Heparin Enixum z nizko molekulsko maso: indikacije, navodila, pregledi

Enixum spada v skupino direktnih antikoagulantov, katerih glavna aktivna komponenta je natrijev etoksaparin, ki je po kemični sestavi heparin z nizko molekulsko maso.

Sestava zdravila vključuje natrijev enoksaparin v odmerku od 20 mg do 100 mg.

Na voljo v brizgah po 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 brizgi sta pakirani v konturno embalažo in 5 takih celičnih pakiranj v škatli.

Farmakološki profil

Glavne farmakološke lastnosti zdravila:

• visoka aktivnost na faktor Xa;
• nizko aktivnost na koagulacijski faktor IIa.

Lastnosti zmanjšujejo strjevanje krvi, ki se kaže z uporabo antitrombina III. Poleg sposobnosti preprečevanja krvnih strdkov ima zdravilo tudi protivnetne lastnosti. Te lastnosti so bile določene z izvajanjem raziskav na živalih in pri ljudeh. To se kaže v zatiranju takšnega koagulacijskega faktorja kot VIIa.

Pri predpisovanju zdravila s profilaktičnim namenom je mogoče opaziti:

• aktivna sestavina zdravila spremeni APTT;
• ne vpliva na krvne strdke;
• ne vpliva na količino fibrinogena, ki se veže na trombocitne receptorje.

Strukturna formula natrijevega enoksaparina

Farmakokinetične lastnosti zdravila se pojavljajo v linearnem razmerju. Z eno samo subkutano injekcijo zdravila v odmerku 1 miligrama na kilogram telesne mase bolnika je najvišja koncentracija v krvi 0,49 ie / ml.

Pri oceni koncentracije zdravila po injiciranju smo dobili podkožno približno 100% njegove biološke uporabnosti.

Proces presnove zdravil poteka v jetrih. V procesu razžveplanja ali depolimerizacije nastanejo snovi z nizko molekulsko strukturo, ki imajo nizko biološko aktivnost.

Odstranjevanje aktivnih fragmentov poteka preko ledvic in ne presega 10%, skupno število vseh fragmentov pa ne presega 40% celotnega odmerka uporabljenega pripravka.

Indikacije in kontraindikacije za uporabo

Enixum se uporablja v takšnih primerih:

• med kirurškimi operacijami, da se prepreči nastanek krvnih strdkov in embolov v žilah;
• pri zdravljenju globoke venske tromboze, pri kateri obstaja možnost razvoja pljučne embolije;
• zdravljenje z aspirinskim miokardnim infarktom in nestabilno angino pektoris;
• če je potrebno, perkutano koronarno intervencijo.

Glavne kontraindikacije za imenovanje tega zdravila so:

• alergijske reakcije na glavne sestavine zdravila;
• obilne krvavitve različnih etiologij;
• prisotnost umetnih srčnih zaklopk pri nosečnicah;
• otroci, mlajši od 18 let.

Obstajajo stanja, v katerih obstaja velika verjetnost krvavitve, zato je treba uporabo zdravila Enixum v teh primerih izvajati zelo previdno:

• bolnik ima hemostazo in hude vaskulitis;
• anamneza erozivnih in ulceroznih lezij v prebavnem traktu;
• ishemična kap, ki se je pojavila pred kratkim;
• huda sladkorna bolezen;
• kirurški posegi nevrološke ali oftalmične narave;
• anestezija: spinalna, epiduralna;
• potreba po spinalni punkciji;
• bakterijski endokarditis v akutni ali subakutni obliki;
• prisotnost intrauterine naprave;
• polytrauma ali velike odprte rane;
• kombinirano dajanje zdravil, ki imajo lastnosti, ki vplivajo na hemostazo.

Do danes ni potrebnih podatkov o uporabi zdravila za zdravljenje bolnikov s tuberkulozo in med radioterapijo.

Značilnosti uporabe pri različnih pogojih

Zdravilo Enixum je treba aplicirati subkutano. Intramuskularna uporaba zdravila je prepovedana. Injiciranje poteka izmenično v levem in desnem trebuhu. Injekcijska brizga je pripravljena za uporabo, samo odstraniti zaščito z igle.

Glede na to, da se zdravilo uporablja za lajšanje različnih bolezni, je za vsako situacijo drugačna shema zdravljenja, odmerjanje in trajanje zdravljenja:

1. Preprečevanje krvnih strdkov in embolij med operacijami. Z zmernim tveganjem za trombozo se 20 ur zdravila uporablja dve uri pred operacijo, pri visokem tveganju pa 40 mg enkrat na 24 ur. Zdravljenje traja od 7 do 10 dni.
2. Globoka venska tromboza. Potek zdravljenja z zdravilom 1,5 mg / kg enkrat na 24 ur 10 dni.
3. Preprečevanje krvnih strdkov pri bolnikih, ki so brez gibanja, je treba izvesti injekcije v odmerku 40 mg enkrat na 24 ur. Zdravljenje traja 7-14 dni.
4. Pri miokardnem infarktu z nadmorsko višino je segment ST. Bolniku morate najprej dati 30 mg, po 15 minutah pa 1 mg / kg telesne mase bolnika.
5. Pri izvajanju perkutane koronarne intervencije. Za izvedbo tega postopka morate vnesti posamezen odmerek zdravila 8 ur pred začetkom manipulacije.
6. Za preprečevanje krvnih strdkov v ekstracorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo. Potreben odmerek zdravila izračunamo 1 mg / kg telesne mase pacienta in ga dajemo enkrat.

Videoposnetek o tem, kako prskati Clexane, injekcije Enixuma so na enak način:

Preveliko odmerjanje in neželeni učinki

Z uvedbo velikih odmerkov zdravila subkutano, obstaja verjetnost za hemoragične zaplete. Pri peroralnem dajanju tega zdravila se absorpcija zdravila skoraj ne pojavi in ​​možnost prevelikega odmerjanja je malo verjetna.

Antidot: Protamin sulfat. S pomočjo te droge je predhodno apliciran Enixum nevtraliziran. Pred dajanjem antidota je treba zagotoviti, da je pravo ravnovesje med tveganji in koristmi povezano z možnim razvojem anafilaktičnega šoka.

Protamin sulfat lahko inicira Enixum v razmerju 1: 1, pod pogojem, da je bil Enoxaparin Sodium apliciran dlje kot 8 ur.

Ob ponovnem vnosu se odmerek izračuna kot 0,5 mg antidota na 1 mg danega zdravila.

Če je bil natrijev enoksaparin apliciran 12 ur prej kot je bila sprejeta odločitev za uvedbo antidota, potem uvedba protamin sulfata ni več priporočljiva.

Med uporabo te zdravilne učinkovine se lahko pojavijo naslednji zapleti:

• krvavitve različne etiologije;
• nevoksialne hematome, ki lahko povzročijo nevrološke motnje;
• možen razvoj trombocitoze in trombocitopenije;
• alergijske manifestacije na glavne sestavine zdravila;
• na mestu injiciranja se lahko tvorijo trdni vnetni vozlički-infiltrati, ki izginejo po nekaj dneh in ni potrebe po prekinitvi uporabe zdravila;
• povečuje se aktivnost jetrnih transaminaz;
• povečana koncentracija kalija v krvi;
• Dolgotrajno zdravljenje poveča tveganje za osteoporozo.

Posebni bolniki in stanja

Do danes ni dovolj podatkov o možnem razvoju teratogenih ali fetotoksičnih lastnosti zdravila med njegovo uporabo med nosečnostjo, zato imenovanje Enixuma v tem obdobju ni priporočljivo. Izjeme so primeri, ko so koristi za ženske veliko višje od tveganj za nerojenega otroka.

To zdravilo se med nosečnostjo ne uporablja pri ženskah, ki imajo protetične srčne zaklopke. Če se je zdravnik odločil, da bo med dojenjem predpisal natrijev enoksaparin, je treba dojenje začasno ustaviti.

Zaradi pomanjkanja raziskav o varnosti zdravila v otroštvu je njegova uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, prepovedana.

Če bolnik nima okvarjenega delovanja ledvic, potem starejšim bolnikom ni treba zmanjšati odmerka zdravila.

Če imate v preteklosti hude kršitve ledvic, je treba zmanjšati odmerek zdravila in opraviti študijo očistka kreatinina.

Pri predpisovanju zdravila Enixum bolnikom z jetrnimi boleznimi je potrebna previdnost zaradi pomanjkanja podatkov o učinku zdravila na človeka v tem obdobju.

Pri uporabi zdravil za zdravljenje bolnikov, ki imajo v svoji zgodovini naslednje bolezni, je treba sprejeti previdnostne ukrepe:

• srčno popuščanje v kronični fazi;
• ciroza jeter;
• hipovolemija.

Med zdravljenjem z drogami se je treba vzdržati vožnje avtomobila ali dela z drugimi mehanizmi, saj je bilo med kliničnimi študijami ugotovljeno, da Enaproxen sodium povzroča glavobol, omotico, zaspanost.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Med uporabo zdravila Enixum morate biti pozorni na naslednje možne interakcije zdravil:

• Prepovedano je dajanje zdravila v isti brizgi z drugimi zdravili;
• Ni priporočljivo dajati zdravila in drugih nizko molekularnih heparinov, kar je posledica njihovih različnih farmakokinetičnih lastnosti in biološke aktivnosti;
• v kombinaciji s salicilati, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, tiklopidinom, trombolitiki se poveča možnost krvavitve.

Trenutno mnenje

Koristno bo preučiti mnenja zdravnikov in bolnikov, ki so jemali ali jemljejo zdravilo Enixum v tem trenutku.

Enixum uporabljam že dolgo v svoji medicinski praksi. Do danes za zdravljenje zamašitve globokih ven na nogah s tromboma nisem našel boljšega zdravila.

Flebolog, izkušnje 19 let

Ker že 20 let delam v kliniki za kardiologijo, osebno poznam zdravila, ki vsebujejo natrijev enoksaparin. Treba je omeniti, da Enixum ni nič drugačen od svojih bolj znanih konkurentov, njegova glavna razlika je bolj dostopna cena.

Kardiolog, 20 let izkušenj

Ne tako dolgo nazaj je bila babica hospitalizirana z nestabilno angino. Zdravnik jo je pregledal in predpisal zdravilo Enixum v kombinaciji z 325 mg aspirina. Trajalo je le 4 dni in babica je postala veliko lažja, po dveh tednih jo je zdravnik varno izpustil domov.

Alina Nikolaevna, 38

Med nosečnostjo je bila nujno potrebna uporaba zdravila Clexane. Ker je droga precej draga, je prosila za nasvet o nečem cenejšem. Zdravnik je predpisal zdravilo Enixum. Prebil ga je na recept in pravočasno rodil sina.

Nastya, 27

Pogoji nakupa in skladiščenja

Zdravilo ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja, dovolj je, da ne preseže temperature 25 stopinj Celzija in ne zamrzne brizge z zdravilom.

Rok uporabnosti zdravila je 2 leti od datuma izdaje. Po koncu tega časa je uporaba zdravila prepovedana. Iz lekarn pustite le ob predložitvi zdravniškega recepta.

Cena zdravila je odvisna od količine glavne aktivne sestavine, in je na ravni 1500 - 3200 rubljev na paket, lahko tudi kupite naslednje analogi Enixum v lekarni:

Enixum

Enixum: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Enixum

Koda ATX: B01AB05

Zdravilna učinkovina: natrijev enoksaparin (natrijev enoksaparin)

Proizvajalec: Sotex FarmFirma (Rusija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 1253 rubljev.

Enixum je zdravilo, ki neposredno deluje, ki zavira delovanje sistema koagulacije krvi in ​​preprečuje nastanek krvnih strdkov (antikoagulant).

Oblika in sestava sproščanja

Enixum je na voljo v obliki raztopine za injekcije: bistra tekočina od brezbarvne do rumenkaste ali rjavkasto-rumenkaste barve (v steklenih brizgah skupaj z iglo (lahko je prisotna naprava za zaščito igle): 1 ali 2 kompleta v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 5 pakiranj; v brezbarvnih steklenih ampulah z barvnim lomnim obročem / barvno piko in zarezo (ampulam se lahko doda ena ali dve ali tri barvne obročke in / ali dvodimenzionalna črtna koda / alfanumerična oznaka): 1 ali 5 ampul v embalaži za pretisne omote, v pakiranju iz kartona 1 ali 2; 2 ampuli na celičnem pretisnem omotu, v škatli 1 pakiranja; Vsak paket vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Enixum. Prostornina raztopine v vsaki brizgi: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4,000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5,000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Sestava raztopine v 1 brizgi:

• učinkovina: natrijev enoksaparin - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) ali 100 mg (10.000 anti-Ha IU);
• pomožna komponenta: voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Učinkovina sestavine Enixum - enoksaparin natrija je heparin z nizko molekulsko maso, ki deluje neposredno protikoagulantno. Povprečna molekulska masa je približno 4500 daltonov: 68% - 2000–8000 daltonov, 30 kg / m 2) niso popolnoma določeni. Zdravnikovih strokovnjakov ni o soglasju glede popravka režima odmerjanja. V zvezi s tem je treba bolnike s prekomerno telesno težo v obdobju zdravljenja skrbno spremljati za razvoj embolij in tromboze.

Z uporabo heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesnih HIT (heparinsko inducirane trombocitopenije), ki se običajno zazna na dan 5-21. Zato je treba redno spremljati število trombocitov v periferni krvi, tako pred začetkom uporabe zdravila Enixum kot med zdravljenjem. Če se raven trombocitov v primerjavi z izhodiščem zmanjša za 30–50%, je treba antikoagulantno zdravljenje takoj preklicati in predpisati alternativno zdravljenje.

Zdravilo Enixum je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, ki jo povzroča heparin. Tveganje za njegov razvoj lahko traja več let. Če se po anamnezi domneva, da je heparinska inducirana trombocitopenija, so rezultati testov agregacije trombocitov in vitro omejeni pri predvidevanju tveganja za njegovo ponovitev. Odločitev o izvedljivosti uporabe enoksaparin natrija sprejme le zdravnik.

Priporoča se namestitev in odstranitev katetra z nizkim antikoagulantnim učinkom. Vendar je treba upoštevati, da čas, potreben za zadostno zmanjšanje antikoagulacijskega učinka, ni bil natančno določen, zato je treba kateter namestiti / odstraniti vsaj 12 ur po dajanju nižjih odmerkov zdravila Enixum (20 mg enkrat na dan ali 30 mg 1-2 krat dnevno). 24 ur po dajanju večjih odmerkov zdravila Enixum (0,75 mg / kg 2-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1). enkrat na dan). V teh obdobjih se aktivnost anti-Xa še vedno zazna, tako da časovni zamik ne zagotavlja, da se bo mogoče izogniti razvoju nevoksalnega hematoma.

Bolniki, ki jim jemljejo zdravilo Enixum 2-krat na dan, ne smejo uporabiti drugega odmerka za povečanje intervala pred namestitvijo / zamenjavo katetra.

Po odstranitvi katetra se priporoča tudi odložitev naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina vsaj 4 ure, kar je posledica verjetnosti krvavitve med postopkom in tromboze (še posebej, če obstajajo dejavniki tveganja). Vendar pa ni jasnih priporočil za uvedbo naslednjega odmerka zdravila.

Treba je upoštevati, da pri očistku kreatinina

Enixum

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,2 ml.

0,2 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,2 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,2 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,2 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,2 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (1) - kartonske škatle.
0,2 ml - brezbarvne steklene ampule (1) - oblikovani celični paketi (2) - kartonske škatle.
0,2 ml - brezbarvne steklene ampule (2) - oblikovani celični paketi (1) - kartonske škatle.
0,2 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,2 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (2) - paketi kartona.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,3 ml.

0,3 ml steklene brizge (1) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,3 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,3 ml steklene brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,3 ml steklene brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,3 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,3 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (2) - paketi kartona.
0,3 ml - ampule brezbarvnega stekla (2) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,3 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,3 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - obložne obloge (2) - paketi kartona.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,4 ml.

0,4 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml steklene brizge (1) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,4 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml steklene brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,4 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - obložne ovojnice (1) - paketi kartona.
0,4 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (2) - kartonske škatle.
0,4 ml - ampule brezbarvnega stekla (2) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,4 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - obložne ovojnice (1) - paketi kartona.
0,4 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celice (2) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,5 ml.

0,5 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,5 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,5 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,5 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,5 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,5 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - ovite celice (2) - kartonske škatle.
0,5 ml - brezbarvne steklene ampule (2) - konturni celični paketi (1) - kartonske škatle.
0,5 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,5 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (2) - paketi kartona.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,6 ml.

0,6 ml - steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,6 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,6 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (1) - kartonske škatle.
0,6 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - konturni celični paketi (2) - kartonske škatle.
0,6 ml - ampule brezbarvnega stekla (2) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,6 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,6 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celice (2) - paketi kartona.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,7 ml.

0,7 ml - steklene injekcijske brizge (1) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,7 ml - steklene brizge (1) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,7 ml - steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,7 ml - steklene injekcijske brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,7 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,7 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (2) - paketi kartona.
0,7 ml - ampule brezbarvnega stekla (2) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,7 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
0,7 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - konturni celični paketi (2) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 0,8 ml.

0,8 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,8 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,8 ml - ampule brezbarvnega stekla (1) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,8 ml - brezbarvne steklene ampule (1) - oblikovani celični paketi (2) - kartonske škatle.
0,8 ml - ampule brezbarvnega stekla (2) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
0,8 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - pakiranje kartona.
0,8 ml - brezbarvne steklene ampule (5) - oblikovani celični paketi (2) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto-rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / in - do 1 ml.

1 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml steklene injekcijske brizge (1) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
1 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z napravo za zaščito igle in igle ali brez nje - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml steklene injekcijske brizge (2) skupaj z iglo in napravo za zaščito igle ali brez nje - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
1 ml - brezbarvne steklene ampule (1) - oblikovani celični paketi (1) - paketi kartona.
1 ml - brezbarvne steklene ampule (1) - oblikovani celični paketi (2) - kartonske škatle.
1 ml - brezbarvne steklene ampule (2) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
1 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (1) - paketi kartona.
1 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - ovite celične pakete (2) - paketi kartona.

Antikoagulantno neposredno delovanje. Enoksaparin natrij - nizekolekularni heparin. Povprečna molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov - 75 let

Pri uporabi zdravila za profilaktične namene se priporoča naslednji popravek režima odmerjanja:

Priporočeni režim odmerjanja se med hemodializo ne uporablja.

Pri ledvični odpovedi pljuč (CC 50-80 ml / min) in zmerni (CC 30-50 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna, vendar je treba bolnike skrbno nadzorovati zdravnik.

Zaradi pomanjkanja kliničnih študij je pri uporabi zdravila Enoxaparin Sodium pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter potrebna previdnost.

Določanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, 2) ni v celoti opredeljeno in ni soglasja o prilagoditvi odmerka. Pazljivo spremljajte stanje teh bolnikov za razvoj simptomov in znakov tromboze in embolije.

Nadzor števila trombocitov v periferni krvi

Tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesne inducirane trombocitopenije. Če se trombocitopenija razvije, se običajno odkrije med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z enoksaparinijevim natrijem. V zvezi s tem je treba število trombocitov v periferni krvi redno spremljati pred začetkom zdravljenja z zdravilom Enixum in med njegovo uporabo. Če je ugotovljeno pomembno zmanjšanje števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščem), je treba zdravilo Enixum takoj prekiniti in pacienta prenesti na drugo zdravljenje.

Opisani so primeri pojavljanja nevoksaličnih hematomov z uporabo enoksaparin natrija med izvajanjem spinalne / epiduralne anestezije z razvojem dolgotrajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša z uporabo natrijevega enoksaparina v odmerku 40 mg ali manj.

Tveganje se poveča z naraščanjem odmerka zdravila, kot tudi z uporabo trajnih katetrov po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID. Tveganje se prav tako poveča s travmatsko ali ponavljajočo se hrbtenično punkcijo ali pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli operacijo v deformaciji hrbtenice ali hrbtenice. Da bi zmanjšali možno tveganje krvavitve, povezano z uporabo natrijevega enoksaparina in izvajanjem epiduralne ali spinalne anestezije / analgezije, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Bolje je, da namestite ali odstranite kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom Enoxaparin natrija, toda točen čas za dosego zadostnega zmanjšanja antikoagulacijskega učinka pri različnih bolnikih ni znan.

Kateter je treba namestiti ali odstraniti po najmanj 12 urah po dajanju nižjih odmerkov zdravila Enixum (20 mg 1 čas / dan, 30 mg 1 ali 2-krat / dan, 40 mg 1-krat / dan) in vsaj po 24 ur po dajanju večjih odmerkov zdravila Enixum (0,75 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, 1,5 mg / kg 1-krat / dan). V teh časovnih točkah se še vedno odkriva anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparin natrija in zamude v času ne zagotavljajo, da bi se lahko izognili razvoju nevoksalnega hematoma.

Bolnikom, ki prejemajo enoksaparin natrij v odmerkih 0,75 mg / kg telesne mase 2-krat / dan ali 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan, pri tem odmerjanju (dvakrat na dan) ne smejo prejemati drugega odmerka, da se poveča t pred namestitvijo ali zamenjavo katetra. Na podlagi ocene razmerja med koristmi in tveganji (tveganje za trombozo in krvavitev med postopkom, ob upoštevanju prisotnosti dejavnikov tveganja pri bolnikih) je treba razmisliti tudi o možnosti odložitve naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina za najmanj 4 ure. Vendar pa ni mogoče dati jasnih priporočil o času dajanja naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina po odstranitvi katetra. Upoštevati je treba, da se pri bolnikih s QA manj kot 30 ml / min izločanje natrijevega enoksaparina upočasni. Zato je treba v tej kategoriji bolnikov upoštevati podvojitev časa od odstranitve katetra: najmanj 24 ur za manjše odmerke natrija enoksaparina (30 mg 1 čas / dan) in najmanj 48 ur pri večjih odmerkih (1 mg / kg telesne mase na dan).

Če se med zdravljenjem epiduralne / spinalne anestezije ali ledvene punkcije uporablja zdravljenje z antikoagulantno terapijo, kot je predpisal zdravnik, je treba bolnika stalno nadzorovati, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome, kot so bolečine v hrbtu, motnje senzoričnih in motoričnih funkcij (odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah), t delovanje črevesja in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če sumite na simptome, ki so značilni za spinalni hematom, so nujne diagnoze in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenjače.

Zdravilo Enixum je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, inducirane s heparinom, v kombinaciji s trombozo ali brez nje.

Tveganje za razvoj trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, lahko traja več let. Če se v povezavi z zgodovinskimi podatki domneva, da je heparinska inducirana trombocitopenija, so testi agregacije trombocitov in vitro omejeni pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Odločitev o uporabi zdravila Enixum v tem primeru je mogoče sprejeti le po posvetovanju z ustreznim strokovnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q in akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba te postopke opraviti v intervalih med dajanjem zdravila Enixum. To je potrebno za doseganje hemostaze po perkutani koronarni intervenciji. Pri uporabi zapiralne naprave lahko sprožilec femoralne arterije takoj odstranimo. Pri ročnem stiskanju je treba sprožilec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji injekciji ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparina. Če se zdravljenje z enoksaparin natrijem nadaljuje, je treba naslednji odmerek aplicirati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi vnosa femoralne arterije. Potrebno je spremljati kraj vnosa uvajalca, da bi pravočasno zaznali znake krvavitve in tvorbe hematoma.

Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba enoksaparin natrija za preprečevanje tromboze pri bolnikih z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila zadostno raziskana. Obstajajo ločena poročila o razvoju tromboze srčnih zaklopk pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom za preprečevanje tromboze. Vrednotenje teh sporočil je omejeno zaradi prisotnosti konkurenčnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju tromboze umetnega srčnega ventila, vključno z osnovno boleznijo, in zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Uporaba enoksaparin natrija za preprečevanje tromboze pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji nosečnic z mehanskimi srčnimi ventili z uporabo enoksaparin natrija v odmerku 1 mg / kg 2-krat / dan, da bi zmanjšali tveganje za trombozo in embolijo, sta 2 od 8 žensk imeli krvne strdke, ki so povzročili blokado srčnih zaklopk in smrt matere in ploda. Za preprečevanje tromboze obstajajo v obdobju trženja ločena poročila o trombozi srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili, ki se zdravijo z natrijevim enoksaparinom. Nosečnice z mehanskimi srčnimi zaklopkami imajo visoko tveganje za trombozo in embolijo.

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, natrijev enoksaparin ne vpliva bistveno na čas krvavitve in hitrost strjevanja krvi ter na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.

Pri večjih odmerkih se lahko APTT in aktivirani čas strjevanja podaljšata. Povečanje teh kazalnikov ni v neposrednem linearnem razmerju z naraščanjem antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato njihovo spremljanje ni potrebno.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji

V primeru akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če so zgornja stanja kombinirana z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost nad 75 let, maligne novotvorbe, tromboza in embolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija, srčno popuščanje, debelost, hormonska terapija, srčno popuščanje kronično dihalno odpoved.

Uporaba v pediatriji

Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Ni podatkov, ki bi kazali na negativen vpliv natrijevega enoksaparina na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Izvedene lastne predklinične študije niso pokazale teratogenih učinkov zdravila Enixum na plod. Kliničnih študij pri nosečnicah niso opravili. Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju nosečnosti pri ljudeh.

Ni pomembnih informacij o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti. Od takrat Ustrezne in dobro nadzorovane študije pri nosečnicah niso bile opravljene, študije na živalih pa ne predvidevajo vedno odziva na uporabo Enoxaparin natrija med nosečnostjo pri ljudeh, uporaba zdravila Enixum je možna le v primerih, ko možna korist za mater presega možno tveganje za plod.

Ni znano, ali se nespremenjen natrijev enoksaparin izloča v materino mleko pri ženskah. Absorpcija natrijevega enoksaparina iz prebavil pri novorojenčku je malo verjetna. Kot previdnostni ukrep pa je treba ženskam, ki prejemajo zdravilo z enoksaparin natrijem, svetovati, naj prenehajo z dojenjem.

Enixum

Danes je bil na načrtovanem sprejemu v LCD, dal brezplačen recept za "clexane" :-) vendar je v receptu naravno navedena le aktivna snov. Izdano enixum.

Ali ga je še kdo preplavil, kako je bil premeščen?

Natalia, kako si jo prenesla? In kaj od ene droge do druge?

Anna, v redu sem, sploh se ne počutim tistega, ki je drugi. Vprašal sem zdravnika, rekla je, da lahko, isto je. Samo rekla je, da se Clexan zdi mehkejši, zato je za nosečnice boljše. precej nejasne informacije, drugi zdravnik bo rekel nasprotno, zato se nisem več trudil in nisem iskal Enixuma, če ste kralj, ne skrbite, vse bo v redu!

Wow, in kako ste ga dobili? Kupil sem jo skozi nosečnost.

Elena, je to on? Niti jaz :-) Nič sem naredil. Ginekologinja na LCD-u mi je dala brezplačni recept in dobil sem v lekarni :-) Presenečen sem bil, da so na splošno dali nekaj :-)

Ocene zdravila Enixum

Raztopina za injiciranje, Sotex FarmFirma

Indikacije za uporabo

preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi;

preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni, vključno z akutnim srčnim popuščanjem in dekompenzacijo kroničnega srčnega popuščanja (razred III ali IV po NYHA), akutna respiratorna odpoved; akutne nalezljive bolezni; akutna faza revmatičnih bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za nastanek venskega tromba (glej "Posebna navodila");

zdravljenje globoke venske tromboze, ki jo spremlja ali ne spremlja pljučna embolija;

preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo (običajno z ne več kot 4 urami);

zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;

zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta pri bolnikih, ki se zdravijo ali perkutano koronarno posežejo.

Enixum ® (Enixum)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Brezbarvna ali rumenkasta ali rjavkasto bistra tekočina.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Enoksaparin natrij - nizekolekularni heparin. Povprečna molekulska masa je približno 4500 Da: manj kot 2000 Da - 68%, več kot 8000 Da - ® v odmerku 1 mg / kg C_maks je (0,49 ± 0,07) ie / ml, T_maks AUC je (3.19 + 1.08) h _0–24= (4,44 + 0,91) ie · ml / h. V skladu z literaturo je po ponavljajoči s / c uporabi enoksaparin natrija v odmerku 40 mg 1-krat na dan in s / c uporabi natrijevega enoksaparina v odmerku 1,5 mg / kg 1-krat na dan C_ss do 2. dne, pri čemer je AUC v povprečju 15% višja kot po eni injekciji. Po večkratnih podkožnih injekcijah enoksaparin natrija v dnevnem odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan C_ss doseže v 3-4 dneh, pri čemer je AUC v povprečju za 65% višja kot po eni injekciji. Biološka uporabnost natrijevega enoksaparina v odmerku s / c, ocenjena na podlagi aktivnosti anti-Xa, je blizu 100%.

V_d Aktivnost enoksaparin natrija v anti-Xa je približno 5 litrov in se približuje volumnu krvi.

Natrijev enoksaparin je zdravilo z nizkim očistkom. Po intravenskem dajanju 6 ur pri odmerku 1,5 mg / kg je srednja vrednost očistka anti-Xa v plazmi 0,74 l / h.

Natrijev enoksaparin se v glavnem presnavlja v jetrih z razžveplanjem in / ali depolimerizacijo z nastajanjem snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo.

Odstranitev zdravila je monofazna narava s T_1/2 - 4 ure (po enkratnem injiciranju) in 7 ur (po večkratnem dajanju zdravila).

Izločanje aktivnih fragmentov skozi ledvice je približno 10% danega odmerka, celotno izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa je približno 40% danega odmerka.

Starejši bolniki. Izločanje je odloženo zaradi fiziološkega zmanjšanja delovanja ledvic. Ta sprememba ne vpliva na odmerjanje in način uporabe med profilaktično terapijo, če ledvična funkcija teh bolnikov ostane v sprejemljivih mejah, tj. rahlo zmanjšala.

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se očistek natrijevega enoksaparina zmanjša. Pri ledvični odpovedi se je očistek natrijevega enoksaparina zmanjšal. Po večkratnem dajanju 40 mg enoksaparin natrija 1-krat na dan se poveča anti-Xa aktivnost, ki jo predstavlja AUC z blago (Cl kreatinin 50–80 ml / min) in zmerna (Cl kreatinin 30–50 ml / min) odpoved ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (Cl kreatinina manj kot 30 ml / min) je AUC v ravnovesju v povprečju 65% večja pri ponavljajočem subkutanem dajanju 40 mg zdravila enkrat na dan.

Bolniki s prekomerno telesno težo. Pri ljudeh s prekomerno telesno težo s s / c dajanjem zdravila je očistek nekoliko manjši. Če odmerka ne prilagodite glede na telesno maso bolnika, potem bo po enkratnem SC 40 mg zdravila Enoxaparin sodium anti-Xa aktivnost 50% višja pri ženskah s telesno maso manj kot 45 kg in 27% pri moških s telesno maso. manj kot 57 kg v primerjavi z bolniki z normalno povprečno telesno maso.

Indikacije za zdravilo Enixum ®

preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi;

preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni, vključno z akutnim srčnim popuščanjem in dekompenzacijo kroničnega srčnega popuščanja (razred III ali IV po NYHA), akutna respiratorna odpoved; akutne nalezljive bolezni; akutna faza revmatičnih bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za nastanek venskega tromba (glej "Posebna navodila");

zdravljenje globoke venske tromboze, ki jo spremlja ali ne spremlja pljučna embolija;

preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo (običajno z ne več kot 4 urami);

zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;

zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta pri bolnikih, ki se zdravijo ali perkutano koronarno posežejo.

Kontraindikacije

preobčutljivost za natrijev enoksaparin, heparin ali njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso;

aktivne večje krvavitve, pa tudi stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitve, ki ogrožajo splav, cerebralno anevrizmo ali disekcijo aneurizme aorte (razen v primeru kirurškega posega v zvezi s tem);

nedavni hemoragični kap;

trombocitopenijo v kombinaciji s pozitivnim in vitro testom na antitrombocitna protitelesa v prisotnosti natrijevega enoksaparina;

starost otrok do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni) (glej "Posebna navodila").

Previdno: stanja, pri katerih obstaja tveganje za krvavitev, ki zmanjša hemostazo (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, von Willebrandovo boleznijo), hudim vaskulitisom; peptični ulkus želodca ali dvanajstnika ali druge erozivno-ulcerozne lezije v prebavnem traktu v zgodovini; nedavna ishemična kap; nenadzorovana huda hipertenzija; diabetična ali hemoragična retinopatija; huda sladkorna bolezen; nedavne ali domnevne nevrološke ali oftalmične operacije; spinalna ali epiduralna anestezija (možno tveganje za hematom), lumbalna punkcija (pred kratkim prenesena); nedavni porod; bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni); perikarditis ali perikardialni izliv; odpoved ledvic in / ali jeter; intrauterina kontracepcija; hude poškodbe (zlasti osrednji živčni sistem), odprte rane na velikih površinah; sočasno dajanje zdravil, ki vplivajo na sistem hemostaze; trombocitopenijo (v anamnezi) s trombozo ali brez nje.

Ni podatkov o klinični uporabi zdravila pri naslednjih boleznih: aktivna tuberkuloza, radioterapija (pred kratkim prenesena).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Trenutno razpoložljivi klinični podatki ne zadostujejo za določitev možnih teratogenih ali fetotoksičnih učinkov natrijevega enoksaparina, če so predpisani za profilaktične namene med nosečnostjo. Zdravila Enixum ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Med zdravljenjem z zdravili se ne sme izvajati spinalna ali epiduralna anestezija. Če je načrtovana epiduralna anestezija, je treba preventivno zdravljenje z enoksaparinijevim natrijem prekiniti, če je mogoče, vsaj 12 ur pred anestezijo.

Natrijev enoksaparin ni priporočljiv za uporabo pri nosečnicah s protetičnimi srčnimi ventili.

Ni znano, ali se nespremenjen natrijev enoksaparin izloča v materino mleko. Absorpcija natrijevega enoksaparina v prebavilih pri novorojenčkih je malo verjetna. Vendar pa je treba kot previdnostni ukrep ženskam, ki prejemajo zdravljenje z enoksaparin natrijem, svetovati, naj prekinejo dojenje.

Neželeni učinki

Neželeni učinki so bili razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosto - ≥1 / 10; pogosto - ≥1 / 100– ® z drugimi zdravili v isti brizgi.

Ko istočasno uporabljajo z drugimi pripravami, ki vplivajo na hemostazo (salicilati, vključno z acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila, vključno ketorolak, dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, sistemski kortikosteroidi, trombolitična ali antikoagulant in druge antitrombotična zdravila, vključno antagonistov glikoproteina IIb / IIIa), se tveganje za krvavitev poveča (glejte "Posebna navodila").

Odmerjanje in uporaba

P / c (globoko), razen v posebnih primerih (glejte Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta, zdravljenje ali s perkutano koronarno intervencijo - v / v bolusnem dajanju in preprečevanje tromboze v zunajtelesnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo - v arterijskem šantu) na začetku hemodialize).

Zdravila ni mogoče dati v / m.

Injekcije se prednostno izvajajo pri bolniku, ki leži. Injekcije je treba izvajati izmenično v levi ali desni anterolateralni ali posterolateralni površini trebuha. Iglo je treba vstaviti navpično (ne vstran) v kožno gubo za celotno dolžino, zbrati in držati do konca injekcije med palcem in kazalcem. Kožni del se sprosti šele po zaključku injekcije. Mesta injiciranja ne masirajte po injiciranju.

Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, pripravljena za uporabo.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri kirurških posegih, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških posegih

Pri bolnikih z zmernim tveganjem za trombozo in embolijo (npr. Trebušne operacije) je priporočeni odmerek zdravila 20 mg 1-krat na dan p / k. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.

Za bolnike z visokim tveganjem za trombozo in embolijo (na primer za ortopedske operacije, kirurške operacije v onkologiji, prisotnost dodatnih dejavnikov tveganja, ki niso povezani z operacijo, kot so prirojena ali pridobljena trombofilija, maligna neoplazma, počitek za posteljo več kot 3 dni, debelost, venska tromboza v zgodovini, krčne žile spodnjih okončin, nosečnost) zdravilo priporočamo v odmerku 40 mg 1-krat na dan n / a; z uvedbo prvega odmerka 12 ur pred kirurškim posegom ali 30 mg 2-krat na dan z začetkom dajanja 12-24 ur po operaciji.

Trajanje zdravljenja je v povprečju 7-10 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo, dokler bolnik ne preide na ambulantno zdravljenje.

Pri ortopedskih operacijah je priporočljivo nadaljevati zdravljenje po začetnem zdravljenju z dajanjem zdravila v odmerku 40 mg / dan 3 tedne.

Značilnosti zdravila v spinalni / epiduralni anesteziji, kot tudi med postopki koronarne revaskularizacije - glej "Posebna navodila".

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Priporočeni odmerek natrijevega enoksaparina je 40 mg / dan p / c vsaj 6 dni. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler se bolnik popolnoma ne prenese v ambulantno (največ 14 dni).

Zdravljenje globoke venske tromboze, ki jo spremlja ali ne spremlja pljučna embolija

Zdravilo Enixum ® se daje sc / c v količini 1,5 mg / kg / dan ali v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča za uporabo v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.

Trajanje zdravljenja je povprečno 10 dni. Takoj je treba začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinom nadaljevati, dokler se ne doseže terapevtski antikoagulantni učinek (vrednost INR naj bo 2-3). Če je potrebno, je treba nadzor antikoagulantnega učinka oceniti z anti-Xa aktivnostjo.

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino

Zdravilo Enixum ® se daje v odmerku 1 mg / kg vsakih 12 ur s / c, medtem ko se acetilsalicilna kislina daje peroralno v odmerku 100–325 mg enkrat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je vsaj 2 dni in traja, dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira. Običajno jemanje zdravila traja od 2 do 8 dni.

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta, zdravili ali s perkutano koronarno intervencijo

Zdravljenje se začne z intravenskim bolusnim dajanjem enoksaparin natrija v odmerku 30 mg in takoj po njem (v 15 minutah) lahko apliciramo sc v odmerku 1 mg / kg (poleg tega pri prvih dveh injekcijah sc, 100). natrijevega enoksaparina). Nato vse nadaljnje sc odmerke dajemo vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg (t.j. s telesno težo več kot 100 kg, odmerek lahko preseže 100 mg).

Pri osebah, starejših od 75 let, se začetni bolus IV ne uporablja.

Enoksaparin natrij se injicira sc / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (in pri prvih dveh injekcijah sc lahko 75 mg enoksaparin natrija damo v največji možni meri). Nato vse nadaljnje sc odmerke dajemo vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg (t.j. s težo večjo od 100 kg, odmerek lahko preseže 75 mg).

V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (specifičnimi za fibrin in fibrinom) je treba natrijev enoksaparin aplicirati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njem. Po odkritju akutnega miokardnega infarkta, z naraščanjem segmenta ST, je treba sočasno jemati acetilsalicilno kislino, ki mora v odsotnosti kontraindikacij trajati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravili je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice, če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni.

B / v bolusni aplikaciji enoksaparin natrija je treba dajati skozi venski kateter in natrijev enoksaparin se ne sme mešati ali jemati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti drugih zdravil v sistemu in njihovem medsebojnem delovanju z natrijevim enoksaparinom, je treba venski kateter sprati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze pred in po bolusni injekciji natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze.

Za bolusno dajanje 30 mg natrijevega enoksaparina pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST iz steklenih brizg 60, 80 in 100 mg odstranimo odvečno količino zdravila, tako da ostane le 30 mg (0,3 ml). Odmerek 30 mg lahko neposredno dajemo IV.

Za intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija skozi venski kateter lahko uporabite napolnjene injekcijske brizge za subkutano injiciranje zdravila 60, 80 in 100 mg. Priporočljivo je, da uporabite 60 mg brizge, ker S tem se zmanjša količina zdravila, ki se odstrani iz brizge. Injekcijskih brizg 20 mg se ne uporablja, ker niso dovolj zdravila za bolus 30 mg natrijevega enoksaparina. Brizge 40 mg se ne uporabljajo, ker na njih ni delitev, zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.

Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do perkutane koronarne intervencije, če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra na mesto koronarne arterije, dodatno odmerjanje natrijevega enoksaparina ni potrebno. Če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena več kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, je treba bolusu dodatno dodati bolus enoksaparin natrija v odmerku 0,3 mg / kg.

Za izboljšanje natančnosti dodatnih bolusnih injekcij majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi posegi je priporočljivo, da zdravilo razredčite z raztopino za infundiranje do koncentracije 3 mg / ml. Raztopino raztopine priporočamo neposredno pred uporabo.

Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo je priporočljivo uporabiti posodo z raztopino za infundiranje, iz katere se del raztopine ekstrahira do želene prostornine s pomočjo običajne brizge. Natrijev enoksaparin (vsebina injekcijske brizge za injekcijo) se vbrizga v preostalo raztopino za infundiranje v rezervoarju (glej tabelo 1).

Vsebina vsebnika z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparina se rahlo premeša. Za vnos se ekstrahira zahtevana količina razredčene raztopine natrijevega enoksaparina z brizgo, ki se izračuna po formuli:

Prostornina razredčene raztopine = telesna teža bolnika, kg × 0,1; ali z uporabo tabele 2.

Volume, ki naj se dajejo iv po razredčitvi

Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo (običajno z ne več kot 4 urami)

Odmerek natrijevega enoksaparina je 1 mg / kg. Pri bolnikih z velikim tveganjem za krvavitev je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg z dvojnim žilnim dostopom ali 0,75 mg / kg z enim ožilnim dostopom.

Pri hemodializi je treba zdravilo Enixum ® na začetku hemodialize vstaviti v arterijsko področje šanta. Enkratni odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, pri detekciji fibrinskih obročev z daljšo hemodializo pa lahko dodatno vnesete Enixum ® v odmerku 0,5-1 mg / kg.

Posebne skupine bolnikov

Starost Razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST (glejte zgoraj), pri vseh drugih indikacijah ni potrebno zmanjšati odmerka natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih, če nimajo okvarjene ledvične funkcije.

Okvara ledvic. Pri hudi okvari ledvične funkcije (Cl endogenega kreatinina manj kot 30 ml / min) se odmerek natrijevega enoksaparina zmanjša v skladu s spodaj prikazanimi tabelami. ti bolniki imajo povečano sistemsko izpostavljenost (trajanje delovanja) zdravila.

Priporočila za popravek režima odmerjanja pri uporabi zdravila za terapevtske namene

Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih, mlajših od 75 let

Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih, starih 75 let in starejših

Priporočila za popravek režima odmerjanja pri uporabi zdravila za profilaktične namene

Priporočeni režim odmerjanja se med hemodializo ne uporablja.

Pri blagi (Cl-kreatinin 50–80 ml / min) in zmerni (Cl-kreatinin 30–50 ml / min) odpoved ledvic, prilagajanje odmerka ni potrebno, vendar morajo biti bolniki pod strogim zdravniškim nadzorom.

Jetrna insuficienca. Zaradi pomanjkanja kliničnih študij je pri uporabi zdravila Enoxaparin Sodium pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter potrebna previdnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hemoragični zapleti v primeru nenamernega prevelikega odmerjanja s / c odmerka enoksaparin natrija. Pri zaužitju celo velikih odmerkov je malo verjetno absorpcija zdravila.

Zdravljenje: nevtralizirajte učinek natrijevega enoksaparina na počasno i.v. dajanje protamin sulfata (ali hidroklorida). Pred uporabo protamin sulfata je zaradi možnosti neželenih učinkov (zlasti anafilaktičnega šoka) potrebno natančno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji.

1 mg protamin sulfata nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg natrijevega enoksaparina, če zdravilo ni bilo uporabljeno več kot 8 ur pred uvedbo protamin sulfata.

0,5 mg protamin sulfata nevtralizira antikoagulacijski učinek 1 mg natrijevega enoksaparina, če je bil apliciran pred več kot 8 urami ali, če je potrebno, drugi odmerek protamin sulfata.

Če pa je po dajanju enoksaparin natrija poteklo 12 ur ali več, uporaba protamin sulfata ni potrebna. Vendar tudi pri uvedbi velikih odmerkov protamin sulfata anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija ni popolnoma nevtralizirana (največ 60%).

Posebna navodila

Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker razlikujejo se v proizvodnem procesu, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, odmerkih in režimu odmerjanja, s katerimi so povezane razlike v njihovi farmakokinetiki in biološki aktivnosti (aktivnost antitrombina in interakcija s trombociti). Zato je treba strogo upoštevati priporočila za uporabo vsakega zdravila, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso.

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov je z uporabo zdravila Enixum ® možen tudi razvoj krvavitev katerekoli lokalizacije (glejte "Neželeni učinki"). Z razvojem krvavitve je treba poiskati njen vir in predpisati ustrezno zdravljenje.

Krvavitev pri starejših bolnikih

Pri uporabi enoksaparin natrija v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih ni bilo ugotovljene nagnjenosti k povečani krvavitvi. Z uporabo enoksaparin natrija v terapevtskih odmerkih pri starejših bolnikih (zlasti pri osebah, starih 80 let ali več) obstaja povečano tveganje za krvavitve. Priporočljivo je skrbno spremljanje stanja teh bolnikov (glejte “Farmakokinetika” in “Odmerjanje in uporaba”, Starejši).

Hkratna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo

Priporočljivo je, da uporaba drog, ki vplivajo na hemostazo (salicilati vključno z acetilsalicilno kislino, nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno ketorolak, dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroidi, trombolitiki, antikoagulansi, antitrombotična zdravila, antagonisti glikoproteinskih receptorjev, vključno IIb / IIIa) je bila prekinjena pred zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom, razen kadar je potrebna njihova uporaba. Če so navedene kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba opraviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane sistemske izpostavljenosti natrijevemu enoksaparinu.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin Cl pod 30 ml / min) se izpostavljenost enoksaparin natriju znatno poveča, zato je priporočljivo prilagoditi odmerek za profilaktično in terapevtsko uporabo zdravila. Čeprav odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin Cl 30–50 ali 50–80 ml / min), je priporočljivo skrbno spremljati stanje teh bolnikov (glejte “Farmakokinetika” in “Odmerjanje in uporaba”). Okvara ledvic.

Nizka telesna teža

Pri ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg, in pri moških, ki tehtajo manj kot 57 kg, se je povečala izpostavljenost enoksaparin natriju pri profilaktični uporabi, kar lahko povzroči povečano tveganje za krvavitev. Priporočljivo je skrbno spremljanje stanja teh bolnikov.

Debeli bolniki

Debeli bolniki imajo povečano tveganje za trombozo in embolijo. Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparina v profilaktičnih odmerkih pri bolnikih z debelostjo (ITM nad 30 kg / m 2) ni bila v celoti določena in ni soglasja glede prilagoditve odmerka. Pazljivo spremljajte stanje teh bolnikov za razvoj simptomov in znakov tromboze in embolije.

Nadzor števila trombocitov v periferni krvi

Tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesne inducirane trombocitopenije. Če se trombocitopenija razvije, se običajno odkrije med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z enoksaparinijevim natrijem. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Enixum ® in med njegovo uporabo. Če obstaja potrjeno pomembno zmanjšanje števila trombocitov (za 30–50% v primerjavi z izhodiščem), je treba enoksaparin natrij takoj prekiniti in bolnika prenesti na drugo zdravljenje.

Opisani so primeri pojavljanja nevoksaličnih hematomov z uporabo enoksaparin natrija med izvajanjem spinalne / epiduralne anestezije z razvojem dolgotrajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša z uporabo natrijevega enoksaparina v odmerku 40 mg ali manj.

Tveganje se povečuje z uporabo večjih odmerkov natrijevega enoksaparina, kot tudi z uporabo trajnih katetrov po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (glejte "Interakcije"). Tveganje se prav tako poveča s travmatsko ali ponavljajočo se hrbtenično punkcijo ali pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli operacijo v deformaciji hrbtenice ali hrbtenice. Da bi zmanjšali možno tveganje za krvavitve, povezane z uporabo natrijevega enoksaparina in izvajanjem epiduralne ali spinalne anestezije / analgezije, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila (glejte "Farmakokinetika"). Bolje je, da namestite ali odstranite kateter z nizkim antikoagulantnim učinkom Enoxaparin natrija, toda točen čas za dosego zadostnega zmanjšanja antikoagulacijskega učinka pri različnih bolnikih ni znan.

Kateter je treba namestiti ali odstraniti vsaj 12 ur po dajanju nižjih odmerkov zdravila Enixum ® (20 mg 1-krat na dan, 30 mg 1 ali 2-krat na dan, 40 mg 1-krat na dan) in najmanj 24 ur po dajanje večjih odmerkov zdravila Enixum ® (0,75 mg / kg 2-krat na dan, 1 mg / kg 2-krat na dan, 1,5 mg / kg / dan). V teh časovnih točkah se še vedno odkriva anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparin natrija in zamude v času ne zagotavljajo, da bi se lahko izognili razvoju nevoksalnega hematoma.

Bolniki, ki prejemajo enoksaparin natrij v odmerkih 0,75 mg / kg 2-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan, s tem režimom odmerjanja (dvakrat na dan) ne uvajajo drugega odmerka, da bi povečali interval pred namestitvijo. ali zamenjavo katetra. Podobno je treba razmisliti o možnosti odložitve naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina za najmanj 4 ure na podlagi razmerja med koristmi in tveganji (tveganje za trombozo in krvavitev med postopkom, pri čemer je treba upoštevati prisotnost dejavnikov tveganja pri bolnikih). Vendar pa ni mogoče dati jasnih priporočil o času dajanja naslednjega odmerka natrijevega enoksaparina po odstranitvi katetra. Upoštevajte, da se pri bolnikih s kreatininom Cl manj kot 30 ml / min izločanje natrijevega enoksaparina upočasni. Zato je treba pri tej skupini bolnikov razmisliti o podvojitvi časa od trenutka odstranitve katetra: najmanj 24 ur za manjše odmerke natrijevega enoksaparina (30 mg / dan) in najmanj 48 ur za večje odmerke (1 mg / kg / dan).

Če se med zdravljenjem epiduralne / spinalne anestezije ali ledvene punkcije uporablja zdravljenje z antikoagulantno terapijo, kot je predpisal zdravnik, je treba bolnika stalno nadzorovati, da bi ugotovili morebitne nevrološke simptome, kot so bolečine v hrbtu, motnje senzoričnih in motoričnih funkcij (odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah), t delovanje črevesja in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če sumite na simptome, ki so značilni za spinalni hematom, so nujne diagnoze in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenjače.

Z zelo previdnostjo je treba zdravilo Enixum ® uporabljati pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, ki jo povzroči heparin, v kombinaciji s trombozo ali brez nje.

Tveganje za razvoj trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, lahko traja več let. Če se predpostavlja anamneza trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, so in vitro testi agregacije trombocitov omejeni pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Odločitev o uporabi zdravila Enixum ® v tem primeru se lahko sprejme le po posvetovanju z ustreznim strokovnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q in akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba te postopke opraviti v intervalih med dajanjem zdravila Enixum ®. To je potrebno za doseganje hemostaze po perkutani koronarni intervenciji. Pri uporabi zapiralne naprave lahko sprožilec femoralne arterije takoj odstranimo. Pri ročnem stiskanju je treba sprožilec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji injekciji ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparina. Če se zdravljenje z enoksaparinijevim natrijem nadaljuje, je treba naslednji odmerek aplicirati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi vnosa femoralne arterije. Potrebno je spremljati kraj vnosa uvajalca, da bi pravočasno zaznali znake krvavitve in tvorbe hematoma.

Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba enoksaparin natrija za preprečevanje tromboze pri bolnikih z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila zadostno raziskana. Obstajajo ločena poročila o razvoju tromboze srčnega ventila pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami glede na uporabo natrijevega enoksaparina za preprečevanje tromboze. Vrednotenje teh sporočil je omejeno zaradi prisotnosti konkurenčnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju tromboze umetnega srčnega ventila, vključno z osnovno boleznijo, in zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba enoksaparin natrija za preprečevanje tromboze pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili z natrijevim enoksaparinom v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan za zmanjšanje tveganja tromboze in embolije pri 2 od 8 žensk je nastal krvni strdek, ki je povzročil blokado srčnih zaklopk in smrt mater in ploda. Za preprečevanje tromboze obstajajo v obdobju trženja ločena poročila o trombozi srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili, ki se zdravijo z natrijevim enoksaparinom. Nosečnice z mehanskimi srčnimi zaklopkami imajo visoko tveganje za trombozo in embolijo.

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, natrijev enoksaparin ne vpliva bistveno na čas krvavitve in hitrost strjevanja krvi ter na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.

Pri večjih odmerkih se lahko APTT in aktivirani čas strjevanja podaljšata. Povečanje APTT in aktiviranega časa strjevanja ni neposredno odvisno od povečanja antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato jih ni treba nadzorovati.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji

V primeru akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če so zgornja stanja kombinirana z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost nad 75 let; maligne novotvorbe; anamneza tromboze in embolije; debelost; hormonska terapija; srčno popuščanje; kronično dihalno odpoved.

Pediatrična uporaba

Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparina pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Vpliv na izvajanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitrost odziva. Podatkov o negativnem učinku natrijevega enoksaparina na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, ni.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 10.000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

Pri 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 ali 1 ml v sterilnih steklenih brizgah, graduiranih ali brez graduacije; z iglo, zaščitnim pokrovčkom, z dodatno avtomatsko ali neavtomatsko napravo za zaščito igle po uporabi brizge. 1 ali 2 injekcijski brizgi v pretisnem omotu iz PVC folije ali PET in film iz kompozitnega materiala ali polipropilenske folije, PE folije ali embalažnega papirja s polimernim premazom ali papir za pakiranje medicinskih izdelkov ali aluminijasto lakirana folija.

1 ali 5 pretisnih omotov, prevlečenih v pakiranje kartona.

Proizvajalec

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusija, Moskovska regija, Sergijevsko-posadski mestni okraj, odd. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Ime pravne osebe, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji: CJSC FarmFirma Sotex.

Zahtevki potrošnikov, poslani proizvajalcu.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Enixum ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja zdravila Enixum ®

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.