Mehke želatinske kapsule, opečnato rdeče, ovalne; vsebina kapsule - dovoljena je belo-siva suspenzija, rožnato ali rožnato-kremast odtenek.
Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sestava lupine: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, natrijev etilparahidroksibenzoat - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, železov rdeči oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
Raztopina za in / in in / m vnos svetlo rumene ali rumene barve, prozorna.
Pomožne snovi: natrijev klorid - 18 mg, voda d / in - do 2 ml.
2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
2 ml - ampule iz temnega stekla (10) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
Antikoagulantno neposredno delovanje. Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Zaradi F - sulodeksid - je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotično, angioprotektivno in profibrinolitično delovanje.
Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin.
Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, povečane sinteze in izločanja prostaciklina (PG I).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v plazmi.
Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni aktivatorja tkivnega plazminogena v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.
Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode.
Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
Sesanje in distribucija
Po peroralnem dajanju se sulfoksid absorbira iz tankega črevesa. 90% sulodeksida absorbira žilni endotelij, ki 20-30-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov.
Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa.
Izloča se preko ledvic po 4 urah po dajanju.
Po dajanju i / v po 24 urah se izločanje z urinom po 48 urah izvede 50%, 67%.
- angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo; in po miokardnem infarktu;
- kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja;
- discirkulatorna encefalopatija zaradi ateroskleroze, sladkorne bolezni, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze;
- flebopatija, globoka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija);
- makroangiopatija pri sladkorni bolezni (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino, pa tudi z nizko molekularnimi heparini);
- zdravljenje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (ker zdravilo ne povzroča ali poslabša).
- hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;
- I trimesečje nosečnosti;
- preobčutljivost na zdravilo.
Na začetku zdravljenja se zdravilo injicira parenteralno v / m ali / in (bolus ali kapljično) 2 ml (1 ampula) raztopine za injiciranje (600 LU) 15-20 dni. Za pripravo raztopine za in / ali vnos vsebine 1 viale, razredčene v 150-200 ml fiziološke raztopine.
Potem nadaljujte z zdravilom znotraj. Dodelite 1 kapsulo (250 LU) 2-krat / dan za 30-40 dni.
Kapsule jemljete med obroki.
Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.
Odvisno od rezultatov bolnikovega kliničnega diagnostičnega pregleda se lahko spremeni režim odmerjanja.
Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj različnih lokalizacij.
Lokalne reakcije: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.
Simptomi: krvavitev ali krvavitev.
Zdravljenje: odvzem drog; po potrebi izvede simptomatsko zdravljenje.
Klinično pomembna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni vzpostavljena.
Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo uporabljati antikoagulantov (neposrednih in posrednih) in antiplateletnih zdravil hkrati.
Pri uporabi zdravila je treba nadzorovati koagulogram. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: APTT, antitrombin III, čas krvavitve in čas strjevanja krvi. Wessel Due F poveča normalne vrednosti APTTs za približno 1,5-krat.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov.
Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.
Obstaja pozitivna izkušnja s sulodeksidom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov med razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah.
Za uporabo zdravila Vessel Zaradi f med nosečnostjo v II in III trimesečjih mora biti strogo pod nadzorom zdravnika.
Podatki o uporabi zdravila med dojenjem (dojenjem) niso navedeni.
Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.
Opis od 24. marca 2015
Mehka kapsula v želatinski ovojnici vsebuje 250 LE aktivne snovi sulodeksid.
Dodatne komponente so: silicijev dioksid (koloidna oblika), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Lupina sestoji iz titanovega dioksida, želatine, rdečega oksida Fe, natrijevega propilparahidroksibenzoata, natrijevega para parahidroksibenzoata in glicerola.
1 viala z bistro raztopino vsebuje 600 LE učinkovine sulodeksid. Pomožne komponente so voda in natrijev klorid.
Kapsule in raztopina.
Rdeče, želatinaste, mehke kapsule v ovalni obliki vsebujejo belo sivo suspenzijo (možen je dodaten rožnat kremni odtenek).
V škatli kartona sta 2 pretisna omota (po 25 kapsul).
Bistra raztopina z rumenim ali svetlo rumenim odtenkom v 2 ml ampulah.
V pakiranju iz kartona, 1 ali 2 celični embalaži (po 5 ampul).
Neposredni antikoagulant. Aktivna sestavina je naravna sestavina Sulodexide, izolirana in ekstrahirana iz sluznice tankega črevesa prašiča.
Aktivna sestavina je sestavljena iz dveh glikozaminoglikanov: dermatan sulfata in heparin podobne frakcije.
Zdravilo ima naslednje učinke:
Antikoagulantni učinek se kaže zaradi afinitete heparina v kofaktorju-2, pri katerem nastopi inaktivacija krvnega strdka.
Antitrombotični učinek je posledica povečanja izločanja in sinteze prostaciklina, zaviranja aktivnega faktorja X, zmanjšanja indeksa fibrinogena v krvi.
Profibrinolitični učinek se doseže z znižanjem ravni inhibitorja plazminogena tkivnega aktivatorja in povečanjem hitrosti aktivatorja v krvi.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovitvijo ustrezne gostote negativnega električnega nabora por v žilnih bazičnih membranah. Poleg tega je učinek zagotovljen z obnovitvijo celovitosti vaskularnih endotelijskih celic (funkcionalna in strukturna celovitost).
Wessel Due F zniža raven trigliceridov in normalizira reološke parametre krvi. Aktivna sestavina lahko stimulira lipoproteazo (specifični lipolitični encim), ki hidrolizira trigliceride, ki so del »slabega« holesterola.
Pri diabetični nefropatiji aktivna snov Sulodeksid zmanjša proizvodnjo zunajceličnega matriksa z zaviranjem proliferacije celic mezangija; zmanjšuje debelino kletne membrane.
Zdravilo se presnavlja v ledvičnem sistemu in v jetrih. Zdravilna učinkovina ni izpostavljena desulfaciji, za razliko od nizko molekularnih oblik heparina in nefrakcioniranega heparina.
Desulfatacija zavira antitrombotično delovanje in bistveno pospeši izločanje iz telesa.
Aktivna sestavina se absorbira v lumnu tankega črevesa. Vaskularni endotelij absorbira 90% zdravilne učinkovine. 4 ure po sprejemu Sulodeksid se izloča skozi ledvični sistem.
V prvih 15-20 dneh zdravilo dajemo parenteralno. Dovoljene so intravenske in intramuskularne injekcije. Intravensko dajanje je lahko kapljično ali bolusno.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) vsebine ampule raztopimo v fiziološki raztopini s prostornino 200 ml. Po končani injekcijski terapiji preidejo na prejem zdravila v obliki kapsul v 30-40 dneh. Dvakrat na dan, 1 kapsula. Prednostni čas je med obroki.
Priporočljivo je, da vzamete 2 tečaja letno. Navodila za zdravilo Vesel Due Dousel vsebujejo indikacijo o možnosti spreminjanja zgornje sheme zdravljenja, ob upoštevanju individualnih značilnosti, prenašanja in drugih s tem povezanih bolezni.
V velikih odmerkih lahko zdravilo povzroči krvavitev in krvavitev, kar zahteva ukinitev zdravil in post-sindromsko terapijo.
Pomembne interakcije niso opisane. Sočasno zdravljenje z antitrombotičnimi zdravili in antikoagulanti ni dovoljeno (po mehanizmu: neposredno in posredno).
Zdravilo zahteva skladnost z določenimi pogoji: temperatura - do 30 stopinj; stran od sončne svetlobe.
Ampule in kapsule lahko shranjujete 5 let brez izgube učinkovitosti.
Zdravljenje zahteva obvezno spremljanje vseh kazalcev koagulacijske analize krvi (antitrombin-2, APTT, čas strjevanja krvi, čas krvavitve).
Zdravilo lahko poveča kazalce APTT v primerjavi s prvotnim skoraj enkrat in pol. Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje.
Cena analogov je veliko nižja od prvotne droge.
Zdravila ne smete predpisati v prvem trimesečju nosečnosti. V medicinski literaturi je opisana pozitivna izkušnja pri zdravljenju sulodeksida pri nosečnicah z diagnozo diabetesa tipa I v 2 in 3 trimesečjih za preprečevanje vaskularne bolezni in pri registraciji pozne toksoze v nosečnosti.
Zdravilo se lahko uporablja v dveh in treh trimesečjih pod nadzorom zdravnika in s privolitvijo porodničarja-ginekologa, vaskularnega kirurga.
Podatki o varnosti Wessel Duee F med dojenjem ni na voljo v ustrezni literaturi.
Ocene zdravnikov potrjujejo visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju tromboze in makroangiopatij. Zdravilo se je izkazalo za zdravljenje vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Pričevanja o plovilu zaradi f v nosečnosti: redko povzročajo negativne reakcije, če se uporabljajo za predvideni namen v skladu z navedenim režimom zdravljenja.
Stroški zdravila so odvisni od dozirne oblike, lekarniške verige, regije prodaje.
Cena kapsul Wessel Due F v Rusiji je 2.800 rubljev (tablete niso na voljo).
Cena ampule je 200 rubljev. Zdravila lahko kupite v specializiranih lekarnah.
v ampulah po 2 ml; v škatli z 10 ampulami.
v pretisnem omotu po 25; v škatli 2 pretisna omota.
Raztopina za injiciranje: svetlo rumena ali rumena prozorna raztopina, nameščena v ampulah iz temnega prozornega stekla.
Kapsule: mehke želatinske kapsule ovalne oblike, opečnato rdeče barve.
Naravni produkt, izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Hitro delujoča frakcija, podobna heparinu, ima afiniteto za antitrombin III, dermatan pa ima afiniteto do kofaktorja heparina II. Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi svoje afinitete za kofaktor heparin II, ki inaktivira trombin.
Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X s povečano sintezo in izločanjem prostaciklina (ZGO).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v krvni plazmi itd.
Profibrinolitični učinek je posledica povečanja koncentracije tkivnega aktivatorja v plazminogenu v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, s ponovno vzpostavitvijo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).
Zmanjšuje viskoznost krvi, zavira širjenje celic mezangija, zmanjšuje debelino kletne membrane.
90% se absorbira v žilnem endoteliju (ustvarja koncentracijo v njem, 20–30-kratno koncentracijo v tkivih drugih organov) in se absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa. Porazdelitev odmerka na organe je pokazala, da je zdravilo izpostavljeno zunajcelični difuziji v jetrih in ledvicah 4 ure po dajanju.
24 ur po i.v. dajanju se izločanje z urinom doseže do 50% zdravila in po 48 urah 67%.
angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno z t po miokardnem infarktu;
kršitve možganske cirkulacije, vključno z akutno ishemično kapjo in obdobjem zgodnjega okrevanja;
discirkulacijska encefalopatija, ki jo povzroča ateroskleroza, diabetes mellitus, hipertenzija;
okluzivne lezije perifernih arterij aterosklerotične in diabetične geneze;
flebopatija, globoka venska tromboza;
mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatija (sindrom diabetične noge, encefalopatija, kardiopatija) pri sladkorni bolezni;
trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (skupaj z acetilsalicilno kislino, kot tudi z naslednjimi heparini z nizko molekulsko maso);
zdravljenje tromboticne trombocitopenije, inducirane s heparinom (GTT), ker zdravilo ne povzroca ali poslabša GTT.
hemoragična diateza in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;
nosečnost (I. mandat).
Če je nosečnost predpisana pod strogim nadzorom zdravnika. Obstaja pozitivna izkušnja uporabe pri zdravljenju in preprečevanju vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v II. In III. Trimesečju nosečnosti, z razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah - gestoza.
Na delu prebavnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju.
Alergijske reakcije: izpuščaj.
Drugo: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.
Sočasne uporabe z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem (neposredni in posredni antikoagulanti, antitrombocitna zdravila), ne priporočamo.
V / m, v / v (150-200 ml slanice), znotraj. Na začetku zdravljenja je treba vsebino 1 ampule dajati dnevno v a / m 15–20 dni, nato pa po 1 kapsulo. 2-krat na dan med obroki 30-40 dni. Celoten tečaj se ponavlja vsaj 2-krat na leto. Po presoji zdravnika se lahko režim odmerjanja spremeni.
Simptomi: krvavitev ali krvavitev.
Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, simptomatsko zdravljenje.
Če je potrebno, je zdravilo priporočljivo uporabljati pod nadzorom koagulograma. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: APTT (običajno 30–40 s, odvisno od vrste in koncentracije aktivatorja, ki se lahko uporablja 25–30 ali 35–50 s), vsebnost antitrombina III (običajno - 210–300) mg / l), čas krvavitve (običajno po Duqueu, 2–4 min), čas strjevanja nestabilizirane krvi (običajno po Milianovi metodi pri Moravicah, 6–8 min). Wessel Due F poveča normalno zmogljivost za približno pol in pol.
Wessel Due F, kapsule - embalaža Pharmacor Production (Rusija).
Wessel Due F, ampule - embalaža Pharmacor Production (Rusija).
Hraniti izven dosega otrok.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Cena od: 12215tg.
Naročite z enim klikom
Navodila za uporabo v medicini
WESSEL DUE F
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Raztopina za injiciranje 600 LE / 2 ml
Sestava
Vsebuje 2 ml raztopine
učinkovina - sulodexide 600 LE *, t
pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.
Bistra raztopina od svetlo rumene do rumene.
Farmakoterapevtska skupina
Oznaka ATC B01AB11
Farmakokinetika
90% sulodeksida se nabira v žilnem endoteliju, ki presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov za 20 do 30-krat. Presnavlja se v jetrih in izloča skozi ledvice. Porazdelitev sulodeksida v organih je pokazala, da se zdravilo podvrže zunajcelični difuziji v jetrih in ledvicah 4 ure po dajanju.
24 ur po intravenskem dajanju zdravila je izločanje z urinom 50% spojine in po 48 urah 67%.
Farmakodinamika
Zdravilo Wessel Due F ima antitrombotično, antikoagulacijsko (parenteralno), angioprotektivno in profibrinolitično delovanje.
Plovilo zaradi F (sulodeksid) je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glukozaminoglikanov (GAG): frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8.000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Mehanizem delovanja sulodeksida je posledica dveh glavnih lastnosti: hitro delujoča heparin podobna frakcija ima afiniteto za antitrombin III (ATIII) in dermatanovo frakcijo za heparin II (CGII).
Mehanizem antitrombotičnega učinka Wessel Due F je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja Xa, s povečanjem sinteze in izločanja prostaciklina (prostaglandin I).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v plazmi.
Mehanizem profibrinolitičnega delovanja Wessel Due F je posledica povečanja koncentracije v tkivu aktivatorja plazminogena (TAP) v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja (TAP).
Mehanizem angioprotektivnega delovanja Wessel Due F je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por vaskularne bazalne membrane. Zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride), ki so del LDL (lipoprotein nizke gostote).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
Antikoagulantni učinek Wessel Due F se kaže v afiniteti za antitrombin III in kofaktor II heparin, ki inaktivira trombin.
Indikacije za uporabo
Odmerjanje in uporaba
Raztopino za injiciranje dajemo intramuskularno ali intravensko.
Zdravljenje se začne z dnevnim intramuskularnim dajanjem vsebine 1 ampule (2 ml) ali intravenskega bolusa ali kapalne infuzije (v 150 - 200 ml fiziološke raztopine).
Največji odmerek 4 ml (2 ampuli) na dan (2 ml dvakrat na dan) se daje intramuskularno ali intravensko. Potek zdravljenja je 15-20 dni. Nato nadaljujte zdravljenje s kapsulami 30-40 dni. Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.
Znatna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni nameščena. Pri uporabi Wessel Due F ni priporočljivo hkrati uporabljati zdravil, ki vplivajo na sistem hemostaze kot antikoagulanti (neposredni in posredni).
Posebna navodila
Pri uporabi priporočenih odmerkov nadzor parametrov koagulacije ni obvezen. Uporaba visokih odmerkov za parenteralno uporabo zahteva nadzor koagulacije na začetku in na koncu zdravljenja.
Priporočljivo je določiti kazalnike:
Pediatrična uporaba
Podatki o študiji varnosti in učinkovitosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.
Nosečnost in dojenje
Obstaja pozitivna izkušnja z uporabo zdravila Wessel Due F bolnikov z insulin-odvisno sladkorno boleznijo v II in III trimesečjih nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov (gestoza * - pozna toksoza pri nosečnicah).
* - Gestoza, ki se pojavlja v ozadju: nefropatija I in II stopnje, hipertenzija in sindrom DIC za hipertonični tip, kronični glomerulonefritis, tromboflebitis in tveganje za tromboembolične zaplete, spontana prekinitev nosečnosti z antifosfolipidnim sindromom, povišane stopnje strjevanja krvi v različnih sortah.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev
Sposobnost vožnje avtomobila in nadzor strojne opreme ne vpliva na zdravilo.
Zdravljenje: odstranitev zdravila, uvedba 1% raztopine protamin sulfata.
Oblika in embalaža za sprostitev
Raztopina za injiciranje v 2 ml ampulah. 10 ampul v pretisnem omotu skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in ruskih jezikih se vstavi v kartonsko embalažo.
Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Ne uporabljajte po določenem datumu veljavnosti
Prodajni pogoji za farmacijo
"Alpha Wassermann S.p.A"
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Milano - Italija
Naslov organizacije, ki prejme zahteve potrošnikov o kakovosti proizvodov v Republiki Kazahstan
Predstavnik v Republiki Kazahstan
Almaty city Puškin, 13
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
učinkovina: 1 ampula (2 ml raztopine) vsebuje 600 LO (lipoprotein lipazne enote) sulodeksid;
Pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.
Raztopina za injiciranje.
Antitrombotična sredstva. Sulodeksid.
Oznaka ATC B01A B11.
splošna navodila
Pogosto uporabljeni načini zdravljenja vključujejo parenteralno dajanje zdravila, čemur sledijo kapsule; v nekaterih primerih se lahko zdravljenje s sulodeksom začne neposredno z jemanjem kapsul. Uporabljeni režim zdravljenja in odmerki se lahko prilagodijo z odločitvijo zdravnika na podlagi kliničnega pregleda in rezultatov določitve laboratorijskih parametrov.
Na splošno je priporočljivo jemanje kapsul v intervalih med obroki; če je dnevni odmerek kapsul razdeljen na več odmerkov, je priporočljivo, da vzdržijo 12-urni interval med odmerki zdravila.
Na splošno je priporočljivo, da se celoten potek zdravljenja ponovi vsaj 2-krat na leto.
Angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo. tromboza po akutnem miokardnem infarktu
V prvem mesecu se dajejo intramuskularne injekcije 600 LO sulodeksida (vsebnost 1 ampule) dnevno, po katerem se zdravljenje nadaljuje, pri čemer jemljejo peroralno 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Najboljše rezultate je mogoče doseči, če se zdravljenje začne v prvih 10 dneh po epizodi akutnega miokardnega infarkta.
Cerebrovaskularne bolezni: možganska kap (akutna ishemična kap in obdobje zgodnje rehabilitacije po kapi)
Zdravljenje se začne z dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida ali bolusne ali kapalne infuzije, pri kateri se vsebnost 1 ampule zdravila raztopi v 150-200 ml fiziološke raztopine. Trajanje infuzije - od 60 minut (hitrost 25-50 kapljic / min) do 120 minut (hitrost 35-65 kapljic / min). Priporočeno trajanje zdravljenja je 15-20 dni. Nato zdravljenje nadaljujemo z uporabo kapsul, ki se zaužijejo po 1 kapsuli dvakrat na dan (500 LO / dan) 30-40 dni.
Discirkulacijska encefalopatija, ki jo povzroča ateroskleroza, diabetes mellitus, arterijska hipertenzija in vaskularna demenca
Priporočljivo je, da peroralno vzamete 1-2 kapsuli zdravila dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 3-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z vnosom 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.
Okluzivne periferne arterijske bolezni tako aterosklerotične kot diabetične geneze
Zdravljenje se začne z intramuskularnim dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida in traja 20-30 dni. Potem se nadaljuje z jemanjem 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2-3 mesece.
Flebopatija in globoka venska tromboza
Običajno se predpisuje peroralno dajanje sulodeksidnih kapsul v odmerku 500-1000 LO / dan (2 ali 4 kapsule) za 2-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.
Mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatije (sindrom diabetične noge, encefalopatija, kardiopatija), ki jih povzroča sladkorna bolezen
Zdravljenje bolnikov z mikro- in makroangiopatijami se priporoča v dveh fazah. Najprej 600 dnevnih suloseksidov dajemo dnevno 15 dni, nato pa zdravljenje nadaljujemo, pri čemer jemljemo 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Ker so lahko rezultati kratkotrajnega zdravljenja v določeni meri izgubljeni, je priporočljivo, da se trajanje druge faze zdravljenja podaljša na vsaj 4 mesece.
Trombofilija, antifosfolipidni sindrom
Običajni režim zdravljenja za peroralno uporabo 500-1000 LO sulodeksida na dan (2 ali 4 kapsule) traja od 6 do 12 mesecev. Sulodeksidne kapsule se običajno predpisujejo po zdravljenju z heparinom z nizko molekularno maso v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, režima odmerjanja pa ni treba spreminjati.
heparinsko trombocitopenijo
V primeru razvoja trombocitopenije heparina se dajanje heparina ali heparina z nizko molekulsko maso nadomesti s infuzijo sulodoksida. V ta namen vsebino 1 ampule zdravila (600 LO sulodeksid) razredčimo v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in damo kot počasno infuzijo 5 minut (80 kapljic / min). Po tem je 600 LO sulodeksid razredčen v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in apliciran v obliki 60-minutnih kapljičnih infuzij (hitrost 35 kapljic / min) vsakih 12:00, dokler obstaja potreba po antikoagulantni terapiji.
Spodaj so navedene informacije o neželenih učinkih, ki so jih opazili v kliničnih študijah, ki so vključevale 3258 bolnikov z uporabo standardnih odmerkov in shem zdravljenja.
Neželeni učinki, povezani z uporabo sulodeksida, razvrščeni glede na razrede sistemskih organov in pogostost. Za določanje pogostnosti neželenih učinkov se uporablja naslednja terminologija: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do
Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči nastanek hemoragičnih simptomov, kot je hemoragična diateza ali krvavitev. V primeru krvavitve je treba injicirati 1% raztopino protamin sulfata. Na splošno je treba pri prevelikem odmerjanju zdravilo prekiniti in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Ker v prvem trimesečju nosečnosti ni izkušenj z uporabo zdravila, se je treba zdravilu pri ženskah v tem obdobju izogibati, razen če zdravnik meni, da pričakovana korist zdravljenja za mater presega možno tveganje za plod.
Izkušnje z uporabo sulodeksida v II. In III. Trimesečju nosečnosti so omejene za zdravljenje žilnih zapletov, ki jih povzroča sladkorna bolezen tipa I in II ter pozna toksikoza. V takih primerih so sulodoksid dajali dnevno intramuskularno v odmerku 600 LO na dan 10 dni, po tem pa so oralno dajanje zdravila aplicirali v 1 kapsuli dvakrat na dan (500 LO / dan) 15-30 dni. V primeru toksikoze se lahko ta režim zdravljenja kombinira s tradicionalnimi metodami zdravljenja.
V II. In III. Trimesečju nosečnosti je treba zdravilo uporabljati previdno, pod nadzorom zdravnika.
Še vedno ni znano, ali se sulfoksid ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Zato zaradi varnostnih razlogov ni priporočljivo imenovati žensk med dojenjem.
Izkušnje z uporabo sulodeksida pri zdravljenju diabetične nefropatije in glomerulonefritisa pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, so omejene. V takih primerih smo dajali 600 LO sulodeksid intramuskularno dnevno 15 dni in nato 1-2 kapsuli zdravila oralno dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2 tedna.
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, niso na voljo.
Med zdravljenjem je treba periodično nadzorovati hemokagulacijske parametre (določanje koagulograma). Na začetku in po zaključku zdravljenja je treba določiti naslednje laboratorijske parametre: aktiviran delni tromboplastinski čas, čas krvavitve / čas strjevanja krvi in antitrombin III. Pri uporabi zdravila se aktivirani delni tromboplastinski čas poveča približno 1,5-krat.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi.
Če se med zdravljenjem pojavi omotica, ne vozite in ne delajte s stroji.
Ker je sulodeksid molekula za upogibanje heparina, lahko pri sočasni uporabi spodbuja rast antikoagulacijskega učinka heparina in peroralnih antikoagulantov. Druge klinično pomembne interakcije zdravil z zdravili niso bile odkrite.
Farmakološko. Wessel Due F je zdravilo sulodeksida, naravne mešanice glikozaminoglikanov, izoliranih iz črevesne sluznice prašičev, ki sestoji iz heparinsko bogate frakcije z molekulsko maso okoli 8.000 Da (80%) in dermatan sulfata (20%).
Sulodeksid ima antitrombotični, antikoagulantni, profibrinolitični in angioprotektivni učinek.
Antikoagulantno delovanje sulodeksida je posledica njegove povezanosti s kofaktorjem heparina II, ki zavira trombin.
Antitrombotični učinek sulodeksida je posredovan z zaviranjem aktivnosti Xa, s spodbujanjem sinteze in izločanja prostaciklina (PGI2) in z znižanjem ravni fibrinogena v krvni plazmi.
Profibrinolitični učinek zaradi povečane aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena in zmanjšanja aktivnosti njegovega inhibitorja.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti endotelijskih celic in z normalizacijo gostote negativnega naboja vaskularnih bazalnih membran.
Poleg tega sulodoksid normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ki je povezan z aktivacijo lipoproteinske lipaze, encima, ki je odgovoren za hidrolizo trigliceridov).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena s sposobnostjo sulodoksida, da zmanjša debelino osnovnih membran in proizvodnjo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
Farmakokinetika. Sulodeksid se absorbira v tankem črevesu. 90% danega odmerka sulodeksida se nabira v žilnem endoteliju, kjer je njegova koncentracija 20-30-krat večja od koncentracije v tkivih drugih organov. Sulodeksid se presnavlja v jetrih in se izloča predvsem preko ledvic. V nasprotju z nefrakcioniranim in nizkomolekularnim heparinom, desulfatuvannya, ki bi privedla do zmanjšanja antitrombotičnega učinka in občutnega pospeševanja proizvodnje sulodeksida, ne pride. V študijah o distribuciji sulodeksida je bilo dokazano, da se izloča preko ledvic s razpolovnim časom 4 ure.
bistro raztopino rumene barve, razporejeno v ampule temnega stekla.
Ker je sulodeksid polisaharid s slabo kislinskimi lastnostmi, ko ga dajemo kot podaljšano kombinacijo, lahko tvori komplekse z drugimi snovmi, ki imajo osnovne lastnosti. C Sulodeksid je nezdružljiv z naslednjimi snovmi, ki se pogosto uporabljajo za ekstremno kombinirano injiciranje: vitamin K, kompleks vitaminov skupine B, hialuronidaza, hidrokortizon, kalcijev glukonat, kvartarne amonijeve soli, kloramfenikol, tetraciklin in streptomicin.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Na 2 ml (600 LO) raztopinah za injekcije v ampulah iz temnega stekla; 5 ampul v blisterju; na 2 planimetrični embalaži v kartonski škatli.
Rešitev Wessel Duye F je biološko zdravilo, katerega glavna sestavina je zmožnost zmanjšanja strjevanja krvi, zato zdravilo sodi v farmakološko skupino antikoagulantov. Uporablja se pri zdravljenju bolezni, ki jih spremlja povečano strjevanje krvi.
Raztopina Wessel Duye F je namenjena za parenteralno dajanje. Svetlo rumena ali rumena barva je prozorna. Glavna učinkovina je sulodeksid, 1 ml raztopine vsebuje 600 LU (medicinskih enot) te učinkovine. Tudi sestava zdravila kot topila vključuje vodo za injekcije. Raztopina je pakirana v 2 ml ampule, ki so v pretisnih omotih v količini 10 kosov. Škatla vsebuje 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila.
Glavna aktivna sestavina Wessel Due F Sulodeksidne raztopine je ekstrakt sluznice tankega črevesa prašiča. Je biološko aktivna spojina, od katere je 80% heparinoid (po lastnostih in kemijski strukturi, blizu heparina) in 20% dermatan sulfata. Te sestavine zagotavljajo antikoagulantno (zmanjšano strjevanje krvi) in hipolipidemično (zmanjšanje krvnih lipidov) delovanje zaradi teh učinkov: t
Sulodeksid prav tako zmanjšuje aktivnost proliferacije gladkih mišičnih celic in s tem zmanjšuje aktivnost procesa nastajanja aterosklerotičnega plaka na steni arterije.
Po parenteralnem (intramuskularnem ali intravenskem) dajanju se koncentracija sulodeksida poveča v krvi in doseže terapevtski odmerek v 15 minutah. Nato se glavna aktivna sestavina nabira v stenah arterijskih žil, kjer deluje terapevtsko, njegova koncentracija v arterijah pa je večkrat višja kot v drugih tkivih telesa. Sulodeksid se v glavnem izloča v urinu preko ledvic, razpolovni čas (čas, ko se 50% celotnega odmerka zdravila izloči iz telesa) je približno 12 ur.
Uporaba Wessel Due F raztopine je indicirana pri patoloških stanjih, ki jih spremlja visoko tveganje za nastanek tromba v žilah, ne da bi pri tem motili celovitost njihovih sten in v njih vnesli holesterol (nastanek aterosklerotičnih plakov):
Zdravilo se uporablja tudi v kompleksnem zdravljenju heparinsko inducirane trombocitopenije (zmanjšanje števila trombocitov v krvi).
Obstaja več patoloških in fizioloških stanj v telesu, pri katerih je uporaba zdravila kontraindicirana:
Preden začnete uporabljati zdravilo, se morate prepričati, da ni kontraindikacij.
Rešitev Plovilo zaradi f se daje parenteralno - intramuskularno ali intravensko. Glede na resnost osnovne patologije se zdravilo lahko daje intravensko (ishemična možganska kap, akutne motnje cirkulacije v različnih organih) v količini 2 ml. Z zmernim potekom patološkega procesa raztopino injiciramo intramuskularno v količini 2 ali 4 ml (odvisno od resnosti koagulacije). Običajno zdravilo dajemo 1-krat na dan, trajanje zdravljenja pa določi zdravnik, ki temelji na kliničnem poteku patologije in laboratorijskih parametrov strjevanja krvi (trajanje tečaja je od 5 do 20 dni). Po glavnem poteku zdravljenja preidejo na peroralno dajanje zdravila Wessel Due F v obliki kapsul.
Uporaba raztopine Wessel Due F lahko vodi do razvoja stranskih učinkov in negativnih reakcij različnih organov in sistemov:
V primeru simptomov neželenih učinkov je uporaba zdravila prekinjena.
Raztopina Wessel Due F se uporablja samo v medicinski bolnišnici pod stalnim laboratorijskim nadzorom funkcionalne aktivnosti sistema za strjevanje krvi, jeter in ledvic. Vnos te droge nosečnicam v poznejših obdobjih in doječih ženskah je možna šele po zdravniškem receptu, ko pričakovani učinek na mater prevladuje nad možnim tveganjem za plod ali dojenček. Med zdravljenjem ni priporočljivo opravljati dela, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij, saj je možen razvoj stranskih učinkov iz centralnega živčnega sistema. Zdravilo v lekarnah je na voljo le na recept.
Znaten presežek priporočenega terapevtskega odmerka zdravila Wessel Due F povzroči krvavitev različnih lokalizacij (v sklepih, krvavitvah iz prebavil). V takih primerih je treba zdravilo preklicati, uvedbo 1% raztopine protamin sulfata, opazovanje in nadzor laboratorijskih parametrov strjevanja krvi.
Analoge zdravila na farmakološki in terapevtski učinek so Axparin, Atenativ, Clexane.
Rok trajanja rešitve Wessel Due F je 5 let od datuma proizvodnje. Skladiščiti ga je treba v temnem prostoru, ki ni dostopen otrokom pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 25 ° C.
Povprečna cena rešitve Wessel Due F v lekarnah v Moskvi se giblje med 1715-1892 rublji.