o medicinski uporabi zdravila
Registrska številka:
Trgovsko ime zdravila:
Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine:
Oblika odmerjanja:
Opis:
Farmakoterapevtska skupina:
ATX koda:
Farmakološko delovanje
Acetilsalicilna kislina (ASA) je kompleksen ester salicilne kisline, spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Mehanizem delovanja temelji na nepovratni inaktivaciji encima ciklooksigenaze (COX-1), zaradi česar je blokirana sinteza prostaglandinov, prostaciklinov in tromboksana. Zmanjšuje agregacijo, adhezijo trombocitov in tvorbo tromba z zaviranjem sinteze tromboksana A2 v trombocitih.
Poveča plazemsko fibrinolitično aktivnost in zmanjša koncentracijo faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, saj ne morejo ponovno sintetizirati ciklooksigenaze. Antiplateletni učinek se razvije po uporabi majhnih odmerkov zdravila in traja 7 dni po enkratnem odmerku. Te lastnosti ASA se uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju miokardnega infarkta, koronarne bolezni srca, zapletov krčnih žil.
ASA ima tudi protivnetne, antipiretične in analgetične učinke.
Pri dajanju se ASA hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Trombotične tablete ASA so prekrite z enterično prevleko, ki zmanjšuje neposredni dražilni učinek ASA na želodčno sluznico: ASA se med absorpcijo delno presnavlja: Med absorpcijo in po njej pretvorimo ASA v glavni presnovek - salicilno kislino, ki se presnavlja predvsem v jetrih pod vplivom encimov. jeter z nastankom takih metabolitov, kot sta fenil salicilat, glukuronid salicilat in saliciurna kislina, najdemo v mnogih tkivih in urinu. Pri ženskah je presnova počasnejša (nižja serumska encimska aktivnost).
ASK in salicilna kislina sta močno vezani na beljakovine v plazmi (od 66 do 98%, odvisno od odmerka) in se hitro porazdeli v telesu. Salicilna kislina prehaja skozi placento in se izloča v materino mleko.
Razpolovna doba ASA iz krvne plazme je približno 15-20 minut. Za razliko od drugih salicilatov se pri ponovni uporabi zdravila nehidrolizirani ASA ne kopiči v krvnem serumu. Samo 1% je sprejetih; v ASC se ledvice izločajo kot nehidrolizirani ASC, ostalo se izloča v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo se 80 do 100% enkratnega odmerka zdravila izloči skozi ledvice v 24 do 72 urah.
Indikacije za uporabo
- Primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta z dejavniki tveganja (npr. Diabetes mellitus, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, debelost, kajenje, starost);
- sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta (ponovljeno);
- stabilna in nestabilna angina;
- preprečevanje možganske kapi (tudi pri bolnikih s prehodno cerebrovaskularno nesrečo);
- preprečevanje prehodnega možganskega obtoka;
- preprečevanje tromboembolije po operacijah in invazivnih posegov na žilah (npr. kirurško-aorto-koronarni obvod, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika in steniranje koronarnih arterij);
- preprečevanje globoke venske tromboze in tromboembolije pljučne arterije in njenih vej (vključno s podaljšano imobilizacijo zaradi obsežnega kirurškega posega).
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za ASA, pomožne snovi v sestavi zdravila in drugih NSAID;
- erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta (v akutni fazi);
- gastrointestinalne krvavitve;
- hemoragična diateza;
- bronhialno astmo, ki jo povzročajo salicilati in drugi NSAID;
- kombinacijo bronhialne astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in paranazalnih sinusov ter intolerance ASA;
- kombinirano uporabo z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;
- nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje;
- starost do 18 let;
- hudo ledvično odpoved (kreatininski očistek (CC) manjši od 30 ml / min);
- huda jetrna okvara (stopnja B ali višja na lestvici Child-Pugh);
- kronično srčno popuščanje III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA;
- laktoze, pomanjkanja laktaze in malabsorpcije glukoze-galaktoze.
Previdno: pri protinu, hiperurikemiji, razjedi na želodcu in dvanajstniku ali krvavitvah iz prebavil (anamneza), odpovedjo ledvic (CC več kot 30 ml / min), jetrni odpovedi (pod razredom B po lestvici Child-Pugh), t bronhialna astma, kronične bolezni dihal, seneni nahod, polipoza v nosu, alergija na zdravila, vključno z zdravili za uporabo NSAID, analgetiki, protivnetnimi, protirevmatičnih zdravil; nosečnost (II. trimesečje), z nameravanim kirurškim posegom (vključno z manjšimi, na primer ekstrakcijo zob); med jemanjem naslednjih zdravil (glejte poglavje Interakcije z drugimi zdravili):
- metotreksata v odmerku, ki je manjši od 15 mg na teden;
- z antikoagulanti, trombolitičnimi ali anti-trombocitnimi zdravili;
- z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in derivati salicilne kisline v visokih odmerkih;
- z digoksinom;
- s peroralnimi antidiabetiki (derivati sulfonilsečnine) in insulinom;
- z valproinsko kislino;
- z alkoholom (zlasti z alkoholnimi pijačami);
- s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina;
- z ibuprofenom.
Uporaba med nosečnostjo
V zadnjem trimesečju nosečnosti visoki odmerki salicilatov (več kot 300 mg / dan) povzročijo zaviranje poroda, prezgodnje zaprtje ductusa arteriozusa v plodu, povečane krvavitve v materi in plodu, neposredno dajanje v porod pa lahko povzroči intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. Uporaba salicilatov v zadnjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.
V II. Trimesečju nosečnosti se lahko salicilati uporabljajo samo s strogo oceno tveganja in koristi za mater in plod, po možnosti v odmerkih, ki ne presegajo 150 mg / dan in ne za dolgo.
Uporaba med dojenjem
Salicilati in njihovi presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Nenamerni sprejem salicilatov med dojenjem ne spremlja razvoj neželenih učinkov pri otroku in ne zahteva prekinitve dojenja. Pri dolgotrajni uporabi zdravila ali uporabi v velikem odmerku je treba dojenje takoj prekiniti.
Odmerjanje in uporaba: t
Neželeni učinki
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja:
- z blago do zmerno resnostjo (enkratni odmerek manj kot 150 mg / kg): omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol, zmedenost; tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza. Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratno dajanje aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, obnova ravnotežja vode in elektrolitov ter kislinsko-bazni status.
- z zmerno in hudo resnostjo (enkratni odmerek 150 mg / kg - 300 mg / kg - zmerna resnost, več kot 300 mg / kg - huda zastrupitev): respiratorna alkaloza s kompenzacijsko metabolno acidozo, hiperpireksijo, hiperventilacijo, nekardiogenim pljučnim edemom respiratorna depresija, asfiksija; na strani srčno-žilnega sistema: srčne aritmije, izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, depresija srčne aktivnosti; na strani vodno-elektrolitskega ravnovesja: dehidracija, oslabljena ledvična funkcija pred oligurijo do razvoja ledvične odpovedi, za katero je značilna hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; motnje metabolizma glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza; tinitus, gluhost; gastrointestinalne krvavitve; hematološke motnje: od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije; nevrološke motnje: toksična encefalopatija in depresija funkcije centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije). Zdravljenje: takojšnja hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno zdravljenje - izpiranje želodca, večkratna uporaba aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa, obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislinsko-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Sočasna uporaba ASA v velikih odmerkih lahko oslabi učinek spodaj navedenih zdravil; če je potrebno, je treba ob istočasnem imenovanju svetovalnega znanstvenega odbora s seznamom sredstev upoštevati potrebo po prilagoditvi odmerka navedenih sredstev:
- vse diuretike (če se uporablja v večjih odmerkih skupaj z ASK, se zmanjša hitrost glomerularne filtracije (GFR) zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah);
- zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (odvisno od odmerka zmanjšanje GFR zaradi zaviranja prostaglandinov z vazodilatacijskim učinkom, oslabitev hipotenzivnega učinka. Klinični upad GFR opazimo z dnevnim odmerkom ASC več kot 160 mg. pacientom za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja Ta učinek se pojavi tudi, če se uporablja skupaj z ASA v veliki meri odmerki).
- zdravila z urikozuričnim delovanjem - benzbromarona, probenecida (zmanjšanje urikozuričnega učinka zaradi kompetitivne supresije ledvične tubularne izločanja sečne kisline);
- s sočasno uporabo s sistemskimi glukokortikosteroidi (z izjemo hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje z Addisonovo boleznijo), se povečuje izločanje salicilatov in s tem zmanjšuje njihovo delovanje.
Posebna navodila
ASK lahko povzroči bronhospazem in povzroči napade astme in drugih preobčutljivostnih reakcij. Dejavniki tveganja so zgodovina bronhialne astme, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).
Zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov traja več dni po zaužitju, zato lahko obstaja povečano tveganje za krvavitve med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Če je potrebno, absolutna izključitev krvavitev med operacijo, je treba, če je mogoče, popolnoma opustiti uporabo ASA v predoperativnem obdobju.
Kombinacija ASA z antikoagulanti, trombolitičnimi zdravili in antitrombotičnimi zdravili je povezana s povečanim tveganjem za krvavitve.
Nizki odmerki ASA lahko sprožijo razvoj protina pri občutljivih posameznikih (z zmanjšanim izločanjem sečne kisline).
Kombinacijo ASA z metotreksatom spremlja povečana pojavnost neželenih učinkov krvnih organov.
Visoki odmerki ASA imajo hipoglikemični učinek, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo, ki prejemajo hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati sulfonilsečnine) in insulin.
Pri kombiniranem imenovanju glukokortikosteroidov (GCS) in salicilatov se je treba zavedati, da se med zdravljenjem raven salicilatov v krvi zmanjša in po ukinitvi GCS je možen prevelik odmerek salicilatov.
Kombinacija ASA z ibuprofenom ni priporočljiva pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja, saj slednji zmanjšuje pozitiven učinek ASA na pričakovano življenjsko dobo (zmanjšuje kardioprotektivni učinek ASK).
Presežni odmerki ASA so povezani s tveganjem za krvavitve v prebavilih. Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.
Pri kombinaciji ASA z etanolom (alkoholne pijače) se je povečalo tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve.
Trombot me
, Tablete, filmsko obložene, enterično obložene bele, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.
Pomožne snovi: laktoza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob, talk, triacetin, silikonsko sredstvo proti penjenju SE2, eudragit L30D (metakrilna kislina in etakrilatni kopolimer).
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
Farmakološko delovanje
NSAID. Osnova mehanizma delovanja acetilsalicilne kisline (ASK) je ireverzibilna inhibicija ciklooksigenaze, ki povzroči, da je sinteza tromboksana A2 blokirana in da je agregacija trombocitov inhibirana. Menijo, da obstajajo še drugi mehanizmi za zatiranje agregacije trombocitov, ki širi njeno področje uporabe pri različnih žilnih boleznih.
Ima tudi protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje.
Farmakokinetika
Po zaužitju zdravila se acetilsalicilna kislina absorbira iz zgornjega tankega črevesa. Cmax v plazmi opazimo povprečno 3 ure po jemanju zdravila.
Acetilsalicilna kislina se v jetrih delno presnovi, da nastane manj aktivnih presnovkov.
Izloča se skozi ledvice, nespremenjene in v obliki presnovkov. T1 / 2 za ASA je približno 15 minut, za metabolite - približno 3 ure.
Doziranje
Tablete je treba jemati peroralno, brez žvečenja, pred obroki, sprati z majhno količino tekočine.
Dodelite znotraj 50 -100 mg 1 čas / dan.
Trombotični ACC® je namenjen za dolgotrajno uporabo. Trajanje zdravljenja se določi individualno.
Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje je malo verjetno zaradi nizke vsebnosti ASK v zdravilu. Presežni odmerki ASA so povezani s tveganjem za krvavitve v prebavilih. Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.
Simptomi: slabost, bruhanje, tinitus, omotica, zmedenost, splošno slabo počutje.
Zdravljenje: umetno bruhanje, imenovanje aktivnega oglja, odvajala; če je potrebno, izvedite popravek kislinsko-baznega ravnovesja.
Interakcija z zdravili
S hkratno uporabo trombotičnega ACC ® poveča učinek naslednjih zdravil:
- metotreksat z zmanjšanjem ledvičnega očistka in ga iz komunikacije z beljakovinami;
- Heparin in posredni antikoagulanti zaradi disfunkcije trombocitov in premestitev posrednih antikoagulantov zaradi beljakovin;
- trombolitična in antitrombotična sredstva (tiklopidin);
- digoksin zaradi zmanjšanja izločanja ledvic;
- hipoglikemična sredstva (derivati insulina in sulfonilsečnine) zaradi hipoglikemičnih lastnosti samega ASA v velikih odmerkih in izločanja derivatov sulfonilsečnine iz vezi z beljakovinami;
- valprojeva kislina zaradi premestitve iz vezi z beljakovinami.
Med jemanjem ASA z etanolom opazimo dodaten učinek.
ASA oslabi učinek urikozuričnih zdravil (benzbromarona) zaradi kompetitivne tubularne eliminacije sečne kisline.
S hkratno uporabo GCS poveča izločanje salicilatov in oslabi njihovo delovanje.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba velikih odmerkov salicilatov v prvih 3 mesecih nosečnosti je povezana s povečano pogostnostjo okvar fetalnega razvoja (razcepljeno nebo, srčne napake). V II. Trimesečju nosečnosti se lahko salicilati predpisujejo samo s strogo oceno tveganja in koristi. Imenovanje ASC v zadnjem trimesečju je kontraindicirano.
Salicilati in njihovi presnovki v majhnih odmerkih prehajajo v materino mleko. Dolgotrajna uporaba salicilatov je razlog za prenehanje dojenja. Nenamerni sprejem salicilatov med dojenjem ne spremlja razvoj neželenih učinkov pri otroku in ne zahteva prekinitve dojenja.
Neželeni učinki
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije.
Na strani prebavnega sistema: slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu, razjede na sluznici želodca in dvanajstnika (vključno s perforativno), povečana aktivnost jetrnih encimov.
Na strani dihalnega sistema: bronhospazem.
Na strani krvnega sistema: anemija (redka), povečana krvavitev.
S strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, tinitus.
Bolniki na splošno dobro prenašajo trombotični ACC® (zaradi nizke vsebnosti acetilsalicilne kisline v pripravku). V nekaterih primerih so opaženi neželeni učinki.
Pogoji za shranjevanje
Pripravek shranjujte v suhem, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Indikacije
- preprečevanje akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja (kot so sladkorna bolezen, hiperlipidemija, hipertenzija, debelost, kajenje, starost);
- sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta;
- preprečevanje kapi (tudi pri bolnikih s prehodnimi motnjami možganskega obtoka);
- preprečevanje prehodnih motenj možganske cirkulacije;
- preprečevanje tromboembolije po operacijah in invazivnih posegov na žilah (kot so aorto-koronarni bypass operacija, endarterektomija karotidne arterije, operacija arterijsko-venskega bypassa, angioplastika karotidne arterije);
- preprečevanje tromboze globokih ven in pljučne tromboembolije ter njenih vej (npr. pri dolgotrajni imobilizaciji zaradi resne kirurške intervencije).
Kontraindikacije
- erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, gastrointestinalne krvavitve;
- astma "aspirin" (bronhialna astma, ki jo povzročajo salicilati in NSAID);
- "aspirinska triada" (kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino);
- kombinirana uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg ali več na teden;
- I in III trimesečje nosečnosti;
- dojenje (dojenje);
- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti;
- preobčutljivost za acetilsalicilno kislino, pomožne snovi zdravila in druge NSAID.
S previdnostjo, predpisano za protin, hiperurikemijo, ulcerozne lezije prebavil ali krvavitve iz prebavil v anamnezi, z ledvično in jetrno insuficienco, bronhialno astmo, kroničnimi boleznimi dihalnega sistema, s seneni nahodom, nosno polipozo, z alergijskimi reakcijami na zdravila v zgodovini; hkratno uporabo z metotreksatom v odmerku 15 mg ali manj na teden.
Posebna navodila
ASK lahko povzroči bronhospazem in povzroči napade astme in drugih preobčutljivostnih reakcij. Dejavniki tveganja so zgodovina bronhialne astme, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (pruritus, urtikarija).
ASK lahko povzroči krvavitev različne stopnje med in po operaciji.
Kombinacija ASA z antikoagulanti, trombolitičnimi zdravili, antitrombocitnimi zdravili je povezana s povečanim tveganjem za krvavitve.
Nizki odmerki ASA lahko sprožijo razvoj protina pri občutljivih posameznikih z zmanjšanim izločanjem sečne kisline.
Kombinacijo ASA z metotreksatom spremlja povečana pojavnost neželenih učinkov iz hematopoetskega sistema.
Visoki odmerki ASA imajo hipoglikemični učinek, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo, ki prejemajo hipoglikemična zdravila.
V kombinaciji z imenovanjem kortikosteroidov je treba opozoriti, da je med zdravljenjem raven salicilatov v krvi zmanjšana, in po ukinitvi kortikosteroidov mogoče preveliko odmerjanje salicilatov.
Kombinacija ASA z ibuprofenom ni priporočljiva, ker slednje poslabša ugoden učinek ASA na pričakovano življenjsko dobo.
Pri kombinaciji ASA z alkoholom se je povečalo tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve.
Uporabljajte v nasprotju z delovanjem ledvic
Previdno je treba uporabiti zdravilo za kršitve ledvic.
Uporaba v nasprotju z jetri
Previdno je treba uporabiti zdravilo za nenormalno delovanje jeter.
Prodajni pogoji za farmacijo
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) navodila za uporabo
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Podatki za stik:
Dozirne oblike
Oblika sproščanja, pakiranje in sestava Thrombos Ass ®
Tablete, prekrite z ovitkom filmske prevleke bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krompirjev škrob - 5 mg.
Sestava lupine: smukec - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona.
Tablete, prekrite z ovitkom filmske prevleke bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krompirjev škrob - 10 mg.
Sestava lupine: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona.
Farmakološko delovanje
Acetilsalicilna kislina (ASA) je ester salicilne kisline, spada v skupino NSAID. Mehanizem delovanja temelji na ireverzibilni inaktivaciji encima COX-1, zaradi česar je blokirana sinteza prostaglandinov, prostaciklinov in tromboksana. Zmanjšuje agregacijo, adhezijo trombocitov in tvorbo tromba z zaviranjem sinteze tromboksana A2 v trombocitih.
Poveča plazemsko fibrinolitično aktivnost in zmanjša koncentracijo faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, ker ne morejo ponovno sintetizirati COX.
Antiplateletni učinek se razvije po uporabi majhnih odmerkov zdravila in traja 7 dni po enkratnem odmerku. Te lastnosti ASA se uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju miokardnega infarkta, ishemične bolezni srca, zapletov krčnih žil.
ASA ima tudi protivnetne, antipiretične in analgetične učinke.
Farmakokinetika
Pri zaužitju se ASC hitro in popolnoma absorbira iz prebavnega trakta. Tablete so enterično obložene, kar zmanjša neposreden dražilni učinek ASA na želodčno sluznico. ASK se med absorpcijo delno presnavlja.
Porazdelitev in presnova
Med absorpcijo in po njej se ASA pretvori v glavni presnovek - salicilno kislino, ki se pretežno presnavlja v jetrih pod vplivom jetrnih encimov, da se tvorijo presnovki, kot so fenil salicilat, glukuronid salicilat in saliciurna kislina, ki se nahajajo v mnogih tkivih in urinu. Pri ženskah je presnova počasnejša (nižja serumska encimska aktivnost).
ASK in salicilna kislina sta močno vezani na beljakovine v plazmi (od 66 do 98%, odvisno od odmerka) in se hitro porazdeli v telesu. Salicilna kislina prodre skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.
T1/2 ASC iz krvne plazme je približno 15-20 minut. Za razliko od drugih salicilatov se pri ponovni uporabi zdravila nehidrolizirani ASA ne kopiči v krvnem serumu. Le 1% zaužitega ASA se izloči skozi ledvice kot nehidrolizirani ASA, preostanek pa se izloči v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo se 80 do 100% enkratnega odmerka zdravila izloči skozi ledvice v 24 do 72 urah.
Indikacije za zdravilo Trombos Ass ®
- primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta v prisotnosti dejavnikov tveganja (kot so sladkorna bolezen, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, debelost, kajenje, starost);
- sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta (ponovljeno);
- stabilna in nestabilna angina;
- preprečevanje možganske kapi (tudi pri bolnikih s prehodno cerebrovaskularno nesrečo);
- preprečevanje prehodnih motenj možganske cirkulacije;
- preprečevanje tromboembolije po operacijah in invazivnih posegov na žilah (npr. operacija obvoda koronarnih arterij, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika in stentiranje koronarnih arterij);
- preprečevanje globoke venske tromboze in tromboembolije pljučne arterije in njenih vej (na primer pri dolgotrajni imobilizaciji zaradi obsežnega kirurškega posega).
Način odmerjanja
Trombotični ACC ® je najbolje jemati pred obroki z obilo tekočine.
Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.
Primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja: 50-100 mg / dan.
Sekundarna preventiva miokardnega infarkta, angina: 50-100 mg / dan.
Preprečevanje kapi in prehodnega možganskega obtoka: 50-100 mg / dan.
Preprečevanje tromboembolije po operaciji in invazivnih posegih na žile: 50-100 mg / dan.
Preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije in njenih vej: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.
Neželeni učinki
Na splošno bolniki dobro prenašajo trombotični ACC ® zaradi nizkega odmerka.
V redkih primerih se pojavijo neželeni učinki.
Na strani prebavnega sistema: slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - razjede želodca in dvanajstnika, vključno z perforirana, gastrointestinalna krvavitev, prehodna nenormalna jetrna funkcija s povečano aktivnostjo jetrnih transaminaz.
Na strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, izguba sluha, tinitus, ki je lahko znak prevelikega odmerka zdravila.
Pri hematopoetskem sistemu: pogostejša perioperativna (intra- in pooperativna) krvavitev, hematomi, krvavitev iz nosu, krvavitev dlesni, krvavitev iz sečil. Obstajajo poročila o resnih primerih krvavitve, ki vključujejo krvavitve v prebavilih in krvavitve v možganih (zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki niso dosegli ciljnega krvnega tlaka in / ali so prejemali sočasno antikoagulacijsko terapijo, ki je v nekaterih primerih lahko smrtno nevarna v naravi. Krvavitev lahko vodi do razvoja akutne ali kronične anemije po hemoragičnem / železovem pomanjkanju (na primer zaradi latentne krvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi težavami. Athorne simptomi (utrujenost, bledica, hipoperfuziji).
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, rinitis, otekanje nosne sluznice, bronhospazem, kardio-respiratorni distresni sindrom in hude reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Kontraindikacije
- erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta (v akutni fazi);
- gastrointestinalne krvavitve;
- hemoragična diateza;
- bronhialno astmo, ki jo povzročajo salicilati in drugi NSAID;
- kombinacijo bronhialne astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in paranazalnih sinusov ter intolerance ASA;
- sočasna uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;
- hudo ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml / min);
- huda jetrna okvara (stopnja B ali višja na lestvici Child-Pugh);
- kronično srčno popuščanje III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA;
- nosečnost (I in III trimesečje);
- obdobje laktacije;
- starost do 18 let;
- intoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaze in malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
- preobčutljivost za ASA, pomožne snovi v sestavi zdravila in drugih NSAID.
Previdno: za protin, hiperurikemijo, razjedo želodca in dvanajstnika ali za krvavitve v prebavilih (anamneza), odpoved ledvic (CC več kot 30 ml / min), odpoved jeter (nižja od razreda B po merilu Child-Pugh), bronhialna astma, kronične bolezni dihal, seneni nahod, polipoza nosu, vključno z alergijami na zdravila na zdravila NSAID, analgetiki, protivnetna, protirevmatična zdravila; nosečnost (II. trimesečje), z nameravanim kirurškim posegom (vključno z manjšimi, na primer ekstrakcijo zob); med jemanjem naslednjih zdravil (metotreksat v odmerku manj kot 15 mg na teden, antikoagulanti, trombolitični ali antitrombotični zdravili, NSAID in derivati salicilne kisline v velikih odmerkih; digoksin; hipoglikemični sredstvi za peroralno dajanje (derivati sulfonilsečnine) in insulina; etanol (zlasti alkoholne pijače), selektivni inhibitorji prevzema serotonina, ibuprofen).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba velikih odmerkov salicilatov v prvih 3 mesecih nosečnosti je povezana s povečano pogostnostjo fetalnih razvojnih okvar (razcep zgornjega ustna, srčne napake). Uporaba salicilatov v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V zadnjem trimesečju nosečnosti salicilati v visokem odmerku (več kot 300 mg / dan) povzročijo zaviranje poroda, prezgodnje zaprtje ductusa arteriozusa v plodu, povečane krvavitve pri materi in plodu, dajanje neposredno pred rojstvom pa lahko povzroči intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. Uporaba salicilatov v zadnjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V II. Trimesečju nosečnosti se lahko salicilati uporabljajo samo s strogo oceno tveganja in koristi za mater in plod, po možnosti v odmerkih, ki ne presegajo 150 mg / dan in kratkotrajni.
Salicilati in njihovi presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Nenamerni sprejem salicilatov med dojenjem ne spremlja razvoj neželenih učinkov pri otroku in ne zahteva prekinitve dojenja. Pri dolgotrajni uporabi zdravila ali uporabi v velikem odmerku je treba dojenje takoj prekiniti.
Vloga za kršitve jeter
Kontraindicirana pri hudi jetrni odpovedi (razred B in več na lestvici Child-Pugh).
Previdno je treba uporabiti zdravilo za jetrno odpoved (pod razredom B po lestvici Child-Pugh).
Uporaba za kršitve ledvične funkcije
Kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).
Previdno je treba uporabljati zdravilo za odpoved ledvic (CC več kot 30 ml / min).
Uporaba pri otrocih
Uporaba pri starejših bolnikih
Posebna navodila
Zdravilo je treba uporabiti po receptu.
ASK lahko povzroči bronhospazem in povzroči napade astme in drugih preobčutljivostnih reakcij. Dejavniki tveganja so zgodovina bronhialne astme, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).
Zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov traja več dni po zaužitju, zato se lahko poveča tveganje za krvavitev med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Če je potrebno, absolutna izključitev krvavitev med operacijo, je treba, če je mogoče, popolnoma opustiti uporabo acetilsalicilne kisline v predoperativnem obdobju.
Kombinacija ASA z antikoagulanti, trombolitičnimi zdravili in antitrombotičnimi zdravili je povezana s povečanim tveganjem za krvavitve.
Nizki odmerki ASA lahko sprožijo razvoj protina pri občutljivih posameznikih (z zmanjšanim izločanjem sečne kisline).
Kombinacijo ASA z metotreksatom spremlja povečana pojavnost neželenih učinkov krvnih organov.
ASC v visokih odmerkih ima hipoglikemični učinek, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo, ki prejemajo hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati sulfonilsečnine) in insulin.
Pri kombiniranem imenovanju GCS in salicilatov je treba upoštevati, da se med zdravljenjem raven salicilatov v krvi zmanjša in po preklicu GCS je možen prevelik odmerek salicilatov.
Kombinacija ASA z ibuprofenom pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja ni priporočljiva, saj slednji zmanjšuje pozitiven učinek acetilsalicilne kisline na dolgoživost, tj. zmanjšuje kardioprotektivni učinek ASA.
Presežni odmerki ASA so povezani s tveganjem za krvavitve v prebavilih.
Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.
Pri kombinaciji ASA z etanolom (pijače, ki vsebujejo alkohol) se poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
V času zdravljenja je treba paziti, da vozite vozila in izvajate potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, ker Uporaba zdravila Thrombotic ACC ® lahko povzroči omotico.
Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje zdravila ima lahko resne posledice, zlasti pri starejših bolnikih in pri otrocih. Salicilni sindrom se razvije pri jemanju acetilsalicilne kisline v odmerku več kot 100 mg / kg / dan za več kot 2 dni zaradi uporabe strupenih odmerkov zdravila kot dela nepravilne terapevtske uporabe (kronična zastrupitev) ali enkratnega ali naključnega sprejemanja toksičnega odmerka zdravila pri odraslem ali otroku (akutna zastrupitev) ).
Preveliko odmerjanje blage do zmerne resnosti (enkratni odmerek, manjši od 150 mg / kg) t
Simptomi: omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol, zmedenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.
Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratno dajanje aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, obnova ravnotežja vode in elektrolitov ter kislinsko-bazni status.
Preveliko odmerjanje zmerne in hude resnosti (enkratni odmerek 150-300 mg / kg - zmerna resnost, več kot 300 mg / kg - huda stopnja zastrupitve) t
Simptomi: respiratorni sistem - respiratorna alkaloza s kompenzacijsko metabolno acidozo, hiperpiksija, hiperventilacija, nekardiogeni pljučni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na strani srčno-žilnega sistema - srčne aritmije, izrazito znižanje krvnega tlaka, zaviranje srčne dejavnosti; na strani vode in elektrolitskega ravnovesja - dehidracija, oslabljena ledvična funkcija pred oligurijo do razvoja ledvične odpovedi, za katero je značilna hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; kršitev presnove glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza; na delu sluha - tinitus, gluhost; na delu prebavnega sistema - gastrointestinalne krvavitve; hematološke motnje - od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije; nevrološke motnje - toksična encefalopatija in depresija delovanja centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije).
Zdravljenje: takojšnja hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno zdravljenje - izpiranje želodca, večkratna uporaba aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa, obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislinsko-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.
Interakcija z zdravili
S hkratno uporabo acetilsalicilne kisline povečuje delovanje naslednjih zdravil (če je potrebno, sočasna uporaba zdravila Thrombos ACC ® z navedenimi sredstvi je treba upoštevati potrebo po zmanjšanju njihovega odmerka):
Metotreksat - z zmanjšanjem ledvičnega očistka in njegovo izločitvijo iz povezave z beljakovinami.
Ob sočasni uporabi z antikoagulanti, trombolitičnimi in antitrombotičnimi zdravili (tiklopidin, klopidogrel) obstaja povečano tveganje za krvavitev zaradi sinergizma glavnih terapevtskih učinkov uporabljenih zdravil.
Pri sočasni uporabi z zdravili, ki imajo antikoagulantni, trombolitični ali antiagregacijski učinek, se poveča škodljiv učinek na sluznico prebavil.
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina - lahko povečajo tveganje za krvavitev iz zgornjega gastrointestinalnega trakta (sinergizem z acetilsalicilno kislino).
Digoksin - zaradi zmanjšanja izločanja skozi ledvice, kar lahko privede do prevelikega odmerjanja.
Hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati sulfonilsečnine) in insulin - zaradi hipoglikemičnih lastnosti same acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih in izločanja derivatov sulfonilsečnine iz povezave z beljakovinami plazme.
Pri sočasni uporabi z valprojsko kislino se njegova toksičnost povečuje zaradi premestitve njegove povezave s proteini plazme.
NSAID in derivati salicilne kisline v velikih odmerkih - povečano tveganje za ulcerogene učinke in krvavitve iz prebavil kot posledica sinergističnega delovanja. Pri sočasni uporabi z ibuprofenom so opazili antagonizem v zvezi z ireverzibilno inhibicijo trombocitov, ki jo povzroči delovanje, kar vodi do zmanjšanja kardioprotektivnih učinkov acetilsalicilne kisline.
Etanol - povečano tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve zaradi medsebojnega povečanja učinkov acetilsalicilne kisline in etanola.
Sočasna uporaba acetilsalicilne kisline v visokih odmerkih lahko zmanjša učinek spodaj navedenih zdravil (po potrebi sočasno dajanje zdravila Thromboth ACC ® z navedenimi zdravili mora upoštevati potrebo po prilagoditvi odmerka):
Vsak diuretik - v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih se zmanjša hitrost glomerulne filtracije (GFR) zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah.
Zaviralci ACE - zaradi zaviranja prostaglandinov z vazodilatacijskim delovanjem je odvisno od odmerka odvisno zmanjšanje GFR, kar zmanjša hipotenzivni učinek. Klinični upad GFR opazimo z dnevnim odmerkom acetilsalicilne kisline več kot 160 mg. Poleg tega je prišlo do zmanjšanja pozitivnega kardioprotektivnega učinka zaviralcev ACE, dodeljenega bolnikom za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja. Ta učinek se pojavi tudi v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v velikih odmerkih.
Uricosuric zdravila (benzbromarone, probenecid) - zmanjšanje uricosuric učinek zaradi konkurenčne supresije ledvične tubularne izločanje sečne kisline.
Ob sočasni uporabi s sistemskimi kortikosteroidi (razen hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje za Addisonovo bolezen), se povečuje izločanje salicilatov in s tem slabšanje njihovega delovanja.
Pogoji shranjevanja Thrombo Ass ®
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, suho, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
THOMB ACC, TABLET COATED V INTESTINAL SUSTAINED SHELL
Naročite z enim klikom
- ATX klasifikacija: N02BA01 acetilsalicilna kislina
- INN ali ime skupine: Allopurinol
- Farmakološka skupina: B01C - INHIBITORJI PLATELET AGREGACIJE
- Proizvajalec: GEROT LANNACH PH.
- Licenca Lastnik: VALEANT
- Država: Neznano
Navodila za uporabo v medicini
zdravila
Thrombo ACC ®
Trgovsko ime
Thrombo ACC ®
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Tablete, film s enteričnim prevlekom, 50 mg in
Sestava
Ena tableta vsebuje
učinkovina je acetilsalicilna kislina 50 mg ali 100 mg,
pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob,
zmes lupine: smukec, triacetin, kopolimer metakrilne kisline-etil akrilata (1: 1) 30% disperzija 1.
1 22,63 mg suspenzije ustreza 6,79 mg suhe snovi (za odmerjanje 50 mg).
33,95 mg suspenzije ustreza 10,185 mg suhe snovi (za odmerek 100 mg).
Opis
Tablete okrogle oblike z bikonveksno površino, prevlečeno z belo prevleko
Farmakoterapevtska skupina
Analgetiki. Analgetiki, drugi antipiretiki. Salicilna kislina in njeni derivati. Acetilsalicilna kislina.
ATX koda N02BA01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Pri uporabi zdravila se absorbira v tankem črevesu, saj ima lupino, ki je odporna na delovanje želodčnega soka. Najvišje ravni zdravila v plazmi opazimo 3 ure po njegovi uporabi.
Pod delovanjem encimov se acetilsalicilna kislina (ASA) hidrolizira v salicilno kislino v jetrih in delno v sluznico tankega črevesa. Poleg tega je salicilna kislina v jetrih glukoronizirana. Zaradi aktivnosti encimske esteraze se koncentracija acetilsalicilne kisline v plazmi hitro zmanjšuje, koncentracija glavnega presnovka - salicilne kisline - pa se dvigne in doseže največ 4 ure po zaužitju zdravila.
Porazdelitev acetilsalicilne kisline in salicilne kisline v tkivih in telesnih tekočinah poteka predvsem s pasivno difuzijo, ki je odvisna od ravni in koncentracije pH. Zato se salicilati kopičijo v tkivih z nizkimi pH vrednostmi.
Volumen porazdelitve salicilatov je odvisen od odmerka. Z uporabo nizkih (antitrombotičnih) odmerkov je približno 0,2 l / kg, kar kaže na pretežno zunajcelično porazdelitev zaradi visoke vezave na beljakovine plazme od 89 do 90%.
Razpolovna doba acetilsalicilne kisline v krvi je med 15 in 20 minutami. Acetilsalicilna kislina se popolnoma spremeni in se izloči iz telesa le v obliki presnovkov v urinu. Ko se zaužijejo terapevtski odmerki acetilsalicilne kisline, se njen primarni presnovek, salicilna kislina, nahaja v urinu predvsem v obliki glicinskega konjugata (salicilna sečna kislina - 75%) in tudi v obliki eter in eter glukuronidov (5 do 10% in kot prosta salicilna kislina (10%). ).
Zvišanje pH urina, na primer z infuzijo bikarbonata, znatno poveča izločanje salicilatov (5-10-krat).
Farmakodinamika
Acetilsalicilna kislina je nesteroidno protivnetno sredstvo. Z imenovanjem nizkih odmerkov (30-300 mg) je glavni mehanizem delovanja acetilsalicilne kisline inaktivacija encima ciklooksigenaze, ki povzroči prekinitev sinteze prostaglandinov, prostaciklinov in tromboksana iz arahidonske kisline. Nepovratna kršitev sinteze tromboksana A2 v trombocitih povzroči antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline. Poleg tega acetilsalicilna kislina blokira reakcijo sproščanja trombocitov, kar povzroči sproščanje velikega števila snovi, ki lahko povzročijo tudi agregacijo trombocitov, kot so ADP (adenozin difosfat), serotonin, faktor aktivacije trombocitov itd. Pri odmerkih 30-300 mg učinkovito inhibira tvorbo tromba. endotelija žilne stene, ki preprečuje rast trombocitnega tromba. Tako je antiplateletni učinek acetilsalicilne kisline namenjen preprečevanju in zdravljenju bolezni, povezanih s povečano agregacijo trombocitov. Zdravilo izboljša delovanje trombocitov pri bolnikih s cerebrovaskularno boleznijo, boleznijo perifernih arterij, koronarno boleznijo srca (vključno z miokardnim infarktom) in drugimi žilnimi boleznimi. Poleg tega acetilsalicilna kislina zmanjša učinke tromboembolije in zmanjša število restenoz pri bolnikih (po operaciji srca).
Indikacije za uporabo
- primarno in sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta pri bolnikih z angino pektoris
- zmanjšanje tveganja za ponovitev miokardnega infarkta pri bolnikih s koronarno boleznijo srca
- preprečevanje možganskih obtočnih motenj z ishemičnim tipom in možgansko kapjo
- preprečevanje tromboze in embolije, vključno pri bolnikih s povečanim tveganjem njihovega pojava (po srčni in žilni kirurgiji, operaciji obvoda koronarne arterije) t
- preprečevanje bolezni srca in ožilja pri sladkorni bolezni
Odmerjanje in uporaba
Tablete ACC trombona, pokrite z enterično filmsko oblogo, je treba jemati peroralno, brez žvečenja, z majhno količino tekočine ob istem času dneva. Za ohranitev celovitosti filmske lupine tablete ni priporočljivo deliti. Priporočeni odmerek za zgoraj navedene indikacije je od 50 do 300 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna. Največji dnevni odmerek 300 mg.
Zdravilo je priporočljivo, da traja dolgo časa v majhnih odmerkih. Odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik.
Neželeni učinki
-prebavne motnje (zgaga, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, driska)
-gastrointestinalne mikrobele
-krvavitve in razjede prebavil (znaki katerih so črni blato ali bruhanje krvi)
- trombocitopenija, podaljšan čas krvavitve, levkopenija
- preobčutljivostne reakcije (bronhospazem, angioedem, kožne manifestacije, anafilaktične reakcije, angioedem, kardio-respiratorni stiski) t
- prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska)
- latentne gastrointestinalne krvavitve, ki lahko povzročijo anemijo zaradi pomanjkanja železa
- podaljšanje menstrualnega ciklusa
- napadi astme
- z dolgoročno zdravljenje z visokimi odmerki zdravila lahko motnje ledvic (hematurija, nefropatija, levkociturija, albuminurija) t
- glavobol, omotica, zmedenost
- izguba sluha, tinitus
- povečane aktivnosti jetrnih transaminaz
- možgansko krvavitev (zlasti pri bolnikih z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo)
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za salicilno kislino in njene derivate ali nesteroidne analgetike / protivnetna zdravila (NSAID), kot tudi za pomožne snovi t
- peptični ulkus prebavnega trakta v akutni fazi
- hemoragična diateza, trombocitopenija, hemofilija
- odpoved ledvic in oksalurija
- hudo jetrno odpoved
- hudo nenadzorovano srčno popuščanje
- sočasno uporabo metotreksata v odmerku 15 mg ali več na teden
- hipoprotrombinemija
- pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
- nosečnost in dojenje
- otroci do 18. leta starosti
- dedna intoleranca za fruktozo, pomanjkanje encima Lapp - laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze
Interakcije z zdravili
ACC za trombone izboljša:
-delovanje antikoagulantov in antitrombotičnih zdravil (na primer varfarin in drugi kumarinski, heparinski, dipiridamolni, sulfinpirazonski derivati)
-drugih zaviralcev agregacije trombocitov, kot je tiklopidin, klopidogrel: možno povečanje časa krvavitve t
-delovanje antidiabetičnih zdravil - hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine
-neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil
-neželeni učinki metotreksata
-tveganje krvavitev v prebavilih s sočasno uporabo z glukokortikoidi ali alkoholom
-koncentracija digoksina, barbituratov in litija v krvni plazmi
-delovanjem sulfa in kombinacij sulfonamidov, vključno s ko-trimoksazolom
-delovanje valprojske kisline.
-delovanje antagonistov aldosterona (spironolakton in kanrenon)
-diuretiki zanke (npr. furosemid)
-delovanje urikozuričnih zdravil (probenecid, sulfinpirazon)
-delovanjem zaviralcev ACE
S hkratno uporabo tetraciklinov se lahko tvorijo nevpojljivi kompleksi. Zato je treba med jemanjem teh zdravil upoštevati vsaj 1-3 urni interval.
Pri sočasni uporabi ciklosporina ali takrolimusa morate biti previdni.
Če je potrebno, kompleksno uporabo trombona ACC in zgoraj navedenih zdravil, interval med njimi mora biti vsaj 1-3 ur.
Posebna navodila
Trombozo ACC je treba predpisati previdno v naslednjih primerih:
-Anamnestični podatki o preobčutljivostnih reakcijah na uporabo NSAID
- bronhialna astma, seneni nahod, otekanje nosne sluznice, kronične bolezni dihal
- sočasnega zdravljenja z antikoagulanti (derivati kumarina, heparin, razen zdravljenja z nizkimi odmerki heparina) t
-erozivno-ulcerozne in vnetne bolezni prebavil brez poslabšanja
-funkcionalne motnje jeter ali ledvic
Pred izvedbo kirurških posegov (tudi pred manjšimi posegi, kot je na primer zobozdravstvena kirurgija) morate zdravnika obvestiti o tem, da jemljete filmsko obložene tablete Trombo ACC in upoštevate antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline. Možno je povečanje časa krvavitve.
Treba se je izogibati dodatni uporabi drugih salicilatov ali nesteroidnih protivnetnih / protirevmatičnih zdravil.
V primeru prejemanja visokih odmerkov zdravila za več let lahko pride do odpovedi ledvic. Redno je treba spremljati delovanje ledvic.
Bolnikom, ki jim je bila predpisana trombolitična terapija, je priporočljivo preiskati znake zunanjih ali notranjih krvavitev (npr. Hematom).
V nizkih odmerkih acetilsalicilna kislina zmanjša izločanje sečne kisline, kar lahko pri občutljivih bolnikih povzroči napade protina.
Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolnikom z redkimi dednimi težavami intolerance za galaktozo, pomanjkanjem Lappove laktaze ali malabsorpcijskim sindromom glukoze in galaktoze ni priporočljivo jemati tega zdravila.
Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev.
Glede na možnost razvoja takšnih stranskih učinkov, kot so omotica, zmedenost, je treba biti previden pri vožnji vozila s potencialno nevarnimi mehanizmi.
Preveliko odmerjanje
Praviloma je treba razlikovati med kroničnim prevelikim odmerjanjem z acetilsalicilno kislino, ki jo spremljajo predvsem bolezni živčnega sistema, kot so zaspanost, omotica, zmedenost ali slabost (zastrupitev s salicilno kislino ali njenimi spojinami) in akutna zastrupitev.
Simptomi akutne zastrupitve: hudo kislinsko neravnovesje. Tudi pri terapevtskih odmerkih se lahko pri hitrem dihanju pojavi respiratorna alkaloza. Kompenzira se z večjim izločanjem bikarbonata preko ledvic, tako da pH krvi ostane v normalnem območju vrednosti. Pri toksičnih odmerkih je taka kompenzacija nezadostna, zato se pH krvi in koncentracija bikarbonata zmanjšata. Vrednosti pCO2 v krvi lahko ostanejo normalne. Zunanji znaki kažejo na klinično sliko presnovne acidoze. Dejstvo je, da so takšne manifestacije kombinacija respiratorne in metabolične acidoze, katere vzroki so: dihalna okvara zaradi toksičnih odmerkov, kumulacija kisline, delno zaradi zmanjšane izločanja ledvic (žveplova in fosforjeva kislina, pa tudi salicilne, mlečne, acetoacetic kisline itd.)..) zaradi kršitve presnove ogljikovih hidratov. Poleg tega se moti ravnotežje elektrolitov in pride do velike izgube kalija.
Akutno blago ali zmerno zastrupitev (200-400 µg / ml): oslabljeno ravnovesje kislinsko-bazičnih, elektrolitsko neravnovesje (npr. Izguba kalija), hipoglikemija, izpuščaj, gastrointestinalne krvavitve, hiperventilacija, tinitus, slabost, bruhanje, motnje vida in sluha, glavobol, omotica in zmedenost.
Hudo zastrupitev (več kot 400 µg / ml): možen razvoj blodenjskega stanja, tremor, zasoplost, povečano znojenje, eksikkoza, hipertermija in koma.
Smrtna zastrupitev: smrt se ponavadi pojavi zaradi zastoja dihanja.
Zdravljenje: Izbira zdravljenja za zastrupitev z acetilsalicilno kislino temelji na resnosti, stopnji in kliničnih simptomih zastrupitve. Kot terapijo sprejmejo konvencionalne ukrepe za zmanjšanje absorpcije zdravilne učinkovine, nadzor nad ravnotežjem vode in elektrolitov ter normalizacijo motnje termoregulacije in dihanja.
Prednost je treba nameniti ukrepom, ki spodbujajo odstranitev in normalizacijo kislinsko-baznega in elektrolitskega ravnovesja. Poleg intravenskega dajanja raztopin bikarbonata in kalijevega klorida lahko dodelite diuretike. Urin mora biti alkalen, da poveča stopnjo ionizacije salicilatov in zmanjša tubularno reapsorpcijo.
Priporočljivo je spremljanje pH krvi, pCO2, bikarbonata, kalija itd. V hudih primerih je lahko potrebna intenzivna terapija (prisilna alkalna diureza, hemodializa), konvulzije diazepam.
Oblika in embalaža za sprostitev
Na 10 ali 20 tablet postavite v embalažo iz pretisnega omota iz folije iz polivinilklorida in aluminijeve tiskane lakirane folije.
V škatlico iz kartona so pakirani 3 pretisni omoti (po 10 tablet) ali 5 pretisnih omotov (po 20 tablet), skupaj z navodili za uporabo v državi in ruskem jeziku.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Proizvajalec
"G.L. Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Imetnik potrdila o registraciji
OOO Valeant, Moskva, Rusija
Naslov organizacije, ki prejme zahteve potrošnikov o kakovosti proizvodov v Republiki Kazahstan
Predstavništvo OOO Valeant v Republiki Kazahstan
Kazahstan, 050059, Almaty, Avenue Al-Farabi,
17, blok 4B, soba 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Faks 3 111 517
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.