Pri predpisovanju zdravila Xarelto: navodila in analoge zdravila

Xarelto je antikoagulant z neposrednim delovanjem.

Ta skupina zdravil prispeva k supresiji strjevanja krvi in ​​preprečuje nastajanje krvnih strdkov zaradi zmanjšane tvorbe fibrina.

Vplivajo na biosintezo določenih elementov telesa, kar vam omogoča spreminjanje viskoznosti krvi, kar vodi v zaviranje procesa strjevanja krvi. Antikoagulant Xarelto se lahko uporablja v terapevtske in profilaktične namene.

Klinično-farmakološka skupina

Antikoagulantno neposredno delovanje.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je Xarelto? Povprečna cena v lekarnah je 1.500 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

"Xarelto" je na voljo v obliki tablet, prevlečenih s posebno topno filmsko oblogo z rožnato-rjavo ali rdeče-rjavo prevleko. So okrogle in imajo vrezane bikonveksne strani. Pri prelomu je vidna enotna bela masa, ki jo obdaja barvno topna lupina.

1. Tableta vsebuje: rivaroksaban, mikroniziran v količini 10, 15 ali 20 mg, in pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat in natrijev lauril sulfat.
2. Filmska obloga lupine tablete je sestavljena iz: železovega rdečega oksida, hipromeloze 15cP, titanovega dioksida in makrogola 3350.

Na voljo so paketi od 5 do 100 kosov.

Farmakološki učinek

Za zdravilno učinkovino tega zdravila - rivaroksaban, za katero je značilna hitra izpostavljenost, predvidljiv odziv, odvisen od odmerka, in visoka biološka uporabnost. Hkrati pa spremljanje koagulacijskih parametrov ni potrebno, praktično ni tveganja za nezdružljivost z drugimi živili ali zdravili.

Zdravilo Xarelto se uporablja kot preventiva proti možganski kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, medtem ko kaže dobro učinkovitost in prenašanje. Ta antikoagulant lahko vzamete enkrat na dan, pri čemer upoštevate fiksni odmerek.

Rivaroksaban ima visoko absolutno biološko uporabnost 80–100%. Glavna sestavina se hitro absorbira z nastopom največje koncentracije po 2-4 urah. Ko je enkrat v telesu, obstaja pomembna povezava med glavnim delom rivaroksabana in beljakovinami plazme, in sicer albuminom iz plazme. Odstranitev zdravila poteka predvsem v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Profilaktično sredstvo za vensko tromboembolijo pri ljudeh, ki so doživeli pomembne operacije na spodnjih okončinah. Pri ortopedskih posegih priporočamo uporabo tablet po 10 mg.

• Zdravilo Xarelto 15 in 20 mg se uporablja kot preventivno sredstvo za atrijsko fibrilacijo z nevalvularnim izvorom. V tem primeru zdravilo pomaga preprečevati sistemsko tromboembolijo in kap.

Zdravilo se uporablja za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije ter kot profilaktično preprečevanje ponovitve pljučne embolije in DVT.

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za tablete Xarelto:

• Otroci in mladostniki do 18 let;
• Nosečnost;
• Obdobje dojenja;
• Preobčutljivost za zdravilo;
• Bolezni jeter s koagulopatijo, ki povzročajo klinično pomembno tveganje za krvavitev;
• Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manjši od 15 ml / min);
• Klinično pomembna aktivna krvavitev (npr. Intrakranialna in gastrointestinalna);
• Prirojeno pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
• Sočasno zdravljenje z drugimi antikoagulanti, npr. S peroralnimi antikoagulanti (dabigatran, varfarin, apiksaban), nizko molekularnimi heparini (dalteparin, enoksaparin), nefrakcioniranim heparinom (UFH), derivati ​​heparina (fondaparinuks); Izjeme so primeri, ko se pacient prenese z terapije ali na zdravljenje z Xareltom ali ko je UFH predpisan v majhnih odmerkih za vzdrževanje prehodnosti centralnega venskega ali arterijskega katetra.

Kontraindikacije za uporabo tablet, odvisno od količine učinkovine v njih: t

• "2.5": zdravljenje akutnega koronarnega sindroma z antitrombocitnimi zdravili pri bolnikih, pri katerih je prišlo do prehodnega ishemičnega napada ali kapi;
• »10«, »15« in »20«: poškodba ali stanje, pri katerem se poveča tveganje za velike krvavitve (npr. Anevrizma ali vaskularna bolezen hrbtenjače ali možganov, operacija oči, možganov ali hrbtenjače, arteriovenske malformacije, nedavne poškodbe glave; ali hrbtenjače, intrakranialno krvavitev, domnevne ali diagnosticirane varice požiralnika, prisotnost malignih tumorjev z visokim tveganjem za krvavitev, nedavno preneseno ali obstoječo razjedo v prebavilih);
• »10«: primeri, kjer je operacija indicirana za zlom stegnenice.

Stanja / bolezni, za katere so tablete zdravila Xarelto predpisane previdno: t

1. Hkratna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostazo;
2. Ledvična odpoved je huda (kreatininski očistek 15-29 ml / min), zaradi možnosti povečanja koncentracije rivaroksabana v krvni plazmi;
3. Sistemsko zdravljenje z antifungalnimi zdravili azolne skupine ali zaviralci proteaz virusa humane imunske pomanjkljivosti, razen flukonazola;
4. Ledvična odpoved zmerne resnosti (očistek kreatinina 30-49 ml / min), pri kateri bolniki prejemajo zdravila, ki povečajo koncentracijo rivaroksabana v krvni plazmi;
5. Povečano tveganje za krvavitev: vključno z anamnezo bronhiektazije ali pljučne krvavitve, kongenitalne ali pridobljene anksioznosti, razjeda na želodcu in dvanajstnika v akutni fazi, nedavno so imeli akutno razjedo na želodcu in dvanajstniku, vaskularno retinopatijo, retropijo, aneston in anastropično želodčno razjedo. spinalne ali možganske žile, nedavno intracerebralno ali intrakranialno krvavitev, po nedavni operaciji možganov ali hrbtenjače).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije, povezane z varnostjo in učinkovitostjo zdravila Xarelto med nosečnostjo, so bile opravljene na živalih. Zato so odkrili toksični učinek rivaroksabana na organizem bodoče matere in otroka. Zdravilo je v nosečnosti kontraindicirano zaradi visokega tveganja za prodor zdravilne učinkovine skozi placento in možnosti krvavitve. Pri ženskah v rodni dobi je zdravilo dovoljeno le pri uporabi kontracepcije.

Rezultati študij o možnosti prejemanja zdravila Xarelto med dojenjem na živalih so pokazali, da se zdravilna učinkovina izloča v mleko. Eksperimenti so pokazali, da pri vnosu strupenih snovi lahko pridejo v telo otroka. Začetek uporabe zdravila Xarelto je dovoljen šele po koncu laktacije.

Odmerjanje in način uporabe

V navodilih za uporabo so navedene: Xarelto tablete po 10 miligramov se jemljejo ne glede na obroke, 15 in 20 miligramov - med obroki.

Po velikih operacijah na kolenskem sklepu je trajanje zdravljenja dva tedna, po velikih operacijah kolčnega sklepa, pet tednov. Začetni odmerek jemljemo šest do deset ur po operaciji, če dosežemo hemostazo. Terapevtski odmerek je ena tableta na dan.

Ko preskočite odmerek, morate takoj vzeti tableto Xarelto in zdravilo redno jemati naslednji dan skupaj s priporočili. Za izravnavo izpuščenega odmerka je prepovedano podvojiti vzeti odmerek.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravili pri bolnikih s preobčutljivostjo za Rivaroxaban so opazili naslednje neželene učinke: t

1. Hematurija;
2. Hemoptiza, pogoste krvavitve iz nosu;
3. Periferni edemi;
4. Vročina;
5. Splošna šibkost, slabo počutje;
6. Možne so krvavitve v zrku;
7. Motnje delovanja jeter, razvoj zlatenice;
8. Povečana raven aktivnosti jetrnih transaminaz
9. Povečana koncentracija bilirubina;
10. Alergijske kožne reakcije - srbenje, urtikarija, izpuščaji, krvavitve pod kožo;
11. Na strani hematopoietičnega sistema - razvoj anemije pri pomanjkanju železa, trombocitopenija;
12. Glavoboli, omedlevica, omotica, krvavitve v snovi v možganih;
13. Na strani srca in krvnih žil - znižanje krvnega tlaka, nastajanje modric in hematom pod kožo, v redkih primerih tahikardija;
14. Na strani prebavnega trakta - dispeptični simptomi, napenjanje, slabost, suha usta, krvavitev dlesni, poslabšanje kroničnih bolezni prebavil, tveganje za krvavitve iz prebavil.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila niso poročali o krvavitvah ali drugih neželenih učinkih. S prekomernim odmerkom (od 50 mg in več) je možna omejena absorpcija zdravila, kar vodi do nastanka platoja koncentracije brez nadaljnjega povečanja povprečne koncentracije rivaroksabana v plazmi.

Za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja je priporočljivo uporabiti aktivno oglje (hemodializa ni učinkovita). Če je potrebno, naj bo simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

Če pride do krvavitve, je treba odložiti naslednji odmerek zdravila ali prekiniti zdravljenje za 5 do 13 ur, zdravljenje pa izberemo individualno, odvisno od resnosti in lokacije krvavitve. Če krvavitve ni mogoče odpraviti, se lahko uporabijo posebna prokoagulantna zdravila z obratnim delovanjem (koncentrat protrombinskega kompleksa, aktivirani koncentrat protrombinskega kompleksa ali rekombinantni faktor VIIa).

Posebna navodila

V procesu uporabe zdravila je pomembno redno spremljati koagulacijske parametre krvi.

Na splošno Xarelto ne vpliva na sposobnost vožnje vozil. V zelo redkih primerih obstajajo neželene reakcije v obliki oslabljene pozornosti in splošne slabosti, kar zahteva previdnost.

Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost za pojav krvavitev z zdravilom Xarelto. Zato je potrebna natančna izbira odmerka.

Pred izvedbo kirurških posegov je pomembno, da zdravilo prekličete najmanj en dan pred začetkom.

Interakcija z zdravili

Vzdržati je treba kombinirane uporabe rivaroksabana in dronedarona, ker ni kliničnih podatkov o takšni kombinaciji.

Ugotovljeno je bilo, da lahko klaritromicin, eritromicin in flukonazol povzročijo različne spremembe koncentracije rivaroksabana, vendar se to šteje kot redna variabilnost in je klinično nepomembno.

Sočasna uporaba zdravila Xarelto z najmočnejšimi zaviralci izoencima CYP3A4 in P-gp lahko povzroči zmanjšanje ledvičnega in jetrnega očistka, kar povzroči znatno povečanje sistemske izpostavljenosti in farmakodinamično delovanje zdravila.

Jemanje zdravila Xarelto in rifampicina, ki je močan induktor CYP3A4 in P-gp, vodi do zmanjšanja farmakodinamičnih učinkov zdravila. Zato je treba zdravljenje s tem zdravilom z drugimi močnimi induktorji izvajati previdno.

Ocene

Preverili smo nekatere preglede ljudi, ki jemljejo zdravilo Xarelto:

1. Andrew. Zdravilo uporabljam malo več kot 2 leti, odmerek 20 mg na dan. Diagnozo atrijske fibrilacije in vihra. Lahko govorim o učinkovitosti zdravila, ni bilo nobenih zapletov.
2. Albina. Zdravilo Xarelto je učinkovito zdravilo in je vsekakor varnejše kot, na primer, varfarin. Dobro deluje pri preprečevanju tromboze in atrijske fibrilacije. Zdravilo je odlično, le en minus je visoka cena.
3. Inna Po operaciji na nogah (boleče šivanje) je zdravnik opravil sestanek: Xarelto, Reopolyglukin (pred kosilom in zvečer, po kosilu) in druga sredstva v različnih oblikah sproščanja (kapalko, tablete). Ugotavljam, da Xarelto dobro pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov v žilah, zlasti po kirurških posegih. Po zaužitju zdravila je pooperativno obdobje potekalo hitro in brez zapletov.
4. Katerina. Diagnosticirali so mi resno diagnozo tromboze IVC, ilealne in globoke vene spodnjih okončin. Zdravilo Xarelto je bilo predpisano kot antikoagulant (zdravilo za redčenje krvi) in vzeto 3,5 meseca. V tem času ni bilo nobenih stranskih učinkov. Vendar pa je zavrnitev tega zdravila povzročila ceno in mojo željo po dojenju. Pros: ni neželenih učinkov, enostavnost sprejema, ni potrebe po stalnem spremljanju strjevanja krvi. Cons: cena, kontraindicirana pri dojenju.

Analogi

Xarelto je izvirno zdravilo, ki nima analogov v Rusiji ali tujih sestavin. Če je zdravnik predpisal to zdravilo, ga ni priporočljivo zamenjati, ker je skoraj nemogoče izbrati enakovredno nadomestno možnost.

Ruski ali uvoženi analogi Xarelta so taka zdravila:

• Elikvis;
• Varfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sincumar;
• Aspekard - veliko cenejši;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Kardiomagil;
• Klopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acetilsalicilna kislina (poceni analog);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Tablete je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj. Rok uporabnosti je 3 leta od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Xarelto: navodila za uporabo, analogi in ocene

Xarelto je antikoagulant z neposrednim delovanjem. Visoko selektivni neposredni zaviralec faktorja Xa z visoko biološko uporabnostjo pri dajanju. Aktivna sestavina - rivaroksaban.

Zdravilo ima zelo visoko učinkovitost, saj se najpomembnejša vloga v koagulacijski kaskadi odigra z aktivacijo faktorja X skozi zunanje in notranje koagulacijske poti z nastankom faktorja Xa.

Rivaroksaban se zelo hitro absorbira. V 2 do 4 urah po zaužitju zdravila se doseže maksimalna koncentracija zdravilne učinkovine v krvi. Večino aktivne učinkovine zdravila, ki je do 95%, vežejo plazemski proteini. Približno 2/3 zdravilne učinkovine se presnavlja in izloča v blatu in urinu v približno enakih deležih. Druga tretjina zdravila se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Zdravilo Xarelto ima od odmerka odvisen učinek na protrombinski čas in je tesno povezan s plazemskimi koncentracijami (r = 0,98), če se komplet Neoplastin uporablja za analizo. Tudi aktivirani parcialni tromboplastinski čas (APTT) in rezultat Heptesta naraščata odvisno od odmerka, vendar pa ti parametri niso priporočljivi za ocenjevanje farmakodinamičnih učinkov.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga zdravilo Xarel? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

• Za preprečevanje venske trombembolije pri ljudeh, ki so doživeli veliko ortopedsko operacijo na spodnjih okončinah.
• Za preprečevanje sistemske tromboembolije in možganske kapi pri ljudeh z atrijsko fibrilacijo nevalvularnega izvora.
• Za zdravljenje pljučne embolije in globoke venske tromboze za preprečevanje ponavljajoče se pljučne embolije in DVT.

Navodila za uporabo zdravila Xarelto, odmerjanje

Tablete 10 mg se jemljejo ne glede na obroke in 15 in 20 mg - med obroki.

Standardni odmerek po navodilih - 1 tableta Xarelto 20 mg 1-krat na dan.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je priporočeni odmerek 15 mg 1-krat na dan.

• Največji dnevni odmerek je 20 mg.

Potek zdravljenja je treba izvajati dolgo časa, dokler koristi zdravljenja ne odtehtajo tveganja morebitnih zapletov.

Če preskočite naslednji odmerek, morate takoj vzeti tableto. Naslednji dan jemljete zdravilo redno v skladu s priporočenim režimom zdravljenja.

Priporočeni začetni odmerek pri zdravljenju akutne DVT ali pljučne embolije - 15 mg / 2-krat na dan prva 3 tedna, nato 20 mg 1-krat na dan.

Največji dnevni odmerek je 30 mg v prvih 3 tednih zdravljenja in 20 mg z nadaljnjim zdravljenjem.

Za tiste, ki jemljejo parenteralne antikoagulante, je treba zdravilo Xarelto začeti 0–2 ure pred naslednjim načrtovanim parenteralnim dajanjem zdravila (npr. Heparinom z nizko molekulsko maso) ali ob prekinitvi kontinuirane parenteralne uporabe zdravila (na primer intravensko dajanje nefrakcioniranega heparina).

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Xarelto:

• Glede na mehanizem delovanja lahko uporabo zdravila spremlja povečano tveganje za latentno ali očitno krvavitev iz vseh organov in tkiv, kar lahko vodi do post-hemoragične anemije.

Pogosto so: anemija, tahikardija, krvavitev v očesnih gastrointestinalnih krvavitvah (vključno z krvavitvijo dlesni in rektalne krvavitve), bolečine v prebavnem traktu, dispepsija, slabost, zaprtje, driska, bruhanje, vročina, periferni edemi, poslabšanje splošnega počutja vključno s šibkostjo, astenijo), krvavitvami po postopku (vključno s pooperativno anemijo in krvavitvijo iz rane), prekomernim hematomom z modricami, povečano aktivnostjo transaminaz, bolečinami v okončinah, omotičnostjo, glavobolom, kratkotrajna sinkopa, krvavitve iz urogenitalnega trakta (vključno s hematurijo in menoragijo), epistaksa, srbenje (vključno z redkimi primeri generaliziranega srbenja), izpuščaj, ekhimoza, hipotenzija, hematom.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila Xarelto v naslednjih primerih:

• preobčutljivost za rivaroksaban ali katerokoli sestavino zdravila;
• klinično pomembna aktivna krvavitev (npr. intrakranialna, gastrointestinalna);
• boleznijo jeter, ki jo spremlja koagulopatija, kar poveča klinično pomembno tveganje za krvavitev;
• obdobje brejosti.

Preveliko odmerjanje

O redkih primerih prevelikega odmerjanja so poročali pri jemanju do 600 mg brez krvavitev ali drugih neželenih učinkov. Zaradi omejene absorpcije se pričakuje učinek nasičenja brez nadaljnjega povečanja koncentracije rivaroksabana v plazmi pri hiperterapijskih odmerkih 50 mg ali več.

Specifični antidot ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko aktivni ogljik uporabi za zmanjšanje absorpcije. Glede na intenzivno vezavo na plazemske beljakovine ni pričakovati, da bi se rivaroksaban med dializo izločil.

Interakcija

Previdnost je potrebna ob hkratni uporabi zdravila z dronedaronom zaradi omejenih kliničnih podatkov o skupni uporabi.

Zaradi povečanega tveganja za krvavitev je potrebna previdnost pri uporabi skupaj z drugimi antikoagulanti.

Posebna navodila

Zdravila Xarelto ni treba jemati skupaj s sistemskim zdravljenjem z antimikotiki iz skupine azolov (npr. Ketokonazola) ali zaviralcev proteaze HIV (na primer ritonavirja). Ta zdravila lahko povečajo koncentracijo rivaroksabana v krvni plazmi na klinično pomembne vrednosti (povprečno 2,6-krat), kar lahko povzroči povečano tveganje za krvavitve.

Uporablja se previdno pri boleznih in stanjem, povezanih s povečanim tveganjem za krvavitev.

Med zdravljenjem so omedlevica in omotica možni, zato se ne priporoča vožnja ali drugi mehanizmi, ki zahtevajo pozornost.

Analogi Xarelto, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko zdravilo Xarelto nadomesti analog za zdravilno učinkovino - to so zdravila:

Podobno v akciji:

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Xarelta, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in da ne boste neodvisno nadomestili zdravila.

Cena v ruskih lekarnah: tablete Xarelto 20 mg 14 kosov. - od 1490 do 1573 rubljev, 15 mg 14 kosov. - od 1479 do 1580 rubljev, glede na 593 lekarn.

Prodano po receptu. Tablete je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj. Rok uporabnosti je 3 leta od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Kaj pravijo revije?

Večina zdravniških pregledov o zdravilu Xarelto vsebuje razprave o tveganju aktivne ali latentne krvavitve, ki prizadene katero koli tkivo ali organ, kar pogosto vodi do post-hemoragične anemije. V tem primeru pregledi bolnikov, ki so jemali zdravilo, vsebujejo informacije o pogostih hemoragičnih zapletih v obliki: šibkosti, vrtoglavice, bledice, oteženega dihanja, otekanja in tako naprej.

Xarelto

Cene v spletnih lekarnah:

Xarelto je antikoagulantno zdravilo z neposrednim delovanjem.

Oblika in sestava sproščanja

Xarelto se proizvaja v obliki tablet - bikonveksnih, filmsko obloženih z ekstrudiranim Bayerjevim logotipom (v obliki križa) na eni strani, na drugi strani - trikotnikom in oznako doze:

• "2,5": okroglo svetlo rumena, v prerezu belo jedro (v pretisnih omotih po 10 ali 14 kosov; v škatli po 10 pretisnih omotov, ki vsebujejo 10 tablet ali 1, 2, 4, 7, 12 in 14 pretisnih omotov, vsebuje 14 tablet);
• „10“: okrogla roza, bela homogena masa na zlomu, obdana z rožnatim ohišjem (v pretisnih omotih iz aluminijaste folije, polivinilklorida (PVC) ali poliviniliden klorida (PVCD) 5 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot, ki vsebuje 5 tablet ali 1 3 in 10 pretisnih omotov, ki vsebujejo 10 tablet;
• "15": rožnato rjava okrogla, bela homogena masa na zlomu, obdana z rožnato rjavo oblogo (v pretisnih omotih iz aluminijaste folije, PVC ali PVC 10 in 14 kosov, v škatli 10 pretisnih omotov, ki vsebujejo 10 tablet ali 1, 2 in 3 pretisne omote, ki vsebujejo 14 tablet);
• "20": okrogla rdeče-rjava, bela homogena masa na zlomu, obdana z rdečerjavo rjavo oblogo (v pretisnih omotih iz PVC, PVCD ali aluminijaste folije 10 in 14 kosov; v škatli 10 pretisnih omotov, ki vsebujejo 10 tablet ali 1 in 2 pretisni omoti, ki vsebujejo 14 tablet).

Sestava ene tablete z oznako "2.5" / "10" / "15" / "20" vključuje:

• Aktivna sestavina: rivaroksaban (mikroniziran) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza - 40/40 / 37,5 / 35 mg, natrijeva kroskarmeloza - 3 mg vsaka, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg magnezijev stearat - 0,6 mg, natrijev lauril sulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sestava filmske lupine tablet z oznako:

• "2,5": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,015 mg;
• "10": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, rdeči oksid železnega barvila - 0,015 mg;
• "15": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, železasto rdeči oksid - 0,15 mg;
• "20": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, rdeči oksid železnega barvila - 0,35 mg.

Indikacije za uporabo

Tablete Xarelto, odvisno od odmerka zdravilne učinkovine v njih, so indicirane za uporabo v naslednjih primerih: t

• "2.5": preprečevanje smrti zaradi kardiovaskularnih vzrokov in miokardnega infarkta pri bolnikih po akutnem koronarnem sindromu (ACS), ki se je nadaljevalo s povečanjem kardio-specifičnih biomarkerjev (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali acetilsalicilno kislino in tienopiridinom - tiklopidin ali klopidogrel
• "10": preprečevanje venske tromboembolije (VTE) pri bolnikih z obsežnimi ortopedskimi kirurškimi posegi na spodnjih okončinah;
• „15“ in „20“: zdravljenje in preprečevanje ponovitve globoke venske tromboze (DVT) in pljučne embolije (PE); preprečevanje sistemske tromboembolije in možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo nevalvularnega izvora.

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za tablete Xarelto:

• Bolezni jeter s koagulopatijo, ki povzročajo klinično pomembno tveganje za krvavitev;
• Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manjši od 15 ml / min);
• Klinično pomembna aktivna krvavitev (npr. Intrakranialna in gastrointestinalna);
• Prirojeno pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
• Sočasno zdravljenje z drugimi antikoagulanti, npr. S peroralnimi antikoagulanti (dabigatran, varfarin, apiksaban), nizko molekularnimi heparini (dalteparin, enoksaparin), nefrakcioniranim heparinom (UFH), derivati ​​heparina (fondaparinuks); izjeme so primeri, ko se pacient prenese z terapije ali na terapijo z Xareltom, ali kadar je zdravilo UFH predpisano v majhnih odmerkih za vzdrževanje prehodnosti centralnega venskega ali arterijskega katetra;
• Otroci in mladostniki do 18 let;
• Nosečnost;
• Obdobje dojenja;
• Preobčutljivost za zdravilo.

Kontraindikacije za uporabo tablet, odvisno od količine učinkovine v njih: t

• "2.5": zdravljenje akutnega koronarnega sindroma z antitrombocitnimi zdravili pri bolnikih, pri katerih je prišlo do prehodnega ishemičnega napada ali kapi;
• »10«, »15« in »20«: poškodba ali stanje, pri katerem se poveča tveganje za velike krvavitve (npr. Anevrizma ali vaskularna bolezen hrbtenjače ali možganov, operacija oči, možganov ali hrbtenjače, arteriovenske malformacije, nedavne poškodbe glave; ali hrbtenjače, intrakranialno krvavitev, domnevne ali diagnosticirane varice požiralnika, prisotnost malignih tumorjev z visokim tveganjem za krvavitev, nedavno preneseno ali obstoječo razjedo v prebavilih);
• »10«: primeri, kjer je operacija indicirana za zlom stegnenice.

Stanja / bolezni, za katere so tablete zdravila Xarelto predpisane previdno: t

• Povečano tveganje za krvavitev: vključno z anamnezo bronhiektazije ali pljučne krvavitve, kongenitalne ali pridobljene anksioznosti, razjeda na želodcu in dvanajstnika v akutni fazi, nedavno so imeli akutno razjedo na želodcu in dvanajstniku, vaskularno retinopatijo, retropijo, aneston in anastropično želodčno razjedo. spinalne ali možganske žile, nedavno intracerebralno ali intrakranialno krvavitev, po nedavni operaciji oči, možgane ali hrbtenjačo);
• Ledvična odpoved zmerne resnosti (očistek kreatinina 30-49 ml / min), pri kateri bolniki prejemajo zdravila, ki povečajo koncentracijo rivaroksabana v krvni plazmi;
• Ledvična odpoved je huda (kreatininski očistek 15-29 ml / min), zaradi možnosti povečanja koncentracije rivaroksabana v krvni plazmi;
• Hkratna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostazo;
• Sistemsko zdravljenje z antimikotiki azolne skupine ali zaviralci proteaz virusa humane imunske pomanjkljivosti, razen flukonazola.

Doziranje in administracija

Tablete Xarelto z oznako "2,5" se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, 1 kos. 2-krat na dan.

Bolniki po akutnem koronarnem sindromu predpisujejo 1 tableto 2-krat dnevno. Prav tako naj vzamejo 75-100 mg acetilsalicilne kisline (ASA) na dan ali 75 do 100 mg ASA v kombinaciji s 75 mg klopidogrela ali s standardnim dnevnim odmerkom tiklopidina.

Zdravljenje je treba redno ocenjevati za uravnoteženje tveganja krvavitve in ishemičnih dogodkov.

Trajanje zdravljenja je 1 leto, z možnostjo podaljšanja v nekaterih primerih na 2 leti.

Zdravljenje s tabletami z oznako "2.5" je priporočljivo začeti čim prej po stabilizaciji bolnikovega stanja med trenutnim ACS, vključno s postopki revaskularizacije. Zdravilo je treba uvesti ne prej kot 24 ur po hospitalizaciji in ko se parenteralno dajanje antikoagulantov ustavi.

Tablete Xarelto z oznako "10" se jemljejo peroralno, ne glede na obrok. Za preprečevanje VTE pri velikih ortopedskih operacijah je priporočeni odmerek zdravila 1 tableta enkrat na dan.

Trajanje terapije po večji operaciji:

• Hip - 5 tednov;
• Kolenski sklep - 2 tedna.

Začetni odmerek zdravila je treba vzeti po 6-10 urah po operaciji, pod pogojem, da se doseže hemostaza.

Ko preskočite odmerek zdravila, bo bolnik na naslednjem rednem sprejemu vzel 1 tableto: 2,5 mg ali 10 mg v skladu z režimom odmerjanja.

Tablete Xarelto z oznako "15" in "20" se jemljejo peroralno po obroku.

Priporočeni odmerek za preprečevanje sistemske tromboembolije in kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo z nevalvularnim izvorom je 20 mg enkrat na dan; v nasprotju z delovanjem ledvic - 15 mg 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 20 mg. Zdravljenje z zdravili poteka tako dolgo, dokler njegova učinkovitost presega tveganje za morebitne zaplete.

Ko preskočite naslednji odmerek, morate takoj vzeti naslednji odmerek in naslednji dan zdravilo redno jemati v skladu s priporočenim režimom.

Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje akutne DVT ali pljučne embolije je 15 mg 2-krat na dan v prvih 3 tednih, nato pa bolniki enkrat dnevno vzamejo 20 mg zdravila, da se prepreči ponovitev in zdravljenje DVT in PE. Največji dnevni odmerek: v prvih 3 tednih zdravljenja - 30 mg; z nadaljnjim zdravljenjem - 20 mg.

Trajanje zdravljenja se določi individualno po oceni koristi zdravljenja z možnim tveganjem krvavitve. Minimalno trajanje zdravljenja (vsaj 3 mesece) mora temeljiti na oceni reverzibilnih dejavnikov tveganja. Odločitev o podaljšanju poteka zdravljenja za daljše obdobje mora temeljiti na oceni trajnih dejavnikov tveganja ali razvoju idiopatske DVT ali PE.

Preskočite odmerek zdravila:

• Pri odmerjanju 15 mg 2-krat na dan je treba takoj vzeti dnevni odmerek 30 mg, kar pomeni, da lahko vzamete 2 tableti po 15 mg naenkrat;
• Z odmerkom po 20 mg takoj po enkrat na dan.

V obeh primerih morate naslednji dan redno jemati zdravilo Xarelto v skladu s priporočenim režimom zdravljenja.

Splošna priporočila za jemanje zdravila:

• Če pacient ne more pogoltniti tabletke kot celote, jo je mogoče zdrobiti in neposredno pred uporabo mešati z vodo ali tekočo hrano. Po nanosu zdrobljenih tablet z oznako "15" ali "20" mora slediti takojšen obrok;

• Dovoljena je uvedba zdrobljene tablete v majhno količino vode skozi želodčno cevko. Nato je treba injicirati majhno količino vode, da se ostanki zdravila izperejo iz sten sonde. Po nanosu zdrobljenih tablet z oznako "15" ali "20" sledi takojšnje uživanje enteralne prehrane.

Neželeni učinki

Uporaba tablet Xarelto, odvisno od odmerka zdravilne učinkovine, ki jo vsebujejo, lahko povzroči neželene učinke nekaterih telesnih sistemov.

Tablete z oznako "2,5", "15" in "20": t

• Krvni in limfni sistem: pogosto - anemija; redko - trombocitemija (vključno s povečanjem števila trombocitov);
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, hematomi; redko - tahikardija;
• Organ vida: pogosto - krvavitev v oko (vključno z veznico);
• Jetra in žolčevodov: redko - nenormalno delovanje jeter; redko zlatenica;
• Kožna in podkožna maščoba: pogosto - ekhimoza, pruritus, izpuščaj, kožne in podkožne krvavitve; redko - urtikarija;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica; redko - omedlevica, intracerebralna in intrakranialna krvavitev;
• Prebavni sistem: pogosto - dispepsija, slabost, driska, bruhanje, krvavitve iz prebavil, zaprtje, krvavitev dlesni, bolečina v trebuhu; redko - suha usta;
• Mišično-skeletni sistem, vezivno tkivo in kosti: pogosto - bolečine v okončinah; redko - hemartroza; redko - krvavitev v mišico;
• Imunski sistem: redko - alergijski dermatitis, alergijska reakcija;
• Dihalni sistem: pogosto - hemoptiza, nazalna krvavitev;
• Sečni in reproduktivni sistem: poškodba ledvic, krvavitev iz urogenitalnega trakta.

Tablete z oznako "2,5": t

• Splošne motnje: pogosto - zmanjšanje skupne mišične moči in tonusa, periferni edemi, zvišana telesna temperatura; redko - poslabšanje splošne blaginje; redko, lokalni edem;
• Zastrupitve, zapleti in poškodbe po manipulacijah: pogosto - izločanje iz rane, kontuzija, krvavitev po medicinski manipulaciji; redko - vaskularni pseudoaneurizma;
• Rezultati instrumentalnih in laboratorijskih študij: pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz; redko - povečanje koncentracije bilirubina, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, laktat dehidrogenaze, amilaze, gama-glutamiltransferaze; redko povečanje koncentracije konjugiranega bilirubina (z ustreznim povečanjem aktivnosti alanin aminotransferaze ali brez njega).

Tablete z oznako "10":

• Kardiovaskularni sistem: pogosto - krvavitve po posegu; včasih - tahikardija, arterijska hipotenzija, krvavitev, gastrointestinalne krvavitve;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost; redko - bolečine v trebušni votlini, dispepsija, zaprtje, bruhanje, neugodje v želodcu, driska, suha usta, nenormalno delovanje jeter;
• Drugo: včasih - šibkost, zvišana telesna temperatura, lokaliziran ali periferni edem, astenija, utrujenost;
• Mišično-skeletni sistem: včasih - bolečina v okončinah;
• Laboratorijske študije: pogosto - povišane vrednosti laktat dehidrogenaze, aspartat aminotransferaze; včasih - povišane ravni amilaze, bilirubina, lipaze, alkalne fosfataze; redko povečane ravni konjugiranega bilirubina (s sočasnim povečanjem jetrnih transaminaz ali brez njega);
• Alergijske reakcije: včasih - urtikarija; redko, alergijski dermatitis;
• Sečni sistem: včasih - odpoved ledvic;
• Osrednji živčni sistem: včasih - sinkopalna stanja, glavobol, omotica;
• Krvni in limfni sistem: pogosto - anemija; redko - trombocitemija (vključno s povečanjem števila trombocitov);
• Dermatološke reakcije: včasih - srbenje, izpuščaj na koži.

Tablete z oznako "15" in "20":

• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v prebavnem traktu, dispepsija, krvavitev dlesni, gastrointestinalne krvavitve (vključno z rektalno), driska, slabost, zaprtje, bruhanje; redko - suha usta;
• Drugo: pogosto - prekomerni hematomi z modricami, krvavitev po posegu; redko - izcedek iz rane; redko - vaskularni pseudoaneurizma;
• Celotno telo: pogosto - periferni edem, vročina, poslabšanje splošnega počutja (vključno s šibkostjo, astenijo); redko - neprijetnost (vključno z anksioznostjo); redko, lokalni edem;
• Laboratorijski kazalniki: pogosto - zvišanje ravni transaminaz; redko - povečanje koncentracije bilirubina, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, amilaze, laktat dehidrogenaze, gama-glutamiltransferaze; redko povečanje koncentracije konjugiranega bilirubina (s sočasnim povečanjem aktivnosti alanin aminotransferaze ali brez njega).

Posebna navodila

Pri bolnikih s hemodinamsko nestabilno pljučno embolijo, kot tudi pri trombektomiji ali trombolizi, zdravilo Xarelto »15« in »20« ni priporočljivo kot alternativa UFH, ker varnost in učinkovitost zdravila v takšnih kliničnih situacijah nista bili dokazani.

Med zdravljenjem se morajo bolniki vzdržati izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij, saj lahko zdravilo povzroči omedlevico in omotico.

Interakcija z zdravili

Rivaroksaban ima visoko farmakološko aktivnost, zato lahko le zdravnik upošteva medsebojno delovanje zdravila Xarelto z zdravili, ki jih jemlje sočasno z njim.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C v dosegu otrok, suho in zaščiteno pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Xarelto

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Xarelto (Xarelto) je antikoagulant z neposrednim delovanjem. Na voljo v obliki filmsko obloženih tablet z vsebnostjo zdravilne učinkovine 10, 15 in 20 miligramov. Aktivna sestavina - rivaroksaban mikroniziran.

Farmakološko delovanje in farmakodinamika

V skladu z navodili Xarelto zavira faktor Xa in ima tudi antikoagulacijski učinek.

Mehanizem delovanja Xarelta v skladu z navodili je v neposredni inhibiciji faktorja Xa. Rivaroksaban ima visoko selektivnost in ima visoko peroralno biološko uporabnost (80-100 odstotkov). Najpomembnejšo vlogo v koagulacijski kaskadi ima aktiviranje skozi zunanje in notranje koagulacijske poti faktorja X v faktor Xa.

Farmakokinetika

Rivaroksaban se hitro absorbira - največja koncentracija v krvi se doseže v dveh do štirih urah po zaužitju tabletke. Po zaužitju se večina rivaroksabana (od 92 do 95 odstotkov) veže na plazemske beljakovine, glavna vezna sestavina je serumski albumin.

Pri zaužitju se približno dve tretjini odmerka rivaroksabana presnavljata in nato izločata v enakih delih z blatom in urinom. Preostala tretjina se izloča nespremenjena z direktnim izločanjem skozi ledvice, predvsem zaradi aktivnega izločanja ledvic.

Indikacije za uporabo zdravila Xarelto

V skladu z navodili je zdravilo Xarelto v obliki tablet po 10 miligramov indicirano za preprečevanje venske trombembolije pri ljudeh, ki so bili izpostavljeni velikim ortopedskim kirurškim posegom na spodnjih okončinah.

Tablete zdravila Xarelto po 15 in 20 miligramih so indicirane za preprečevanje sistemske tromboembolije in možganske kapi pri ljudeh z atrijsko fibrilacijo nevalvularnega izvora ter za zdravljenje pljučne embolije in globoke venske tromboze za preprečevanje ponavljajočih se PEAL in DVT.

Kontraindikacije Xarelto

V skladu z navodili je zdravilo Xarelto kontraindicirano pri:

• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino (rivaroksaban) ali druge snovi, ki jih vsebujejo tablete;
• Intrakranialna, gastrointestinalna ali druga krvavitev;
• Sočasno zdravljenje z drugimi antikoagulanti;
• Pogoji, pri katerih obstaja veliko tveganje za večje krvavitve;
• Nosečnost in obdobje dojenja;
• Bolezni jeter, pri katerih obstaja koagulopatija;
• Mlajši od 18 let;
• Huda ledvična odpoved;
• Intoleranca za dedno galaktozo ali laktozo.

Neželeni učinki zdravila Xarelto

Mnenja o zdravilu Xarelto kažejo, da lahko uporabo zdravila Xarelto spremlja tveganje za očitno ali prikrito krvavitev iz katerega koli tkiva ali organa, kar lahko povzroči post-hemoragično anemijo. Po ocenah lahko tudi Xarelto povzroči hemoragične zaplete: šibkost, omotico, bledico, zasoplost, glavobol, povečanje volumna okončin ali šok.

Odmerek in način uporabe Xarelto

Tablete Xarelto po 10 miligramih se vzamejo ne glede na obroke, 15 in 20 miligramov - med obroki.

Po velikih operacijah na kolenskem sklepu je trajanje zdravljenja dva tedna, po velikih operacijah kolčnega sklepa, pet tednov. Začetni odmerek jemljemo šest do deset ur po operaciji, če dosežemo hemostazo. Terapevtski odmerek je ena tableta na dan.

Ko preskočite odmerek, morate takoj vzeti tableto Xarelto in zdravilo redno jemati naslednji dan skupaj s priporočili. Za izravnavo izpuščenega odmerka je prepovedano podvojiti vzeti odmerek.

Analogi Xarelta

Analog Xarelta je Rivaroxaban.

Xarelto: cene v spletnih lekarnah

Xarelto zavihek. p.po. 15 mg n14

Xarelto zavihek. p.po. 20 mg n14

Xarelto tablete 20 mg 14 kosov.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tabela številka 14

Xarelto zavihek. p.po. 15 mg n28

Xarelto tablete 20 mg 28 kosov.

Xarelto tablete 15 mg 28 kosov.

Xarelto zavihek. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tabela številka 28

Xarelto 20 mg št. 28 tabl

Xarelto zavihek. p.po. 2,5 mg n56

Xarelto tablete 2,5 mg 56 kosov.

Xarelto tablete 10 mg 30 kosov.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tablete 15 mg 100 kosov.

Xarelto tablete 20 mg 100 kosov.

Xarelto zavihek. p.po. 15 mg n100

Xarelto zavihek. p.po. 20mg n100

Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Znanstveniki z Univerze v Oxfordu so izvedli vrsto študij, v katerih so ugotovili, da je vegetarijanstvo lahko škodljivo za človeške možgane, saj vodi do zmanjšanja njegove mase. Zato znanstveniki priporočajo, da ribe in meso ne izločijo iz prehrane.

Najvišjo telesno temperaturo so zabeležili pri Willie Jones (ZDA), ki je bila sprejeta v bolnišnico s temperaturo 46,5 ° C.

V življenju povprečna oseba proizvede kar dva velika bazena sline.

Po mnenju mnogih znanstvenikov so vitaminski kompleksi praktično neuporabni za ljudi.

Izobražena oseba je manj nagnjena k možganskim boleznim. Intelektualna aktivnost prispeva k nastanku dodatnega tkiva, ki kompenzira obolele.

Vsakdo ima ne samo edinstvene prstne odtise, ampak tudi jezik.

Če padete z osla, boste bolj verjetno zlomili vrat kot padli s konja. Samo ne poskušajte zavrniti te izjave.

Človeške kosti so štirikrat močnejše od betona.

Obstajajo zelo radovedni medicinski sindromi, na primer obsesivno zaužitje predmetov. V želodcu enega bolnika, ki je trpel zaradi te manije, je bilo najdenih 2500 tujih predmetov.

Oseba, ki jemlje antidepresive, bo v večini primerov ponovno trpela zaradi depresije. Če se je oseba s svojo močjo spopadla z depresijo, ima vse možnosti, da za vedno pozabi na to stanje.

Bolezen človeka dobro obvladuje s tujki in brez medicinskega posega. Znano je, da lahko želodčni sok celo raztopi kovance.

Da bi lahko rekli tudi najkrajše in najpreprostejše besede, bomo uporabili 72 mišic.

Alergijske droge samo v ZDA porabijo več kot 500 milijonov dolarjev na leto. Ali še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergijo?

V prizadevanju, da bi pacienta izvlekli, zdravniki pogosto gredo predaleč. Na primer, določen Charles Jensen v obdobju od 1954 do 1994. preživelo več kot 900 operacij odstranjevanja neoplazem.

Štiri rezine temne čokolade vsebujejo okoli dvesto kalorij. Torej, če ne želite, da bi dobili bolje, je bolje, da ne jedo več kot dve rezini na dan.

Velik del prebivalstva je že dolgo imel težave z vidom. Stanje se še poslabša z razvojem tehničnega napredka, izboljšanjem računalništva.

Xarelto

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Zdravilo Xarelto je antikoagulantni selektivni zaviralec Xa.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika Xarelto - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, na eni strani z metodo iztiskanja, ki se uporablja logotip podjetja Bayer v obliki križa, na drugi strani - trikotnik z oznako doziranja ("2,5", "10", "15" ali "20"). ), v prerezu, belo jedro:

• 2,5 mg: 10 kosov. pretisni omoti, v škatli po 10 pretisnih omotov; 14 kosov. v pretisnih omotih, v škatli po 1, 2, 4, 7, 12 ali 14 pretisnih omotih;
• 10 mg: 5 kosov. v pretisnih omotih, v kartonskem pakiranju 1 pretisni omot; na 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju po 1, 3 ali 10 pretisnih omotih;
• 15 mg: 10 kosov. pretisni omoti, v škatli po 10 pretisnih omotov; 14 kosov. v pretisnih omotih, v škatli po 1, 2 ali 3 pretisne omote;
• 20 mg: 10 kosov. pretisni omoti, v škatli po 10 pretisnih omotov; 14 kosov. v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pretisnih omotov.

Zdravilna učinkovina - rivaroksaban (mikronizirana). Vsebina tablete je odvisna od barve lupine:

• Svetlo rumena - 2,5 mg;
• Roza - 10 mg;
• Rožnato rjava - 15 mg;
• Rdeče-rjava - 20 mg.

Pomožne sestavine: natrijev lavrilsulfat, natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, hipromeloza 5cP.

Sestava lupine: hipromeloza 15cP, makrogol 3350, titanov dioksid in barvilo (2,5 mg tablete - rumeni železov oksid, ostalo - rdeči železov oksid).

Indikacije za uporabo

Za tablete 2,5 mg (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA) ali ASA in tienopiridinom - tiklopidinom ali klopidogrelom):

• Preprečevanje smrtnosti zaradi kardiovaskularnih zapletov in miokardnega infarkta pri bolnikih po akutnem koronarnem sindromu (ACS), ki ga spremlja povečanje števila biomarkerjev, specifičnih za kardiozo.

Za tablete 10 mg:

• Preprečevanje venske tromboembolije (VTE) pri bolnikih, ki so na obsežnih ortopedskih operacijah na spodnjih okončinah.

Za tablete 15 in 20 mg:

• Zdravljenje globoke venske tromboze (THV) in pljučne trombembolije (PE), preprečevanje njihove ponovitve;
• Preprečevanje sistemske tromboembolije in kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo z nevalvularnim izvorom.

Kontraindikacije

Vse oblike zdravila Xarelto so kontraindicirane v naslednjih primerih: t

• Klinično pomembna aktivna krvavitev (na primer gastrointestinalni ali intrakranialni);
• Huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina (CC) manj kot 15 ml / minuto);
• Bolezni jeter, ki jih spremlja koagulopatija, ki povečuje tveganje za razvoj klinično pomembnih krvavitev, vključno z funkcionalne motnje jeter razredov B in C v skladu s klasifikacijo Child-Pugh, ciroza jeter;
• Malabsorpcija glukoze-galaktoze, prirojena pomanjkanje laktaze ali intoleranca za laktozo;
• Potreba po zdravljenju z drugimi antikoagulanti, kot so derivati ​​heparina (vključno s fondaparinuksom), peroralnimi antikoagulanti (vključno z apiksabanom, varfarinom, dabigatranom), heparini z nizko molekulsko maso (vključno z dalteparinom in enoksaparinom) in nefrakcioniranimi t heparinom, z izjemo prenosa bolnika z / na rivaroksaban ali z uporabo nefrakcioniranega heparina v odmerkih, ki so potrebni za zagotovitev delovanja centralnega arterijskega ali venskega katetra;
• Starost do 18 let;
• Nosečnost;
• Dojenje;
• Preobčutljivost za zdravilo.

Dodatne kontraindikacije, odvisno od odmerka zdravila Xarelto:

• 2,5 mg tablete: zdravljenje ACS z antitrombocitnimi zdravili pri bolnikih, ki so imeli možgansko kap ali prehodni ishemični napad;
• Tablete 15 in 20 mg: stanja ali poškodbe, povezane z velikim tveganjem za večje krvavitve, na primer nedavne poškodbe možganov ali hrbtenjače, nedavne ali obstoječe razjede v prebavilih, diagnosticirane ali sumljive variacije v požiralniku, intrakranialno krvavitev, visokorizični maligni tumor krvavitve, operacije na očeh, hrbtenjači ali možganih, vaskularna anevrizma ali vaskularna patologija možganov / hrbtenjače, arteriovenske malformacije.

Z veliko previdnostjo se Xarelto uporablja v naslednjih primerih:

• Povečanega tveganja za krvavitev: vaskularne retinopatije, poslabšanje ali nedavnim akutnim peptičnega ulkusa in 12 dvanajstnika, bronhiektazije ali pljučna zgodovine krvavitve, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, prirojeni ali pridobljeni nagnjenost k krvavitve, bolezni možganov ali hrbtenjače plovila prenese nedavno intrakranialno ali intracerebralno krvavitev, nedavne operacije na očeh, hrbtenjači ali možganih;
• Ledvična odpoved zmerne resnosti (CC 30-49 ml / min) pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki povečajo koncentracijo rivaroksabana v krvni plazmi;
• Huda ledvična odpoved (CC od 15 do 29 ml / min);
• Istočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo (npr. Antiplateletna sredstva ali druga antitrombotična sredstva, nesteroidna protivnetna zdravila);
• Hkratna uporaba sistemskih antimikotikov azolne skupine (npr. Ketokonazol) ali zaviralcev proteaz virusa humane imunske pomanjkljivosti.

Doziranje in administracija

Xarelto 2,5 mg se jemlje 1 tableto 2-krat na dan, ne glede na obrok.

Zdravilo se predpiše čim prej po stabilizaciji stanja bolnika s CSC (vključno z revaskularizacijskim postopkom), ne prej kot 24 ur po hospitalizaciji, po koncu parenteralne uporabe antikoagulantov.

Bolnikom je predpisana tudi acetilsalicilna kislina (ASA) v dnevnem odmerku 75-100 mg ali ASA 75-100 mg / dan v kombinaciji s klopidogrelom v odmerku 75 mg / dan ali tiklopidinom v standardnem dnevnem odmerku.

Zdravljenje traja 12 mesecev, za posamezne bolnike pa se lahko podaljša na 24 mesecev. Celotno obdobje zdravljenja mora redno ocenjevati razmerje med tveganjem za ishemične dogodke in krvavitvami.

Če preskočite naslednji odmerek, odmerka ne smete podvojiti, naslednji odmerek vzemite ob predvidenem času.

Xarelto 10 mg vzeti 1 tableta enkrat na dan, ne glede na obrok. Če je dosežena hemostaza, je treba prvo tableto vzeti 6 do 10 ur po operaciji.

• Po veliki operaciji kolena - 2 tedna;
• Po veliki operaciji kolčnega sklepa - 5 tednov.

Če zamudite še eno prima, morate vzeti tableto takoj, naslednji dan pa nadaljevati z zdravljenjem kot prej.

Zdravilo Xarelto 15 in 20 mg se jemlje ob obrokih.

Za preprečevanje sistemske tromboembolije in možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki nima valvularnega izvora, je zdravilo predpisano 20 mg 1-krat na dan, za odpoved ledvic 15-20 mg 1-krat na dan.

Pri zdravljenju DVT in PE ter preprečevanju njihove ponovitve v prvih 3 tednih je treba predpisati 15 mg 2-krat na dan, nato pa se odmerek poveča na 20 mg 1-krat na dan.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerki: med zdravljenjem - 30 mg (v prvih 3 tednih), z nadaljnjo profilakso - 20 mg.

Trajanje zdravljenja se v vsakem primeru določi individualno, po skrbni oceni razmerja med koristmi zdravljenja in možnimi tveganji krvavitve. Najnižja stopnja je 3 mesece in temelji na oceni reverzibilnih dejavnikov, kot so travma, predhodna operacija, obdobje imobilizacije. Zdravnik se lahko odloči, da podaljša trajanje zdravljenja v primeru idiopatske pljučne embolije ali DVT ali po določitvi trajnih dejavnikov tveganja.

Če je bolnik, ki je jemal zdravilo Xarelto v odmerku 15 mg 2-krat na dan, izpustil naslednji odmerek, je treba izpuščeni odmerek vzeti čim prej, da dosežemo dnevni odmerek 30 mg, tj. Obe tableti lahko vzamete naenkrat. Naslednji dan morate nadaljevati redni vnos v skladu s priporočenim načinom.

Če je drugi bolnik zamudil bolnika, ki jemal zdravilo Xarelto v odmerku 20 mg enkrat na dan, mora zdravilo vzeti takoj in naslednji dan nadaljevati z rednim odmerkom v skladu s predpisanim režimom.

Vse bolnike, ki imajo težave s požiranjem cele tablete, lahko tik pred zaužitjem zdrobimo ali zmešamo z vodo / tekočo hrano (npr. Jabolčno omako).

Če je potrebno, lahko drobljeno tableto z majhno količino vode vnesemo skozi želodčno cevko (položaj, ki jo je treba dogovoriti z zdravnikom), nato pa vnesemo nekaj vode, da se ostanki pripravka izperejo iz sten sonde. Po zaužitju zdravila Xarelto v odmerku 15 ali 20 mg morate takoj vzeti enteralno prehrano.

Neželeni učinki

• Hematopoetski sistem: pogosto - anemija, redko - trombocitemija (vključno s povišanim številom trombocitov) *;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - hematom, arterijska hipotenzija; redko - tahikardija;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v prebavnem traktu, dispepsija, krvavitve v prebavilih (vključno z rektalno), slabost, krvavitev iz dlesni, driska, bruhanje *, zaprtje *; redko - suha usta;
• Živčni sistem: pogosto - omotica in glavobol; redko - kratkotrajna sinkopa, intracerebralna in intrakranialna krvavitev;
• Organ vida: pogosto - krvavitev v oko (vključno z veznico);
• Jetra: redko - funkcionalna motnja jeter; redko zlatenica;
• Urogenitalni sistem: odpoved ledvic (vključno s povečano koncentracijo kreatinina in sečnine) *, krvavitev iz urogenitalnega trakta (vključno z menoragijo in hematurijo **);
• Imunski sistem: redko - alergijski dermatitis, alergijske reakcije;
• Dihalni sistem: pogosto - hemoptiza, nazalna krvavitev;
• Mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v okončinah; redko - hemartroza; redko - krvavitev v mišice;
• Koža in podkožno tkivo: pogosto - kožne in podkožne krvavitve, izpuščaj, ekhimoza, srbenje; redko - generalizirani pruritus, urtikarija;
• Pri celotnem organizmu: poslabšanje splošnega počutja (vključno s šibkostjo in astenijo), periferni edemi, vročina *; redko - slabo počutje in tesnoba; redko, lokalni edem *;
• Laboratorijski kazalniki: pogosto - zvišanje ravni transaminaz; redko - povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, amilaze, gama-glutamiltransferaze in laktat dehidrogenaze *, povečanje koncentracije bilirubina; redko povečanje koncentracije konjugiranega bilirubina (vključno s sočasnim povečanjem aktivnosti alanin aminotransferaze);
• Drugi: pogosto - prekomerni hematomi z modricami, krvavitvami po postopkih (vključno s krvavitvami iz rane in pooperativno anemijo); redko - izcedek iz rane; redko - vaskularni pseudoaneurizma ***.

* - ti neželeni učinki so bili zabeleženi po velikih ortopedskih operacijah.

Ti neželeni učinki so bili zabeleženi pri zdravljenju VTE kot zelo pogosti pri ženskah, mlajših od 55 let.

*** - ti pojavi so bili zabeleženi kot redki pri preprečevanju miokardnega infarkta in nenadne smrti pri bolnikih po akutnem koronarnem sindromu (po opravljenih perkutanih posegih).

Posebna navodila

Pri izvajanju spinalne / epiduralne anestezije ali hrbtenične punkcije pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce agregacije trombocitov za preprečevanje tromboemboličnih zapletov, obstaja možnost razvoja spinalnega ali epiduralnega hematoma, ki lahko vodi do dolgotrajne paralize. V prihodnje se to tveganje povečuje s sočasno terapijo z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, in z uporabo stalnega epiduralnega katetra. Tveganje za poškodbe hrbtenice ali epiduralne punkcije lahko tudi poveča tveganje. Za pravočasno diagnosticiranje simptomov nevroloških motenj (npr. Disfunkcija mehurja ali črevesja, odrevenelost ali šibkost nog) je treba bolnike stalno nadzirati zdravnik. Epiduralni kateter se ne odstrani prej kot 18 ur po zadnjem odmerku zdravila Xarelto. Zdravilo se predpiše ne prej kot 6 ur po ekstrakciji katetra. V primeru travmatične punkcije je treba uporabo rivaroksabana odložiti za 24 ur.

Če je potreben invazivni postopek ali operacija, je treba zdravilo Xarelto preklicati vsaj 24 ur vnaprej. Če postopka / operacije ni mogoče odložiti, je treba oceniti razmerje med povečanim tveganjem za krvavitev in potrebo po nujnih intervencijah. Po posegu se zdravilo lahko nadaljuje le v primeru ustrezne hemostaze in prisotnosti kliničnih indikatorjev.

Bolnikom, pri katerih obstaja tveganje za razjedo na želodcu in / ali razjedo na dvanajstniku, se lahko zagotovi ustrezna profilaktična terapija.

Zdravilo Xarelto se ne priporoča kot alternativa nefrakcioniranemu heparinu za nestabilno pljučno embolijo, kot tudi za potrebo po trombolizi ali trombektomiji, ker učinkovitost in varnost rivaroksabana v takšnih kliničnih situacijah nista bili dokazani.

Ob jemanju zdravila Xarelto sta lahko omedlevica in omotica. Bolniki, ki imajo te reakcije, se morajo vzdržati vožnje in izvajati potencialno nevarne dejavnosti.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 in P-glikoproteina, zmanjšanjem jetrnega in ledvičnega očistka, povečanjem sistemske izpostavljenosti se morajo zato uporabljati previdno.

Ketokonazol poveča farmakodinamični učinek zdravila Xarelto, rifampicin - zmanjša.

Zato se je treba izogibati hkratni uporabi zdravila z dronedaronom Klinični podatki za jemanje takšne kombinacije so omejeni.

Ritonavir poveča največjo koncentracijo rivaroksabana 1,6-krat, kar spremlja znatno povečanje njegove farmakodinamične aktivnosti, zato ta kombinacija ni priporočljiva.

S sočasno uporabo rivaroksabana z natrijevim enoksaparinom (v enkratnem odmerku 40 mg) so opazili skupni učinek glede na dejavnik anti-Xa faktorja.

S posebno pozornostjo je potrebno uporabiti še katera druga antikoagulanta tveganje za krvavitev.

Med jemanjem zdravila Xarelto v odmerku 15 mg v kombinaciji s klopidogrelom (pri obremenitvenem odmerku 300 mg, ki mu je sledil vzdrževalni odmerek 75 mg), niso opazili farmakokinetičnih interakcij, vendar je bila v podskupini bolnikov ugotovljeno pomembno povečanje časa krvavitve, ki ni bilo povezano z vsebnostjo P-selektina ali Receptorja GPIIb / IIIa in stopnje agregacije trombocitov.

V nekaterih primerih je med jemanjem naproksena v odmerku 500 mg možen izrazit farmakodinamični odziv.

Zaviralci agregacije trombocitov in nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino) povečujejo tveganje za krvavitev.

Pri prehodu bolnika z varfarina na rivaroksaban in obratno se protrombinski čas poveča.

Če je mogoče, se priporoča izogibanje prenašanju bolnikov iz fenindiona v rivaroksaban in obratno, saj je t Izkušnje te aplikacije so zelo omejene. Če je taka potreba utemeljena, je treba dnevno spremljati farmakodinamični učinek zdravil (protrombinskega časa, MHO) neposredno pred jemanjem naslednjega odmerka zdravila Xarelto.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturah do 30 ºС izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.