Fraxiparin - navodila za uporabo, ocene, analogi in oblike sproščanja (raztopina za subkutano dajanje 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injekcije, Forte) za zdravljenje in preprečevanje tromboze in tromboembolije pri odraslih, otrocih in t nosečnosti

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Fraxiparin. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Fraxiparina v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Fraxiparina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje tromboze in trombembolije pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Fraxiparin - je heparin z nizko molekulsko maso (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo standardnega heparina, je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Pokaže visoko sposobnost vezave na plazemski protein antitrombin 3 (AT 3). Ta vezava vodi do pospešene inhibicije faktorja 10a, kar je razlog za visok antitrombotični potencial nadroparina (aktivne sestavine zdravila Fraxiparin).

Drugi mehanizmi, ki zagotavljajo antitrombotični učinek nadroparina, vključujejo aktivacijo inhibitorja pretvorbe tkivnega faktorja (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem aktivatorja tkivnega plazminogena iz endotelijskih celic in spremembo reoloških lastnosti krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje permeabilnosti trombocitne in granulocitne membrane).

Kalcijev nadroparin je označen z višjo aktivnostjo anti-10a faktorja v primerjavi s anti-2a faktorjem ali antitrombotično aktivnostjo ter ima takojšnjo in podaljšano antitrombotično aktivnost.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manj vpliva na funkcijo in agregacijo trombocitov in manj izrazit učinek na primarno hemostazo.

V profilaktičnih odmerkih Fraxiparin ne povzroča izrazitega zmanjšanja APTT.

Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti je možno APTT povečati na vrednost, ki je 1,4-krat večja od standarda. Takšno podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek nadroparin kalcija.

Sestava

Nadoparin kalcij + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti se določijo na podlagi sprememb plazemske aktivnosti anti-10a-faktorja.

Fraksiparin se absorbira skoraj v celoti (približno 88%). Pri intravenski aplikaciji je največja anti-10a aktivnost dosežena v manj kot 10 minutah. Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in depolimerizacijo.

Rezultati študije so pokazali, da je pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic mogoče opaziti majhno kopičenje nadroparina (CC ≥ 30 ml / min in t

Navodila za uporabo in odmerjanje

Kako in kje vbrizgati fraksiparin - tehniko injiciranja

Za subkutano dajanje je zdravilo bolje dati v položaj pacienta, ki leži v p / c tkivu anterolateralne ali posterolateralne površine trebuha, izmenično na desni in levi strani. Dovoljen je uvod v stegno.

Da bi se izognili izgubi zdravila med uporabo brizg, pred injiciranjem ne odstranjujte zračnih mehurčkov.

Iglo je treba vstaviti pravokotno, namesto pod kotom, v stisnjeno kožno gubo, ki nastane med palcem in kazalcem. Gube je treba ohraniti skozi celotno obdobje dajanja zdravila. Ne injicirajte mesta injiciranja po injiciranju.

Za preprečevanje tromboembolije v splošni kirurški praksi je priporočeni odmerek zdravila Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Zdravilo se daje 2-4 ure pred operacijo, nato - 1-krat na dan. Zdravljenje se nadaljuje vsaj 7 dni ali med celotnim obdobjem povečanega tveganja za nastanek krvnih strdkov, dokler se bolnik ne prenese v ambulantno stanje.

Za preprečevanje tromboembolije med ortopedskimi operacijami se zdravilo Fraxiparin injicira s / c v odmerku, ki je določen glede na telesno maso bolnika s stopnjo 38 anti-10a ie / kg, ki se lahko poveča na 50% na 4. pooperacijski dan. Začetni odmerek je predpisan 12 ur pred operacijo, drugi odmerek - 12 ur po koncu operacije. Nadalje se Fraxiparin še naprej uporablja enkrat na dan v celotnem obdobju povečanega tveganja za nastanek tromba, dokler se bolnik ne prenese v ambulantno stanje. Najkrajše trajanje zdravljenja je 10 dni.

Pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q se Fraxiparin daje sc / c 2-krat na dan (vsakih 12 ur). Trajanje zdravljenja je običajno 6 dni. V kliničnih študijah pri bolnikih z nestabilno angino pektoris / miokardnim infarktom brez vala Q je zdravilo Fraxiparin predpisoval v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg na dan.

Začetni odmerek se daje v obliki enkratne intravenske bolusne injekcije, nadaljnji odmerki se dajejo subkutano. Odmerek se določi glede na telesno maso pri stopnji 86 anti-10a ie / kg.

Pri zdravljenju tromboembolije je treba čim prej predpisati peroralne antikoagulante (brez kontraindikacij). Zdravljenje z zdravilom Fraxiparin se ne ustavi, dokler niso dosežene ciljne vrednosti protrombinskega časa. Zdravilo se predpisuje s / c 2-krat na dan (vsakih 12 ur), običajno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika s stopnjo 86 anti-10a ie / kg telesne mase.

Neželeni učinki

• krvavitve različnih lokalizacij;
• trombocitopenija;
• eozinofilija, reverzibilna po prekinitvi zdravljenja;
• preobčutljivostne reakcije (angioedem, kožne reakcije);
• nastajanje majhnega podkožnega hematoma na mestu injiciranja;
• nekroze kože, običajno na mestu injiciranja;
• priapizem;
• reverzibilna hiperkalemija (povezana s sposobnostjo heparinov za zaviranje izločanja aldosterona, zlasti pri bolnikih s tveganjem).

Kontraindikacije

• trombocitopenija z anamnezo nadroparina;
• znaki krvavitve ali povečanega tveganja za krvavitve, povezane z okvarjeno hemostazo (razen DIC, ki jih ne povzroča heparin);
• poškodbe organskih organov s težnjo k krvavitvam (na primer akutni razjed želodca ali dvanajstnika);
• poškodbe ali operacije možganov in hrbtenjače ali oči;
• intrakranialno krvavitev;
• akutni septični endokarditis;
• hudo ledvično odpoved (QC

Fraxiparin

Raztopina za dajanje c / c je bistra, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda d / in (do 0,3 ml).

0,3 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,3 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

Raztopina za dajanje c / c je bistra, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda d / in (do 0,4 ml).

0,4 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,4 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

Raztopina za dajanje c / c je bistra, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda d / in (do 0,6 ml).

0,6 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

Raztopina za dajanje c / c je bistra, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda d / in (do 0,8 ml).

0,8 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Raztopina za dajanje c / c je bistra, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda d / in (do 1 ml).

1 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
1 ml - enoodmerne brizge (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.

Kalcijev nadroparin je nizekolekularni heparin (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina, je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Ima visoko sposobnost vezave na plazemski protein antitrombin III (AT III). Ta vezava vodi do pospešene inhibicije faktorja Xa, kar je razlog za visok antitrombotični potencial nadroparina.

Drugi mehanizmi, ki zagotavljajo antitrombotični učinek nadroparina, vključujejo aktivacijo inhibitorja pretvorbe tkivnega faktorja (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem aktivatorja tkivnega plazminogena iz endotelijskih celic in spremembo reoloških lastnosti krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje permeabilnosti trombocitne in granulocitne membrane).

Za kalcijev nadroparin je značilna večja aktivnost anti-Xa faktorja v primerjavi s anti-IIa faktorjem ali antitrombotično aktivnost in ima takojšnjo in podaljšano antitrombotično aktivnost.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manj vpliva na funkcijo in agregacijo trombocitov in manj izrazit učinek na primarno hemostazo.

V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroča izrazitega zmanjšanja APTT.

Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti je možno APTT povečati na vrednost, ki je 1,4-krat večja od standarda. Takšno podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek nadroparin kalcija.

Farmakokinetične lastnosti so določene na podlagi sprememb v aktivnosti plazemskega anti-Xa faktorja.

Po s / c dajanju je največja anti-Xa aktivnost (C_maks) dosežemo v 3-5 urah, nadroparin se absorbira skoraj v celoti (približno 88%). Pri i.v. dajanju je največja anti-Xa aktivnost dosežena v manj kot 10 minutah, T_1/2 je približno 2 uri

Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in depolimerizacijo.

Po injiciranju s / c T_1/2 je približno 3,5 ure, vendar pa anti-Xa aktivnost traja vsaj 18 ur po injiciranju nadroparina v odmerku 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih se zaradi fiziološke okvare ledvične funkcije izločanje nadroparina upočasni. Morebitna odpoved ledvic pri tej skupini bolnikov zahteva oceno in ustrezno prilagoditev odmerka.

V kliničnih študijah o farmakokinetiki nadroparina z a / pri uvedbi bolnikov z ledvično insuficienco različne jakosti je bila ugotovljena korelacija med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Pri primerjavi vrednosti, dobljenih s tistimi pri zdravih prostovoljcih, je bilo ugotovljeno, da sta AUC in T_1/2 Pri bolnikih z blago ledvično odpovedjo (CK 36-43 ml / min) so povečali na 52% oziroma 39%, plazemski očistek nadroparina pa zmanjšali na 63% normalnih vrednosti. Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic (CC 10-20 ml / min) so AUC in T_1/2 povečali na 95% oziroma 112%, plazemski očistek nadroparina pa se je zmanjšal na 50% normalnih vrednosti. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CK 3–6 ml / min) in na hemodializi, AUC in T_1/2 povečali na 62% oziroma 65%, plazemski očistek nadroparina pa se je zmanjšal na 67% normalnih vrednosti.

Rezultati študije so pokazali, da je pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic mogoče opaziti majhno kopičenje nadroparina (CC ≥ 30 ml / min in 70 t

Pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q je Fraxiparin predpisan sc / c 2-krat / dan (vsakih 12 ur). Trajanje zdravljenja je običajno 6 dni. V kliničnih študijah pri bolnikih z nestabilno angino pektoris / miokardnim infarktom brez vala Q je bilo zdravilo Fraxiparin predpisano v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg / dan.

Začetni odmerek se daje v obliki ene same bolus injekcije, nadaljnje odmerke so dane sc. Odmerek nastavite glede na telesno maso s stopnjo 86 anti-Ha IU / kg.

Kontraindikacije, neželeni učinki in pomembna priporočila za uporabo zdravila Fraxiparin

Težave s strjevanjem krvi, trombembolični zapleti so dovolj resne bolezni, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje.

Zelo pogosto v takih primerih zdravniki predpišejo zdravilo Fraxiparin. Ugotovljeni so neželeni učinki in kontraindikacije za njegovo uporabo, zato je pomembno vedeti o njih.

Ta vprašanja, kot tudi informacije o uporabi zdravila, njenem delovanju in povratnih informacijah, se bodo nadalje obravnavali.

Farmakološko delovanje

Fraxiparin vsebuje na osnovi heparina z nizko molekulsko maso, katerega izdelava je bila izvedena v procesu depolimerizacije. Značilna lastnost zdravila je izrazita aktivnost v zvezi s faktorjem strjevanja krvi Xa, kot tudi šibka aktivnost faktorja Pa.

Aktivnost proti Xa je bolj izrazita kot učinek sredstva na aktiviran delni čas trombo plošče. To kaže na antitrombotično aktivnost.

To zdravilo ima protivnetni in imunosupresivni učinek. Poleg tega je učinek sredstev opazen zelo hitro in traja dovolj dolgo. V 3-4 urah se zdravilo popolnoma absorbira. Prikazuje se z urinom skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Dejanska uporaba zdravila Fraxiparin v naslednjih primerih:

• zdravljenje miokardnega infarkta;
• preprečevanje trombemboličnih zapletov, na primer po operaciji ali brez operacije;
• preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;
• zdravljenje trombemboličnih zapletov;
• zdravljenje nestabilne angine.

Oblika izpusta, sestava

Sestavek vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano kalcijev adroparin 5700-9500 ie. Sestavni deli pomožnega značaja so: kalcijev hidroksid, prečiščena voda, klorovodikova kislina.

Neželeni učinki

Diabetes se boji tega zdravila, kot ogenj!

Samo prijaviti se morate.

Kot večina zdravil, včasih Fraxiparin povzroča neželene učinke:

• trombocitopenija;
• alergijske reakcije (praviloma je želodček opraskan s Fraxiparina), vključno z angioedemom;
• krvavitev na različnih lokacijah;
• nekroza kože;
• prizma;
• eozinofilija po odvzemu zdravila;
• reverzibilna hiperkalemija;
• nastajanje majhnih hematomov na mestu injiciranja, včasih se pojavijo velike modrice iz Fraxiparina (slika spodaj);
• povečanje jetrnih encimov.

Modrice iz Fraxiparina

Nekateri bolniki, ki uporabljajo zdravilo Fraxiparin, so po injiciranju opazili močno pekoč občutek.

Kontraindikacije

Kontraindikacije Fraxiparin ima naslednje lastnosti:

• trombocitopenija;
• starost do 18 let;
• organske poškodbe organov z nagnjenostjo k krvavitvam;
• intrakranialno krvavitev;
• občutljivost na komponente nad normalno;
• operacijo ali poškodbo oči, možganov in hrbtenjače;
• krvavitev ali visoko tveganje za pojav v primeru hemostaze;
• huda ledvična odpoved, ki jo povzroča miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, zdravljenje tromboembolije.

Z večjim tveganjem za krvavitev je treba zdravilo Fraxiparin jemati previdno. Primeri so naslednji:

• odpoved jeter;
• motnje cirkulacije v mrežnici in žilnici;
• podaljšano zdravljenje, daljše od priporočenega;
• telesna teža do 40 kg;
• obdobje po operacijah na očeh, hrbtenjači, možganih;
• huda arterijska hipertenzija;
• neupoštevanje pogojev zdravljenja;
• peptične razjede;
• hkrati jemljejo zdravila, ki lahko prispevajo k krvavitvam.

Navodila za uporabo

Sčasoma lahko težave s sladkorjem povzročijo celo vrsto bolezni, kot so težave z vidom, kožo in lase, razjede, gangrena in celo rak! Ljudje, ki jih je grenka izkušnja naučila normalizirati raven uporabe sladkorja.

Fraxiparin se injicira v trebušno področje v podkožnem tkivu. Ko se raztopina injicira, je treba kožno gubo vzdrževati ves čas.

Bolnik mora ležati. Pomembno je, da je igla pravokotna in ne pod kotom.

V splošni kirurgiji za preprečevanje tromboemboličnih zapletov se raztopina daje v volumnu 0,3 ml enkrat na dan. Zdravilo se vzame vsaj teden dni, dokler ne mine obdobje tveganja.

Prvi odmerek pred operacijo vnesite 2-4 ure. V primeru ortopedske operacije se zdravilo daje 12 ur pred operacijo in 12 ur po zaključku. Nato vzemite zdravilo vsaj 10 dni in do konca obdobja tveganja.

Odmerjanje za profilakso je predpisano glede na bolnikovo telesno maso:

• 40-55 kg - enkrat na dan, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml enkrat na dan;
• 70-80 kg - 0,7 ml dvakrat na dan;
• 85-100 kg - 0,8 ml dvakrat na dan.

Za zdravljenje trombemboličnih zapletov se zdravilo daje v presledku 12 ur dvakrat na dan 10 dni.

Pri zdravljenju trombemboličnih zapletov je pomembna vloga osebe pri določanju odmerka:

• do 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Pri preprečevanju strjevanja krvi je treba odmerek predpisati individualno na podlagi tehničnih pogojev dialize. Običajno so za preprečevanje strjevanja krvi začetni odmerki 0,3 mg za ljudi do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg nad 70 kg začetni odmerki.

Zdravljenje miokardnega infarkta in nestabilne angine se priporoča v kombinaciji z Aspirinom 6 dni. Sprva se zdravilo injicira v venski kateter. Za ta odmerek se uporablja 86 ie anti-XA / kg. Nato raztopino injiciramo subkutano dvakrat na dan v istem odmerku.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka takšne droge pojavijo na resnosti krvavitve. Če so manjši, potem ne skrbite. V tem primeru morate zmanjšati odmerek ali povečati interval med injiciranjem. Če je krvavitev pomembna, potem morate jemati protamin sulfat, od tega 0,6 mg lahko nevtralizira 0,1 mg zdravila Fraxiparin.

Interakcija z zdravili

Jemanje franciparina skupaj z nekaterimi zdravili lahko vodi do hiperkalemije.

Sem spadajo: kalijeve soli, zaviralci ACE, heparini, NSAID, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, trimetoprim, blokatorji receptorjev angiotenzina II, takrolimus, ciklosporin.

Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (posredni antikoagulanti, acetilsalicilna kislina, NSAID, fibrinolitiki, dekstran), skupaj z uporabo tega orodja povečajo učinek drug drugega.

Tveganje za krvavitev se poveča, če jemljete tudi zdravilo Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. K temu lahko prispeva tudi acetilsalicilna kislina, vendar le v antiagregatnih odmerkih, in sicer 50-300 mg.

Zelo previdno je treba predpisati zdravilo Fraxiparin, kadar bolniki prejemajo dekstrane, posredne antikoagulante, sistemske kortikosteroide. V primeru jemanja posrednih antikoagulantov s tem zdravilom se njegova uporaba nadaljuje, dokler se normalizacija INO indeksa ne normalizira.

Ocene

Negativni pregledi temeljijo na številnih neželenih učinkih, kontraindikacijah. Istočasno pa kljub opozorilom pri jemanju zdravila nosečnicam ni bilo ugotovljeno, da bi vpliv na zdravje in razvoj otroka.

Sorodni videoposnetki

Kako prick Fraksiparin:

Fraxiparin se zato pogosto predpisuje za težave s strjevanjem krvi, potrebo po zdravljenju ali preprečevanju trombemboličnih zapletov. Glavna stvar je, da sledite priporočilom strokovnjaka, ki bo lahko določil izvedljivost njegove uporabe in potreben odmerek. V nasprotnem primeru, poleg pomanjkanja učinka, je mogoče, nasprotno, negativni učinek, povezan s prevelikim odmerkom, razvojem krvavitve, hiperkalemijo.

• Dolgo stabilizira raven sladkorja
• Obnavlja proizvodnjo insulina s trebušno slinavko

Je zdravilo Xarelto za zdravljenje ali za profilakso?

Pozdravljeni, draga Elena Olegovna.
Našel je članek, pravi, da czarelto zdravi trombozo. Ne verjameš? Moja mama je bila predpisana kot tromboza, je to zdravilo? Toda kaj se zgodi s starimi trajnimi krvnimi strdki? Razrešiti, odlomiti? Piti to zdravilo ali ne? Ali je za preprečevanje ali zdravljenje?

Larisa, Voronezh, 40 let

Belyanina Elena Olegovna

Phlebolog-limfolog kirurg, kirurg prve kategorije

Odgovor flebologa:

To zdravilo je potrebno za akutno trombozo in povečano tveganje za ponovno tvorbo krvnih strdkov. Predvsem za preprečevanje pljučne tromboembolije in lahko posredno spodbuja resorpcijo krvnih strdkov. Če je imenovan - morate piti, seveda!

S spoštovanjem, Belyanina Elena Olegovna.

Pojasnite vprašanje 0

Sorodna vprašanja

Otekanje nog po poškodbi in ometu

Pozdravljeni, po prelomu pete imam 6 mesecev otekanja na nogah, dva meseca v odlitku, 4 po odlitku. →

Nune, Armenija, 49 let

Trljanje v stopalih med 1 in 2 prsti

Nekaj ​​imam z desno nogo. Ko stojim, je med stopalom med palcem in drugo od zgoraj nekakšna distanca

Seb, Ukrajina, Kijev, 23 let

Zakaj zamrzne velik prst?

Palec je hladen, potem začne boleti, in celotno stopalo začne zamrzniti, ob ultrazvoku žil in žil je vse v redu, →

Tatiana, Engels, Rusija, 31

Zakaj zamrzniti velik prst?

Dober dan, veliki prst je hladen, potem boli in boleči, potem se celo stopalo zamrzne, žile preverijo, vse je v redu.

Vladimir, Engels, Rusija, 60 let

Bolečina, otrplost in streljanje v noge

Dober dan Povej mi, prosim. Malo več kot pred enim mesecem, so me noge bolele, bil sem na kirurškem sestanku v Sankt Peterburgu

Fraxiparin

Navodila za uporabo

Nekaj ​​dejstev

Trombociti so relativno majhne krvne celice brez jedra. Njihova glavna funkcija v telesu je preprečevanje izgube krvi. To je nastanek primarnega čepa v ranah in v žilnih rupturah, ter po potrebi znatno pospeševanje plazemske koagulacije.

Nedavne študije tudi kažejo, da trombociti zdravijo in regenerirajo tkiva z izoliranjem rastnih faktorjev iz lastne strukture.

Toda v različnih okoliščinah je ravnovesje strjevanja krvi lahko moteno. To se lahko izrazi tako pri pomanjkanju trombocitov v krvi kot pri kršitvah njihovega dela. Obstajajo tudi stanja strme rasti ravni trombocitov. Vsak od teh simptomov je izredno nevaren za ljudi, saj kršijo osnovne mehanizme cirkulacijskega sistema.

Zdravilna učinkovina zdravila Fraxiparin s kemičnega vidika je heparin z nizko molekulsko maso. V industriji se proizvaja iz heparina s prekinitvijo polimernih vezi.

Glavni namen orodja je učinek na strjevanje krvi. Aktivna sestavina preprečuje adhezijo trombocitov. To delovanje presega učinek na začasne kazalnike strjevanja krvi. To je glavna razlika med kalcijevim suproparinom in heparinom. Zato Fraksiparin zagotavlja hiter in trajen učinek.

Farmakološke lastnosti

Po injiciranju se skoraj vsa količina zdravila absorbira v plazmo. V manj kot 5 urah bo bolnik imel največji odmerek v plazmi. Ti indikatorji bodo optimalni, če v 24 urah vnesete 2 injekciji. Če je predpisana ena injekcija, bo najvišja koncentracija dosežena v 6 urah.

Vse presnovne reakcije se bodo pojavile v jetrih. Polovica vnesenega dela bo prikazana v 4 urah. Presnova se izloča skozi ledvice, vendar je večina izločenih snovi v nespremenjeni obliki.

Sestava in oblika sproščanja

Fraxiparin se proizvaja v pripravljenih brizgah, ki so pakirane v pretisnih omotih. V prodaji lahko najdete škatle z dvema ali desetimi mehurji.

Aktivna sestavina raztopine je nadroparin kalcij.

Kot dodatne komponente dodamo kalcijev hidroksid, kloridno kislino. Voda za injiciranje, pripravljena s topilom.

Funkcije aplikacije

Orodje je namenjeno samo za subkutano ali intravensko injiciranje. Uvedba zdravila intramuskularno prepovedana. V tem primeru ni potrebno mešati drugih raztopin in snovi v posamezni brizgi.

V primeru uporabe pri kirurškem posegu za preprečevanje zapletov, povezanih z nastankom krvnih strdkov, je priporočljivo injicirati 0,3 ml zdravila ves teden. Prvi postopek je treba izvesti 4 ure pred intervencijo.

Pred ortopedskimi posegi se enkratni odmerek daje 12 ur pred operacijo in 12 ur po tem. Po tem je potrebno opraviti desetdnevni tečaj.

Pri zdravljenju stanj, povezanih s krvnimi strdki v globokih žilah, dvakrat na dan, je treba predhodno določen odmerek dati v intervalih po 12 ur.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila je optimalna za nekatere bolezni:

• Preventivna terapija, namenjena preprečevanju nastajanja krvnih strdkov po operaciji. Uporabite tudi orodje za preprečevanje enakih tveganj pri bolnikih z okužbami dihal, srčnim popuščanjem.
• V obdobju hemodialize je imenovanje Fraxiparina zelo primerno.
• Bolniki, ki so že namestili zaplete, povezane s strjevanjem krvi, so dajali posamezna sredstva za odmerjanje.
• Nestabilnost stenokardije in specifični miokardni infarkt so razlogi za priporočanje tečaja.

Razvrstitev v skladu z mcb-10: I20.0 Nestabilna angina pektoris, I21.9 Akutni miokardni infarkt, neopredeljeno, I82.9 Embolija in tromboza nedoločene vene, Z49.1 Pomoč, vključno z zunajtelesno dializo.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo kažejo, da lahko med zdravljenjem z drogami pride do negativnih reakcij telesa.

Najprej gre za različne manifestacije alergije, krajevne krvavitve, nastanek hematomov in gosto zaplete rasti na mestu penetracije igle.

Manj pogosto, pacienti imajo močno zmanjšanje ravni trombocitov, povečanje koncentracije eozinofilcev, presežek dopustne stopnje kalijevih kationov v krvi. Ti pogoji pogosto minejo po zaključku tečaja.

Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja. Če je to manjši presežek zahtevanega odmerka, ki ga spremlja neresna krvavitev, zadostuje, da zmanjšate delež raztopine. S pomembno krvavitvijo vbrizgamo protamin sulfat. Pri 1 ml aktivne sestavine tega orodja morate vnesti 6 ml antidota.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Fraxiparin je prepovedana, kadar je dovzetnost ugotovljena za katero koli sestavino raztopine.

Če je bolnik že imel izkušnje z jemanjem zdravila, čemur je sledilo zmanjšanje števila trombocitov v krvi, ta izdelek ni priporočljiv za uporabo.

Bolnikom, pri katerih obstaja tveganje za pojav kakršnekoli krvavitve, je prepovedano dajati raztopino.

Razjeda v želodcu ali dvanajstniku v akutni fazi povzroči zavrnitev tečaja.

Vsaka patologija možganskih žil in vnetni procesi v notranji sluznici srca (pogosto zaradi okužb) so kontraindikacije.

Funkcije za shranjevanje

Shranjevanje zdravil vključuje prostor s konstantno sobno temperaturo, srednjo vlažnostjo brez dostopa do sončne svetlobe. Shranjevanje brizg lahko traja največ tri leta. Po preteku roka odstranite z vsebino.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Proizvajalec trdi, da uporaba zdravila Fraxiparin med nosečnostjo ni priporočljiva. To je posledica tveganja za razvoj otroka bolezni srca in ožilja. Uporaba sredstev za to kategorijo pacientov bo ostala za obravnavo zdravnika. Uvedba raztopine je priporočljiva, če je tveganje za otroka manjše od koristi za žensko. Ženska se mora zavedati tega tveganja.

V času tečaja je bolje, da dojite. Zdravilna učinkovina prehaja v materino mleko.

Združljivost z alkoholom

Podatkov o združljivosti zdravila z alkoholom ni, vendar je vredno razmisliti, da uporaba alkohola poveča obremenitev na žile, ledvice in jetra. V času tečaja je bolje zavreči alkohol.

Interakcije z zdravili

V času trajanja tečaja naj zdravniki pregledajo vsa zdravila, ki jih bolnik vzame. To velja tudi za farmakološke izdelke brez recepta.

Večina salicilatov (na primer, aspirin) ni zaželeno kombinirati s tem orodjem. Izjeme so angina in specifični miokardni infarkt.

Nesteroidni protivnetni izdelki se ne uporabljajo v kombinaciji s tem orodjem brez posvetovanja z zdravnikom.

Zdravnik, ki priporoča tečaj, se mora zavedati, da bolnik jemlje antikoagulante, glukokortikosteroide ali dekstrane.

Značilnosti terapije

Za starejše bolnike je značilno zmanjšano delovanje ledvic, vendar to ne vpliva na odmerjanje. Zdravilo Fraxiparin je treba prekiniti le, če so bolniki v tej starostni skupini poslabšali delovanje ledvic. Za vse bolnike, starejše od 75 let, ki se priporočajo za zdravljenje, je treba redno spremljati stanje ledvic.

Pri šibki odpovedi ledvic ni potrebe po zmanjšanju deleža raztopine ali izbiri alternativnih sredstev.

Pri hemodializi se zdravilo Fraxiparin uporablja za preprečevanje strjevanja krvi v dializni zanki. Hkrati se fiziološke lastnosti raztopine ne spremenijo.

Fraxiparin znatno poveca tveganje za krvavitev. Da bi zmanjšali verjetnost krvavitve, je treba natančno izračunati odmerek in slediti načinu dajanja. Opisani učinki se pogosto pojavijo pri starejših bolnikih. Huda ledvična odpoved lahko povzroči tudi nekontrolirano lokalno krvavitev. Poleg tega so ogroženi bolniki z nenormalno nizko telesno maso (manj kot 40 kg).

Zdravnik mora biti pozoren na to, kaj pacient že uporablja, ker kombinacije vplivajo na stanje krvi in ​​raven trombocitov.

Obstaja nevarnost, da se med tekom razvije git. Zato je potrebno redno spremljanje ravni trombocitov pri vseh bolnikih, ne glede na nagnjenost ali starostno skupino. Število trombocitov se izvede pred začetkom zdravljenja in dan po prvi injekciji. Če so vrednosti v normalnih mejah, se v celotnem tečaju izvaja štetje trombocitov dvakrat na teden. Domneva o git je napredovala, če je prišlo do padca ravni trombocitov za več kot 30% med analizami. Pogosto je ta diagnoza predvidena med 5 in 21 dnevi tečaja.

Proizvajalec ne zagotavlja podatkov o vplivu sredstev na otroke. Fraxiparina se zato ne priporoča otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Orodje ne vpliva na sposobnost vožnje ali zapletene mehanizme, če pa bolnik čuti glavobol, vrtoglavico ali kakšno drugo stanje, je bolje, da to dejavnost zavrne. Tako lahko rečemo, da je odvisno od individualne dobrobiti pacienta.

Fraksiparin navodila za uporabo, analogi, kontraindikacije, sestava in cene v lekarnah

Latinsko ime: Fraxiparine

Zdravilna učinkovina: Nadroparin kalcij

Oznaka ATC: B01AB06

Proizvajalec: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija) t

Rok trajanja zdravila Fraxiparin: 3 leta

Pogoji shranjevanja zdravil:

• Ne zamrzujte.
• Shranjujte pri temperaturi do 30 stopinj.
• Hranite izven dosega otrok.

Pogoji prodaje lekarn: Po receptu

Sestava, oblika sproščanja, farmakološko delovanje zdravila Fraxiparin

Sestava zdravila Fraxiparin

1 brizga zdravila Fraxiparin lahko vsebuje 9500, 7600, 5700, 3800 ali 2850 ie anti-Xa nadroparin kalcija.

Dodatne sestavine: raztopina klorovodikove kisline ali kalcijevega hidroksida, voda.

Oblika sproščanja zdravila Fraxiparin

V brizgah je šibko bledo, brezbarvna, prosojna raztopina za subkutane injekcije.

Dve brizgi za enkratno uporabo v pretisnem omotu, pet ali en pretisni omot v paketu papirja.

Farmakološko delovanje zdravila Fraxiparin

Antikoagulant in antitrombotik.

Indikacije za uporabo zdravila Fraxiparin

Indikacije za uporabo zdravila Fraxiparin so:

• Preprečevanje trombemboličnih zapletov (po ortopedskih in kirurških posegih; pri osebah z velikim tveganjem za trombozo, ki trpi zaradi akutne ali srčne respiratorne odpovedi).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Fraxiparin

Kontraindikacije za uporabo zdravila Fraxiparin so:

• Krvavitev ali njeno povečano tveganje, povezano s poslabšanjem hemostaze.
• Trombocitopenija pri uporabi nadroparina v preteklosti.
• Poškodbe organov z nevarnostjo krvavitve.
• Starost do 18 let.
• Huda ledvična odpoved.
• Intrakranialna krvavitev.
• Poškodbe ali operacije na hrbtenjači in možganih ali na očesu.
• Akutni infektivni endokarditis.
• Preobčutljivost za zdravilo.

Uporabljajte previdno, če: jetrna ali ledvična odpoved, huda hipertenzija, razjeda v želodcu ali druge bolezni s povečanim tveganjem za krvavitev, spremembe krvnega obtoka v očesni vaskularni membrani in mrežnici, po operaciji, pri bolnikih s telesno maso do 40 kg, če traja t zdravljenje presega 10 dni, neupoštevanje priporočenih režimov zdravljenja v kombinaciji z drugimi antikoagulanti.

Fraxiparin - Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da je treba zdravilo injicirati subkutano v ležečem položaju v trebušni regiji, izmenično desno in levo stran trebuha. Zdravilo lahko vnesete v stegno.

Da bi se izognili izgubi zdravila, pred injiciranjem ne poskušajte odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge.
Pogosto imajo pacienti vprašanje "kako prick Fraciparin?" Pomembno je, da iglo vstavite pravokotno v kožno gubo, ki jo oblikujejo prsti proste roke. Pregib mora biti v celotnem obdobju injiciranja zdravila. Mesto injiciranja se ne sme drgniti.

Video, kako pricati Fraksiparin
Za preprečevanje tromboembolije v operaciji je priporočen subkutani odmerek 0,3 ml zdravila Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Orodje se daje 4 ure pred operacijo, nato enkrat na dan. Zdravljenje se nadaljuje vsaj teden dni ali celotno obdobje tveganja za povečano trombozo, dokler bolnik ne preide na ambulantno spremljanje.

Da bi preprečili tromboembolijo z ortopedskimi posegi, se zdravilo Fraxiparin injicira subkutano z 38 anti-Ha IU na kilogram mase, ta odmerek pa se lahko poveča enkrat in pol na četrti dan po operaciji. Prvi odmerek se daje 12 ur pred kirurškim posegom, naslednji odmerek po istem času po operaciji. Nato Fraxiparin uporabljamo enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja za povečano tvorbo tromba, dokler bolnik ne preide na ambulantno spremljanje. Zdravljenje traja vsaj 10 dni.

Bolniki z velikim tveganjem za trombozo (na primer tisti, ki so na oddelkih za intenzivno nego ali intenzivno nego, pri respiratornem ali srčnem popuščanju) Zdravilo Fraxiparin se daje subkutano enkrat na dan v količini, ki se izračuna glede na telesno maso bolnika: z maso manj kot 70 kg se daje 3800 anti-Ha IU. na dan, in z maso več kot 70 kg dajemo 5700 anti-Ha IU na dan. Orodje je uporabljalo celotno obdobje tveganja za povečanje krvnih strdkov.

Pri zdravljenju infarkta brez prisotnosti Q vala ali nestabilne angine se zdravilo daje subkutano vsakih 12 ur. Zdravljenje traja 6 dni. Prvi odmerek se daje intravensko enkrat po bolusni metodi, naslednji odmerki se dajejo subkutano. Nastavljajo se na podlagi telesne teže pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram teže.

Pri zdravljenju tromboembolije je treba čim prej dati antikoagulantne tablete. Zdravljenje z zdravilom Fraxiparin se ne ustavi, dokler niso dosežene ciljne vrednosti protrombinskega časa. Zdravilo se predpisuje subkutano vsakih 12 ur, standardno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek se daje v odmerku 86 anti-Xa ie na kilogram telesne mase.

Je zdravilo Xarelto za zdravljenje ali za profilakso?

Pozdravljeni, draga Elena Olegovna.
Našel je članek, pravi, da czarelto zdravi trombozo. Ne verjameš? Moja mama je bila predpisana kot tromboza, je to zdravilo? Toda kaj se zgodi s starimi trajnimi krvnimi strdki? Razrešiti, odlomiti? Piti to zdravilo ali ne? Ali je za preprečevanje ali zdravljenje?

Larisa, Voronezh, 40 let

Belyanina Elena Olegovna

Phlebolog-limfolog kirurg, kirurg prve kategorije

Odgovor flebologa:

To zdravilo je potrebno za akutno trombozo in povečano tveganje za ponovno tvorbo krvnih strdkov. Predvsem za preprečevanje pljučne tromboembolije in lahko posredno spodbuja resorpcijo krvnih strdkov. Če je imenovan - morate piti, seveda!

S spoštovanjem, Belyanina Elena Olegovna.

Pojasnite vprašanje 0

Sorodna vprašanja

Otekanje nog po poškodbi in ometu

Pozdravljeni, po prelomu pete imam 6 mesecev otekanja na nogah, dva meseca v odlitku, 4 po odlitku. →

Nune, Armenija, 49 let

Trljanje v stopalih med 1 in 2 prsti

Nekaj ​​imam z desno nogo. Ko stojim, je med stopalom med palcem in drugo od zgoraj nekakšna distanca

Seb, Ukrajina, Kijev, 23 let

Zakaj zamrzne velik prst?

Palec je hladen, potem začne boleti, in celotno stopalo začne zamrzniti, ob ultrazvoku žil in žil je vse v redu, →

Tatiana, Engels, Rusija, 31

Zakaj zamrzniti velik prst?

Dober dan, veliki prst je hladen, potem boli in boleči, potem se celo stopalo zamrzne, žile preverijo, vse je v redu.

Vladimir, Engels, Rusija, 60 let

Bolečina, otrplost in streljanje v noge

Dober dan Povej mi, prosim. Malo več kot pred enim mesecem, so me noge bolele, bil sem na kirurškem sestanku v Sankt Peterburgu

Fraxiparine ®

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 2 brizge za enkratno uporabo po 0,3 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

v blisterju, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,4 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

v pretisnem omotu, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

v pretisnem omotu, 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

v pretisnem omotu 2 brizge za enkratno uporabo po 1 ml; v škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

Opis dozirne oblike

Prozorna, rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

Značilno

Heparin z nizko molekulsko maso (LMWH).

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Za kalcijev nadroparin je značilen višji anti-Xa faktor v primerjavi s anti-IIa faktorjem ali antitrombotično aktivnostjo. Razmerje med dvema aktivnostma za nadroparin je 2,5–4.

V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroča izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega trombinskega časa (APTT).

Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti se lahko APTT podaljša do vrednosti, ki je 1,4-krat večja od standarda. Takšno podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek nadroparin kalcija.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti se določijo na podlagi sprememb v aktivnosti plazme anti-Xa faktorja. Po injiciranju s / c se skoraj 100% zdravila hitro absorbira. C_maks v plazmi dosežejo med 3 in 4 urami, če se nadroparin kalcij uporablja v načinu 2 injekcij na dan. Pri uporabi nadroparin kalcija v načinu injiciranja 1 na dan C_maks doseže med 4 in 6 urami po dajanju. Presnova poteka predvsem v jetrih (desulfatacija, depolimerizacija). Po injiciranju s / c T_1/2 Aktivnost anti-Xa faktorja nizko molekulskih heparinov je višja kot v primeru nefrakcioniranih heparinov in je 3-4 ure.

Kar se tiče delovanja anti-IIa faktorja, pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso, ta izgine iz plazme hitreje kot aktivnost anti-Xa faktorja.

Izločanje poteka predvsem skozi ledvice v njegovi prvotni ali manj spremenjeni obliki.

Pri starejših bolnikih, ker je ledvična funkcija fiziološko zmanjšana, se izločanje upočasni. To ne vpliva na odmerek in način dajanja zdravila z profilaktičnim namenom, dokler je ledvična funkcija teh bolnikov v sprejemljivih mejah, tj. rahlo moten.

Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba ledvično funkcijo starejšega bolnika, starejšega od 75 let, sistematično oceniti z uporabo Cockroftove formule.

Blaga do zmerna odpoved ledvic (Cl> 30 ml / min): v nekaterih primerih je lahko koristno spremljati raven delovanja anti-Xa faktorjev v krvi, da bi izključili možnost prevelikega odmerjanja med uporabo zdravila.

Hemodializa: nizekolekularni heparin se injicira v arterijsko linijo dializne zanke v dovolj visokih odmerkih, da se prepreči strjevanje krvi v zanki. Načeloma se farmakokinetični parametri ne spreminjajo, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko prehod zdravila v sistemski krvni obtok lahko povzroči povečanje aktivnosti anti-Xa faktorjev, povezanih s končno fazo odpovedi ledvic.

Indikacije za zdravilo Fraxiparin

Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi, koagulacija krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo, trombembolični zapleti pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo (z akutnim respiratornim in / ali srčnim popuščanjem v enoti za intenzivno nego).

Zdravljenje tromboembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno s trombocitopenijo) na zdravilo Fraxiparin ali druge LMWH in / ali heparin v anamnezi; znaki krvavitve ali povečanega tveganja za krvavitve, povezane z okvarjeno hemostazo, razen sindroma DIC, ki jih ne povzroča heparin; poškodbe organskih organov s težnjo k krvavitvam (na primer akutni razjed želodca ali dvanajstnika); poškodbe ali operacije na centralnem živčnem sistemu; septični endokarditis.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenega učinka nadroparin kalcija, vendar se je v prvem trimesečju nosečnosti bolje izogibati predpisovanju zdravila Fraxiparin tako v profilaktičnem odmerku kot v obliki zdravljenja.

V II. In III. Trimesečju nosečnosti se lahko zdravilo Fraxiparin uporablja samo v skladu s priporočili zdravnika za preprečevanje venske tromboze (če primerjamo koristi za mater z tveganjem za plod). Zdravljenje tečaja v tem obdobju se ne uporablja.

Če obstaja vprašanje o uporabi epiduralne anestezije, je priporočljivo, da se, kolikor je to mogoče, preventivno zdravljenje s heparinom prekine vsaj 12 ur pred anestezijo.

Ker je absorpcija zdravila v prebavilih pri novorojenčkih načeloma malo verjetna, zdravljenje z zdravilom Fraxiparin pri doječih materah ni kontraindicirano.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek je nastanek podkožnega hematoma na mestu injiciranja. V nekaterih primerih se pojavi gosto nodule, ki ne pomenijo inkapsulacije heparina, ki izginejo po nekaj dneh.

Velike odmerke zdravila Fraxiparin lahko izzovejo krvavitve na različnih mestih in blago trombocitopenijo (tip I), ki ponavadi izgine med nadaljnjim zdravljenjem. Morda začasno zmerno povečanje jetrnih encimov (ALT, AST).

Kronična nekroza in alergijske reakcije so redke. Poročali so o nekaj primerih anafilaktičnih reakcij in imunske trombocitopenije (tipa II), v kombinaciji z arterijsko in / ali vensko trombozo ali trombembolijo.

Interakcija

Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od sočasne prisotnosti več dejavnikov tveganja. Zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo: kalijeve soli, diuretike, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, blokatorji receptorjev angiotenzina II, NSAID, heparini (z nizko molekulsko maso ali nefrakcioniranimi), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Tveganje za hiperkaliemijo se poveča s kombinacijo zgornjih sredstev z zdravilom Fraxiparin.

Kombinirana uporaba zdravila Fraxiparin z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot sta acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti vitamina K, fibrinolitiki in dekstran, vodi v medsebojno izboljšanje učinka.

Poleg tega je treba upoštevati, da zaviralci agregacije trombocitov (razen za acetilsalicilno kislino kot analgetike in antipiretik, tj. V odmerku nad 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilna kislina v odmerkih antiagregantov (50–300 mg) pri Kardiološke in nevrološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povečujejo tveganje za krvavitev.

Odmerjanje in uporaba

P / C (razen za uporabo v procesu hemodialize).

Ta obrazec je namenjen odraslim.

Ne morete vnesti / m!

1 ml zdravila Fraciparin ustreza približno 9.500 ie anti-Xa faktorske aktivnosti nadroparina.

Tehnika n / uvod

Priporočljivo je, da se pacientu daje v ležečem položaju, v podkožnem tkivu anterolateralnega ali posterolateralnega trebušnega pasu, izmenično na desni in levi strani.

Iglo vstavite pravokotno (in ne pod kotom) v stisnjeno kožno gubo, ki jo držite med palcem in kazalcem do konca injiciranja raztopine. Diplomirane injekcijske brizge so namenjene prilagajanju odmerka glede na bolnikovo telesno težo.

Preprečevanje tromboembolije v kirurgiji

Ta priporočila veljajo za kirurške posege, ki se izvajajo v splošni anesteziji.

Pogostost uporabe. 1 injekcijo na dan.

Uporabljeni odmerek. Odmerek je posledica individualne stopnje tveganja, odvisno od telesne mase bolnika in vrste operacije.

Stanja z zmernim tveganjem za trombogeneze. Pri kirurških operacijah, ki predstavljajo zmerno trombogeno tveganje, kot tudi pri bolnikih brez povečanega tveganja za tromboembolijo, se učinkovito preprečevanje trombembolične bolezni doseže z dajanjem odmerka 2850 ie anti-Xa faktorja na dan (0,3 ml).

Začetno injiciranje je treba izvesti 2 uri pred operacijo.

Trombogene nevarne situacije. Operacije na kolku in kolenu: odmerek nadroparina je odvisen od telesne teže bolnika. Vnesite enkrat na dan: 38 ie anti-Xa faktorja aktivnosti / kg pred operacijo, t.j. 12 ur pred postopkom, po operaciji, t.j. od 12 ur po koncu postopka, nato vsak dan do vključno tretjega dne po operaciji; 57 IU anti-Xa faktorsko aktivnost / kg, od četrtega dne po operaciji.

Uporabljeni odmerki pri bolnikih, odvisno od telesne mase, so naslednji: t

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje s / z uvedbo velikih odmerkov heparinov z nizko molekulsko maso lahko povzroči krvavitev.

V primeru zaužitja - celo množičnega odmerka - nizko molekularne heparine (doslej ni bilo opaženega), se ne sme pričakovati resnih posledic, saj je absorpcija zdravila zelo nizka.

Zdravljenje: z malo krvavitvijo - odložite naslednji odmerek.

V nekaterih primerih je mogoče dokazati uporabo protamin sulfata glede na naslednje: njegova učinkovitost je veliko nižja od tiste, ki je opisana v zvezi s prevelikim odmerkom nefrakcioniranega heparina; razmerje med koristmi in tveganji protamin sulfata je treba skrbno ovrednotiti zaradi njegovih neželenih učinkov (zlasti anafilaktičnega šoka).

Če se odloči za uporabo takega zdravljenja, se nevtralizacija izvede s počasnim iv dajanjem protamin sulfata.

Učinkoviti odmerek protamin sulfata je odvisen od: uporabljenega odmerka heparina (za preprečevanje aktivnosti 100 ie anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH lahko uporabimo 100 antiheparinskih enot protamin sulfata); čas, ki je potekel po dajanju heparina, z možnim zmanjšanjem odmerka antidota.

Vendar pa je nemogoče popolnoma nevtralizirati aktivnost faktorja Xa.

Poleg tega lahko kinetika absorpcije heparina z nizko molekulsko maso povzroči začasno nevtralizacijo in zahteva razdrobljenost celotnega izračunanega odmerka protamin sulfata v več injekcij (2-4), porazdeljenih na dan.

Posebna navodila

Kljub dejstvu, da je koncentracija različnih zdravil nizko molekularnih heparinov izražena v mednarodnih enotah anti-Xa faktorske aktivnosti, njihova učinkovitost ni omejena na anti-Xa faktorsko aktivnost. Nadomestitev odmerka enega LMWH z drugim je nevarna in nesprejemljiva Vsaka shema je bila preizkušena s posebnimi kliničnimi preskušanji. Zato je potrebna posebna skrb in upoštevanje posebnih navodil za uporabo za vsako zdravilo.

Nevarnost krvavitve. Upoštevajte priporočene terapevtske režime (odmerjanje in trajanje zdravljenja). V nasprotnem primeru lahko pride do krvavitve, zlasti pri ogroženih bolnikih (starejši, bolniki z ledvično odpovedjo itd.).

Opazili so resne krvavitve: pri starejših bolnikih, zlasti v povezavi z oslabljenim delovanjem ledvic s starostjo; z odpovedjo ledvic; pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg; če trajanje zdravljenja presega priporočeno (10 dni); v primeru neupoštevanja priporočenih pogojev zdravljenja (zlasti trajanje in določitev odmerka glede na telesno maso za uporabo pri tečaju); v kombinaciji z zdravili, ki povečujejo tveganje za krvavitev.

V vsakem primeru je potreben poseben nadzor pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično odpovedjo, pa tudi s trajanjem uporabe zdravila v 10 dneh. V nekaterih primerih je lahko koristno izmeriti aktivnost anti-Xa faktorja za odkrivanje kopičenja zdravila.

Tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (HIT). Če je bolnik, ki je prejemal zdravljenje za LMWH (v poteku ali profilaktičnih odmerkih) opazil: negativno dinamiko tromboze, za katero se zdravi bolnik, je treba obravnavati kot flebitis, pljučno embolijo, akutno ishemijo spodnjih okončin, miokardni infarkt ali kap. manifestacija trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (HIT), in takoj izvede analizo števila trombocitov.

Uporaba pri otrocih. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba LMWH pri otrocih ni priporočljiva.

Delovanje ledvic. Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba spremljati delovanje ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starejših od 75 let. Očistek kreatinina se izračuna z uporabo formule Cockroft in na podlagi dejanske telesne teže bolnika: pri moških, kreatinina Cl = (140-starost) × telesne teže / (0,814 × serumski kreatinin), izražanja starosti v letih, telesne mase v kg in serumskega kreatinina v µmol / l (če je kreatinin izražen v mg / ml, pomnožen z 8,8).

Za ženske je ta formula dopolnjena z množenjem rezultata z 0,85.

Odkrivanje hude ledvične odpovedi (kreatinin Cl približno 30 ml / min) je kontraindikacija za uporabo LMWH v obliki tečaja (glejte "Kontraindikacije").

Kontrola števila trombocitov

Zaradi nevarnosti razvoja HIT je potrebno nadzorovati število trombocitov, ne glede na indikacijo za uporabo in predpisani odmerek. Štetje števila trombocitov se izvede pred začetkom zdravljenja ali najpozneje v prvih dneh po začetku zdravljenja in nato 2-krat tedensko med celotnim zdravljenjem.

Diagnozo HIT je treba predpostaviti, če je število trombocitov 3 in / ali je število trombocitov zmanjšano za 30–50% glede na prejšnjo analizo. Pojavi se večinoma med 5 in 21 dni po začetku zdravljenja s heparinom (z največjo pogostnostjo približno 10 dni).

Vendar pa se lahko kaže precej prej v prisotnosti bolnika z anamnezo trombocitopenije, povezane z zdravljenjem s heparinom, v zelo redkih primerih in po 21 dneh. Zbiranje takšne anamneze je treba sistematično izvesti med razgovorom z bolnikom pred začetkom zdravljenja. Poleg tega lahko tveganje za HIT pri ponavljajočem dajanju heparina traja več let ali celo neomejeno (glejte "Kontraindikacije").

V vsakem primeru je pojav GIT izredna situacija in zahteva posvet s strokovnjakom. Vsak pomemben padec števila trombocitov (30–50% začetne vrednosti) je treba obravnavati kot alarmni signal, še preden dosežejo kritične vrednosti. V primeru padca števila trombocitov morate: takoj preveriti število trombocitov.

Če kapljico potrdite ali odkrijete s tem nadzorom, prekinite dajanje heparina, če ni drugih očitnih razlogov.

V citratni epruveti zberemo vzorec krvi za študijo in vitro agregacije trombocitov in imunoanalizo. Vendar pa v takih primerih nujni ukrepi niso odvisni od rezultatov teh analiz, saj te analize izvajajo le nekateri specializirani laboratoriji, rezultati pa se lahko dosežejo šele po nekaj urah. Kljub temu je treba opraviti teste za natančno diagnozo zapletov, ker Pri nadaljevanju zdravljenja s heparinom je tveganje za trombozo zelo veliko.

Izvajati preventivo in zdravljenje trombotičnih zapletov HIT.

Če se zaplet pokaže, je treba nadaljevati antikoagulantno zdravljenje, heparin je treba nadomestiti z drugim razredom antitrombotičnih zdravil: natrijevim danaparoidom ali hirudinom, predpisanim v profilaktičnih ali terapevtskih odmerkih, odvisno od situacije.

Zamenjava antagonistov vitamina K se lahko izvede šele po normalizaciji števila trombocitov zaradi tveganja povečanega trombotičnega učinka.

Nadomestitev heparina z antagonistom vitamina K. V tem primeru je treba za spremljanje učinkov antagonista vitamina K okrepiti klinično in laboratorijsko spremljanje.

Ker se polni učinek antagonista vitamina K ne pojavi takoj, je treba heparin še naprej dajati v ekvivalentni dozi, dokler je potrebno doseči zahtevano raven INR v dveh zaporednih testih.

Kontrolna aktivnost proti Xa faktorju. Ker je bila večina kliničnih preskušanj, ki so pokazala učinkovitost LMWH, izvedena v odmerkih, določenih ob upoštevanju bolnikove telesne teže, in brez kakršnega koli posebnega laboratorijskega nadzora, vrednost tega tipa nadzora za ocenjevanje učinkovitosti LMWH ni bila ugotovljena. Vendar pa je lahko laboratorijsko spremljanje z določitvijo aktivnosti proti Xa faktorju koristno za tveganje krvavitve v nekaterih kliničnih situacijah, pogosto povezane s tveganjem prevelikega odmerjanja.

Ti primeri se lahko nanašajo na indikacije za uporabo zdravila LMWH v teku, v povezavi z uporabljenimi odmerki, v primeru šibke in zmerne odpovedi ledvic (izračunana s Cl po Cockroftovi formuli, 30–60 ml / min): v nasprotju z nefrakcioniranim standardnim heparinom se LMWH večinoma izpelje okvaro ledvic in lahko povzroči relativno preveliko odmerjanje. Kar zadeva hudo ledvično odpoved, je to kontraindikacija za uporabo LMWH v režimu deviznega tečaja (glej "Kontraindikacije"); z ekstremno telesno težo (zmanjšana telesna teža ali celo izčrpanost, debelost); z nepojasnjeno krvavitvijo.

Vendar pa se pri uporabi profilaktičnih odmerkov ne priporoča laboratorijski nadzor, če zdravljenje z LMWH ustreza priporočilom (zlasti v zvezi s trajanjem) in med hemodializo.

Da bi odkrili možno kumulacijo po večkratnem dajanju, je priporočljivo, da se bolnik čim bolj okuži z največjo aktivnostjo zdravila (v skladu z razpoložljivimi podatki):

približno 4 ure po tretji injekciji, če zdravilo uporabljamo v obliki dveh s / c injekcij na dan ali približno 4 ure po drugi injekciji, če se zdravilo uporablja v obliki ene / c injekcije na dan.

Ponovno določitev aktivnosti proti faktorju Xa za merjenje koncentracije heparina v serumu - vsakih 2 ali 3 dni - je treba pretehtati od primera do primera, odvisno od rezultatov predhodne analize, po potrebi pa spremeniti odmerek LMWH.

Za vsak LMWH in za vsak terapevtski režim je ustvarjena aktivnost anti-Xa faktorja različna.

V skladu z indikacijami in v skladu z razpoložljivimi podatki je povprečna aktivnost anti-Xa faktorja (± standardni odklon), opažena v četrti uri po dajanju nadroparina v odmerku: t

83 ie / kg v obliki dveh injekcij na dan je bilo 1.01 ± 0.18 ie

168 ie / kg v eni injekciji na dan, je bilo 1,34 ± 0,15 ie

Med kliničnimi preskušanji so ugotovili srednjo vrednost za določitev aktivnosti proti Xa faktorju, ki smo jo izvedli s kromogeno (amidolitično) metodo.

Aktiviran parcialni tromboplastinski čas (APTT). Nekateri LMWH zmerno podaljšajo APTT. (Ni kliničnega pomena).

Spinalna / epiduralna anestezija v primeru profilaktične uporabe LMWH. Pri uporabi LMWH, kot tudi drugih antikoagulantov, med spinalno ali epiduralno anestezijo so bili redki primeri intraspinalnega hematoma, ki so vodili k dolgotrajni ali trajni paralizi.

Zdi se, da je tveganje za intraspinalni hematom večje pri epiduralnem katetru kot pri spinalni anesteziji.

Tveganje tega redkega zapleta se lahko poveča s podaljšano uporabo epiduralnega katetra po operaciji.

Če je potrebno predoperativno zdravljenje z LMWH (podaljšana imobilizacija, travma), in prednosti spinalne anestezije, je ta tehnika mogoče uporabiti pri bolniku, ki je dobil injekcijo LMHH pred operacijo, če je med injekcijo heparina in injekcijo spinalne anestezije vsaj 12 ur. Zaradi tveganja za intraspinalni hematom je potrebno skrbno nevrološko spremljanje.

V skoraj vseh primerih se lahko preventivno zdravljenje LMWH začne v 6 do 8 urah po uporabi anestetika ali odstranjevanju katetra z nevrološkim spremljanjem.

Posebna skrb je potrebna v primeru kombinacije z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo (NSAID, acetilsalicilna kislina).

Ne vpliva na sposobnost vožnje in dela na strojih.

Uporaba sistema za zaščito igle: po injiciranju uporabite varnostni sistem za brizgo Fraxiparina. Uporabljeno brizgo držite v eni roki nad zaščitnim ohišjem, z drugo pa potegnite držalo, da sprostite zapah in potisnite pokrov, da zaščitite iglo, dokler se ne zaskoči. Uporabljena igla je popolnoma zaščitena.

Proizvajalec

Sanofi Winthrop Industry, Francija.

Pogoji shranjevanja zdravila Fraxiparin

Hraniti izven dosega otrok.