1 ml p-ra d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) enoksaparin natrija.
0,6 ml - injekcijske brizge (2) - mehurčki (3) - pakiranje kartona.
Antikoagulantno neposredno delovanje. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov (molekulska masa približno 4500 daltonov). Ima antitrombotični učinek. Ima izrazito aktivnost proti faktorju Xa in šibko aktivnost proti faktorju IIa. Za razliko od nefrakcioniranega standardnega heparina je antitrombocitna aktivnost bolj izrazita kot antikoagulantna aktivnost. Ni vpliva na agregacijo trombocitov.
Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira iz mesta injiciranja. Največja aktivnost enoksaparina v krvi proti Xa je dosežena v 3-5 urah, kar ustreza koncentraciji 1,6 μg / ml po dajanju 40 mg. Vd enoksaparin ustreza volumnu krvi.
Natrijev enoksaparin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivne presnovke.
T1/2 - približno 4 ure Anti-Xa aktivnost v plazmi se določi v 24 urah po eni injekciji. Izloča se v urinu, v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic in pri starejših osebah je možno povečanje T.1/2 do 5-7 ur, vendar korekcija načina izdajanja ni potrebna.
Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.
Na strani sistema strjevanja krvi: redko - zmerna asimptomatska trombocitopenija.
Na strani jeter: redko - reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Lokalne reakcije: redko - vnetna reakcija; v redkih primerih - nekroza.
Ne vnesite / m. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi.
Če obstajajo znaki anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se lahko enoksaparin natrij uporablja samo v nujnih primerih.
Uporablja se previdno pri bolnikih s potencialnim tveganjem za krvavitve (vključno s hipokagulacijskim stanjem, razjedo želodca in dvanajstnika v anamnezi), ishemično cerebralno cirkulacijo, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, diabetično retinopatijo, ponavljajoče se tumorje in tumorje. tudi pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo. Ni priporočljivo za uporabo pri spinalni / epiduralni anesteziji.
Pred in med zdravljenjem je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Če se ta indeks zniža za 30-50% začetne vrednosti, je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pred uporabo morate sredstva, ki lahko potencialno vplivajo na hemostazo, preklicati; če to ni mogoče, se sočasno zdravljenje izvaja pod natančnim spremljanjem parametrov strjevanja krvi.
Hemapaksan - zdravilo z antitrombotičnim delovanjem za subkutane injekcije. Predpisovanje je odvisno od odmerka antikoagulanta v brizgi.
Raztopine 2000 ie / 0,2 ml in 4000 ie / 0,4 ml:
Raztopina 6000 ME / 0,6 ml:
Gemapaksan je vključen v skupino neposrednih koagulantov. Delovanje zdravila je odvisno od lastnosti njegove glavne sestavine, natrijevega enoksaparina, ki je heparin z nizko molekulsko maso. Snov ima močne antitrombotične lastnosti, kaže visoko aktivnost na X-faktor in manj izrazita na faktor IIa. Ne vpliva na agregacijo trombocitov.
Raztopina po injiciranju pod kožo pri visoki hitrosti in skoraj povsem absorbira iz mesta injiciranja. Najvišjo koncentracijo snovi in s tem najvišjo plazemsko anti-Xa aktivnost dosežemo v približno 3-5 urah. Po eni injekciji je prisoten dan. Poleg tega je narava antikoagulacije po ponovnem injiciranju odvisna od uporabljenega odmerka.
Presnovni procesi enoksaparin natrija se pojavijo v jetrih, da tvorijo manj aktivne spojine.
Razpolovna doba snovi iz telesa je približno 4 ure, proces sproščanja nespremenjenih spojin in njegovih presnovkov poteka skozi ledvice. Pri ljudeh z odpovedjo ledvic ali patologijo telesa se trajanje postopka poveča na 7 ur. Vendar to ne vpliva na režim odmerjanja, zato revizija količine zdravila za injiciranje ni potrebna.
Zdravilo se proizvaja v brizgah z različnimi koncentracijami natrijevega enoksaparina. Vsebina komponente je:
Snov, ki tvori strukturo - prečiščena voda.
DOS v obliki injekcijske raztopine za subkutano injiciranje. Tekočina brez suspenzije, nepobarvana ali bledo rumena. Orodje je pakirano v enem odmerku v steklenih brizgah z nameščeno jekleno iglo. Orodje se zapre po pritisku na čep-bat. Brizge imajo zaščito za iglo ali ne.
Za vizualno identifikacijo so bati injekcijskih brizg barvani v različnih barvah, ki ustrezajo specifičnemu doziranju: 2000 ie / 0,2 ml - modro, 4000 ie / 0,4 ml - rdeče, 6000 ie / 0,6 ml - belo plus lestvica s ceno, ki se nanaša na telo. delitve 0,025 ml (če je instrument opremljen z zaščito igle, je bat označen s črno barvno shemo).
Brizge so pakirane v 2 kosih. v konturni embalaži. V paketu - 3 zapise, opis navodil za zdravilo.
Povprečna cena: 6 brizg. (0,2 ml) - 919 p., (0,4 ml) - 1231 p., (0,6 ml) - 1400 p.
Shema zdravljenja je izbrana za vsakega bolnika posebej. Zdravila je treba dajati v skladu z navodili za uporabo zdravila Gemapaksana - izmenično v desni / levi zgornji ali spodnji bočni strani prednjega dela peritoneja. Med postopkom mora bolnik ležati. Mesto injiciranja se ne masira.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije (vključno s kirurškimi / ortopedskimi operacijami)
Dnevno po 20-40 mg. Če je treba opraviti operacijo, kakšna je injekcija opravljena dve uri pred načrtovanim dogodkom?
Bolniki z veliko nevarnostjo TV in tromboembolije
Dnevno 40 mg se začetni odmerek injicira 12 ur pred operacijo, ali dvakrat na dan, 30 mg. V tem primeru je priporočljivo začeti zdravljenje 12-24 ur po posegu. Priporočeno trajanje zdravljenja je 1-1,5 tedna. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje do konca nevarnosti patologije.
Uporaba zdravil za spinalno / epiduralno anestezijo, perkutana koronarna angioplastika
Da bi zmanjšali tveganje za morebitno krvavitev pri nameščanju ali odstranjevanju katetra, priporočamo, da se postopek izvede z minimalnimi kazalniki antitrombičnega učinka Hemapaxana. To je najbolje opraviti 10-12 ur po dajanju profilaktičnih odmerkov zdravila. Z višjimi terapevtskimi odmerki (1 mg na 1 kg telesne mase) x 2 str. / S. ali 1,5 mg dnevno na 1 kg telesne teže 1-krat na dan), je bolje, da se manipulacija s katetrom odloži za daljši čas: po enem dnevu namestite ali odstranite.
Opozorilni TV in tromboembolizem med počitkom
Subkutano injiciranje se izvaja dnevno pri 40 mg za 6 dni do 2 tedna.
Terapija THV v kombinaciji s pljučno embolijo
Vsak dan se kepa Hemapaksan 1,5 mg / kg ali 1 mg / kg x 2 p. / D. Potek je 10 dni, po koncu je priporočljivo takoj preiti na peroralni vnos antikoagulantov, dokler ni dosežena ciljna vrednost INR 2-3.
Terapija NS in MI (brez patološkega Q vala)
Pri 1 mg / kg vsakih 12 ur z dnevnim vnosom ASA. V povprečju je tak režim zdravljenja 2-8 dni: v tem času se stanje bolnika praviloma stabilizira.
V nosečnosti in HB
Ni še znano, ali lahko natrijev enoksaparin prehaja skozi placento. Poskusi na živalih prav tako niso dali specifičnega rezultata. Zato ni podatkov o tem, kako se snov obnaša v zvezi z zarodkom / plodom, kontraindicirana pa je uporaba zdravila Hemapaxan med nosečnostjo.
Vendar je imenovanje možno v primerih skrajne nujnosti, ko zdravnik meni, da nič ne more nadomestiti antikoagulanta. Ni zaželeno uporabljati zdravila pri nosečnicah, ki imajo umetne srčne zaklopke.
Zdravstvene negovalke se morajo izogibati tudi terapiji s Hemapaksanom, da bi se izognili nevarnosti patologije pri dojenčku. Če je predpisano zdravilo, je bolje, da laktacijo zavrnemo.
Zdravila Gemapaksan se ne sme uporabljati pri zdravljenju z: t
Zdravilo je treba uporabljati previdno, če:
Interakcije z zdravili
Da bi se izognili neželenim reakcijam, ki lahko škodljivo vplivajo na bolnikovo stanje, morate o vseh zdravilih, ki ste jih vzeli, vnaprej obvestiti zdravnika. Če se bolnik zdravi z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, jih je bolje prekiniti za čas trajanja Gemapaksana, vendar le, če za to ni predpisanih strogih predpisov.
Priporočamo, da se izogibate kombinaciji z inhibitorji vitamina. K, antitrombocitna zdravila (vključno z ASA in drugimi salicilati, antagonisti glikoproteina IIb / IIIa), valproati, NSAID, GCS, klopidogrel, sulfinpirazon, pripravki dekstrana z visoko molekulsko maso, trombolitična zdravila.
Med zdravljenjem z drugimi heparini z nizko molekularno maso je med zdravljenjem s Hemapaxanom potrebno stalno spremljanje bolnikovega počutja in teh indikatorjev hemostaze.
Ukrepi Hemapaksana lahko povzročijo neželene pojave, ki se kažejo v obliki:
Pri bolnikih z visokim pragom občutljivosti obstajajo alergijske reakcije, sistemskih reakcij telesa pa tudi ni mogoče izključiti.
Če je bil bolnik nepravilno izveden spinalna ali epiduralna anestezija, bi bil rezultat travmatiziranega katetra hematom na mestu njegovega nastanka z nadaljnjim razvojem paralize (prehodna ali trajna).
Posledica uporabe velikih odmerkov Hemapaksana je pojav krvavitev. Za odpravo simptoma prekomernega antikoagulanta se uporabijo injekcije protamin sulfata (1 mg snovi nevtralizira enako količino natrijevega enoksaparina).
Če zdravilo iz kakršnega koli razloga ne ustreza bolniku za zdravljenje, je treba o tem obvestiti zdravnika, da lahko pobere analoge ali nadomestke za Hemapaxan.
Cena 10 amp: (0,2 ml) - 1473 str., (0,4 ml) - 2395 p., (0,6 ml) - 3448 p., (0,8 ml) - 4355 rubljev.
Neposredni analog Hemapaksane: učinek zdravila zagotavlja ista učinkovina. Zdravilo se proizvaja v raztopini za injekcije s / c za zdravljenje in preprečevanje trombembolije / tromboze.
Režim zdravljenja, stranski učinki in kontraindikacije za zdravila so prav tako enaki.
Pros:
Slabosti:
Trgovsko ime Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Datum registracije 12/19/2008
Datum odpovedi
Proizvajalec Italfarmako S.p.A. - Italija
Pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 raztopina za subkutano injekcijo 10 tisoč anti-Xa ie / ml 0,2 ml, brizge (2) - pretisni omoti (3) - kartonske škatle ND 42-15408-08 8024790161002
2 raztopina za subkutano injekcijo 10 tisoč anti-Xa ie / ml 0,4 ml, brizge (2) - pretisni omoti (3) - kartonske embalaže ND 42-15408-08 8024790161019
3 raztopina za subkutano injekcijo 10 tisoč anti-Xa IU / ml 0,6 ml, brizge (2) - pretisni omoti (3) - kartonske embalaže ND 42-15408-08 8024790161026
Rok trajanja
2 leti
Pogoji skladiščenja
Seznam B.: Pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C (ne zamrzujte).
Kemijsko ime
heparinsko depolimerizirano natrijevo sol
Heparin z nizko molekulsko maso (povprečna molska masa približno 4500 Da) z visoko anti-Xa aktivnostjo (100 anti-Xa IU / mg) in šibko inhibitorno aktivnost proti faktorju IIa (trombin). Enoksaparin natrij aktivira antitrombin III, kar vodi v zaviranje nastajanja in delovanja faktorja Xa in trombina. Je učinkovito antitrombotično sredstvo s hitrim in dolgotrajnim učinkom, ki ne vpliva negativno na agregacijo trombocitov. Razmerje med antitrombotično in antikoagulacijsko aktivnostjo (razmerje aktivnosti anti-faktorjev Xa in IIa) je približno 3: 1 v primerjavi z razmerjem 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Povprečna maksimalna aktivnost anti-Xa plazme je opažena 3 do 5 ur po injiciranju s / c in je 0,2, 0,4, 1 in 1,3 anti-Xa ie / ml po dajanju 20, 40 mg, 1 mg / kg in 1,5 mg / kg.. Aktivnost anti-Xa v plazmi se določi do 24 ur po enkratni sc injekciji.
Aktivnost anti-IIa v plazmi je približno 10-krat nižja od anti-Xa aktivnosti. Povprečna maksimalna aktivnost anti-IIa je opažena približno 3-4 ure po injiciranju s / c in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg z 2-kratno oziroma 1,5 mg / kg z eno samo injekcijo.
Farmakokinetika
Biološka uporabnost pri s / do vnosa okoli 100%. Farmakokinetika je linearna. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan in 1,5 mg / kg 1-krat na dan se Css doseže 2. dan, pri čemer je AUC za 15% višja kot po eni injekciji. Po ponavljajočih se dnevnih injekcijah 1 mg / kg 2-krat na dan je Css dosežen v 3-4 dneh, povprečna AUC za 65% višja kot po enkratnem odmerku, povprečne vrednosti Cmax pa so 1,2 IU / ml oziroma 0,52. Ie / ml.
Volumen distribucije - 5 litrov in je blizu volumna krvi. Po vnosu 6 ur pri in / ali v odmerku 1,5 mg / kg očistka - 0,74 l / h.
Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in / ali depolimerizacijo z nastajanjem snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo.
Umik je monofazičnega značaja s T1 / 2 - 4 h (po enkratnem injiciranju) in 7 ur (po večkratnem dajanju). 40% danega odmerka se izloči preko ledvic kot aktivni (10%) in neaktivni presnovki.
Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s CKD se hitrost izločanja zmanjša. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan pri bolnikih z manjšo (CK 50-80 ml / min) in zmerno (CK 30-50 ml / min) ledvično insuficienco se AUC poveča; Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min) je AUC v povprečju 65% večja pri ponavljajočem odmerku 40 mg 1-krat na dan.
Indikacije za uporabo
Preventiva: venska tromboza in trombembolija (zlasti pri ortopedskih in kirurških posegih); tromboze in tromboembolije pri bolnikih na počitku (NYF razred III ali IV CHF, akutne respiratorne odpovedi, akutne okužbe ali akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejši od 75 let, rak, tromboza in trombembolija pri anamneza, debelost, hormonska terapija, kongestivno srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved).
Preprečevanje hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.
Zdravljenje: globoka venska tromboza (tudi v kombinaciji s pljučno tromboembolijo), nestabilna stenokardija in akutni miokardni infarkt brez Q vala na EKG (v kombinaciji z ASA).
Kontraindikacije
Preobčutljivost, ogroženi splav, cerebralna žilna anevrizma ali disekcija aneurizme aorte (s kirurškim posegom), hemoragična kap (ugotovljena ali domnevna), nenadzorovana krvavitev, huda nenadzorovana arterijska hipertenzija, huda enoksiaroza ali hepatitis ali hepatitis ali hepatitis ali jetrna anemurizma;
Previdno
Spinalna ali epiduralna anestezija (možno tveganje za hematom), stanja, povezana s tveganjem za krvavitev - nepravilnosti v sistemu strjevanja krvi (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, Willebrandovo boleznijo itd.), Nedavno porod, huda sladkorna bolezen, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), razjeda želodca ali dvanajstnika ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, IUD, nevrološke ali oftalmološke operacije (nedavne ali sumljive), perikarditis ali perikardni izliv, radioterapija (pred kratkim prenesena), odpoved ledvic in / ali jeter, diabetična ali hemoragična retinopatija, hrbtenična punkcija (pred kratkim prenesena), huda travma (zlasti CNS), aktivna tuberkuloza, bolezni dihal ali sečil (aktivno), huda vaskulitis, odprte rane na velikih površinah, arterijska hipertenzija.
Način odmerjanja
P / c, izmenično v levi ali desni zgornji strani ali spodnji strani prednje trebušne stene. Med injiciranjem mora bolnik ležati. Med injiciranjem se igla vstavi navpično po celotni dolžini v debelino kože, vpne v pokrov med palcem in kazalcem. Kožna gubica se ne poravna do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ni dovoljeno drgniti.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi: bolniki z zmernim tveganjem tromboze in tromboembolije (abdominalna operacija) - 20-40 mg 1-krat na dan. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.
Bolniki z visokim tveganjem za trombozo in tromboembolijo (ortopedska kirurgija) - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek se daje 12 ur pred kirurškim posegom, ali 30 mg 2-krat na dan z začetkom dajanja 12–24 ur po operaciji.
Trajanje zdravljenja je 7-10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in tromboembolijo (pri ortopedih se odmerek 40 mg enkrat na dan uporablja 5 tednov).
Značilnosti imenovanja s spinalno / epiduralno anestezijo, kot tudi s perkutano koronarno angioplastiko: za zmanjšanje možnega tveganja krvavitve iz spinalnega kanala med epiduralno ali spinalno anestezijo je bolje namestiti ali odstraniti kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom natrijevega enoksaparina.
Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti po 10-12 urah po uporabi profilaktičnih odmerkov zdravila za globoko vensko trombozo. V primerih, ko bolniki prejmejo večje odmerke natrijevega enoksaparina (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat na dan), je treba te postopke odložiti za daljše obdobje (24 ur). Naknadno dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.
Preprečevanje venske tromboze in trombembolije pri bolnikih v mirovanju: 40 mg 1-krat na dan 6-14 dni.
Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno tromboembolijo ali brez nje: 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami - 1 mg / kg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje z enoksaparinom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka (mednarodni normalizacijski faktor 2-3).
Zdravljenje nestabilne stenokardije in miokardnega infarkta brez vala Q: 1 mg / kg vsakih 12 ur med jemanjem ASA v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).
Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo: 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim vaskularnim pristopom. Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkratni odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se med daljšo hemodializo odkrijejo fibrinski obročki, lahko dodamo 0,5–1 mg / kg.
Pri hudi ledvični insuficienci se odmerek prilagodi glede na velikost CC: če je CC manjši od 30 ml / min, je 1 mg / kg 1-krat na dan za terapevtske namene in 20 mg 1-krat na dan za profilaktične namene. Način odmerjanja ne velja za primere hemodialize.
Pri blagi do zmerni odpovedi ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Neželeni učinki
Točke krvavitve (petechiae), ekhimoza, redko - hemoragični sindrom (vključno z retroperitonealno in intrakranialno krvavitvijo, celo smrt), hiperemija in bolečina na mestu injiciranja, redko - hematom, pojav gostih vnetnih vozlov (raztopi po nekaj dneh, prenehanje zdravljenja ni potrebno); redko, nekroza na mestu injiciranja, pred katero se pojavijo purpura ali eritematozni plaki (infiltrirani in boleči); asimptomatska trombocitopenija (v prvih dneh zdravljenja), redko - imunoalergijska trombocitopenija (5-21 dni zdravljenja) z razvojem tromboze ricoketa (trombocitopenija heparina), ki je lahko zapletena zaradi infarkta organa ali ishemije okončin; asimptomatsko reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.
Redko - sistemske in kožne alergijske reakcije. Pri travmatični spinalni / epiduralni anesteziji (verjetnost se poveča z uporabo stalnega pooperativnega epiduralnega katetra) - intraspinalni hematom (redko), ki lahko povzroči začasno ali trajno paralizo.
Preveliko odmerjanje
Zdravljenje: Protamin sulfat (1 mg protamina nevtralizira aktivnost anti-IIa zaradi 1 mg natrijevega Enoksaparina); visoki odmerki nevtralizirajo anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparina za 60%.
Interakcija
Ni priporočljivo kombinirati z antagonisti vitamina K, antitrombotičnimi zdravili (vključno z zaviralci receptorjev ASA in receptorji glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valprojsko kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, dekstrani z veliko molsko maso, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS, trombolitiki.. Če je potrebno, kombinirana uporaba teh zdravil zahteva skrbno spremljanje bolnika in hemostazo.
Zdravila ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Posebna navodila
Zdravljenje poteka strogo pod nadzorom zdravnika in nadzor števila trombocitov v krvi. Z razvojem heparinske trombocitopenije - takojšen umik zdravila.
Med hemodializo vnesite samo s / w ali /.
Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, aplicirajo se samo strogo v skladu z navodili.
Z zmanjšanjem števila trombocitov pod normo za 30-50% in pojavom znakov notranje krvavitve (melena ali odkritje sveže krvi v blatu, bruhanjem krvi, hipokromno anemijo) se natrijev enoksaparin prekine. V anamnezi trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se zdravilo Enoksaparin natrij predpisuje v izjemnih primerih zaradi tveganja imunoalergijske trombotične trombocitopenije, ki se kaže 5–21 dni po dajanju. In vitro testi agregacije trombocitov imajo omejeno vrednost pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let.
Opisani so redki primeri spinalnega hematoma pri zdravljenju natrijevega enoksaparina na podlagi spinalne / epiduralne anestezije z razvojem trajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se povečuje z naraščajočim odmerkom zdravila, kot tudi z uporabo prodornih epiduralnih kateterjev po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili). Tveganje se poveča tudi pri travmatični izpostavljenosti ali ponavljajoči se hrbtenični punkciji.
Pri predpisovanju antikoagulantne terapije med epiduralno / spinalno anestezijo je potrebno pazljivo in stalno spremljati bolnika, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome (medialna bolečina v hrbtu, okvarjene senzorične in motorične funkcije, vključno z otrplostjo ali šibkostjo spodnjih okončin, okvarjena funkcija Gastrointestinalni trakt in / ali mehur). Pri ugotavljanju simptomov, značilnih za hematom možganskega debla, so nujne diagnoze in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenice.
Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravilo ne vpliva bistveno na čas krvavitve in splošne koagulacijske parametre, kakor tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen. Pri višjih odmerkih se lahko APTT in čas strjevanja podaljšajo. Povečanje APTT in čas strjevanja krvi ni neposredno odvisno od povečanja antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ni potrebe po nadzoru njegove aktivnosti.
V primeru akutne okužbe je profilaktično dajanje enoksaparin natrija upravičeno le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost več kot 75 let, maligne neoplazme, tromboza in trombembolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija, kronično srčno popuščanje, kronična respiratorna odpoved.
Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Med nosečnostjo je treba korist za mater v primerjavi z možnim tveganjem za plod. Uporaba pri nosečnicah z umetnimi ventili ni priporočljiva (v kliničnih študijah uporabe zdravila za preprečevanje tromboze sta bili zabeleženi 2 smrti zaradi tromboze in blokade ventilov). Dojenje med zdravljenjem je priporočljivo ustaviti
Opis od 14.01.2016
V eni injekcijski brizgi z raztopino za injiciranje c / c (volumen 0,2 ml) vsebuje 2000 ie anti-Xa Enoxaparin natrija.
V zdravilo Hemapaksan je vključen 0,4 (volumen brizge 0,4 ml) 4000 ie anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 IU anti-Ha. Kot pomožno snov uporabimo injiciranje. vode
Zdravilo se prodaja v injekcijskih brizgah z 0,2, 0,4, 0,6 ml, ki so zapečatene v pakiranjih v obliki satovja z 2 brizgama in v kartonskih škatlah.
Neposredno antikoagulantno delovanje.
Zdravilo sodi med antikoagulante neposrednega delovanja in je po svoji naravi heparin z nizko molekulsko maso. Za natrijev enoksaparin sta značilna visoka anti-Xa (antitrombotična) aktivnost in nizka aktivnost antitrombina proti anti-IIa. Če uporabljate odmerke za ustrezne indikacije, se čas krvavitve ne poveča. Mehanizem delovanja ne vpliva na agregacijo trombocitov kot tudi na proces vezave fibrinogena na krvne plošče (trombocite).
Pomaga pri hemodializi pri preprečevanju hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulaciji.
Zdravilo se priporoča subkutano injiciranje globoko v arterijsko območje vzporedno s hemodializo. Potrebno je zamenjati levi ali desni anterolateralni in posterolateralni del, ki se nahajata na prednji trebušni steni. Iglo je treba vstaviti pravokotno na celotno dolžino (ne pod kotom!) Neposredno v kožo in držati pokrov med prsti.
Če je tveganje za trombembolijo povprečno, na primer, je priporočena operacija v trebušni votlini, potem 2000 do 4000 ie enoksaparin natrija ml, enkrat v 24 urah, v splošni kirurgiji pa se prva injekcija opravi 2 uri pred operacijo.
Če je tveganje za trombembolijo visoko (ortopedska operacija), je priporočeni dnevni odmerek 4000 ie ali 6000 ie natrijevega enoksaparina, razdeljen na 2-krat, prva injekcija - 12 ur pred operacijo. Običajni potek zdravljenja je 7–10 dni, tveganje za trombozo in trombembolijo pa se lahko podaljša na izključitev. Torej je v ortopediji dnevni odmerek 4000 ie mogoče uporabiti do 5 tednov.
Priporočeni dnevni vnos 4.000 ie natrijevega enoksaparina je 6-14 dni.
Dnevni odmerek - 150 ie na 1 kg telesne mase ali 100 ie 1 kg, deljeno z 2-krat (predvsem za zapletene trombembolične motnje). Zdravljenje poteka 10 dni v kombinaciji s peroralnimi antikoagulanti.
100 IU na 1 kg človeške mase je treba dajati vsakih 12 ur v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (od 100 do 325 mg na dan) za 2-8 dni, da se bolnika popolnoma stabilizira.
Dnevni odmerek - 100 ie na 1 kg telesne teže. Zdravilo je treba injicirati v arterijski tokokrog takoj na začetku hemodialize in za 4-urno sejo.Če se odkrije fibrinski obroček, nato dodatno apliciramo 50-100 ie na 1 kg telesne teže.
Dnevni odmerek je treba prilagoditi: če je očistek kreatinina do 30 ml na minuto, potem zadostuje 2000 ie za preprečevanje tromboze in 100 ie na 1 kg telesne teže za zdravljenje.
Pojavlja se v obliki krvavitve.
Uporabite 1 mg protamin sulfata v visokih odmerkih, ki lahko 60% nevtralizira anti-Xa aktivnost Hemapaksana.
Če bolnik nima strogih indikacij za uporabo zdravil, je priporočljivo ustaviti katerokoli zdravilo, ki vpliva na hemostazo.
Je v kombinaciji z antagonisti filokinon (vitamina K), acetilsalicilne kisline, antiplatelets in zaviralcev trombolitiki in glikoproteina IIb IIIa receptorja, valprojska kislina, sulfinpirazon, ketorolak, nesteroidna protivnetna zdravila, dekstranov, glukokortikoidi, klopidogrel, tiklopidin.
Pri predpisovanju zdravila Gemapaksan mora zdravnik napisati recept.
2 leti, ne krši celovitosti originalne embalaže!
Gemapaksan: navodila za uporabo in preglede
Latinsko ime: Hemapaxan
Koda ATX: B01AB05
Aktivna sestavina: Enoxaparin natrij (Enoxaparin Sodium)
Proizvajalec: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Italija)
Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018
Cene v lekarnah: od 915 rubljev.
Hemapaksan - antikoagulant za neposredno delovanje.
Odmerna oblika - raztopina za subkutano dajanje: brezbarvna ali svetlo rumena, prozorna [2000 ie (mednarodne enote) / 0,2 ml, 4000 ie / 0,4 ml, 6000 ie / 0,6 ml v steklenih brizgah za enkratno uporabo z iglo iz nerjavečega jekla, zaprto s pritiskom na modro (2000 ie / 0,2 ml), rdečo (4000 ie / 0,4 ml), belo prosojno (6000 ie / 0,6 ml) ali črno (6000 IU / 0,6 ml v brizgalkah, opremljenih s sistemom za zaščito igle, barve; brizga, ki vsebuje Hemapaksan v odmerku 6000 ie / 0,6 ml, ima graduacijo z delitvijo 0,025 ml; 2 injekcijski brizgi v planimetrični PVC embalaži, zapečateni s prozorno folijo ali papirno folijo v kartonskem svežnju 3 pakiranj].
Zdravilna učinkovina: enoksaparin natrij, vsebnost v 0,1 ml raztopine je 1000 ie, v brizgi z 0,2 ml vsebuje 2000 ie (20 mg), v brizgi 0,4 ml - 4000 ie (40 mg) v brizgi. 0,6 ml - 6000 ie (60 mg).
Voda se uporablja kot pomožna snov za injiciranje.
Zdravilna učinkovina Hemapaksana - natrijevega enoksaparina je heparin z nizko molekulsko maso. Ima visoko aktivnost proti koagulacijskemu faktorju Xa (100 ie / mg) in nizko aktivnost proti antitrombinskemu faktorju IIa (28 ie / mg).
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih se čas krvavitve ne poveča, uvedba profilaktičnih odmerkov pa ne povzroči opazne spremembe APTT (aktiviran delni tromboplastinski čas). Natrijev enoksaparin ne vpliva na vezavo fibrinogena na trombocite in agregacijo trombocitov.
Po subkutani uporabi je absolutna biološka uporabnost natrijevega enoksaparina skoraj 100%.
V povprečju po injiciranju opazimo največjo aktivnost anti-Xa plazme v razponu od 3-5 ur, anti-IIa aktivnost - 3-4 ure. Farmakokinetični parametri natrijevega enoksaparina v priporočenih razponih odmerkov so verjetno linearni. Pri enkratni in večkratni uporabi je razlika v farmakokinetičnih parametrih v ravnotežnem stanju znotraj terapevtskega območja.
Enoksaparin natrij se presnovi primarno v jetrih. Za anti-Xa aktivnost je razpolovna doba po eni injekciji približno 4 ure, po večkratni uporabi - do 7 ur.
Ledvični očistek aktivnih presnovkov je približno 10% uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje je 40%. Zaradi zmanjšanja ledvične funkcije pri starejših bolnikih se lahko izločanje zmanjša. Pri hudi odpovedi ledvic (kreatininski očistek
Raztopina hemapaksana 10.000 Anti-XU IU / ml 0,2 ml 6 kosov.
Raztopina hemapaksana 10.000 Anti-XU IU / ml 0,4 ml 6 kosov.
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,4 ml n6
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,6 ml n6
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza poimenovana po I.M. Sechenov, specialiteta "Medicina".
Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
Štiri rezine temne čokolade vsebujejo okoli dvesto kalorij. Torej, če ne želite, da bi dobili bolje, je bolje, da ne jedo več kot dve rezini na dan.
Zobozdravniki so se pojavili relativno pred kratkim. Že v 19. stoletju je odtrganje slabih zob odgovarjal navaden brivec.
74-letni avstralski prebivalec James Harrison je postal donator krvi približno 1000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo pri preživetju novorojenčkov s hudo anemijo. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.
Alergijske droge samo v ZDA porabijo več kot 500 milijonov dolarjev na leto. Ali še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergijo?
Prvi vibrator je bil izumljen v 19. stoletju. Delal je na parnem stroju in je bil namenjen zdravljenju ženske histerije.
Če bi vam jetra prenehala delovati, bi se smrt pojavila v 24 urah.
Teža človeških možganov je približno 2% celotne telesne mase, vendar porabi približno 20% kisika, ki vstopa v kri. Zaradi tega je človeški možgani zelo dovzetni za poškodbe, ki jih povzroča pomanjkanje kisika.
Ko ljubitelji poljubijo, vsak od njih izgubi 6,4 kalorij na minuto, vendar hkrati izmenjuje skoraj 300 vrst različnih bakterij.
Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, enako 10-vatni žarnici. Torej podoba žarnice nad glavo v trenutku nastanka zanimive misli ni tako daleč od resnice.
Po mnenju mnogih znanstvenikov so vitaminski kompleksi praktično neuporabni za ljudi.
Glede na študije, ženske, ki pijejo nekaj kozarcev piva ali vina tedensko, imajo povečano tveganje za razvoj raka dojke.
Včasih je bilo, da zejanje obogati telo s kisikom. Vendar je bilo to mnenje zavrnjeno. Znanstveniki so dokazali, da z zevanjem človek ohlaja možgane in izboljša njegovo delovanje.
Ljudje, ki so navajeni, da imajo redno zajtrk, so veliko manj verjetno, da bodo debeli.
Zdravilo za kašelj "Terpinkod" je eden od najboljših prodajalcev, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.
Po statističnih podatkih se tveganje za poškodbe hrbta ob ponedeljkih poveča za 25%, tveganje za srčni napad pa za 33%. Bodite previdni.
Moderna izraelska klinika Assuta v Tel Avivu - zasebni zdravstveni center, ki je znan po vsem svetu. Tukaj najboljši zdravniki delajo s svetovnimi imeni.
Industrija Sanofi Winthrop
Industrija Sanofi Winthrop
Industrija Sanofi Winthrop
Industrija Sanofi Winthrop
Raztopina za SC injekcijo
Enoksaparin natrij 40 mg, voda za injekcije
Antikoagulantno neposredno delovanje. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov (molekulska masa približno 4500 daltonov). Ima antitrombotični učinek. Ima izrazito aktivnost proti faktorju Xa in šibko aktivnost proti faktorju IIa. Za razliko od nefrakcioniranega standardnega heparina je antitrombocitna aktivnost bolj izrazita kot antikoagulantna aktivnost. Ni vpliva na agregacijo trombocitov.
Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira iz mesta injiciranja. Največja aktivnost enoksaparina v krvi proti Xa je dosežena v 3-5 urah, kar ustreza koncentraciji 1,6 μg / ml po dajanju 40 mg. Vd enoksaparin ustreza volumnu krvi.
Natrijev enoksaparin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivne presnovke.
T1 / 2 - približno 4 ure Anti-Xa aktivnost v plazmi se določi v 24 urah po enkratni injekciji. Izloča se v urinu, v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri starejših osebah je možno povečanje T1 / 2 do 5-7 ur, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.
Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.
Na strani sistema strjevanja krvi: redko - zmerna asimptomatska trombocitopenija.
Na strani jeter: redko - reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Lokalne reakcije: redko - vnetna reakcija; v redkih primerih - nekroza.
Ne vnesite / m. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi.
Če obstajajo znaki anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se lahko enoksaparin natrij uporablja samo v nujnih primerih.
Uporablja se previdno pri bolnikih s potencialnim tveganjem za krvavitve (vključno s hipokagulacijskim stanjem, razjedo želodca in dvanajstnika v anamnezi), ishemično cerebralno cirkulacijo, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, diabetično retinopatijo, ponavljajoče se tumorje in tumorje. tudi pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo. Ni priporočljivo za uporabo pri spinalni / epiduralni anesteziji.
Pred in med zdravljenjem je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Če se ta indeks zniža za 30-50% začetne vrednosti, je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pred uporabo morate sredstva, ki lahko potencialno vplivajo na hemostazo, preklicati; če to ni mogoče, se sočasno zdravljenje izvaja pod natančnim spremljanjem parametrov strjevanja krvi.
Preprečevanje tromboembolije, zlasti v ortopedski praksi in splošni kirurgiji; zdravljenje globoke venske tromboze; preprečevanje hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulacijski sistem med hemodializo. Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).
Stanja z velikim tveganjem za nenadzorovane krvavitve (vključno z ulceroznimi lezijami prebavil, ki so nedavno doživele hemoragično kap); preobčutljivost za enoksaparin.
Ob sočasni uporabi z zdravili, ki vplivajo na hemostazo (salicilati, druga nesteroidna protivnetna zdravila, dekstran 40, tiklopidin, GCS, trombolitiki, antikoagulanti) se lahko razvije antikoagulacijski učinek natrijevega enoksiparina, lahko se razvijejo hemoragični zapleti.
Najbližja dostavna mesta za vas v Blagoveščensku si lahko ogledate tukaj.