Detralex

Opis od 07.08.2015

Latinsko ime: Detralex
Oznaka ATC: C05CA53
Aktivna sestavina: Hesperidin + Diosmin (Hesperidin + Diosmin)
Proizvajalec: Les Laboratoires Servier (Francija) t

Sestava

Sestava Detralexa vključuje 500 mg mikronizirane očiščene flavonoidne frakcije (prečiščena mikronizirana frakonoidna frakcija), v kateri je diosmin 90% (450 mg), hesperidin - 10% (50 mg).

Pomožne komponente: želatina, magnezijev stearat, MCC, natrijev karboksimetil škrob, talk, prečiščena voda. Sestava p / o: makrogol 6000, natrijev lavril sulfat, premiks za p / o rožnato-oranžne barve (magnezijev stearat, glicerol, hipromeloza, železna barvila - rumeni in rdeči oksidi, titanov dioksid).

Obrazec za sprostitev

Tablete p / ujetništvo. lupino. V pretisnih omotih po 15 kosov, pakiranje št. 30; 60

V drugih državah lahko proizvodno podjetje za svoj izdelek uporablja trgovska imena Variton, Daflon 500, Venitol, Capiven, Ardium, Arvenum 500.

Farmakološko delovanje

Venoprotektivna in venostabilna. Farmakološka skupina: korektorji mikrocirkulacije in angioprotektorji v kombinaciji.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Ima angioprotektivno in venotonično delovanje, zmanjšuje venostazo, razteznost ven in kapilarno prepustnost, povečuje tonus venskih sten, izboljšuje mikrocirkulacijo in limfno drenažo. Poveča sposobnost kapilar pri vzdrževanju celovitosti sten pod mehanskim delovanjem.

Uporaba zdravila Detralex pomaga zmanjšati interakcijo levkocitov in endotelija, kot tudi adhezijo levkocitov v postkapilarnih venulah, kar omogoča zmanjšanje resnosti škodljivega učinka vnetnih mediatorjev na ventilnih ventilih ven in venskih sten.

T½ - 11 ur. Izločanje učinkovin poteka predvsem skozi črevesje. Približno 14% odmerka, ki ga jemljejo ledvice.

Indikacije za uporabo Detralex

Kdaj so za vene predpisane tablete?

Indikacije za uporabo zdravila Detralex so organska in funkcionalna venolimfatična insuficienca spodnjih okončin, ki se kaže v otekanju in bolečini, občutku teže v nogah, trofičnih motnjah in konvulzijah.

Kdaj se zdravilo uporablja kot tabletka za hemoroide?

Zdravilo Detralex je indicirano za simptomatsko zdravljenje akutnega hemoroidnega napada.

Neobvezno

Tako pri krčnih žilah kot pri hemoroidih se zdravilo uporablja kot simptomatsko zdravilo in pogosto kot del kombinirane terapije.

Za zmanjšanje resnosti simptomov venske insuficience se lahko skupaj s tabletami predpiše tudi veniko-tonik mazilo ali gel.

Pri zdravljenju hemoroidov se lahko za lajšanje bolečin in vnetij, izboljšanje žilnega tonusa, zmanjšanje krvnih strdkov in ustavitev krvavitve uporabijo rektalne svečke (Relief, Proktozan, Nigean itd.) In mazilo (Ihtiol, hepatrombin, brom itd.).

Kontraindikacije

Edina kontraindikacija za uporabo - intoleranca na eno ali več sestavin tablet.

Neželeni učinki

Neželeni učinki zdravila Detralex so zelo redki. Najpogosteje se telo odziva na zdravljenje z dispeptičnimi motnjami (navzea, driska itd.), Včasih so možne nevrovegetativne motnje (slabo počutje, glavobol, omotica itd.) In motnje podkožnega tkiva in kože (urtikarija, izpuščaji na koži). srbenje).

V zelo redkih primerih se lahko razvije angioedem.

Tablete Detralex: navodila za uporabo

Navodila za uporabo detraleks krčnih žil

Pri venolimfatični insuficienci je priporočeni odmerek 2. 500 g na dan. Tablete jemljejo ob obrokih, eno podnevi, drugo pa zvečer.

Zdravilo je predpisano samo za odrasle bolnike. Za povečanje učinka lahko zdravnik priporoči uporabo zunanjega sredstva za zdravljenje - mazilo ali gel.

Dolžino zdravljenja z zdravilom Detralex za krčne žile in potrebo po ponovnem zdravljenju določi zdravnik.

Detralex z hemoroidi. Kako dolgo traja jemanje tablet za hemoroide?

V opisu priprave za pripravo zdravila Detralex za hemoroide je navedeno, da je treba v akutni fazi bolezni (med akutnim hemoroidnim napadom) jemati 6 tablet / dan. v prvih 4 dneh zdravljenja in 4 tab. / dan. v naslednjih 3 dneh. Zdravilo vzemite s hrano in delite dnevni odmerek na 2-3 odmerke.

Zdravljenje kroničnih hemoroidov vključuje dnevni vnos 4 tablet. Zaužijejo se ob obrokih, 2 za vsak sprejem. Po 7 dneh lahko zmanjšate odmerek za polovico in zmanjšate množico aplikacij na 1 p. / Dan.

Kako dolgo jemanje zdravila je odvisno od stopnje zanemarjanja bolezni in učinkovitosti zdravljenja. V povprečju zdravniki s kroničnimi hemoroidi priporočajo jemanje tablet v tečajih, ki trajajo 2-3 mesece. V akutnem napadu zdravljenje poteka v kratkih tečajih, ki trajajo 7 dni.

Če simptomi trajajo dlje kot tokrat, mora bolnik pregledati proktologa.

Ocene za Detralex s hemoroidi so večinoma dobre. Glavna pomanjkljivost zdravila, po mnenju potrošnikov, je visoka cena. Glede na to, da je Detralex orodje z dokazano učinkovitostjo (bolniki pogosto opazijo izboljšanje stanja že po 2-3 dneh jemanja tablet), je veliko ljudi raje raje kot cenejše.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o primerih prevelikega odmerjanja.

Interakcija

Posebne študije o zdravilih in drugih oblikah medsebojnega delovanja z zdravili niso bile izvedene. Vendar pa zaradi obširnih izkušenj z uporabo zdravila Detralex po registraciji danes ni nobenih izjav o neugodnem medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja. Tablete so uvrščene med močna zdravila (seznam B), zato jih je treba hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Posebna navodila

Uporaba tablet v akutnem hemoroidalnem napadu ne more nadomestiti specifičnega zdravljenja in ustvarja ovire za zdravljenje drugih proktoloških bolezni.

Če kratek čas ne kaže hitrega zmanjšanja resnosti simptomov, mora bolnik pregledati proktologa, zdravnik pa mora ponovno razmisliti o zdravljenju.

Ljudem z okvarjenim venskim krvnim obtokom za povečanje učinkovitosti zdravila priporočamo:

izogibajte se dolgim bivanjem na nogah in dolgih ostankih na soncu;
prilagodite telesno težo in prehrano;
nošenje kompresijskih nogavic za izboljšanje krvnega obtoka;
sprehod

Analogi Detralexa: kaj lahko nadomesti zdravilo?

Drutelekova podobna zdravila s podobnim mehanizmom delovanja, vendar odlično sestavo: Antistax, Ascorutin, Vazoket, Venolek, Venoruton, Rutin, Troxevasin, Troxserutin, Phlebodia 600, Yuglanex, Flebofa.

Nadomestki na osnovi Hesperidina + Diosmina: Venozol, Venarus.

Zdravilo in njegovi analogi se uporabljajo za zdravljenje funkcionalne in organske venske insuficience kot tudi za hemoroide (akutne in kronične).

Cena analogi Detraleks - od 60 rubljev. Najcenejši analogi Detralexa so preparati Rutin in Ascorutin.

V Ukrajini lahko Detralex v odsotnosti v lekarni predlaga zdravila Venorin, Venosmin, Juanthal, Dioflan, Normoven, Nostalex.

Kateri je boljši - Detralex ali Phlebodia 600?

Na forumih se droga pogosto primerja s svojimi kolegi. In najpogosteje z zdravilom Phlebodia 600. Osnova obeh sredstev je diosmin. Njegova koncentracija v zdravilu Flebodia je 600 - 600 mg / tab. V zdravilu Detralex - 450 mg / tabulatorju, vendar se v slednjem učinku poveča zaradi prisotnosti hesperidina (50 mg / tab.).

Za krčne žile se Flebodia 600 pije na 1 kartico / dan., Detralex - na 2 tab. / Dan, to pomeni, da je dnevni odmerek diosmina v prvem primeru 600 mg, v drugi - 900 mg.

Če primerjamo farmacevtske učinke zdravil in značilnosti uporabe, potem praktično ni razlik.

Vendar pa je zaradi uporabe edinstvene tehnologije predelave zdravilne učinkovine Detralex v telesu hitrejši in bolj popolno absorbiran kot njegova protitelesa, njegova plazemska koncentracija pa doseže največ po treh do štirih urah.

Kateri je boljši - Detraleks ali Antistax?

Antistax je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za bolezni venskega krvnega obtoka. Osnova kapsul je suh ekstrakt rdečih listov grozdja z visoko vsebnostjo izokercetina in kvercetin glukuronida - flavonoidov, ki pomagajo stabilizirati celične membrane, normalizirajo vaskularno prepustnost, zmanjšajo edeme.

Če pa je bila učinkovitost zdravila Detralex potrjena med kliničnimi poskusi, danes ni znanstvene potrditve učinkovitosti zdravila Antistax.

Druga razlika med zdravili je, da je zdravilo Detralex dovoljeno uporabljati med nosečnostjo, vendar ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Antistax za nosečnice.

Po mnenju strokovnjakov lahko Antistaxis za vaskularne bolezni priporočamo bolj kot profilaktično in kot dodatek glavnemu zdravljenju.

Trombovazim ali Detralex - kar je bolje?

Trombovazim je encimski pripravek s trombolitično, kardioprotektivno in protivnetno aktivnostjo. Njegova učinkovina je kompleks proteinaz, ki jih proizvaja Bacillus subtilis.

Zdravilo je predpisano kot del kompleksne terapije za kronično vensko insuficienco. To je strogo kontraindicirano pri peptični razjedi, nosečnosti in dojenju.

Glede na to, da imata zdravilo Detralex in Trombovazim različne farmakološke učinke, ni primerno, da bi jih primerjali. Še posebej, če upoštevamo, da zdravniki pogosto priporočajo, da jih jemljete skupaj.

Kateri je boljši - Detralex ali Venarus?

Venarus je ruski ekvivalent droge. Če primerjamo boljše - Detralex ali Venarus, potem lahko ugotovimo, da med njimi ni temeljne razlike.

Osnova obeh zdravil sta snovi Diosmin in Hesperidin, kar pomeni, da se le malo razlikujeta v sestavi pomožnih komponent. Načelo delovanja Venarusa je enako načelu njegovega analoga, zdravilo pa je predpisano iz istega zdravila, iz katerega tablete Detralex.

Priporočila o tem, kako jemati krčne žile in za hemoroide, sta oba enaka.

Pripombe k zdravilom odlikuje dejstvo, da je dodatna kontraindikacija za uporabo Venarusa obdobje laktacije. Poleg tega je za cenejši analog Detralexa značilna nižja biološka uporabnost in nekoliko bolj pogosto povzroča neželene učinke kot zdravilo, ki ga proizvaja Les Laboratoires Servier.

Za otroke

Podatki o uporabi zdravila v pediatrični praksi niso na voljo.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom Detralex ni stroge prepovedi uživanja alkohola. Aktivne sestavine zdravila so flavonoidi hesperidin in diosmin, ki so po Wikipediji rastlinski pigmenti in močni naravni antioksidanti, ne vplivajo na druge snovi in nimajo izrazitih stranskih učinkov.

Kljub temu je treba upoštevati, da alkoholne pijače, ki delujejo na CAS, izzovejo povišanje krvnega tlaka in razširitev krvnih žil, hud krvni pretok pa povzroči povečanje stagnacije v mestih kopičenja.

Tako alkohol zmanjšuje učinkovitost zdravljenja in prispeva k napredovanju bolezni.

Detralex med nosečnostjo

Kljub dejstvu, da teratogene lastnosti detralexa med raziskavo niso bile ugotovljene, se med nosečnostjo uporablja previdno.

Zaradi pomanjkanja informacij o zmožnosti diomina in hesperidina, da bi med dojenjem prodrli v materino mleko, se je treba izogibati uporabi zdravila.

Kategorija delovanja na plod v skladu z razvrstitvijo FDA ni opredeljena.

Študije pri podganah so pokazale, da zdravilo nima reproduktivne toksičnosti.

Pregledi Detraleka med nosečnostjo kažejo, da zdravilo zelo pomaga pri težavah z žilami in hemoroidi. Z uporabo tablet, bolečine v nogah izginejo, noge postanejo manj utrujene in ne nabreknejo (in če nabreknejo, niso toliko), je razvoj krčne bolezni oviran, hemoroidi izginejo (ali se znatno zmanjšajo).

Mnenja Detralekse

Na forumih lahko najdete različne (in pogosto popolnoma nasprotne) ocene o tabletah Detralex, na forumih pa lahko najdete različne. Kljub temu se večina bolnikov dobro odziva na zdravilo.

Če jemljete tablete za hemoroide, rezultat postane opazen že 2-3 dni po zdravljenju. Poleg tega je zdravilo "deluje" tudi v naprednih primerih (tudi med nosečnostjo, ko so skoraj vsa zdravila kontraindicirana, operacija pa je preprosto nesprejemljiva).

Če jemljete tablete za krčne žile, se učinek nekoliko upočasni, doseženi rezultat pa lahko bistveno izboljša kakovost življenja. Če analiziramo preglede zdravnikov o Detraleku, lahko ugotovimo, da je zdravilo učinkovito, vendar:

rezultat je bolj opazen prej kot je zdravljenje začelo (pregledi Detralexa s krčnimi žilami kažejo, da če začnete jemati tablete ob prvih znakih bolezni, lahko o njej pozabite (bolezen) že več let);
učinek se razvija postopoma, to je, če zdravnik pravi, da je treba zdravilo piti 2 meseca, potem je res potrebno piti navedeno količino časa in ohraniti dosežene rezultate 1-2 krat letno, da se tečaj ponovi;
pristop zdravljenja mora biti celovit - da bi dosegli želeni učinek, ne smete pozabiti na režim, prehrano, ustrezen fizični napor, uporabo drugih zdravil.

Neželeni učinki na ozadju uporabe tablet se zelo redko razvijejo in ne zahtevajo posebne obravnave in odpovedi zdravila Detralex. Ta učinek je posledica edinstvene formule za zdravilo in posebne proizvodne tehnologije: delci aktivnih sestavin Detralexa so tako majhni, da jih telo enostavno absorbira (zaradi visoke biološke uporabnosti se zdravilo šteje za učinkovitejše od njegovih poceni primerkov).

Cena Detraleksa: koliko je droga v Ukrajini, Rusiji in Belorusiji?

Zdravilo pod blagovno znamko Detralex proizvaja samo eno podjetje, zato se njegovi stroški v lekarnah nekoliko razlikujejo.

Povprečna cena tablet Detralex za hemoroide in krčne žile v Ukrajini (za 30 tablet 500 mg) je 265 UAH. Paket 60 tablet lahko kupite v Kijevu, v Zaporizhiji, v Odesi, v Donetsk, v Dnepropetrovsku ali Lugansku, v povprečju 440 UAH. Približno enako ceno Detralex in v Harkovu.

Tudi cena Detralexa v Moskvi in Jekaterinburgu se nekoliko razlikuje. Razne hemorrhoids tablete prodati v povprečju 750 rubljev. za paket številka 30 in 1450 rubljev. na številko paketa 60. Zdravilo z najnižjimi stroški najdete v lekarni Ozerki.

Detralex v Minsku lahko kupite od 374,8 tisoč rubljev (paket št. 30).

Zdravilo je na voljo izključno v obliki tablet. Poiščite mazilo ali liofilizat. Detralex ne bo deloval.

Detralex ® (Detralex ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Ovalne tablete, filmsko obložene, oranžno-rožnate barve.

Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve neenotne strukture.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti.

Zdravilo zmanjša natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjša prepustnost kapilar in poveča njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike.

Statistično značilen odmerek, odvisen od učinka zdravila Detralex ®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko kapaciteto, vensko razteznost, čas venskega praznjenja. Optimalno razmerje med odmerkom in učinkom opazimo pri jemanju 2 tabele.

Detralek® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je bilo prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite okvare mikrocirkulacije se po zdravljenju z zdravilom Detralex ® (statistično značilno) poveča odpornost kapilar, kot je bila ocenjena z metodo angiostereometrije v primerjavi s placebom.

Dokazana terapevtska učinkovitost zdravila Detralek ® pri zdravljenju kroničnih bolezni žil spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom je v povprečju približno 14% sprejete količine zdravila.

T_1/2 je 11 ur

Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Indikacije za zdravilo Detralex ®

zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

- občutek teže v nogah;

simptomatsko zdravljenje akutnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo.

Ne priporočamo jemanja žensk za nego bolnikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov.

Do danes ni bilo poročil o kakršnih koli neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe matere ne priporočajo jemanja zdravila.

Neželeni učinki

Med jemanjem zdravila Detralex ® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ®, se priporoča posvetovanje z zdravnikom.

V primeru poslabšanja hemoroidov dajanje zdravila Detralex ® ne nadomesti specifičnega zdravljenja drugih analnih motenj. Trajanje zdravljenja ne sme presegati časa, določenega v poglavju "Odmerjanje in uporaba". V primeru, da po priporočenem poteku terapije simptomi ne izginejo, je treba pregledati proktologa, ki bo izbral nadaljnje zdravljenje.

V prisotnosti motenj venskega krvnega obtoka je največji učinek zdravljenja kombinacija zdravljenja z zdravim (uravnoteženim) načinom življenja: zaželeno je, da se izognemo dolgotrajni izpostavljenosti soncu, dolgotrajnejšemu stanju in priporočamo zmanjšanje prekomerne telesne teže. Hoja in v nekaterih primerih oblečene posebne nogavice pomagajo izboljšati krvni obtok.

Če se stanje bolnika poslabša ali ni bilo izboljšanja v procesu zdravljenja, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje in opravljanja dela, ki zahteva visoko hitrost duševnih in fizičnih reakcij. Ne vpliva.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 500 mg

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al). Na 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatlici iz lepenke.

Pri pakiranju / pakiranju / proizvodnji v ruskem podjetju LLC "Serdiks"

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al). Na 2 ali 4 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v škatlici.

Proizvajalec

Servier Industries Laboratories, Francija.

Serdiks LLC, Rusija.

Izdelano v laboratoriju Servier Industrie, Francija

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Proizvedeno: "Servier Industries Laboratories", Francija

905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo laboratorija JSC Servier: 115054, Moskva, Paveletskaya sq., 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Po navodilih, priloženih pakiranju, je latinski logotip „Laboratorija Servier“ označen na latinici.

V proizvodnji v laboratoriju Servier Industrie, Francija in v embalaži / embalaži v Serdiks LLC, Rusija.

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Proizvedeno: "Lab Servier Industry", Francija.

905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija.

Predpakirani in pakirani: Serdiks, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo JSC Servier Laboratory: 115054, Moskva, Paveletskaya sq., 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Navodila, ki so priložena v svežnju, označujejo

- Latinski logotip "Servier Laboratory";

- Latinski logotip podjetja Serdiks doo, »Servier affiliate podjetje«

Po proizvodnji na LLC Serdiks, Rusija

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Proizvedeno: LLC Serdiks, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo JSC Servier Laboratory: 115054, Moskva, Paveletskaya sq., 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Po navodilih v pakiranju je navedeno:

- Latinski logotip "Servier Laboratory";

- Latinski logotip podjetja Serdiks doo, »Servier affiliate podjetje«.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Detralex ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Detralex ®

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene.

Sestava

Ena tableta, prevlečena s filmom, vsebuje:

Prečiščena mikronizirana flavonoidna frakcija, izračunana na suho snov, 1000,00 mg, sestavljena iz: diosmin 900 mg (90%), flavonoidi na osnovi hesperidina 100 mg (10%).

Prečiščena voda 40,00 mg, želatina 62,00 mg, magnezijev stearat 8,00 mg, mikrokristalna celuloza 124,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tipa A 54,00 mg, smukec 12,00 mg. Masa jedra tablete: 1340 mg1).

Natrijev lauril sulfat 0,130 mg, OY-S-8761 oranžno-roza premiks za filmsko prevleko, sestavljen iz: glicerola 1,628 mg, hipromeloze 27,039 mg, makrogola 6000 0,665 mg, magnezijevega stearata 1,628 mg, železovega rdečega oksida 0,211 mg, titanov dioksid 5,205 mg, železov barvni rumeni oksid 0,633 mg.

Pomožna snov za poliranje tablet:

makrogol 6000 1.300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. 1) Glede na povprečno vsebnost vlage v prečiščeni mikronizirani frakonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Ovalne tablete, prevlečene z rožnato-oranžnim filmom s tveganjem na obeh straneh. Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

prostornino
razgibljivost ven,
čas venskega praznjenja.

Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom. Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite okvare mikrocirkulacije, po zdravljenju z Detralexom, je (s statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti ocenjeno z angiostereometrijo. Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih venskih bolezni spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom se v povprečju izloči približno 14% sprejete količine zdravila. Razpolovna doba je 11 ur. Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

bolečina;
konvulzije spodnjih okončin;
občutek moči in polnosti v nogah;
"utrujene" noge.

Terapija manifestacij venske limfne insuficience:

otekanje spodnjih okončin;
trofične spremembe v koži in podkožnem tkivu;
venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Uporaba zdravila ni priporočljiva za doječe ženske.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do sedaj ni bilo poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe matere ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na razmnoževanje:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

1 tableto na dan, najbolje zjutraj, med obrokom. Tveganje za tableto je namenjeno samo za delitev, da se olajša požiranje. Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3 tablete na dan (1 tableta zjutraj, popoldan in zvečer) za 4 dni, nato 2 tableti na dan (1 tableta zjutraj in zvečer) za naslednje 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1 tableta na dan.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

Neželeni učinki zdravila Detralex®, ki so jih opazili med kliničnimi preskušanji, so bili blagi. Ugotovljene so bile predvsem motnje v prebavnem traktu (driska, dispepsija, slabost, bruhanje). Med jemanjem zdravila Detralex® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100,

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine

Prečiščena mikronizirana flavonoidna frakcija (diosmin + flavonoidi v smislu hesperidina)

Oblika odmerka

Suspenzija za peroralno dajanje.

Sestava

Ena vrečka (10 ml) vsebuje:

Prečiščena mikronizirana frakonoidna frakcija 1000 mg, ki vsebuje dioposmin 900,0 mg (90%) in flavonoide, glede na hesperidin 100,0 mg (10%).

Citronska kislina 12,5 mg, aroma pomaranče 15,0 mg, maltitol 1800,0 mg, natrijev benzoat 15,0 mg, ksantanski gumi 50,0 mg, prečiščena voda q.s. do 10 ml.

Opis

Homogena suspenzija svetlo rumene barve z značilnim vonjem.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjša natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjša prepustnost kapilar in poveča njihovo odpornost. Rezultati 1 kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike. Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka zdravila Detralex®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko zmogljivost, vensko razteznost, čas venskega praznjenja. Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom. Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazitih motenj mikrocirkulacije po zdravljenju z zdravili. Detralex® je označen (statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti, kot je ocenjeno z angiostereometrijo. Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih venskih bolezni spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov. Detralex® zmanjša neželene stranske učinke invazivnega zdravljenja KVB (zmanjša pojavnost neželenih stranskih učinkov pri kirurškem in endovaskularnem zdravljenju krčnih žil: znatno zmanjša intenzivnost pooperativne bolečine, oteklino in resnost krvavitev po endovaskularnem in kirurškem zdravljenju).

Farmakokinetika

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

bolečina;
konvulzije spodnjih okončin;
občutek moči in polnosti v nogah;
"utrujene" noge.

Terapija manifestacij venske limfne insuficience:

otekanje spodnjih okončin;
trofične spremembe v koži in podkožnem tkivu;
venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Neprenašanje fruktoze. Uporaba zdravila ni priporočljiva za doječe ženske.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do sedaj ni bilo poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe matere ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na razmnoževanje:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

1000 mg (vsebnost 1 vrečke) na dan, najbolje zjutraj, med obroki. Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3000 mg na dan (1000 mg (vsebnost 1 vrečke) zjutraj, popoldan in zvečer) 4 dni, nato 2000 mg na dan (1000 mg (vsebnost 1 vrečke) zjutraj in zvečer) naslednjih 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1000 mg (vsebnost 1 vrečke) na dan ob vsakem obroku.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

[2] "Em Em Health", 3 kvadratna. 2016, phlebotropic droge, prodaja v evrih, na letni osnovi

[3] GFK. Kirurški monitor. December, 2013

* Navodila za medicinsko uporabo suspenzije zdravila Detraleks®. Reg. utripov. LP-004247

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene.

Sestava

Ena tableta, prevlečena s filmom, vsebuje:

Prečiščena mikronizirana flavonoidna frakcija, izračunana na suho snov, 1000,00 mg, sestavljena iz: diosmin 900 mg (90%), flavonoidi na osnovi hesperidina 100 mg (10%).

Obloga filma: natrijev lavril sulfat 0,130 mg, premiks za oranžno-roza filmsko membrano OY-S-8761, sestavljen iz: glicerola 1,628 mg, hipromeloze 27,039 mg, makrogola 6000 0,651 mg, magnezijevega stearata 1,628 mg, barvnega železovega rdečega oksida 0,211 mg titanov dioksid 5,205 mg, železov barvni rumeni oksid 0,633 mg.

Pomožna snov za poliranje tablet:

Macrogol 6000 1,300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. 1) Glede na povprečno vsebnost vlage v prečiščeni mikronizirani frakonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Ovalne tablete, prevlečene z rožnato-oranžnim filmom s tveganjem na obeh straneh. Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

prostornino
razgibljivost ven,
čas venskega praznjenja.

Farmakokinetika

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

bolečina;
konvulzije spodnjih okončin;
občutek moči in polnosti v nogah;
"utrujene" noge.

Terapija manifestacij venske limfne insuficience:

otekanje spodnjih okončin;
trofične spremembe v koži in podkožnem tkivu;
venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Uporaba zdravila ni priporočljiva za doječe ženske.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do sedaj ni bilo poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe matere ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na razmnoževanje:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3 tablete na dan (1 tableta zjutraj, popoldan in zvečer) za 4 dni, nato 2 tableti na dan (1 tableta zjutraj in zvečer) za naslednje 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1 tableta na dan.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine

Natrijev heparin + fosfolipidi + escin

Oblika odmerka

Gel za zunanjo uporabo.

Sestava

1 g gela vsebuje:

Natrijev heparin 100,0 ME, esencialni fosfolipidi 10,0 mg, Escin 10,0 mg

Izopropanol 300,00 mg, glicerol 85% 20,00 mg, trolamin 10,80 mg, metilparahidroksibenzoat 0,75 mg, 2 etil parahidroksibenzoat 0,75 mg, propilparahidroksibenzoat 0,25 mg, karbomer 980 8,00 mg, kolonjska voda mg, olje rožmarina 0,40 mg, olje sivke 0,40 mg, voda do 1,00 g

Polirni adjuvans za tablete: makrogol 6000 1,300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. [1]) Glede na povprečno vsebnost vlage v prečiščeni, mikronizirani flavonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Prozorni, svetlo rumeni gel z značilnim vonjem.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Kombinirano zdravilo ima lokalni antikoagulantni, protivnetni, venotonski in antitrombotični učinek, zmanjšuje prepustnost žil, izboljšuje mikrocirkulacijo. Detragel® vsebuje 3 učinkovine natrijev heparin, esencialne fosfolipide in escin, ki imajo farmakodinamični in farmakokinetični sinergizem. Heparin natrij - antikoagulant z neposrednim delovanjem; zaradi inaktivacije biogenih aminov in blokiranja lizosomskih encimov v tkivu, deluje protivnetno, pospešuje raztapljanje mikrotrombov na področju podkožnih kapilar, preprečuje trombozo, aktivira fibrinolitični sistem; izboljšuje mikrocirkulacijo, spodbuja regeneracijo vezivnega tkiva z zaviranjem aktivnosti hialuronidaze. Bistveni fosfolipidi zmanjšajo viskoznost krvi zaradi vpliva na presnovo maščob, zmanjšajo procese agregacije trombocitov. Escin je rastlinsko venotonsko sredstvo. Preprečuje aktivacijo lizosomskih encimov, ki razgrajujejo proteoglikan, povečuje tonus venske stene, odpravlja vensko stazo; zmanjšuje prepustnost kapilar in krhkost. Zmanjšuje izločanje, zmanjšuje izliv tekočine v tkivu in pospešuje resorpcijo obstoječih edemov. Zavira vnetje, izboljšuje mikrocirkulacijo, spodbuja obnovo tkiva.

Farmakokinetika

Podatki o farmakokinetiki escina in fosfolipidov za zunanjo uporabo niso na voljo. Ko se natrijev heparin uporablja lokalno, hitro prodre v povrhnjico in se nabira v zgornjih plasteh kože. Majhna količina natrijevega heparina se absorbira iz površine kože v sistemski krvni obtok (manj kot 0,2% celotne uporabljene količine). Največja koncentracija (Cmax) v krvi se zabeleži 8 ur po nanosu. Po absorpciji se biotransformira v jetrih in retikuloendotelijskem sistemu. Natrijev heparin se večinoma izloča z urinom. Razpolovna doba (T1 / 2) je 12 ur, heparin ne prodre skozi placentno pregrado in se ne izloča v materino mleko. Zaradi lastnih hidrofilnih in lipofilnih lastnosti esencialni fosfolipidi spodbujajo hitro penetracijo aktivnih sestavin skozi žleze lojnice in znojnice, kar so potrdili testi z radioizotopi.

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično sredstvo + antikoagulant za neposredno delovanje za lokalno uporabo.

ATH koda: С05ВА53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Terapija za simptome kronične venske bolezni;
Varikozna bolezen s simptomi v obliki bolečine, otekline, teže in utrujenosti v nogah, nočni krči telečjih mišic ter znaki telangiektazije (žilice in mrežice) in krčnih žil;
Površinski flebitis, tromboflebitis;
Hematome pri poškodbah, vključno s športnim raztezanjem in modricami;
Postoperativni hematomi brez ogrožanja neoporečnosti kože.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na sestavine zdravila, hemoragična diateza (vključno s trombocitopenično purpuro), hemofilija, kršitev neoporečnosti kože na mestu uporabe zdravila (odprte rane, nekrotične lezije), opekline, ekcemi, okužbe kože t
Kontraindicirana je za uporabo na sluznicah.
Starost do 18 let

Nosečnost in obdobje dojenja

Do danes ni poročil o neželenih učinkih na mater in plod, kadar nosečnice uporabljajo zdravilo. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem je možna le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater preseže potencialno tveganje za plod, zato se pred uporabo zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Za zunanjo uporabo. Gel nanesemo s tanko plastjo na problematično kožo in enakomerno porazdelimo s svetlobnimi masažnimi gibi: 2-3 krat dnevno vsak dan, dokler simptomi ne izginejo. Če je potrebno, lahko gel nanesemo pod elastičnimi nogavicami ali povoji. Pri tromboflebitisu se je treba izogibati drgnjenju gela. Uporaba gela na sluznicah je kontraindicirana.

Trajanje zdravljenja ni daljše od 15 dni. Če se vaše stanje poslabša ali se po 15 dneh ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom. Možnost daljšega zdravljenja določi zdravnik. Ne prekoračite priporočenega odmerka in trajanja uporabe zdravila.

DETRALEKS

-Oranžno-rožnate filmsko obložene tablete, ovalne oblike, s tveganjem na obeh straneh; na prelomu - od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

Pomožne snovi: želatina - 62 mg, magnezijev stearat - 8 mg, mikrokristalna celuloza - 124 mg, natrijev karboksimetil škrob tipa A - 54 mg, smukec - 12 mg, prečiščena voda - 40 mg.

Sestava folije: natrijev lavril sulfat - 0,13 mg, premiks za oranžno-roza filmsko barvo OY-S-8761 (glicerol - 1,628 mg, hipromeloza - 27,039 mg, makrogol 6000 - 0,651 mg, magnezijev stearat - 1,628 mg, železov barvni oksid - 0,211 mg, titanov dioksid - 5,205 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,633 mg).
Pomožna snov za poliranje tablet: makrogol 6000 - 1,3 mg.

9 kosov - mehurčki (2) - paketi kartona.
9 kosov - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.

Detralex ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjša natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjša prepustnost kapilar in poveča njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike.

Dokazano je bilo statistično pomembno odvisno od odmerka učinka zdravila Detralex za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko kapaciteto, vensko razteznost, čas venskega praznjenja.

Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom.

Detralex poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite motnje mikrocirkulacije po zdravljenju z zdravilom Detralex obstaja (statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti, ocenjeno z angiostereometrijo.

Dokazana terapevtska učinkovitost zdravila Detraleks pri zdravljenju kroničnih bolezni žil spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Izloča se iz telesa predvsem z blatom. Z urinom je v povprečju približno 14% sprejete količine zdravila. T_1/2 je 11 ur

Zdravilo Detralex je indicirano za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

- občutek moči in polnosti v nogah;

Terapija manifestacij venske limfne insuficience:

- otekanje spodnjih okončin;

- trofične spremembe v koži in podkožju;

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

- Preobčutljivost za učinkovine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo.

Uporaba zdravila ni priporočljiva za doječe ženske.

Zdravilo je predpisano v notranjosti. Tablete je treba pogoltniti z vodo.

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco je 1 tableta / dan, po možnosti zjutraj, med obrokom.

Tveganje za tableto je namenjeno samo za delitev, da se olajša požiranje.

Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide je 3 tabele / dan (1 zavihek, zjutraj, opoldan in zvečer) za 4 dni, nato 2 tab. / Dan (1 zavihek zjutraj in zvečer) za naslednje 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide - 1 zavihek / dan.

Neželeni učinki zdravila Detralex, ki so jih opazili med kliničnimi preskušanji, so bili blagi. Motnje v prebavnem traktu (driska, dispepsija, slabost, bruhanje) so bile večinoma opažene.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - omotica, glavobol, splošno slabo počutje.

Na strani prebavnega trakta: pogosto - driska, dispepsija, slabost, bruhanje; redko - kolitis; nedoločena frekvenca - bolečina v trebuhu.

Za kožo: redko - izpuščaj, srbenje, koprivnica; nedoločena pogostnost - izolirano otekanje obraza, ustnic, vek; v izjemnih primerih angioedem.

Bolnika je treba obvestiti, da se med zdravljenjem pojavi kakršenkoli pojav, tudi zdravniku ni treba poročati o neželenih učinkih ali občutkih, omenjenih v navodilih, kot tudi o spremembah laboratorijskih parametrov.

Primeri prevelikega odmerjanja niso opisani.

V primeru prevelikega odmerjanja mora bolnik nemudoma poiskati zdravniško pomoč.

Kliničnih študij o medsebojnem delovanju zdravila Detralex z drugimi zdravili niso izvedli.

Do danes ni poročil o primerih interakcij med zdravili.

Pred začetkom uporabe zdravila Detralex bolniku priporočamo, da se posvetuje z zdravnikom.

Med poslabšanjem hemoroidov dajanje zdravila Detralex ne nadomešča posebnega zdravljenja drugih analnih motenj. Trajanje zdravljenja ne sme presegati časa, določenega v poglavju "Dozirni režim". Če simptomi po priporočenem poteku zdravljenja ne izginejo, mora pregled opraviti proktolog, ki bo izbral nadaljnje zdravljenje.

V prisotnosti motenj venskega krvnega obtoka je največji učinek zdravljenja kombinacija zdravljenja z zdravim (uravnoteženim) načinom življenja: zaželeno je, da se izognemo dolgotrajni izpostavljenosti soncu, dolgotrajnejšemu stanju in priporočamo zmanjšanje prekomerne telesne teže. Hoja in v nekaterih primerih nošenje posebnih nogavic pripomore k izboljšanju krvnega obtoka.

Bolnik se mora takoj posvetovati z zdravnikom, če se stanje med zdravljenjem poslabša ali če ni izboljšanja.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Klinične študije o vplivu zdravila Detralex na sposobnost vožnje in opravljanja dela, ki zahtevajo duševne in fizične reakcije visoke hitrosti, niso bile izvedene. Vendar na podlagi razpoložljivih podatkov o varnosti lahko sklepamo, da Detralex ne vpliva (nima pomembnega učinka) na te procese.

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov.

Do sedaj ni bilo poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o sproščanju zdravila v materino mleko ne priporočamo jemanja zdravila.

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

Zdravilo je na voljo brez recepta.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.