Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.
Pomožne snovi: voda d / in - do 0,2 ml.
1 kos - brizge - obloge iz konturnih celic (2) - kartonske škatle.
1 kos - brizge - obloge iz konturnih celic (10) - kartonske škatle.
Antikoagulantno neposredno delovanje. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov (molekulska masa približno 4500 daltonov). Ima antitrombotični učinek. Ima izrazito aktivnost proti faktorju Xa in šibko aktivnost proti faktorju IIa. Za razliko od nefrakcioniranega standardnega heparina je antitrombocitna aktivnost bolj izrazita kot antikoagulantna aktivnost. Ni vpliva na agregacijo trombocitov.
Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira iz mesta injiciranja. Največja aktivnost enoksaparina v krvi proti Xa je dosežena v 3-5 urah, kar ustreza koncentraciji 1,6 μg / ml po dajanju 40 mg. Vd enoksaparin ustreza volumnu krvi.
Natrijev enoksaparin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivne presnovke.
T1/2 - približno 4 ure Anti-Xa aktivnost v plazmi se določi v 24 urah po eni injekciji. Izloča se v urinu, v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic in pri starejših osebah je možno povečanje T.1/2 do 5-7 ur, vendar korekcija načina izdajanja ni potrebna.
Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.
Na strani sistema strjevanja krvi: redko - zmerna asimptomatska trombocitopenija.
Na strani jeter: redko - reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Lokalne reakcije: redko - vnetna reakcija; v redkih primerih - nekroza.
Ne vnesite / m. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi.
Če obstajajo znaki anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se lahko enoksaparin natrij uporablja samo v nujnih primerih.
Uporablja se previdno pri bolnikih s potencialnim tveganjem za krvavitve (vključno s hipokagulacijskim stanjem, razjedo želodca in dvanajstnika v anamnezi), ishemično cerebralno cirkulacijo, nenadzorovano hudo arterijsko hipertenzijo, diabetično retinopatijo, ponavljajoče se tumorje in tumorje. tudi pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo. Ni priporočljivo za uporabo pri spinalni / epiduralni anesteziji.
Pred in med zdravljenjem je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Če se ta indeks zniža za 30-50% začetne vrednosti, je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pred uporabo morate sredstva, ki lahko potencialno vplivajo na hemostazo, preklicati; če to ni mogoče, se sočasno zdravljenje izvaja pod natančnim spremljanjem parametrov strjevanja krvi.
Enoksaparin natrij: opis, navodila, cena
Kemijsko ime
heparinsko depolimerizirano natrijevo sol
Heparin z nizko molekulsko maso (povprečna molska masa približno 4500 Da) z visoko anti-Xa aktivnostjo (100 anti-Xa IU / mg) in šibko inhibitorno aktivnost proti faktorju IIa (trombin). Enoksaparin natrij aktivira antitrombin III, kar vodi v zaviranje nastajanja in delovanja faktorja Xa in trombina. Je učinkovito antitrombotično sredstvo s hitrim in dolgotrajnim učinkom, ki ne vpliva negativno na agregacijo trombocitov. Razmerje med antitrombotično in antikoagulacijsko aktivnostjo (razmerje aktivnosti anti-faktorjev Xa in IIa) je približno 3: 1 v primerjavi z razmerjem 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Povprečna maksimalna aktivnost anti-Xa plazme je opažena 3 do 5 ur po injiciranju s / c in je 0,2, 0,4, 1 in 1,3 anti-Xa ie / ml po dajanju 20, 40 mg, 1 mg / kg in 1,5 mg / kg.. Aktivnost anti-Xa v plazmi se določi do 24 ur po enkratni sc injekciji.
Aktivnost anti-IIa v plazmi je približno 10-krat nižja od anti-Xa aktivnosti. Povprečna maksimalna aktivnost anti-IIa je opažena približno 3-4 ure po injiciranju s / c in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg z 2-kratno oziroma 1,5 mg / kg z eno samo injekcijo.
Farmakokinetika
Biološka uporabnost pri s / do vnosa okoli 100%. Farmakokinetika je linearna. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan in 1,5 mg / kg 1-krat na dan se Css doseže 2. dan, pri čemer je AUC za 15% višja kot po eni injekciji. Po ponavljajočih se dnevnih injekcijah 1 mg / kg 2-krat na dan je Css dosežen v 3-4 dneh, povprečna AUC za 65% višja kot po enkratnem odmerku, povprečne vrednosti Cmax pa so 1,2 IU / ml oziroma 0,52. Ie / ml.
Volumen distribucije - 5 litrov in je blizu volumna krvi. Po vnosu 6 ur pri in / ali v odmerku 1,5 mg / kg očistka - 0,74 l / h.
Metabolizira se predvsem v jetrih z razžveplanjem in / ali depolimerizacijo z nastajanjem snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo.
Umik je monofazičnega značaja s T1 / 2 - 4 h (po enkratnem injiciranju) in 7 ur (po večkratnem dajanju). 40% danega odmerka se izloči preko ledvic kot aktivni (10%) in neaktivni presnovki.
Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s CKD se hitrost izločanja zmanjša. Po ponavljajoči s / c uporabi 40 mg 1-krat na dan pri bolnikih z manjšo (CK 50-80 ml / min) in zmerno (CK 30-50 ml / min) ledvično insuficienco se AUC poveča; Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min) je AUC v povprečju 65% večja pri ponavljajočem odmerku 40 mg 1-krat na dan.
Indikacije za uporabo
Preventiva: venska tromboza in trombembolija (zlasti pri ortopedskih in kirurških posegih); tromboze in tromboembolije pri bolnikih na počitku (NYF razred III ali IV CHF, akutne respiratorne odpovedi, akutne okužbe ali akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejši od 75 let, rak, tromboza in trombembolija pri anamneza, debelost, hormonska terapija, kongestivno srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved).
Preprečevanje hiperkoagulacije v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.
Zdravljenje: globoka venska tromboza (tudi v kombinaciji s pljučno tromboembolijo), nestabilna stenokardija in akutni miokardni infarkt brez Q vala na EKG (v kombinaciji z ASA).
Kontraindikacije
Preobčutljivost, ogroženi splav, cerebralna žilna anevrizma ali disekcija aneurizme aorte (s kirurškim posegom), hemoragična kap (ugotovljena ali domnevna), nenadzorovana krvavitev, huda nenadzorovana arterijska hipertenzija, huda enoksiaroza ali hepatitis ali hepatitis ali hepatitis ali jetrna anemurizma;
Previdno
Spinalna ali epiduralna anestezija (možno tveganje za hematom), stanja, povezana s tveganjem za krvavitev - nepravilnosti v sistemu strjevanja krvi (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, Willebrandovo boleznijo itd.), Nedavno porod, huda sladkorna bolezen, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), razjeda želodca ali dvanajstnika ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, IUD, nevrološke ali oftalmološke operacije (nedavne ali sumljive), perikarditis ali perikardni izliv, radioterapija (pred kratkim prenesena), odpoved ledvic in / ali jeter, diabetična ali hemoragična retinopatija, hrbtenična punkcija (pred kratkim prenesena), huda travma (zlasti CNS), aktivna tuberkuloza, bolezni dihal ali sečil (aktivno), huda vaskulitis, odprte rane na velikih površinah, arterijska hipertenzija.
Način odmerjanja
P / c, izmenično v levi ali desni zgornji strani ali spodnji strani prednje trebušne stene. Med injiciranjem mora bolnik ležati. Med injiciranjem se igla vstavi navpično po celotni dolžini v debelino kože, vpne v pokrov med palcem in kazalcem. Kožna gubica se ne poravna do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ni dovoljeno drgniti.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi: bolniki z zmernim tveganjem tromboze in tromboembolije (abdominalna operacija) - 20-40 mg 1-krat na dan. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.
Bolniki z visokim tveganjem za trombozo in tromboembolijo (ortopedska kirurgija) - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek se daje 12 ur pred kirurškim posegom, ali 30 mg 2-krat na dan z začetkom dajanja 12–24 ur po operaciji.
Trajanje zdravljenja je 7-10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in tromboembolijo (pri ortopedih se odmerek 40 mg enkrat na dan uporablja 5 tednov).
Značilnosti imenovanja s spinalno / epiduralno anestezijo, kot tudi s perkutano koronarno angioplastiko: za zmanjšanje možnega tveganja krvavitve iz spinalnega kanala med epiduralno ali spinalno anestezijo je bolje namestiti ali odstraniti kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom natrijevega enoksaparina.
Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti po 10-12 urah po uporabi profilaktičnih odmerkov zdravila za globoko vensko trombozo. V primerih, ko bolniki prejmejo večje odmerke natrijevega enoksaparina (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat na dan), je treba te postopke odložiti za daljše obdobje (24 ur). Naknadno dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.
Preprečevanje venske tromboze in trombembolije pri bolnikih v mirovanju: 40 mg 1-krat na dan 6-14 dni.
Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno tromboembolijo ali brez nje: 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami - 1 mg / kg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje z enoksaparinom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka (mednarodni normalizacijski faktor 2-3).
Zdravljenje nestabilne stenokardije in miokardnega infarkta brez vala Q: 1 mg / kg vsakih 12 ur med jemanjem ASA v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).
Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo: 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim vaskularnim pristopom. Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkratni odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se med daljšo hemodializo odkrijejo fibrinski obročki, lahko dodamo 0,5–1 mg / kg.
Pri hudi ledvični insuficienci se odmerek prilagodi glede na velikost CC: če je CC manjši od 30 ml / min, je 1 mg / kg 1-krat na dan za terapevtske namene in 20 mg 1-krat na dan za profilaktične namene. Način odmerjanja ne velja za primere hemodialize.
Pri blagi do zmerni odpovedi ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Neželeni učinki
Točke krvavitve (petechiae), ekhimoza, redko - hemoragični sindrom (vključno z retroperitonealno in intrakranialno krvavitvijo, celo smrt), hiperemija in bolečina na mestu injiciranja, redko - hematom, pojav gostih vnetnih vozlov (raztopi po nekaj dneh, prenehanje zdravljenja ni potrebno); redko, nekroza na mestu injiciranja, pred katero se pojavijo purpura ali eritematozni plaki (infiltrirani in boleči); asimptomatska trombocitopenija (v prvih dneh zdravljenja), redko - imunoalergijska trombocitopenija (5-21 dni zdravljenja) z razvojem tromboze ricoketa (trombocitopenija heparina), ki je lahko zapletena zaradi infarkta organa ali ishemije okončin; asimptomatsko reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.
Redko - sistemske in kožne alergijske reakcije. Pri travmatični spinalni / epiduralni anesteziji (verjetnost se poveča z uporabo stalnega pooperativnega epiduralnega katetra) - intraspinalni hematom (redko), ki lahko povzroči začasno ali trajno paralizo.
Preveliko odmerjanje
Zdravljenje: Protamin sulfat (1 mg protamina nevtralizira aktivnost anti-IIa zaradi 1 mg natrijevega Enoksaparina); visoki odmerki nevtralizirajo anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparina za 60%.
Interakcija
Ni priporočljivo kombinirati z antagonisti vitamina K, antitrombotičnimi zdravili (vključno z zaviralci receptorjev ASA in receptorji glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valprojsko kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, dekstrani z veliko molsko maso, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS, trombolitiki.. Če je potrebno, kombinirana uporaba teh zdravil zahteva skrbno spremljanje bolnika in hemostazo.
Zdravila ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Posebna navodila
Zdravljenje poteka strogo pod nadzorom zdravnika in nadzor števila trombocitov v krvi. Z razvojem heparinske trombocitopenije - takojšen umik zdravila.
Med hemodializo vnesite samo s / w ali /.
Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, aplicirajo se samo strogo v skladu z navodili.
Z zmanjšanjem števila trombocitov pod normo za 30-50% in pojavom znakov notranje krvavitve (melena ali odkritje sveže krvi v blatu, bruhanjem krvi, hipokromno anemijo) se natrijev enoksaparin prekine. V anamnezi trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, se zdravilo Enoksaparin natrij predpisuje v izjemnih primerih zaradi tveganja imunoalergijske trombotične trombocitopenije, ki se kaže 5–21 dni po dajanju. In vitro testi agregacije trombocitov imajo omejeno vrednost pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let.
Opisani so redki primeri spinalnega hematoma pri zdravljenju natrijevega enoksaparina na podlagi spinalne / epiduralne anestezije z razvojem trajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se povečuje z naraščajočim odmerkom zdravila, kot tudi z uporabo prodornih epiduralnih kateterjev po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili). Tveganje se poveča tudi pri travmatični izpostavljenosti ali ponavljajoči se hrbtenični punkciji.
Pri predpisovanju antikoagulantne terapije med epiduralno / spinalno anestezijo je potrebno pazljivo in stalno spremljati bolnika, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome (medialna bolečina v hrbtu, okvarjene senzorične in motorične funkcije, vključno z otrplostjo ali šibkostjo spodnjih okončin, okvarjena funkcija Gastrointestinalni trakt in / ali mehur). Pri ugotavljanju simptomov, značilnih za hematom možganskega debla, so nujne diagnoze in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenice.
Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravilo ne vpliva bistveno na čas krvavitve in splošne koagulacijske parametre, kakor tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen. Pri višjih odmerkih se lahko APTT in čas strjevanja podaljšajo. Povečanje APTT in čas strjevanja krvi ni neposredno odvisno od povečanja antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ni potrebe po nadzoru njegove aktivnosti.
V primeru akutne okužbe je profilaktično dajanje enoksaparin natrija upravičeno le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost več kot 75 let, maligne neoplazme, tromboza in trombembolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija, kronično srčno popuščanje, kronična respiratorna odpoved.
Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Med nosečnostjo je treba korist za mater v primerjavi z možnim tveganjem za plod. Uporaba pri nosečnicah z umetnimi ventili ni priporočljiva (v kliničnih študijah uporabe zdravila za preprečevanje tromboze sta bili zabeleženi 2 smrti zaradi tromboze in blokade ventilov). Dojenje med zdravljenjem je priporočljivo ustaviti
Kako uporabljati Enoxaparin Sodium za krčne žile?
Natrijev enoksaparin je dober antikoagulant. Uporablja se kot preventivno sredstvo v primeru povečanega tveganja za trombembolijo. Zdravilo dodatno uporabite za boljše redčenje krvi med hemodializo.
Oblika in sestava sproščanja
Trgovsko ime zdravila je Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.
Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za injiciranje. Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin. 1 ml raztopine vsebuje 100 mg aktivne spojine. Dodatne komponente so: voda za injekcije in benzilalkohol. Raztopina je bistra, homogena. Dovoljen je rahlo rumenkast odtenek.
Raztopina je pripravljena v 0,2, 0,4 ali 0,6 ml v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Te brizge se shranijo v kartonsko škatlo. Vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila.
Farmakološko delovanje natrijevega enoksaparina
Zdravilo je neposredni antikoagulant. Pogosto se omenja kot velika skupina heparinov z molekulsko maso približno 4000 daltonov. Uporablja se kot antitrombotično sredstvo. Dejavnost proti faktorju Ha je precej močna. Antiplateletna aktivnost se kaže večkrat močnejša od heparinske. In antikoagulantni učinek je šibek. Zdravilo ne vpliva na glavno agregacijo trombocitov.
Raztopino injiciramo subkutano. Hitro se absorbira in skoraj enakomerno porazdeli po tkivih in organih. Najvišjo koncentracijo aktivne spojine v krvi opazimo 5 ur po dajanju zdravila. Presnova se pojavi v jetrih, vendar ne preveč aktivna. Snov se iz telesa odstrani z urinom v približno 4 urah, nespremenjena in v obliki nekaterih presnovkov.
Indikacije za uporabo enoksaparin natrija
Obstajajo neposredne indikacije za uporabo drog:
- preprečevanje krvnih strdkov po operaciji;
- preprečevanje strjevanja krvi v postopku hemodialize;
- kompleksna terapija za globoko vensko trombozo;
- pljučna tromboembolija;
- skupno zdravljenje z acetilsalicilno kislino pri miokardnem infarktu in nestabilni angini.
Odmerjanje in trajanje zdravljenja se določita glede na resnost bolezni in prisotnost njenih zapletov.
Način uporabe
Raztopino je treba injicirati subkutano, strogo v ležečem položaju. Vnos ni mogoč vertikalno. Igla se vstavi v prednjo trebušno steno na nivoju pasu. Za preprečevanje pooperativne tromboze je predpisanih 20 mg na dan 7 zaporednih dni.
Če je tveganje za nastanek krvnih strdkov previsoko, injicirajte 40 mg na dan 10 dni zapored.
Pri globoki venski trombozi je priporočeni odmerek 1 mg na kg telesne mase vsakih 12 ur. Enak odmerek opazimo pri zdravljenju nestabilne angine in akutnega miokardnega infarkta.
Neželeni učinki natrijevega enoksaparina
Pri uporabi orodja pogosto pride do različnih neželenih učinkov. Najpogosteje se kažejo hemoragične motnje, ki v hudih primerih lahko privedejo do smrti bolnika. Možne so tudi obsežne notranje krvavitve. Hematomi, ekhimoza, hematurija, krvavitev iz nosu in krvavitve iz prebavil.
Po uvedbi heparina z epiduralno anestezijo pogosto opazimo spinalne hematome. V nekaterih primerih se razvije trombocitopenija, nerazumno povečanje števila trombocitov v krvi.
V krajih podkožnih injekcij lahko pride do bolečine, je purpura ali eritem. V hujših primerih se pojavi nekroza tkiva. Alergijske reakcije v obliki kožnega izpuščaja, srbenja, urtikarije in anafilaktičnega šoka zahtevajo takojšen umik takšnega zdravljenja.
Kontraindikacije
Obstajajo stroge prepovedi uporabe te droge. Te vključujejo:
- idiosinkrazijo enoksaparina in heparina;
- trombocitopenijo, ki jo je povzročila uporaba heparinov;
- povečano nagnjenost k krvavitvam;
- intracerebralno krvavitev;
- želodčna razjeda;
- kronično odpoved ledvic;
- ishemični možganski kap;
- infektivni endokarditis;
- Ne morete predpisati zdravila ljudem z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Vse te kontraindikacije so absolutne in jih je treba upoštevati pred začetkom zdravljenja. V primeru poslabšanja testov in pojava neželenih neželenih učinkov in drugih zapletov se zdravljenje popolnoma prekine.
Posebna navodila
Zdravila ne morete voziti intramuskularno. Zdravil za heparin ni mogoče zamenjati. Če ste v anamnezi imeli trombocitopenijo po zdravljenju z zdravilom Heparin, se zdravilo uporablja samo v primerih najbolj skrajne potrebe.
Med zdravljenjem je treba izvajati stalno spremljanje števila trombocitov v krvi. Z zmanjšanjem njihove učinkovitosti se zdravljenje takoj prekliče. Pred začetkom zdravljenja morate opustiti zdravila, ki lahko vplivajo na hemostatični sistem.
Z veliko previdnostjo uporabite zdravilo v prisotnosti takšnih patologij:
- peptična ulkusna bolezen prebavnega trakta;
- huda vaskulitis;
- ishemična kap;
- arterijska hipertenzija nepojasnjene geneze;
- diabetična in hemoragična retinopatija;
- nedavne nevrološke in oftalmične operacije;
- perikarditis;
- patologija ledvic in jeter;
- prisotnost intrauterine naprave;
- huda poškodba možganov.
V primeru zapletene ledvične insuficience je treba prilagoditi odmerek glede na očistek kreatinina. Čim višja je njegova učinkovitost, tem nižji odmerek je predpisan.
Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna. Potrebno je le spremljanje vseh sprememb v krvnih preiskavah.
Natrijev enoksaparin praktično ne vpliva na čas krvavitve in agregacijo trombocitov. Zvišanje odmerka lahko le nekoliko poveča strjevanje krvi.
Zdravilo nima vpliva na centralni živčni sistem. Zato lahko v svoji aplikaciji samostojno vozite vozila. Iz tega sledi, da se koncentracija pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij v nujnih primerih ne spremeni.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo se lahko uporablja v obdobju rodenja in dojenja. Vendar je zaželeno, da se zdravljenje ne uporablja kot preprečevanje krčnih žil na samem začetku nosečnosti. Če je v procesu poroda načrtovana epiduralna anestezija, je treba zdravljenje prekiniti en dan pred izvedbo.
Dejstvo, da zdravilo prodre v materino mleko, ni bilo dokazano. Vendar pa je bolje, da se v obdobju zdravljenja ne dojite.
Uporaba pri otrocih
Ni priporočljivo za otroke. Njegova uporaba je mogoča le v najtežjih primerih in jo je treba določiti z razmerjem med možnimi koristmi in razvojem zapletov.
Preveliko odmerjanje
Nenamerno preveliko odmerjanje pogosto povzroči hemoragične zaplete. Simptomi zastrupitve so nevtralizirani z dajanjem protamin sulfata.
Možno tveganje za nastanek notranje nenadzorovane krvavitve. Tveganje za vensko trombozo se poveča. Možen razvoj hiperkoagulativnih reakcij.
V primerih prevelikega odmerjanja se lahko splošno zdravje poslabša. Obstaja huda slabost in omotica. Lahko se razvije migrena. Bolniki se pritožujejo nad zmedo in pojavom "muh" pred njegovimi očmi. V hudih primerih se lahko razvijejo tresenje in konvulzivni sindrom.
Vse manifestacije prevelikega odmerka lahko odstranimo s protaminom. Če pa je učinek protistrupa nezadosten, se uporabi dodatna detoksikacijska terapija. Hemodializa dobro izpere zdravilno učinkovino iz telesa, zaradi česar se pogosto uporablja za popolno nevtralizacijo toksinov.
Interakcija z zdravili
Da bi se izognili neželenemu medsebojnemu delovanju heparinskih derivatov z drugimi zdravili, je treba pred začetkom zdravljenja pri bolniku ugotoviti, katera zdravila jemlje v danem obdobju. Ne priporočamo hkratne uporabe z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem. Prepovedana je uporaba skupaj z acetilsalicilno kislino in njenimi derivati.
Ni priporočljivo jemati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - ketorolakom, dekstranom in tiklopidinom.
Antikoagulantna zdravila, trombolitična zdravila in glukokortikoidi se uporabljajo previdno. Uporaba enoksaparin natrija ne more kombinirati z drugimi zdravili iz serije heparina. Prav tako niso zamenljive.
Pogoji za shranjevanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri sobni temperaturi. Zaželeno je, da je zdravilo shranjeno v originalni embalaži.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Zdravilo se izda samo na recept, ki ga izda zdravnik.
Cena se giblje od 450 do 600 rubljev. na pakiranje. To je odvisno od lekarniške oznake.
Analogi
Obstaja več zdravil, ki so podobna ne le v sestavi, temveč imajo tudi enak terapevtski učinek:
Nekatera zdravila so cenejša, druga pa dražja od zdravila Enoxaparin. Oblika sproščanja in odmerjanje nekaterih zdravil sta različni. Aktivna snov je zanje enaka, le dodatne komponente se lahko razlikujejo. Toda končna izbira zdravila mora ostati pri zdravniku.
Ocene
Julia, 28, Sankt Peterburg: »Med nosečnostjo, po še eni preiskavi krvi, zdravniku ni bilo všeč rezultati - število trombocitov. Predpisani so bili številni testi, po katerih je bila diagnosticirana dedna trombofilija. Zato je zdravnik predpisal zdravljenje za preprečevanje močnih krvnih strdkov in krvnih strdkov. Rekli so, da je tveganje za plod minimalno, saj je bilo obdobje že dolgo in vsi organi so imeli čas za oblikovanje.
Injekcije so bile skoraj do rojstva. Vse je potekalo dobro, otrok je popolnoma zdrav. Zdravljenje je srečno. Ne pojavijo se neželeni učinki. Cena je razumna, embalaža je tudi priročna. Zdravnika je treba le opozoriti, če jemljete katerokoli drugo zdravilo in ga vse dobro prenašajo. Učinek je odličen. Kri se hitro razredči, kar vam omogoča, da se zaščitite pred mnogimi težavami.
Valentina, 43, Kazan: »Pred naslednjo operacijo na trebušni slinavki so dali injekcije. Zdravnik je povedal, da je potrebno, da se krv normalno koagulira in da ni predebela. Spoznala sem, da gre za preprečevanje notranjih krvavitev in krvnih strdkov, če se kri preveč koagulira. Po operaciji ni bilo zapletov. Vse je šlo dobro. "
Egor, 39 let, Nižni Novgorod: »Zdravilo se ni ujemalo. Po prvem injiciranju sem takoj začutil nekaj pekočega občutka in neugodja na mestu injiciranja. Sprva sem mislil, da je medicinska sestra le slabo udarjena. Vendar se je izkazalo, da je to alergijska reakcija. Stanje se je poslabšalo. Poleg splošne slabosti je zdravnik ugotovil spremembe krvne slike. Hematomi so se začeli pojavljati na telesu tam, kjer ne bi smeli biti. Odločili so se za prekinitev zdravil in predpisali druge injekcije. Učinki zdravljenja niso trajali dovolj dolgo. Toda sčasoma se je stanje normaliziralo. "
Enoxaparin-SK: navodila za uporabo
Sestava
injekcijo 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml in 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml.
Opis
Farmakološko delovanje
Enoksaparin je heparin z nizko molekulsko maso s povprečno molekulsko maso približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%. Enoksaparin dobimo z alkalno hidrolizo heparin benzil estra, izolirano iz sluznice tankega črevesa prašiča. Njegova struktura je označena z nereducirajočim fragmentom 2-O-sulfo-4-enepirazinosuronske kisline in reducirnim fragmentom 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranozida. Struktura enoksaparina vsebuje približno 20% (v razponu od 15% do 25%) 1,6-anhidro-derivata v obnovljenem fragmentu polisaharidne verige.
V očiščenem sistemu in vitro ima enoksaparin visoko anti-Xa aktivnost (približno 100 ie / ml) in nizko aktivnost anti-IIa (ali antitrombin) (približno 28 ie / ml). Te antikoagulantne lastnosti so posledica interakcije z antitrombinom III (ATIII), ki se kaže v obliki antitrombotične aktivnosti pri ljudeh.
Poleg anti-Xa / IIa aktivnosti so pri zdravih ljudeh in bolnikih ter pri živalskih modelih ugotovili tudi druge antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina. Ti vključujejo ATIII-odvisno inhibicijo drugih koagulacijskih faktorjev, kot je faktor VIIa, indukcijo endogenega inhibitorja poti sproščanja tkivnega faktorja, kot tudi zmanjšanje sproščanja von Willebrandovega faktorja iz žilnega endotelija v krvni obtok. Vsi zgoraj navedeni mehanizmi delovanja enoksaparina vodijo do izražanja njegovih kompleksnih antitrombotičnih lastnosti.
Pri uporabi v profilaktičnih odmerkih enoksaparin rahlo spremeni aktivirani parcialni tromboplastinski čas (APTT), praktično ne vpliva na agregacijo trombocitov in stopnjo vezave fibrinogena na receptorje trombocitov.
Farmakokinetika
Farmakokinetični parametri enoksaparina so ocenjeni na podlagi trajanja aktivnosti anti-Xa in anti-IIa v plazmi pri priporočenih odmerkih (potrjene metode) po enkratnem in večkratnem subkutanem dajanju in po enkratni intravenski injekciji.
Biološka uporabnost. Enoksaparin, apliciran subkutano, se hitro in skoraj popolnoma absorbira (približno 100%). Največja aktivnost v krvni plazmi se doseže v 3-4 urah po dajanju. Ta največja aktivnost (izražena v anti-Xa IU) je 0,18 ± 0,04 (po 2000 anti-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (po 4000 anti-Xa ie) s profilaktičnim zdravljenjem in 1,01 ± 0,14 (po 10,000 anti-Ha IU) s terapevtsko terapijo.
Bolusna intravenska injekcija 3.000 anti-Xa IU, ki ji sledijo subkutane injekcije 100 anti-Xa ie / kg vsakih 12 ur, vodi do prve največje koncentracije anti-faktorja Xa, je 1,16 IU / ml in povprečna površina po farmakokinetični krivulji, ki ustreza t 88% ravni ravnotežja. Ravnotežno stanje se doseže na drugi dan zdravljenja.
Pri priporočenem odmerku je farmakokinetika enoksaparina linearna. Znotraj posameznika in med posamezno variabilnostjo je nizka. Po ponavljajočih se subkutanih injekcijah zdravim prostovoljcem 4000 anti-Xa IU enkrat na dan je stanje ravnovesja doseženo 2. dan, medtem ko je povprečna aktivnost enoksaparina približno 15% višja kot po enkratnem odmerku. Raven aktivnosti enoksaparina v ravnotežnem stanju je mogoče napovedati s farmakokinetiko enkratnega odmerka. Po ponavljajočem subkutanem dajanju 100 anti-Xa ie / kg 2-krat na dan je stanje ravnovesja doseženo 3. do 4. dan, povprečna površina pod farmakokinetično krivuljo je približno 65% višja kot po enkratnem odmerku, najvišja in najnižja raven anti-X. -Xa aktivnosti so 1,2 in 0,52 anti-Xa IU / ml. Glede na farmakokinetiko natrijevega enoksaparina je ta razlika ugotovljena za ravnovesno stanje, je predvidljiva in je v terapevtskem intervalu. Aktivnost anti-IIa v plazmi po subkutani uporabi je približno 10-krat nižja od anti-Xa aktivnosti. Povprečna maksimalna anti-IIa aktivnost je opažena približno 3-4 ure po dajanju zdravila in doseže 0,13 anti-IIa IU / ml s ponavljajočimi se odmerki 100 anti-Xa IU / kg dvakrat na dan.
Farmakokinetičnih interakcij med enoksaparinom in trombolitičnim sredstvom s sočasnim dajanjem niso opazili.
Distribucija Volumen porazdelitve enoksaparinove anti-Xa aktivnosti je približno 5 litrov in je blizu volumnu krvi.
Presnova. Enoksaparin se presnavlja v jetrih (desulfatacija, depolimerizacija).
Izpeljava. Po subkutani uporabi je razpolovni čas anti-Xa aktivnosti pri heparinih z nizko molekulsko maso višji kot pri heparinah brez frakcij.
Za enoksaparin je značilno monofazno izločanje z razpolovnim časom približno 4 ure po subkutanem dajanju enkratnega odmerka in približno 7:00 po uvedbi ponavljajočih se odmerkov.
Pri heparinu z nizko molekulsko maso se aktivnost anti-IIa v plazmi zmanjšuje hitreje kot aktivnost anti-Xa.
Enoksaparin in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice (ne nasičeni mehanizem) in žolčnika.
Ledvični očistek fragmentov z anti-Xa aktivnostjo je približno 10% uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih snovi pa je 40% odmerka.
Visoko ogrožene skupine.
Starejši bolniki. Umik, zakasnjen zaradi fiziološko zmanjšane funkcije ledvic v tej skupini. Ta sprememba ne vpliva na odmerjanje in način uporabe med profilaktično terapijo, če delovanje ledvic pri teh bolnikih ostane v sprejemljivih mejah, ko je le malo zmanjšano.
Pred začetkom zdravljenja z LMWH pri bolnikih, starih 75 let in več, je treba sistematično ovrednotiti delovanje ledvic z uporabo formule Cockroft (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").
Bolniki z blago ali zmerno disfunkcijo ledvic (očistek kreatinina> 30 ml / min).
V nekaterih primerih je lahko koristno nadzorovati aktivnost krožečega anti-Xa faktorja za preprečevanje prevelikega odmerjanja, če se enoksaparin uporablja v terapevtske namene (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").
Indikacije za uporabo
Za odmerjanje 2.000 anti-Xa ie / 0.2 ml (20 mg):
- Preprečevanje venske tromboze in embolije v primerih z zmernim ali visokim tveganjem.
- Profilaksa tromboze v ekstrakorporalnem krogu med hemodializo (praviloma seja traja 4 ure ali manj).
Za odmerjanje 4.000 antene-Ha IU / 0,4 ml (40 mg):
- Preprečevanje venske tromboze in embolije v primerih z zmernim ali visokim tveganjem.
- Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji (kronično srčno popuščanje (III. Ali III. Razred), akutna respiratorna odpoved, akutna okužba, akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo.
- Profilaksa tromboze v ekstrakorporalnem krogu med hemodializo (praviloma seja traja 4 ure ali manj).
Za odmerjanje 6000 antena-Ha IU / 0,6 ml (60 mg) in 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml (80 mg):
- Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno embolijo ali brez nje, brez resnih kliničnih simptomov, razen pljučne embolije, ki lahko zahteva zdravljenje s trombolitičnimi zdravili ali kirurško.
- Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
- Zdravljenje bolnikov z miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST v kombinaciji s trombolitičnimi zdravili pri bolnikih, ki niso primerni za kasnejšo koronarno angioplastiko.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za odmerke 2000 anti-Xa ie / 0,2 ml in 4000 anti-Xa ie / 0,4 ml t
To zdravilo KONTRAINDICIRANO v naslednjih primerih:
- preobčutljivost za enoksaparin, heparin ali njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso;
- anamneza hude heparinsko inducirane trombocitopenije (ali HIT) tipa II, ki jo je povzročil nerfrakcioniran heparin ali nizekolekularni heparin;
- krvavitev (ali nagnjenost k krvavitvam), povezano z moteno hemostazo (možna izjema od te kontraindikacije je lahko DIC, če ni povezana z zdravljenjem s heparinom);
- organske lezije s tendenco krvavitve;
- klinično pomembna aktivna krvavitev.
To zdravilo ni priporočljivoo v naslednjih primerih:
-huda ledvična odpoved (očistek kreatinina približno 30 ml / min po Cockroftovi formuli);
- prvih 24 urah po intracerebralni krvavitvi.
Poleg tega uporaba tega zdravila ni v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih, starejših od 65 let, v kombinaciji z zdravili, kot so acetilsalicilna kislina (pri zdravilih proti bolečinam, antipiretični in protivnetni odmerki), NSAR (sistemska uporaba) in dekstran 40 (parenteralna uporaba).
Kontraindikacije za odmerke 6.000 anti-Xa ie / 0.6 ml in 8000 anti-Xa IU / 0.8 ml t
To zdravilo KONTRAINDICIRANO v naslednjih primerih:
- preobčutljivost za enoksaparin, heparin ali njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso;
- anamneza hude heparinsko inducirane trombocitopenije (ali HIT) tipa II, ki jo je povzročil nerfrakcioniran heparin ali nizekolekularni heparin;
- krvavitev (ali nagnjenost k krvavitvam), povezano z moteno hemostazo (možna izjema od te kontraindikacije je lahko DIC, če ni povezana z zdravljenjem s heparinom);
- organske lezije s tendenco krvavitve;
- klinično pomembna aktivna krvavitev;
- Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov se zdravilo ne uporablja pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina, izračunan z uporabo Cockroftove formule,> 30 ml / min), razen pri bolnikih na hemodializi. Bolnikom s hudo ledvično insuficienco je treba predpisati nefrakcioniran heparin.
Za izračun po Cockroftovi formuli je treba imeti podatke o zadnji meritvi bolnikove telesne teže.
- V nobenem primeru bolniki, ki se zdravijo z LMWH, ne smejo izvajati spinalne ali epiduralne anestezije.
To zdravilo ni priporočljivoo v naslednjih primerih:
- Akutno obsežno ishemično možgansko kap z ali brez izgube zavesti. Če je možganska kap povzročila embolija, se enoksaparin ne sme uporabljati prvih 72 ur po kapi. Učinkovitost terapevtskih odmerkov LMWH še ni določena, ne glede na vzrok, obseg lezije ali resnost kliničnih manifestacij možganskega infarkta.
- Akutni infekcijski endokarditis (razen za bolezni srca, ki jih povzroča embolija);
- Ledvicna odpoved svetloba ali zmerna (kreatininski ocistek 30-60 ml / min).
Poleg tega uporaba tega zdravila običajno ni priporočljiva v kombinaciji z zdravili, kot so acetilsalicilna kislina (pri zdravilih proti bolečinam, antipiretični in protivnetni odmerki), NSAID (sistemska uporaba) in dekstran 40 (parenteralno dajanje).
Nosečnost in dojenje
Študije na živalih niso odkrile znakov fetotoksičnosti ali teratogenosti. Pri brejih samicah podgan je prehod 35 S-enoksaparina skozi materino placento v plod minimalen.
Ni podatkov, da enoksaparin med nosečnostjo prodre v človeško posteljico. Enoxaparin - SK. ne smejo uporabljati med nosečnostjo, razen če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Pri podganah je bila koncentracija 35 S-enoksaparina ali njegovih znanih metabolitov v mleku izredno nizka.
Do danes ni podatkov o dodelitvi enoksaparina z materinim mlekom. Absorpcija enoksaparina pri zaužitju ni verjetna. Vendar pa se lahko kot opozorilo priporoči prenehanje dojenja med zdravljenjem z zdravili.
Odmerjanje in uporaba
Razen v posebnih primerih (glejte spodaj pododdelki "Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST" in "Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo") se enoksaparin natrij injicira globoko subkutano. Injekcije se prednostno izvajajo v bolnikovem položaju "leži". Pri uporabi napolnjenih injekcijskih brizg po 20 mg in 40 mg, da bi se izognili izgubi zdravila pred injiciranjem, ni potrebno odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge. Injekcije je treba izvajati izmenično v levi ali desni predpasni ali posterolateralni površini trebuha.
Iglo je treba v celoti vstaviti navpično (ne vstran) v kožno gubo, zbrati in držati, dokler se injekcija ne konča med palcem in kazalcem. Kožni del se sprosti šele po zaključku injekcije.
Mesta injiciranja ne masirajte po injiciranju.
Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, pripravljena za uporabo.
Zdravilo se ne sme dajati intramuskularno!
Preprečevanje venske tromboze in embolije pri kirurških posegih, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških posegih
Pri bolnikih z zmernim tveganjem tromboze in embolije (na primer abdominalne operacije) je priporočeni odmerek zdravila Enoxaparin 20 mg ali 40 mg enkrat dnevno subkutano. Prvo injekcijo je treba opraviti 2 uri pred operacijo. Pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo in embolijo (na primer pri ortopedskih operacijah) se zdravilo priporoča subkutano v odmerku 40 mg enkrat na dan, pri čemer prvi odmerek dajemo 12 ur pred operacijo ali v odmerku 30 mg dvakrat na dan ob začetku dajanja. 12-24 ur po operaciji.
Zdravljenje z zdravilom Enoxaparin v povprečju traja 7 do 10 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja nevarnost tromboze in embolije, in dokler bolnik ne preide na ambulantno zdravljenje.
Med ortopedskimi posegi je po začetnem zdravljenju priporočljivo nadaljevati zdravljenje z dajanjem zdravila Enoxaparin v odmerku 40 mg enkrat na dan 3 tedne. Značilnosti zdravila Enoxaparin za spinalno / epiduralno anestezijo ter za postopke koronarne revaskularizacije so opisane v poglavju "Previdnostni ukrepi".
Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni
Priporočeni odmerek zdravila Enoxaparin je 40 mg enkrat na dan, subkutano, najmanj 6 dni. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler se bolnik popolnoma ne prenese v ambulantno (največ 14 dni).
Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez pljučne embolije
Zdravilo se daje subkutano s hitrostjo 1,5 mg / kg telesne mase enkrat na dan ali 1 mg / kg telesne mase dvakrat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča za uporabo v odmerku 1 mg / kg dvakrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Takoj je treba začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje z zdravilom Enoxaparin nadaljevati, dokler se ne doseže terapevtski antikoagulantni učinek (vrednosti INR).
[Mednarodno normalizirano razmerje] mora biti 2,0-3,0).
Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo
Priporočeni odmerek zdravila Enoxaparin je v povprečju 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg telesne mase z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim vaskularnim pristopom.
Pri hemodializi je treba na začetku hemodialize injicirati enoksaparin v arterijsko mesto šanta. Enkratni odmerek je običajno zadosten za štiriurno sejo, ko pa se med daljšo hemodializo odkrijejo fibrinski obročki, lahko zdravilo dodatno aplicirate s hitrostjo 0,5–1 mg / kg telesne mase.
Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala
Enoksaparin se daje v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur, subkutano, s sočasno uporabo acetilsalicilne kisline v odmerku 100-325 mg enkrat na dan.
Povprečno trajanje zdravljenja je vsaj 2 dni in traja, dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira. Običajno jemanje zdravila traja od 2 do 8 dni.
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta
Uporaba zdravila Enoxaparin S.K. ni indicirano za zdravljenje bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST, primerno za kasnejšo koronarno angioplastiko.
Zdravljenje se začne z enkratnim intravenskim bolusom natrijevega enoksaparina v odmerku 30 mg. Takoj za njim se enoksaparin natrij daje subkutano v odmerku 1 mg / kg telesne mase. Nadalje se zdravilo daje subkutano v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur (največ 100 mg natrijevega enoksaparina za vsako od prvih dveh subkutanih injekcij, nato 1 mg / kg telesne mase za preostale subkutane odmerke, to je s telesno maso več kot 100 mg / kg). odmerek lahko preseže 100 mg).
Pri bolnikih, starih 75 let in več, se začetni intravenski bolus ne uporablja. Zdravilo se daje subkutano v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (največ 75 mg natrijevega enoksaparina za vsako od prvih dveh subkutanih injekcij, nato 0,75 mg / kg telesne mase za preostale subkutane odmerke, tj. 100 kg, lahko enkratni odmerek preseže 75 mg).
V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (fibrin-specifičen in fibrin-nespecifičen) je treba enoksaparin natrij dajati v razmiku 15 minut pred začetkom trombolitične terapije in do 30 minut po njem. Bolnikom je treba čim prej po identifikaciji akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST istočasno dajati acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, je treba acetilsalicilno kislino (v 75-325 mg) nadaljevati vsak dan vsaj 30 dni.
Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravilom Enoxaparin je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice (če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni).
Intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija je treba dajati skozi venski kateter. Natrijev enoksaparin se ne sme mešati ali jemati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti drugih zdravil v infuzijskem sistemu in njihovem medsebojnem delovanju z natrijevim enoksaparinom, je treba venski kateter oprati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze pred in po intravenskem bolusnem dajanju natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze.
Za intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija skozi venski kateter lahko uporabite napolnjene injekcijske brizge za subkutano dajanje pripravka 60 mg 80 mg. Priporočljivo je, da uporabite 60 mg brizge, ker to zmanjša količino zdravila, ki se odstrani iz brizge. Injekcijskih brizg 20 mg se ne uporablja, ker nimajo dovolj zdravila za bolus 30 mg natrijevega Enoksaparina. Injekcijskih brizg 40 mg se ne uporablja, ker nimajo delitev in zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.
Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo z raztopino za infundiranje 50 ml (to je z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze). Iz kontejnerja z raztopino za infuzijo z običajno brizgo odstranimo in odstranimo 30 ml. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za subkutano dajanje 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v vsebniku. Vsebina vsebnika z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparina se previdno premeša. Za injiciranje se izvleče zahtevana prostornina razredčene raztopine Enoxaparin Sodiuma z brizgo, ki se izračuna po formuli:
Prostornina razredčene raztopine = Pacientova telesna masa (kg) x 0,1 ali z uporabo spodnje tabele.
Po redčenju se intravensko dajejo volumni
Telesna teža bolnika [kg]
Potreben odmerek (0,3 mg / kg) [mg]
Prostornina raztopine, potrebna za dajanje, razredčena do koncentracije 3 mg / ml
Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki
Razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z elevacijo ST (glejte zgoraj) pri vseh drugih indikacijah za zmanjšanje odmerkov natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih, če nimajo okvarjene ledvične funkcije, ni potrebno.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manjši od 30 ml / min) t
Odmerek natrijevega enoksaparina se zmanjša v skladu s spodnjimi tabelami, ker imajo ti bolniki večjo sistemsko izpostavljenost (trajanje delovanja) zdravila.
Pri uporabi zdravila za terapevtske namene priporočamo naslednji režim odmerjanja:
Normalni režim odmerjanja
Način odmerjanja za hudo ledvično odpoved
1 mg / kg telesne mase subkutano dvakrat na dan
1 mg / kg telesne mase enkrat dnevno
1,5 mg / kg telesne mase enkrat dnevno subkutano
1 mg / kg telesne mase enkrat dnevno
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta pri bolnikih, mlajših od 75 let
Enkratni intravenski bolusni odmerek 30 mg plus 1 mg / kg telesne mase sc; sledi subkutana uporaba v odmerku 1 mg / kg telesne mase dvakrat na dan (največ 100 mg za vsako od prvih dveh subkutanih injekcij).
Enkratni intravenski bolusni odmerek 30 mg plus 1 mg / kg telesne mase sc; s subkutanim dajanjem v odmerku 1 mg / kg telesne mase enkrat na dan (največ 100 mg samo za prvo subkutano injekcijo).
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih, starih 75 let in starejših
0,75 mg / kg telesne mase dvakrat na dan subkutano brez začetne intravenske bolusne injekcije (največ 75 mg za vsako od prvih dveh subkutanih injekcij).
1 mg / kg telesne mase subkutano enkrat na dan brez začetne intravenske bolusne injekcije (največ 100 mg samo za prvo subkutano injekcijo) t
Pri uporabi zdravila za profilaktične namene pri bolnikih z zmernim tveganjem za nastanek trombemboličnih zapletov se priporoča režim odmerjanja, ki je priporočen v spodnji tabeli.
Normalni režim odmerjanja
Način odmerjanja za hudo ledvično odpoved
40 mg subkutano enkrat na dan
20 mg subkutano enkrat na dan
20 mg subkutano enkrat na dan
20 mg subkutano enkrat na dan
Priporočeni režim odmerjanja ne velja za hemodializo.
Pri lahkem (očistek kreatinina 50-80 ml / min) in zmernem (očistek kreatinina 30-50 ml / min) je okvarjena ledvična funkcija okvarjena, prilagoditev odmerka ni potrebna, vendar je treba bolnike skrbno nadzorovati zdravnik.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
V povezavi z odsotnostjo kliničnih študij, zdravilo Enoxaparin-SK. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost.
Varnost in učinkovitost zdravila Enoxaparin-S.K. pri zdravljenju otrok ni nameščen.
Neželeni učinki
Hemoragične manifestacije so večinoma opažene v prisotnosti:
- dejavniki tveganja: organske poškodbe, ki povzročajo krvavitev, nekatere kombinacije zdravil, starost, odpoved ledvic, nizka teža.
-neskladnost z metodami zdravljenja, vključno s trajanjem in prilagoditvijo odmerka glede na težo.
Poročali so o redkih primerih intraspinalnega hematoma med spinalno anestezijo, analgezijo ali epiduralno anestezijo z vbrizganim nizkomolekularnim heparinom. Ti dogodki so privedli do nevroloških poškodb različne stopnje, vključno s podaljšano ali trajno paralizo.
Subkutano dajanje lahko povzroči hematome na mestu injiciranja. Njihova verjetnost se povečuje z neskladnostjo s tehniko injiciranja.
Bolezni kože in podkožnega tkiva.
- Kožni vaskulitis, nekroza kože (običajno na mestu injiciranja), pred katero se pojavijo purpura ali eritematozni plaki (infiltrirani in boleči). V teh primerih je treba zdravljenje z enoksaparinom prekiniti.
- Oblikovanje trdnih vnetnih vozlov - infiltratov, ki vsebujejo zdravilo, ki izginejo po nekaj dneh in niso razlog za prekinitev zdravljenja.
Trombocitopenija obstajata dve vrsti:
- najpogostejša tip I, praviloma zmerna (> 100000 / mm3), zgodnja (do 5 dni) in ne zahteva prenehanja zdravljenja;
- redko: huda imunoalergijska trombocitopenija tipa II (HIT). Možno je asimptomatsko in reverzibilno povečanje ravni trombocitov.
Redko: alergijska koža ali splošne reakcije, lahko v nekaterih primerih povzročijo prekinitev zdravljenja.
Pri dolgotrajnem zdravljenju, kot pri uporabi nefrakcioniranega heparina, ni mogoče izključiti tveganja za osteoporozo.
Drugi neželeni učinki so:
- prehodna zvišanja ravni transaminaz;
- nekatere vrste hiperkalemije;
- zelo redki primeri vaskulitisa, ki jih povzroča preobčutljivost kože.
Spodaj so navedene informacije o neželenih učinkih, zabeleženih med kliničnimi preskušanji in v obdobju trženja. Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100 in 400 tisoč v 1 mm 3).
Druge klinično pomembne neželene reakcije (opisane v padajočem vrstnem redu resnosti) t
MedDRA klasifikacija organskih sistemov
Bolezni imunskega sistema
Pogosto: alergijska reakcija
Redko: anafilaktična / anafilaktoidna reakcija
Zelo pogosto: povečana aktivnost jetrnih encimov (predvsem transaminaz *)
Bolezni kože in podkožnega tkiva
Pogosto: urtikarija, pruritus, eritem
Redko: bulozni dermatitis
Pogoste bolezni ali reakcije na mestu injiciranja
Pogosto: hematom na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, druge reakcije na mestu injiciranja **
Redko: lokalno draženje, nekroza kože na mestu injiciranja
* Nivoi transaminaz so več kot trikrat višji od zgornje meje normalnega območja.
** Kot so otekanje na mestu injiciranja, krvavitev, preobčutljivost, vnetje, otekanje, bolečina.
Preveliko odmerjanje
Nenamerno preveliko odmerjanje enoksaparina z intravenskim, ekstrakorporalnim ali subkutanim dajanjem lahko povzroči hemoragične zaplete.
Antikoagulantne učinke lahko v glavnem nevtraliziramo s počasnim intravenskim dajanjem protamin sulfata, katerega odmerek je odvisen od odmerka zdravila Enoxaparin - S.K. Tako 1 mg protamin sulfata nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg (100 anti-Xa ME) enoksaparina - S.K., če je bil enoksaparin uporabljen največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulacijski učinek 1 mg (100 anti-Xa ME) enoksaparina - S.K., če je preteklo več kot 8 ur od dajanja slednjega ali če je treba dati drugi odmerek protamina. Če je po dajanju enoksaparina 12 ur ali več minilo, dajanje protamina ni potrebno. Ta priporočila veljajo za bolnike z normalnim delovanjem ledvic, ki prejemajo ponavljajoče odmerke zdravila. Vendar tudi pri uporabi velikih odmerkov protamin sulfata anti-Xa aktivnost enoksaparina ni popolnoma nevtralizirana (največ 60%). Poleg tega lahko kinetika absorpcije prevelikega odmerka heparina z nizko molekulsko maso vodi do potrebe, da se izračunani skupni odmerek protamina razporedi v več injekcij (2-4) v 24 urah.
Pri napačnem jemanju heparina z nizko molekulsko maso peroralno, tudi pri zelo visokih odmerkih, ni pričakovati nobenih resnih posledic glede na nizko absorpcijo zdravila.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Enoxaparin - SK. ne moremo mešati z drugimi zdravili!
Uporaba enoksaparina in drugih heparinov z nizko molekulsko maso ni potrebna, ker se med seboj razlikujejo v metodi proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, merskih enotah in odmerku ter imajo zato različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (anti-Xa aktivnost in trombocita).
Nekatera zdravila in terapevtske razrede lahko prispeva k razvoju hiperkaliemije: kalijevih soli, diuretikov, kalij, zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralcev angiotenzin II, nesteroidna protivnetna zdravila, heparin (nizko molekulsko maso ali nefrakcioniranim heparinom), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od prisotnosti dejavnikov tveganja, povezanih z njim. Tveganje se poveča, če se zgoraj navedena zdravila uporabljajo istočasno.
Ni priporočenih kombinacij zdravil:
- Acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki imajo analgetične, antipiretične in protivnetne učinke (in ekstrapolirajo druge soli salicilne kisline). Uporaba antipiretikov, ki niso soli salicilne kisline (kot je paracetamol).
- Nesteroidna protivnetna zdravila (sistemska uporaba). Če se kombinirani uporabi enoksaparina in nesteroidnih protivnetnih zdravil ne more izogniti, je treba skrbno klinično spremljanje.
- Dekstran 40 (parenteralno dajanje).
Pri uporabi enoksaparina s temi zdravili obstaja povečano tveganje za krvavitve zaradi zaviranja delovanja trombocitov in poškodbe sluznice želodca in dvanajstnika.
Kombinirana uporaba zdravil, ki zahtevajo upoštevanje previdnostnih ukrepov pri njihovi uporabi: t
- Peroralni antikoagulanti (povečanje učinka antikoagulantov). Ko se heparin nadomesti s peroralnim antikoagulantom, je treba okrepiti klinično spremljanje.
Upoštevati je treba kombinirano uporabo zdravil: t
Pri uporabi s sredstvi za agregacijo trombocitov iloprosta, tiklopidina in tirofibana, obstaja povečano tveganje za krvavitev.
Varnostni ukrepi
Hemoragično tveganje
Zelo pomembno je, da upoštevate priporočene sheme zdravljenja (odmerek in trajanje zdravljenja). V nasprotnem primeru lahko pride do krvavitve, zlasti pri ogroženih bolnikih (starejši bolniki, bolniki z ledvično insuficienco).
Opažajo hude hemoragične epizode, vključno z:
- pri starejših bolnikih, zlasti zaradi poslabšanja delovanja ledvic zaradi starosti, t
- pri ledvični odpovedi,
- pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg
- v primeru, da je trajanje zdravljenja daljše od priporočenega, povprečno 10 dni,
- v primeru neskladnosti s priporočenimi metodami zdravljenja (vključno s trajanjem zdravljenja in prilagajanjem odmerka za zdravljenje glede na težo), t
- v kombinaciji z zdravili, ki povečujejo tveganje za krvavitev.
V vseh primerih je pri starejših bolnikih in / ali bolnikih z ledvično insuficienco potrebno skrbno spremljanje ali v primeru, ko zdravljenje traja več kot 10 dni. V nekaterih primerih je lahko koristno določiti stopnjo kopičenja anti-Xa aktivnosti.
Tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (HIT) t
Če se pri bolnikih, ki se zdravijo z LMWH (v terapevtskih ali profilaktičnih odmerkih), razvijejo trombotični dogodki, kot so poslabšanje poteka tromboze, flebitis, pljučna embolija, akutna ishemija spodnjih okončin, miokardni infarkt ali možganska kap, se mora strokovnjak stalno spominjati na možnost razvoja trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (HIT), in je nujno treba izvesti število trombocitov.
Krvavitev
Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov lahko pride do krvavitve. Z razvojem krvavitve je treba določiti njen vzrok in predpisati ustrezno zdravljenje.
Delovanje ledvic
Pred začetkom zdravljenja z LMWH je pomembno oceniti delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih, starih 75 let in več, z izračunom očistka kreatinina po formuli Cockroft:
Moški: CrCl = (140 - starost, leta) × masa, kg / (0,814 × serumski kreatinin, μmol / l). Za ženske je treba rezultat, izračunan z uporabo zgornje formule, pomnožiti z 0,85.
Če je serumski kreatin izražen v mg / l, pomnožite z 8,8.
Imenovanje LMWH v terapevtske namene je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina približno 30 ml / min).
Biološko spremljanje
Spremljanje števila trombocitov pri bolnikih, zdravljenih z LMWH, pri katerih obstaja tveganje za razvoj trombocitopenije, povzročene s heparinom (HIT tipa II)
LMWH lahko povzroči HIT tipa II, hudo obliko trombocitopenije imunskega izvora, ki lahko privede do zapletov, kot so arterijska in venska trombembolija, ki ogrožajo pacientovo življenje ali motijo delovanje vitalnih organov. Za optimalno identifikacijo HIT je potrebno spremljati stanje pacientov na naslednji način:
• Bolniki, ki so nedavno opravili operacijo ali poškodbo (v zadnjih 3 mesecih):
Sistematično spremljanje laboratorijskih parametrov je treba izvesti pri vseh bolnikih, ne glede na to, ali je zdravljenje profilaktično ali terapevtsko, glede na to, da število primerov HIT pri teh bolnikih presega 0,1% in včasih presega 1%. To spremljanje vključuje klinično opazovanje in število trombocitov. Opravljeno: pred imenovanjem zdravljenja LMWH ali kasneje v 24 urah od začetka; dvakrat na teden za en mesec (obdobje z visokim tveganjem); enkrat na teden, dokler se zdravljenje ne ustavi v primeru dolgotrajnega zdravljenja.
• Bolniki, ki niso imeli operacije ali poškodbe (v zadnjih 3 mesecih):
Sistematično spremljanje laboratorijskih parametrov je treba izvesti ne glede na to, ali je zdravljenje profilaktično ali terapevtsko, in tudi v skladu s priporočili za bolnike, ki so nedavno opravili operacijo ali travmo pri bolnikih, ki so v zadnjih 6 mesecih prejeli nefrakcioniran heparin ali LMWH. (glede na to, da število primerov HIT pri teh bolnikih presega 0,1% in včasih presega 1%), kot tudi pri bolnikih, ki imajo potrjene mladiče Leica Geosystems bolezen in potencialno tveganje za HIT.
V drugih primerih, glede na pogostost HIT manj kot 0,1%, lahko spremljanje števila trombocitov zmanjšamo na naslednje:
- enkratno določanje števila trombocitov na začetku ali najkasneje 24 ur po začetku zdravljenja;
- enkratno število trombocitov, če klinični znaki kažejo HIT (kakršne koli nove epizode arterijskih in / ali venskih trombemboličnih zapletov, kakršne koli boleče kožne spremembe na mestu injiciranja, alergični ali anafilaktoidni). Pacient mora zdravnik obvestiti o možnosti takšnih dogodkov in o potrebi po preprečevanju.
- Pri sumu na HIT mora biti število trombocitov 3 (ali 150 Giga / L) in / ali ko število trombocitov pade za 50% ali 30% v primerjavi s številom trombocitov na začetku zdravljenja. Verjetnost za to je največja med 5. in 21. dnevom od začetka zdravljenja s heparinom (z najvišjo vrednostjo na 10. dan), vendar se lahko pojavi precej prej, če so v preteklosti bili primeri trombocitopenije s heparinom; hkrati so poročali o posameznih primerih po 21 dneh. Zato je pomembno, da se pred predpisovanjem zdravljenja sistematično identificira zgodovina. Primeri GIT so nujni primeri in zahtevajo strokovno svetovanje. Vsako pomembno zmanjšanje (s 30% na 50% začetnega) števila trombocitov mora pritegniti pozornost, tudi preden vrednost doseže kritično točko. V vseh primerih zmanjšanja števila trombocitov je treba sprejeti naslednje ukrepe: t
1) Nujno spremljajte število trombocitov.
2) Če se potrdi ali celo napreduje trombocitopenija v odsotnosti drugega očitnega vzroka tega pojava, je treba zdravljenje s heparinom prekiniti.
Vzorec je treba izvesti v citratni epruveti, da se preveri agregacija trombocitov in vitro in imunološki testi. Vendar se pri teh pogojih ne bo neposredno ukrepalo na podlagi rezultatov in vitro testov agregacije trombocitov in imunološkega testa, ker jih redko opravlja le nekaj specializiranih laboratorijev, rezultat pa je v najboljšem primeru v nekaj urah. Vendar pa je treba te teste izvesti za diagnosticiranje zapletov, saj je tveganje za trombozo zelo veliko, če se heparin še naprej zdravi.
3) Preprečevanje ali zdravljenje trombotičnih zapletov, povezanih s HIT. Če je nadaljevanje antikoagulacije pomembno, je treba heparin nadomestiti z drugim razredom antitrombotičnih zdravil: danaparoidom ali lepirudinom v predpisanem odmerku, profilaktično ali terapevtsko.
Prehod na AVK (antagonisti vitamina K) je mogoč po normalizaciji števila trombocitov zaradi tveganja za poslabšanje trombotičnih pojavov. Pri prehodu z heparina na AVK (zamenjava heparina s peroralnimi antikoagulanti) je potrebno:
- okrepiti klinično in laboratorijsko spremljanje (protrombinski čas, INR) za nadzor učinka AVK.
- ker je potreben čas za razvoj maksimalnega učinka peroralnega antikoagulanta, je treba nadaljevati zdravljenje s heparinom pri konstantnem odmerku za čas, ki zadostuje za vzdrževanje vrednosti INR v želenem terapevtskem intervalu med dvema zaporednima analizama.
Zaradi zapoznelega razvoja polnega učinka AVK je treba odmerek heparina vzdrževati na ravni, ki je enakovredna vsem potrebnim indikacijam, po možnosti z dvema zaporednima pregledoma.
Nadzor anti-Xa aktivnosti
Večina kliničnih študij, ki kažejo učinkovitost LMWH, so bile izvedene z prilagoditvijo odmerka glede na težo in brez posebnega biološkega nadzora, vendar ni bila ugotovljena uporabnost biološkega spremljanja za ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja LMWH. Vendar pa je lahko biološko spremljanje po definiciji aktivnosti anti-Xa koristno pri nadzoru tveganja krvavitev v nekaterih kliničnih situacijah, ki so običajno povezane s tveganjem prevelikega odmerjanja. To velja predvsem za terapevtske odmerke LMWH, kadar: t
- blage in zmerne odpovedi ledvic (ocistek kreatinina je ocenjen po formuli Cockroft od 30 ml / min do 60 ml / min). Čeprav, za razliko od standardnega heparina, LMWH ne prevzamejo velikega vpliva na procese v ledvični in ledvični odpovedi, je ledvična odpoved kontraindikacija za uporabo LMWH v terapevtskih odmerkih;
- ekstremni kazalci teže (kaheksija, debelost);
- krvavitev neznane etiologije.
Po drugi strani pa biološko spremljanje ni priporočljivo za profilaktične odmerke, če zdravljenje LMWH ustreza priporočenim metodam (zlasti za čas trajanja zdravljenja) in med hemodializo.
Za odkrivanje morebitnega kopičenja (anti-Xa aktivnost) približno 4 ure po tretji injekciji (ko se zdravilo daje subkutano 2 dni), je priporočljivo, da se bolnika vzorči. Ponavljajoče meritve ravni anti-Xa za določanje heparinemije, na primer vsakih 2-3 dni, se obravnavajo individualno na podlagi rezultatov prejšnjih testov in jih je treba upoštevati pri kakršnih koli spremembah odmerka LMWH.
Za vsak način LMWH se ustvari drugačna raven anti-Xa aktivnosti. Na podlagi razpoložljivih podatkov je bilo povprečno (± standardno odstopanje) 4 ure po 7. dajanju enoksaparina v odmerku 1 mg / kg / injekciji (100 anti-XA ie / kg / injekcija) 2-krat na dan 1,20 ± 0,17 anti-Ha IU / ml. Te povprečne doze anti-Xa aktivnosti so bile opažene v kliničnih preskušanjih in so bile pridobljene s kromogeno analizo.
Aktivirani delni tromboplastični čas (APTT)
Nekateri LMWH zmerno podaljšajo APTT. Če ni dokazanega kliničnega pomena, je kakršnokoli spremljanje zdravljenja na podlagi tega testa nesmiselno.
Pogoji s posebnim tveganjem: t
- zgodovino razjede gastroduadenalne cone ali drugih organskih lezij, ki določajo krvavitev;
- vaskularne horioretinalne bolezni;
- pooperativno obdobje po operaciji možganov in hrbtenjače;
- lumbalna punkcija: tveganje intraspinalne krvavitve je treba pretehtati in, če je mogoče, preložiti;
- sočasna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostazo.
Spinalna / epiduralna anestezija za profilaktično uporabo LMWH
Kot pri uporabi drugih antikoagulantov so opisani primeri epiduralnega ali cerebrospinalnega hematoma pri uporabi enoksaparina med spinalno / epiduralno anestezijo ali spinalno punkcijo z razvojem dolgotrajne prehodne ali trajne paralize. Tveganje za intraspinalni hematom je večje pri epiduralnih kateterih kot pri spinalni anesteziji. Tveganje tega zapleta se poveča s podaljšano uporabo epiduralnega katetra po operaciji, z visokimi odmerki enoksaparina ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na neostazo, kot tudi v primeru travmatske ali ponavljajoče se nevoksialne punkcije ali pri bolnikih s kirurškim posegom na hrbtenici ali deformaciji. hrbtenice.
Če je potrebna profilaktična uporaba LMWH in so skrbno ovrednotene koristi spinalne anestezije, je treba namestitev in odstranitev katetra izvesti vsaj 12 ur po dajanju profilaktičnih odmerkov enoksaparina in vsaj 24 ur z LMWH v velikih odmerkih. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 kg / m 2) ni bil v celoti opredeljen in ni dogovor o vprašanju prilagoditve odmerka. Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati pojavnost znakov in simptomov trombembolije.
Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji
V primeru razvoja akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktično dajanje enoksaparina upravičeno le, če so zgornja stanja kombinirana z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo:
- starost nad 75 let;
- prisotnost raka;
- anamneza tromboze in embolije;
- kronično dihalno odpoved.
Uporaba pri otrocih
Ker ni podatkov o varnosti uporabe enoksaparina pri otrocih, uporaba zdravila Enoxaparin-S.K ni priporočljiva. pri otrocih.
Obrazec za sprostitev
Injekcija: 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0,8 v brizgah iz nevtralnega borosilikatnega stekla tipa 1, zatesnjenih na eni strani z batom v pretisnem omotu iz folije iz polivinilklorida, v kartonski embalaži št. 2x1 in št. 2x5 z navodili za uporabo
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.