Clexane - navodila za uporabo, ocene, analogi in oblike sproščanja (injekcije v ampule za injiciranje 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml in 1 ml) zdravila za zdravljenje in preprečevanje tromboze in embolije pri odraslim, otrokom in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Clexane. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Clexane v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Clexane v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje tromboze in embolije pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Clexane je zdravilo z nizko molekulsko maso heparina (molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - okoli 20%, od 2.000 do 8.000 daltonov - okoli 68%, več kot 8.000 daltonov - približno 18%). Enoksaparin natrij (učinkovina zdravila Clexane) dobimo z alkalno hidrolizo heparin benzil estra, izoliranega iz sluznice tankega črevesa prašiča. Njegovo strukturo karakterizira nereducirajoči fragment 2-O-sulfo-4-enepirazinosuronske kisline in obnovitveni fragment 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranozida. Struktura enoksaparina vsebuje približno 20% (v razponu od 15% do 25%) 1,6-anhidro-derivata v obnovljenem fragmentu polisaharidne verige.

V očiščenem sistemu ima Clexane visoko anti-10a aktivnost (približno 100 ie / ml) in nizko aktivnost anti-2a ali antitrombina (približno 28 ie / ml). Ta antikoagulantna aktivnost deluje prek antitrombina 3 (AT-3), kar zagotavlja antikoagulacijsko aktivnost pri ljudeh. Poleg aktivnosti anti-10a / 2a so odkrili tudi dodatne antikoagulantne in protivnetne lastnosti natrijevega enoksaparina pri zdravih ljudeh in bolnikih ter na živalskih modelih. To vključuje AT-3-odvisno zaviranje drugih faktorjev koagulacije kot faktor 7a, aktiviranje sproščanja poti inhibitorja tkivnega faktorja (PTF), kot tudi zmanjšanje sproščanja von Willebrandovega faktorja iz vaskularnega endotelija v krvni obtok. Ti dejavniki na splošno zagotavljajo antikoagulacijski učinek natrijevega enoksaparina.

Pri uporabi zdravila v profilaktičnih odmerkih se rahlo spremeni APTT, praktično ne vpliva na agregacijo trombocitov in na raven vezave fibrinogena na trombocitne receptorje.

Aktivnost anti-2a v plazmi je približno 10-krat nižja od anti-10a aktivnosti. Povprečna največja aktivnost anti-2a se opazi približno 3-4 ure po subkutani uporabi in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg telesne mase z dvojnim dajanjem in 1,5 mg / kg telesne mase z eno samo injekcijo..

Povprečno največjo aktivnost anti-10a v plazmi opazimo 3-5 ur po dajanju zdravila s / c in je približno 0,2, 0,4, 1,0 in 1,3 anti-10a IU / ml po dajanju s / c 20, 40 mg in 1 mg / kg in 1,5 mg / kg.

Sestava

Natrijev enoksaparin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoksaparina v teh režimih odmerjanja je linearna. Biološka uporabnost natrijevega enoksaparina po subkutani uporabi, ocenjena na podlagi aktivnosti anti-10a, je blizu 100%. Natrijev enoksaparin se v jetrih večinoma biotransformira z desulfacijo in / ali depolimerizacijo z nastajanjem snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo. Odstranitev zdravila je po naravi monofazna. 40% injiciranega odmerka se izloči skozi ledvice, pri čemer je 10% nespremenjeno.

Zmanjšanje izločanja natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih je mogoče zaradi zmanjšanja delovanja ledvic.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se očistek natrijevega enoksaparina zmanjša.

Pri bolnikih s prekomerno telesno maso s subkutanim dajanjem zdravila je očistek nekoliko manjši.

Indikacije

• preprečevanje venske tromboze in embolije pri kirurških posegih, zlasti ortopedskih in splošnih kirurških operacijah;
• preprečevanje venske tromboze in tromboembolije pri bolnikih na postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni (akutno srčno popuščanje, kronično srčno popuščanje v funkcionalnem razredu 3. ali 4. stopnje po klasifikaciji NYHA, akutna respiratorna odpoved, huda akutna okužba, akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo);
• zdravljenje tromboze globokih ven z ali brez tromboembolije pljučne embolije;
• preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo (običajno s trajanjem seje največ 4 ure);
• zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;
• zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta pri bolnikih, ki se zdravijo ali perkutano koronarno posežejo.

Oblike sprostitve

Raztopina za injiciranje 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml in 1 ml (kepice v brizgah za ampule).

Dozirna oblika v obliki tablet ne obstaja.

Navodila za uporabo, odmerjanje in način uporabe (kako pricka zdravilo)

Razen v posebnih primerih (zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, zdravil ali s perkutano koronarno intervencijo in preprečevanjem tromboze v sistemu izven kroničnega obtoka med hemodializo) se enoksaparin natrija injicira globoko v p / c. Injekcije se prednostno izvajajo v položaju pacienta, ki leži. Pri uporabi napolnjenih injekcijskih brizg po 20 mg in 40 mg, da bi se izognili izgubi zdravila pred injiciranjem, ni potrebno odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge. Injekcije je treba izvajati izmenično v levi ali desni anterolateralni ali posterolateralni površini trebuha. Iglo je treba vstaviti navpično (ne vstran) v kožno gubo celotne dolžine, zbrati in držati, dokler se injekcija ne konča med palcem in kazalcem. Kožni del se sprosti šele po zaključku injekcije. Mesta injiciranja ne masirajte po injiciranju.

Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, pripravljena za uporabo.

Zdravila ni mogoče dati v / m!

Preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti med ortopedskimi in splošnimi operacijami t

Pri bolnikih z zmernim tveganjem tromboze in embolije (splošna kirurgija) je priporočeni odmerek zdravila Clexan 20 mg enkrat na dan subkutano. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.

Pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo in embolijo (splošna kirurgija in ortopedska kirurgija) se zdravilo priporoča v odmerku 40 mg 1-krat na dan p / c, prvi odmerek damo 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2-krat na dan c / c začetku vnosa po 12-24 urah po operaciji.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Clexane je v povprečju 7-10 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo (npr. Pri ortopedih se zdravilo Clexane predpisuje v odmerku 40 mg 1-krat na dan 5 tednov).

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Priporočeni odmerek zdravila Clexan je 40 mg 1-krat na dan, s / c 6–14 dni.

Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez pljučne embolije

Zdravilo se daje subkutano v odmerku 1,5 mg / kg telesne teže 1-krat na dan ali v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča za uporabo v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s clexanom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka, tj. MHO mora biti 2-3.

Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo

Odmerek zdravila Clexane je v povprečju 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg telesne mase z dvojnim žilnim pristopom ali 0,75 mg z enim samim žilnim pristopom.

Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkraten odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se fibrinski obroči odkrijejo med daljšo hemodializo, lahko zdravilo dodatno dajemo s hitrostjo 0,5–1 mg / kg telesne mase.

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala

Clexane se daje v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur s / c, s sočasno imenovanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta, zdravili ali s perkutano koronarno intervencijo

Zdravljenje se začne z intravenskim bolusnim dajanjem enoksaparin natrija v odmerku 30 mg in takoj po njem (v 15 minutah) se daje subkutana injekcija Clexana v odmerku 1 mg / kg (poleg tega se lahko v prvih dveh s / c injekcijah največje 100 mg enoksaparina daje t natrija). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg telesne mase (to pomeni, da ima telesna masa nad 100 kg, odmerek lahko presega 100 mg).

Pri osebah, starih 75 let in več, se začetni intravenski bolus ne uporablja. Zdravilo Clexane se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko v prvih dveh s / c injekcijah 75 mg enoksaparin natrija daje v največji možni meri). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. S telesno maso nad 100 kg, lahko odmerek preseže 75 mg).

V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (fibrin-specifičen in fibrin-nespecifičen) je treba natrijev enoksaparin dati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njem. Takoj ko je mogoče po odkritju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba sočasno jemati acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, jo je treba nadaljevati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravili je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice, če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni.

Bolus natrijevega enoksaparina je treba dajati skozi venski kateter in natrijevega enoksaparina ne smete mešati ali jemati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti drugih zdravil v sistemu in njihovem medsebojnem delovanju z natrijevim enoksaparinom, je treba venski kateter izpirati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali dekstroze pred in po bolusni injekciji natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze.

Za bolusno dajanje enoksaparin natrija v odmerku 30 mg pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST iz steklenih brizg 60 mg, 80 mg in 100 mg, odstranite odvečno količino zdravila, tako da ostane le 30 mg (0,3 ml). Odmerek 30 mg lahko neposredno dajemo IV.

Za intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija skozi venski kateter lahko uporabite napolnjene injekcijske brizge za subkutano dajanje zdravila 60 mg, 80 mg in 100 mg. Priporočljivo je, da uporabite 60 mg brizge, ker S tem se zmanjša količina zdravila, ki se odstrani iz brizge. Injekcijskih brizg 20 mg se ne uporablja, ker niso dovolj zdravila za bolus 30 mg natrijevega enoksaparina. Brizge 40 mg se ne uporabljajo, ker nimajo delitev in zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.

Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do perkutane koronarne intervencije, če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra na mesto koronarne arterije, dodatno odmerjanje natrijevega enoksaparina ni potrebno. Če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena več kot 8 ur pred balonskim katetrom, je treba dodatno bolus Enoxaparin natrija dati IV v odmerku 0,3 mg / kg.

Za izboljšanje natančnosti dodatnega bolusa majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi intervencijami je priporočljivo razredčiti zdravilo na koncentracijo 3 mg / ml. Razredčitev raztopine priporočamo neposredno pred uporabo.

Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo z raztopino za infundiranje 50 ml (tj. Z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze). Iz posode z raztopino za infundiranje odstranimo običajno brizgo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za injekcijo 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v posodi. Vsebina vsebnika z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparina se rahlo premeša.

Neželeni učinki

• krvavitev;
• retroperitonealna krvavitev;
• intrakranialna krvavitev;
• nevoksialni hematomi;
• trombocitopenija (vključno z avtoimunsko trombocitopenijo);
• trombocitoza;
• povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
• alergijske reakcije;
• urtikarija;
• srbenje;
• rdečina kože;
• hematomi in bolečine na mestu injiciranja;
• kožni (bulozni) izpuščaj;
• vnetna reakcija na mestu injiciranja;
• nekroza kože na mestu injiciranja;
• anafilaktične in anafilaktoidne reakcije;
• hiperkalemija.

Kontraindikacije

• stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev (grozeči splav, cerebralna aneurizma ali disekcija aneurizme aorte, razen za kirurški poseg), hemoragična kap, nenadzorovana krvavitev, huda trombocitopenija, povzročena z enoksaparinom ali heparinom);
• starost pod 18 let (učinkovitost in varnost ni ugotovljena);
• Preobčutljivost za enoksaparin, heparin in njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Clexane se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če nameravane koristi za mater presegajo možno tveganje za plod. Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju, ni podatkov o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Uporaba zdravila pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami ni priporočljiva.

Pri uporabi Clexane med dojenjem je treba prenehati dojiti.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri osebah, starih 75 let in več, se začetni intravenski bolus ne uporablja. Natrijev enoksaparin se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko pri prvih dveh injekcijah c / c maksimalno uporabi 75 mg enoksaparin natrija). Nato se vsi naslednji odmerki sc dajejo vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (to pomeni, da ima telesna masa več kot 100 kg, odmerek lahko preseže 75 mg).

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila z namenom preprečevanja ni bilo ugotovljene nagnjenosti k povečani krvavitvi. Pri predpisovanju zdravila za terapevtske namene obstaja tveganje za krvavitve pri starejših bolnikih (zlasti pri osebah, starejših od 80 let). Priporočljivo je skrbno opazovanje bolnikovega stanja.

Priporočljivo je, da uporaba zdravil, ki lahko motijo ​​hemostazo (salicilati, acetilsalicilna kislina, nesterilni otroci itd.), Vključno s ketorolakom, dekstranom z molekulsko maso 40 kDa; 2b / 3a) je bilo pred zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom prekiniti, razen če je njihova uporaba strogo indicirana. Če so navedene kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba opraviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane aktivnosti anti-10a natrijevega enoksaparina. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvične funkcije (CC) t

Clexane - navodila, uporaba, indikacije, kontraindikacije, delovanje, stranski učinki, analogi, odmerjanje, sestava

Clexane je zdravilo iz skupine neposredno delujočih antikoagulantov, tako imenovanega heparina z nizko molekulsko maso.

• Kakšno zdravilo ima Clexane?

Farmacevtska industrija proizvaja raztopino za injiciranje, ki je prosojna, lahko je brezbarvna ali bledo rumena. Zdravilo se namesti v injekcijsko brizgo, kjer je prisotna aktivna sestavina Enoksaparin natrij 2000 anti-Xa IU, odmerek aktivne sestavine je lahko različen: 4000, 6000, 8000, kot tudi 10.000 anti-Ha IU.

Brizga z zdravilom Clexane je bila v uporabi tri leta od datuma farmacevtskega pripravka. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Antikoagulant lahko kupite po predložitvi recepta.

• Kakšen je učinek clexana?

Zdravilna učinkovina Clexane, ki jo predstavlja enoksaparin natrij, se pridobiva s hidrolizo heparin benzil estra, ki se s posebno metodo izolira iz sluznice tankega črevesa prašiča.

Natrijev enoksaparin ima visoko anti-Xa aktivnost in nizko aktivnost antitrombina, ki deluje prek antitrombina III, kar zagotavlja antikoagulacijski učinek. Biološka uporabnost je blizu 100%. Clexan se biotransformira v jetrih z biokemičnim postopkom desulfacije ali depolimerizacije. Izloča se predvsem preko ledvic.

• Kakšne so indikacije za zdravilo Clexan?

Zdravilo Clexane je indicirano za uporabo v naslednjih primerih: t

• Dodelite antikoagulant za preprečevanje tromboze in embolije med kirurškimi posegi;
• Uporabljajte zdravila za preprečevanje tromboze in tromboembolije pri bolnikih po počitku v postelji, zaradi srčnega popuščanja v dekompenzirani fazi, z respiratorno odpovedjo in tako naprej;
• Predpisati zdravila za zdravljenje globoke venske tromboze.

Poleg tega zdravilo za zdravljenje nestabilne angine in infarkta brez Q vala skupaj z aspirinom.

• Katere so kontraindikacije za Clexane?

Navedel bom, v katerih primerih Clexane ni predpisan:

• do osemnajst let;
• V razmerah, ki so preobremenjene z velikim tveganjem za krvavitev (hemoragična kap, ogrožanje splava, kot tudi aneurizma možganov itd.);
• V primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino enoksaparin, kot tudi na druge heparine z nizko molekulsko maso.

S skrbnostjo se Clexane uporablja za: kršenje hemostaze, s hudim vaskulitisom, z velikimi odprtimi ranami, s peptično razjedo, z ishemično kapjo, z retinopatijo, z nedavnim rojstvom in tako naprej.

• Kakšna je uporaba in odmerjanje zdravila Clexane?

Z izjemo nekaterih primerov se zdravilo Clexane običajno injicira dovolj globoko subkutano. Med injiciranjem mora bolnik ležati, injekcije se izvajajo izmenično v želodcu na levi ali desni površini. Ne morete masirati mesta, kjer je bila droga uvedena. Intramuskularna zdravila se ne uporabljajo.

Z zmernim tveganjem tromboze ali embolije se zdravilo Clexane običajno daje v odmerku 20 mg enkrat dnevno subkutano. Prva injekcija se izvede dve uri pred operacijo. Povprečno trajanje zdravljenja je teden ali deset dni, če je potrebno, lahko zdravnik podaljša zdravljenje.

• Preveliko odmerjanje Clexane

Preveliko odmerjanje antikoagulantnih zdravil povzroča hemoragične zaplete. Prikazuje uvedbo nevtralizacijskega sredstva - protamin sulfata, ki ga dajemo intravensko.

• Kakšni so neželeni učinki zdravila Clexane?

Med stranskimi učinki Clexan Navodila za uporabo so opažene naslednje manifestacije: retroperitonealna krvavitev, intrakranialne krvavitve niso izključene, spinalni hematom se združuje, trombocitoza je pogosto opažena, trombocitopenija se pojavlja manj pogosto, značilne so alergijske reakcije, značilne so povišane jetrne encime. srbenje

Obstajajo lahko tudi drugi neželeni učinki, ki se kažejo v teh simptomih: hiperkaliemija, možni eritem, značilni glavobol, hepatocelularno ali holestatsko poškodbo jeter, hemoragična anemija in eozinofilija, poleg tega pa tudi razvoj osteoporoze s podaljšanim zdravljenjem.

Na mestu injiciranja niso izključeni hematomi, oteklina, bolečina, krvavitev, draženje, vaskulitis, nekroza kože, pred katero se pojavijo eritematozne papule, in je treba zdravljenje nujno prekiniti, bolniku pa zagotoviti ustrezno pomoč.

Če se pojavijo zgornje manifestacije, je treba bolnika nemudoma obvestiti o zdravniku.

Kot pri uporabi drugih orodij iz skupine antikoagulantov lahko uporaba Clexane povzroči nastanek krvavitev različnih lokalizacij. Ko se pojavijo, je priporočljivo nujno določiti vir in bolniku zagotoviti ustrezno zdravljenje z zdravili.

Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih pri starejših, zlasti pri starosti več kot osemdeset let, obstaja povečano tveganje za krvavitev. Zato je priporočljivo, da se takšni bolniki skrbno spremljajo.

• Kako zamenjati Clexane, kateri analogi se uporabljajo?

Droga Enixum, Enoxaparin natrij, poleg tega, zdravilo Hemapaxan, kot tudi Anfibre so analogi.

Zdravilo se priporoča za uporabo, kot ga je predpisal zdravnik.

Bolnik mora samostojno preučiti navodila za uporabo predpisanega zdravila. Blagoslovi vas!

Clexane: navodila za uporabo, analogi in pregledi

Clexane je antikoagulant z neposrednim delovanjem, nanaša se na heparin in njegove derivate ter se uporablja za zdravljenje in preprečevanje tromboze.

Zdravilo ima antitrombotične lastnosti in se uporablja za subkutane injekcije pri zdravljenju akutnega koronarnega sindroma, globoke venske tromboze in njihovega preprečevanja.

Enoksaparin natrij - zdravilna učinkovina - dobimo z alkalno hidrolizo heparina (v obliki benzil etra), ki se proizvaja iz sluznice tankega črevesa prašičev. Pripada skupini nizko molekularnih heparinov, ki kažejo visoko anti-Xa aktivnost, ta snov ima rahlo negativen učinek na trombin.

Clexane je učinkovito antitrombotično sredstvo s hitrim in dolgotrajnim učinkom, ki ne vpliva negativno na agregacijo trombocitov.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Clexane? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

• nestabilna angina, akutni miokardni infarkt z dvigom segmenta ST;
• miokardni infarkt brez Q vala (z acetilsalicilno kislino);
• krvni strdki v globokih žilah, z ali brez blokade pljučne arterije;
• zdravljenje z zdravili ali kasnejša perkutana koronarna intervencija.

Kot profilaktično:

• tromboza in embolija (žilna okluzija) med kirurškimi operacijami, zlasti ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi, pri bolnikih, ki so bili razporejeni v posteljo;
• tvorba tromba v sistemu ekstrakorporalne (umetne) cirkulacije.

Navodila za uporabo Clexan, odmerjanje

Zdravilo je namenjeno za intravensko ali globoko subkutano dajanje. Intramuskularna injekcija je strogo prepovedana. Injekcijo opravite v ležečem položaju. Subkutano injiciranje se izvaja v levo / desno anterolateralno ali posteriorno stransko trebušno steno.

Za preprečevanje venske embolije in tromboze med kirurškim posegom dajemo v odmerku 20 mg subkutano enkrat na dan. Prva injekcija se izvede dve uri pred operacijo.

Pri bolnikih z visokim tveganjem za embolijo in trombozo se zdravilo daje v odmerku 40 mg subkutano 12 ur pred operacijo. V skladu z navodili za uporabo je možno tudi drugo odmerjanje: 30 mg Clexane 12 in 24 ur po operaciji.

Povprečni potek zdravljenja je 7-10 dni. Če je potrebno, se lahko trajanje podaljša, če ostane tveganje za trombozo in embolijo.

Pri opravljanju ortopedske kirurške posege je treba uporabiti 40 mg enkrat na dan tri tedne.

Za preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni se Clexane injicira 40 mg na dan subkutano 6 dni. Zdravljenje se nadaljuje, dokler bolnik ni odpuščen, vendar ne več kot 14 dni.

Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno embolijo ali pljučno arterijo: 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami - 1 mg / kg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni. Zaželeno je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s clexanom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka (mednarodni normalizacijski faktor 2-3).

Zdravljenje nestabilne stenokardije in miokardnega infarkta brez vala Q: 1 mg / kg vsakih 12 ur med jemanjem ASA v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Navodilo priporoča povprečno trajanje terapije od 2 do 8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).

Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo: 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim vaskularnim pristopom. Pri hemodializi je treba na začetku hemodialize injicirati Clexane v arterijsko področje shunta. Enkratni odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se med daljšo hemodializo odkrijejo fibrinski obročki, lahko dodamo 0,5–1 mg / kg.

Posebna navodila

Pri hudi ledvični insuficienci se odmerek prilagodi glede na velikost CC: če je CC manjši od 30 ml / min, je 1 mg / kg 1-krat na dan za terapevtske namene in 20 mg 1-krat na dan za profilaktične namene. Način odmerjanja ne velja za primere hemodialize.

Pri blagi do zmerni odpovedi ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Clexane:

• krvavitev;
• trombocitopenija;
• kožni izpuščaji;
• alergijske reakcije, vključno s tistimi sistemske narave.

Obstajajo lahko tudi lokalne reakcije - bolečina na mestu injiciranja, hematomi, v redkih primerih - nekroza kože. Ob dolgotrajnem zdravljenju je tveganje za osteoporozo precej visoko.

Kontraindikacije

Zdravilo Clexane je v naslednjih primerih kontraindicirano:

• Tveganje krvavitve, ki ogroža splav, anevrizem - izbočeno arterijsko steno (cerebralne žile, seciranje aorte, hemoragične kapi itd.).
• Ne imenovati otrok in mladostnikov, uporabite le po 18 letih.
• Preobčutljivost za zdravilo in njegove sestavine.
• Ni priporočljivo za nosečnice z umetnimi srčnimi zaklopkami.
• Podatkov o možnosti uporabe zdravila pri bolnikih s tuberkulozo v aktivni obliki in po nedavni radioterapiji ni.

Uporabljajte previdno, ko:

• odpoved ledvic in / ali jeter;
• razjeda želodca in dvanajstnika ali druge erozivno-ulcerozne lezije prebavnega trakta;
• huda sladkorna bolezen;
• hemoragična ali diabetična retinopatija;
• huda vaskulitis;
• motnje hemostaze;
• bakterijski endokarditis;
• nenadzorovana huda hipertenzija;
• izvajanje epiduralne ali spinalne anestezije;
• perikarditis ali perikardialni izliv;
• hude poškodbe (zlasti osrednji živčni sistem);
• intrauterina kontracepcija;
• odprte rane z veliko površino rane;
• hkratna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem.

Bodite previdni v obdobju po porodu, pa tudi po nedavnem nevrološkem ali očesnem kirurškem posegu, ishemični kapi in punkciji hrbtenice.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje z IV, SC ali ekstrakorporalno uporabo lahko povzroči hemoragične zaplete. Pri zaužitju celo velikih odmerkov je malo verjetno absorpcija zdravila.

Počasno intravensko dajanje protamin sulfata (hidroklorida) v odmerku 1 mg protamina na 1 mg zdravila Clexane je indicirano kot specifični antidot (če je bil natrijev enoksaparin apliciran v zadnjih 8 urah).

Tudi z uvedbo protamin sulfata v visokem odmerku učinek natrijevega enoksaparina ni popolnoma nevtraliziran (največ 60%).

Ker je nevtralizacija lahko začasna (zaradi lastnosti absorpcije heparinov z nizko molekulsko maso), je treba odmerek protamina razdeliti v več injekcij (od 2 do 4) v 24 urah.

Interakcija z zdravili

Verjetnost krvavitve.

Uporaba raztopine natrijevega enoksaparina z drugimi heparini z nizko molekulsko maso ni možna.

Analogi Clexane, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko Clexan nadomesti analog za terapevtsko delovanje - to so zdravila:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Clexane, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in da ne boste neodvisno nadomestili zdravila.

Cena v ruskih lekarnah: Clexan injekcijska raztopina 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - od 460 do 482 rubljev, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml št. 10 brizgalke - od 1689 do 1732 rubljev, po 482 lekarnah.

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 3 leta. Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Zdravilo Clexane - pregled

Dedna trombofilija. Nosečnost z IVF. Clexane. Analogi Clexana. Modrice po clexanu.

Priprava na IVF sem izvedel, da imam nekaj težav s krvjo. Po opravljenih testih za razgradnjo genov hemostaze sem v trombofilnih in folatnih ciklih že našel 7 heterozigotov. Ena izmed njih, Leidenova mutacija, predstavlja resno tveganje za mene (tveganje za trombozo med hormonsko stimulacijo) in za otroka (veliko tveganje za spontani splav zaradi debele krvi).

Zato je bila sodba hematologa naslednja - celotna nosečnost na Clexane.

Strinjam se - nič se ne veseliti. Injekcije v želodec samo po sebi niso prijetne stvari. Glede na ceno Clexana je tudi zelo draga.

Ena injekcija Clexane v odmerku 0,2 me je stala 150-160 rubljev. In ko je bil odmerek izračunan na 0,4, potem vsaj 300. In to, poleg drugih zdravil

Prvo injekcijo cleksana sem naredil dan po punkciji in jo vse v času nosečnosti, ki pa se je, žal, končal 9. teden.

Za prick je precej preprosta - vsak bo kos. No, skoraj vse. Nikoli mi ni uspelo zabiti igle. Brizga je opremljena s sistemom za zaščito igle, zelo priročna.

Sama injekcija ni zelo boleča, vendar najprej mesto injiciranja peče precej močno po injiciranju.

Če se pravilno zabadete, skoraj ni nobenih modric. Čeprav so včasih majhne modrice, so to:

Ko me je medicinska sestra vbrizgala v bolnišnico, da je bila po 3 tednih velika črna modrica - očitno je padla v posodo.

Kraji kurčev za nekaj časa bolijo, včasih nabreknejo.

Ne morem si predstavljati, kaj se bo zgodilo z želodcem v 9 mesecih. Ampak nikamor.

Nekoč, medtem ko je bila v bolnišnici s sindromom prekomerne stimulacije (če načrtujete tudi IVF, se prepričajte, da ste prebrali ta pregled), da je vzburkal analog clexana - enixum - vsaj brezplačno. Prebil ga je v ramo, zato mi je 3 tedne počivala.

Potem so me preselili v drugo bolnišnico, kjer sem znova dobil clexane v odmerku 0,4 in popolnoma brezplačno - imel sem sklep od hematologa o potrebi po uporabi te droge.

Clexane ni bil odpovedan, tudi ko sem imel placentno abrazijo in krvavitev. Preprosto so dodali injekcijo clexane-krošnje - etamzilat - sploh niso v sporu.

Ddimer na clexaneu je bil malo nad normo. Druge krvne slike so se obnašale drugače. Nekoč so bili dodani tudi zvončki za pomoč pri Clexaneu. Toda imela sem težko situacijo - hud sindrom hiperstimulacije jajčnikov in telo je vrglo tako nepričakovane ljudi, da so bili celo zdravniki neverjetni.

Nosečnost kot rezultat ni mogoče shraniti.

Zdravniki žal ne morejo navesti razloga. Morda so bile pri fetusu genetske bolezni, morda odmerki Clexanea niso bili dovolj, morda je bil prekleti OHSS in tonica drog povzročila usodne posledice in morda kak drug razlog. Zdaj ne vem.

Toda v naslednji nosečnosti bom spet cepil Clexane, ker verjamem v njegovo učinkovitost in brez tega ne morem obvladati.

Klesan ima analoge. To je enixum, o katerem sem pisal. In bolj priljubljen fraksiparin. Enixum se v pleče vboden v iglo, subkutano. Fraksiparin, tako kot clexan, ima sistem za zaščito igle, vendar so rekli, da so igle v njem neumne in je bolj boleče, da se ga vbodi kot clexane.

Clexan dobro prenaša. V vsakem primeru se ne spomnim neprijetnih učinkov, povezanih s clexanom. No, razen da gori po injiciranju. Toda to je nesmisel.

Analogi zdravila Clexane

Seznam analogov: sortiranje po ceni, ocena

Clexane (raztopina) Ocena: 37

Možni nadomestki za Clexane

Hemapaksan (raztopina) → nadomestek Ocena: 49 Up

Analogni cenejši od 661 rubljev.

Cenejši izdelek italijanske proizvodnje. Zdravilo se prodaja kot subkutana raztopina in kot učinkovina se uporablja enoksaparin natrij v odmerkih od 2.000 do 6.000 ie. Glede na glavne indikacije za dajanje je podobno Clexaneu in se predpisuje tudi za trombozo (zdravljenje in preprečevanje).

Fraxiparin (raztopina) → nadomestek Ocena: 44 Up

Analogni cenejši od 527 rubljev.

Fraxiparin je tudi raztopina za subkutano dajanje in je bistveno cenejša, vendar je v pakiranju samo ena brizga, medtem ko ima Clexan 2, ki se razlikuje od zdravilne učinkovine in njenega odmerka (tukaj se uporablja kalcijev nadroparin). Predpisana je za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravljenje tromboembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q.

Enixum (raztopina) → nadomestek Ocena: 45 Up

Analog več od 891 rubljev.

Dražja nadomestna domača proizvodnja. Visoki stroški pakiranja so posledica dejstva, da takoj vsebuje 10 brizg z raztopino za subkutano dajanje in da bo cena ene brizge pri Enixumu bistveno manjša. Kot zdravilno učinkovino uporabimo isti enoksaparin natrij v odmerku 10.000 anti-Xa ie (100 mg).

Anfibra (Mortar) → nadomestek Ocena: 14 Up

Analog več od 901 rubljev.

Anfibra je tudi dražja od Clexane, vendar se odlikuje po velikem pakiranju, ki vsebuje 10 brizg naenkrat. Zdravilna učinkovina v sestavi anfibre je natrijev enoksaparin. Na voljo v obliki raztopine za injiciranje. S kmetijsko skupino sovpada z drugimi substituti, predstavljenimi na tej strani.

Ali moram sprostiti zračni mehurček iz pripravljene brizge in pred injiciranjem? Ali je nevarno udariti zračni mehurček v podkožno tkivo?

Analogi cleksana

Dekleta, vzemite, škoda, če izgine, več kot 20 brizg!

Na voljo sta dve škatli Enixum 0.4 z 10 brizgami. Datum poteka do oktobra in decembra 2017.

Z zamudo, vendar še vedno, je analog analognega, imenujemo ga Anfibra, vendar deluje. Predala je hemostazo z Di Dimersom, zdravnik je bil zadovoljen, odmerek ni bil povečan, zato, če vam je na voljo, ne zavrnite.

Dober dan! Če pišete podrobnosti, boste dobili veliko. Če je kratka hči, 1g 8 mesecev. Nosečnost je bila le Clexan. Od rojstva pri otroku trombocitoza neznane etiologije. Najvišje stopnje so dosegle 770 tisoč, zdaj pa so kazalniki na območju 400 tisoč. Od pediatrov in hematologov ne najdem jasnega odgovora na moja vprašanja. Neželeni učinki so opisani zelo pogosto trombocitoza. Zdaj sem izvedel za novo nosečnost, zdravniki odpuščajo Clexan. Dekleta, ki so imeli nosečnost na Kleksanu in analogi, ali imajo vaši otroci trombocitozo?

Zdravnik, ki ga je imenoval Kleksan, pišejo, da je analog Hemapaxana popolnoma enak in le proizvajalec je drugačen. Gemapaksan je veliko cenejši, zdaj je precej težak z denarjem.. (Ali je kdo prešel s clexan na gemapaksan? Posvetoval se bom z zdravnikom šele 22. januarja. Zdaj imam clexane, mislim, da lahko poskusim hemapaxan..

Vsa vprašanja v osebnem, živim v predmestjih mesta Istra.

Kleksan v Moskvi

Navodila

Priprava heparina z nizko molekulsko maso (molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov - povprečno 7-10 dni. Če je potrebno, se lahko terapija nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo (npr. ortopedija Clexane® se daje v odmerku 40 mg 1-krat / dan za 5 tednov).

V poglavju Posebna navodila so opisane specifične lastnosti clexana med spinalno / epiduralno anestezijo in med koronarnimi revaskularizacijskimi postopki.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Priporočeni odmerek Clexane® je 40 mg 1-krat / dan, s / c 6–14 dni.

Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez pljučne embolije

Zdravilo se injicira s / c s hitrostjo 1,5 mg / kg telesne teže 1-krat / dan ali v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča za uporabo v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s clexanom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka, tj. MHO mora biti 2-3.

Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo

Odmerek zdravila Clexane je v povprečju 1 mg / kg telesne mase. Z velikim tveganjem za krvavitve je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg telesne mase z dvojnim žilnim pristopom ali 0,75 mg z enim samim žilnim pristopom.

Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkraten odmerek je običajno zadosten za 4-urno sejo, če pa se fibrinski obroči odkrijejo med daljšo hemodializo, lahko zdravilo dodatno dajemo s hitrostjo 0,5–1 mg / kg telesne mase.

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala

Clexane® se daje v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur s / c, s sočasnim dajanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 100-325 mg 1-krat / dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira).

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST segmenta, zdravili ali s perkutano koronarno intervencijo

Zdravljenje se začne z intravenskim bolusnim dajanjem enoksaparin natrija v odmerku 30 mg in takoj po njem (v 15 minutah) se izvaja subkutana injekcija natrijevega enoksaparina v odmerku 1 mg / kg (poleg tega v prvih dveh injekcijah, t 100 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg telesne mase (to pomeni, da ima telesna masa nad 100 kg, odmerek lahko presega 100 mg).

Pri bolnikih, starih 75 let in več, se začetni bolus IV ne uporablja. Natrijev enoksaparin se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko v prvih dveh s / c injekcijah v največji možni meri uporabi 75 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje odmerke p / c dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. S telesno maso nad 100 kg, lahko odmerek preseže 75 mg).

V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (fibrin-specifičen in fibrin-nespecifičen) je treba natrijev enoksaparin dati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njem. Takoj ko je mogoče po odkritju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba sočasno jemati acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, jo je treba nadaljevati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravili je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice, če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni.

Bolus natrijevega enoksaparina je treba dajati skozi venski kateter in natrijevega enoksaparina ne smete mešati ali jemati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti drugih zdravil v sistemu in njihovem medsebojnem delovanju z natrijevim enoksaparinom, je treba venski kateter izpirati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali dekstroze pred in po bolusni injekciji natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze.

Za bolusno dajanje enoksaparin natrija v odmerku 30 mg pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST iz steklenih brizg 60 mg, 80 mg in 100 mg, odstranite odvečno količino zdravila, tako da ostane le 30 mg (0,3 ml). Odmerek 30 mg lahko neposredno dajemo IV.

Za intravensko bolusno dajanje enoksaparin natrija skozi venski kateter lahko uporabite napolnjene injekcijske brizge za s / c dajanje zdravila 60 mg, 80 mg in 100 mg. Priporočljivo je, da uporabite 60 mg brizge, ker S tem se zmanjša količina zdravila, ki se odstrani iz brizge. Injekcijskih brizg 20 mg se ne uporablja, ker niso dovolj zdravila za bolus 30 mg natrijevega enoksaparina. Brizge 40 mg se ne uporabljajo, ker nimajo delitev in zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.

Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do perkutane koronarne intervencije, če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra na mesto koronarne arterije, dodatno odmerjanje natrijevega enoksaparina ni potrebno. Če je bila zadnja injekcija enoksaparin natrija izvedena več kot 8 ur pred balonskim katetrom, je treba dodatno bolus Enoxaparin natrija dati IV v odmerku 0,3 mg / kg.

Za izboljšanje natančnosti dodatnega bolusa majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi intervencijami je priporočljivo razredčiti zdravilo na koncentracijo 3 mg / ml. Razredčitev raztopine priporočamo neposredno pred uporabo.

Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo z raztopino za infundiranje 50 ml (tj. Z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze). Iz posode z raztopino za infundiranje odstranimo običajno brizgo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za injekcijo 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v posodi. Vsebina vsebnika z razredčeno raztopino Enoxaparin Sodiuma se nežno premeša. Za vnos z injekcijsko brizgo izvlecite potrebno količino razredčene raztopine natrijevega enoksaparina, ki se izračuna po formuli:

Volumen razredčene raztopine = telesna teža bolnika (kg) × 0,1 ali z uporabo spodnje tabele.

Starejši bolniki. Razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST (glejte zgoraj), za vse druge indikacije zmanjšanja odmerkov natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih, če nimajo okvarjene funkcije ledvic, ni potrebno.

Bolniki s hudo okvaro ledvične funkcije (CC manj kot 30 ml / min) zmanjšajo odmerek natrijevega enoksaparina v skladu s spodnjimi tabelami, ker ti bolniki kopičijo zdravilo.

Pri uporabi zdravila za terapevtske namene priporočamo naslednji režim odmerjanja:

Pogosto - trombocitoza pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST segmenta; trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenje globoke venske tromboze s tromboembolijo ali brez nje, kot tudi pri miokardnem infarktu z elevacijo ST.

Redko - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih v mirovanju in pri zdravljenju nestabilne angine, miokardnega infarkta brez Q vala.

Zelo redko - imunska alergijska trombocitopenija pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z dvigom ST segmenta.

Drugi klinično pomembni neželeni učinki, ne glede na dokaze

Spodaj navedene neželene reakcije so razvrščene glede na sistemske organe, glede na zgoraj navedeno pogostost pojavljanja in zaradi zmanjšanja njihove resnosti.

Na strani imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije.

Na strani jeter in žolčevodov: zelo pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, predvsem povečanje aktivnosti transaminaz več kot 3-krat večja od VGN.

Na strani kože in podkožnega tkiva: pogosto - urtikarija, pruritus, eritem; redko - bulozni dermatitis.

Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: pogosto - hematomi, bolečina, oteklina na mestu injiciranja, krvavitve, preobčutljivostne reakcije, vnetje, tvorba otrdelosti na mestu injiciranja; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - hiperkaliemija.

Podatki, pridobljeni po sproščanju zdravila na trg

Naslednji neželeni učinki so bili opaženi med postmarketinško uporabo zdravila Clexane ®. Poročali so o spontanih neželenih učinkih, njihova pogostnost pa je bila opredeljena kot »pogostnost neznana« (ni mogoče ugotoviti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni imunskega sistema: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom.

Iz živčnega sistema: glavobol.

Pri koagulacijskem sistemu krvi: pri uporabi natrijevega enoksaparina v ozadju spinalne / epiduralne anestezije ali hrbtenične punkcije so bili primeri spinalnega hematoma (ali nevoksalnega hematoma). Te reakcije so privedle do razvoja nevroloških motenj različne stopnje resnosti, vključno s trajno ali ireverzibilno paralizo.

Iz hemopoetičnega sistema: hemoragična anemija; primeri razvoja imunsko-alergijske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih je bila tromboza zapletena z razvojem infarkta organov ali ishemije okončin; eozinofilijo.

Iz kože podkožnega tkiva: dermalni vaskulitis, se lahko na mestu injiciranja razvije kožna nekroza, pred katero se običajno pojavi purpura ali eritematozni papule (infiltrirane in boleče); v teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Clexane ® prekiniti; možno tvorbo trdnih vnetnih vozlov - infiltratov na mestu injiciranja zdravila, ki izginejo po nekaj dneh in niso razlog za prekinitev zdravljenja; alopecija.

Na strani jeter in žolčevodov: poškodbe jeter v jetrih; holestatsko jetrno poškodbo.

Iz mišično-skeletnega sistema: osteoporoza s podaljšanim zdravljenjem (več kot 3 mesece).

- stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev (grozeči splav, cerebralna aneurizma ali disekcija aneurizme aorte), razen za kirurški poseg / hemoragično kap, nenadzorovano krvavitev, hudo trombocitopenijo, povzročeno z enoksaparinom ali heparinom);

- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);

- preobčutljivost za enoksaparin, heparin in njegove derivate, vključno z drugimi nizko molekularnimi heparini.

Uporaba zdravila pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami ni priporočljiva.

Za uporabo previdnost pri naslednjih pogojih: hemostatične motnje (vključno s hemofilijo, trombocitopenije, hypocoagulation, von Willebrandova bolezen), hude vaskulitis, razjede želodca in dvanajstnika, ali druge erozivni in ulcerozni lezij gastrointestinalnega trakta, ishemično kapjo, nenadzorovana hudo arterijsko hipertenzija, diabetična ali hemoragična retinopatija, huda diabetes mellitus, nedavna ali domnevna nevrološka ali oftalmična kirurgija, operacija hrbtenice t ali epiduralna anestezija (potencialno tveganje za hematom), hrbtenična punkcija (pred kratkim prenesena), nedavni porod, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), perikarditis ali perikardialni izliv, ledvična in / ali jetrna insuficienca, intrauterina kontracepcija, huda travma (zlasti CNS), odprte rane z veliko površino rane, sočasno dajanje zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem.

Podjetje nima podatkov o klinični uporabi zdravila Clexane ® v naslednjih primerih: aktivna tuberkuloza, radioterapija (pred kratkim).

Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju, ni pomembnih informacij o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Od takrat ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in študije na živalih ne predvidevajo vedno odziva na uporabo enoksaparin natrija med nosečnostjo pri ljudeh, zato je treba Clexane ® v nosečnosti uporabljati le v primerih, ko obstaja nujna potreba po njegovi uporabi, kot je določil zdravnik.

Ni znano, ali se nespremenjen natrijev enoksaparin izloča v materino mleko. Dojenje je treba prekiniti med zdravljenjem matere s Clexane®.

Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba Clexane ® za preprečevanje tromboze pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi zaklopkami z uporabo enoksaparin natrija v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat / dan za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo, sta imeli 2 od 8 žensk krvni strdek, ki je povzročil zamašitev srčnih zaklopk in materino smrt. in plod.

V obdobju trženja obstajajo ločena poročila o trombozi srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi srčnimi ventili, ki se zdravijo z enoksaparinom za preprečevanje tromboze.

Nosečnice z mehanskimi srčnimi zaklopkami imajo visoko tveganje za trombozo in embolijo.

Simptomi: Nenamerno preveliko odmerjanje z IV, ekstrakorporalno ali SC injekcijo lahko vodi do hemoragičnih zapletov. Pri zaužitju, tudi v velikih odmerkih, absorpcija zdravila ni verjetna.

Zdravljenje: kot nevtralizacijsko sredstvo je prikazano počasno intravensko dajanje protamin sulfata, katerega odmerek je odvisen od odmerka zdravila Clexan. Upoštevati je treba, da 1 mg protamina nevtralizira antikoagulacijski učinek 1 mg enoksaparina, če Clexane ® apliciramo največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg zdravila Clexane, če je bil apliciran pred več kot 8 urami ali če je treba uporabiti drugi odmerek protamina. Če je po dajanju Clexana preteklo več kot 12 ur, uporaba protamina ni potrebna. Tudi z uvedbo visokih odmerkov protamin sulfata Clexaneova anti-Xa aktivnost ni popolnoma nevtralizirana (največ 60%).

Clexane ® ni mogoče mešati z drugimi zdravili!

Ne spreminjajte uporabe enoksaparin natrija in drugih heparinov z nizko molekulsko maso razlikujejo se med seboj po načinu proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, merskih enotah in odmerku. Posledično imajo zdravila različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (aktivnost anti-IIa, interakcija s trombociti).

Sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina, NSAID (vključno s ketorolakom), 40% kb antraze, tiklopidin in klopidogrel, sistemski GCS, trombolitiki ali antikoagulanti, druga antitrombocitna zdravila (vključno z antagonisti glikoproteinskih tearadina II).

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker razlikujejo se v proizvodnem procesu, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, odmerkih in režimu odmerjanja, s katerimi so povezane razlike v njihovi farmakokinetiki in biološki aktivnosti (aktivnost antitrombina in interakcija s trombociti). Zato je treba strogo upoštevati priporočila za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso.

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov lahko uporaba zdravila Clexane ® povzroči krvavitev katerekoli lokalizacije. Z razvojem krvavitve je treba najti njen vir in izvesti ustrezno zdravljenje.

Krvavitev pri starejših bolnikih

Pri uporabi zdravila Clexane ® v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih ni bilo nagnjenosti k povečanju krvavitve.

Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih pri starejših bolnikih (zlasti tistih, starih ≥ 80 let) obstaja povečano tveganje za krvavitev. Priporočljivo je temeljito opazovanje stanja teh bolnikov.

Hkratna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo

Priporočljivo je, da uporaba zdravil, ki lahko ovirajo hemostazo (salicilati, vključno z aspirinom, nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno ketorolak; dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroidi, trombolitiki, antikoagulansi, antitrombotična zdravila, antagonisti glikoproteinskih receptorjev, vključno IIb / IIIa) je bila prekinjena pred zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom, razen kadar je njihova uporaba strogo indicirana. Če so navedene kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba opraviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane sistemske izpostavljenosti natrijevemu enoksaparinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvične funkcije (CC 30 kg / m 2) niso popolnoma opredeljeni in ni soglasja glede prilagoditve odmerka. Takšne bolnike je treba skrbno spremljati zaradi razvoja simptomov in znakov tromboze in embolije.

Nadzor števila trombocitov v periferni krvi

Tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso obstaja tveganje za razvoj protitelesne inducirane trombocitopenije. Trombocitopenija se ponavadi pojavi med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z enoksaparinijevim natrijem. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi pred zdravljenjem z zdravilom Clexane® in med njegovo uporabo. Če je ugotovljeno pomembno zmanjšanje števila trombocitov (za 30 do 50% v primerjavi z izhodiščem), je treba natrijev enoksaparin takoj preklicati in bolnika prenesti na drugo zdravljenje.

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov so opisani primeri pojavljanja nevoksaličnih hematomov pri uporabi zdravila Clexane ® med izvajanjem spinalne / epiduralne anestezije z razvojem vztrajne ali ireverzibilne paralize. Tveganje teh pojavov se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča z uporabo Clexan® v večjih odmerkih, kot tudi z uporabo trajnih katetrov po operaciji ali s sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so NSAID. Tveganje se prav tako poveča s travmatsko ali ponavljajočo se hrbtenično punkcijo ali pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli operacijo v deformaciji hrbtenice ali hrbtenice.

Da bi zmanjšali možno tveganje krvavitve, povezano z uporabo natrijevega enoksaparina in izvajanjem epiduralne ali spinalne anestezije / analgezije, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Namestitev ali odstranitev katetra je najbolje opraviti z nizkim antikoagulacijskim učinkom enoksaparin natrija.

Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti 10 do 12 ur po dajanju Clexane ® v profilaktične odmerke za preprečevanje tromboze globokih ven. V primerih, ko bolniki prejemajo natrijev enoksaparin v večjih odmerkih (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat / dan), je treba te postopke odložiti za daljše časovno obdobje (24 ur). Naknadno dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.

Če med zdravljenjem epiduralne / spinalne anestezije uporabljamo antikoagulacijsko terapijo, kot je predpisal zdravnik, je potrebno zelo skrbno spremljanje bolnika, da se ugotovijo nevrološki simptomi, kot so: bolečine v hrbtu, motnje senzoričnih in motoričnih funkcij (odrevenelost ali šibkost v spodnjih okončinah), motnje delovanje črevesja in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če se odkrijejo simptomi, značilni za spinalni hematom, je nujna diagnostika in zdravljenje, vključno, če je potrebno, z dekompresijo hrbtenice.

Z zelo previdnostjo je treba zdravilo Clexan® uporabljati pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, inducirane s heparinom, v kombinaciji s trombozo ali brez nje.

Tveganje za heparinsko inducirano trombocitopenijo lahko traja več let. Če se na podlagi anamneze domneva, da je heparinska inducirana trombocitopenija, so testi agregacije trombocitov in vitro omejeni pri napovedovanju tveganja njegovega razvoja. Odločitev o imenovanju Clexane ® v tem primeru je možna le po posvetovanju z ustreznim strokovnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala in akutnega miokarda z dvigom segmenta ST, je treba strogo upoštevati priporočene intervale med dajanjem Clexane® in teh postopkov. To je potrebno za doseganje hemostaze po perkutani koronarni intervenciji. Pri uporabi zapiralne naprave lahko sprožilec femoralne arterije takoj odstranimo. Pri ročnem stiskanju je treba sprožilec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji injekciji ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparina. Če se zdravljenje z enoksaparin natrijem nadaljuje, je treba naslednji odmerek aplicirati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi vnosa femoralne arterije. Potrebno je spremljati kraj vnosa uvajalca, da bi pravočasno zaznali znake krvavitve in tvorbe hematoma.

Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi ventili

Uporaba Clexane ® za preprečevanje tromboze pri bolnikih z mehanskimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. Obstajajo ločena poročila o razvoju tromboze srčnih zaklopk pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom za preprečevanje tromboze. Vrednotenje teh sporočil je omejeno zaradi prisotnosti konkurenčnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju tromboze umetnega srčnega ventila, vključno z osnovno boleznijo, in zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, Clexane ® ne vpliva bistveno na čas krvavitve in na stopnjo strjevanja krvi ter na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.

Pri večjih odmerkih se lahko APTT in aktivirani čas strjevanja podaljšata. Povečanje APTT in aktiviranega časa strjevanja ni neposredno odvisno od povečanja antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato jih ni treba nadzorovati.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so na postelji

V primeru akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če se zgornja stanja kombinirajo z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starejša od 75 let, maligni tumorji, tromboza in embolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija srčno popuščanje, kronična dihalna odpoved.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Pripravek Kleksan ® ne vpliva na sposobnost vožnje in mehanizmov.