakem primeru je potreben poseben nadzor pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično odpovedjo, pa tudi s trajanjem uporabe zdravila v 10 dneh. V nekaterih primerih je lahko koristno izmeriti aktivnost anti-Xa faktorja za odkrivanje kopičenja zdravila.
Tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (HIT). Če je bolnik, ki je prejemal zdravljenje za LMWH (v poteku ali profilaktičnih odmerkih) opazil: negativno dinamiko tromboze, za katero se zdravi bolnik, je treba obravnavati kot flebitis, pljučno embolijo, akutno ishemijo spodnjih okončin, miokardni infarkt ali kap. manifestacija trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (HIT), in takoj izvede analizo števila trombocitov.
Uporaba pri otrocih. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba LMWH pri otrocih ni priporočljiva.
Delovanje ledvic. Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba spremljati delovanje ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starejših od 75 let. Očistek kreatinina se izračuna z uporabo formule Cockroft in na podlagi dejanske telesne teže bolnika: pri moških, kreatinina Cl = (140-starost) × telesne teže / (0,814 × serumski kreatinin), izražanja starosti v letih, telesne mase v kg in serumskega kreatinina v µmol / l (če je kreatinin izražen v mg / ml, pomnožen z 8,8).
Za ženske je ta formula dopolnjena z množenjem rezultata z 0,85.
Odkrivanje hude ledvične odpovedi (kreatinin Cl približno 30 ml / min) je kontraindikacija za uporabo LMWH v obliki tečaja (glejte "Kontraindikacije").
Kontrola števila trombocitov
Zaradi nevarnosti razvoja HIT je potrebno nadzorovati število trombocitov, ne glede na indikacijo za uporabo in predpisani odmerek. Štetje števila trombocitov se izvede pred začetkom zdravljenja ali najpozneje v prvih dneh po začetku zdravljenja in nato 2-krat tedensko med celotnim zdravljenjem.
Diagnozo HIT je treba predpostaviti, če je število trombocitov 3 in / ali je število trombocitov zmanjšano za 30–50% glede na prejšnjo analizo. Pojavi se večinoma med 5 in 21 dni po začetku zdravljenja s heparinom (z največjo pogostnostjo približno 10 dni).
Vendar pa se lahko kaže precej prej v prisotnosti bolnika z anamnezo trombocitopenije, povezane z zdravljenjem s heparinom, v zelo redkih primerih in po 21 dneh. Zbiranje takšne anamneze je treba sistematično izvesti med razgovorom z bolnikom pred začetkom zdravljenja. Poleg tega lahko tveganje za HIT pri ponavljajočem dajanju heparina traja več let ali celo neomejeno (glejte "Kontraindikacije").
V vsakem primeru je pojav GIT izredna situacija in zahteva posvet s strokovnjakom. Vsak pomemben padec števila trombocitov (30–50% začetne vrednosti) je treba obravnavati kot alarmni signal, še preden dosežejo kritične vrednosti. V primeru padca števila trombocitov morate: takoj preveriti število trombocitov.
Če kapljico potrdite ali odkrijete s tem nadzorom, prekinite dajanje heparina, če ni drugih očitnih razlogov.
V citratni epruveti zberemo vzorec krvi za študijo in vitro agregacije trombocitov in imunoanalizo. Vendar pa v takih primerih nujni ukrepi niso odvisni od rezultatov teh analiz, saj te analize izvajajo le nekateri specializirani laboratoriji, rezultati pa se lahko dosežejo šele po nekaj urah. Kljub temu je treba opraviti teste za natančno diagnozo zapletov, ker Pri nadaljevanju zdravljenja s heparinom je tveganje za trombozo zelo veliko.
Izvajati preventivo in zdravljenje trombotičnih zapletov HIT.
Če se zaplet pokaže, je treba nadaljevati antikoagulantno zdravljenje, heparin je treba nadomestiti z drugim razredom antitrombotičnih zdravil: natrijevim danaparoidom ali hirudinom, predpisanim v profilaktičnih ali terapevtskih odmerkih, odvisno od situacije.
Zamenjava antagonistov vitamina K se lahko izvede šele po normalizaciji števila trombocitov zaradi tveganja povečanega trombotičnega učinka.
Nadomestitev heparina z antagonistom vitamina K. V tem primeru je treba za spremljanje učinkov antagonista vitamina K okrepiti klinično in laboratorijsko spremljanje.
Ker se polni učinek antagonista vitamina K ne pojavi takoj, je treba heparin še naprej dajati v ekvivalentni dozi, dokler je potrebno doseči zahtevano raven INR v dveh zaporednih testih.
Kontrolna aktivnost proti Xa faktorju. Ker je bila večina kliničnih preskušanj, ki so pokazala učinkovitost LMWH, izvedena v odmerkih, določenih ob upoštevanju bolnikove telesne teže, in brez kakršnega koli posebnega laboratorijskega nadzora, vrednost tega tipa nadzora za ocenjevanje učinkovitosti LMWH ni bila ugotovljena. Vendar pa je lahko laboratorijsko spremljanje z določitvijo aktivnosti proti Xa faktorju koristno za tveganje krvavitve v nekaterih kliničnih situacijah, pogosto povezane s tveganjem prevelikega odmerjanja.
Ti primeri se lahko nanašajo na indikacije za uporabo zdravila LMWH v teku, v povezavi z uporabljenimi odmerki, v primeru šibke in zmerne odpovedi ledvic (izračunana s Cl po Cockroftovi formuli, 30–60 ml / min): v nasprotju z nefrakcioniranim standardnim heparinom se LMWH večinoma izpelje okvaro ledvic in lahko povzroči relativno preveliko odmerjanje. Kar zadeva hudo ledvično odpoved, je to kontraindikacija za uporabo LMWH v režimu deviznega tečaja (glej "Kontraindikacije"); z ekstremno telesno težo (zmanjšana telesna teža ali celo izčrpanost, debelost); z nepojasnjeno krvavitvijo.
Vendar pa se pri uporabi profilaktičnih odmerkov ne priporoča laboratorijski nadzor, če zdravljenje z LMWH ustreza priporočilom (zlasti v zvezi s trajanjem) in med hemodializo.
Da bi odkrili možno kumulacijo po večkratnem dajanju, je priporočljivo, da se bolnik čim bolj okuži z največjo aktivnostjo zdravila (v skladu z razpoložljivimi podatki):
približno 4 ure po tretji injekciji, če zdravilo uporabljamo v obliki dveh s / c injekcij na dan ali približno 4 ure po drugi injekciji, če se zdravilo uporablja v obliki ene / c injekcije na dan.
Ponovno določitev aktivnosti proti faktorju Xa za merjenje koncentracije heparina v serumu - vsakih 2 ali 3 dni - je treba pretehtati od primera do primera, odvisno od rezultatov predhodne analize, po potrebi pa spremeniti odmerek LMWH.
Za vsak LMWH in za vsak terapevtski režim je ustvarjena aktivnost anti-Xa faktorja različna.
V skladu z indikacijami in v skladu z razpoložljivimi podatki je povprečna aktivnost anti-Xa faktorja (± standardni odklon), opažena v četrti uri po dajanju nadroparina v odmerku: t
83 ie / kg v obliki dveh injekcij na dan je bilo 1.01 ± 0.18 ie
168 ie / kg v eni injekciji na dan, je bilo 1,34 ± 0,15 ie
Med kliničnimi preskušanji so ugotovili srednjo vrednost za določitev aktivnosti proti Xa faktorju, ki smo jo izvedli s kromogeno (amidolitično) metodo.
Aktiviran parcialni tromboplastinski čas (APTT). Nekateri LMWH zmerno podaljšajo APTT. (Ni kliničnega pomena).
Spinalna / epiduralna anestezija v primeru profilaktične uporabe LMWH. Pri uporabi LMWH, kot tudi drugih antikoagulantov, med spinalno ali epiduralno anestezijo so bili redki primeri intraspinalnega hematoma, ki so vodili k dolgotrajni ali trajni paralizi.
Zdi se, da je tveganje za intraspinalni hematom večje pri epiduralnem katetru kot pri spinalni anesteziji.
Tveganje tega redkega zapleta se lahko poveča s podaljšano uporabo epiduralnega katetra po operaciji.
Če je potrebno predoperativno zdravljenje z LMWH (podaljšana imobilizacija, travma), in prednosti spinalne anestezije, je ta tehnika mogoče uporabiti pri bolniku, ki je dobil injekcijo LMHH pred operacijo, če je med injekcijo heparina in injekcijo spinalne anestezije vsaj 12 ur. Zaradi tveganja za intraspinalni hematom je potrebno skrbno nevrološko spremljanje.
V skoraj vseh primerih se lahko preventivno zdravljenje LMWH začne v 6 do 8 urah po uporabi anestetika ali odstranjevanju katetra z nevrološkim spremljanjem.
Posebna skrb je potrebna v primeru kombinacije z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo (NSAID, acetilsalicilna kislina).
Ne vpliva na sposobnost vožnje in dela na strojih.
Uporaba sistema za zaščito igle: po injiciranju uporabite varnostni sistem za brizgo Fraxiparina. Uporabljeno brizgo držite v eni roki nad zaščitnim ohišjem, z drugo pa potegnite držalo, da sprostite zapah in potisnite pokrov, da zaščitite iglo, dokler se ne zaskoči. Uporabljena igla je popolnoma zaščitena.
Proizvajalec
Sanofi Winthrop Industry, Francija.
Pogoji shranjevanja zdravila Fraxiparin
Hraniti izven dosega otrok.