Kapsule Wessel Due F se predpisujejo bolnikom z vegetativno-žilno distonijo, ishalgijo in drugimi nevrološkimi boleznimi. Zdravilo se uporablja za preprečevanje miokardnega infarkta in kot rehabilitacijska terapija po operaciji kardiovaskularnega sistema.
Registrska številka: P N012490 / 01 - kapsule
P N012490 / 02 - raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje
Trgovsko ime zdravila - Plovilo zaradi F
Mednarodno nelastniško ime - sulodexide
Raztopina za odmerjanje za intravensko in intramuskularno dajanje, kapsule
Fotografije na embalaži kapsul Wessel Due F, ki kažejo sestavo in pogoje shranjevanja
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje
Vsaka ampula (2 ml) vsebuje:
Aktivna sestavina: Sulodexide 600 LE *
Pomožne snovi: natrijev klorid 18 mg, voda za injekcije do 2 ml.
Vsaka kapsula vsebuje:
Aktivna sestavina: Sulodexide 250 LE *
Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat 3,30 mg, koloidni silicijev dioksid 3,0 mg, trigliceridi 86,10 mg,
Ovojnica kapsule: želatina 55,00 mg, glicerol 21,00 mg, etil parahidroksibenzoat 0,24 mg natrija, natrijev propilparahidroksibenzoat 0,12 mg, titanov dioksid (E 171) 0,30 mg, rdeči železov oksid (Е 172) 0,90 mg.
Opis
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - svetlo rumena ali rumena prozorna raztopina. Kapsule - ovalne mehke želatinske kapsule iz opečnato rdeče barve, ki vsebujejo belo sivo suspenzijo. Dovoljeno je rožnato ali rožnato-kremast odtenek vsebine kapsul.
Farmakoterapevtska skupina - antikoagulant z neposrednim delovanjem
ATX koda: B01AV11
Farmakološke lastnosti
Plovilo zaradi F (sulodeksid) je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov (GAG): frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Mehanizem delovanja sulodeksida je posledica dveh glavnih lastnosti: hitrodelujoča heparin podobna frakcija ima afiniteto za antitrombin III (ATIII), dermatanska frakcija pa ima afiniteto za heparinski kofaktor II (OIG).
Farmakološko delovanje: antikoagulantno, angioprotektivno, profibrinolitično, antitrombotično.
Antikoagulantni učinek se kaže zaradi afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin.
Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, s povečano sintezo in izločanjem prostaciklina (PG12), pri čemer se zmanjša koncentracija fibrinogena v plazmi. Profibrinolitični učinek je posledica povečanja koncentracije tkivnega aktivatorja v plazminogenu v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, s ponovno vzpostavitvijo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi - z zmanjšanjem ravni trigliceridov (stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
V vaskularnem endoteliju se absorbira 90% sulodeksida, ki 2030-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov in se absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa. Porazdelitev odmerka na organe je pokazala, da se zdravilo presnavlja in izloča skozi ledvice 4 ure po uporabi.
24 ur po intravenskem dajanju zdravila je izločanje z urinom 50% spojine in po 48 urah 67%.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem:
Če je nosečnost predpisana pod strogim nadzorom zdravnika. Obstaja pozitivna izkušnja z uporabo zdravila sulodeksid za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, z razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah.
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje.
Kapsule za peroralno dajanje.
Zdravljenje se začne z dnevnim intramuskularnim dajanjem vsebine ene ampule zdravila ali intravenskega bolusa ali kapalne infuzije, potem ko se raztopi v 150-200 ml fiziološke raztopine 15-20 dni. Nato v 30-40 dneh zdravljenje nadaljujemo, pri čemer jemljemo zdravilo znotraj; med obrokom označite 1 kapsulo 2-krat na dan. Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.
Odvisno od rezultatov kliničnega in diagnostičnega pregleda pacienta se lahko po presoji zdravnika spremeni režim odmerjanja.
Na delu prebavnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj različnih lokalizacij.
Drugo: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.
Simptomi prevelikega odmerjanja in metode zdravljenja
Simptomi: krvavitev ali krvavitev.
Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, simptomatsko zdravljenje.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Znatna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni nameščena. Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo sočasno uporabljati zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem, kot antikoagulanti (neposredni in posredni) in antiplateletna sredstva.
Posebna navodila
Pri uporabi zdravila je treba nadzorovati koagulogram. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike; aktiviran delni tromboplastinski čas, antitrombin III, čas krvavitve in čas strjevanja krvi.
Wessel Due F poveča normalno hitrost aktiviranega delnega tromboplastinskega časa, približno enkrat in pol.
Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov:
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za intravenozno in intramuskularno dajanje 600 LU / 2 ml: 2 ml v ampulah iz temnega stekla s prelomno linijo; na 5 ampul v vsaki od 2 planimetričnih celičnih pakiranj ali 10 ampul v 1 planimetrični celični embalaži z navodili za uporabo v kartonski embalaži.
250 kapsul: 25 kapsul v pretisnih omotih iz PVC / PVDH osnove in aluminijaste folije s plastjo prevlečenega s PVDC; 2 pretisna omota z navodili za uporabo v škatli.
Foto blister kapsule Wessel Due F
Pogoji shranjevanja Seznam B.
Pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Fotografije na embalaži kapsul Wessel Due F, ki kažejo sestavo in pogoje shranjevanja
Rok uporabnosti 5 let.
Ne uporabljajte po določenem datumu veljavnosti.
Slika embalaže kapsul Wessel Due F z datumom veljavnosti
Pogoji za farmacevtski recept
Proizvajalec:
Alpha Wassermann S.p.A, Via E.Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italija /
Alfa Wassermann, S.p.A., Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italija.
Zahtevke potrošnikov je treba poslati družbi Alfa Wassermann LLC na naslovu 115114g. Moskva, Derbenevskaya Embankment 11 A, sektor 2, pisarna 74 Tel / fax: (495) 9136839
Navodila za uporabo kapsul Wessel Due F, del 1
Navodila za uporabo kapsul Wessel Due F, del 2
Alla Dushkova, Yeisk
Ko mi je kardiolog predpisal kapsule Wessel Due F, nisem verjel v pozitivni rezultat zdravila. Že dolgo časa farmakološki dejavniki ne vzbujajo zaupanja, so navajeni, da se zdravijo z metodami tradicionalne medicine, toda moje najljubše infuzije in zelišča niso izboljšale srčnega delovanja. Vsakič, ko se elektrokardiogram poslabša in poslabša. Toda po jemanju kapsul se je ritem in delovanje srčne aktivnosti izboljšalo. Z zdravilom sem zelo zadovoljen. Pijem ga dvakrat na leto in tako podaljšujem življenje.
Konstantin Zvonky, Dagomys
Pripravite se na nevrologa. Imam discirkulacijsko encefalopatijo, zaradi katere plovila, vključno z možgani, popolnoma zavrnejo delo. Krvni tlak skoči na kritične indikatorje. Osebje reševalnega vozila pozna moj naslov in pride kot domov. In vse te trpljenje se ne bi končalo, če mi moj cimer ni svetoval, da v bolnišničnem zdravljenju vzamem kapsule Wessel Doue F. Po prvem tečaju, ki je trajal točno mesec dni, sem se počutil olajšanega. V šestih mesecih bom ponovil metodo, upam na normalizacijo pritiska in popoln nadzor nad njo.
Ekaterina Ustinova, Omsk
Pripadam redkim ljudem, ki imajo hudo alergijsko reakcijo na kapsule Vessel Due F. Pred tem se mi to ni zgodilo. Zdravnik je diagnosticiral vegetativno-žilno distonijo s cefalgijo in ji naročil, naj vzame to zdravilo. Po pitju tabletke sem se počutila slabo. Mlajša sestra je poklicala rešilca, zahvaljujoč bolnišnemu osebju, ki je hitro prišel. Moja glava se je močno vrtela, po prihodu bolničarjev sem bila že nezavestna. Tlak je padel, stanje je bilo podobno anafilaktičnemu šoku. Ne bom pila več kapsul, čeprav imajo vsi le pozitiven učinek.
Anatolij Miroshnikov, Krasnoyarsk
Nevrolog je diagnosticiral cerebrovaskularno nesrečo. Glava se preveč razdeli. V enem programu so mi predpisali kapsule Wessel Due F. in ni bilo pozitivnega rezultata zdravljenja. Zelo razburjen zaradi izgubljenega časa, denarja in potrpežljivosti glavobolov med celotnim zdravljenjem.
Olga Gladilina, Murom
Od otroštva me je registriral nevrolog z distonijo možganskih žil. Ostala sem noseča in moje stanje se je še poslabšalo. Otrok ima veliko vitaminov in imuniteto. Zdravnik je predpisal kapsule Wessel Douge F. Sedaj imam začetek drugega trimesečja, jemljem zdravilo in opazujem izboljšanje telesa, zmanjšanje bolečine in povečanje vitalnosti. Kapsule so zadovoljne, priporočam.
Taisiya Ischenkova, Krasnodar
Jaz sem diabetik, redno jemljem zdravila, nabodem inzulin. Zaradi moje bolezni so se posode začele slabo gibati. Zelo zaskrbljen zaradi svojih ran. Strokovnjaki so me dobesedno izbrali za sprejem kapsul Wessel Due F. Kupil sem jih v lekarni, popil in čakal na naslednjo diagnozo. Upam, da pomagam.
Nikolay Myakotin, Saransk
V pisarni delam že vrsto let. Začeli so opazovati tesnost žil na nogah, njihovo izbočenje. Sčasoma se je bolečina združila, še posebej ponoči, medtem ko počiva po celem dnevu dela. Po priporočilu prijatelja farmacevta sem kupil kapsulo Wessel Due F. Z rezultatom sem zelo zadovoljen. Kljub precenjeni ceni zdravila, res pomaga. Ima majhen stranski učinek, 97 od 100 odstotkov pozitivnih ocen. Zame je to odkritje in olajšanje bolečine in grde vrste nog.
Mehke želatinske kapsule, opečnato rdeče, ovalne; vsebina kapsule - dovoljena je belo-siva suspenzija, rožnato ali rožnato-kremast odtenek.
Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sestava lupine: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, natrijev etilparahidroksibenzoat - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, železov rdeči oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
Raztopina za in / in in / m vnos svetlo rumene ali rumene barve, prozorna.
Pomožne snovi: natrijev klorid - 18 mg, voda d / in - do 2 ml.
2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
2 ml - ampule iz temnega stekla (10) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
Antikoagulantno neposredno delovanje. Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Zaradi F - sulodeksid - je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotično, angioprotektivno in profibrinolitično delovanje.
Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin.
Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, povečane sinteze in izločanja prostaciklina (PG I).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v plazmi.
Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni aktivatorja tkivnega plazminogena v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.
Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode.
Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
Sesanje in distribucija
Po peroralnem dajanju se sulfoksid absorbira iz tankega črevesa. 90% sulodeksida absorbira žilni endotelij, ki 20-30-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov.
Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa.
Izloča se preko ledvic po 4 urah po dajanju.
Po dajanju i / v po 24 urah se izločanje z urinom po 48 urah izvede 50%, 67%.
- angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo; in po miokardnem infarktu;
- kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja;
- discirkulatorna encefalopatija zaradi ateroskleroze, sladkorne bolezni, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze;
- flebopatija, globoka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija);
- makroangiopatija pri sladkorni bolezni (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino, pa tudi z nizko molekularnimi heparini);
- zdravljenje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (ker zdravilo ne povzroča ali poslabša).
- hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;
- I trimesečje nosečnosti;
- preobčutljivost na zdravilo.
Na začetku zdravljenja se zdravilo injicira parenteralno v / m ali / in (bolus ali kapljično) 2 ml (1 ampula) raztopine za injiciranje (600 LU) 15-20 dni. Za pripravo raztopine za in / ali vnos vsebine 1 viale, razredčene v 150-200 ml fiziološke raztopine.
Potem nadaljujte z zdravilom znotraj. Dodelite 1 kapsulo (250 LU) 2-krat / dan za 30-40 dni.
Kapsule jemljete med obroki.
Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.
Odvisno od rezultatov bolnikovega kliničnega diagnostičnega pregleda se lahko spremeni režim odmerjanja.
Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj različnih lokalizacij.
Lokalne reakcije: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.
Simptomi: krvavitev ali krvavitev.
Zdravljenje: odvzem drog; po potrebi izvede simptomatsko zdravljenje.
Klinično pomembna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni vzpostavljena.
Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo uporabljati antikoagulantov (neposrednih in posrednih) in antiplateletnih zdravil hkrati.
Pri uporabi zdravila je treba nadzorovati koagulogram. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: APTT, antitrombin III, čas krvavitve in čas strjevanja krvi. Wessel Due F poveča normalne vrednosti APTTs za približno 1,5-krat.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov.
Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.
Obstaja pozitivna izkušnja s sulodeksidom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov med razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah.
Za uporabo zdravila Vessel Zaradi f med nosečnostjo v II in III trimesečjih mora biti strogo pod nadzorom zdravnika.
Podatki o uporabi zdravila med dojenjem (dojenjem) niso navedeni.
Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.
Opis od 24. marca 2015
Mehka kapsula v želatinski ovojnici vsebuje 250 LE aktivne snovi sulodeksid.
Dodatne komponente so: silicijev dioksid (koloidna oblika), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Lupina sestoji iz titanovega dioksida, želatine, rdečega oksida Fe, natrijevega propilparahidroksibenzoata, natrijevega para parahidroksibenzoata in glicerola.
1 viala z bistro raztopino vsebuje 600 LE učinkovine sulodeksid. Pomožne komponente so voda in natrijev klorid.
Kapsule in raztopina.
Rdeče, želatinaste, mehke kapsule v ovalni obliki vsebujejo belo sivo suspenzijo (možen je dodaten rožnat kremni odtenek).
V škatli kartona sta 2 pretisna omota (po 25 kapsul).
Bistra raztopina z rumenim ali svetlo rumenim odtenkom v 2 ml ampulah.
V pakiranju iz kartona, 1 ali 2 celični embalaži (po 5 ampul).
Neposredni antikoagulant. Aktivna sestavina je naravna sestavina Sulodexide, izolirana in ekstrahirana iz sluznice tankega črevesa prašiča.
Aktivna sestavina je sestavljena iz dveh glikozaminoglikanov: dermatan sulfata in heparin podobne frakcije.
Zdravilo ima naslednje učinke:
Antikoagulantni učinek se kaže zaradi afinitete heparina v kofaktorju-2, pri katerem nastopi inaktivacija krvnega strdka.
Antitrombotični učinek je posledica povečanja izločanja in sinteze prostaciklina, zaviranja aktivnega faktorja X, zmanjšanja indeksa fibrinogena v krvi.
Profibrinolitični učinek se doseže z znižanjem ravni inhibitorja plazminogena tkivnega aktivatorja in povečanjem hitrosti aktivatorja v krvi.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovitvijo ustrezne gostote negativnega električnega nabora por v žilnih bazičnih membranah. Poleg tega je učinek zagotovljen z obnovitvijo celovitosti vaskularnih endotelijskih celic (funkcionalna in strukturna celovitost).
Wessel Due F zniža raven trigliceridov in normalizira reološke parametre krvi. Aktivna sestavina lahko stimulira lipoproteazo (specifični lipolitični encim), ki hidrolizira trigliceride, ki so del »slabega« holesterola.
Pri diabetični nefropatiji aktivna snov Sulodeksid zmanjša proizvodnjo zunajceličnega matriksa z zaviranjem proliferacije celic mezangija; zmanjšuje debelino kletne membrane.
Zdravilo se presnavlja v ledvičnem sistemu in v jetrih. Zdravilna učinkovina ni izpostavljena desulfaciji, za razliko od nizko molekularnih oblik heparina in nefrakcioniranega heparina.
Desulfatacija zavira antitrombotično delovanje in bistveno pospeši izločanje iz telesa.
Aktivna sestavina se absorbira v lumnu tankega črevesa. Vaskularni endotelij absorbira 90% zdravilne učinkovine. 4 ure po sprejemu Sulodeksid se izloča skozi ledvični sistem.
V prvih 15-20 dneh zdravilo dajemo parenteralno. Dovoljene so intravenske in intramuskularne injekcije. Intravensko dajanje je lahko kapljično ali bolusno.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) vsebine ampule raztopimo v fiziološki raztopini s prostornino 200 ml. Po končani injekcijski terapiji preidejo na prejem zdravila v obliki kapsul v 30-40 dneh. Dvakrat na dan, 1 kapsula. Prednostni čas je med obroki.
Priporočljivo je, da vzamete 2 tečaja letno. Navodila za zdravilo Vesel Due Dousel vsebujejo indikacijo o možnosti spreminjanja zgornje sheme zdravljenja, ob upoštevanju individualnih značilnosti, prenašanja in drugih s tem povezanih bolezni.
V velikih odmerkih lahko zdravilo povzroči krvavitev in krvavitev, kar zahteva ukinitev zdravil in post-sindromsko terapijo.
Pomembne interakcije niso opisane. Sočasno zdravljenje z antitrombotičnimi zdravili in antikoagulanti ni dovoljeno (po mehanizmu: neposredno in posredno).
Zdravilo zahteva skladnost z določenimi pogoji: temperatura - do 30 stopinj; stran od sončne svetlobe.
Ampule in kapsule lahko shranjujete 5 let brez izgube učinkovitosti.
Zdravljenje zahteva obvezno spremljanje vseh kazalcev koagulacijske analize krvi (antitrombin-2, APTT, čas strjevanja krvi, čas krvavitve).
Zdravilo lahko poveča kazalce APTT v primerjavi s prvotnim skoraj enkrat in pol. Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje.
Cena analogov je veliko nižja od prvotne droge.
Zdravila ne smete predpisati v prvem trimesečju nosečnosti. V medicinski literaturi je opisana pozitivna izkušnja pri zdravljenju sulodeksida pri nosečnicah z diagnozo diabetesa tipa I v 2 in 3 trimesečjih za preprečevanje vaskularne bolezni in pri registraciji pozne toksoze v nosečnosti.
Zdravilo se lahko uporablja v dveh in treh trimesečjih pod nadzorom zdravnika in s privolitvijo porodničarja-ginekologa, vaskularnega kirurga.
Podatki o varnosti Wessel Duee F med dojenjem ni na voljo v ustrezni literaturi.
Ocene zdravnikov potrjujejo visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju tromboze in makroangiopatij. Zdravilo se je izkazalo za zdravljenje vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Pričevanja o plovilu zaradi f v nosečnosti: redko povzročajo negativne reakcije, če se uporabljajo za predvideni namen v skladu z navedenim režimom zdravljenja.
Stroški zdravila so odvisni od dozirne oblike, lekarniške verige, regije prodaje.
Cena kapsul Wessel Due F v Rusiji je 2.800 rubljev (tablete niso na voljo).
Cena ampule je 200 rubljev. Zdravila lahko kupite v specializiranih lekarnah.
Pri nekaterih boleznih v telesu se tveganje za nastanek krvnih strdkov dramatično poveča, kar je resna grožnja ne le zdravju, ampak tudi človeškemu življenju. Wessel Due F je eno najbolj učinkovitih zdravil za preprečevanje razvoja tromboembolije.
Zdravilo sodi v skupino neposrednih antikoagulantov. To pomeni, da neposredno vpliva na dejavnike, ki prispevajo k nastanku krvnih strdkov. Aktivna sestavina Wessela je sulodeksid. Je snov živalskega izvora, izolirana je iz sluznice tankega črevesa prašiča.
Sulodeksid vključuje dva glikozaminoglikana, ki opravljata trombolitično funkcijo:
Sulodeksid aktivira sintezo lipoproteinske lipaze - encima, ki razgrajuje maščobe, zlasti VLDL, ki v telesu igra vlogo prevoza za "slab" holesterol.
Z zmanjšanjem količine maščob se zmanjša gostota krvi, izboljša pretok krvi v majhnih žilah.
Wessel ima naslednji učinek:
Zmanjšanje gostote membran vaskularnih celic je bolj prepustno, kar izboljša mikrocirkulacijo v organih in njihovo prehrano.
Zdravilo je na voljo v dveh oblikah - v ampulah kot raztopini za injiciranje ali infundiranje in v kapsulah. 2 ml ampule vsebujejo 600 LU (lipoprotein lipazne enote) sulodeksid. V kapsulah v želatinastem lupini barve rdeče opeke je odmerek 250 LE.
Indikacije za uporabo tablet Vesel DueF so obsežne. To je eno izmed najučinkovitejših in najpogosteje predpisanih zdravil za zdravljenje poznih hudih zapletov sladkorne bolezni:
Poleg tega se uporablja v terapiji:
Pri diabetični nefropatiji in SAFA je filtracijska in izločilna funkcija ledvic kršena sistemska cirkulacija in zmanjšanje tlaka v glomerulih ledvic. Funkcionalna pomanjkljivost vodi v povečanje kreatinina v krvi. Wessel Due F normalizira pretok krvi v arteriolih in majhnih žilah parenhima ledvic, kar normalizira očistek kreatinina.
Plovilo ni predpisano ob prisotnosti naslednjih bolezni in stanj:
Nesprejemljivo zdravljenje zaradi prisotnosti preobčutljivosti ali intolerance na njene sestavine.
Med terapijo z uporabo zdravila Vessel Due f so možne naslednje negativne reakcije:
Če presežete odmerek, lahko pride do krvavitve, ki zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja.
Wessel se nanaša na nizke molekularne heparine, ki redko povzročajo neželene učinke.
Zdravilo je predpisano previdno pri zdravljenju otrok.
V začetni fazi zdravljenja je priporočena intenzivna terapija v obliki injekcij:
V naslednjih 30-40 dneh se podporni Wessel daje v obliki kapsul. Shema uporabe - 1 kapsula dvakrat na dan v eni in pol - dve uri po obroku ali eno uro pred njim. Indikacije za uporabo določajo število tečajev. Zdravljenje bo morda potrebno dvakrat na leto.
Ni vzpostavljena interakcija Plovilo zaradi F v drugih zdravilih. Vendar je sočasna uporaba z drugimi antikoagulanti in antitrombotičnimi zdravili kontraindicirana.
Priporočljivo je, da pred in po zdravljenju naredite koagulogram.
S skrbnostjo in le pod nadzorom zdravnika je Wesselov sprejem predpisan med nosečnostjo. Priporoča se ženskam z diabetesom, odvisnim od insulina, v zadnjih dveh trimesečjih, da bi se izognili razvoju pozne gestoze in preprečevanju vaskularnih zapletov.
Wessel Due F je drago zdravilo. 10 ampul po 600 LE bo stalo skoraj 2000 rubljev.
Pakiranje kapsul (50 kosov) 250 LU stane od 2.300 do 3.000 rubljev. Analogi zdravil:
ATX koda B01AV11
Farmakoterapevtska skupina: antikoagulanti.
Dozirna oblika: kapsule, raztopina za intravenske in intramuskularne injekcije.
Oblika izdelka: mehke ovalne želatinske kapsule opečnato rdeče barve, ki vsebujejo suspenzijo bele sive, rožnate ali rožnato-kremne barve, pretisnega omota, kartonske embalaže;
Prozorna rumena ali svetlo rumena raztopina, ampule, pretisni omot, kartonska škatla.
Antikoagulantno zdravilo neposrednega delovanja. To zdravilo je naravni proizvod, pridobljen iz tankega črevesa domačih prašičev. Predstavljen kot mešanica dermatan sulfata, heparin podobne frakcije in glikozaminoglikanov. Mehanizem delovanja antikoagulanta je posledica afinitete hitro delujoče heparinske frakcije proti antitrombinu III in dermatanove frakcije k heparinskemu kofaktorju II.
Aktivna snov:
Kapsule: koloidni silicijev dioksid, trigliceridi, natrijev lavril sarkozinat. Želatinska ovojnica: glicerol, želatina, titanov dioksid, natrijev etil paraoksibenzoat, natrijev propil paraoksibenzoat, rdeči železov oksid.
Raztopina za injiciranje
: natrijev klorid, voda za injekcije.
Anti-koagulacijske lastnosti zdravila se kažejo zaradi svoje afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin. Mehanizem antitrombotičnega delovanja je posledica supresije aktiviranega faktorja X, povečane sinteze in izločanja ZGO 2 ter zmanjšanja plazemske koncentracije fibrinogena.
Pro-fibrinolitični učinek antikoagulanta je posledica povečanja ravni aktivatorja plazminogena in zmanjšanja količine njegovega inhibitorja v krvi.
Z vzpostavitvijo funkcionalne in strukturne celovitosti vaskularnega endotelija in obnovo gostote negativnega električnega nabora porbasalne membrane je povezan angioprotektivni učinek zdravila. Istočasno Vesel Due Déf s spodbujanjem lipoproteinske lipaze, ki hidrolizira trigliceride, ki tvorijo LDL, normalizira reološke lastnosti krvi.
Učinkovitost antikoagulanta pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo aktivne komponente, zaradi proliferacije mezangijskih celic, da zmanjša produkcijo ekstracilarnega matriksa in debelino osnovne membrane.
Približno 90% sulodeksida se adsorbira v celicah žilnega endotelija. Tu je njegova koncentracija 20-30-krat višja od koncentracije v drugih tkivih. Absorpcija poteka v tankem črevesu.
Meselized Vesel Due f v ledvicah in jetrih in se izloči 4 ure po nanosu. Aktivna komponenta ni izpostavljena desulfaciji. Posledično ni zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in izločanje iz telesa se ne pospešuje.
Po 24 urah po intravenskem dajanju zdravila je njegovo izločanje z urinom 50%, po 2 dneh pa 67%.
Raztopina za injiciranje za intramuskularno ali intravensko dajanje.
1 ampula zdravila se daje dnevno, intravensko ali intramuskularno, 15-20 dni. Za bolus ali kapljanje je antikoagulant predhodno raztopljen v 150-200 ml fiziološke raztopine.
Kapsule
Sprejem kapsul Vesel Doue F se priporoča za naslednjih 30-40 dni (1 kapsula dvakrat na dan, med obroki). Zdravljenje poteka dvakrat letno. Zdravnik lahko spremeni režim odmerjanja zdravila. Seveda je treba upoštevati rezultate kliničnega diagnostičnega pregleda.
Na delu prebavnega trakta: bolečine v epigastrični regiji, slabost, bruhanje.
Na strani kože: srbenje, urtikarija, kožni izpuščaji različne lokalizacije.
Druge motnje: pekoč občutek, bolečina in nastanek hematoma na mestu injiciranja.
S hkratno uporabo antikoagulanta z drugimi zdravili pomembna interakcija komponent ni nameščena. Priporoča se uporaba zdravila Vesel Doue F kot neposrednih in posrednih antikoagulantov in protitrombocitnih zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem.
Uporaba zdravila mora biti pod nadzorom koagulograma. Pred in ob koncu zdravljenja je treba določiti čas strjevanja krvi in krvavitev, antitrombin II in aktiviran delni tromboplatinski čas (pri uporabi zdravila se ta številka poveča 1,5-krat). Zabava Douai F ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in nadzor mehanizirane opreme.
Če je potrebno, je treba zdravljenje med nosečnostjo uporabljati pod strogim nadzorom zdravnika.
S prevelikim odmerkom zdravila je lahko krvavitev in razvoj krvavitve. V tem primeru je treba ukiniti antikoagulant in izvesti simptomatsko zdravljenje.
Nanaša se na zdravila na recept.
Hraniti na suhem, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 C.
Rok uporabnosti zdravila je 5 let od datuma izdaje. Po datumu izteka roka, navedenem na pakiranju, zdravilo ne sme uporabljati.
Ena kapsula vsebuje:
učinkovina - sulodeksid 250 LE (lipoproteinske lipazne enote), t
pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat, silicijev dioksid, triacetin,
sestava lupine: želatina, glicerin, natrijev etil parahidroksibenzoat, natrijev propil parahidroksibenzoat, titanov dioksid (E 171), železov rdeč oksid (E 172).
Kapsule so opečno rdeče. Vsebina kapsul je homogena suspenzija od bele do sive.
Antikoagulanti. Neposredni antikoagulanti (heparin in njegovi derivati). Sulodeksid.
ATX koda B01AB11
V vaskularnem endoteliju se nabira 90% sulodeksida, ki 20-30-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov. Sulodeksid se absorbira v prebavnem traktu. Presnavlja se v jetrih in izloča skozi ledvice. Porazdelitev sulodeksida v organe je pokazala, da se zdravilo izloča skozi ledvice 4 ure po dajanju.
24 ur po dajanju je izločanje z urinom 50% spojine in po 48 urah 67% danega odmerka.
Zdravilo Wessel Due F ima antitrombotično, antikoagulantno (parenteralno dajanje), angioprotektivne in profibrinolitične učinke.
Wessel Due F je biološko zdravilo, sulodeksid, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Sulodeksid je naravna mešanica glikozaminoglikanov (GAG): frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8.000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Mehanizem delovanja sulodeksida je posledica dveh glavnih lastnosti: hitro delujoča heparin podobna frakcija ima afiniteto za antitrombin III (ATIII) in dermatanovo frakcijo za heparin II (CGII).
Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktivnosti faktorja Xa s povečano sintezo in izločanjem prostaciklina (prostaglandina I2), pri čemer je raven fibrinogena v krvni plazmi nižja.
Mehanizem profibrinolitičnega delovanja je posledica povečanja koncentracije tkivnega aktivatorja plazminogena v krvi (TAP) in zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.
Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.
Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi afinitete za antitrombin III in kofaktorja heparina II, ki inaktivira trombin.
- angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, tudi po akutnem miokardnem infarktu
- kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja; discikulacijska encefalopatija zaradi ateroskleroze, diabetes mellitus, arterijska hipertenzija; vaskularna demenca
- okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze
- flebopatija, globoka venska tromboza
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatija pri diabetes mellitusu (sindrom diabetične noge, encefalopatija, kardiopatija)
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino po zdravljenju z nizkomolekularnim heparinom)
1 kapsula 2-krat dnevno peroralno med obroki 30-40 dni. Največji enkratni odmerek je 4 kapsule, dnevni odmerek je 8 kapsul. Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto. V primeru poslabšanja bolezni ali v hudih primerih je treba zdravljenje z zdravilom Wessel Due F, raztopino za injiciranje, nadaljevati 20-40 dni.
- slabost, bruhanje, epigastrična bolečina
- kožni izpuščaj (alergijska reakcija)
- preobčutljivost na sestavine zdravila
- hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi
- nosečnosti v prvem trimesečju
Znatna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni nameščena. Pri uporabi Wessel Due F ni priporočljivo hkrati uporabljati zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem kot neposredne ali posredne antikoagulante.
Zaradi prisotnosti v pripravku natrijevega konzervansa etilparahidroksibenzoata in natrijevega propilparahidroksibenzoata so možne alergijske reakcije zapoznelega tipa.
Pediatrična uporaba
Podatki o študiji varnosti in učinkovitosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.
Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo se uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom.
Obstaja pozitivna izkušnja z uporabo zdravila Wessel Due F pri bolnikih z insulinsko odvisnim sladkornim boleznijo v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov (gestoza * - pozna toksoza pri nosečnicah).
* - Gestoza, ki se pojavlja v ozadju: nefropatija stopnje I in II, hipertenzija in sindrom DIC za hipertonično vrsto, kronični glomerulonefritis, tromboflebitis in tveganje za trombembolične zaplete, spontano prekinitev nosečnosti z antifosfolipidnim sindromom, povišane stopnje strjevanja krvi in neusklajenost pri osebah z različnimi subjekti.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev
Sposobnost za vožnjo avtomobila in nadzor mehanizmov zdravila ne vpliva.
O primerih prevelikega odmerjanja kapsul zdravila Wessel Due F niso poročali.
Zdravljenje: v primeru nenamernega prevelikega odmerjanja, simptomatske in podporne terapije.
Na 25 kapsul v blister embalaži iz folije PVC / PVDH in aluminijaste folije / PVDH.
V kartonsko škatlo se vstavijo 2 škatli za pretisne omote skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in v ruskem jeziku.
Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.