Image

WESSEL DUE F

Mehke želatinske kapsule, opečnato rdeče, ovalne; vsebina kapsule - dovoljena je belo-siva suspenzija, rožnato ali rožnato-kremast odtenek.

Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

Sestava lupine: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, natrijev etilparahidroksibenzoat - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, železov rdeči oksid (E172) - 0,9 mg.

25 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Raztopina za in / in in / m vnos svetlo rumene ali rumene barve, prozorna.

Pomožne snovi: natrijev klorid - 18 mg, voda d / in - do 2 ml.

2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
2 ml - ampule iz temnega stekla (10) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Antikoagulantno neposredno delovanje. Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Zaradi F - sulodeksid - je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).

Ima antikoagulantno, antitrombotično, angioprotektivno in profibrinolitično delovanje.

Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin.

Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, povečane sinteze in izločanja prostaciklina (PG I).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v plazmi.

Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni aktivatorja tkivnega plazminogena v krvi in ​​zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.

Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode.

Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).

Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.

Sesanje in distribucija

Po peroralnem dajanju se sulfoksid absorbira iz tankega črevesa. 90% sulodeksida absorbira žilni endotelij, ki 20-30-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov.

Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa.

Izloča se preko ledvic po 4 urah po dajanju.

Po dajanju i / v po 24 urah se izločanje z urinom po 48 urah izvede 50%, 67%.

- angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo; in po miokardnem infarktu;

- kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja;

- discirkulatorna encefalopatija zaradi ateroskleroze, sladkorne bolezni, arterijske hipertenzije;

- okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze;

- flebopatija, globoka venska tromboza;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija);

- makroangiopatija pri sladkorni bolezni (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija);

- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino, pa tudi z nizko molekularnimi heparini);

- zdravljenje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (ker zdravilo ne povzroča ali poslabša).

- hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;

- I trimesečje nosečnosti;

- preobčutljivost na zdravilo.

Na začetku zdravljenja se zdravilo injicira parenteralno v / m ali / in (bolus ali kapljično) 2 ml (1 ampula) raztopine za injiciranje (600 LU) 15-20 dni. Za pripravo raztopine za in / ali vnos vsebine 1 viale, razredčene v 150-200 ml fiziološke raztopine.

Potem nadaljujte z zdravilom znotraj. Dodelite 1 kapsulo (250 LU) 2-krat / dan za 30-40 dni.

Kapsule jemljete med obroki.

Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.

Odvisno od rezultatov bolnikovega kliničnega diagnostičnega pregleda se lahko spremeni režim odmerjanja.

Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj različnih lokalizacij.

Lokalne reakcije: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.

Simptomi: krvavitev ali krvavitev.

Zdravljenje: odvzem drog; po potrebi izvede simptomatsko zdravljenje.

Klinično pomembna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni vzpostavljena.

Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo uporabljati antikoagulantov (neposrednih in posrednih) in antiplateletnih zdravil hkrati.

Pri uporabi zdravila je treba nadzorovati koagulogram. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: APTT, antitrombin III, čas krvavitve in čas strjevanja krvi. Wessel Due F poveča normalne vrednosti APTTs za približno 1,5-krat.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov.

Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

Obstaja pozitivna izkušnja s sulodeksidom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov med razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah.

Za uporabo zdravila Vessel Zaradi f med nosečnostjo v II in III trimesečjih mora biti strogo pod nadzorom zdravnika.

Podatki o uporabi zdravila med dojenjem (dojenjem) niso navedeni.

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Tablete Vesel DuF

Pri nekaterih boleznih v telesu se tveganje za nastanek krvnih strdkov dramatično poveča, kar je resna grožnja ne le zdravju, ampak tudi človeškemu življenju. Wessel Due F je eno najbolj učinkovitih zdravil za preprečevanje razvoja tromboembolije.

Načelo delovanja Plovilo zaradi F

Zdravilo sodi v skupino neposrednih antikoagulantov. To pomeni, da neposredno vpliva na dejavnike, ki prispevajo k nastanku krvnih strdkov. Aktivna sestavina Wessela je sulodeksid. Je snov živalskega izvora, izolirana je iz sluznice tankega črevesa prašiča.

Sulodeksid vključuje dva glikozaminoglikana, ki opravljata trombolitično funkcijo:

  • heparin-podoben del je 80%;
  • dermatan sulfat - 20%.

Sulodeksid aktivira sintezo lipoproteinske lipaze - encima, ki razgrajuje maščobe, zlasti VLDL, ki v telesu igra vlogo prevoza za "slab" holesterol.

Z zmanjšanjem količine maščob se zmanjša gostota krvi, izboljša pretok krvi v majhnih žilah.

Wessel ima naslednji učinek:

  • antikoagulant (zmanjšuje aktivnost trombocitov, njihovo sposobnost agregacije in interakcije z žilnim zidom);
  • angioprotective (obnavlja vaskularne bazalne membrane, izboljšuje strukturo in funkcionalnost notranje plasti krvnih žil);
  • fibrinolitik (uniči fibrinske filamente, ki so osnova tromba).

Zmanjšanje gostote membran vaskularnih celic je bolj prepustno, kar izboljša mikrocirkulacijo v organih in njihovo prehrano.

Zdravilo je na voljo v dveh oblikah - v ampulah kot raztopini za injiciranje ali infundiranje in v kapsulah. 2 ml ampule vsebujejo 600 LU (lipoprotein lipazne enote) sulodeksid. V kapsulah v želatinastem lupini barve rdeče opeke je odmerek 250 LE.

Kdo jemlje drogo?

Indikacije za uporabo tablet Vesel DueF so obsežne. To je eno izmed najučinkovitejših in najpogosteje predpisanih zdravil za zdravljenje poznih hudih zapletov sladkorne bolezni:

  • nefropatija;
  • angiopatija;
  • retinopatija;
  • diabetične lezije stopala.

Poleg tega se uporablja v terapiji:

  • vaskularna demenca;
  • globoka venska tromboza;

Pri diabetični nefropatiji in SAFA je filtracijska in izločilna funkcija ledvic kršena sistemska cirkulacija in zmanjšanje tlaka v glomerulih ledvic. Funkcionalna pomanjkljivost vodi v povečanje kreatinina v krvi. Wessel Due F normalizira pretok krvi v arteriolih in majhnih žilah parenhima ledvic, kar normalizira očistek kreatinina.

Kdaj ne morete uporabiti plovila zaradi F?

Plovilo ni predpisano ob prisotnosti naslednjih bolezni in stanj:

  • hemofilija, trombocitopenična purpura, levkemija in druge hemoragične diateze;
  • krvavitev hemoroidov in ulceroznih lezij prebavnega trakta;
  • avitaminoza C in K;
  • prvih štirih mesecih nosečnosti.

Nesprejemljivo zdravljenje zaradi prisotnosti preobčutljivosti ali intolerance na njene sestavine.

Negativni učinki

Med terapijo z uporabo zdravila Vessel Due f so možne naslednje negativne reakcije:

  • kožni izpuščaj;
  • bolečine v trebuhu;
  • dispeptični simptomi;
  • na mestu injiciranja.

Če presežete odmerek, lahko pride do krvavitve, ki zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja.

Wessel se nanaša na nizke molekularne heparine, ki redko povzročajo neželene učinke.

Zdravilo je predpisano previdno pri zdravljenju otrok.

Navodila za uporabo

V začetni fazi zdravljenja je priporočena intenzivna terapija v obliki injekcij:

  • intramuskularne ali intravenske injekcije;
  • kapalno zdravilo (v tem primeru raztopino iz 1 ampule združimo s 150-200 ml fiziološke raztopine).

V naslednjih 30-40 dneh se podporni Wessel daje v obliki kapsul. Shema uporabe - 1 kapsula dvakrat na dan v eni in pol - dve uri po obroku ali eno uro pred njim. Indikacije za uporabo določajo število tečajev. Zdravljenje bo morda potrebno dvakrat na leto.

Interakcije z zdravili in posebna navodila

Ni vzpostavljena interakcija Plovilo zaradi F v drugih zdravilih. Vendar je sočasna uporaba z drugimi antikoagulanti in antitrombotičnimi zdravili kontraindicirana.

Priporočljivo je, da pred in po zdravljenju naredite koagulogram.

S skrbnostjo in le pod nadzorom zdravnika je Wesselov sprejem predpisan med nosečnostjo. Priporoča se ženskam z diabetesom, odvisnim od insulina, v zadnjih dveh trimesečjih, da bi se izognili razvoju pozne gestoze in preprečevanju vaskularnih zapletov.

Cena zdravila in njenih analogov

Wessel Due F je drago zdravilo. 10 ampul po 600 LE bo stalo skoraj 2000 rubljev.

Pakiranje kapsul (50 kosov) 250 LU stane od 2.300 do 3.000 rubljev. Analogi zdravil:

Plovilo zaradi F

Oblike sprostitve

Navodila za plovilo F

Zdravilo italijanskega porekla z bizarnim na prvi pogled ime Vessel du F je naravna snov, pridobljena iz sluznice tankega črevesa prašiča. To je naravna mešanica mukopolisaharidov, od katerih je 80% frakcija podobna heparinu, preostalih 20% pa je dermatan sulfat. Farmakološki učinek tega zdravila (in njegovo mednarodno nezaščiteno ime zveni kot sulodeksin) je nekako povezan s krvjo in krvnimi žilami in nastane s seštevanjem profibrinolitika (sposobnost razgradnje fibrina, ki je osnova krvnih strdkov), antitrombotično (vse je jasno), angioprotektivno (zmanjšanje prepustnosti sten). krvnih žil) in antikoagulantne učinke (obstrukcijo strjevanja krvi). Hitro delujoča frakcija, podobna heparinu, neguje "sorodne občutke" proti antitrombinu III, dermatanska frakcija pa ima afiniteto do kofaktorja heparina II, ki "razgradi" najpomembnejšo sestavino sistema za strjevanje krvi, trombin. To je, če je na kratko opisano, mehanizem antikoagulantnega delovanja Wessel Due F. Razvija njegov antitrombotični učinek zaradi aktivacije tvorbe in sproščanja prostaciklina (PGI2), znižanja koncentracije fibrinogena v krvi, zaviranja aktiviranega faktorja X itd. Profibrinolitični učinek Wes Due F F zaradi povečanja vsebnosti plazminogena v krvi - prekurzorja aktivatorja tkivnega plazmina, kot tudi hkratnega zmanjšanja ravni njegovega inhibitorja.

Angioprotektivni učinek zdravila je regeneracija morfološke in funkcionalne celovitosti endotelijskih vaskularnih celic, normalizacija negativnega naboja por bazalnih žilnih membran. Poleg tega se izboljša pretok krvi zaradi zmanjšanja vsebnosti trigliceridov v njem (zdravilo aktivira encim lipoprotein lipazo, ki razgrajuje trigliceride, ki so del "slabega" holesterola). Zaradi svojega povsem pozitivnega učinka na vaskularno dno se zdravilo uporablja pri različnih boleznih krvnih žil katere koli lokalizacije, motenj cirkulacije, vključno z povzroča sladkorna bolezen.

Wessel Due F je na voljo v dveh oblikah: kapsule in injekcijske raztopine. Raztopino injiciramo intramuskularno in intravensko (v slednjem primeru skupaj s 150-200 ml slane raztopine). Na začetku zdravljenja za 15–20 dni se dnevno uporablja 1 ampula zdravila, nato pa prehod na ustno obliko z 2-krat na dan, 1 kapsulo med obroki 30–40 dni. Celoten potek zdravljenja je treba ponavljati vsaj dvakrat na leto. Zdravnik lahko po svoji presoji spremeni režim odmerjanja zdravila.

Plovilo ® Due F

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v ampulah po 2 ml; v škatli z 10 ampulami.

v pretisnem omotu po 25; v škatli 2 pretisna omota.

Opis dozirne oblike

Raztopina za injiciranje: svetlo rumena ali rumena prozorna raztopina, nameščena v ampulah iz temnega prozornega stekla.

Kapsule: mehke želatinske kapsule ovalne oblike, opečnato rdeče barve.

Značilno

Naravni produkt, izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Hitro delujoča frakcija, podobna heparinu, ima afiniteto za antitrombin III, dermatan pa ima afiniteto do kofaktorja heparina II. Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi svoje afinitete za kofaktor heparin II, ki inaktivira trombin.

Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X s povečano sintezo in izločanjem prostaciklina (ZGO).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v krvni plazmi itd.

Profibrinolitični učinek je posledica povečanja koncentracije tkivnega aktivatorja v plazminogenu v krvi in ​​zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.

Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, s ponovno vzpostavitvijo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).

Zmanjšuje viskoznost krvi, zavira širjenje celic mezangija, zmanjšuje debelino kletne membrane.

Farmakokinetika

90% se absorbira v žilnem endoteliju (ustvarja koncentracijo v njem, 20–30-kratno koncentracijo v tkivih drugih organov) in se absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa. Porazdelitev odmerka na organe je pokazala, da je zdravilo izpostavljeno zunajcelični difuziji v jetrih in ledvicah 4 ure po dajanju.

24 ur po i.v. dajanju se izločanje z urinom doseže do 50% zdravila in po 48 urah 67%.

Indikacije za zdravilo Wessel ® Due F

angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno z t po miokardnem infarktu;

kršitve možganske cirkulacije, vključno z akutno ishemično kapjo in obdobjem zgodnjega okrevanja;

discirkulacijska encefalopatija, ki jo povzroča ateroskleroza, diabetes mellitus, hipertenzija;

okluzivne lezije perifernih arterij aterosklerotične in diabetične geneze;

flebopatija, globoka venska tromboza;

mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatija (sindrom diabetične noge, encefalopatija, kardiopatija) pri sladkorni bolezni;

trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (skupaj z acetilsalicilno kislino, kot tudi z naslednjimi heparini z nizko molekulsko maso);

zdravljenje tromboticne trombocitopenije, inducirane s heparinom (GTT), ker zdravilo ne povzroca ali poslabša GTT.

Kontraindikacije

hemoragična diateza in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;

nosečnost (I. mandat).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Če je nosečnost predpisana pod strogim nadzorom zdravnika. Obstaja pozitivna izkušnja uporabe pri zdravljenju in preprečevanju vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v II. In III. Trimesečju nosečnosti, z razvojem pozne toksikoze pri nosečnicah - gestoza.

Neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju.

Alergijske reakcije: izpuščaj.

Drugo: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.

Interakcija

Sočasne uporabe z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem (neposredni in posredni antikoagulanti, antitrombocitna zdravila), ne priporočamo.

Odmerjanje in uporaba

V / m, v / v (150-200 ml slanice), znotraj. Na začetku zdravljenja je treba vsebino 1 ampule dajati dnevno v a / m 15–20 dni, nato pa po 1 kapsulo. 2-krat na dan med obroki 30-40 dni. Celoten tečaj se ponavlja vsaj 2-krat na leto. Po presoji zdravnika se lahko režim odmerjanja spremeni.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: krvavitev ali krvavitev.

Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Če je potrebno, je zdravilo priporočljivo uporabljati pod nadzorom koagulograma. Na začetku in koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: APTT (običajno 30–40 s, odvisno od vrste in koncentracije aktivatorja, ki se lahko uporablja 25–30 ali 35–50 s), vsebnost antitrombina III (običajno - 210–300) mg / l), čas krvavitve (običajno po Duqueu, 2–4 min), čas strjevanja nestabilizirane krvi (običajno po Milianovi metodi pri Moravicah, 6–8 min). Wessel Due F poveča normalno zmogljivost za približno pol in pol.

Komentar

Wessel Due F, kapsule - embalaža Pharmacor Production (Rusija).

Wessel Due F, ampule - embalaža Pharmacor Production (Rusija).

Pogoji shranjevanja zdravila Vessel ® Due

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Vessel ® Due f

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Plovilo zaradi F

Opis od 24. marca 2015

  • Latinsko ime: Plovilo zaradi F
  • Oznaka ATC: B01AB11
  • Aktivna sestavina: Sulodeksid (Sulodeksid)
  • Proizvajalec: ALFA WASSERMANN (Italija) t

Sestava

Mehka kapsula v želatinski ovojnici vsebuje 250 LE aktivne snovi sulodeksid.

Dodatne komponente so: silicijev dioksid (koloidna oblika), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.

Lupina sestoji iz titanovega dioksida, želatine, rdečega oksida Fe, natrijevega propilparahidroksibenzoata, natrijevega para parahidroksibenzoata in glicerola.

1 viala z bistro raztopino vsebuje 600 LE učinkovine sulodeksid. Pomožne komponente so voda in natrijev klorid.

Obrazec za sprostitev

Kapsule in raztopina.

Rdeče, želatinaste, mehke kapsule v ovalni obliki vsebujejo belo sivo suspenzijo (možen je dodaten rožnat kremni odtenek).

V škatli kartona sta 2 pretisna omota (po 25 kapsul).

Bistra raztopina z rumenim ali svetlo rumenim odtenkom v 2 ml ampulah.

V pakiranju iz kartona, 1 ali 2 celični embalaži (po 5 ampul).

Farmakološko delovanje

Neposredni antikoagulant. Aktivna sestavina je naravna sestavina Sulodexide, izolirana in ekstrahirana iz sluznice tankega črevesa prašiča.

Aktivna sestavina je sestavljena iz dveh glikozaminoglikanov: dermatan sulfata in heparin podobne frakcije.

Zdravilo ima naslednje učinke:

  • angioprotective;
  • antikoagulant;
  • profibrinolitik;
  • antitrombotično.

Antikoagulantni učinek se kaže zaradi afinitete heparina v kofaktorju-2, pri katerem nastopi inaktivacija krvnega strdka.

Antitrombotični učinek je posledica povečanja izločanja in sinteze prostaciklina, zaviranja aktivnega faktorja X, zmanjšanja indeksa fibrinogena v krvi.

Profibrinolitični učinek se doseže z znižanjem ravni inhibitorja plazminogena tkivnega aktivatorja in povečanjem hitrosti aktivatorja v krvi.

Angioprotektivni učinek je povezan z obnovitvijo ustrezne gostote negativnega električnega nabora por v žilnih bazičnih membranah. Poleg tega je učinek zagotovljen z obnovitvijo celovitosti vaskularnih endotelijskih celic (funkcionalna in strukturna celovitost).

Wessel Due F zniža raven trigliceridov in normalizira reološke parametre krvi. Aktivna sestavina lahko stimulira lipoproteazo (specifični lipolitični encim), ki hidrolizira trigliceride, ki so del »slabega« holesterola.

Pri diabetični nefropatiji aktivna snov Sulodeksid zmanjša proizvodnjo zunajceličnega matriksa z zaviranjem proliferacije celic mezangija; zmanjšuje debelino kletne membrane.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo se presnavlja v ledvičnem sistemu in v jetrih. Zdravilna učinkovina ni izpostavljena desulfaciji, za razliko od nizko molekularnih oblik heparina in nefrakcioniranega heparina.

Desulfatacija zavira antitrombotično delovanje in bistveno pospeši izločanje iz telesa.

Aktivna sestavina se absorbira v lumnu tankega črevesa. Vaskularni endotelij absorbira 90% zdravilne učinkovine. 4 ure po sprejemu Sulodeksid se izloča skozi ledvični sistem.

Indikacije za uporabo

  • globoka venska tromboza, flebopatija;
  • patologija krvnega obtoka možganov (akutna kap in okrevanje);
  • angiopatije z visokim tveganjem trombogeneze (po miokardnem infarktu);
  • demenca vaskularne geneze;
  • discikularna oblika encefalopatije, ki jo povzroča diabetes mellitus, totalna ateroskleroza, arterijska hipertenzija;
  • mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, nevropatija);
  • okluzivne lezije perifernih arterij (v prisotnosti sladkorne bolezni in ateroskleroze);
  • antifosfolipidni sindrom, trombolitična stanja (lahko se predpisuje po heparinu z nizko molekulsko maso ali skupaj z acetilsalicilno kislino);
  • makroangiopatske spremembe pri bolnikih z diabetesom mellitusom (encefalopatija, sindrom diabetične noge, kardiopatija);
  • trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin.

Kontraindikacije

  • bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;
  • nosečnost;
  • individualna preobčutljivost;
  • hemoragično diatezo.

Neželeni učinki

  • kožni izpuščaji;
  • epigastrična bolečina;
  • bruhanje;
  • alergijski odzivi;
  • nastajanje hematom po dajanju raztopine;
  • bolečina na mestu injiciranja;
  • slabost;
  • pekoč občutek na mestu injiciranja.

Vesel Douai, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

V prvih 15-20 dneh zdravilo dajemo parenteralno. Dovoljene so intravenske in intramuskularne injekcije. Intravensko dajanje je lahko kapljično ali bolusno.

Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) vsebine ampule raztopimo v fiziološki raztopini s prostornino 200 ml. Po končani injekcijski terapiji preidejo na prejem zdravila v obliki kapsul v 30-40 dneh. Dvakrat na dan, 1 kapsula. Prednostni čas je med obroki.

Priporočljivo je, da vzamete 2 tečaja letno. Navodila za zdravilo Vesel Due Dousel vsebujejo indikacijo o možnosti spreminjanja zgornje sheme zdravljenja, ob upoštevanju individualnih značilnosti, prenašanja in drugih s tem povezanih bolezni.

Preveliko odmerjanje

V velikih odmerkih lahko zdravilo povzroči krvavitev in krvavitev, kar zahteva ukinitev zdravil in post-sindromsko terapijo.

Interakcija

Pomembne interakcije niso opisane. Sočasno zdravljenje z antitrombotičnimi zdravili in antikoagulanti ni dovoljeno (po mehanizmu: neposredno in posredno).

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo zahteva skladnost z določenimi pogoji: temperatura - do 30 stopinj; stran od sončne svetlobe.

Rok trajanja

Ampule in kapsule lahko shranjujete 5 let brez izgube učinkovitosti.

Posebna navodila

Zdravljenje zahteva obvezno spremljanje vseh kazalcev koagulacijske analize krvi (antitrombin-2, APTT, čas strjevanja krvi, čas krvavitve).

Zdravilo lahko poveča kazalce APTT v primerjavi s prvotnim skoraj enkrat in pol. Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje.

Analogi Wessel Due F

Cena analogov je veliko nižja od prvotne droge.

Wessel Due F med nosečnostjo (in dojenjem)

Zdravila ne smete predpisati v prvem trimesečju nosečnosti. V medicinski literaturi je opisana pozitivna izkušnja pri zdravljenju sulodeksida pri nosečnicah z diagnozo diabetesa tipa I v 2 in 3 trimesečjih za preprečevanje vaskularne bolezni in pri registraciji pozne toksoze v nosečnosti.

Zdravilo se lahko uporablja v dveh in treh trimesečjih pod nadzorom zdravnika in s privolitvijo porodničarja-ginekologa, vaskularnega kirurga.

Podatki o varnosti Wessel Duee F med dojenjem ni na voljo v ustrezni literaturi.

Ocene za Vessel Due F

Ocene zdravnikov potrjujejo visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju tromboze in makroangiopatij. Zdravilo se je izkazalo za zdravljenje vaskularnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Pričevanja o plovilu zaradi f v nosečnosti: redko povzročajo negativne reakcije, če se uporabljajo za predvideni namen v skladu z navedenim režimom zdravljenja.

Cena plovila zaradi F, kje kupiti

Stroški zdravila so odvisni od dozirne oblike, lekarniške verige, regije prodaje.

Cena kapsul Wessel Due F v Rusiji je 2.800 rubljev (tablete niso na voljo).

Cena ampule je 200 rubljev. Zdravila lahko kupite v specializiranih lekarnah.

WESSEL DUE F navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Pakirano:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika izpusta, embalaža in sestava Plovilo zaradi F

Mehke želatinske kapsule, opečnato rdeče, ovalne; vsebina kapsule - dovoljena je belo-siva suspenzija, rožnato ali rožnato-kremast odtenek.

Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

Sestava lupine: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, natrijev etilparahidroksibenzoat - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, železov rdeči oksid (E172) - 0,9 mg.

25 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Raztopina za in / in in / m vnos svetlo rumene ali rumene barve, prozorna.

Pomožne snovi: natrijev klorid - 18 mg, voda d / in - do 2 ml.

2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
2 ml - ampule iz temnega stekla (10) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Antikoagulantno neposredno delovanje. Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Zaradi F - sulodeksid - je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).

Ima antikoagulantno, antitrombotično, angioprotektivno in profibrinolitično delovanje.

Antikoagulantno delovanje se kaže zaradi afinitete za heparinski kofaktor II, ki inaktivira trombin.

Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, povečane sinteze in izločanja prostaciklina (PG I).2), z zmanjšanjem ravni fibrinogena v plazmi.

Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni aktivatorja tkivnega plazminogena v krvi in ​​zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.

Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode.

Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).

Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija

Po peroralnem dajanju se sulfoksid absorbira iz tankega črevesa. 90% sulodeksida absorbira žilni endotelij, ki 20-30-krat presega njegovo koncentracijo v tkivih drugih organov.

Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa.

Izloča se preko ledvic po 4 urah po dajanju.

Po dajanju i / v po 24 urah se izločanje z urinom po 48 urah izvede 50%, 67%.

Wessel zaradi f: opis, navodila, cena

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Trgovsko ime Plovilo zaradi F
Številka registracije P N012490 / 01
Datum registracije 14.01.2009
Datum odpovedi
Proizvajalec Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Production doo Rusija

Pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 kosov, paketi obrnjenih celic (2) - kartonske škatle ND 42-1421-07

2 kapsuli 250 LE 25 kosov, Obloge iz konturnih celic (2) - kartonske škatle ND 42-1421-07

Zastopanje:
Sea & Sea Ltd Koda ATX: B01AB11 Lastnik potrdila o registraciji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Mehke želatinske kapsule, opečnato rdeče, ovalne. 1 kape
sulodeksid 250 LE *

Pomožne snovi: oborjeni natrijev lavrilsulfat, koloidni silicijev dioksid, trigliceridi.

Sestava lupine: želatina, glicerola, natrijevega etilparapoksibenzoata, natrijevega propilparaooksibenzoata, titanovega dioksida (E171), železovega rdečega oksida (E172).

* LE - lipoproteinska lipazna enota.

25 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Raztopina za in / in in / m vnos svetlo rumene ali rumene barve, prozorna. 1 ml 1 amp.
sulodeksid 300 LE * 600 LE *

Pomožne snovi: natrijev klorid, voda d / in.

2 ml - ampule iz temnega stekla z volumnom 2 ml (10) - pakiranja iz kartona.

* LE - lipoproteinska lipazna enota.

Klinično-farmakološka skupina: Zdravilo z antitrombotičnimi in angioprotektivnimi učinki

Št. Registracije:
rr d / in / in in in / m uvedba 600 LE / 2 ml: amp. 10 kosov. - P №012490 / 02, 04.04.08
kape. 250 LE: 50 kosov. - P №012490 / 01, 04.04.08
Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in odobren s strani proizvajalca za leto 2008.
Farmakološko delovanje | Farmakokinetika | Indikacije | Način odmerjanja | Stranski učinki | Kontraindikacije | Nosečnost in dojenje Posebna navodila | Preveliko odmerjanje | Interakcije z zdravili | Pogoji prodaje iz lekarn | Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti
Farmakološko delovanje

Antikoagulant. Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Zaradi F - sulodeksid - je naravni proizvod, ekstrahiran in izoliran iz sluznice tankega črevesa prašiča. Je naravna mešanica glikozaminoglikanov: frakcija, podobna heparinu, z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).

Ima glavni antitrombotični, antikoagulantni, angioprotektivni in profibrinolitični učinek zaradi glavnih lastnosti sestavin sulodeksida: hitrodelujoča heparin podobna frakcija ima afiniteto za antitrombin III in dermatan sulfat za kofaktor heparin II.

Mehanizem antitrombotičnega delovanja je povezan z zaviranjem aktiviranega faktorja X, z zaviranjem faktorja IIa, s povečanjem sinteze in izločanja prostaciklina (prostaglandina I2), pri čemer se zmanjša koncentracija fibrinogena v plazmi.

Mehanizem profibrinolitičnega delovanja je posledica povečanja ravni aktivatorja tkivnega plazminogena v krvi in ​​zmanjšanja vsebnosti njegovega inhibitorja.

Mehanizem angioprotektivnega delovanja je povezan s ponovno vzpostavitvijo strukturne in funkcionalne celovitosti celic žilnega endotelija, obnovo normalne gostote negativnega električnega nabora por bazalne membrane posode.

Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ker stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).

Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena z zmožnostjo sulodeksida, da zmanjša debelino osnovne membrane in produkcijo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.

Antikoagulantno delovanje sulodeksida z IV injekcijo v velikih odmerkih se kaže zaradi svoje afinitete za kofaktor heparin II, ki inaktivira trombin.

Po peroralnem dajanju se 90% absorbira v endotelij tankega črevesa.

Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in nizko molekularnih heparinov, sulodeksid ni izpostavljen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in bistveno pospešuje izločanje iz telesa.

Izloča se preko ledvic po 4 urah po dajanju.

Po dajanju i / v po 24 urah se izločanje z urinom po 48 urah izvede 50%, 67%.

- angiopatije s povečanim tveganjem za nastanek krvnih strdkov;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija);

- makroangiopatija pri sladkorni bolezni (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija).

Na začetku zdravljenja se zdravilo daje parenteralno v / m ali / in (bolus ali kapljično) v 2 ml raztopine za injiciranje (600 LU) 15-20 dni. Za pripravo raztopine za in / ali vnos vsebine 1 viale, razredčene v 150-200 ml fiziološke raztopine.

Potem nadaljujte z zdravilom znotraj. Dodelite 1 kapsulo (250 LU) 2-krat / dan za 30-40 dni.

Kapsule jemljete med obroki.

Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto.

Odvisno od rezultatov bolnikovega kliničnega diagnostičnega pregleda se lahko spremeni režim odmerjanja.

Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj različnih lokalizacij.

Lokalne reakcije: bolečina, pekoč občutek, hematom na mestu injiciranja.

- hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja nizko strjevanje krvi;

- I trimesečje nosečnosti;

- Preobčutljivost za zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Obstaja pozitivna izkušnja s sulodeksidom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti za zdravljenje in preprečevanje vaskularnih zapletov (gestoza - pozna toksoza pri nosečnicah), ki izhaja iz ozadja nefropatije stopnje I in II, arterijske hipertenzije, DIC, kronične bolezni glomerulonefritis, tromboflebitis, tudi s povečanim tveganjem za tromboembolične zaplete, spontani splav med antifosfolipidnim sindromom, z zvišano krvno t patologije.

Za uporabo zdravila Vessel Zaradi f med nosečnostjo v II in III trimesečjih mora biti strogo pod nadzorom zdravnika.

Priporočljivo je, da zdravilo uporabljate pod nadzorom koagulograma na začetku in koncu zdravljenja. Prepričajte se, da ste določili indikator APTT.

Wessel Due F povečuje zmogljivost za približno pol in pol v primerjavi z normo.

Priporočljivo je tudi, da se določijo naslednji kazalci: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (običajno znaša 210-300 mg / l); čas krvavitve (indikator krvne hemostaze krvnih žil, običajno po Duci, 2–4 min); koagulacijski čas nestabilizirane krvi (običajno 6–8 minut po Milianovi metodi v Moravitsovi modifikaciji).

Simptomi: krvavitev ali krvavitev.

Zdravljenje: odvzem drog; po potrebi izvede simptomatsko zdravljenje.

Klinično pomembna interakcija zdravila Vessel zaradi f z drugimi zdravili ni vzpostavljena.

Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo uporabljati antikoagulantov (neposrednih in posrednih) in antiplateletnih zdravil hkrati.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo je treba shranjevati na suhem, nedostopnem mestu za otroke pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let. Ne uporabljajte po določenem datumu veljavnosti.

Plovilo zaradi F

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Wessel Due F je zdravilo iz skupine učinkovin, ki vplivajo na procese presnove v tkivih in zlasti na strjevanje krvi. Je neposredni antikoagulant, ki ga odlikuje močan antitrombotični in fibrinolitični in kapilarni zaščitni učinek.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo ima dve obliki sproščanja:

  • Raztopina za intramuskularno in intravensko dajanje;
  • Mehke želatinske kapsule.

Zdravilna učinkovina je sulodeksid. V eni kapsuli vsebuje 250 lipoproteinskih lipaznih enot (LU), v enem mililitru raztopine - 300 LU.

Sestava želatinske kapsule Wessel Due F, poleg aktivne komponente, vključuje številne pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sarkozinat, trigliceride. Za izdelavo lupine uporabljamo: želatino, glicerol, titanov dioksid (E171), natrijev etil paraoksibenzoat, rdeči železov oksid (E172), natrijev propil paraoksibenzoat (E171).

Sestava raztopine Wessel Due f, razen sulodeksida, vključuje vodo za injiciranje in natrijev klorid.

  • V obliki kapsul - 25 kosov. v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v škatli;
  • V obliki raztopine, v ampulah iz temnega stekla po 2 ml, 10 ampul v kartonski škatli.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili za Wessel Due F so indikacije za uporabo zdravila:

  • Angiopatije (žilne patologije), pri katerih ima bolnik veliko verjetnost krvnih strdkov (vključno z angiopatijami, ki so se razvile v ozadju miokardnega infarkta);
  • Okvarjen krvni obtok v možganih (tudi v akutnem obdobju ishemične kapi, kot tudi v zgodnjih fazah okrevanja po njem);
  • Discikulacijska encefalopatija, ki je posledica aterosklerotične vaskularne bolezni, sladkorne bolezni ali arterijske hipertenzije;
  • Vaskularna demenca (tj. Demenca zaradi cerebralne vaskularne bolezni);
  • Okluzivna periferna arterijska bolezen, povezana z aterosklerozo ali diabetesom mellitusom;
  • Flebopatski sindrom;
  • Prisotnost krvnih strdkov v globokih žilah;
  • Poškodbe sten najmanjših krvnih žil (vključno z nevro, retino-nefropatijo);
  • Diabetična makroangiopatija (npr. Encefalopatija, diabetična stopala ali kardiopatija);
  • Trombofilija (stanje, za katero je značilno povečano tveganje za ponavljajočo se vaskularno trombozo različnih lokalizacij) in antifosfolipidni sindrom (pri teh boleznih, v skladu z navodili, je Wessel Due F predpisan v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in tudi s heparini z nizko molekulsko maso).

Ker uporaba zdravila Wessel Due F ne povzroča in ne poslabšuje poteka trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča uporaba heparina (ali "sindroma belega tromba"), je dovoljeno uporabljati tudi za zdravljenje tega patološkega stanja.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je Wessel Due F kontraindiciran:

  • Z hemoragično diatezo;
  • Pri boleznih, ki jih spremlja poslabšanje strjevanja krvi;
  • Bolniki s preobčutljivostjo na njegove sestavine;
  • Ženske v prvih 13 tednih nosečnosti.

Doziranje in administracija

V začetnih fazah zdravljenja se priporoča parenteralno injiciranje zdravila Vessel Due F v mišico ali veno (z bolusno ali kapalno metodo). Enkratni odmerek - 2 ml (vsebina ene ampule). Trajanje zdravljenja je od 15 do 20 dni.

Za pripravo raztopine za intravensko infuzijo se 2 ml raztopine razredči v 150-200 ml sterilne fiziološke raztopine.

Po dokončanju poteka injiciranja se pacient prenese na ustno obliko zdravila. Standardna shema vključuje dnevni vnos 250 LU (ena kapsula) dvakrat na dan (med obroki) za 30-40 dni.

Celoten potek terapije se izvaja vsaj dvakrat letno.

Režim odmerjanja zdravila Wessel Due F se lahko revidira (tako glede odmerka kot števila odmerkov) na podlagi rezultatov kvalitativnega diagnostičnega pregleda bolnika.

Neželeni učinki

Glede na opombo k zdravilu lahko uporabo Wessel Due F spremljajo:

  • Motnje v prebavnem traktu, ki se izražajo v obliki bolečin v epigastrični regiji, slabosti, bruhanja;
  • Alergijske reakcije, ki kažejo različen lokalizacijski izpuščaj na koži;
  • Lokalne reakcije - bolečina, pekoč občutek, pojav hematoma na mestu injiciranja.

Posebna navodila

V skladu z zdravniškimi pregledi, če presežete priporočeni odmerek, lahko Wessel Due F povzroči krvavitev ali krvavitev. Zdravljenje prevelikega odmerka vključuje ukinitev zdravila in izvajanje simptomatskega zdravljenja.

Sulodeksida se ne sme uporabljati v kombinaciji z neposrednimi ali posrednimi antikoagulanti, kot tudi z antitrombocitnimi zdravili. Druge klinično pomembne interakcije zdravil s tem orodjem niso bile ugotovljene.

Med obdobjem uporabe plovila F je potrebno stalno spremljanje koagulograma. V začetnih fazah zdravljenja in pred zaključkom zdravljenja je treba oceniti naslednje kazalnike: aktivirani parcialni tromboplastinski čas (APTT), koncentracija antitrombina III, čas strjevanja krvi in ​​čas krvavitve. Upoštevati je treba, da se med jemanjem tega zdravila normalni APTT indeksi povečajo približno 1,5-krat.

Vpliv na sposobnost usmerjanja vozila in težkih mehanizmov, ki jih zdravilo ne daje.

Analogi

Generic Wessel Due F je angiofluks, ki je na voljo tudi v obliki kapsul in raztopine za intramuskularno in intravensko dajanje.

Za podoben mehanizem delovanja so značilni: človeški antitrombin III, anfibra, heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, medicinska pijavka, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 in Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Pogoji za shranjevanje

Wessel Due F je zdravilo na seznamu B. Hranite ga pri temperaturi, ki ne presega 30 ºС. Rok uporabnosti - 5 let.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Wessel Duee injekcije: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: 1 ampula (2 ml raztopine) vsebuje 600 LO (lipoprotein lipazne enote) sulodeksid;

Pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.

Oblika odmerka

Raztopina za injiciranje.

Farmakološka skupina

Antitrombotična sredstva. Sulodeksid.

Oznaka ATC B01A B11.

Indikacije

  • Angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo. tromboza po akutnem miokardnem infarktu
  • cerebrovaskularne bolezni: možganska kap (akutna ishemična kap in obdobje zgodnje rehabilitacije po možganski kapi)
  • discirkulacijsko encefalopatijo, ki jo povzročajo ateroskleroza, diabetes mellitus, hipertenzija in vaskularna demenca;
  • okluzivne periferne arterijske bolezni tako aterosklerotične kot diabetične geneze
  • flebopatija in globoka venska tromboza
  • mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatija (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija), ki jih povzroča diabetes mellitus;
  • trombofilija, antifosfolipidni sindrom
  • heparinsko trombocitopenijo.
Otroci Otroci

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, heparinske in heparin podobne snovi ali druge sestavine zdravila
  • hemoragične diateze in bolezni, ki jih spremlja zmanjšanje strjevanja krvi.
Otroci Otroci

Odmerjanje in uporaba

splošna navodila

Pogosto uporabljeni načini zdravljenja vključujejo parenteralno dajanje zdravila, čemur sledijo kapsule; v nekaterih primerih se lahko zdravljenje s sulodeksom začne neposredno z jemanjem kapsul. Uporabljeni režim zdravljenja in odmerki se lahko prilagodijo z odločitvijo zdravnika na podlagi kliničnega pregleda in rezultatov določitve laboratorijskih parametrov.

Na splošno je priporočljivo jemanje kapsul v intervalih med obroki; če je dnevni odmerek kapsul razdeljen na več odmerkov, je priporočljivo, da vzdržijo 12-urni interval med odmerki zdravila.

Na splošno je priporočljivo, da se celoten potek zdravljenja ponovi vsaj 2-krat na leto.

Angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vključno s trombozo. tromboza po akutnem miokardnem infarktu

V prvem mesecu se dajejo intramuskularne injekcije 600 LO sulodeksida (vsebnost 1 ampule) dnevno, po katerem se zdravljenje nadaljuje, pri čemer jemljejo peroralno 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Najboljše rezultate je mogoče doseči, če se zdravljenje začne v prvih 10 dneh po epizodi akutnega miokardnega infarkta.

Cerebrovaskularne bolezni: možganska kap (akutna ishemična kap in obdobje zgodnje rehabilitacije po kapi)

Zdravljenje se začne z dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida ali bolusne ali kapalne infuzije, pri kateri se vsebnost 1 ampule zdravila raztopi v 150-200 ml fiziološke raztopine. Trajanje infuzije - od 60 minut (hitrost 25-50 kapljic / min) do 120 minut (hitrost 35-65 kapljic / min). Priporočeno trajanje zdravljenja je 15-20 dni. Nato zdravljenje nadaljujemo z uporabo kapsul, ki se zaužijejo po 1 kapsuli dvakrat na dan (500 LO / dan) 30-40 dni.

Discirkulacijska encefalopatija, ki jo povzroča ateroskleroza, diabetes mellitus, arterijska hipertenzija in vaskularna demenca

Priporočljivo je, da peroralno vzamete 1-2 kapsuli zdravila dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 3-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z vnosom 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.

Okluzivne periferne arterijske bolezni tako aterosklerotične kot diabetične geneze

Zdravljenje se začne z intramuskularnim dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida in traja 20-30 dni. Potem se nadaljuje z jemanjem 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2-3 mesece.

Flebopatija in globoka venska tromboza

Običajno se predpisuje peroralno dajanje sulodeksidnih kapsul v odmerku 500-1000 LO / dan (2 ali 4 kapsule) za 2-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.

Mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatije (sindrom diabetične noge, encefalopatija, kardiopatija), ki jih povzroča sladkorna bolezen

Zdravljenje bolnikov z mikro- in makroangiopatijami se priporoča v dveh fazah. Najprej 600 dnevnih suloseksidov dajemo dnevno 15 dni, nato pa zdravljenje nadaljujemo, pri čemer jemljemo 1-2 kapsuli dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Ker so lahko rezultati kratkotrajnega zdravljenja v določeni meri izgubljeni, je priporočljivo, da se trajanje druge faze zdravljenja podaljša na vsaj 4 mesece.

Trombofilija, antifosfolipidni sindrom

Običajni režim zdravljenja za peroralno uporabo 500-1000 LO sulodeksida na dan (2 ali 4 kapsule) traja od 6 do 12 mesecev. Sulodeksidne kapsule se običajno predpisujejo po zdravljenju z heparinom z nizko molekularno maso v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, režima odmerjanja pa ni treba spreminjati.

heparinsko trombocitopenijo

V primeru razvoja trombocitopenije heparina se dajanje heparina ali heparina z nizko molekulsko maso nadomesti s infuzijo sulodoksida. V ta namen vsebino 1 ampule zdravila (600 LO sulodeksid) razredčimo v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in damo kot počasno infuzijo 5 minut (80 kapljic / min). Po tem je 600 LO sulodeksid razredčen v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in apliciran v obliki 60-minutnih kapljičnih infuzij (hitrost 35 kapljic / min) vsakih 12:00, dokler obstaja potreba po antikoagulantni terapiji.

Neželeni učinki

Spodaj so navedene informacije o neželenih učinkih, ki so jih opazili v kliničnih študijah, ki so vključevale 3258 bolnikov z uporabo standardnih odmerkov in shem zdravljenja.

Neželeni učinki, povezani z uporabo sulodeksida, razvrščeni glede na razrede sistemskih organov in pogostost. Za določanje pogostnosti neželenih učinkov se uporablja naslednja terminologija: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči nastanek hemoragičnih simptomov, kot je hemoragična diateza ali krvavitev. V primeru krvavitve je treba injicirati 1% raztopino protamin sulfata. Na splošno je treba pri prevelikem odmerjanju zdravilo prekiniti in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Ker v prvem trimesečju nosečnosti ni izkušenj z uporabo zdravila, se je treba zdravilu pri ženskah v tem obdobju izogibati, razen če zdravnik meni, da pričakovana korist zdravljenja za mater presega možno tveganje za plod.

Izkušnje z uporabo sulodeksida v II. In III. Trimesečju nosečnosti so omejene za zdravljenje žilnih zapletov, ki jih povzroča sladkorna bolezen tipa I in II ter pozna toksikoza. V takih primerih so sulodoksid dajali dnevno intramuskularno v odmerku 600 LO na dan 10 dni, po tem pa so oralno dajanje zdravila aplicirali v 1 kapsuli dvakrat na dan (500 LO / dan) 15-30 dni. V primeru toksikoze se lahko ta režim zdravljenja kombinira s tradicionalnimi metodami zdravljenja.

V II. In III. Trimesečju nosečnosti je treba zdravilo uporabljati previdno, pod nadzorom zdravnika.

Še vedno ni znano, ali se sulfoksid ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Zato zaradi varnostnih razlogov ni priporočljivo imenovati žensk med dojenjem.

Izkušnje z uporabo sulodeksida pri zdravljenju diabetične nefropatije in glomerulonefritisa pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, so omejene. V takih primerih smo dajali 600 LO sulodeksid intramuskularno dnevno 15 dni in nato 1-2 kapsuli zdravila oralno dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2 tedna.

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, niso na voljo.

Funkcije aplikacije

Med zdravljenjem je treba periodično nadzorovati hemokagulacijske parametre (določanje koagulograma). Na začetku in po zaključku zdravljenja je treba določiti naslednje laboratorijske parametre: aktiviran delni tromboplastinski čas, čas krvavitve / čas strjevanja krvi in ​​antitrombin III. Pri uporabi zdravila se aktivirani delni tromboplastinski čas poveča približno 1,5-krat.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi.

Če se med zdravljenjem pojavi omotica, ne vozite in ne delajte s stroji.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Ker je sulodeksid molekula za upogibanje heparina, lahko pri sočasni uporabi spodbuja rast antikoagulacijskega učinka heparina in peroralnih antikoagulantov. Druge klinično pomembne interakcije zdravil z zdravili niso bile odkrite.

Farmakološke lastnosti

Farmakološko. Wessel Due F je zdravilo sulodeksida, naravne mešanice glikozaminoglikanov, izoliranih iz črevesne sluznice prašičev, ki sestoji iz heparinsko bogate frakcije z molekulsko maso okoli 8.000 Da (80%) in dermatan sulfata (20%).

Sulodeksid ima antitrombotični, antikoagulantni, profibrinolitični in angioprotektivni učinek.

Antikoagulantno delovanje sulodeksida je posledica njegove povezanosti s kofaktorjem heparina II, ki zavira trombin.

Antitrombotični učinek sulodeksida je posredovan z zaviranjem aktivnosti Xa, s spodbujanjem sinteze in izločanja prostaciklina (PGI2) in z znižanjem ravni fibrinogena v krvni plazmi.

Profibrinolitični učinek zaradi povečane aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena in zmanjšanja aktivnosti njegovega inhibitorja.

Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti endotelijskih celic in z normalizacijo gostote negativnega naboja vaskularnih bazalnih membran.

Poleg tega sulodoksid normalizira reološke lastnosti krvi z znižanjem ravni trigliceridov (ki je povezan z aktivacijo lipoproteinske lipaze, encima, ki je odgovoren za hidrolizo trigliceridov).

Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji je določena s sposobnostjo sulodoksida, da zmanjša debelino osnovnih membran in proizvodnjo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem proliferacije mezangijskih celic.

Farmakokinetika. Sulodeksid se absorbira v tankem črevesu. 90% danega odmerka sulodeksida se nabira v žilnem endoteliju, kjer je njegova koncentracija 20-30-krat večja od koncentracije v tkivih drugih organov. Sulodeksid se presnavlja v jetrih in se izloča predvsem preko ledvic. V nasprotju z nefrakcioniranim in nizkomolekularnim heparinom, desulfatuvannya, ki bi privedla do zmanjšanja antitrombotičnega učinka in občutnega pospeševanja proizvodnje sulodeksida, ne pride. V študijah o distribuciji sulodeksida je bilo dokazano, da se izloča preko ledvic s razpolovnim časom 4 ure.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti

bistro raztopino rumene barve, razporejeno v ampule temnega stekla.

Nezdružljivost

Ker je sulodeksid polisaharid s slabo kislinskimi lastnostmi, ko ga dajemo kot podaljšano kombinacijo, lahko tvori komplekse z drugimi snovmi, ki imajo osnovne lastnosti. C Sulodeksid je nezdružljiv z naslednjimi snovmi, ki se pogosto uporabljajo za ekstremno kombinirano injiciranje: vitamin K, kompleks vitaminov skupine B, hialuronidaza, hidrokortizon, kalcijev glukonat, kvartarne amonijeve soli, kloramfenikol, tetraciklin in streptomicin.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

Na 2 ml (600 LO) raztopinah za injekcije v ampulah iz temnega stekla; 5 ampul v blisterju; na 2 planimetrični embalaži v kartonski škatli.