Pri predpisovanju zdravila Xarelto: navodila in analoge zdravila

Xarelto je antikoagulant z neposrednim delovanjem.

Ta skupina zdravil prispeva k supresiji strjevanja krvi in ​​preprečuje nastajanje krvnih strdkov zaradi zmanjšane tvorbe fibrina.

Vplivajo na biosintezo določenih elementov telesa, kar vam omogoča spreminjanje viskoznosti krvi, kar vodi v zaviranje procesa strjevanja krvi. Antikoagulant Xarelto se lahko uporablja v terapevtske in profilaktične namene.

Klinično-farmakološka skupina

Antikoagulantno neposredno delovanje.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je Xarelto? Povprečna cena v lekarnah je 1.500 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

"Xarelto" je na voljo v obliki tablet, prevlečenih s posebno topno filmsko oblogo z rožnato-rjavo ali rdeče-rjavo prevleko. So okrogle in imajo vrezane bikonveksne strani. Pri prelomu je vidna enotna bela masa, ki jo obdaja barvno topna lupina.

1. Tableta vsebuje: rivaroksaban, mikroniziran v količini 10, 15 ali 20 mg, in pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat in natrijev lauril sulfat.
2. Filmska obloga lupine tablete je sestavljena iz: železovega rdečega oksida, hipromeloze 15cP, titanovega dioksida in makrogola 3350.

Na voljo so paketi od 5 do 100 kosov.

Farmakološki učinek

Za zdravilno učinkovino tega zdravila - rivaroksaban, za katero je značilna hitra izpostavljenost, predvidljiv odziv, odvisen od odmerka, in visoka biološka uporabnost. Hkrati pa spremljanje koagulacijskih parametrov ni potrebno, praktično ni tveganja za nezdružljivost z drugimi živili ali zdravili.

Zdravilo Xarelto se uporablja kot preventiva proti možganski kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, medtem ko kaže dobro učinkovitost in prenašanje. Ta antikoagulant lahko vzamete enkrat na dan, pri čemer upoštevate fiksni odmerek.

Rivaroksaban ima visoko absolutno biološko uporabnost 80–100%. Glavna sestavina se hitro absorbira z nastopom največje koncentracije po 2-4 urah. Ko je enkrat v telesu, obstaja pomembna povezava med glavnim delom rivaroksabana in beljakovinami plazme, in sicer albuminom iz plazme. Odstranitev zdravila poteka predvsem v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Profilaktično sredstvo za vensko tromboembolijo pri ljudeh, ki so doživeli pomembne operacije na spodnjih okončinah. Pri ortopedskih posegih priporočamo uporabo tablet po 10 mg.

• Zdravilo Xarelto 15 in 20 mg se uporablja kot preventivno sredstvo za atrijsko fibrilacijo z nevalvularnim izvorom. V tem primeru zdravilo pomaga preprečevati sistemsko tromboembolijo in kap.

Zdravilo se uporablja za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije ter kot profilaktično preprečevanje ponovitve pljučne embolije in DVT.

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za tablete Xarelto:

• Otroci in mladostniki do 18 let;
• Nosečnost;
• Obdobje dojenja;
• Preobčutljivost za zdravilo;
• Bolezni jeter s koagulopatijo, ki povzročajo klinično pomembno tveganje za krvavitev;
• Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manjši od 15 ml / min);
• Klinično pomembna aktivna krvavitev (npr. Intrakranialna in gastrointestinalna);
• Prirojeno pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
• Sočasno zdravljenje z drugimi antikoagulanti, npr. S peroralnimi antikoagulanti (dabigatran, varfarin, apiksaban), nizko molekularnimi heparini (dalteparin, enoksaparin), nefrakcioniranim heparinom (UFH), derivati ​​heparina (fondaparinuks); Izjeme so primeri, ko se pacient prenese z terapije ali na zdravljenje z Xareltom ali ko je UFH predpisan v majhnih odmerkih za vzdrževanje prehodnosti centralnega venskega ali arterijskega katetra.

Kontraindikacije za uporabo tablet, odvisno od količine učinkovine v njih: t

• "2.5": zdravljenje akutnega koronarnega sindroma z antitrombocitnimi zdravili pri bolnikih, pri katerih je prišlo do prehodnega ishemičnega napada ali kapi;
• »10«, »15« in »20«: poškodba ali stanje, pri katerem se poveča tveganje za velike krvavitve (npr. Anevrizma ali vaskularna bolezen hrbtenjače ali možganov, operacija oči, možganov ali hrbtenjače, arteriovenske malformacije, nedavne poškodbe glave; ali hrbtenjače, intrakranialno krvavitev, domnevne ali diagnosticirane varice požiralnika, prisotnost malignih tumorjev z visokim tveganjem za krvavitev, nedavno preneseno ali obstoječo razjedo v prebavilih);
• »10«: primeri, kjer je operacija indicirana za zlom stegnenice.

Stanja / bolezni, za katere so tablete zdravila Xarelto predpisane previdno: t

1. Hkratna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostazo;
2. Ledvična odpoved je huda (kreatininski očistek 15-29 ml / min), zaradi možnosti povečanja koncentracije rivaroksabana v krvni plazmi;
3. Sistemsko zdravljenje z antifungalnimi zdravili azolne skupine ali zaviralci proteaz virusa humane imunske pomanjkljivosti, razen flukonazola;
4. Ledvična odpoved zmerne resnosti (očistek kreatinina 30-49 ml / min), pri kateri bolniki prejemajo zdravila, ki povečajo koncentracijo rivaroksabana v krvni plazmi;
5. Povečano tveganje za krvavitev: vključno z anamnezo bronhiektazije ali pljučne krvavitve, kongenitalne ali pridobljene anksioznosti, razjeda na želodcu in dvanajstnika v akutni fazi, nedavno so imeli akutno razjedo na želodcu in dvanajstniku, vaskularno retinopatijo, retropijo, aneston in anastropično želodčno razjedo. spinalne ali možganske žile, nedavno intracerebralno ali intrakranialno krvavitev, po nedavni operaciji možganov ali hrbtenjače).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije, povezane z varnostjo in učinkovitostjo zdravila Xarelto med nosečnostjo, so bile opravljene na živalih. Zato so odkrili toksični učinek rivaroksabana na organizem bodoče matere in otroka. Zdravilo je v nosečnosti kontraindicirano zaradi visokega tveganja za prodor zdravilne učinkovine skozi placento in možnosti krvavitve. Pri ženskah v rodni dobi je zdravilo dovoljeno le pri uporabi kontracepcije.

Rezultati študij o možnosti prejemanja zdravila Xarelto med dojenjem na živalih so pokazali, da se zdravilna učinkovina izloča v mleko. Eksperimenti so pokazali, da pri vnosu strupenih snovi lahko pridejo v telo otroka. Začetek uporabe zdravila Xarelto je dovoljen šele po koncu laktacije.

Odmerjanje in način uporabe

V navodilih za uporabo so navedene: Xarelto tablete po 10 miligramov se jemljejo ne glede na obroke, 15 in 20 miligramov - med obroki.

Po velikih operacijah na kolenskem sklepu je trajanje zdravljenja dva tedna, po velikih operacijah kolčnega sklepa, pet tednov. Začetni odmerek jemljemo šest do deset ur po operaciji, če dosežemo hemostazo. Terapevtski odmerek je ena tableta na dan.

Ko preskočite odmerek, morate takoj vzeti tableto Xarelto in zdravilo redno jemati naslednji dan skupaj s priporočili. Za izravnavo izpuščenega odmerka je prepovedano podvojiti vzeti odmerek.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravili pri bolnikih s preobčutljivostjo za Rivaroxaban so opazili naslednje neželene učinke: t

1. Hematurija;
2. Hemoptiza, pogoste krvavitve iz nosu;
3. Periferni edemi;
4. Vročina;
5. Splošna šibkost, slabo počutje;
6. Možne so krvavitve v zrku;
7. Motnje delovanja jeter, razvoj zlatenice;
8. Povečana raven aktivnosti jetrnih transaminaz
9. Povečana koncentracija bilirubina;
10. Alergijske kožne reakcije - srbenje, urtikarija, izpuščaji, krvavitve pod kožo;
11. Na strani hematopoietičnega sistema - razvoj anemije pri pomanjkanju železa, trombocitopenija;
12. Glavoboli, omedlevica, omotica, krvavitve v snovi v možganih;
13. Na strani srca in krvnih žil - znižanje krvnega tlaka, nastajanje modric in hematom pod kožo, v redkih primerih tahikardija;
14. Na strani prebavnega trakta - dispeptični simptomi, napenjanje, slabost, suha usta, krvavitev dlesni, poslabšanje kroničnih bolezni prebavil, tveganje za krvavitve iz prebavil.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila niso poročali o krvavitvah ali drugih neželenih učinkih. S prekomernim odmerkom (od 50 mg in več) je možna omejena absorpcija zdravila, kar vodi do nastanka platoja koncentracije brez nadaljnjega povečanja povprečne koncentracije rivaroksabana v plazmi.

Za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja je priporočljivo uporabiti aktivno oglje (hemodializa ni učinkovita). Če je potrebno, naj bo simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

Če pride do krvavitve, je treba odložiti naslednji odmerek zdravila ali prekiniti zdravljenje za 5 do 13 ur, zdravljenje pa izberemo individualno, odvisno od resnosti in lokacije krvavitve. Če krvavitve ni mogoče odpraviti, se lahko uporabijo posebna prokoagulantna zdravila z obratnim delovanjem (koncentrat protrombinskega kompleksa, aktivirani koncentrat protrombinskega kompleksa ali rekombinantni faktor VIIa).

Posebna navodila

V procesu uporabe zdravila je pomembno redno spremljati koagulacijske parametre krvi.

Na splošno Xarelto ne vpliva na sposobnost vožnje vozil. V zelo redkih primerih obstajajo neželene reakcije v obliki oslabljene pozornosti in splošne slabosti, kar zahteva previdnost.

Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost za pojav krvavitev z zdravilom Xarelto. Zato je potrebna natančna izbira odmerka.

Pred izvedbo kirurških posegov je pomembno, da zdravilo prekličete najmanj en dan pred začetkom.

Interakcija z zdravili

Vzdržati je treba kombinirane uporabe rivaroksabana in dronedarona, ker ni kliničnih podatkov o takšni kombinaciji.

Ugotovljeno je bilo, da lahko klaritromicin, eritromicin in flukonazol povzročijo različne spremembe koncentracije rivaroksabana, vendar se to šteje kot redna variabilnost in je klinično nepomembno.

Sočasna uporaba zdravila Xarelto z najmočnejšimi zaviralci izoencima CYP3A4 in P-gp lahko povzroči zmanjšanje ledvičnega in jetrnega očistka, kar povzroči znatno povečanje sistemske izpostavljenosti in farmakodinamično delovanje zdravila.

Jemanje zdravila Xarelto in rifampicina, ki je močan induktor CYP3A4 in P-gp, vodi do zmanjšanja farmakodinamičnih učinkov zdravila. Zato je treba zdravljenje s tem zdravilom z drugimi močnimi induktorji izvajati previdno.

Ocene

Preverili smo nekatere preglede ljudi, ki jemljejo zdravilo Xarelto:

1. Andrew. Zdravilo uporabljam malo več kot 2 leti, odmerek 20 mg na dan. Diagnozo atrijske fibrilacije in vihra. Lahko govorim o učinkovitosti zdravila, ni bilo nobenih zapletov.
2. Albina. Zdravilo Xarelto je učinkovito zdravilo in je vsekakor varnejše kot, na primer, varfarin. Dobro deluje pri preprečevanju tromboze in atrijske fibrilacije. Zdravilo je odlično, le en minus je visoka cena.
3. Inna Po operaciji na nogah (boleče šivanje) je zdravnik opravil sestanek: Xarelto, Reopolyglukin (pred kosilom in zvečer, po kosilu) in druga sredstva v različnih oblikah sproščanja (kapalko, tablete). Ugotavljam, da Xarelto dobro pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov v žilah, zlasti po kirurških posegih. Po zaužitju zdravila je pooperativno obdobje potekalo hitro in brez zapletov.
4. Katerina. Diagnosticirali so mi resno diagnozo tromboze IVC, ilealne in globoke vene spodnjih okončin. Zdravilo Xarelto je bilo predpisano kot antikoagulant (zdravilo za redčenje krvi) in vzeto 3,5 meseca. V tem času ni bilo nobenih stranskih učinkov. Vendar pa je zavrnitev tega zdravila povzročila ceno in mojo željo po dojenju. Pros: ni neželenih učinkov, enostavnost sprejema, ni potrebe po stalnem spremljanju strjevanja krvi. Cons: cena, kontraindicirana pri dojenju.

Analogi

Xarelto je izvirno zdravilo, ki nima analogov v Rusiji ali tujih sestavin. Če je zdravnik predpisal to zdravilo, ga ni priporočljivo zamenjati, ker je skoraj nemogoče izbrati enakovredno nadomestno možnost.

Ruski ali uvoženi analogi Xarelta so taka zdravila:

• Elikvis;
• Varfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sincumar;
• Aspekard - veliko cenejši;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Kardiomagil;
• Klopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acetilsalicilna kislina (poceni analog);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Tablete je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj. Rok uporabnosti je 3 leta od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Xarelto

Opis trenutno od 18.6.2014

• Latinsko ime: Xarelto
• Oznaka ATC: B01AF01
• Aktivna sestavina: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Proizvajalec: Bayer Pharma AG., Nemčija

Sestava

Tableta vsebuje: rivaroksaban, mikroniziran v količini 10, 15 ali 20 mg, in pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat in natrijev lauril sulfat.

Filmska obloga lupine tablete je sestavljena iz: železovega rdečega oksida, hipromeloze 15cP, titanovega dioksida in makrogola 3350.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Xarelto je na voljo v filmsko obloženih tabletah z različno vsebnostjo učinkovine. Imajo okroglo bikonveksno obliko, rožnato ali rdeče-rjavo barvo, dvostransko graviranje - na eni strani - trikotnik in oznako doziranja, na drugi pa Bayerjev križ. Na voljo so paketi od 5 do 100 kosov.

Farmakološko delovanje

Faktor XA, ki zavira drog, neposredno deluje kot antikoagulant.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Za zdravilno učinkovino tega zdravila - rivaroksaban, za katero je značilna hitra izpostavljenost, predvidljiv odziv, odvisen od odmerka, in visoka biološka uporabnost. Hkrati pa spremljanje koagulacijskih parametrov ni potrebno, praktično ni tveganja za nezdružljivost z drugimi živili ali zdravili.

Zdravilo se uporablja kot preventiva proti možganski kapi pri bolnikih, ki trpijo za atrijsko fibrilacijo, medtem ko kažejo dobro učinkovitost in prenašanje. Ta antikoagulant lahko vzamete enkrat na dan, pri čemer upoštevate fiksni odmerek.

Rivaroksaban ima visoko absolutno biološko uporabnost 80–100%. Glavna sestavina se hitro absorbira z nastopom največje koncentracije po 2-4 urah. Ko je enkrat v telesu, obstaja pomembna povezava med glavnim delom rivaroksabana in beljakovinami plazme, in sicer albuminom iz plazme. Odstranitev zdravila poteka predvsem v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo zdravila Xarelto

Glavne indikacije so:

• preprečevanje venske trombembolije po obsežnih ortopedskih operacijah v spodnjih okončinah;
• preprečevanje možganske kapi in sistemske tromboembolije med atrijsko fibrilacijo nevalvularnega izvora in tako naprej.

Kontraindikacije

• aktivne krvavitve, ki prizadenejo še posebej pomembne organe, kot so prebavni trakt, intrakranialna regija itd.
• boleznijo jeter, ki jo spremlja koagulopatija, kar povzroča tveganje za krvavitev;
• dojenje, nosečnost;
• starost bolnikov, mlajših od 18 let;
• prirojena insuficienca ali intoleranca za laktazo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• občutljivost za rivaroksaban in druge pomožne snovi.

Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom Xarelto (Xarelto) lahko povzroči različne neželene dogodke, ki vplivajo na skoraj vse organe in sisteme. Vendar se pogosto zdijo zmerno.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• anemija;
• slabost, transaminaze, povečana aktivnost GGT;
• krvavitve po postopkih, vključno s pooperativno anemijo in krvavitvijo iz ran.

Pojavi se manj pogosto:

• trombocitemija, povečano število trombocitov;
• tahikardija, hipotenzija;
• zaprtje, driska, bolečine in neugodje v trebuhu, dispepsija, suha usta;
• omotica, glavobol, kratkotrajna izguba zavesti;
• krvavitve iz prebavnega trakta, nosu, hematurija, krvavitev iz genitalnega trakta;
• lokalna oteklina, poslabšanje splošnega počutja, zvišana telesna temperatura, alergijske reakcije itd.

Navodila za uporabo Xarelta (metoda in odmerjanje)

V skladu z navodili za uporabo zdravila Xarelto se bolnikom v času profilakse VTE po pomembnih ortopedskih posegih predpisuje dnevni vnos 10 mg zdravila. Trajanje zdravljenja je 2-5 tednov, odvisno od obsega in kompleksnosti posega.

To zdravilo je dovoljeno jemati kadarkoli, ne glede na uporabo hrane. Zdravljenje z Xareltom je treba začeti 6 do 10 ur po operaciji, če je dosežena hemostaza. Če odmerek preskočite, morate takoj vzeti zdravilo Xarelto, naslednji dan pa morate zdravljenje nadaljevati kot ponavadi.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju rivaroksaban običajno razvije hemoragične zaplete, povezane s farmakodinamičnimi značilnostmi zdravila. Trenutno ni razvit specifični antidot rivaroksabana.

Za zmanjšanje absorpcije rivaroksabana je priporočljivo, da aktivirano oglje vzamete 8 ur.

Interakcija

Sočasna uporaba zdravila Xarelto z najmočnejšimi zaviralci izoencima CYP3A4 in P-gp lahko povzroči zmanjšanje ledvičnega in jetrnega očistka, kar povzroči znatno povečanje sistemske izpostavljenosti in farmakodinamično delovanje zdravila.

Ugotovljeno je bilo, da lahko klaritromicin, eritromicin in flukonazol povzročijo različne spremembe koncentracije rivaroksabana, vendar se to šteje kot redna variabilnost in je klinično nepomembno.

Vzdržati je treba kombinirane uporabe rivaroksabana in dronedarona, ker ni kliničnih podatkov o takšni kombinaciji.

Jemanje zdravila Xarelto in rifampicina, ki je močan induktor CYP3A4 in P-gp, vodi do zmanjšanja farmakodinamičnih učinkov zdravila. Zato je treba zdravljenje s tem zdravilom z drugimi močnimi induktorji izvajati previdno.

Pogoji prodaje

Zdravilo se prodaja le na recept.

Pogoji skladiščenja

Tablete je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred otroki, pri temperaturi pod 30 ° C.

Rok trajanja

Če upoštevate pogoje shranjevanja, se zdravilo lahko uporablja 3 leta.

Analogi zdravila Xarelto

Kot je znano, so analogi Xarelta zastopani le z njegovo aktivno sestavino ali INN Rivaroxaban - direktnim antikoagulantom. Zato se šteje, da je to njen glavni nadomestek. Hkrati je cena ekvivalenta za pakiranje v 14 kosih 1956-2000 rubljev.

Xarelto ali Pradaksa - kaj je bolje?

To vprašanje postavljajo mnogi bolniki, ki jih skrbi problem možne tromboze. Kot so pokazale nedavne študije, imata zdravilo Xarelto in Pradax skoraj enako učinkovitost pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in nevarnosti krvavitve pri atrijski fibrilaciji. Za vsako od teh zdravil ni potrebno stalno spremljanje INR. Hkrati so stroški teh zdravil precej visoki v primerjavi z drugimi antikoagulanti.

Alkohol in Xarelto

Klinične študije so pokazale, da je zdravljenje s tem zdravilom popolnoma nezdružljivo z uživanjem alkohola, saj lahko to povzroči nastanek neželenih posledic.

Ocene za Xarelto

Večina pregledov zdravila Xarelto vsebuje razpravo o tveganju aktivne ali latentne krvavitve, ki vpliva na katerokoli tkivo ali organ, kar pogosto vodi do postemolemične anemije. Istočasno pa bolnikove izjave o zdravilu Xarelto, ki je jemal zdravilo, vsebujejo informacije o pogostih hemoragičnih zapletih, kot so: šibkost, omotica, bledica, zasoplost, zabuhlost itd.

Tudi pregledi na forumih so živahne razprave o visokih stroških, ki niso na voljo vsem bolnikom.

Cena Xarelto kje kupiti

To zdravilo je na voljo v obloženih tabletah z drugačno vsebnostjo zdravilne učinkovine. Zdravilo Xarelto lahko kupite v Moskvi v kateri koli lekarni na recept. Cena Xarelto 10 mg v 10 kosov na pakiranje je od 1226 rubljev, stroški xarelto 20 mg za 14 kosov je od 1564 rubljev, in zdravilo 15 mg za 28 kosov se giblje od 2857 do 3020 rubljev.

Če morate kupiti te tablete v Sankt Peterburgu, je treba opozoriti, da je cena zdravila Xarelto 20 mg veliko višja kot zdravilo nižjega odmerka. Lekarne v Kijevu ponujajo to zdravilo po ceni 188 UAH.

Xarelto (10 mg)

Neposredno delujoči antikoagulant

Over-the-counter

Navodila za uporabo

Proizvajalec

Bayerjeva farmacija
Reg. Številka: LSR-009820/09 z dne 12/03/09

Povprečna ocena
Nihče ni cenil

Pregledi zdravil

Vabimo vas, da izrazite svoje mnenje in sodelujete v razpravah s komentarji. Dobrodošli v pregledih. Če želi, lahko uprava institucije odgovori na vaše mnenje.

Napišite oceno ali Ocenite zdravilo

Navodila za uporabo in odmerjanje

Inside, ne glede na obrok.

Če bolnik ne more pogoltniti cele tablete, jo lahko tik pred zaužitjem zdrobimo in zmešamo z vodo ali tekočo hrano, npr. Zdrobljeno tableto Xarelto® lahko dajemo skozi želodčno cevko. Položaj sonde v prebavnem traktu je treba nadalje uskladiti z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Xarelto ®. Zdrobljeno tableto je treba dajati skozi želodčno cevko v majhno količino vode, nato pa je treba injicirati majhno količino vode, da se ostanki pripravka izperejo iz sten sonde.

Preprečevanje VTE pri velikih ortopedskih operacijah

Priporočljivo je, da imenujete 10 mg (1 tab.) 1 čas / dan. Začetni odmerek je treba vzeti 6 do 10 ur po operaciji, pod pogojem, da se doseže hemostaza.

Trajanje zdravljenja: 5 tednov - po večjih operacijah kolčnega sklepa; 2 tedna - po veliki operaciji kolena.

Ukrepi za preskok odmerka

Če izpustimo naslednji odmerek, mora bolnik takoj vzeti zdravilo Xarelto ®, naslednji dan pa še redni odmerek 10 mg (1 zavihek) / dan, kot prej.

Izbrane skupine bolnikov

Prilagajanje odmerka glede na starost bolnika (nad 65 let), spol, telesno maso ali narodnost ni potrebno.

Zdravilo Xarelto ® je kontraindicirano pri bolnikih z jetrno boleznijo, ki ga spremlja koagulopatija, kar povzroča klinično pomembno tveganje za krvavitev. Bolnikom z drugimi boleznimi jeter ni treba spreminjati odmerka. Omejeni klinični podatki, ki so na voljo pri bolnikih z zmerno insuficienco jeter (razred B po Child-Pughu), kažejo na znatno povečanje farmakološke aktivnosti zdravila. Za bolnike s hudo jetrno okvaro (razred C po Child-Pughu) ni kliničnih podatkov.

Pri predpisovanju zdravila Xarelto ® bolnikom z blago ledvično insuficienco (CK 80-50 ml / min) ali zmerno resnostjo (CK 50-30 ml / min) ni potrebno zmanjšati odmerka.

Omejeni klinični podatki, ki so na voljo pri bolnikih z ledvično insuficienco (CK 30–15 ml / min), kažejo znatno povečanje koncentracij rivaroksabana pri teh bolnikih. Za zdravljenje te skupine bolnikov je treba zdravilo Xarelto ® uporabljati previdno.

Uporaba zdravila Xarelto ® ni priporočljiva pri bolnikih s QA ®

Pri prehodu bolnikov z AVK na zdravilo Xarelto® bodo po zaužitju zdravila Xarelto® vrednosti MHO napačno zvišane. Zato se indikator MHO ne sme uporabljati za nadzor antikoagulantnega učinka zdravila Xarelto ®.

Prenos bolnikov z zdravilom Xarelto ® na antagoniste vitamina K (AVK)

Ob prehodu z Xarelto na AVK obstaja možnost nezadostnega antikoagulacijskega učinka. Pri tem je potrebno pri podobnem prehodu s pomočjo alternativnih antikoagulantov zagotoviti stalen zadosten antikoagulacijski učinek. Opozoriti je treba, da lahko Xarelto ® prispeva k izboljšanju MHO. Pri prehodu bolnika z zdravila Xarelto na AVK je treba obe zdravili dajati hkrati, dokler MHO ne doseže ≥ 2. V prvih dveh dneh prehodnega obdobja je treba uporabiti standardni odmerek zdravila AVK, ki mu sledi odmerek AVK, določen glede na velikost MHO. Tako je treba pri sočasni uporabi zdravila Xarelto® in AVK določiti MHO ne prej kot 24 ur po predhodnem odmerku, ampak pred naslednjim odmerkom zdravila Xarelto ®. Po prenehanju jemanja zdravila Xarelto ® se lahko vrednost MHO zanesljivo določi 24 ur po zadnjem odmerku.

Prenos bolnikov iz parenteralnih antikoagulantov na zdravilo Xarelto ®

Pri bolnikih, ki prejemajo parenteralne antikoagulante, je treba zdravilo Xarelto ® začeti 0 do 2 uri pred naslednjim načrtovanim parenteralnim dajanjem zdravila (na primer z nizko molekularnim heparinom) ali ob prekinitvi kontinuirane parenteralne uporabe zdravila (na primer v / pri dajanju nefrakcioniranega heparina).

Prenos bolnikov z zdravilom Xarelto ® na parenteralne antikoagulante

Zdravilo Xarelto ® je treba ukiniti in prvi odmerek parenteralnega antikoagulanta je treba uporabiti v trenutku, ko je treba vzeti naslednji odmerek zdravila Xarelto ®.

Indikacije

• preprečevanje venske tromboembolije (VTE) pri bolnikih, pri katerih potekajo velike ortopedske operacije na spodnjih okončinah.

Kontraindikacije

• klinično pomembna aktivna krvavitev (npr. intrakranialna krvavitev, krvavitve iz prebavil);
• bolezni jeter s koagulopatijo, ki povzroča klinično pomembno tveganje za krvavitev;
• nosečnost;
• obdobje dojenja (obdobje dojenja);
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost pri bolnikih v tej starostni skupini niso bili ugotovljeni);
• Uporaba rivaroksabana ni bila preučevana v kliničnih preskušanjih za kirurške posege pri bolnikih z zlomi stegnenice. Zato uporaba rivaroksabana za to kategorijo bolnikov ni priporočljiva;
• kliničnih podatkov o uporabi rivaroksabana pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (uporaba QC® pri bolnikih, ki prejemajo sistemsko zdravljenje z antimikotiki azolne skupine (npr. ketokonazol) ali zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir), ni priporočljiva). CYP3A4 in P-glikoprotein, zato lahko ta zdravila povečajo koncentracijo rivaroksabana v plazmi na klinično pomembno raven (povprečno t 2,6-krat), kar poveča tveganje krvavitev flukonazol (protiglivično azol skupina), zmeren zaviralec CYP3A4, je manj izrazit učinek na izločanje rivaroksabana in se lahko uporablja sočasno z.;
• Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali povečanim tveganjem za krvavitve in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo sistemsko zdravljenje z antimikotiki z azolnimi skupinami ali zaviralci proteaz HIV, je treba skrbno spremljati zgodnje zaznavanje zapletov po krvavitvi po začetku zdravljenja. Takšno spremljanje lahko vključuje redni fizični pregled bolnikov, skrbno opazovanje drenaže kirurške rane in občasne spremembe ravni hemoglobina. Vsak padec hemoglobina ali krvnega tlaka, za katerega ni razlage, je razlog za iskanje mesta krvavitve;
• pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki vplivajo na hemostazo (npr. NSAID, antiplateletna sredstva ali druga antitrombotična sredstva);
• Pri bolnikih s tveganjem za poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika je lahko uporaba preventivnega zdravljenja proti razjedam upravičena.

Sestava

Tablete, filmsko obložene, rožnate barve, okrogle, bikonveksne; način stiskanja je vgraviran: na eni strani - trikotnik z oznako za odmerek "10", na drugi - Bayerjev križ; na odmoru - homogena masa bele barve, obdana z rožnato lupino.

[PRING] mikrokristalna celuloza - 40 mg, natrijeva kroskarmeloza - 3 mg, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 27,9 mg, magnezijev stearat - 600 μg, natrijev lavril sulfat - 500 μg.

Sestava lupine: rdeči oksid železnega barvila - 15 µg, hipromeloza 15cP - 1,5 mg, makrogol 3350 - 500 µg, titanov dioksid - 485 µg.

5 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.

Tablete, filmsko obložene, rožnate barve, okrogle, bikonveksne; način stiskanja je vgraviran: na eni strani - trikotnik z oznako za odmerek "10", na drugi - Bayerjev križ; na odmoru - homogena masa bele barve, obdana z rožnato lupino.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 40 mg, natrijeva kroskarmeloza - 3 mg, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 27,9 mg, magnezijev stearat - 600 μg, natrijev lavrilsulfat - 500 μg.

Sestava lupine: rdeči oksid železnega barvila - 15 µg, hipromeloza 15cP - 1,5 mg, makrogol 3350 - 500 µg, titanov dioksid - 485 µg.

5 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.

Oblike izdaje, izberite za podroben pogled.

Filmsko obložene tablete

Over-the-counter

Neposredno delujoči antikoagulant

Bayerjeva farmacija

Filmsko obložene tablete

Over-the-counter

Neposredno delujoči antikoagulant

Bayerjeva farmacija

Over-the-counter

Bayerjeva farmacija

Preveliko odmerjanje

Poročali so o redkih primerih prevelikega odmerjanja pri jemanju rivaroksabana do 600 mg brez krvavitev ali drugih neželenih učinkov. Zaradi omejene absorpcije se pričakuje učinek nasičenja brez nadaljnjega povečanja povprečne vsebnosti rivaroksabana v plazmi pri hiperterapevtskih odmerkih 50 mg ali več.

Specifični antidot rivaroksabana ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja se za zmanjšanje absorpcije rivaroksabana lahko uporabi aktivno oglje. Glede na intenzivno vezavo na plazemske beljakovine ni pričakovati, da bi se rivaroksaban med dializo izločil.

Če pride do zapleta zaradi krvavitve, je treba naslednji sprejem odložiti ali zdravljenje preklicati, odvisno od situacije. Razpolovna doba rivaroksabana ostane približno 5-13 ur, zdravljenje pa je treba izvesti individualno, v skladu z resnostjo in lokalizacijo krvavitve.

Če je potrebno, se lahko uporabi ustrezno simptomatsko zdravljenje, kot je mehanska kompresija (na primer pri hudi nazalni krvavitvi), kirurška hemostaza z oceno njene učinkovitosti (nadzor krvavitve), obnavljanje volumna tekočine in hemodinamska podpora, uporaba krvnih proizvodov (masa eritrocitov ali sveže zamrznjene plazme, odvisnosti od sočasne anemije ali koagulopatije) ali trombocitov.

Če zgoraj navedeni ukrepi ne odpravijo krvavitve, se lahko predpiše specifični prokoagulant, npr. Koncentrat protrombinskega kompleksa, koncentrat aktiviranega protrombinskega kompleksa ali rekombinantni faktor VIIa (rf VIIa).

Vendar so trenutno izkušnje z uporabo teh zdravil pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Xarelto ®, zelo omejene.

Pričakuje se, da protamin sulfat in vitamin K ne bosta vplivala na antikoagulantno aktivnost rivaroksabana.

Izkušenj z uporabo antifibrinolitičnih zdravil (traneksamične kisline, aminokaprojske kisline) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Xarelto ®, ni. Ni znanstvene utemeljitve izvedljivosti ali izkušenj z uporabo sistemskih hemostatskih zdravil desmopressin in aprotinina pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Xarelto ®.

Dodatne informacije

Farmakološko delovanje

Rivaroksaban je visoko selektivni neposredni zaviralec faktorja Xa, ki ima visoko peroralno biološko uporabnost.

Aktivacija faktorja X v obliki faktorja Xa skozi notranje in zunanje koagulacijske poti igra osrednjo vlogo v koagulacijski kaskadi.

Pri ljudeh so opazili od odmerka odvisno inhibicijo faktorja Xa. Rivaroksaban ima od odmerka odvisen vpliv na protrombinski čas in je tesno povezan s plazemskimi koncentracijami (r = 0,98), če se komplet Neoplastin® uporablja za analizo. Pri uporabi drugih reagentov se rezultati razlikujejo. Protrombinski čas je treba izmeriti v sekundah, ker je MHO umerjen in potrjen samo za kumarinske derivate in ga ni mogoče uporabiti za druga antikoagulanta.

Pri bolnikih, pri katerih potekajo velike ortopedske operacije, se 5/95 odstotkov protrombinskega časa (Neoplastin®) 2-4 ure po zaužitju tablete (tj. Pri največjem učinku) spreminja od 13 do 25 sekund.

Tudi rivaroksaban poveča APTT odvisno od odmerka in rezultat zdravila HepTest ®; vendar pa ti parametri niso priporočljivi za vrednotenje farmakodinamičnih učinkov rivaroksabana. Če je to klinično utemeljeno, se lahko koncentracija rivaroksabana izmeri z uporabo umerjenega kvantitativnega testa proti faktorju Xa, vendar ni standardov za kalibracijo.

Med zdravljenjem z zdravilom Xarelto ® spremljanje parametrov strjevanja krvi ni potrebno.

Pri zdravih moških in ženskah, starejših od 50 let, podaljšanje intervala QT pod vplivom rivaroksabana ni bilo opaženo.

Farmakokinetika

Absolutna biološka uporabnost rivaroksabana po odmerku 10 mg je visoka (80-100%). Rivaroksaban se hitro absorbira; C_maks doseže 2-4 ure po jemanju tabletke.

Pri prejemanju rivaroksabana v odmerku 10 mg skupaj s hrano niso opazili sprememb AUC in C_maks. Rivaroksaban v odmerku 10 mg lahko dajemo s hrano ali ne glede na obrok.

Za farmakokinetiko rivaroksabana je značilna zmerna individualna variabilnost; individualna variabilnost (variacijski koeficient) se giblje od 30% do 40%, razen dneva operacije in naslednji dan, ko je variabilnost izpostavljenosti visoka (70%).

Absorpcija rivaroksabana je odvisna od kraja sproščanja v prebavnem traktu. Zmanjšali za 29% in 56% AUC in C_maks, v skladu s tem je bilo v primerjavi z jemanjem celotne tabletke opaženo, da je bil granavat rivaroksabana sproščen v distalnem tankem črevesu ali naraščajočem kolonu. Treba se je izogibati vnosu rivaroksabana v gastrointestinalni trakt distalno v želodec, ker lahko to povzroči zmanjšanje absorpcije in s tem izpostavljenost zdravila.

V študiji so ocenili biološko uporabnost (AUC in C)_maks) 20 mg rivaroksabana, ki ga peroralno vzamemo v obliki zdrobljene tablete v zmesi z jabolčno omako ali suspendiramo v vodi, ter dajemo skozi želodčno cevko, ki ji sledi tekoča dieta v primerjavi z zaužitjem cele tablete. Rezultati so pokazali predvidljiv farmakokinetični profil rivaroksabana, odvisen od odmerka, medtem ko je biološka uporabnost pri zgoraj omenjenem odmerku ustrezala tisti, ki je prejemala nižje odmerke rivaroksabana.

Pri ljudeh se večina rivaroksabana (92-95%) veže na plazemske beljakovine, pri čemer je serumski albumin glavna vezna sestavina. V_d - zmerno, V_ss je približno 50 litrov.

Pri zaužitju se 2/3 predpisanega odmerka rivaroksabana presnavlja in nato izloči v enakih delih z urinom in blatom. Preostalo tretjino odmerka se izloči z neposrednim izločanjem skozi ledvice nespremenjeno, predvsem zaradi aktivne ledvične sekrecije.

Rivaroksaban se presnavlja z izoencimi CYP3A4, CYP2J2, pa tudi z mehanizmi, neodvisnimi od citokromskega sistema. Glavna mesta biotransformacije so oksidacija morfolinske skupine in hidroliza amidnih vezi.

Po podatkih in vitro je rivaroksaban substrat za P-gp (P-glikoprotein) in Vrpr (proteine ​​za odpornost na rak dojke) nosilne beljakovine.

Nespremenjeni rivaroksaban je edina učinkovina v človeški plazmi in v plazmi ni pomembnih ali aktivnih presnovkov v obtoku. Rivaroksaban, katerega sistemski očistek je približno 10 l / h, lahko pripišemo zdravilom z nizko stopnjo očistka.

Pri odstranjevanju rivaroksabana iz plazme je končni T_1/2 od 5 do 9 ur pri mladih bolnikih.

Ko se rivaroksaban daje približno 2/3 predpisanega odmerka, se presnovi in ​​nato izloči v enakih delih z urinom in blatom. Preostalo tretjino odmerka se izloči z neposrednim izločanjem skozi ledvice nespremenjeno, predvsem zaradi aktivne ledvične sekrecije.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih, starejših od 65 let, so plazemske koncentracije rivaroksabana višje kot pri mlajših bolnikih, povprečna AUC je približno 1,5-krat večja od ustreznih vrednosti pri mlajših bolnikih, predvsem zaradi očitnega zmanjšanja celotnega in ledvičnega očistka. Pri odstranjevanju rivaroksabana iz plazme je končni T_1/2 starejših bolnikov od 11 do 13 ur.

Pri moških in ženskah klinično pomembne razlike v farmakokinetiki niso bile ugotovljene.

Premajhna ali velika telesna masa (manj kot 50 kg in več kot 120 kg) le malo vpliva na koncentracijo rivaroksabana v plazmi (razlika je manjša od 25%).

Podatki o farmakokinetiki pri otrocih niso na voljo.

Pri bolnikih kavkaza, afriških, ameriških, latinskoameriških, japonskih ali kitajskih narodnosti niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki in farmakodinamiki.

Učinek jetrne insuficience na farmakokinetiko rivaroksabana so preučevali pri bolnikih, razdeljenih v razrede po klasifikaciji Child-Pugh (v skladu s standardnimi postopki v kliničnih študijah). Child-Pu klasifikacija omogoča oceno prognoze kroničnih bolezni jeter, predvsem ciroze. Pri bolnikih, pri katerih je predvidena antikoagulantna terapija, je še posebej pomembna kritična točka pri okvarjenem delovanju jeter zmanjšanje sinteze koagulacijskih faktorjev v jetrih. Od takrat ta kazalnik ustreza le enemu od petih kliničnih / biokemičnih meril, ki sestavljajo klasifikacijo Child-Pugh, tveganje za krvavitev pa ni jasno povezano s to razvrstitvijo. Vprašanje zdravljenja takih bolnikov z antikoagulanti je treba rešiti ne glede na razred klasifikacije po Child-Pughu.

Zdravilo Xarelto ® je kontraindicirano pri bolnikih z jetrnimi obolenji, ki se pojavijo s koagulopatijo, kar povzroča klinično pomembno tveganje za krvavitev.

Pri bolnikih s cirozo jeter z blago jetrno insuficienco (razred A po klasifikaciji po Child-Pughu) se je farmakokinetika rivaroksabana le malo razlikovala (v povprečju je bila AUC za rivaroksaban 1,2-krat višja) od ustreznih kazalcev v kontrolni skupini zdravih oseb. Med skupinami ni bilo pomembnih razlik v farmakodinamičnih lastnostih.

Pri bolnikih s cirozo jeter in zmerno okvaro jeter (razred B po klasifikaciji Child-Pugh) je bila povprečna AUC rivaroksabana znatno povečana (za faktor 2,3) v primerjavi z zdravimi prostovoljci zaradi bistveno zmanjšanega očistka zdravilne učinkovine, kar kaže na resno bolezen jeter. Supresija aktivnosti faktorja Xa je bila bolj izrazita (2,6-krat) kot pri zdravih prostovoljcih. Protrombinski čas je prav tako 2,1-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih. Z merjenjem protrombinskega časa se oceni zunanja koagulacijska pot, vključno s koagulacijskimi faktorji VII, X, V, II in I, ki se sintetizirajo v jetrih. Bolniki z zmerno jetrno insuficienco so bolj dovzetni za rivaroksaban, kar je posledica tesnejšega odnosa farmakodinamičnih učinkov in farmakokinetičnih parametrov, zlasti med koncentracijo in protrombinskim časom.

Podatkov o bolnikih z jetrno insuficienco razreda C po klasifikaciji Child-Pugh ni na voljo.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco so opazili povečanje koncentracije rivaroksabana v plazmi, obratno sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije, merjeno s CC.

Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (CK 80-50 ml / min) so opazili zmerno (CK 50-30 ml / min) ali hudo (CK 30-15 ml / min) resnost, 1,4-, 1,5- in 1,6-kratno povečanje. koncentracija rivaroksabana v plazmi (AUC) v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Ustrezno povečanje farmakodinamičnih učinkov je bilo izrazitejše.

Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo ledvično insuficienco se je splošna inhibicija aktivnosti faktorja Xa povečala za 1,5, 1,9 in 2-krat v primerjavi z zdravimi prostovoljci; protrombinski čas zaradi delovanja faktorja Xa se je povečal tudi za 1,3, 2,2 in 2,4-krat.

Podatki o uporabi rivaroksabana pri bolnikih s CK 30-15 ml / min so omejeni, zato je treba pri tej skupini bolnikov skrbeti za zdravilo. Podatki o uporabi rivaroksabana pri bolnikih s QA ® v prehodnem obdobju za izvedbo analize anti-Xa faktorja, PiCT in HepTest ®, če varfarin ni vplival na kazalnike, določene v njihovem poteku.

Vse analize (vključno s PT, APTT, supresijo aktivnosti faktorja Xa in EPT (endogeni potencial trombina)) so se od 4. dne po prekinitvi varfarina odrazile le na učinek zdravila Xarelto®.

Za oceno farmakodinamičnih učinkov varfarina med prehodnim obdobjem lahko uporabite indikator MHO, izmerjen v času doseganja C_maks rivaroksabana (24 ur po prejemu odmerka rivaroksabana), ker je v tem trenutku učinek rivaroksabana na rezultate testov minimalen.

Farmakokinetičnih interakcij med varfarinom in rivaroksabanom niso odkrili.

Interakcija ni bila najdena

Pri sočasni uporabi rivaroksabana in midazolama (substrat CYP3A4), digoksina (substrat P-glikoproteina) ali atorvastatina (substrat CYP3A4 in P-glikoprotein) niso opazili klinično pomembnih farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcij.

Klinično pomembnih interakcij s hrano niso opazili.

Vpliv na laboratorijske parametre

Učinek na stopnjo strjevanja krvi (PF, APTT, Hep Test ®) je pričakovati glede na mehanizem delovanja zdravila Xarelto ®.

Neželeni učinki

Varnost zdravila Xarelto® je bila ovrednotena v štirih študijah III. Faze, ki so vključevale 6097 bolnikov, ki so opravili večjo ortopedsko operacijo spodnjih okončin (celotno nadomestilo za kolena ali kolk) in 3997 bolnikov, hospitaliziranih iz zdravstvenih razlogov, zdravljenih z Xarelto 10 mg do 39 dni, in t Tudi v treh študijah tretje faze zdravljenja venske tromboembolije, ki je vključevala 4566 bolnikov, ki so prejemali bodisi 15 mg Xarelto® 2-krat na dan dnevno 3 tedne, čemur je sledil odmerek t 20 mg 1-krat / dan ali 20 mg 1-krat / dan s trajanjem zdravljenja do 21 mesecev.

Poleg tega so bili v dveh študijah III. Faze, ki so vključevale 7750 bolnikov, pridobljeni podatki o varnosti zdravila pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo nevalvularnega izvora, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Xarelto ® v obdobju do 41 mesecev, pa tudi 10 225 Pri bolnikih z ACS, ki so poleg zdravljenja z acetilsalicilno kislino ali acetilsalicilno kislino s klopidogrelom ali tiklopidinom prejemali vsaj en odmerek 2,5 mg (2-krat na dan) ali 5 mg (2-krat na dan), je zdravljenje trajalo do 31 mesecev.

Glede na mehanizem delovanja lahko uporabo zdravila Xarelto ® spremlja povečano tveganje za latentno ali očitno krvavitev iz organov in tkiv, kar lahko povzroči postemolemično anemijo. Tveganje za krvavitev se lahko poveča pri bolnikih z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo in / ali v kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na hemostazo.

Znaki, simptomi in resnost (vključno z možno smrtjo) so odvisni od lokacije, intenzivnosti ali trajanja krvavitve in / ali anemije.

Hemoragični zapleti lahko kažejo šibkost, bledico, vrtoglavico, glavobol, zasoplost, pa tudi povečanje volumna ali šoka okončin, ki jih ni mogoče pojasniti z drugimi vzroki. V nekaterih primerih so se simptomi miokardne ishemije, kot so bolečine v prsih in angina, razvili kot posledica anemije.

Ob jemanju zdravila Xarelto ® so poročali o znanih zapletih, ki so nastali zaradi hude krvavitve, kot so medfascialni sindrom in ledvična odpoved. Zato morate pri oceni stanja bolnika, ki je prejemal antikoagulante, razmisliti o možnosti krvavitve.

Povzeti podatki o pogostnosti neželenih učinkov, zabeleženih za zdravilo Xarelto ®, so navedeni spodaj. V skupinah, razdeljenih glede na pogostnost, so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti, kot sledi: pogosto: od ≥ 1% do ®. Pogostost pojavljanja takšnega neželenega učinka v opazovalnem programu ni mogoče oceniti. V okviru RCT tretje faze so bili taki neželeni učinki ocenjeni kot redki (od> 1/1000 do ® so bili primeri omedlevice in omotice. Bolniki, pri katerih se pojavijo ti neželeni učinki, ne smejo voziti vozil in delati s stroji, ki se premikajo.

Podatki so navedeni v referenčni knjigi zdravil Vidal.