Antikoagulantno neposredno delovanje. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov (molekulska masa približno 4500 daltonov). Ima antitrombotični učinek. Ima izrazito aktivnost proti faktorju Xa in šibko aktivnost proti faktorju IIa. Za razliko od nefrakcioniranega standardnega heparina je antitrombocitna aktivnost bolj izrazita kot antikoagulantna aktivnost. Ni vpliva na agregacijo trombocitov.
Farmakokinetika
Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira iz mesta injiciranja. Največja aktivnost enoksaparina v krvi proti Xa je dosežena v 3-5 urah, kar ustreza koncentraciji 1,6 μg / ml po dajanju 40 mg. Vd enoksaparin ustreza volumnu krvi.
Natrijev enoksaparin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivne presnovke.
T1 / 2 - približno 4 ure Anti-Xa aktivnost v plazmi se določi v 24 urah po enkratni injekciji. Izloča se v urinu, v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri starejših osebah je možno povečanje T1 / 2 do 5-7 ur, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.
Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.
Doziranje
Posameznik. Vstavite sc v prednjo ali posteriorno stransko trebušno steno na ravni pasu.
Interakcija z zdravili
Ob sočasni uporabi z zdravili, ki vplivajo na hemostazo (salicilati, druga nesteroidna protivnetna zdravila, dekstran 40, tiklopidin, GCS, trombolitiki, antikoagulanti) se lahko razvije antikoagulacijski učinek natrijevega enoksiparina, lahko se razvijejo hemoragični zapleti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V nosečnosti uporaba ni priporočljiva. Če je potrebno, je treba uporabo enoksaparin natrija med dojenjem v obdobju dojenja prekiniti.
Neželeni učinki
Na strani sistema strjevanja krvi: redko - zmerna asimptomatska trombocitopenija.
Na strani jeter: redko - reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Lokalne reakcije: redko - vnetna reakcija; v redkih primerih - nekroza.
Indikacije
Preprečevanje tromboembolije, zlasti v ortopedski praksi in splošni kirurgiji; zdravljenje globoke venske tromboze; preprečevanje hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulacijski sistem med hemodializo. Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez patološkega Q vala na EKG (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).
Kontraindikacije
Stanja z velikim tveganjem za nenadzorovane krvavitve (vključno z ulceroznimi lezijami prebavil, ki so nedavno doživele hemoragično kap); preobčutljivost za enoksaparin.
Posebna navodila
Ne vnesite / m. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi.
Če obstajajo znaki anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se lahko enoksaparin natrij uporablja samo v nujnih primerih.
Uporablja se previdno pri bolnikih s potencialnim tveganjem za krvavitve (vključno s hipokagulacijskim stanjem, razjedo želodca in dvanajstnika v anamnezi), ishemično cerebralno cirkulacijo, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, diabetično retinopatijo, ponavljajoče se tumorje in tumorje. tudi pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo. Ni priporočljivo za uporabo pri spinalni / epiduralni anesteziji.
Pred in med zdravljenjem je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Če se ta indeks zniža za 30-50% začetne vrednosti, je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pred uporabo morate sredstva, ki lahko potencialno vplivajo na hemostazo, preklicati; če to ni mogoče, se sočasno zdravljenje izvaja pod natančnim spremljanjem parametrov strjevanja krvi.
Enoksaparin natrij - analogi
Kako uporabljati
- Dodajte droge iz hitrega iskanja na zgornji plošči z uporabo analogov in si oglejte rezultat.
- Analogi delovanja so pokazali svoje aktivne sestavine.
- Za pripravke z aktivno snovjo je prikazan seznam popolnih analogov (z enako aktivno snovjo).
- Za številne droge je v lekarnah v Moskvi veliko različnih cen.
Zakaj potrebujete za iskanje analogov
- Medicinska spletna storitev je namenjena izbiri optimalne zamenjave zdravil.
- Poiščite poceni kolege za drage droge.
- Za zdravila, ki nimajo popolnih analogov, si oglejte seznam najbolj podobnih zdravil v uporabi.
- Če ste strokovnjak, vam bo pomoč pri umetni inteligenci pomagala pri izbiri zdravljenja.
Enoksaparin natrij ima 5 popolnih analogov, najcenejši je Clexane (360-4605ք); 30 analogov v akciji, najbolj podoben - Fraxiparin (242-5408ք)
Kratke informacije o orodju
Možni nadomestki za zdravilo "Enoxaparin sodium"
Popolni analogi po snovi
Analogi za ukrepanje
Prednost Cyberisa je vsestranskost, zaradi katere lahko izbere analoge za katero koli zdravilo. Umetna inteligenca analizira indikacije, kontraindikacije, sestavine, farmakološke skupine ter informacije o praktični uporabi zdravil in prikazuje najboljše nadomestke s stopnjo podobnosti v odstotkih.
Polni analogi zdravil niso vedno na voljo in njihova uporaba ni vedno mogoča zaradi prisotnosti nevarnih interakcij med zdravili. Zato je treba uporabiti le podobna zdravila, včasih tudi iz različnih farmakoloških skupin.
Analogi Enoksaparin-Pharmex
Ta stran vsebuje seznam vseh analogov Enoxaparin-Pharmex v sestavi in uporabi. Seznam poceni analogov, kot tudi lahko primerjate cene v lekarnah.
- Najcenejši nadomestek za Enoxaparin-Pharmex: Heparin
- Najbolj priljubljen analog Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Klasifikacija ATC: Enoksaparin
- Aktivne sestavine / Sestava: Enoxaparin Sodium
Poceni analogi Enoxaparin-Pharmex
Pri izračunu stroškov poceni analogov Enoxaparin-Pharmex je bila upoštevana najnižja cena, ki je bila najdena v cenikih, ki so jih dali lekarni.
Priljubljeni analogi Enoxaparin-Pharmex
Ta seznam analogov z drogami temelji na statistiki najbolj zahtevanih zdravil.
Vsi analogi Enoxaparin-Pharmex
Analogi sestave in indikacij
Zgoraj navedeni seznam zdravil, v katerih so označeni Enoxaparin-Pharmex substituti, je najprimernejši, ker imajo enako sestavo učinkovin in so enaki, kot je navedeno za uporabo.
Analogi o indikacijah in načinu uporabe
Različna sestava lahko sovpada glede na indikacije in način uporabe.
Kako najti poceni ekvivalent dragega zdravila?
Da bi našli poceni analog drog, generičnega ali sinonima, najprej priporočamo, da bodite pozorni na sestavo, in sicer na iste aktivne sestavine in indikacije za uporabo. Aktivne sestavine zdravila so enake in kažejo, da je zdravilo sinonim za zdravilo, ki je farmacevtsko ekvivalenten ali farmacevtska alternativa. Vendar ne pozabite na neaktivne sestavine podobnih zdravil, ki lahko vplivajo na varnost in učinkovitost. Ne pozabite na nasvete zdravnikov, samo-zdravljenje lahko škoduje vašemu zdravju, zato se vedno posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati katerokoli zdravilo.
Enoxaparin-Pharmex cena
Na spodnjih lokacijah lahko najdete cene Enoxaparin-Pharmex in ugotovite, ali je v bližini lekarna.
- Enoxaparin-Pharmex cena v Rusiji
- Enoxaparin-Pharmex cena v Ukrajini
- Enoxaparin-Pharmex cena v Kazahstanu
Natrijev enoksaparin (natrijev enoksaparin)
Vsebina
Strukturna formula
Rusko ime
Ime latinske snovi Enoxaparin sodium
Kemijsko ime
Heparin z nizko molekulsko maso, z molekulsko maso nad 4500 daltonov
Bruto formula
Farmakološka skupina snovi Enoksaparin natrij
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
CAS koda
Značilne snovi Enoksaparin natrij
Heparin z nizko molekulsko maso s povprečno molekulsko maso 4500 daltonov.
Farmakologija
Ima neposreden antikoagulacijski učinek, zavira trombokinazo (faktor Xa), inaktivira trombin (faktor IIa).
Hitro in popolnoma absorbira po injiciranju sc, Cmaks (1,6 µg / ml) dosežemo v 3-5 urah v odmerku 40 mg. Neznaten del je podvržen biotransformaciji. Ledvice izločajo s T1/2 4 h (z odpovedjo ledvic in v starosti 5–7 ur). Aktivnost anti-Xa traja 24 ur v krvi.
Uporaba snovi Enoksaparin natrij
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije (zlasti v ortopedski praksi in splošni kirurgiji), vključno z pri bolnikih s terapevtskimi boleznimi v mirovanju (kronično srčno popuščanje III ali IV razreda po NYHA, akutna respiratorna odpoved; akutna okužba; akutne revmatske bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo). Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji z ali brez pljučne embolije. Preprečevanje koagulacije v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo. Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).
Kontraindikacije
Preobčutljivost (vključno s heparinom ali njegovimi derivati, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso); stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev: ogrožen splav, cerebralna žilna anevrizma ali disekcija aneurizme aorte (razen za kirurški poseg), hemoragična kap, nenadzorovana krvavitev, huda trombocitopenija, inducirana z enoksaparinom in heparinom, starost do 18 let, učinkovitost do 18 let varnosti).
Omejitve uporabe. T
Motnje hemostaze (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, von Willebrandovo boleznijo), hudim vaskulitisom, razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali drugimi erozivno-ulceroznimi lezijami prebavil; nedavni miokardni ishemična kap, nenadzorovano huda hipertenzija, diabetična ali hemoragična retinopatija, huda diabetesa, nedavni miokardni ali sum nevrološka ali oftalmološko kirurgijo držanje spinalno ali epiduralno anestezijo (možnega tveganja za razvoj hematomov), cerebrospinalno prebosti (nedavno prenesena), nedavno poroda, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), perikarditis ali perikardialni izliv, ledvična in / ali jetrna insuficienca t nost, intrauterina kontracepcija (IUD), hude poškodbe (zlasti osrednji živčni sistem), odprte rane na velikih površinah; hkratno dajanje zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo se ne sme uporabljati, razen če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ni priporočljivo za uporabo pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Kategorija delovanja na plod s strani FDA - B.
V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.
Neželeni učinki Enoxaparin natrija
Trombocitopenija (asimptomatska, imunoalergijska), intraspinalni hematom (s spinalno anestezijo) in paraliza, povečane jetrne encime, kožne ali sistemske alergijske reakcije, krvavitve na mestu injiciranja - vnetje, bolečina, hematomi, vozlišča, nekroza.
Interakcija
Nezdružljivo z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo: NSAID (razen acetilsalicilne kisline), dekstran-40, tiklopidin, trombolitiki itd.
Preveliko odmerjanje
Zdravljenje: počasno i.v. dajanje protamin sulfata.
Pot uporabe
Previdnostni ukrepi Enoksaparin natrij
Ne morete vnesti / m. Pri heparinsko inducirani trombocitopeniji se lahko v izjemnih primerih predpiše v anamnezi zaradi tveganja imunološke alergijske trombocitopenije, ki se kaže v 5-24 dneh. Z zmanjšanjem števila trombocitov pod 50% normalne odpovedi enoksaparina.
NATRIJEV ENOKSAPARIN
Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.
Pomožne snovi: voda d / in - do 0,2 ml.
1 kos - brizge - obloge iz konturnih celic (2) - kartonske škatle.
1 kos - brizge - obloge iz konturnih celic (10) - kartonske škatle.
Antikoagulantno neposredno delovanje. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov (molekulska masa približno 4500 daltonov). Ima antitrombotični učinek. Ima izrazito aktivnost proti faktorju Xa in šibko aktivnost proti faktorju IIa. Za razliko od nefrakcioniranega standardnega heparina je antitrombocitna aktivnost bolj izrazita kot antikoagulantna aktivnost. Ni vpliva na agregacijo trombocitov.
Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira iz mesta injiciranja. Največja aktivnost enoksaparina v krvi proti Xa je dosežena v 3-5 urah, kar ustreza koncentraciji 1,6 μg / ml po dajanju 40 mg. Vd enoksaparin ustreza volumnu krvi.
Natrijev enoksaparin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivne presnovke.
T1/2 - približno 4 ure Anti-Xa aktivnost v plazmi se določi v 24 urah po eni injekciji. Izloča se v urinu, v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic in pri starejših osebah je možno povečanje T.1/2 do 5-7 ur, vendar korekcija načina izdajanja ni potrebna.
Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.
Na strani sistema strjevanja krvi: redko - zmerna asimptomatska trombocitopenija.
Na strani jeter: redko - reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Lokalne reakcije: redko - vnetna reakcija; v redkih primerih - nekroza.
Ne vnesite / m. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi.
Če obstajajo znaki anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se lahko enoksaparin natrij uporablja samo v nujnih primerih.
Uporablja se previdno pri bolnikih s potencialnim tveganjem za krvavitve (vključno s hipokagulacijskim stanjem, razjedo želodca in dvanajstnika v anamnezi), ishemično cerebralno cirkulacijo, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, diabetično retinopatijo, ponavljajoče se tumorje in tumorje. tudi pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo. Ni priporočljivo za uporabo pri spinalni / epiduralni anesteziji.
Pred in med zdravljenjem je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Če se ta indeks zniža za 30-50% začetne vrednosti, je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pred uporabo morate sredstva, ki lahko potencialno vplivajo na hemostazo, preklicati; če to ni mogoče, se sočasno zdravljenje izvaja pod natančnim spremljanjem parametrov strjevanja krvi.
Enoksaparin natrij: opis, navodila, cena
Kemijsko ime
heparinsko depolimerizirano natrijevo sol
Heparin z nizko molekulsko maso (povprečna molska masa približno 4500 Da) z visoko anti-Xa aktivnostjo (100 anti-Xa IU / mg) in šibko inhibitorno aktivnost proti faktorju IIa (trombin). Enoksaparin natrij aktivira antitrombin III, kar vodi v zaviranje nastajanja in delovanja faktorja Xa in trombina. Je učinkovito antitrombotično sredstvo s hitrim in dolgotrajnim učinkom, ki ne vpliva negativno na agregacijo trombocitov. Razmerje med antitrombotično in antikoagulacijsko aktivnostjo (razmerje aktivnosti anti-faktorjev Xa in IIa) je približno 3: 1 v primerjavi z razmerjem 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Povprečna maksimalna aktivnost anti-Xa plazme je opažena 3 do 5 ur po injiciranju s / c in je 0,2, 0,4, 1 in 1,3 anti-Xa ie / ml po dajanju 20, 40 mg, 1 mg / kg in 1,5 mg / kg.. Aktivnost anti-Xa v plazmi se določi do 24 ur po enkratni sc injekciji.
Aktivnost anti-IIa v plazmi je približno 10-krat nižja od anti-Xa aktivnosti. Povprečna maksimalna aktivnost anti-IIa je opažena približno 3-4 ure po injiciranju s / c in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg z 2-kratno oziroma 1,5 mg / kg z eno samo injekcijo.
Farmakokinetika
Biološka uporabnost pri s / do vnosa okoli 100%. Farmakokinetika je linearna. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan in 1,5 mg / kg 1-krat na dan se Css doseže 2. dan, pri čemer je AUC za 15% višja kot po eni injekciji. Po ponavljajočih se dnevnih injekcijah 1 mg / kg 2-krat na dan je Css dosežen v 3-4 dneh, povprečna AUC za 65% višja kot po enkratnem odmerku, povprečne vrednosti Cmax pa so 1,2 IU / ml oziroma 0,52. Ie / ml.
Volumen distribucije - 5 litrov in je blizu volumna krvi. Po vnosu 6 ur pri in / ali v odmerku 1,5 mg / kg očistka - 0,74 l / h.
Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in / ali depolimerizacijo z nastajanjem snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo.
Umik je monofazičnega značaja s T1 / 2 - 4 h (po enkratnem injiciranju) in 7 ur (po večkratnem dajanju). 40% danega odmerka se izloči preko ledvic kot aktivni (10%) in neaktivni presnovki.
Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s CKD se hitrost izločanja zmanjša. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan pri bolnikih z manjšo (CK 50-80 ml / min) in zmerno (CK 30-50 ml / min) ledvično insuficienco se AUC poveča; Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min) je AUC v povprečju 65% večja pri ponavljajočem odmerku 40 mg 1-krat na dan.
Indikacije za uporabo
Preventiva: venska tromboza in trombembolija (zlasti pri ortopedskih in kirurških posegih); tromboze in tromboembolije pri bolnikih na počitku (NYF razred III ali IV CHF, akutne respiratorne odpovedi, akutne okužbe ali akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejši od 75 let, rak, tromboza in trombembolija pri anamneza, debelost, hormonska terapija, kongestivno srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved).
Preprečevanje hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.
Zdravljenje: globoka venska tromboza (tudi v kombinaciji s pljučno tromboembolijo), nestabilna stenokardija in akutni miokardni infarkt brez Q vala na EKG (v kombinaciji z ASA).
Kontraindikacije
Preobčutljivost, ogroženi splav, cerebralna žilna anevrizma ali disekcija aneurizme aorte (s kirurškim posegom), hemoragična kap (ugotovljena ali domnevna), nenadzorovana krvavitev, huda nenadzorovana arterijska hipertenzija, huda enoksiaroza ali hepatitis ali hepatitis ali hepatitis ali jetrna anemurizma;
Previdno
Spinalna ali epiduralna anestezija (možno tveganje za hematom), stanja, povezana s tveganjem za krvavitev - nepravilnosti v sistemu strjevanja krvi (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, Willebrandovo boleznijo itd.), Nedavno porod, huda sladkorna bolezen, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), razjeda želodca ali dvanajstnika ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, IUD, nevrološke ali oftalmološke operacije (nedavne ali sumljive), perikarditis ali perikardni izliv, radioterapija (pred kratkim prenesena), odpoved ledvic in / ali jeter, diabetična ali hemoragična retinopatija, hrbtenična punkcija (pred kratkim prenesena), huda travma (zlasti CNS), aktivna tuberkuloza, bolezni dihal ali sečil (aktivno), huda vaskulitis, odprte rane na velikih površinah, arterijska hipertenzija.
Način odmerjanja
P / c, izmenično v levi ali desni zgornji strani ali spodnji strani prednje trebušne stene. Med injiciranjem mora bolnik ležati. Med injiciranjem se igla vstavi navpično po celotni dolžini v debelino kože, vpne v pokrov med palcem in kazalcem. Kožna gubica se ne poravna do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ni dovoljeno drgniti.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi: bolniki z zmernim tveganjem tromboze in tromboembolije (abdominalna operacija) - 20-40 mg 1-krat na dan. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.
Bolniki z visokim tveganjem za trombozo in tromboembolijo (ortopedska kirurgija) - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek se daje 12 ur pred kirurškim posegom, ali 30 mg 2-krat na dan z začetkom dajanja 12–24 ur po operaciji.
Trajanje zdravljenja je 7-10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in tromboembolijo (pri ortopedih se odmerek 40 mg enkrat na dan uporablja 5 tednov).
Značilnosti imenovanja s spinalno / epiduralno anestezijo, kot tudi s perkutano koronarno angioplastiko: za zmanjšanje možnega tveganja krvavitve iz spinalnega kanala med epiduralno ali spinalno anestezijo je bolje namestiti ali odstraniti kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom natrijevega enoksaparina.
Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti po 10-12 urah po uporabi profilaktičnih odmerkov zdravila za globoko vensko trombozo. V primerih, ko bolniki prejmejo večje odmerke natrijevega enoksaparina (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat na dan), je treba te postopke odložiti za daljše obdobje (24 ur). Naknadno dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.
Preprečevanje venske tromboze in trombembolije pri bolnikih v mirovanju: 40 mg 1-krat na dan 6-14 dni.
Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno tromboembolijo ali brez nje: 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami - 1 mg / kg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje z enoksaparinom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka (mednarodni normalizacijski faktor 2-3).
Zdravljenje nestabilne stenokardije in miokardnega infarkta brez vala Q: 1 mg / kg vsakih 12 ur med jemanjem ASA v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).
Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo: 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim vaskularnim pristopom. Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkratni odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se med daljšo hemodializo odkrijejo fibrinski obročki, lahko dodamo 0,5–1 mg / kg.
Pri hudi ledvični insuficienci se odmerek prilagodi glede na velikost CC: če je CC manjši od 30 ml / min, je 1 mg / kg 1-krat na dan za terapevtske namene in 20 mg 1-krat na dan za profilaktične namene. Način odmerjanja ne velja za primere hemodialize.
Pri blagi do zmerni odpovedi ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Neželeni učinki
Točke krvavitve (petechiae), ekhimoza, redko - hemoragični sindrom (vključno z retroperitonealno in intrakranialno krvavitvijo, celo smrt), hiperemija in bolečina na mestu injiciranja, redko - hematom, pojav gostih vnetnih vozlov (raztopi po nekaj dneh, prenehanje zdravljenja ni potrebno); redko, nekroza na mestu injiciranja, pred katero se pojavijo purpura ali eritematozni plaki (infiltrirani in boleči); asimptomatska trombocitopenija (v prvih dneh zdravljenja), redko - imunoalergijska trombocitopenija (5-21 dni zdravljenja) z razvojem tromboze ricoketa (trombocitopenija heparina), ki je lahko zapletena zaradi infarkta organa ali ishemije okončin; asimptomatsko reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.
Redko - sistemske in kožne alergijske reakcije. Pri travmatični spinalni / epiduralni anesteziji (verjetnost se poveča z uporabo stalnega pooperativnega epiduralnega katetra) - intraspinalni hematom (redko), ki lahko povzroči začasno ali trajno paralizo.
Preveliko odmerjanje
Zdravljenje: Protamin sulfat (1 mg protamina nevtralizira aktivnost anti-IIa zaradi 1 mg natrijevega Enoksaparina); visoki odmerki nevtralizirajo anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparina za 60%.
Interakcija
Ni priporočljivo kombinirati z antagonisti vitamina K, antitrombotičnimi zdravili (vključno z zaviralci receptorjev ASA in receptorji glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valprojsko kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, dekstrani z veliko molsko maso, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS, trombolitiki.. Če je potrebno, kombinirana uporaba teh zdravil zahteva skrbno spremljanje bolnika in hemostazo.
Zdravila ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Posebna navodila
Zdravljenje poteka strogo pod nadzorom zdravnika in nadzor števila trombocitov v krvi. Z razvojem heparinske trombocitopenije - takojšen umik zdravila.
Med hemodializo vnesite samo s / w ali /.
Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, aplicirajo se samo strogo v skladu z navodili.
Z zmanjšanjem števila trombocitov pod normo za 30-50% in pojavom znakov notranje krvavitve (melena ali odkritje sveže krvi v blatu, bruhanjem krvi, hipokromno anemijo) se natrijev enoksaparin prekine. V anamnezi trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se zdravilo Enoksaparin natrij predpisuje v izjemnih primerih zaradi tveganja imunoalergijske trombotične trombocitopenije, ki se kaže 5–21 dni po dajanju. In vitro testi agregacije trombocitov imajo omejeno vrednost pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let.
Opisani so redki primeri spinalnega hematoma pri zdravljenju natrijevega enoksaparina na podlagi spinalne / epiduralne anestezije z razvojem trajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se povečuje z naraščajočim odmerkom zdravila, kot tudi z uporabo prodornih epiduralnih kateterjev po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili). Tveganje se poveča tudi pri travmatični izpostavljenosti ali ponavljajoči se hrbtenični punkciji.
Pri predpisovanju antikoagulantne terapije med epiduralno / spinalno anestezijo je potrebno pazljivo in stalno spremljati bolnika, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome (medialna bolečina v hrbtu, okvarjene senzorične in motorične funkcije, vključno z otrplostjo ali šibkostjo spodnjih okončin, okvarjena funkcija Gastrointestinalni trakt in / ali mehur). Pri ugotavljanju simptomov, značilnih za hematom možganskega debla, so nujne diagnoze in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenice.
Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravilo ne vpliva bistveno na čas krvavitve in splošne koagulacijske parametre, kakor tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen. Pri višjih odmerkih se lahko APTT in čas strjevanja podaljšajo. Povečanje APTT in čas strjevanja krvi ni neposredno odvisno od povečanja antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ni potrebe po nadzoru njegove aktivnosti.
V primeru akutne okužbe je profilaktično dajanje enoksaparin natrija upravičeno le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost več kot 75 let, maligne neoplazme, tromboza in trombembolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija, kronično srčno popuščanje, kronična respiratorna odpoved.
Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Med nosečnostjo je treba korist za mater v primerjavi z možnim tveganjem za plod. Uporaba pri nosečnicah z umetnimi ventili ni priporočljiva (v kliničnih študijah uporabe zdravila za preprečevanje tromboze sta bili zabeleženi 2 smrti zaradi tromboze in blokade ventilov). Dojenje med zdravljenjem je priporočljivo ustaviti
Kleksan v Moskvi
Navodila
Priprava heparina z nizko molekulsko maso (molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov - povprečno 7-10 dni. Če je potrebno, se lahko terapija nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo (npr. ortopedija Clexane® se daje v odmerku 40 mg 1-krat / dan za 5 tednov).
V poglavju Posebna navodila so opisane specifične lastnosti clexana med spinalno / epiduralno anestezijo in med koronarnimi revaskularizacijskimi postopki.
Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni
Priporočeni odmerek Clexane® je 40 mg 1-krat / dan, s / c 6–14 dni.
Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez pljučne embolije
Zdravilo se injicira s / c s hitrostjo 1,5 mg / kg telesne teže 1-krat / dan ali v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča za uporabo v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.
Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s clexanom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka, tj. MHO mora biti 2-3.
Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo
Odmerek zdravila Clexane je v povprečju 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg telesne mase z dvojnim žilnim pristopom ali 0,75 mg z enim samim žilnim pristopom.
Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkraten odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se fibrinski obroči odkrijejo med daljšo hemodializo, lahko zdravilo dodatno dajemo s hitrostjo 0,5–1 mg / kg telesne mase.
Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala
Clexane® se daje v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur s / c, s sočasnim dajanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 100-325 mg 1-krat / dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).
Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta, zdravili ali s perkutano koronarno intervencijo
Zdravljenje se začne z intravenskim bolusnim dajanjem enoksaparin natrija v odmerku 30 mg in takoj po njem (v 15 minutah) se izvaja subkutana injekcija natrijevega enoksaparina v odmerku 1 mg / kg (poleg tega v prvih dveh injekcijah, t 100 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg telesne mase (to pomeni, da ima telesna masa nad 100 kg, odmerek lahko presega 100 mg).
Pri bolnikih, starih 75 let in več, se začetni bolus IV ne uporablja. Natrijev enoksaparin se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko v prvih dveh s / c injekcijah v največji možni meri uporabi 75 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. S telesno maso nad 100 kg, lahko odmerek preseže 75 mg).
V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (fibrin-specifičen in fibrin-nespecifičen) je treba natrijev enoksaparin dati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njem. Takoj ko je mogoče po odkritju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba sočasno jemati acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, jo je treba nadaljevati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.
Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravili je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice, če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni.
Bolus natrijevega enoksaparina je treba dajati skozi venski kateter in natrijevega enoksaparina ne smete mešati ali jemati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti drugih zdravil v sistemu in njihovem medsebojnem delovanju z natrijevim enoksaparinom, je treba venski kateter izpirati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali dekstroze pred in po bolusni injekciji natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze.
Za bolusno dajanje enoksaparin natrija v odmerku 30 mg pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST iz steklenih brizg 60 mg, 80 mg in 100 mg, odstranite odvečno količino zdravila, tako da ostane le 30 mg (0,3 ml). Odmerek 30 mg lahko neposredno dajemo IV.
Za intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija skozi venski kateter lahko uporabite napolnjene injekcijske brizge za s / c dajanje zdravila 60 mg, 80 mg in 100 mg. Priporočljivo je, da uporabite 60 mg brizge, ker S tem se zmanjša količina zdravila, ki se odstrani iz brizge. Injekcijskih brizg 20 mg se ne uporablja, ker niso dovolj zdravila za bolus 30 mg natrijevega enoksaparina. Brizge 40 mg se ne uporabljajo, ker nimajo delitev in zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.
Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do perkutane koronarne intervencije, če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra na mesto koronarne arterije, dodatno odmerjanje natrijevega enoksaparina ni potrebno. Če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena več kot 8 ur pred balonskim katetrom, je treba dodatno bolus Enoxaparin natrija dati IV v odmerku 0,3 mg / kg.
Za izboljšanje natančnosti dodatnega bolusa majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi intervencijami je priporočljivo razredčiti zdravilo na koncentracijo 3 mg / ml. Razredčitev raztopine priporočamo neposredno pred uporabo.
Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo z raztopino za infundiranje 50 ml (tj. Z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze). Iz posode z raztopino za infundiranje odstranimo običajno brizgo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za injekcijo 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v posodi. Vsebina vsebnika z razredčeno raztopino Enoxaparin Sodiuma se nežno premeša. Za vnos z injekcijsko brizgo izvlecite potrebno količino razredčene raztopine natrijevega enoksaparina, ki se izračuna po formuli:
Volumen razredčene raztopine = telesna teža bolnika (kg) × 0,1 ali z uporabo spodnje tabele.
Starejši bolniki. Razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST (glejte zgoraj), za vse druge indikacije zmanjšanja odmerkov natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih, če nimajo okvarjene funkcije ledvic, ni potrebno.
Bolniki s hudo okvaro ledvične funkcije (CC manj kot 30 ml / min) zmanjšajo odmerek natrijevega enoksaparina v skladu s spodnjimi tabelami, ker ti bolniki kopičijo zdravilo.
Pri uporabi zdravila za terapevtske namene priporočamo naslednji režim odmerjanja:
Pogosto - trombocitoza pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST segmenta; trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenje globoke venske tromboze s tromboembolijo ali brez nje, kot tudi pri miokardnem infarktu z elevacijo ST.
Redko - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih v mirovanju in pri zdravljenju nestabilne angine, miokardnega infarkta brez Q vala.
Zelo redko - imunska alergijska trombocitopenija pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z dvigom ST segmenta.
Drugi klinično pomembni neželeni učinki, ne glede na dokaze
Spodaj navedene neželene reakcije so razvrščene glede na sistemske organe, glede na zgoraj navedeno pogostost pojavljanja in zaradi zmanjšanja njihove resnosti.
Na strani imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije.
Na strani jeter in žolčevodov: zelo pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, predvsem povečanje aktivnosti transaminaz več kot 3-krat večja od VGN.
Na strani kože in podkožnega tkiva: pogosto - urtikarija, pruritus, eritem; redko - bulozni dermatitis.
Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: pogosto - hematomi, bolečina, oteklina na mestu injiciranja, krvavitve, preobčutljivostne reakcije, vnetje, tvorba otrdelosti na mestu injiciranja; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.
Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - hiperkaliemija.
Podatki, pridobljeni po sproščanju zdravila na trg
Naslednji neželeni učinki so bili opaženi med postmarketinško uporabo zdravila Clexane ®. Poročali so o spontanih neželenih učinkih, njihova pogostnost pa je bila opredeljena kot »pogostnost neznana« (ni mogoče ugotoviti iz razpoložljivih podatkov).
Bolezni imunskega sistema: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom.
Iz živčnega sistema: glavobol.
Pri koagulacijskem sistemu krvi: pri uporabi natrijevega enoksaparina v ozadju spinalne / epiduralne anestezije ali hrbtenične punkcije so bili primeri spinalnega hematoma (ali nevoksalnega hematoma). Te reakcije so privedle do razvoja nevroloških motenj različne stopnje resnosti, vključno s trajno ali ireverzibilno paralizo.
Iz hemopoetičnega sistema: hemoragična anemija; primeri razvoja imunsko-alergijske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih je bila tromboza zapletena z razvojem infarkta organov ali ishemije okončin; eozinofilijo.
Iz kože podkožnega tkiva: dermalni vaskulitis, se lahko na mestu injiciranja razvije kožna nekroza, pred katero se običajno pojavi purpura ali eritematozni papule (infiltrirane in boleče); v teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Clexane ® prekiniti; možno tvorbo trdnih vnetnih vozlov - infiltratov na mestu injiciranja zdravila, ki izginejo po nekaj dneh in niso razlog za prekinitev zdravljenja; alopecija.
Na strani jeter in žolčevodov: poškodbe jeter v jetrih; holestatsko jetrno poškodbo.
Iz mišično-skeletnega sistema: osteoporoza s podaljšanim zdravljenjem (več kot 3 mesece).
- stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev (grozeči splav, cerebralna aneurizma ali disekcija aneurizme aorte), razen za kirurški poseg / hemoragično kap, nenadzorovano krvavitev, hudo trombocitopenijo, povzročeno z enoksaparinom ali heparinom);
- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);
- preobčutljivost za enoksaparin, heparin in njegove derivate, vključno z drugimi nizko molekularnimi heparini.
Uporaba zdravila pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami ni priporočljiva.
Za uporabo previdnost pri naslednjih pogojih: hemostatične motnje (vključno s hemofilijo, trombocitopenije, hypocoagulation, von Willebrandova bolezen), hude vaskulitis, razjede želodca in dvanajstnika, ali druge erozivni in ulcerozni lezij gastrointestinalnega trakta, ishemično kapjo, nenadzorovana hudo arterijsko hipertenzija, diabetična ali hemoragična retinopatija, huda diabetes mellitus, nedavna ali domnevna nevrološka ali oftalmična kirurgija, operacija hrbtenice t ali epiduralna anestezija (potencialno tveganje za hematom), hrbtenična punkcija (pred kratkim prenesena), nedavni porod, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), perikarditis ali perikardialni izliv, ledvična in / ali jetrna insuficienca, intrauterina kontracepcija, huda travma (zlasti CNS), odprte rane z veliko površino rane, sočasno dajanje zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem.
Podjetje nima podatkov o klinični uporabi zdravila Clexane ® v naslednjih primerih: aktivna tuberkuloza, radioterapija (pred kratkim).
Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju, ni pomembnih informacij o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Od takrat ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in študije na živalih ne predvidevajo vedno odziva na uporabo enoksaparin natrija med nosečnostjo pri ljudeh, zato je treba Clexane ® v nosečnosti uporabljati le v primerih, ko obstaja nujna potreba po njegovi uporabi, kot je določil zdravnik.
Ni znano, ali se nespremenjen natrijev enoksaparin izloča v materino mleko. Dojenje je treba prekiniti med zdravljenjem matere s Clexane®.
Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili
Uporaba Clexane ® za preprečevanje tromboze pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami z uporabo enoksaparin natrija v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo, sta imeli 2 od 8 žensk krvni strdek, ki je povzročil zamašitev srčnih zaklopk in materino smrt. in plod.
V obdobju trženja obstajajo ločena poročila o trombozi srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili, ki se zdravijo z enoksaparinom za preprečevanje tromboze.
Nosečnice z mehanskimi srčnimi zaklopkami imajo visoko tveganje za trombozo in embolijo.
Simptomi: Nenamerno preveliko odmerjanje z IV, ekstrakorporalno ali SC injekcijo lahko vodi do hemoragičnih zapletov. Pri zaužitju, tudi v velikih odmerkih, absorpcija zdravila ni verjetna.
Zdravljenje: kot nevtralizacijsko sredstvo je prikazano počasno intravensko dajanje protamin sulfata, katerega odmerek je odvisen od odmerka zdravila Clexan. Upoštevati je treba, da 1 mg protamina nevtralizira antikoagulacijski učinek 1 mg enoksaparina, če Clexane ® apliciramo največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg zdravila Clexane, če je bil apliciran pred več kot 8 urami ali če je treba uporabiti drugi odmerek protamina. Če je po dajanju Clexana preteklo več kot 12 ur, uporaba protamina ni potrebna. Tudi z uvedbo visokih odmerkov protamin sulfata Clexaneova anti-Xa aktivnost ni popolnoma nevtralizirana (največ 60%).
Clexane ® ni mogoče mešati z drugimi zdravili!
Ne spreminjajte uporabe enoksaparin natrija in drugih heparinov z nizko molekulsko maso razlikujejo se med seboj po načinu proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, merskih enotah in odmerku. Posledično imajo zdravila različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (aktivnost anti-IIa, interakcija s trombociti).
Sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina, NSAID (vključno s ketorolakom), 40% kb antraze, tiklopidin in klopidogrel, sistemski GCS, trombolitiki ali antikoagulanti, druga antitrombocitna zdravila (vključno z antagonisti glikoproteinskih tearadina II).
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker razlikujejo se v proizvodnem procesu, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, odmerkih in režimu odmerjanja, s katerimi so povezane razlike v njihovi farmakokinetiki in biološki aktivnosti (aktivnost antitrombina in interakcija s trombociti). Zato je treba strogo upoštevati priporočila za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso.
Kot pri uporabi drugih antikoagulantov lahko uporaba zdravila Clexane ® povzroči krvavitev katerekoli lokalizacije. Z razvojem krvavitve je treba najti njen vir in izvesti ustrezno zdravljenje.
Krvavitev pri starejših bolnikih
Pri uporabi zdravila Clexane ® v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih ni bilo nagnjenosti k povečanju krvavitve.
Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih pri starejših bolnikih (zlasti tistih, starih ≥ 80 let) obstaja povečano tveganje za krvavitev. Priporočljivo je temeljito opazovanje stanja teh bolnikov.
Hkratna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo
Priporočljivo je, da uporaba zdravil, ki lahko ovirajo hemostazo (salicilati, vključno z aspirinom, nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno ketorolak; dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroidi, trombolitiki, antikoagulansi, antitrombotična zdravila, antagonisti glikoproteinskih receptorjev, vključno IIb / IIIa) je bila prekinjena pred zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom, razen kadar je njihova uporaba strogo indicirana. Če so navedene kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba opraviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane sistemske izpostavljenosti natrijevemu enoksaparinu.
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvične funkcije (CC 30 kg / m 2) niso popolnoma opredeljeni in ni soglasja glede prilagoditve odmerka. Takšne bolnike je treba skrbno spremljati zaradi razvoja simptomov in znakov tromboze in embolije.
Nadzor števila trombocitov v periferni krvi
Tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesne inducirane trombocitopenije. Trombocitopenija se ponavadi pojavi med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z enoksaparinijevim natrijem. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi pred zdravljenjem z zdravilom Clexane® in med njegovo uporabo. Če je ugotovljeno pomembno zmanjšanje števila trombocitov (za 30 do 50% v primerjavi z izhodiščem), je treba natrijev enoksaparin takoj preklicati in bolnika prenesti na drugo zdravljenje.
Kot pri uporabi drugih antikoagulantov so opisani primeri pojavljanja nevoksaličnih hematomov pri uporabi zdravila Clexane ® med izvajanjem spinalne / epiduralne anestezije z razvojem vztrajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča z uporabo Clexan® v večjih odmerkih, kot tudi z uporabo trajnih katetrov po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID. Tveganje se prav tako poveča s travmatsko ali ponavljajočo se hrbtenično punkcijo ali pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli operacijo v deformaciji hrbtenice ali hrbtenice.
Da bi zmanjšali možno tveganje krvavitve, povezano z uporabo natrijevega enoksaparina in izvajanjem epiduralne ali spinalne anestezije / analgezije, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Namestitev ali odstranitev katetra je najbolje opraviti z nizkim antikoagulacijskim učinkom enoksaparin natrija.
Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti 10 do 12 ur po dajanju Clexane ® v profilaktične odmerke za preprečevanje tromboze globokih ven. V primerih, ko bolniki prejemajo natrijev enoksaparin v večjih odmerkih (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat / dan), je treba te postopke odložiti za daljše časovno obdobje (24 ur). Naknadno dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.
Če med zdravljenjem epiduralne / spinalne anestezije uporabljamo antikoagulacijsko terapijo, kot je predpisal zdravnik, je potrebno zelo skrbno spremljanje bolnika, da se ugotovijo nevrološki simptomi, kot so: bolečine v hrbtu, motnje senzoričnih in motoričnih funkcij (odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah), motnje delovanje črevesja in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če se odkrijejo simptomi, značilni za spinalni hematom, je nujna diagnostika in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenice.
Z zelo previdnostjo je treba zdravilo Clexan® uporabljati pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, inducirane s heparinom, v kombinaciji s trombozo ali brez nje.
Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let. Če se na podlagi anamneze domneva, da je heparinska inducirana trombocitopenija, so testi agregacije trombocitov in vitro omejeni pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Odločitev o imenovanju Clexane ® v tem primeru je možna le po posvetovanju z ustreznim strokovnjakom.
Perkutana koronarna angioplastika
Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala in akutnega miokarda z dvigom segmenta ST, je treba strogo upoštevati priporočene intervale med dajanjem Clexane® in teh postopkov. To je potrebno za doseganje hemostaze po perkutani koronarni intervenciji. Pri uporabi zapiralne naprave lahko sprožilec femoralne arterije takoj odstranimo. Pri ročnem stiskanju je treba sprožilec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji injekciji ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparina. Če se zdravljenje z enoksaparin natrijem nadaljuje, je treba naslednji odmerek aplicirati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi vnosa femoralne arterije. Potrebno je spremljati kraj vnosa uvajalca, da bi pravočasno zaznali znake krvavitve in tvorbe hematoma.
Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili
Uporaba Clexane ® za preprečevanje tromboze pri bolnikih z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. Obstajajo ločena poročila o razvoju tromboze srčnih zaklopk pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom za preprečevanje tromboze. Vrednotenje teh sporočil je omejeno zaradi prisotnosti konkurenčnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju tromboze umetnega srčnega ventila, vključno z osnovno boleznijo, in zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.
Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, Clexane ® ne vpliva bistveno na čas krvavitve in na stopnjo strjevanja krvi ter na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.
Pri večjih odmerkih se lahko APTT in aktivirani čas strjevanja podaljšata. Povečanje APTT in aktiviranega časa strjevanja ni neposredno odvisno od povečanja antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato jih ni treba nadzorovati.
Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji
V primeru akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejša od 75 let, maligni tumorji, tromboza in embolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Pripravek Kleksan ® ne vpliva na sposobnost vožnje in mehanizmov.