Thrombo ACC - navodila za uporabo, indikacije, sestava, oblika sproščanja, odmerek in cena

V starodavnih časih je bila iz lubja mlade vrbe izločena salicilna kislina, ki je bila uporabljena za zdravljenje vročice. Konec XIX leta je na njeni podlagi nastalo današnje nesteroidno protivnetno zdravilo Aspirin, kasneje pa je avstrijska farmacevtska družba Lannacher Heilmittel predstavila Thrombo ASS - novo zdravilo za zdravljenje bolezni srca.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Thrombotic ACC ima eno dozirno obliko - tablete, enterično obložene, z vsebnostjo 50 in 100 mg aktivne sestavine. Škatla vsebuje 2 pretisna omota, od katerih je vsak sestavljen iz 14 okroglih belih tablet, konveksnih na obeh straneh. Aktivna sestavina trombolize je acetilsalicilna kislina, kristalinični prah z rahlo kiselim okusom, ki je lahko topen v vroči vodi, alkoholu in alkalnih raztopinah. Celotna sestava tablet je navedena v tabeli:

Vsebnost acetilsalicilne kisline, mg

Enterične obložene tablete

Laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krompirjev škrob - 5 mg.

Smukec - 2,53 mg, triacetin - 680 µg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) - 6,79 mg

Laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloid silicijevega dioksida - 3 mg, krompirjev škrob - 10 mg.

Smukec - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) - 10,185 mg

Farmakodinamika in farmakokinetika

Acetilsalicilna kislina je neselektivno nesteroidno sredstvo, ki zmanjšuje intenzivnost nastajanja prostaglandinov (mediatorji vnetja, alergije, bolečine). Razredčuje kri, zmanjšuje prepustnost kapilar, zavira sintezo tromboksanov, ki prispevajo k nastajanju trombocitov. Zaradi teh lastnosti, drog Thrombotic ACC zmanjša intenzivnost tromboze, zmanjšuje raven arterijske, intrakranialni tlak, preprečuje kap, miokardni infarkt, druga odstopanja v delovanju srca in krvnih žil.

Tablete imajo filmsko lupino, pri zaužitju ne draži sluznice želodca. Absorbirajo se iz črevesja in z beljakovinami krvne plazme se hitro porazdelijo v vsa tkiva v telesu. Učinek zmanjšanja agregacije trombocitov traja 7 dni po enkratni uporabi zdravila. Zdravilo se presnavlja v jetrih in tvori glukuronide, salicilat, fenil salicilat. Pri normalnem delovanju ledvic se 80-100% enkratnega odmerka izloči z urinom v 24 do 72 urah.

Indikacije za uporabo zdravila Thromboth ACC

Terapevtska količina trombolize zmanjša možnost smrti zaradi srčnega napada, je pomemben del zdravljenja po miokardnem infarktu. Zdravilo poveča možnosti za popolno okrevanje po možganski kapi, je dobro podporno orodje po operaciji za postavitev sten koronarne arterije. Indikacije za uporabo trombolize so:

• primarno preprečevanje (preprečevanje pojava) miokardnega infarkta z obstoječimi dejavniki tveganja - diabetes, debelost, hipertenzija, starost in kajenje;
• sekundarna preventiva (odstranitev resnih dejavnikov tveganja) miokardnega infarkta;
• angina pektoris;
• preprečevanje kapi, vključno z - z odstopanji v krvnem obtoku možganov;
• preprečevanje blokade krvnih žil zaradi tromba (tromboembolija) zaradi operacij;
• preprečevanje blokade pljučnih arterij, globokih žil.

Kako jemati zdravilo Thrombone ACC

V skladu z navodili je treba tablete v lupini jemati peroralno pred vsakim obrokom, ne da bi žvečili, pili veliko tekočin. Ne priporočamo uporabe salicilata na prazen želodec. Potek terapije mora biti dolg, določi pa ga zdravnik. Da bi preprečili kršitve možganske cirkulacije, ponovitev možganske kapi, miokardni infarkt, angino pektoris, zaplete po operacijah na žilah je treba jemati 50-100 mg zdravila vsak dan. Pri trombemboliji se pljučne arterije in globoka venska tromboza dnevno zaužijejo po 100–200 mg (2 tableti).

Interakcija z zdravili

Acetilsalicilna kislina oslabi ali poveča učinek mnogih zdravil, zato je treba po potrebi prilagoditi sočasno uporabo odmerka. Kombinirana uporaba zdravil z zdravilom Thrombone ACC lahko povzroči naslednje neželene učinke: t

Ime zdravila / skupine zdravil

Možen rezultat interakcije z acetilsalicilno kislino

Antikoagulanti - Hirudin, Heparin

poškodbe sluznice prebavnega sistema, povezane s to krvavitvijo

Trombolitična zdravila - Streptokinaza, Actilase

Antiprombocitna zdravila - Tiklopidin, klopidogrel

3. generacija antidepresivov - fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin

krvavitev v zgornjem delu prebavil

Diuretiki - furosemid, eplerenon, klopamid

zmanjšanje hitrosti glomerularne filtracije, odpoved ledvic

Zaviralci ACE (angiotenzin-konvertirajoči encim) - Captopril, Zofenopril, lizinopril t

slabšanje hipotenzivnega učinka, zvišan krvni tlak

Zdravila Uricus - Probenecid, Benzbromaron

zaradi zmanjšanja izločanja sečne kisline preko ledvic

Sistemski glukokortikosteroidi - Solu-Medrol, Metipred, Deksametazon

slabitev salicilatov

Valprojska kislina (antiepileptično zdravilo)

zastrupitev, zastrupitev telesa z valprojsko kislino

Neželeni učinki trombotične Ass

Terapevtski odmerki trombolitika redko izzovejo pojav neželenih manifestacij. Uporaba salicilatov reagira na prebavne organe, kri, osrednji živčni sistem, včasih so prisotne alergijske reakcije. Obstajajo redki primeri cerebralnega krvavitve, skrite krvavitve, ki vodijo v akutno ali kronično anemijo zaradi pomanjkanja železa, napade astme, bronhospazemov. Med najpogostejšimi opaženimi neželenimi učinki:

• bolečine v epigastrični regiji, zgaga, slabost, bruhanje;
• gastrointestinalne krvavitve;
• nenormalne funkcije jeter;
• izguba sluha, tinitus;
• omotica;
• krvavitev iz nosu, krvavitev dlesni;
• hematomi;
• kožni izpuščaj, rdečina povrhnjice, srbenje;
• otekanje sluznice, nosna polipoza, rinitis;
• alergije, anafilaktični šok (povečana občutljivost telesa na uporabo alergenih snovi), angioedem, urtikarija;
• kardio-respiratorni distresni sindrom (življenjsko nevarna vnetna lezija srca in pljuč);
• bronhospazem, napadi astme;
• protin.

Thromboth ACC in alkohol

Uporaba trombolitika mora spremljati zavrnitev uporabe pijač, ki vsebujejo alkohol. Etanol in glavna sestavina zdravila močno krepita medsebojno delovanje, njihova sočasna uporaba bistveno poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavnega trakta, težka, dolgotrajna krvavitev. Uporaba salicilatov dan po pitju alkohola ne bo obnovila vašega počutja, lahko pa povzroči neželene učinke.

Preveliko odmerjanje

Prekomerni terapevtski odmerki zdravila lahko privedejo do resnih posledic, zlasti pri otrocih, starejših. Uporaba strupene količine trombolitika (več kot 100 mg / kg na dan) 2 dni povzroči kronično zastrupitev, en odmerek velikega odmerka (od 150 mg / kg in več) pa povzroči akutno zastrupitev. Značilne manifestacije prevelikega odmerka salicilata - tinitus, bruhanje, slabost, splošno slabo počutje - se imenujejo salicilni sindrom. Pri hudih oblikah zastrupitve opazimo:

• krči, stupor;
• nekardiogeni pljučni edem;
• presnovna acidoza, respiratorna alkaloza (motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja zaradi hiperventilacije pljuč ali poškodbe organov in tkiv);
• hiperpiraksija (previsoka telesna temperatura);
• asfiksija, depresija dihanja;
• oslabljen metabolizem glukoze;
• dehidracija (dehidracija);
• znižanje krvnega tlaka, srčno popuščanje;
• koma.

Pri prvih znakih zastrupitve s salicilatom je treba bolnika nemudoma hospitalizirati za nujno zdravljenje. Zdravljenje mora vključevati:

• izpiranje želodca (čiščenje solne enteralne raztopine);
• uporaba velikih količin aktivnega oglja;
• umetna stimulacija uriniranja z istočasnim dajanjem velike količine tekočine in diuretikov (prisilna alkalna diureza);
• hemodializa (čiščenje ekstrarenalne krvi);
• simptomatsko zdravljenje.

Kontraindikacije

Zdravilna učinkovina ima negativen učinek na sluznico prebavil, njena sposobnost preprečevanja nastajanja krvnih strdkov pa povzroča redčenje in krvavitev krvi. Za zaščito sten želodca lahko v enakih odmerkih vzamete trombolitik z vitaminom C. Ni priporočljivo uporabljati zdravila ob prisotnosti naslednjih bolezni:

• preobčutljivost na sestavine trombolitika;
• razjeda želodca, erozivne lezije prebavnega trakta;
• krvavitve v različnih delih prebavnega trakta;
• bronhialna astma;
• funkcionalne motnje jeter in ledvic;
• kronično srčno popuščanje;
• hiperurikemija (visoka sečna kislina v krvi;
• otroci in mladostniki (do 18 let);
• prvo in zadnje trimesečje nosečnosti, dojenje;
• intoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaze.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Tablete shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem in temnem prostoru izven dosega otrok. V lekarnah se tromboliza prodaja brez recepta.

Analogi

Na farmacevtskem trgu so predstavljeni številni analogi Thrombone ACC, ki temeljijo na acetilsalicilni kislini in aktivnih snoveh, ki ublažijo njegov učinek. Takšna zdravila so indicirana za uporabo v vročičnih razmerah, bolečinskem sindromu, vnetnih, akutnih boleznih dihal in tudi kot sredstvo za preprečevanje bolezni srca in žil. Priljubljeni analogi Thrombo ASS so:

1. Aspirin Cardio (Nemčija) - salicilat v obliki tablet z protivnetnim, analgetičnim, antipiretičnim učinkom. Zdravilo je predpisano za zmanjšanje agregacije trombocitov, preprečevanje možganske kapi, motnje v krvnem obtoku možganov.
2. Kardiopirin (Rusija) - šumeče tablete, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino. Vzamejo jih po obroku, raztopimo v 200 ml vode. Predpisati zdravilo za glavobole, vključno s tistimi, ki so povezani z alkoholnim sindromom, nevralgijo, nalezljivimi in vnetnimi boleznimi. V kardiologiji se kardiopirin uporablja pri ishemičnih boleznih srca, angini pektoris, srčni bolezni in ishemični kapi pri moških.
3. Acard (Poljska) - tablete enterične acetilsalicilne kisline. Zdravilo preprečuje nastanek krvnih strdkov, uporablja se za preprečevanje ponavljajočega se miokardnega infarkta.
4. Anopyrin (Slovaška) - analog Thrombone ACC v obliki tablet, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino (400 mg). Zdravilo je indicirano za glavobol, zobobol, mišice, bolečine v sklepih, nevralgijo. To moti agregacijo trombocitov in služi kot antipiretik. Znak prevelikega odmerjanja je težko dihanje.
5. Asaphen (Kanada) - nadomestek trombona ACC v obliki tablet acetilsalicilne kisline (80 mg). Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju motenj možganske cirkulacije, preprečevanju ponovitve miokardnega infarkta, tromboze pri bolnikih z nestabilno angino pektoris. Pri dolgotrajnem sprejemu je treba redno analizirati iztrebke za kri.
6. Aspekard (Ukrajina) je narkotični analgetik v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg acetilsalicilne kisline. Zdravilo ima antitrombotične, antipiretične, protivnetne učinke. Zdravilo je predpisano v povečanih količinah, da se zmanjša občutljivost telesa na acetilsalicilno kislino ob manjših odmerkih.
7. Cardiomagnyl (Danska) - tablete za preprečevanje tromboze na osnovi acetilsalicilne kisline in magnezijevega hidroksida. Zdravilo je čim bolj varno. v njej dražilno delovanje salicilata sluznice se kompenzira z zaščitnim učinkom magnezija.
8. Magnicor (Ukrajina) - tablete, ki vsebujejo 75 mg acetilsalicilne kisline in 15,2 mg magnezijevega hidroksida. Zdravilo je indicirano za bolnike z akutno, kronično ishemično boleznijo srca, hiperholesterolemijo, debelostjo, diabetesom mellitusom, pri preprečevanju nenormalnosti srčno-žilnega sistema.
9. Polokard (Poljska) - tablete salicilata v obliki 75 ali 150 mg zdravilne učinkovine za dolgotrajno uporabo pri boleznih, ki ogrožajo zamašitev krvnih žil in nastanek krvnih strdkov. Zaradi nevarnosti hipoglikemije sočasna uporaba s sulfonilsečnino ni priporočljiva. Uporaba zdravil z anti-artritisom je kontraindicirana.
10. Upsarin Upsa (Francija) - šumeče tablete na osnovi acetilsalicilne kisline (500 mg), ki spadajo v farmakološko skupino analgetikov in antipiretikov (antipiretiki).

Cena Thrombo ASS

Zdravilo je široko zastopana v stacionarnih in spletnih lekarnah v Moskvi, v regiji Moskva. Njegova cena je odvisna od vsebnosti aktivne snovi v eni tableti, dodatnih dajatev dobaviteljev. V povprečju je 135-165 rubljev. za 100 tablet 100 mg ali 50-60 rubljev. za 28 tablet Thrombotic ACC 50 mg. Pri naročanju zdravila v spletnih lekarnah je treba upoštevati stroške pošiljanja.

THROMBO ASS

, Tablete, prekrite z enterično folijo bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krompirjev škrob - 5 mg.

Sestava lupine: smukec - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

, Tablete, prekrite z enterično folijo bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krompirjev škrob - 10 mg.

Sestava lupine: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

NSAID. Acetilsalicilna kislina je ester salicilne kisline. Mehanizem delovanja temelji na ireverzibilni inaktivaciji encima COX-1, zaradi česar je blokirana sinteza prostaglandinov, prostaciklinov in tromboksana. Zmanjšuje agregacijo, adhezijo trombocitov in tvorbo tromba z zaviranjem sinteze tromboksana A2 v trombocitih.

Poveča plazemsko fibrinolitično aktivnost in zmanjša koncentracijo faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, ker ne morejo ponovno sintetizirati COX. Antiplateletni učinek se razvije po uporabi zdravila v majhnih odmerkih in traja 7 dni po enkratnem odmerku. Te lastnosti acetilsalicilne kisline se uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju miokardnega infarkta, ishemične bolezni srca, zapletov krčnih žil.

Acetilsalicilna kislina ima tudi protivnetne, antipiretične in analgetične učinke.

Po zaužitju se acetilsalicilna kislina hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Trombotične tablete ACC so prekrite z enterično prevleko, ki zmanjšuje neposredni dražilni učinek ASA na želodčno sluznico. Acetilsalicilna kislina se med absorpcijo delno presnavlja.

Porazdelitev in presnova

Med in po absorpciji se acetilsalicilna kislina pretvori v glavni presnovek, salicilna kislina, ki se pretežno presnavlja v jetrih pod vplivom jetrnih encimov, da se tvorijo presnovki, kot so salicilat, glukuronid salicilat in salicilna kislina, ki se nahajajo v mnogih tkivih in urinu. Pri ženskah je presnova počasnejša (nižja serumska encimska aktivnost).

Acetilsalicilna kislina in salicilna kislina sta močno vezani na beljakovine v plazmi (66 do 98%, odvisno od odmerka) in se hitro porazdeli v telesu.

Salicilna kislina prodre skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

T_1/2 Acetilsalicilna kislina iz plazme je približno 15-20 minut. Za razliko od drugih salicilatov se pri ponovni uporabi zdravila nehidrolizirana acetilsalicilna kislina ne kopiči v krvnem serumu. Le 1% zaužite acetilsalicilne kisline se izloči skozi ledvice kot nehidrolizirana acetilsalicilna kislina, preostanek pa se izloči v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo se 80 do 100% enkratnega odmerka zdravila izloči skozi ledvice v 24 do 72 urah.

- primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja (kot so sladkorna bolezen, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, debelost, kajenje, starost);

- sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta;

- stabilna in nestabilna angina;

- preprečevanje kapi (tudi pri bolnikih s prehodnim cerebralnim obtokom);

- preprečevanje prehodnih motenj možganskega krvnega obtoka;

- preprečevanje tromboembolije po operacijah in invazivnih posegov na žilah (npr. operacija obvoda koronarnih arterij, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika in stentiranje koronarnih arterij);

- preprečevanje tromboze globokih ven in pljučne trombembolije ter njenih vej (na primer pri dolgotrajni imobilizaciji zaradi obsežnega kirurškega posega).

- erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta (v akutni fazi);

- bronhialno astmo, ki jo povzročajo salicilati in drugi NSAID;

- kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino;

- kombinirano uporabo z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;

- huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min);

- huda jetrna odpoved (stopnja B in več na lestvici Child-Pugh);

- kronično srčno popuščanje funkcionalnega razreda III-IV po klasifikaciji NYHA;

- I in III trimesečje nosečnosti;

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost do 18 let;

- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze in malabsorpcija glukoze-galaktoze;

- preobčutljivost za zdravilo;

- preobčutljivost za druge NSAR.

Previdno je treba uporabljati zdravilo za protin, hiperurikemijo, razjedo želodca in dvanajstnika ali gastrointestinalne krvavitve (anamnezo), odpoved ledvic (CC več kot 30 ml / min), odpoved jeter (pod razred B po lestvici Child-Pugh), bronhialna astma, kronične bolezni dihal, seneni nahod, polipoza v nosu, alergija na zdravila, vključno z za NSAID, analgetike, protivnetna, protirevmatična zdravila; v drugem trimesečju nosečnosti, s predvidenim kirurškim posegom (vključno z manjšimi, na primer ekstrakcijo zob).

Previdno je treba zdravilo uporabljati sočasno:

- z metotreksatom v odmerku, ki je manjši od 15 mg na teden;

- z antikoagulanti, trombolitičnimi ali antitrombocitnimi zdravili;

- z NSAID in derivati ​​salicilne kisline v velikih odmerkih;

- s peroralnimi antidiabetiki (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulinom;

- s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina;

- z alkoholom (vključno s pijačami, ki vsebujejo alkohol).

Tromboza ACC je zaželena, da se pred obroki, pitje veliko tekočine. Ne vzemite na prazen želodec.

Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja: 50-100 mg / dan.

Sekundarna preventiva miokardnega infarkta, angina: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje kapi in prehodnega možganskega obtoka: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje tromboembolije po operaciji in invazivnih posegih na žile: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije in njenih vej: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.

Na splošno bolniki dobro prenašajo trombotični ACC zaradi nizkega odmerka.

V redkih primerih se pojavijo neželeni učinki.

Na strani prebavnega sistema: slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - razjede želodca in dvanajstnika, vključno z perforirana, gastrointestinalna krvavitev, prehodna nenormalna jetrna funkcija s povečano aktivnostjo jetrnih transaminaz.

Na strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, izguba sluha, tinitus, ki je lahko znak prevelikega odmerka zdravila.

Pri hematopoetskem sistemu: pogostejša perioperativna (intra- in pooperativna) krvavitev, hematomi, krvavitev iz nosu, krvavitev dlesni, krvavitev iz sečil. Obstajajo poročila o resnih primerih krvavitve, ki vključujejo krvavitve v prebavilih in krvavitve v možganih (zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki niso dosegli ciljnega krvnega tlaka in / ali so prejemali sočasno antikoagulacijsko terapijo, ki je v nekaterih primerih lahko smrtno nevarna v naravi. Krvavitev lahko vodi do razvoja akutne ali kronične anemije po hemoragičnem / železovem pomanjkanju (na primer zaradi latentne krvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi težavami. Athorne simptomi (utrujenost, bledica, hipoperfuziji).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, rinitis, otekanje nosne sluznice, rinitis, bronhospazem, kardio-respiratorni distresni sindrom in hude reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.

Preveliko odmerjanje zdravila Thrombone ACC ima lahko resne posledice, zlasti pri starejših bolnikih in pri otrocih. Salicilni sindrom se razvije pri jemanju acetilsalicilne kisline v odmerku več kot 100 mg / kg / dan za več kot 2 dni zaradi uporabe strupenih odmerkov zdravila kot dela nepravilne terapevtske uporabe (kronična zastrupitev) ali enkratnega ali naključnega sprejemanja toksičnega odmerka zdravila pri odraslem ali otroku (akutna zastrupitev) ).

Preveliko odmerjanje blage do zmerne resnosti (enkratni odmerek, manjši od 150 mg / kg) t

Simptomi: omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol, zmedenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.

Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratno dajanje aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, obnova ravnotežja vode in elektrolitov ter kislinsko-bazni status.

Preveliko odmerjanje zmerne in hude resnosti (enkratni odmerek 150-300 mg / kg - zmerna resnost, več kot 300 mg / kg - huda stopnja zastrupitve) t

Simptomi: respiratorni sistem - respiratorna alkaloza s kompenzacijsko metabolno acidozo, hiperpiksija, hiperventilacija, nekardiogeni pljučni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na strani srčno-žilnega sistema - srčne aritmije, izrazito znižanje krvnega tlaka, zaviranje srčne dejavnosti; na strani vode in elektrolitskega ravnovesja - dehidracija, oslabljena ledvična funkcija pred oligurijo do razvoja ledvične odpovedi, za katero je značilna hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; kršitev presnove glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza; na delu sluha - tinitus, gluhost; na delu prebavnega sistema - gastrointestinalne krvavitve; hematološke motnje - od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije; nevrološke motnje - toksična encefalopatija in depresija delovanja centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije).

Zdravljenje: takojšnja hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno zdravljenje - izpiranje želodca, večkratna uporaba aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa, obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislinsko-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.

S hkratno uporabo acetilsalicilne kisline povečuje učinek naslednjih zdravil (če je potrebno, sočasno uporabo zdravila Thrombos ACC s temi sredstvi je treba upoštevati potrebo po zmanjšanju njihovega odmerka): t

Metotreksat - z zmanjšanjem ledvičnega očistka in njegovo izločitvijo iz povezave z beljakovinami.

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti, trombolitičnimi in antitrombotičnimi zdravili (tiklopidin, klopidogrel) obstaja povečano tveganje za krvavitev zaradi sinergizma glavnih terapevtskih učinkov uporabljenih zdravil.

Pri sočasni uporabi z zdravili, ki imajo antikoagulantni, trombolitični ali antiagregacijski učinek, se poveča škodljiv učinek na sluznico prebavil.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina - lahko povečajo tveganje za krvavitev iz zgornjega gastrointestinalnega trakta (sinergizem z acetilsalicilno kislino).

Digoksin - zaradi zmanjšanja izločanja skozi ledvice, kar lahko privede do prevelikega odmerjanja.

Hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulin - zaradi hipoglikemičnih lastnosti same acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih in izločanja derivatov sulfonilsečnine iz povezave z beljakovinami plazme.

Pri sočasni uporabi z valprojsko kislino se njegova toksičnost povečuje zaradi premestitve njegove povezave s proteini plazme.

NSAID in derivati ​​salicilne kisline v velikih odmerkih - povečano tveganje za ulcerogene učinke in krvavitve iz prebavil kot posledica sinergističnega delovanja. Pri sočasni uporabi z ibuprofenom so opazili antagonizem v zvezi z ireverzibilno inhibicijo trombocitov, ki jo povzroči delovanje, kar vodi do zmanjšanja kardioprotektivnih učinkov acetilsalicilne kisline.

Etanol - povečano tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve zaradi medsebojnega povečanja učinkov acetilsalicilne kisline in etanola.

Sočasna uporaba acetilsalicilne kisline v visokih odmerkih lahko zmanjša učinek spodaj navedenih zdravil (po potrebi sočasno dajanje zdravila Thrombos ACC z navedenimi zdravili mora upoštevati potrebo po prilagoditvi odmerka):

Vsak diuretik - v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih se zmanjša hitrost glomerulne filtracije (GFR) zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Zaviralci ACE - zaradi zaviranja prostaglandinov z vazodilatacijskim delovanjem je odvisno od odmerka odvisno zmanjšanje GFR, kar zmanjša hipotenzivni učinek. Klinični upad GFR opazimo z dnevnim odmerkom acetilsalicilne kisline več kot 160 mg. Poleg tega je prišlo do zmanjšanja pozitivnega kardioprotektivnega učinka zaviralcev ACE, dodeljenega bolnikom za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja. Ta učinek se pojavi tudi v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v velikih odmerkih.

Uricosuric zdravila (benzbromarone, probenecid) - zmanjšanje uricosuric učinek zaradi konkurenčne supresije ledvične tubularne izločanje sečne kisline.

Ob sočasni uporabi s sistemskimi kortikosteroidi (razen hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje za Addisonovo bolezen), se povečuje izločanje salicilatov in s tem slabšanje njihovega delovanja.

Zdravilo je treba uporabiti po receptu.

Acetilsalicilna kislina lahko povzroči bronhospazem in povzroči napade astme in drugih preobčutljivostnih reakcij. Dejavniki tveganja so zgodovina bronhialne astme, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).

Zaviralni učinek acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov traja več dni po zaužitju, zato se tveganje za krvavitev lahko poveča med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Če je potrebno, absolutna izključitev krvavitev med operacijo, je treba, če je mogoče, popolnoma opustiti uporabo acetilsalicilne kisline v predoperativnem obdobju.

Kombinacijo acetilsalicilne kisline z antikoagulanti, trombolitiki in antitrombocitnimi zdravili spremlja povečano tveganje za krvavitve.

Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih lahko sproži razvoj protina pri občutljivih posameznikih (z zmanjšanim izločanjem sečne kisline).

Kombinacijo acetilsalicilne kisline z metotreksatom spremlja povečana pojavnost neželenih učinkov krvnih organov.

Acetilsalicilna kislina v visokih odmerkih ima hipoglikemični učinek, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo, ki prejemajo hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulina.

Pri kombiniranem imenovanju GCS in salicilatov je treba upoštevati, da se med zdravljenjem raven salicilatov v krvi zmanjša in po preklicu GCS je možen prevelik odmerek salicilatov.

Kombinacija acetilsalicilne kisline in ibuprofena ni priporočljiva pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja, saj slednji zmanjšuje pozitiven učinek acetilsalicilne kisline na pričakovano življenjsko dobo, tj. zmanjšuje kardioprotektivni učinek acetilsalicilne kisline.

Presežni odmerki acetilsalicilne kisline so povezani s tveganjem za krvavitve v prebavilih.

Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.

V kombinaciji z acetilsalicilno kislino in etanolom (pijače, ki vsebujejo alkohol) se poveča tveganje za poškodbo sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V obdobju zdravljenja je treba paziti, da vozite vozila in izvajate potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, saj lahko uporaba zdravila Thromboc ASS povzroči omotico.

Uporaba salicilatov v velikih odmerkih v prvih 3 mesecih nosečnosti je povezana s povečano pogostnostjo fetalnih razvojnih okvar (razcep zgornjega ustna, srčne napake). Uporaba salicilatov v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

V tretjem trimesečju nosečnosti visoki odmerki salicilatov (več kot 300 mg / dan) povzročijo zaviranje poroda, prezgodnje zaprtje ductusa arteriozusa v plodu, povečano krvavitev v materi in plodu, neposredno dajanje v porod pa lahko povzroči intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. Uporaba salicilatov v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

V II. Trimesečju nosečnosti se lahko salicilati uporabljajo samo s strogo oceno tveganja in koristi za mater in plod, po možnosti v odmerkih, ki ne presegajo 150 mg / dan in kratkotrajni.

Salicilati in njihovi presnovki se v majhnih količinah izločajo v materino mleko. Nenamerni sprejem salicilatov med dojenjem ne spremlja razvoj neželenih učinkov pri otroku in ne zahteva prekinitve dojenja. Pri dolgotrajni uporabi zdravila ali njegovi uporabi v velikih odmerkih je treba dojenje takoj prekiniti.

Kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).

Previdno je treba uporabiti zdravilo za kršitve ledvic.

Kontraindicirana pri hudi jetrni odpovedi (razred B in več na lestvici Child-Pugh).

Previdno je treba uporabiti zdravilo za nenormalno delovanje jeter.

Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, suho, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Thromboth ACC

Opis od 24.04.2015

• Latinsko ime: Thrombo ASS
• Oznaka ATC: B01AC06
• Zdravilna učinkovina: Acetilsalicilna kislina (Acidum acetylsalicylicum) t
• Proizvajalec: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Avstrija)

Sestava

Pripravek vsebuje zdravilno učinkovino acetilsalicilno kislino, kot tudi pomožne sestavine, kot so koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, MCC, krompirjev škrob.

Lupina vsebuje kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata, talka, triacetina.

Obrazec za sprostitev

Tablete v filmskem platnu.

Farmakološko delovanje

Zdravilo je nesteroidno protivnetno sredstvo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Osnova delovanja zdravila je nepovratna inaktivacija COX-1. To vodi v zaviranje sinteze prostaglandinov, tromboksana in prostaciklina. To orodje zmanjšuje agregacijo trombocitov in tvorbo krvnih strdkov z blokiranjem sinteze tromboksana A2.

Trombotična ACC prav tako poveča fibrinolitično aktivnost plazme in zmanjša vsebnost faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K.

Antiplateletni učinek se večinoma razvije po uporabi tablet v majhnih odmerkih. Po enkratnem odmerku traja en teden. Te lastnosti povzročajo uporabo Trombotičnega ASC za preprečevanje in zdravljenje zapletov krčnih žil, miokardnega infarkta in ishemične bolezni srca.

Tablete delujejo tudi kot protivnetno, analgetično in antipiretično sredstvo.

Zdravilna učinkovina pri zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. V tem času se acetilsalicilna kislina do neke mere presnavlja.

Med biotransformacijo se pretvarja predvsem s presnovkom - salicilno kislino, ki se večinoma cepi v jetrih z delovanjem njenih encimov z nastajanjem fenil salicilata, salicilne kisline in glukuronidnega salicilata, ki se nahajajo v tkivih in urinu. Pri bolnicah se presnovni proces upočasni. Salicilna kislina lahko prodre skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

Stopnja povezanosti acetilsalicilne in salicilne kisline s plazemskimi beljakovinami je visoka. Hitro se razporedijo po telesu.

Razpolovni čas izločanja aktivne sestavine Thrombos ACC iz plazme je približno 15-20 minut. Pri večkratni uporabi se ne kopiči v serumu. Približno 1% acetilsalicilne kisline se izloča skozi ledvice. Ostalo se izloči v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri normalnem delovanju ledvic se v 1 do 3 dneh izloči približno 80-100% enkratnega odmerka.

Indikacije za uporabo zdravila Thromboth ACC

Znane so naslednje indikacije za uporabo trombotičnih ASS: t

• preprečevanje kapi, akutnega miokardnega infarkta, kadar obstajajo dejavniki tveganja in razvoj ponavljajočega se miokardnega infarkta;
• angina pektoris;
• preprečevanje tromboembolije po kirurških in invazivnih posegih na žilah, prehodna kršitev možganske cirkulacije, kot tudi globoka venska tromboza in tromboembolija pljučne arterije in njenih vej.

Kontraindikacije

Uporaba tablet je kontraindicirana pri:

• erozivne in ulcerozne lezije;
• preobčutljivost na sestavine orodja;
• bronhialna astma, ki jo povzroča uporaba salicilata in nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• kombinacija bronhialne astme, zmanjšanje nosne polipoze in paranazalnih sinusov, netoleranca za acetilsalicilno kislino;
• otroci, mlajši od 18 let;
• krvavitve v prebavnem traktu;
• hemoragična diateza;
• nosečnost (I in III trimesečje);
• dojenje.

Previdno se zdravilo uporablja v primeru:

• bronhialna astma;
• protin;
• prisotnost ulkusnih lezij prebavnega trakta ali gastrointestinalne krvavitve;
• seneni nahod;
• alergije na druga zdravila;
• hiperurikemijo;
• odpoved ledvic;
• odpoved jeter;
• kronične bolezni dihal;
• nosne polipoze.

Med II. Trimesečjem nosečnosti je treba tudi nosečnico Thrombos ACC uporabljati previdno.

Neželeni učinki

Praviloma tablete bolniki dobro prenašajo. Negativne reakcije so opažene le v redkih primerih.

Med jemanjem zdravila so znani naslednji neželeni stranski učinki: t

• prebavni sistem: bruhanje, slabost, zgaga, bolečine v trebuhu;
• hematopoetski sistem: povečana pogostost krvavitev in hematom med in po operacijah. Lahko povzročijo akutno ali kronično anemijo s sorodnimi simptomi;
• CNS: tinitus, omotica, izguba sluha;
• alergije: kardiorespiratorni sindrom, izpuščaj, urtikarija, rinitis, pruritus, angioedem, otekanje nosne sluznice, bronhospazem, hude alergijske reakcije, kot je anafilaktični šok.

V redkih primerih lahko uporaba zdravila povzroči razjede želodca in dvanajstnika ter prehodne motnje v jetrih s povečanjem aktivnosti jetrnih transaminaz.

Navodila za uporabo trombotične ACC (metoda in doziranje)

Zdravilo se jemlje peroralno pred obroki. Tablete ni mogoče žvečiti, vendar lahko pijejo nekaj tekočine.

Navodila za uporabo Thrombone ACC poroča, da je treba zdravilo jemati dolgo časa, vendar natančno trajanje zdravljenja določi zdravnik. Odvisno od tega, katere tablete se uporabljajo v vsakem primeru.

Običajen odmerek, ki ga kažejo navodila za zdravljenje zloma trombonov, je 100 mg ali 50 mg. Tablete se uporabljajo enkrat na dan.

Preveliko odmerjanje

Menijo, da je preveliko odmerjanje tega orodja malo verjetno. V primeru jemanja tablet v odmerkih, ki bistveno presegajo merilo, so možni naslednji simptomi: slabost, tinitus, zmedenost, bruhanje, omotica, slabo počutje.

V primeru prevelikega odmerjanja povzročajo bruhanje, predpisujejo odvajala in aktivni ogljik, izvaja se obdelava z alkalizacijo.

Pogosto preveliko odmerjanje povzroči hude posledice pri bolnikih v starosti.

Simptomi prevelikega odmerka zmernega in hudega se razvijejo z enkratnim odmerkom 150-300 mg / kg in več. V tem primeru se lahko pojavijo respiratorna alkaloza s kompenzacijsko metabolno acidozo, hiperventilacijo, težko dihanje, hiperpireksijo, nekardiogeni pljučni edem, asfiksijo, motnje srčnega ritma, srčno depresijo, zmanjšanje tlaka, dehidracijo, motnje metabolizma glukoze, moteno delovanje ledvic, tinitus, gluhost. krvavitve v prebavnem traktu, hematološke motnje, depresija živčnega sistema.

Ko se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, se zmerni in hudi bolniki nemudoma hospitalizirajo in opravi nujno zdravljenje. Prikazana je prisilna alkalna diureza, izpiranje želodca, obnova vodnega in elektrolitskega ravnovesja, normalizacija kislinsko-baznega ravnovesja, dajanje aktivnih ogljikovih tablet. Simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

To zdravilo lahko poveča učinek:

• Metotreksat je kontraindiciran za uporabo s tem zdravilom v odmerku 15 mg na teden in več, kombinacija v nižjih odmerkih je predpisana previdno;
• trombolitična, antitrombocitna, hipoglikemična zdravila;
• Heparin;
• Digoksin;
• posredni antikoagulanti;
• Valproična kislina.

Interakcija z alkoholnimi pijačami vodi do dodatnega učinka. Trombotični ACC prav tako zmanjšuje učinek urikozuričnih zdravil.

Izločanje salicilatov se poveča z uporabo sistemskih kortikosteroidov, ki oslabijo njihovo delovanje.

Pogoji prodaje

Zdravilo se lahko prodaja brez recepta. Vendar pa se je pred uporabo priporočljivo posvetovati z zdravnikom. Samo on ve, kakšne indikacije za uporabo ACC je v vsakem primeru in kako dolgo je treba zdravilo uporabiti.

Pogoji skladiščenja

Ta izdelek shranjujte v suhem in temnem prostoru. Optimalna temperatura je do 25 ° C. Zdravilo je treba zaščititi pred otroki.

Rok trajanja

Rok trajanja zdravila je 3 leta. Orodja po tem času ne uporabljajte.

Analogi

Aspirin in tromboz se pogosto primerjata na internetu. Menijo, da zadnje zdravilo deluje bolj nežno in ga telo bolje prenaša. Zato je pogosto predpisana za preprečevanje kardiovaskularnih zapletov. Aspirin je pogosto označen kot najbolj priljubljen analog Thrombone ACC.

Poleg tega so znana naslednja zdravila, ki so podobna glede na opisano zdravilo:

Vsak analog Thrombone ACC ima svoje značilnosti uporabe. Zamenjajte to zdravilo po svoji presoji, brez posvetovanja z zdravnikom ni zaželeno.

Ocene za thrombos adc

Ocene ACM skupine Thrombos so običajno pozitivne. Običajno ga jemljejo bolniki v starosti. Večina jih ugotavlja učinkovitost zdravila. Pogosto pa se razpravlja o natančni shemi. Gotovo je, da lahko le strokovnjak določi, kako in koliko naj se to zdravilo uporabi v vsakem posameznem primeru. O neželenih učinkih so poročali o izjemno redkih poročilih Thrombone ACC.

Cena Thrombo ASS, kje kupiti

Thrombos cena ACC 100 mg 28 ali 30 tablet v paketu približno 50 rubljev. Stroški zdravila v odmerku 50 mg v 28 ali 30 kosov na pakiranje je povprečno 45 rubljev. Aspirin je v večini primerov veliko cenejši, vendar strokovnjaki ne priporočajo zamenjave enega orodja z drugim po lastni presoji, saj so indikacije za uporabo drugačne. Cena tablete Thrombo ACC je med drugimi protitrombocitnimi zdravili prav tako cenovno sprejemljiva.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika sproščanja, pakiranje in sestava Thrombos Ass ®

Tablete, prekrite z ovitkom filmske prevleke bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krompirjev škrob - 5 mg.

Sestava lupine: smukec - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona.

Tablete, prekrite z ovitkom filmske prevleke bele barve, okrogle, bikonveksne; s svetlečo, gladko ali rahlo grobo površino.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krompirjev škrob - 10 mg.

Sestava lupine: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Acetilsalicilna kislina (ASA) je ester salicilne kisline, spada v skupino NSAID. Mehanizem delovanja temelji na ireverzibilni inaktivaciji encima COX-1, zaradi česar je blokirana sinteza prostaglandinov, prostaciklinov in tromboksana. Zmanjšuje agregacijo, adhezijo trombocitov in tvorbo tromba z zaviranjem sinteze tromboksana A2 v trombocitih.

Poveča plazemsko fibrinolitično aktivnost in zmanjša koncentracijo faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, ker ne morejo ponovno sintetizirati COX.

Antiplateletni učinek se razvije po uporabi majhnih odmerkov zdravila in traja 7 dni po enkratnem odmerku. Te lastnosti ASA se uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju miokardnega infarkta, ishemične bolezni srca, zapletov krčnih žil.

ASA ima tudi protivnetne, antipiretične in analgetične učinke.

Farmakokinetika

Pri zaužitju se ASC hitro in popolnoma absorbira iz prebavnega trakta. Tablete so enterično obložene, kar zmanjša neposreden dražilni učinek ASA na želodčno sluznico. ASK se med absorpcijo delno presnavlja.

Porazdelitev in presnova

Med absorpcijo in po njej se ASA pretvori v glavni presnovek - salicilno kislino, ki se pretežno presnavlja v jetrih pod vplivom jetrnih encimov, da se tvorijo presnovki, kot so fenil salicilat, glukuronid salicilat in saliciurna kislina, ki se nahajajo v mnogih tkivih in urinu. Pri ženskah je presnova počasnejša (nižja serumska encimska aktivnost).

ASK in salicilna kislina sta močno vezani na beljakovine v plazmi (od 66 do 98%, odvisno od odmerka) in se hitro porazdeli v telesu. Salicilna kislina prodre skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

T_1/2 ASC iz krvne plazme je približno 15-20 minut. Za razliko od drugih salicilatov se pri ponovni uporabi zdravila nehidrolizirani ASA ne kopiči v krvnem serumu. Le 1% zaužitega ASA se izloči skozi ledvice kot nehidrolizirani ASA, preostanek pa se izloči v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo se 80 do 100% enkratnega odmerka zdravila izloči skozi ledvice v 24 do 72 urah.

Indikacije za zdravilo Trombos Ass ®

• primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta v prisotnosti dejavnikov tveganja (kot so sladkorna bolezen, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, debelost, kajenje, starost);
• sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta (ponovljeno);
• stabilna in nestabilna angina;
• preprečevanje možganske kapi (tudi pri bolnikih s prehodno cerebrovaskularno nesrečo);
• preprečevanje prehodnih motenj možganske cirkulacije;
• preprečevanje tromboembolije po operacijah in invazivnih posegov na žilah (npr. operacija obvoda koronarnih arterij, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika in stentiranje koronarnih arterij);
• preprečevanje globoke venske tromboze in tromboembolije pljučne arterije in njenih vej (na primer pri dolgotrajni imobilizaciji zaradi obsežnega kirurškega posega).

Način odmerjanja

Trombotični ACC ® je najbolje jemati pred obroki z obilo tekočine.

Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja: 50-100 mg / dan.

Sekundarna preventiva miokardnega infarkta, angina: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje kapi in prehodnega možganskega obtoka: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje tromboembolije po operaciji in invazivnih posegih na žile: 50-100 mg / dan.

Preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije in njenih vej: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.

Neželeni učinki

Na splošno bolniki dobro prenašajo trombotični ACC ® zaradi nizkega odmerka.

V redkih primerih se pojavijo neželeni učinki.

Na strani prebavnega sistema: slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - razjede želodca in dvanajstnika, vključno z perforirana, gastrointestinalna krvavitev, prehodna nenormalna jetrna funkcija s povečano aktivnostjo jetrnih transaminaz.

Na strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, izguba sluha, tinitus, ki je lahko znak prevelikega odmerka zdravila.

Pri hematopoetskem sistemu: pogostejša perioperativna (intra- in pooperativna) krvavitev, hematomi, krvavitev iz nosu, krvavitev dlesni, krvavitev iz sečil. Obstajajo poročila o resnih primerih krvavitve, ki vključujejo krvavitve v prebavilih in krvavitve v možganih (zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki niso dosegli ciljnega krvnega tlaka in / ali so prejemali sočasno antikoagulacijsko terapijo, ki je v nekaterih primerih lahko smrtno nevarna v naravi. Krvavitev lahko vodi do razvoja akutne ali kronične anemije po hemoragičnem / železovem pomanjkanju (na primer zaradi latentne krvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi težavami. Athorne simptomi (utrujenost, bledica, hipoperfuziji).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, rinitis, otekanje nosne sluznice, bronhospazem, kardio-respiratorni distresni sindrom in hude reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.

Kontraindikacije

• erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta (v akutni fazi);
• gastrointestinalne krvavitve;
• hemoragična diateza;
• bronhialno astmo, ki jo povzročajo salicilati in drugi NSAID;
• kombinacijo bronhialne astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in paranazalnih sinusov ter intolerance ASA;
• sočasna uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;
• hudo ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml / min);
• huda jetrna okvara (stopnja B ali višja na lestvici Child-Pugh);
• kronično srčno popuščanje III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA;
• nosečnost (I in III trimesečje);
• obdobje laktacije;
• starost do 18 let;
• intoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaze in malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• preobčutljivost za ASA, pomožne snovi v sestavi zdravila in drugih NSAID.

Previdno: za protin, hiperurikemijo, razjedo želodca in dvanajstnika ali za krvavitve v prebavilih (anamneza), odpoved ledvic (CC več kot 30 ml / min), odpoved jeter (nižja od razreda B po merilu Child-Pugh), bronhialna astma, kronične bolezni dihal, seneni nahod, polipoza nosu, vključno z alergijami na zdravila na zdravila NSAID, analgetiki, protivnetna, protirevmatična zdravila; nosečnost (II. trimesečje), z nameravanim kirurškim posegom (vključno z manjšimi, na primer ekstrakcijo zob); med jemanjem naslednjih zdravil (metotreksat v odmerku manj kot 15 mg na teden, antikoagulanti, trombolitični ali antitrombotični zdravili, NSAID in derivati ​​salicilne kisline v velikih odmerkih; digoksin; hipoglikemični sredstvi za peroralno dajanje (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulina; etanol (zlasti alkoholne pijače), selektivni inhibitorji prevzema serotonina, ibuprofen).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba velikih odmerkov salicilatov v prvih 3 mesecih nosečnosti je povezana s povečano pogostnostjo fetalnih razvojnih okvar (razcep zgornjega ustna, srčne napake). Uporaba salicilatov v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V zadnjem trimesečju nosečnosti salicilati v visokem odmerku (več kot 300 mg / dan) povzročijo zaviranje poroda, prezgodnje zaprtje ductusa arteriozusa v plodu, povečane krvavitve pri materi in plodu, dajanje neposredno pred rojstvom pa lahko povzroči intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. Uporaba salicilatov v zadnjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V II. Trimesečju nosečnosti se lahko salicilati uporabljajo samo s strogo oceno tveganja in koristi za mater in plod, po možnosti v odmerkih, ki ne presegajo 150 mg / dan in kratkotrajni.

Salicilati in njihovi presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Nenamerni sprejem salicilatov med dojenjem ne spremlja razvoj neželenih učinkov pri otroku in ne zahteva prekinitve dojenja. Pri dolgotrajni uporabi zdravila ali uporabi v velikem odmerku je treba dojenje takoj prekiniti.

Vloga za kršitve jeter

Kontraindicirana pri hudi jetrni odpovedi (razred B in več na lestvici Child-Pugh).

Previdno je treba uporabiti zdravilo za jetrno odpoved (pod razredom B po lestvici Child-Pugh).

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).

Previdno je treba uporabljati zdravilo za odpoved ledvic (CC več kot 30 ml / min).

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Zdravilo je treba uporabiti po receptu.

ASK lahko povzroči bronhospazem in povzroči napade astme in drugih preobčutljivostnih reakcij. Dejavniki tveganja so zgodovina bronhialne astme, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).

Zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov traja več dni po zaužitju, zato se lahko poveča tveganje za krvavitev med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Če je potrebno, absolutna izključitev krvavitev med operacijo, je treba, če je mogoče, popolnoma opustiti uporabo acetilsalicilne kisline v predoperativnem obdobju.

Kombinacija ASA z antikoagulanti, trombolitičnimi zdravili in antitrombotičnimi zdravili je povezana s povečanim tveganjem za krvavitve.

Nizki odmerki ASA lahko sprožijo razvoj protina pri občutljivih posameznikih (z zmanjšanim izločanjem sečne kisline).

Kombinacijo ASA z metotreksatom spremlja povečana pojavnost neželenih učinkov krvnih organov.

ASC v visokih odmerkih ima hipoglikemični učinek, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo, ki prejemajo hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulin.

Pri kombiniranem imenovanju GCS in salicilatov je treba upoštevati, da se med zdravljenjem raven salicilatov v krvi zmanjša in po preklicu GCS je možen prevelik odmerek salicilatov.

Kombinacija ASA z ibuprofenom pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja ni priporočljiva, saj slednji zmanjšuje pozitiven učinek acetilsalicilne kisline na dolgoživost, tj. zmanjšuje kardioprotektivni učinek ASA.

Presežni odmerki ASA so povezani s tveganjem za krvavitve v prebavilih.

Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.

Pri kombinaciji ASA z etanolom (pijače, ki vsebujejo alkohol) se poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V času zdravljenja je treba paziti, da vozite vozila in izvajate potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, ker Uporaba zdravila Thrombotic ACC ® lahko povzroči omotico.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila ima lahko resne posledice, zlasti pri starejših bolnikih in pri otrocih. Salicilni sindrom se razvije pri jemanju acetilsalicilne kisline v odmerku več kot 100 mg / kg / dan za več kot 2 dni zaradi uporabe strupenih odmerkov zdravila kot dela nepravilne terapevtske uporabe (kronična zastrupitev) ali enkratnega ali naključnega sprejemanja toksičnega odmerka zdravila pri odraslem ali otroku (akutna zastrupitev) ).

Preveliko odmerjanje blage do zmerne resnosti (enkratni odmerek, manjši od 150 mg / kg) t

Simptomi: omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol, zmedenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.

Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratno dajanje aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, obnova ravnotežja vode in elektrolitov ter kislinsko-bazni status.

Preveliko odmerjanje zmerne in hude resnosti (enkratni odmerek 150-300 mg / kg - zmerna resnost, več kot 300 mg / kg - huda stopnja zastrupitve) t

Simptomi: respiratorni sistem - respiratorna alkaloza s kompenzacijsko metabolno acidozo, hiperpiksija, hiperventilacija, nekardiogeni pljučni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na strani srčno-žilnega sistema - srčne aritmije, izrazito znižanje krvnega tlaka, zaviranje srčne dejavnosti; na strani vode in elektrolitskega ravnovesja - dehidracija, oslabljena ledvična funkcija pred oligurijo do razvoja ledvične odpovedi, za katero je značilna hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; kršitev presnove glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza; na delu sluha - tinitus, gluhost; na delu prebavnega sistema - gastrointestinalne krvavitve; hematološke motnje - od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije; nevrološke motnje - toksična encefalopatija in depresija delovanja centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije).

Zdravljenje: takojšnja hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno zdravljenje - izpiranje želodca, večkratna uporaba aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa, obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislinsko-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo acetilsalicilne kisline povečuje delovanje naslednjih zdravil (če je potrebno, sočasna uporaba zdravila Thrombos ACC ® z navedenimi sredstvi je treba upoštevati potrebo po zmanjšanju njihovega odmerka):

Metotreksat - z zmanjšanjem ledvičnega očistka in njegovo izločitvijo iz povezave z beljakovinami.

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti, trombolitičnimi in antitrombotičnimi zdravili (tiklopidin, klopidogrel) obstaja povečano tveganje za krvavitev zaradi sinergizma glavnih terapevtskih učinkov uporabljenih zdravil.

Pri sočasni uporabi z zdravili, ki imajo antikoagulantni, trombolitični ali antiagregacijski učinek, se poveča škodljiv učinek na sluznico prebavil.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina - lahko povečajo tveganje za krvavitev iz zgornjega gastrointestinalnega trakta (sinergizem z acetilsalicilno kislino).

Digoksin - zaradi zmanjšanja izločanja skozi ledvice, kar lahko privede do prevelikega odmerjanja.

Hipoglikemična sredstva za peroralno dajanje (derivati ​​sulfonilsečnine) in insulin - zaradi hipoglikemičnih lastnosti same acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih in izločanja derivatov sulfonilsečnine iz povezave z beljakovinami plazme.

Pri sočasni uporabi z valprojsko kislino se njegova toksičnost povečuje zaradi premestitve njegove povezave s proteini plazme.

NSAID in derivati ​​salicilne kisline v velikih odmerkih - povečano tveganje za ulcerogene učinke in krvavitve iz prebavil kot posledica sinergističnega delovanja. Pri sočasni uporabi z ibuprofenom so opazili antagonizem v zvezi z ireverzibilno inhibicijo trombocitov, ki jo povzroči delovanje, kar vodi do zmanjšanja kardioprotektivnih učinkov acetilsalicilne kisline.

Etanol - povečano tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve zaradi medsebojnega povečanja učinkov acetilsalicilne kisline in etanola.

Sočasna uporaba acetilsalicilne kisline v visokih odmerkih lahko zmanjša učinek spodaj navedenih zdravil (po potrebi sočasno dajanje zdravila Thromboth ACC ® z navedenimi zdravili mora upoštevati potrebo po prilagoditvi odmerka):

Vsak diuretik - v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih se zmanjša hitrost glomerulne filtracije (GFR) zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Zaviralci ACE - zaradi zaviranja prostaglandinov z vazodilatacijskim delovanjem je odvisno od odmerka odvisno zmanjšanje GFR, kar zmanjša hipotenzivni učinek. Klinični upad GFR opazimo z dnevnim odmerkom acetilsalicilne kisline več kot 160 mg. Poleg tega je prišlo do zmanjšanja pozitivnega kardioprotektivnega učinka zaviralcev ACE, dodeljenega bolnikom za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja. Ta učinek se pojavi tudi v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v velikih odmerkih.

Uricosuric zdravila (benzbromarone, probenecid) - zmanjšanje uricosuric učinek zaradi konkurenčne supresije ledvične tubularne izločanje sečne kisline.

Ob sočasni uporabi s sistemskimi kortikosteroidi (razen hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje za Addisonovo bolezen), se povečuje izločanje salicilatov in s tem slabšanje njihovega delovanja.

Pogoji shranjevanja Thrombo Ass ®

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, suho, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.