Fraxiparin

Zdravila, ki vplivajo predvsem na presnovo v tkivih

Fraksiparin (Nadroparin kalcij)

Farmakološko delovanje

Nadroparin kalcij (učinkovina Fraxiparin) je heparin z nizko molekulsko maso, pridobljen iz standardnega heparina z depolimerizacijo pod posebnimi pogoji.

Za zdravilo je značilna izrazita aktivnost proti faktorju strjevanja krvi Xa in šibka aktivnost proti faktorju Pa. Aktivnost angi-Xa (t.j. antitrombocitna / antiadhezija trombocitov / aktivnost) zdravila je bolj izrazita kot njen učinek na aktiviran delni čas trombo plošče (indikator koagulacije krvi), ki razlikuje nadroparin kalcij od nefrakcioniranega standardnega heparina. Tako ima zdravilo antitrombotično delovanje (ki preprečuje nastanek krvnega strdka) in ima hiter in dolgotrajen učinek.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Fraxiparin se priporoča za:

preprečevanje trombemboličnih zapletov (nastajanje krvnih strdkov v venah) po kirurških posegih, tako v splošnem kot v ortopedskih operacijah; pri nekirurških bolnikih z visokim tveganjem za trombembolične zaplete (akutno respiratorno odpoved in / ali okužbo dihal, akutno srčno popuščanje) pri bolnikih, ki se zdravijo na oddelkih za intenzivno nego;

preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;

zdravljenje trombemboličnih zapletov;

zdravljenje nestabilne stenokardije in miokardnega infarkta brez Q vala na EKG.

Način uporabe

Fraxiparin je namenjen za subkutano in

intravenozno dajanje. Fraksiparina ne uporabljajte intramuskularno. Z uvedbo zdravila Fraxiparin ni mogoče mešati z drugimi zdravili.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov

Splošna kirurgija. Obicajni priporoceni odmerek je 0,3 ml zdravila Fraxiparin, subkutano enkrat na dan, najmanj 7 dni. V vsakem primeru je treba preprečevanje izvajati v obdobju tveganja. Prvi odmerek se daje 2 do 4 ure pred operacijo.

Ortopedska kirurgija. Začetni odmerek zdravila Fraxiparin se daje 12 ur pred operacijo in 12 ur po njem. Uporaba zdravila se nadaljuje vsaj 10 dni. V vsakem primeru je treba preprečevanje izvajati v obdobju tveganja. Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in je določen z naslednjo tabelo:

Kontraindikacije, neželeni učinki in pomembna priporočila za uporabo zdravila Fraxiparin

Težave s strjevanjem krvi, trombembolični zapleti so dovolj resne bolezni, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje.

Zelo pogosto v takih primerih zdravniki predpišejo zdravilo Fraxiparin. Ugotovljeni so neželeni učinki in kontraindikacije za njegovo uporabo, zato je pomembno vedeti o njih.

Ta vprašanja, kot tudi informacije o uporabi zdravila, njenem delovanju in povratnih informacijah, se bodo nadalje obravnavali.

Farmakološko delovanje

Fraxiparin vsebuje na osnovi heparina z nizko molekulsko maso, katerega izdelava je bila izvedena v procesu depolimerizacije. Značilna lastnost zdravila je izrazita aktivnost v zvezi s faktorjem strjevanja krvi Xa, kot tudi šibka aktivnost faktorja Pa.

Aktivnost proti Xa je bolj izrazita kot učinek sredstva na aktiviran delni čas trombo plošče. To kaže na antitrombotično aktivnost.

To zdravilo ima protivnetni in imunosupresivni učinek. Poleg tega je učinek sredstev opazen zelo hitro in traja dovolj dolgo. V 3-4 urah se zdravilo popolnoma absorbira. Prikazuje se z urinom skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Dejanska uporaba zdravila Fraxiparin v naslednjih primerih:

• zdravljenje miokardnega infarkta;
• preprečevanje trombemboličnih zapletov, na primer po operaciji ali brez operacije;
• preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;
• zdravljenje trombemboličnih zapletov;
• zdravljenje nestabilne angine.

Oblika izpusta, sestava

Sestavek vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano kalcijev adroparin 5700-9500 ie. Sestavni deli pomožnega značaja so: kalcijev hidroksid, prečiščena voda, klorovodikova kislina.

Neželeni učinki

Diabetes se boji tega zdravila, kot ogenj!

Samo prijaviti se morate.

Kot večina zdravil, včasih Fraxiparin povzroča neželene učinke:

• trombocitopenija;
• alergijske reakcije (praviloma je želodček opraskan s Fraxiparina), vključno z angioedemom;
• krvavitev na različnih lokacijah;
• nekroza kože;
• prizma;
• eozinofilija po odvzemu zdravila;
• reverzibilna hiperkalemija;
• nastajanje majhnih hematomov na mestu injiciranja, včasih se pojavijo velike modrice iz Fraxiparina (slika spodaj);
• povečanje jetrnih encimov.

Modrice iz Fraxiparina

Nekateri bolniki, ki uporabljajo zdravilo Fraxiparin, so po injiciranju opazili močno pekoč občutek.

Kontraindikacije

Kontraindikacije Fraxiparin ima naslednje lastnosti:

• trombocitopenija;
• starost do 18 let;
• organske poškodbe organov z nagnjenostjo k krvavitvam;
• intrakranialno krvavitev;
• občutljivost na komponente nad normalno;
• operacijo ali poškodbo oči, možganov in hrbtenjače;
• krvavitev ali visoko tveganje za pojav v primeru hemostaze;
• huda ledvična odpoved, ki jo povzroča miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, zdravljenje tromboembolije.

Z večjim tveganjem za krvavitev je treba zdravilo Fraxiparin jemati previdno. Primeri so naslednji:

• odpoved jeter;
• motnje cirkulacije v mrežnici in žilnici;
• podaljšano zdravljenje, daljše od priporočenega;
• telesna teža do 40 kg;
• obdobje po operacijah na očeh, hrbtenjači, možganih;
• huda arterijska hipertenzija;
• neupoštevanje pogojev zdravljenja;
• peptične razjede;
• hkrati jemljejo zdravila, ki lahko prispevajo k krvavitvam.

Navodila za uporabo

Sčasoma lahko težave s sladkorjem povzročijo celo vrsto bolezni, kot so težave z vidom, kožo in lase, razjede, gangrena in celo rak! Ljudje, ki jih je grenka izkušnja naučila normalizirati raven uporabe sladkorja.

Fraxiparin se injicira v trebušno področje v podkožnem tkivu. Ko se raztopina injicira, je treba kožno gubo vzdrževati ves čas.

Bolnik mora ležati. Pomembno je, da je igla pravokotna in ne pod kotom.

V splošni kirurgiji za preprečevanje tromboemboličnih zapletov se raztopina daje v volumnu 0,3 ml enkrat na dan. Zdravilo se vzame vsaj teden dni, dokler ne mine obdobje tveganja.

Prvi odmerek pred operacijo vnesite 2-4 ure. V primeru ortopedske operacije se zdravilo daje 12 ur pred operacijo in 12 ur po zaključku. Nato vzemite zdravilo vsaj 10 dni in do konca obdobja tveganja.

Odmerjanje za profilakso je predpisano glede na bolnikovo telesno maso:

• 40-55 kg - enkrat na dan, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml enkrat na dan;
• 70-80 kg - 0,7 ml dvakrat na dan;
• 85-100 kg - 0,8 ml dvakrat na dan.

Za zdravljenje trombemboličnih zapletov se zdravilo daje v presledku 12 ur dvakrat na dan 10 dni.

Pri zdravljenju trombemboličnih zapletov je pomembna vloga osebe pri določanju odmerka:

• do 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Pri preprečevanju strjevanja krvi je treba odmerek predpisati individualno na podlagi tehničnih pogojev dialize. Običajno so za preprečevanje strjevanja krvi začetni odmerki 0,3 mg za ljudi do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg nad 70 kg začetni odmerki.

Zdravljenje miokardnega infarkta in nestabilne angine se priporoča v kombinaciji z Aspirinom 6 dni. Sprva se zdravilo injicira v venski kateter. Za ta odmerek se uporablja 86 ie anti-XA / kg. Nato raztopino injiciramo subkutano dvakrat na dan v istem odmerku.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka takšne droge pojavijo na resnosti krvavitve. Če so manjši, potem ne skrbite. V tem primeru morate zmanjšati odmerek ali povečati interval med injiciranjem. Če je krvavitev pomembna, potem morate jemati protamin sulfat, od tega 0,6 mg lahko nevtralizira 0,1 mg zdravila Fraxiparin.

Interakcija z zdravili

Jemanje franciparina skupaj z nekaterimi zdravili lahko vodi do hiperkalemije.

Sem spadajo: kalijeve soli, zaviralci ACE, heparini, NSAID, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, trimetoprim, blokatorji receptorjev angiotenzina II, takrolimus, ciklosporin.

Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (posredni antikoagulanti, acetilsalicilna kislina, NSAID, fibrinolitiki, dekstran), skupaj z uporabo tega orodja povečajo učinek drug drugega.

Tveganje za krvavitev se poveča, če jemljete tudi zdravilo Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. K temu lahko prispeva tudi acetilsalicilna kislina, vendar le v antiagregatnih odmerkih, in sicer 50-300 mg.

Zelo previdno je treba predpisati zdravilo Fraxiparin, kadar bolniki prejemajo dekstrane, posredne antikoagulante, sistemske kortikosteroide. V primeru jemanja posrednih antikoagulantov s tem zdravilom se njegova uporaba nadaljuje, dokler se normalizacija INO indeksa ne normalizira.

Ocene

Negativni pregledi temeljijo na številnih neželenih učinkih, kontraindikacijah. Istočasno pa kljub opozorilom pri jemanju zdravila nosečnicam ni bilo ugotovljeno, da bi vpliv na zdravje in razvoj otroka.

Sorodni videoposnetki

Kako prick Fraksiparin:

Fraxiparin se zato pogosto predpisuje za težave s strjevanjem krvi, potrebo po zdravljenju ali preprečevanju trombemboličnih zapletov. Glavna stvar je, da sledite priporočilom strokovnjaka, ki bo lahko določil izvedljivost njegove uporabe in potreben odmerek. V nasprotnem primeru, poleg pomanjkanja učinka, je mogoče, nasprotno, negativni učinek, povezan s prevelikim odmerkom, razvojem krvavitve, hiperkalemijo.

• Dolgo stabilizira raven sladkorja
• Obnavlja proizvodnjo insulina s trebušno slinavko

Uporaba antikoagulantov med nosečnostjo: Fraxiparin

Med nosečnostjo obstajajo primeri, ko zdravnik po še eni preiskavi krvi ženski osebi predpiše dodatno antikoagulantno zdravilo. Nagnjenost k tvorbi krvnih strdkov je nevarna za življenje matere in otroka, zato je dovoljeno uporabljati zdravila, ki so v tem obdobju kontraindicirana. Fraxiparin med nosečnostjo, kljub prepovedi uradnih navodil, je predpisan za preprečevanje hiperkoagulacije. Večina hemostaziologov se strinja, da zdravilo, kadar se pravilno uporablja, ne škoduje plodu.

Mehanizem delovanja zdravila Fraxiparin

Fraxiparin je heparin z nizko molekulsko maso, ki deluje antikoagulantno. Z drugimi besedami, preprečuje aktiviranje verige reakcij, ki vodi do strjevanja krvi. Z redno uvedbo tega zdravila preprečuje nastanek krvnih strdkov.

Aktivna sestavina zdravila Fraxiparin je nadroparin kalcij. Ta snov lahko hitro in zanesljivo oblikuje vezi z molekulami beljakovin v plazmi. Prav ta mehanizem preprečuje nastanek krvnih strdkov. Uvajanje fraksiparina ali nadroparin kalcija ima izrazit vpliv na lastnosti krvi in ​​hkrati praktično ne povzroča neželenih učinkov. Tako kot vsi heparini ne poveča možnosti krvavitve.

Trombofilija je motnja krvavitve s tveganjem za nastanek krvnih strdkov. To stanje lahko privede do smrti ploda v maternici. Fraxiparin med nosečnostjo ohranja normalno prekrvitev nerojenega otroka, ne škoduje zdravju matere. Še en plus tega zdravila je, da ne prehaja skozi placentno pregrado in ne vpliva na plod.

Uporaba med nosečnostjo

Med nosečnostjo se zdravilo Fraxiparin predpisuje za zdravljenje stanj, povezanih s povečanim strjevanjem krvi, in za njihovo preprečevanje. Trajanje zdravljenja se izbere individualno: v nekaterih primerih je to vseh 9 mesecev. Dolgotrajno zdravljenje bo morda potrebno, če se ženska zaradi nastanka krvnega strdka pojavi spontani splav. V takšnih primerih lahko celo enodnevna prekinitev dajanja zdravilne raztopine povzroči smrt ploda.

Kako varno je Fraxiparin med nosečnostjo, ni mogoče zagotovo reči. Navodilo vsebuje informacije, da je njegovo imenovanje možno v dveh in treh trimesečjih. Hemostaziologi so prepričani, da je zdravilo neškodljivo za ženske in plod, vendar klinične študije te kategorije oseb niso bile izvedene. Vprašanje teratogenosti zdravila Fraxiparin ostaja odprto. Vendar pa se zdravilo uporablja dolgo časa za zdravljenje in preprečevanje povečanega strjevanja krvi pri nosečnicah, povzetek zdravila pa ni bil prilagojen več desetletij.

Nosečnica Fraxiparin se redko predpisuje. Po pridobitvi laboratorijskih diagnostičnih podatkov zdravnik ugotovi tveganje prezgodnjega poroda in fetalne smrti ploda, nato pa se odloči, ali bo zdravilo uporabil. Njegova redna uvedba pomaga obnoviti normalno strjevanje krvi in ​​se izogniti takšnim zapletom.

1 trimester je najbolj nevaren za jemanje kakršnih koli zdravil, vključno z antikoagulanti. Svojo uporabo skušajo odložiti do 16 tednov, ko se oblikuje posteljica. V 2 in 3 trimesečjih je dovoljeno uporabljati, če nosečnica nima drugih kontraindikacij.

Dlje kot je obdobje, večje je tveganje zapletov zaradi povečanega strjevanja krvi. Placenta raste v vseh 9 mesecih, število velikih in malih plovil v njej nenehno narašča. V kapilarah se najhitreje oblikujejo krvni strdki, kar vodi do kronične hipoksije ploda in nadaljnjega intrauterinskega zaostajanja rasti.

V trimesečju dosežejo maternico in plod največje možne velikosti. Bolj ko rastejo, bolj stisnejo spodnjo veno cavo, skozi katero kri iz okončin teče v srce. Posledično stagnira, kar povzroči nastanek krvnih strdkov. Najbolj nevarna možnost je blokada pljučne arterije, to stanje lahko privede do smrti nosečnice.

Jasno je, da obstajajo pomembni indikatorji za predpisovanje zdravila Fraxiparin. V vseh zgoraj navedenih primerih so tveganja zaradi njegove uporabe manjša od posledic oslabljenega strjevanja krvi.

Zdravilo Fraxiparin pri načrtovanju nosečnosti je predpisano tudi za povečano strjevanje krvi. Nastajanje tromba je eden od razlogov, ki preprečujejo, da bi se oplojeno jajčece pritrdilo na steno maternice. To pomeni, da uvajanje tega zdravila prispeva k spočetju.

Način uporabe

Pri zdravljenju z zdravilom Fraxiparin med nosečnostjo je pomembno vedeti, kako ga vbrizgati. Proizvajalec je zaskrbljen zaradi enostavnosti uporabe: zdravilo se proizvaja v obliki raztopine, vlije v brizge za enkratno uporabo z iglo za injiciranje pod kožo. Obseg enega odmerka je lahko drugačen, v lekarnah pa so na voljo opcije: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Med nosečnostjo je najpogosteje predpisan najmanjši odmerek 0,3 ml, 1-krat na dan. Trajanje injekcij izberemo individualno, vendar ne sme biti krajše od 10 dni. Odmerek se poveča, če ima ženska veliko telesno težo.

Idealno, če je zdravilo Fraxiparin uvedeno s strani zdravnika. Ker pa je veliko ljudi predpisano zdravilo za dolgo časa, in včasih za vseh 9 mesecev, postane potrebno obvladati postopek sami. In vendar, preden se preselimo na domačo terapijo, je potrebno, da specialist izvede več injekcij. Tako bo mogoče videti pravilno tehniko in razumeti, kakšni so lahko občutki z uvedbo rešitve.

Uvedba rešitve je naslednja:

1. Odstranite zrak iz brizge tako, da ga obrnete na glavo.
2. Pripravite vato, namočeno v alkohol.
3. Ležite na hrbtu in zdravite majhno površino kože z alkoholom, nekaj centimetrov od popka.
4. Na tretiranem območju z dvema prstoma zlomite kožno gubo.
5. Iglo vstavite na vrh pokrova pod kotom 90 ° na celotno površino kože.
6. Počasi potiskajte bat, dokler se ne vbrizga celotna raztopina.
7. Odstranite iglo in pritisnite bombaž na mesto vboda.

Po posegu ne smete dovoliti drgnjenje mesta injiciranja. Vsak dan ga morate zamenjati, izmenično (levo, desno). Takoj po odstranitvi igle se lahko na mestu vboda pojavi nekaj krvi in ​​čez nekaj časa - nekoliko otekanje. To je normalno in ne sme biti zaskrbljujoče.

Fraxiparin med nosečnostjo lahko dobite brezplačno. Izvleček zdravila se izvaja v ženskem posvetovanju v kraju stalnega prebivališča. Prejem je zagotovljen z rojstnim listom v okviru nacionalnega projekta "Zdravje" (Odlok Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 16. januarja 2008 N 11N).

Kontraindikacije

Fraksiparin je močno zdravilo, zato je njegova uporaba kontraindicirana pri določenih stanjih in boleznih. Preden zdravnik predpiše zdravilo, skrbno pregleda zgodovino in predpiše smer za laboratorijsko diagnozo. Zbrani podatki pomagajo oceniti zdravstveno stanje ženske in ugotoviti možna tveganja.

Imenovanje zdravila Fraxiparin ni mogoče v naslednjih primerih: t

• z individualno intoleranco na nadroparin;
• s pomanjkanjem strjevanja krvi s krvavitvami;
• če pozitiven rezultat ni bil dosežen s predhodnim zdravljenjem z antitrombotiki.

Previdno se zdravilo Fraxiparin predpisuje bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic, boleznimi prebavil in povišanim krvnim tlakom.

Neželeni učinki in posledice

Neželeni učinki zdravila Fraciparin se včasih pojavijo kot kožne reakcije: mesto injiciranja je srbeno in pokrito z izpuščajem. Alergije se lahko prijavijo kot urtikarija, angioedem. Anafilaktični šok je zelo redka. Preveliko odmerjanje lahko povzroči krvavitev.

Fraksiparin se med nosečnostjo vedno predpisuje na podlagi resnih indikacij, posledic za plod pa niso preučevali. Toda večina zdravnikov se strinja, da je tveganje njihovega pojavljanja minimalno, če sledite odmerku.

Fraxiparin med nosečnostjo je predpisan previdno, ni kliničnih podatkov o njegovi uporabi v tem obdobju, vendar so povratne informacije od nosečnic pozitivne. Zdravilo obnavlja normalno strjevanje krvi in ​​preprečuje nastanek krvnih strdkov, kar vam omogoča, da se izognete spontanemu splavu, stradanju s kisikom in smrti ploda. Ob upoštevanju odmerka, ki ga je predpisal zdravnik, je tveganje za neželene učinke majhno.

Avtor: Olga Khanova, zdravnik,
posebej za Mama66.ru

Fraxiparin

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Fraxiparin

Farmakodinamika. Nadroparin - heparin z nizko molekulsko maso, pridobljen iz standardnega heparina po metodi depolimerizacije, je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 Da. Nadroparin ima visoko raven vezave na plazemski protein antitrombin III. Ta afiniteta povzroča pospešeno zaviranje faktorja Xa in je glavni vzrok za visoko antitrombotično aktivnost nadroparina. Drug mehanizem antitrombotične aktivnosti nadroparina je stimulacija inhibitorja faktorja prevodnosti tkiva, aktivacija fibrinolize z neposrednim sproščanjem aktivatorja tkivnega plazminogena iz epitelijskih celic, sprememba hemoroloških parametrov (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​obtoka trombocitov in granulocitov membrane). Nadroparin ima visoko razmerje med anti-Xa in anti-IIa aktivnostjo. Ima takojšen in dolgotrajen antitrombotični učinek. V primerjavi z nefrakcijskim heparinom, nadroparin manj učinkovito vpliva na delovanje in agregacijo trombocitov in ima zelo majhen učinek na primarno homeostazo.
Farmakokinetiko določimo z merjenjem aktivnosti anti-Ha-faktorja krvne plazme.
Biološka uporabnost. Po dajanju s / c je največja koncentracija v plazmi dosežena po 3-5 urah, biološka uporabnost je skoraj končana (približno 98%).
Po dajanju i / v dosežemo največjo aktivnost anti-Xa po 10 minutah s razpolovnim časom 2 uri.
Presnova Nadroparina poteka predvsem v jetrih (desulfatacija, depolimerizacija).
Izpeljava. Po dajanju s / c je razpolovna doba približno 3,5 ure.
Posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki. Ker se fiziološka funkcija ledvic s starostjo zmanjšuje, se proces izločanja upočasni. Pri tej skupini bolnikov je treba upoštevati možnost razvoja ledvične odpovedi in ustrezno popraviti odmerek zdravila.
Okvara ledvic. Podatki iz kliničnih opazovanj o študijah farmakokinetičnih parametrov nadroparina z njegovim in / ali uvedenim bolnikom z različnimi stopnjami ledvične odpovedi so pokazali korelacijo med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Povprečni AUC in razpolovni čas pri zmerni odpovedi ledvic (očistek kreatinina 36–43 ml / min) sta se povišala za 52 oziroma 39%, povprečni plazemski očistek pa se je zmanjšal na 63% norme. Opažena je bila velika individualna variabilnost. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 10–20 ml / min) s SC injekcijo nadroparina se je AUC in razpolovni čas povečala na 95 oziroma 112% v primerjavi s tistimi pri zdravih prostovoljcih. Plazemski očistek pri hudi ledvični odpovedi se je zmanjšal do 50% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 3–6 ml / min) na hemodializi so se AUC in razpolovni čas izločanja v primerjavi z zdravimi prostovoljci povečali za 62 oziroma 65%. Plazemski očistek pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi je bil zmanjšan na 67% tistih pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo.

Indikacije za uporabo zdravila Fraxiparin

Preprečevanje tromboemboličnih zapletov v procesu splošnih ali ortopedskih kirurških posegov; pri bolnikih z velikim tveganjem za trombembolične zaplete (respiratorna odpoved in / ali nalezljive bolezni dihalnega trakta in / ali srčno popuščanje), hospitaliziranih v enoti intenzivne nege; zdravljenje trombemboličnih zapletov; preprečevanje strjevanja krvi v procesu hemodialize; zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG.

Uporaba zdravila Fraxiparin

Posebno pozornost je treba posvetiti specifičnim priporočilom o odmerjanju vsakega posameznega pripravka iz skupine heparinov z nizko molekulsko maso, ker se za določanje odmerkov teh pripravkov uporabljajo različne merske enote (ie ali mg). Zato se nadroparin med zdravljenjem ne more uporabljati kot nadomestek za drug heparin z nizko molekulsko maso. Potrebna je posebna skrb in upoštevanje posebnih navodil za uporabo vsakega zdravila.
Fraxiparin se ne uporablja za dajanje m / m. Zdravilo je namenjeno za subkutano injiciranje in uporabo v procesu hemodialize pri odraslih.
Tehnika n / uvod. Priporočeno je dajanje injekcije zdravila Fraxiparin v razrezu v položaju bolnika, ki leži v anterolateralni regiji trebušne stene, izmenično desno in levo. Iglo se vstavi pravokotno na površino telesa (in ne pod kotom) v kožno gubo, ki jo vzame palec in kazalec (držite ob dajanju raztopine).
Odrasli
Preprečevanje trombemboličnih zapletov
Splošna kirurgija. Priporočeni odmerek nadroparina je 0,3 ml (2850 ie anti-Xa faktorske aktivnosti), ki ga damo v 2 do 4 urah pred operacijo. Nadaljnje odmerke dajemo 1-krat na dan za naslednje najmanj 7 dni in med celotnim obdobjem tveganja, preden pacienta preusmerimo na ambulantno zdravljenje.
Ortopedska kirurgija. Zdravilo se injicira s / c v odmerkih, ki so odvisni od telesne teže bolnika (glejte spodnjo tabelo). Odmerki so izračunani na podlagi prisotnosti 38 ie aktivnosti anti-XA faktorja na 1 kg telesne teže bolnika in povečane za 50% na 4. pooperacijski dan. Začetni odmerek se daje 12 ur pred operacijo, drugi - 12 ur po operaciji. Nadaljnje odmerke dajemo 1-krat na dan med celotnim obdobjem tveganja in pred prenosom bolnika na ambulantno zdravljenje. Minimalno trajanje zdravljenja je 10 dni.

Telesna masa bolnika kg)

Odmerek zdravila Fraxiparin, ki ga dajemo 12 ur pred in po operaciji in do tretjega dne po operaciji

Odmerek zdravila Fraxiparin, ki ga dajemo 1-krat na dan, od 4. dneva po operaciji

Prostornina injekcije (ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Prostornina injekcije (ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Bolniki z velikim tveganjem za trombembolične zaplete (respiratorna odpoved in / ali nalezljive bolezni dihalnih poti in / ali srčno popuščanje) t
Nadroparin se uporablja s / c 1-krat na dan. Odmerek se izračuna glede na bolnikovo telesno maso, kot je prikazano v spodnji tabeli. Zdravljenje se nadaljuje celotno obdobje tveganja za trombembolijo.

Telesna teža bolnika (kg)

Enkrat na dan

Prostornina injekcije (ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Zdravljenje trombemboličnih zapletov
Pri zdravljenju trombemboličnih zapletov je treba peroralne antikoagulante predpisati čim prej, če ni kontraindikacij za njihovo uporabo. Zdravljenja z nadroparinom ne smemo prekiniti, preden dosežemo ustrezno raven mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Priporočljivo je uporabljati nadroparin s / c 2-krat na dan (vsakih 12 ur), običajno v 10 dneh. Odmerek se izračuna glede na bolnikovo telesno težo, kot je navedeno v tabeli, ob upoštevanju 86 IU aktivnosti anti-Xa-faktorja na 1 kg telesne mase bolnika.

Telesna teža bolnika (kg)

2-krat na dan z običajnim trajanjem zdravljenja 10 dni

Prostornina injekcije (ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Preprečevanje strjevanja krvi s hemodializo
Odmerek nadroparina izberemo individualno, ob upoštevanju tehničnih pogojev hemodialize.
Praviloma se nadroparin uporablja kot enkratna intravaskularna injekcija v arterijski šant hemodializne zanke na začetku vsake hemodialize. Pri bolnikih brez povečanega tveganja krvavitve se začetni odmerek izračuna glede na telesno maso in zadošča za hemodializo, ki traja do 4 ure (glejte tabelo).

Telesna teža bolnika (kg)

Uvod v arterijski šant ob nastopu dialize

Prostornina injekcije (ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Z večjim tveganjem krvavitve zmanjšajte odmerek za polovico. Če traja hemodializa 4 ure, lahko zdravilo dodatno dajemo v manjšem odmerku. Ta odmerek se določi glede na odziv posameznega bolnika, ki ga je treba vedno skrbno spremljati, da se odkrijejo znaki krvavitve ali strjevanja v dializnem sistemu.
Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG
Priporoča se uporaba nadroparina s / c 2-krat na dan (vsakih 12 ur). Običajno trajanje zdravljenja je 6 dni. V kliničnih študijah za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris in miokardnim infarktom, ki ni povezan z Q-valom na EKG-u, je bil nadroparin uporabljen v kombinaciji s 325 mg acetilsalicilne kisline na dan.
Začetni odmerek se daje v obliki IV bolusne injekcije, kasnejšim odmerkom pa sc. Odmerek se izračuna na podlagi telesne teže bolnika, ob upoštevanju 86 IU aktivnosti anti-Xa-faktorja na 1 kg telesne mase bolnika (glejte tabelo).

Pacientova telesna teža
(kg)

Začetni odmerek v / ml (ml)

Naslednji subkutani odmerek (vsakih 12 ur, ml)

Število IU anti-XA aktivnosti

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Nadroparin ni priporočljiv za zdravljenje otrok in mladostnikov, ker ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila in za določanje optimalnega odmerka pri tej skupini bolnikov.
Starejši bolniki
Če ni okvarjene funkcije ledvic, odmerka ni treba spreminjati. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo preveriti delovanje ledvic.
Okvara ledvic
Preprečevanje trombemboličnih zapletov.
Odmerka ne spreminjajte pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (očistek kreatinina ≥ 50 ml / min).
Pri zmerni ali hudi odpovedi ledvic se učinek nadroparina poveča, tveganje za trombembolijo in krvavitev pa se poveča.
Če je zmanjšanje odmerka primerno za zmerno odpoved ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml / min in ≤ 50 ml / min), se odmerek zmanjša za 25–33% ob upoštevanju posameznih dejavnikov tveganja za razvoj krvavitev in tromboembolije.
Pri hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina ≤ 30 ml / min) se odmerek zmanjša za 25–33%.
Zdravljenje trombemboličnih zapletov, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG
Pri zdravljenju zgoraj navedenih stanj pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (očistek kreatinina ≥ 50 ml / min) odmerka ne smete spreminjati. Če je zmanjšanje odmerka primerno za zmerno odpoved ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml / min in ≤ 50 ml / min), se odmerek zmanjša za 25–33% ob upoštevanju posameznih dejavnikov tveganja za razvoj krvavitev in tromboembolije.
Za zdravljenje teh stanj pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je nadroparin kontraindiciran.
Okvara jeter
Klinične študije pri tej skupini bolnikov niso bile izvedene.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Fraxiparin

Preobčutljivost za nadroparin ali katerokoli sestavino zdravila; trombocitopenija, povezana z anamnezo nadroparina; znaki krvavitve ali povečanega tveganja za krvavitev, povezane z oslabljeno hemostazo, razen DIC, ne zaradi uporabe heparina; organske lezije s tendenco krvavitve (npr. akutni razjed želodca ali dvanajstnika); hemoragična kap; akutni infektivni endokarditis; huda ledvična odpoved (kreatininski očistek ≤ 30 ml / min) pri bolnikih z zdravljenjem trombemboličnih zapletov, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG.

Neželeni učinki zdravila Fraxiparin

Navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organih, sistemu in pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 in ≤1 / 10), redko (≥1 / 1000 in ≤1 / 100), redko (≥ 1/10 000 in ≤1 / 1000), zelo redko (≤1 / 10 000).
Krvni in limfni sistem
Zelo pogosto: različne krvavitve, ki se pogosteje pojavljajo pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Redko: trombocitopenija (včasih - trombogena), trombocitoza.
Zelo redki: eozinofilija, reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Imunski sistem
Zelo redko: preobčutljivostne reakcije (vključno z angioedemom in kožnimi reakcijami), anafilaktoidna reakcija.
Pri metabolizmu in prebavnih motnjah
Zelo redki: reverzibilna hiperkalemija, povezana z zaviranjem aldosterona, ki jo povzroča heparin, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Iz hepatobilarnega sistema
Pogosto: povišane vrednosti transaminaz, ponavadi reverzibilne.
Iz reproduktivnega sistema
Zelo redki: priapizem.
Splošne motnje in lokalne reakcije
Zelo pogosto: majhne hematome na mestu injiciranja.
V nekaterih primerih se lahko pojavijo trdi vozlički, ki izginejo v nekaj dneh.
Pogosto: reakcije na mestu dajanja.
Redko: kalcifikacija na mestu injiciranja.
Kalcifikacija se pogosto pojavi pri bolnikih s spremenjenimi ravnmi kalcijevega fosfata, na primer pri kronični odpovedi ledvic.
Zelo redko: nekroza kože na mestu injiciranja pred infiltracijo ali bolečimi in eritmatnimi madeži brez pogostih simptomov. V takih primerih je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

Posebna navodila za uporabo zdravila Fraxiparin

Trombocitopenija
V zvezi z obstoječim tveganjem za heparinsko inducirano trombocitopenijo med celotnim zdravljenjem z nadroparinom je treba spremljati število trombocitov.
Poročali so o izoliranih primerih hude trombocitopenije, ki jo spremlja arterijska ali venska tromboza. Takšno diagnozo lahko predpostavimo v takih primerih: trombocitopenija; vsako pomembno zmanjšanje števila trombocitov (s 30% na 50% od izhodiščne vrednosti); negativna dinamika tromboze, za katero je predpisano zdravljenje; pojav tromboze med zdravljenjem; ICE.
V primeru teh stanj je treba zdravljenje z nadroparinom prekiniti.
Zgoraj navedeni učinki so imunoalergične narave, če je zdravljenje prvič izvedeno, med 5. in 21. dnevom zdravljenja, vendar se lahko pojavijo veliko prej, če ima bolnik v preteklosti trombocitopenijo, povezano z zdravljenjem s heparinom.
Bolniki s trombocitopenijo, ki so se pojavili med zdravljenjem s heparinom (standardno in nizko molekulsko maso) v anamnezi, se lahko dajo z nadroparinom, če je potrebno. V tem primeru je potrebno skrbno klinično opazovanje in določanje števila trombocitov na dan. Če se pojavi trombocitopenija, je treba zdravljenje z nadroparinom nemudoma prekiniti.
Če se med zdravljenjem s heparinom (standardno in nizko molekulsko maso) pojavi trombocitopenija, jo je treba preklicati in nadaljevati zdravljenje z drugim razredom antitrombotičnih zdravil. Če takšno zdravilo ni na voljo, lahko uporabite drugo skupino zdravil z nizko molekularnimi heparini, če je potrebna uporaba heparina. Število trombocitov je treba spremljati vsaj 1-krat na dan, zdravljenje pa je treba prekiniti čim prej, če se po zamenjavi zdravila prvotna trombocitopenija vztraja.
In vitro test agregacije trombocitov ima omejeno vrednost za ugotavljanje diagnoze heparinsko inducirane trombocitopenije.
Starejši bolniki
Pred začetkom zdravljenja pri tej skupini bolnikov je priporočljivo preveriti delovanje ledvic.
Primeri, v katerih se poveča tveganje za krvavitev
Nadroparin se uporablja previdno v situacijah, povezanih s povečanim tveganjem za krvavitve, kot so: t

• odpoved jeter;
• huda hipertenzija (arterijska hipertenzija);
• razjeda na želodcu ali dvanajstniku ali druga organska lezija z anamnezo krvavitve;
• horioretinitis;
• po operacijah na možganih in hrbtenjači, na očeh.

Okvara ledvic
Znano je, da se nadroparin izloča predvsem skozi ledvice, kar povzroči povečanje delovanja nadroparina pri odpovedi ledvic in povečano tveganje za krvavitve, zato se pri teh bolnikih previdno uporablja nadroparin.
Odločitev o možnosti zmanjšanja odmerka s kreatininskim očistkom 30-50 ml / min mora temeljiti na klinični oceni posameznih dejavnikov tveganja za pojav krvavitve v primerjavi s tveganjem za trombembolijo.
Hiperkalemija
Heparin lahko zavre izločanje nadledvične žleze aldosterona in povzroči hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih s povišano koncentracijo kalija v krvni plazmi ali s tveganjem za tako povečanje, na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic, presnovno acidozo ali pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko vodijo do hiperkalemije ( npr. zaviralci ACE, NSAID).
Tveganje za hiperkaliemijo se s povečanjem trajanja zdravljenja poveča, vendar je ponavadi hiperkalemija reverzibilna. Pri bolnikih z dejavniki tveganja je treba redno spremljati raven kalija v krvni plazmi.
Spinalna / epiduralna anestezija, hrbtenična punkcija in spremljajoča zdravila
Tveganje za razvoj spinalnega / epiduralnega hematoma se poveča z uporabo epiduralnega katetra ali s kombinirano uporabo drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID, zaviralci agregacije trombocitov in drugi antikoagulanti. Tveganje za nastanek hematoma se lahko poveča s travmatično ali ponavljajočo epiduralno ali spinalno punkcijo. Zato je sočasna uporaba blokade hrbtenice in antikoagulantov možna le po temeljiti oceni koristi / tveganj v vsakem posameznem primeru:

• pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulantnimi zdravili, je treba prednosti uporabe spinalnega bloka skrbno primerjati z možnim tveganjem;
• pri bolnikih, ki se pripravljajo na načrtovani kirurški poseg z blokado hrbtenice, je treba prednosti uporabe antikoagulantov skrbno primerjati z možnim tveganjem.

Pri izvajanju lumbalne punkcije, spinalne ali epiduralne anestezije je treba ohraniti zadosten interval med injiciranjem nadroparina in vstavitvijo ali odstranitvijo spinalnega / epiduralnega katetra ali igle.
Bolnike je treba skrbno nadzorovati za pravočasno odkrivanje simptomov nevroloških motenj. Če se pojavijo, mora bolnik takoj opraviti ustrezno zdravljenje.
Salicilati, NSAR in zaviralci agregacije trombocitov
Za preprečevanje ali zdravljenje venskih trombemboličnih zapletov in preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo sočasna uporaba acetilsalicilne kisline, drugih salicilatov, nesteroidnih protivnetnih zdravil in zaviralcev agregacije trombocitov ni priporočljiva, ker povečujejo tveganje za krvavitev. Če je potrebno, uporaba takšne kombinacije zahteva skrbno klinično spremljanje. Pri opravljanju kliničnih študij pri zdravljenju bolnikov z nestabilno angino pektoris in miokardnim infarktom brez patološkega Q vala na EKG je bil nadroparin uporabljen v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg / dan.
Alergija na lateks
Zaščitni pokrovček na igli napolnjene injekcijske brizge vsebuje gumo iz naravnega lateksa, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo v primeru preobčutljivosti na lateks.
Ne vpliva na sposobnost vožnje in opravljanja dela, ki zahteva pozornost.
Obdobje nosečnosti in dojenja. Ni kliničnih študij o vplivu nadroparina na reproduktivno funkcijo. Študije na živalih niso pokazale teratogenega ali embriotoksičnega učinka zdravila Fraxiparin. Vendar pa so klinični podatki o prehajanju nadroparina pri nosečnicah omejeni, zato uporaba zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva, razen v primerih, ko pričakovana korist presega možno tveganje. Podatki o izločanju nadroparina v materino mleko so omejeni, zato uporaba nadroparina med dojenjem ni priporočljiva.

Interakcije z zdravili Fraksiparin

Nadroparin se uporablja previdno pri zdravljenju bolnikov, ki jemljejo peroralne antikoagulante, sistemske kortikosteroide in dekstrane. Če je treba bolnikom, ki prejemajo nadroparin, dajati peroralne antikoagulante, je treba zdravljenje z nadroparinom nadaljevati, dokler se ne stabilizira na primerni ravni mednarodno normaliziranega razmerja (INR).

Preveliko odmerjanje zdravila Fraxiparin, simptomi in zdravljenje

Glavni klinični znak prevelikega odmerka s / c ali a / v uvodu - krvavitev. V tem primeru je treba določiti število trombocitov in druge kazalnike strjevanja krvi. Bolniki z manjšimi krvavitvami zelo redko potrebujejo posebne terapevtske ukrepe. Praviloma bo zmanjšanje odmerka ali zamuda pri dajanju rednega odmerka nadroparina zadostna.
V hudih primerih je indiciran protamin sulfat. Sredstvo v veliki meri nevtralizira antikoagulacijski učinek nadroparina, vendar ostaja nekaj anti-Xa aktivnosti. Določanje količine protamin sulfata, potrebne za dajanje, se predpostavlja, da 0,6 ml protamin sulfata nevtralizira približno 950 ie anti-X-faktorske aktivnosti nadroparina. Upoštevati je treba čas, ki je potekel od uvedbe heparina, ker je morda treba zmanjšati odmerek antidota.

Pogoji shranjevanja zdravila Fraxiparin

Pri temperaturah do 30 ° C stran od ogrevalnih naprav.

Seznam lekarn, kjer lahko kupite Fraxiparin:

Navodila za uporabo zdravila Fraxiparine (FRAXIPARINE)

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Raztopina za injiciranje je prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina do pH 5-7,5 do pH 5,0-7,5, voda d / in do 0,4 ml.

0,4 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

rr d / injekcija. 9500 ie anti-Xa / 1 ml: brizge 0,6 ml 10 kosov.
Reg. Št. 4110/99/05/06 z dne 28. aprila 2006 - Preklicano

Raztopina za injiciranje je prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina do pH 5-7,5 do pH 5,0-7,5, voda d / in do 0,6 ml.

0,6 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

rr d / injekcija. 9500 ie anti-Xa / 1 ml: brizge 0,8 ml 10 kosov.
Reg. Št. 4110/99/05/06 z dne 28. aprila 2006 - Preklicano

Raztopina za injiciranje je prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina do pH 5-7,5 do pH 5,0-7,5, voda d / in do 0,8 ml.

0,8 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Nadroparin kalcij je nizekolekularni heparin (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina. Gre za glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Pokaže visoko sposobnost vezave na plazemski protein antitrombin III (ATIII). Ta vezava vodi do pospešene inhibicije faktorja Xa, kar predstavlja visok antitrombotični potencial nadroparina. Za Nadroparin kalcij je značilna večja aktivnost proti Xa faktorju v primerjavi s anti-IIa faktorjem ali antitrombotično aktivnostjo.

Drugi mehanizmi, ki zagotavljajo antitrombotično aktivnost nadroparina, vključujejo stimulacijo inhibitorja poti tkivnega faktorja (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem aktivatorja tkivnega plazminogena iz endotelijskih celic in modifikacijo reologije krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnosti trombocitne membrane in granulocitne prepustnosti).

Nadroparin - heparin z nizko molekulsko maso, v katerem se ločijo antitrombotične in antikoagulacijske lastnosti standardnega heparina, je označen z višjo aktivnostjo proti faktorju Xa v primerjavi z aktivnostjo proti faktorju IIa. Ima takojšnjo in dolgotrajno antitrombotično aktivnost. Povezava med temi vrstami aktivnosti za nadroparinski kalcij je 2,5-4.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manjši učinek na funkcijo in agregacijo trombocitov in ima majhen izrazit učinek na primarno hemostazo.

V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroča izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega trombinskega časa (APTT).

Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti je možno APTT povečati na vrednost, ki je 1,4-krat večja od standarda. Takšno podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek nadroparin kalcija.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti so določene na podlagi sprememb v aktivnosti plazemskega anti-Xa faktorja.

Po s / c dajanju je absorpcija skoraj 100%. C_maks doseže med 3 in 5 urami.

Pri uporabi nadroparin kalcija v načinu 1 injiciranja / dan C_maks doseže med 4 in 6 urami po dajanju.

Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in depolimerizacijo.

Po injiciranju s / c T_1/2 Aktivnost anti-Xa faktorja je 3-4 ure, ko uporabimo nizke molekularne heparine, aktivnost anti-IIa faktorja izgine iz plazme hitreje kot aktivnost anti-Xa faktorja. Aktivnost proti Xa faktorju se kaže v 18 urah po dajanju zdravila.

Izvira predvsem iz ledvic v nespremenjeni obliki ali v obliki presnovkov, ki se malo razlikujejo od nespremenjene snovi.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih se zaradi fiziološke okvare delovanja ledvic izločanje upočasni. Pri uporabi zdravila za preprečevanje te kategorije bolnikov ne zahtevajo sprememb v režimu odmerjanja v primeru ledvične disfunkcije.

Pred zdravljenjem z LMWH (heparin z nizko molekulsko maso) je treba starejše bolnike, starejše od 75 let, sistematično oceniti z uporabo formule Cockroft.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo s s / c uporabo nadroparina T_1/2 podaljša na 6 ur, zato je nadroparin kontraindiciran za zdravljenje takih bolnikov. Pri uporabi nadroparina v profilaktičnih odmerkih pri tej skupini bolnikov je treba odmerek zmanjšati za 25%.

Pri bolnikih z zmerno hudo ledvično odpovedjo (QC več kot 30 ml / min) je v nekaterih primerih priporočljivo spremljati raven aktivnosti anti-Xa faktorjev v krvi, da bi izključili možnost prevelikega odmerjanja pri uporabi zdravila. V tej skupini bolnikov se lahko pojavi kopičenje nadroparina, zato je treba pri teh bolnikih odmerek nadroparina zmanjšati za 25% pri zdravljenju tromboembolije, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala. nadroparin ne presega tiste pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki jemljejo terapevtske odmerke nadroparina. Zato zmanjšanje odmerka nadroparina za profilaktične namene v tej skupini bolnikov ni potrebno.

Pri hemodializi dajanje heparina z nizko molekulsko maso v visokih odmerkih v arterijsko linijo sistemske zanke za dializo (da se prepreči strjevanje krvi v zanki) ne povzroči sprememb farmakokinetičnih parametrov, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko lahko prodiranje zdravila v sistemski krvni obtok vodi do povečanja aktivnosti proti Xa faktorju, povezane z zadnjo fazo odpovedi ledvic.

Indikacije za uporabo

• preprečevanje tromboze med kirurškimi in ortopedskimi posegi;
• preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo;
• preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih z visokim tveganjem za nastanek tromba (v primeru akutnega respiratornega in / ali srčnega popuščanja pri ICU);
• zdravljenje tromboembolije;
• zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG.

Način odmerjanja

Zdravilo se injicira s / c (razen za uporabo v procesu hemodialize). Ta odmerna oblika je namenjena odraslim. Zdravilo se ne daje v / m. 1 ml zdravila Fraxiparin ustreza približno 9.500 ie anti-Xa faktorske aktivnosti nadroparin kalcija.

Preprečevanje tromboembolije v kirurgiji

Ta priporočila veljajo za kirurške posege, ki se izvajajo v splošni anesteziji.

Pogostost uporabe zdravila - 1 injekcija / dan.

Odmerek se določi glede na stopnjo tveganja za nastanek tromboembolije v določeni klinični situaciji in je odvisen od telesne teže bolnika in vrste operacije.

Pri zmernem trombogenem tveganju in pri bolnikih brez povečanega tveganja za tromboembolijo se učinkovito preprečevanje trombembolične bolezni doseže z dajanjem zdravila v odmerku 2850 ME / dan (0,3 ml). Začetno injekcijo dajemo 2 uri pred kirurškim posegom, nadroparin pa 1-krat / dan. Zdravljenje se nadaljuje vsaj 7 dni in v obdobju tveganja tromboze, preden se bolnik prenese v ambulantno stanje.

Pri povečanem trombogenom tveganju (operacija kolka in kolena) je odmerek zdravila Fraxiparin odvisen od telesne mase bolnika. Zdravilo se pred operacijo daje v odmerku 38 ME / kg, t.j. 12 ur pred postopkom, potem po operaciji, t.j. od 12 h po koncu postopka, nato 1 čas / dan do 3 dni po vključitvi. Nato, od 4 dni po operaciji, 1 čas / dan v odmerku 57 ME / kg v obdobju tveganja tromboze, preden je bolnik premeščen v ambulantni način. Minimalno trajanje je 10 dni.

V tabeli so predstavljeni odmerki zdravila Fraksiparina glede na telesno maso.