Razširjene vene in tromboza je glavni problem sodobne družbe. Zato se za zdravljenje teh fleboloških bolezni vsako leto razvije vse več novih zdravil.
Eno izmed najbolj učinkovitih sredstev za zdravljenje krčnih žil, tromboembolizem, tromboze in drugih venskih bolezni je zdravilo Flenox, vendar preden ga začnete uporabljati za zdravljenje, morate skrbno preučiti navodila in nasvete za njegovo uporabo.
Farmacevtske lastnosti
Flenox spada v skupino zdravil antikoagulantnega tipa. Glavna sestavina zdravila je enoksaparin, ki ima razdeljeno antitrombotično in antikoagulacijsko aktivnost.
Aktivnost antikoagulantnega tipa je višja od aktivnosti antitrombocitnega tipa, razmerje med temi kazalci je 1 do 3,6.
Flenox nima skoraj nobenega učinka na aktiviran tromboplastinski čas. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih se pojavi podaljšanje APTT, kar povzroči odsev preostale aktivnosti antitrombina.
Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih se lahko APTT podaljša, njegov presežek pa je lahko skoraj 1,5-2,2-krat večji od kontrolnega časa najvišje ravni aktivnosti.
Z vnosom zdravila s subkutano metodo je stopnja biološke uporabnosti glavne sestavine orodja 100%. Največja koncentracija v plazmi se pojavi 3-4 ure po dajanju zdravila.
Glavno presnovo glavne sestavine zdravila opazimo v jetrih. Izloča se preko ledvic ali skozi jetra. Razpolovna doba enoksaparina med eno samo injekcijo je dosežena po 4 urah, kasnejša uporaba pa 7 ur.
Komponente
Zdravilo Flenox vsebuje zdravilno ucinkovino - enoksaparin.
Glede na odmerek zdravila je raven te komponente različna. Pripravek je na voljo z odmerki glavne sestavine 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml in 0,8 ml.
Dodatne sestavine - voda za injekcije.
Na voljo v brizgah v obliki raztopine za subkutano dajanje. Po videzu je bistra raztopina, včasih ima lahko rumeno barvo.
Področje uporabe
Flenox je predpisan za naslednje indikacije:
- zdravljenje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi splošne kirurške in ortopedske narave;
- za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih bolezni - srčno popuščanje, respiratorna odpoved, prisotnost hudega infekcijskega procesa, revmatične bolezni;
- kot preprečevanje krvnih strdkov v obtočnem sistemu ekstrakorporalne oblike med hemodializo;
- za zdravljenje trombotičnih manifestacij globoko ležečih žil, s prisotnostjo ali odsotnostjo pljučne embolije;
- za zdravljenje nestabilne angine in akutnega miokardnega infarkta.
Kdaj je orodje prepovedano
V skladu z navodili se Flenox ne more uporabljati za naslednje indikacije:
- visoka občutljivost na zdravilno učinkovino - natrijev enoksaparin, pa tudi heparini z nizko molekulsko maso;
- med manifestacijo trombocitopenije, inducirane s heparinom, s tipom 2;
- v prisotnosti hemoragičnih pojavov in pogostih krvavitev zaradi težav v homeostazi;
- če so prisotne organske lezije z verjetnostjo krvavitve;
- če so krvavitve intracerebralnega tipa;
- v primeru pomanjkanja ledvic v hudi obliki, razen v primerih hemodialize;
- otroci do 18. leta starosti.
Poleg tega se zdravilo ne sme uporabljati za naslednje bolezni:
- v začetni fazi masivne ishemične kapi, z izgubo ali brez izgube zavesti;
- pri akutnem infektivnem endokarditisu;
- z blago ali zmerno resnostjo ledvične odpovedi.
Sheme in odmerki
Glede na situacijo se uporabljajo različne sheme uporabe Flenoxa.
Uporaba zdravila pri preventivnih ukrepih
Med operacijami pri bolnikih z zmernim tveganjem za nastanek krvnih strdkov in pri bolnikih brez tveganja za trombembolijo je treba zdravilo aplicirati s subkutano metodo v odmerku 20 mg vsakih 24 ur.
Bolnike, ki so nagnjeni k trombembolizmu, je treba zdravilo Flenox uporabljati subkutano v odmerku 40 mg vsakih 24 ur. V splošni operaciji se prvi odmerek zdravila injicira 4 ure pred operacijo, v ortopedski kirurgiji 12 ur pred operacijo.
V povprečju traja terapevtska terapija traja od enega tedna do 10 dni. Pri ortopediji se zdravilo predpisuje v odmerku 40 mg 1-krat na 24 ur, obdobje zdravljenja traja približno mesec dni.
Preprečevanje trombemboličnih zapletov
Bolnikom, ki so na postelji, je treba zdravilo Flenox aplicirati subkutano v odmerku 40 mg enkrat na 24 ur.
Zdravilo je treba uporabljati približno 6 dni, potek medicinske terapije ne traja več kot 2 tedna.
Zdravljenje globoke venske tromboze
Zdravilo se daje subkutano 1-krat na dan v odmerku 1,5 mg na 1 kg telesne mase ali 2-krat na dan v odmerku 1 mg na 1 kg vsakih 12 ur.
Kako dati injekcijo Clexan (poln analog Flenoxa):
Neželeni učinki
Naslednji neželeni učinki se najpogosteje pojavijo po uporabi zdravila: t
- bolečina in nelagodje na mestu injiciranja;
- nastajanje modric in hematomov;
- v redkih primerih - manifestacija nekroze, pojava kožnih izbruhov buloznega tipa, sistematične alergijske reakcije;
- pojavljanje krvavitev drugačne narave;
- včasih pride do trombocitopenije;
- z dolgotrajnim zdravljenjem se lahko pojavi osteoporoza.
Posebna navodila
Med nosečnostjo se zdravilo predpisuje samo iz zdravstvenih razlogov, zdravnik pa mora biti stalno nadzorovan.
Orodje ni mogoče uporabiti za nosečnice, ki imajo protetične srčne zaklopke. Uporaba zdravila med spinalno in epiduralno anestezijo ni priporočljiva.
Če potrebujete zdravilo med dojenjem, je treba v obdobju zdravljenja popolnoma prekiniti dojenje.
Otroci, mlajši od 18 let, zdravila ne smejo uporabljati. To je posledica dejstva, da ni podatkov o tem, kako zdravilo vpliva na telo otroka.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Uporaba zdravila Flenox v povezavi z naslednjimi vrstami zdravil ni priporočljiva:
- s salicilati in acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki imajo analgetične, antipiretične in protivnetne učinke;
- z zdravili z nesteroidnimi tipi, ki imajo protivnetni učinek, zaradi te interakcije se poveča tveganje za krvavitve;
- z dekstranom-40;
- Pri peroralnih antikoagulantih je potrebna previdnost.
Po pregledu mnenja medicinske skupnosti in pregledov bolnikov lahko dobite še bolj uporabne in pomembne informacije o Flenoxu.
Iz prakse zdravnikov...
Flenox je zdravilo, ki zelo dobro deluje pri zdravljenju različnih venskih bolezni - krčnih žil, tromboembolije in globoke venske tromboze.
Za ves čas uporabe tega orodja pri mojih bolnikih niso bile opažene negativne reakcije. Vsekakor pa morate najprej opraviti pregled in se posvetovati z zdravnikom.
Vaskularni kirurg
Bolnikom pogosto predpisujem zdravilo Flenox za tveganje tromboze in (ali) trombembolije. V vseh mojih praksah uporabe te droge lahko ugotovim, da je zdravilo v vseh primerih pomagalo.
Mnogi bolniki so opazili izboljšave skoraj od druge uporabe zdravila.
Flebolog
... kot tudi njihovi bolniki
Dolgo je trpela zaradi tromboze. Pogoste bolečine in vnetja - ta stanja sem imel skoraj stalno.
Po drugem pregledu mi je zdravnik predpisal zdravilo Flenox. Intramuskularno sem injiciral v odmerku 20 mg enkrat na dan 10 dni. Opazil sem, da me je tretji dan bolečina in vnetje prenehalo motiti in po celotnem tečaju sem se počutil veliko lažje.
Svetlana, 57 let
Globoka venska tromboza je bolezen, ki sem jo utrpela več kot 8 let. Po posvetovanju, zdravnik predpisal zdravilo Flenox, za začetek ga je predpisal za mene za uporabo za 5 dni v odmerku 20 mg t
Opazil sem izboljšave že za 2-kratno uporabo. Po 5-dnevnem zdravljenju je zdravnik podaljšal zdravljenje za nadaljnjih 5 dni. Presenetljivo, po celotnem poteku zdravljenja sem postal veliko boljši!
Sergey, 49 let
Kaj bo na voljo v lekarni
Glede na odmerek je cena Flenoxa:
- 20 mg številka 10 - od 1500 rubljev;
- 40 mg številka 10 - od 1900 rubljev;
- 60 mg številka 10 - od 2300 rubljev;
- 80 mg številka 2 - od 650 rubljev.
Tudi v odsotnosti zdravila lahko njegovi analogi ponudijo:
FLENOX
- Indikacije za uporabo
- Način uporabe
- Neželeni učinki
- Kontraindikacije
- Nosečnost
- Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
- Preveliko odmerjanje
- Pogoji skladiščenja
- Obrazec za sprostitev
- Sestava
Flenox - antitrombotično zdravilo. Zdravilo Flenox vsebuje enoksaparin, heparin z nizko molekulsko maso z ločenim antitrombotičnim in antikoagulantnim delovanjem. Aktivnost enoksaparina proti Xa je višja od aktivnosti anti-IIa ali antitrombina (razmerje približno 3,6). Flenox nima praktično nobenega učinka na aktivirani delni tromboplastinski čas (z uporabo terapevtskih odmerkov zdravila je možno podaljšanje APTT, kar odraža preostalo aktivnost antitrombina).
Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST (z ali brez naknadne koronarne angioplastike), je enoksaparin (v primerjavi z nedrobljenim heparinom) zmanjšal smrtnost, pa tudi tveganje za intrakranialno krvavitev in ponovitev miokardnega infarkta.
Pri subkutanem dajanju biološka uporabnost enoksaparina doseže 100%, vrh plazemske koncentracije se doseže v 3-4 urah po injiciranju. Največja aktivnost (v anti-Ha IU) je 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 ali 1,01 ± 0,14 po dajanju 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU ali 10,000 anti- Ha IU.
Ravnovesne plazemske koncentracije enoksaparina so dosežene drugi dan zdravljenja. Pri večkratnem dajanju enoksaparina se njegova aktivnost poveča. Enoksaparin se presnavlja v jetrih, izločajo pa ga predvsem ledvice in jetra. Razpolovna doba enoksaparina z eno injekcijo doseže 4 ure, pri ponovljenih - 7 urah. Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic lahko spremenijo razpolovni čas zdravilne učinkovine Flenox.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Flenox se uporablja za preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih med splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami, kot tudi pri bolnikih, ki imajo posteljni počitek s III in IV razredom srčnega popuščanja, respiratorno odpovedjo, revmatičnimi boleznimi in hudo akutno okužbo.
Zdravilo Flenox se lahko predpiše tudi med hemodializo, da se prepreči nastajanje tromba v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu.
Enoksaparin se predpisuje bolnikom z diagnozo globoke venske tromboze, ki jo spremlja ali ne spremlja pljučna tromboembolija (v primerih, ki ne zahtevajo kirurške intervencije ali trombolitične terapije).
Zdravilo Flenox se lahko predpiše v shemah zdravljenja za bolnike, ki trpijo zaradi nestabilne angine pektoris, akutnega miokardnega infarkta Q in akutnega miokardnega infarkta s povišanjem / zvišanjem ST (vključno z bolniki, ki imajo lahko nadaljnjo koronarno angioplastiko).
Način uporabe
Obravnavati je treba tudi vprašanje izvajanja študij anti-Xa aktivnosti za določitev ravni heparina in pravočasno prilagoditev odmerka.
Neželeni učinki
Pri uporabi zdravila Flenox pri bolnikih se lahko razvijejo hemoragične manifestacije (predvsem pri bolnikih s tveganjem ali v nasprotju z režimom odmerjanja).
Poleg tega se lahko pri uporabi enoksaparina med spinalno ali epiduralno anestezijo pojavi hematom hrbtenjače, ki lahko povzroči nevrološke motnje.
Po subkutanem dajanju heparinov z nizko molekulsko maso lahko na mestu injiciranja pride do hematoma, odebelitve in nekroze kože.
Flenox lahko povzroči razvoj trombocitopenije tipa I ali II. Trombocitopenija tipa I se praviloma pojavi pred petim dnevom zdravljenja in ne zahteva prekinitve zdravljenja. Trombocitopenija tipa II ni dobro razumljena in je huda imunoalergijska trombocitopenija.
Med zdravljenjem z enoksaparinom je možno reverzibilno asimptomatsko povečanje ravni trombocitov, razvoj purpure, alergijske reakcije (vključno s hudimi sistemskimi alergijskimi reakcijami, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja), vaskulitis, osteoporozo, hiperkalemijo in prehodno povečanje ravni jetrnih transaminaz.
V primeru krvavitve v obdobju zdravljenja z zdravilom Flenox je treba določiti njegovo etiologijo in izvesti ustrezno zdravljenje.
Kontraindikacije
Zdravilo Flenox je kontraindicirano pri bolnikih z znano intoleranco za natrijev enoksaparin, heparin in njegove derivate.
Zdravilo Flenox se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s hudo heparinsko inducirano trombocitopenijo tipa II v anamnezi, pa tudi za bolnike s hemoragičnimi manifestacijami in nagnjenostjo k krvavitvam, ki so povezani z okvarjeno hemostazo.
Zdravilo Flenox se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s pomembnimi aktivnimi krvavitvami, organskimi spremembami s povečanim tveganjem za krvavitev, intracerebralnim krvavitvami in hudo obliko odpovedi ledvic.
Pri uporabi zdravila Flenox je prepovedana spinalna ali epiduralna anestezija.
Flenox se ne uporablja v pediatrični praksi.
Zdravilo Flenox se ne sme predpisati bolnikom z začetno fazo masivne ishemične kapi, akutnim infekcijskim endokarditisom (obstajajo izjeme, pri katerih se zdravnik odloči za predpisovanje zdravila Flenox).
Če je možganska kap povzročila trombembolija, je treba zdravilo Flenox uporabiti v prvih 72 urah od začetka kapi.
Pri predpisovanju zdravila Flenox bolnikom s pomembnimi nepravilnostmi v telesni masi, krvavitvami neznane etiologije, nenormalnimi funkcijami jeter, razjede želodca in drugimi boleznimi s povečanim tveganjem za razvoj krvavitev v prebavilih, vaskularna bolezen horioretine je potrebna previdnost.
Flenox je tudi skrbno predpisan bolnikom, ki so pred kratkim preboleli lumbalno punkcijo ali operacijo na hrbtenjači ali možganih.
Zdravilo Flenox je treba uporabljati samo pod nadzorom zdravnika za starejše bolnike, pa tudi za bolnike s telesno maso, manjšo od 40 kg.
Nosečnost
Zdravilo Flenox med nosečnostjo je predpisano samo iz zdravstvenih razlogov in pod stalnim nadzorom zdravnika. Flenox nosečnicam ne smete dodeliti protetičnih srčnih ventilov. Upoštevati je treba, da je pri uporabi enoksaparina prepovedana spinalna ali epiduralna anestezija.
Če je potrebno, uporabite zdravilo Flenox med dojenjem je treba preklicati dojenje.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Kombinirana uporaba zdravila Flenox s pripravki kalija, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, antagonistov angiotenzina II, ne-narkotičnih analgetikov, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze, takrolimusa, trimetoprima in ciklosporinov lahko povzročijo hiperkalemijo.
Obstaja povečano tveganje za krvavitev s kombinirano uporabo zdravila Flenox s salicilati (vključno z acetilsalicilno kislino), narkotičnimi analgetiki, dekstranom, beraprostom, klopidogrelom, iloprostom, tiklopidinom, eptifibatidom in tirofibanom.
Flenox ojača delovanje peroralnih antikoagulantov.
Prepovedano je mešanje raztopine Flenoxa z drugimi parenteralnimi zdravili.
Preveliko odmerjanje
Z uporabo prekomernih odmerkov zdravila Flenox subkutano, lahko bolniki razvijejo hemoragične zaplete.
Z občasnim dajanjem visokih odmerkov enoksaparina se subkutano daja protamin sulfat ali protamin hidroklorid. Z uvedbo protamina s prevelikim odmerkom heparinov z nizko molekulsko maso, je treba upoštevati, da je v tem primeru učinkovitost protamina nižja od prevelikega odmerka nefrakcioniranega heparina. Glede na tveganje anafilaktičnih reakcij pri uporabi protamina pred njegovo uvedbo je treba skrbno pretehtati tveganja in koristi.
Odmerek protamina se izračuna glede na odmerek enoksaparina in čas, ki je pretekel od injiciranja prevelikega odmerjanja. Če je minilo manj kot 8 ur od dajanja zdravila Flenox, se protamin daje intravenozno počasi v odmerku 100 enot antiheparina protamina na vsakih 100 anti-Xa ie enoksaparina. Če je od uvedbe zdravila Flenox preteklo več kot 8 ur, se protamin počasi injicira intravenozno v odmerku 50 antiheparinskih enot protamina na vsakih 100 anti-Xa ie enoksaparina.
Če je po dajanju zdravila Flenox preteklo več kot 12 ur, uporaba protamina ni potrebna.
Upoštevati je treba, da protamin ne more popolnoma nevtralizirati anti-Xa aktivnosti enoksaparina. Poleg tega je ob upoštevanju značilnosti absorpcije enoksaparina morda treba izračunati odmerek protamina razdeliti na več injekcij.
V primeru nenamernega peroralnega dajanja zdravila Flenox je absorpcija zdravilne učinkovine zanemarljiva in ne sme povzročiti prevelikega odmerjanja.
Pogoji skladiščenja
Flenox je uporaben 2 leti po izdelavi, pod pogojem, da je shranjen v prostorih s temperaturnim režimom od 15 do 25 stopinj Celzija.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za injiciranje Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml v brizgi, pakirani v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml v brizgi, pakirani v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml v brizgah, pakirana v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml v injekcijskih brizgah, pakirana v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1 ali 2 brizg.
Sestava
1 ml raztopine za injiciranje Flenox vsebuje: natrijev enoksaparin - 10.000 ie. Dodatne sestavine.
Flenox
Ime:
Flenox (Flenox)
Sestava
1 ml raztopine za injiciranje Flenox vsebuje:
Natrijev enoksaparin - 10.000 ie;
Dodatne sestavine.
Farmakološko delovanje
Flenox - antitrombotično zdravilo. Zdravilo Flenox vsebuje enoksaparin, heparin z nizko molekulsko maso z ločenim antitrombotičnim in antikoagulantnim delovanjem. Aktivnost enoksaparina proti Xa je višja od aktivnosti anti-IIa ali antitrombina (razmerje približno 3,6). Flenox nima praktično nobenega učinka na aktivirani delni tromboplastinski čas (z uporabo terapevtskih odmerkov zdravila je možno podaljšanje APTT, kar odraža preostalo aktivnost antitrombina).
Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST (z ali brez naknadne koronarne angioplastike), je enoksaparin (v primerjavi z nedrobljenim heparinom) zmanjšal smrtnost, pa tudi tveganje za intrakranialno krvavitev in ponovitev miokardnega infarkta.
Pri subkutanem dajanju biološka uporabnost enoksaparina doseže 100%, vrh plazemske koncentracije se doseže v 3-4 urah po injiciranju. Največja aktivnost (v anti-Ha IU) je 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 ali 1,01 ± 0,14 po dajanju 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU ali 10,000 anti- Ha IU.
Ravnovesne plazemske koncentracije enoksaparina so dosežene drugi dan zdravljenja. Pri večkratnem dajanju enoksaparina se njegova aktivnost poveča. Enoksaparin se presnavlja v jetrih, izločajo pa ga predvsem ledvice in jetra. Razpolovna doba enoksaparina z eno injekcijo doseže 4 ure, pri ponovljenih - 7 urah. Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic lahko spremenijo razpolovni čas zdravilne učinkovine Flenox.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Flenox se uporablja za preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih med splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami, kot tudi pri bolnikih, ki imajo posteljni počitek s III in IV razredom srčnega popuščanja, respiratorno odpovedjo, revmatičnimi boleznimi in hudo akutno okužbo.
Zdravilo Flenox se lahko predpiše tudi med hemodializo, da se prepreči nastajanje tromba v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu.
Enoksaparin se predpisuje bolnikom z diagnozo globoke venske tromboze, ki jo spremlja ali ne spremlja pljučna tromboembolija (v primerih, ki ne zahtevajo kirurške intervencije ali trombolitične terapije).
Zdravilo Flenox se lahko predpiše v shemah zdravljenja za bolnike, ki trpijo zaradi nestabilne angine pektoris, akutnega miokardnega infarkta Q in akutnega miokardnega infarkta s povišanjem / zvišanjem ST (vključno z bolniki, ki imajo lahko nadaljnjo koronarno angioplastiko).
Način uporabe
Zdravilo Flenox je namenjeno za subkutano dajanje. Za miokardni infarkt z elevacijo ST segmenta je indicirana intravenska bolusna uporaba zdravila Flenox. Med hemodializo se Flenox injicira v arterijsko deblo ekstrakorporalnega sistema krvnega obtoka. Intramuskularna uporaba zdravila Flenox je strogo prepovedana.
0,01 ml raztopine (0,1 mg natrijevega enoksaparina) ustreza 100 enotam anti-Xa IU aktivnosti.
Brizge zdravila Flenox ne vsebujejo zračnih mehurčkov in so pripravljene za uporabo, če je potreben del odmerka, je treba odmerek odstraniti iz brizge pred injiciranjem.
V ležečem položaju je priporočena subkutana injekcija. Raztopino je treba injicirati v podkožno maščobno tkivo posterolateralne ali anterolateralne površine trebušne stene (priporočljivo je, da se levo in desno bok izmenjujeta in injicira na različnih področjih). Med injekcijo je igla brizge popolnoma vstavljena v kožno gubo, ki jo držijo prsti. Po injiciranju ne drgnite mesta injiciranja zdravila Flenox.
Intravensko bolusno injekcijo izvedemo z vnosom raztopine Flenox v epruveto sistema za intravensko dajanje raztopin. Pri uporabi drugih zdravil je treba sistem pred vnosom raztopine Flenox oprati z 0,9% raztopino natrijevega klorida. Dovoljeno je uvesti raztopino Flenox v 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze. Če je potreben le del odmerka, se odvečna raztopina odstrani iz brizge, preden se raztopina vnese v epruveto.
Trajanje zdravljenja in odmerek zdravila Flenox določi zdravnik.
Za preprečevanje venske tromboze med kirurškim posegom se praviloma injicira 2000 anti-Xa IU (0,2 ml raztopine) subkutano vsakih 24 ur. Z velikim tveganjem za trombozo se odmerek poveča na 4 000 anti-Xa ie (0,4 ml raztopine) subkutano vsakih 24 ur. Prvi odmerek je treba dati 2 uri pred operacijo in 12 ur pred ortopedsko operacijo.
Povprečno trajanje uporabe je 7-10 dni. V ortopedski praksi (v odmerku 4.000 anti-Ha IU na dan) 4 tedne.
Za preprečevanje venskih trombemboličnih zapletov pri bolnikih s počitkom pri počitku se običajno subkutano aplicira 4000 anti-Xa ie (0,4 ml raztopine) vsakih 24 ur.
Trajanje zdravljenja je od 6 do 14 dni.
Da bi preprečili trombozo v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo, se v arterijsko linijo na začetku dialize praviloma injicira 100 anti-Xa IU / kg telesne mase (0,01 ml / kg). Z velikim tveganjem za krvavitev se odmerek zmanjša na 50 anti-Xa ie / kg telesne mase (0,005 ml / kg) z dvojnim žilnim dostopom in do 75 anti-Xa ie / kg telesne mase (0,0075 ml / kg) z enim vaskularnim dostopom. Ko se pojavijo fibrinski obročki, dajemo dodatni odmerek, izračunan individualno.
Za zdravljenje globoke venske tromboze, praviloma, subkutano vsakih 24 ur ali 100 anti-Xa ie / kg (0,01 ml / kg) subkutano vsakih 12 ur dajemo 150 anti-Xa ie / kg telesne mase (0,015 ml / kg). Bolnike, ki tehtajo več kot 100 kg ali manj kot 40 kg odmerka, je treba izbrati individualno.
Za zdravljenje miokardnega infarkta brez vala Q, kot tudi nestabilne angine, praviloma subkutano dajanje 100 anti-Xa ie / kg (0,01 ml / kg) vsakih 12 ur (v kombinaciji z peroralnim dajanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 75-325 mg) ).
Priporočeno trajanje zdravljenja je od 2 do 8 dni.
Za zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST se intravenozno injicira 3000 anti-Xa ie (0,3 ml raztopine), nato pa se subkutano preide na vnos 100 anti-Xa ie / kg (0,01 ml / kg) subkutano. 15 minut, nato injiciramo subkutano vsakih 12 ur pri priporočenem odmerku. Starejšim bolnikom ne bi smeli dati začetnega odmerka v obliki intravenske bolusne injekcije, pri teh bolnikih pa zdravljenje takoj začne s subkutano injekcijo 75 anti-Xa ie / kg telesne mase (0,0075 ml / kg) vsakih 12 ur (največji skupni odmerek za prva dva odmerka). je 7500 anti-Ha IU).
Trajanje zdravljenja je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice (če bolnišnično zdravljenje traja manj kot 8 dni). Če bolnik nato preide na koronarno angioplastiko in po zadnji injekciji zdravila, dodatni odmerek zdravila Flenox ni uporabljen, preden se balon napolni manj kot 8 ur. Če po zadnjem injiciranju zdravila, dokler je balon napolnjen več kot 8 ur, dodate dodaten odmerek zdravila Flenox - 30 anti-Xa ie / kg telesne mase (0,003 ml / kg), ki je bil predhodno razredčen na 300 anti-X IU / ml z 0,9% raztopino. natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze.
Čim prej je treba preiti na peroralne antikoagulante. Najdaljše priporočeno trajanje uporabe zdravila Flenox je 10 dni (razen hudih stanj, ki zahtevajo daljšo uporabo parenteralne oblike).
V celotnem obdobju zdravljenja z zdravilom Flenox je treba spremljati število trombocitov (ob upoštevanju tveganja za razvoj trombocitopenije, ki jo povzroča heparin), zato je priporočljivo opraviti analizo pred začetkom zdravljenja, 24 ur po začetku zdravljenja in nato dvakrat na teden.
Poleg tega je treba v obdobju najvišjega delovanja zdravila Flenox (približno 4 ure po injiciranju) vzeti kri, da se odkrije možna kumulacija. Obravnavati je treba tudi vprašanje izvajanja študij anti-Xa aktivnosti za določitev ravni heparina in pravočasno prilagoditev odmerka.
Neželeni učinki
Pri uporabi zdravila Flenox pri bolnikih se lahko razvijejo hemoragične manifestacije (predvsem pri bolnikih s tveganjem ali v nasprotju z režimom odmerjanja).
Poleg tega se lahko pri uporabi enoksaparina med spinalno ali epiduralno anestezijo pojavi hematom hrbtenjače, ki lahko povzroči nevrološke motnje.
Po subkutanem dajanju heparinov z nizko molekulsko maso lahko na mestu injiciranja pride do hematoma, odebelitve in nekroze kože.
Flenox lahko povzroči razvoj trombocitopenije tipa I ali II. Trombocitopenija tipa I se praviloma pojavi pred petim dnevom zdravljenja in ne zahteva prekinitve zdravljenja. Trombocitopenija tipa II ni dobro razumljena in je huda imunoalergijska trombocitopenija.
Med zdravljenjem z enoksaparinom je možno reverzibilno asimptomatsko povečanje ravni trombocitov, razvoj purpure, alergijske reakcije (vključno s hudimi sistemskimi alergijskimi reakcijami, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja), vaskulitis, osteoporozo, hiperkalemijo in prehodno povečanje ravni jetrnih transaminaz.
V primeru krvavitve v obdobju zdravljenja z zdravilom Flenox je treba določiti njegovo etiologijo in izvesti ustrezno zdravljenje.
Kontraindikacije
Zdravilo Flenox ni predpisano bolnikom z znano intoleranco za enoksaparin natrij, heparin in njegove derivate.
Zdravilo Flenox se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s hudo heparinsko inducirano trombocitopenijo tipa II v anamnezi, pa tudi za bolnike s hemoragičnimi manifestacijami in nagnjenostjo k krvavitvam, ki so povezani z okvarjeno hemostazo.
Zdravilo Flenox se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s pomembnimi aktivnimi krvavitvami, organskimi spremembami s povečanim tveganjem za krvavitev, intracerebralnim krvavitvami in hudo obliko odpovedi ledvic.
Pri uporabi zdravila Flenox je prepovedana spinalna ali epiduralna anestezija.
Flenox se ne uporablja v pediatrični praksi.
Zdravilo Flenox se ne sme predpisati bolnikom z začetno fazo masivne ishemične kapi, akutnim infekcijskim endokarditisom (obstajajo izjeme, pri katerih se zdravnik odloči za predpisovanje zdravila Flenox).
Če je možganska kap povzročila trombembolija, je treba zdravilo Flenox uporabiti v prvih 72 urah od začetka kapi.
Pri predpisovanju zdravila Flenox bolnikom s pomembnimi nepravilnostmi v telesni masi, krvavitvami neznane etiologije, nenormalnimi funkcijami jeter, razjede želodca in drugimi boleznimi s povečanim tveganjem za razvoj krvavitev v prebavilih, vaskularna bolezen horioretine je potrebna previdnost.
Flenox je tudi skrbno predpisan bolnikom, ki so pred kratkim preboleli lumbalno punkcijo ali operacijo na hrbtenjači ali možganih.
Zdravilo Flenox je treba uporabljati samo pod nadzorom zdravnika za starejše bolnike, pa tudi za bolnike s telesno maso, manjšo od 40 kg.
Nosečnost
Zdravilo Flenox med nosečnostjo je predpisano samo iz zdravstvenih razlogov in pod stalnim nadzorom zdravnika. Flenox nosečnicam ne smete dodeliti protetičnih srčnih ventilov. Upoštevati je treba, da je pri uporabi enoksaparina prepovedana spinalna ali epiduralna anestezija.
Če je potrebno, uporabite zdravilo Flenox med dojenjem je treba preklicati dojenje.
Interakcija z zdravili
Kombinirana uporaba zdravila Flenox s pripravki kalija, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, antagonistov angiotenzina II, ne-narkotičnih analgetikov, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze, takrolimusa, trimetoprima in ciklosporinov lahko povzročijo hiperkalemijo.
Obstaja povečano tveganje za krvavitev s kombinirano uporabo zdravila Flenox s salicilati (vključno z acetilsalicilno kislino), narkotičnimi analgetiki, dekstranom, beraprostom, klopidogrelom, iloprostom, tiklopidinom, eptifibatidom in tirofibanom.
Flenox ojača delovanje peroralnih antikoagulantov.
Prepovedano je mešanje raztopine Flenoxa z drugimi parenteralnimi zdravili.
Preveliko odmerjanje
Z uporabo prekomernih odmerkov zdravila Flenox subkutano, lahko bolniki razvijejo hemoragične zaplete.
Z občasnim dajanjem visokih odmerkov enoksaparina se subkutano daja protamin sulfat ali protamin hidroklorid. Z uvedbo protamina s prevelikim odmerkom heparinov z nizko molekulsko maso, je treba upoštevati, da je v tem primeru učinkovitost protamina nižja od prevelikega odmerka nefrakcioniranega heparina. Glede na tveganje anafilaktičnih reakcij pri uporabi protamina pred njegovo uvedbo je treba skrbno pretehtati tveganja in koristi.
Odmerek protamina se izračuna glede na odmerek enoksaparina in čas, ki je pretekel od injiciranja prevelikega odmerjanja. Če je minilo manj kot 8 ur od dajanja zdravila Flenox, se protamin daje intravenozno počasi v odmerku 100 enot antiheparina protamina na vsakih 100 anti-Xa ie enoksaparina. Če je od uvedbe zdravila Flenox preteklo več kot 8 ur, se protamin počasi injicira intravenozno v odmerku 50 antiheparinskih enot protamina na vsakih 100 anti-Xa ie enoksaparina.
Če je po dajanju zdravila Flenox preteklo več kot 12 ur, uporaba protamina ni potrebna.
Upoštevati je treba, da protamin ne more popolnoma nevtralizirati anti-Xa aktivnosti enoksaparina. Poleg tega je ob upoštevanju značilnosti absorpcije enoksaparina morda treba izračunati odmerek protamina razdeliti na več injekcij.
V primeru nenamernega peroralnega dajanja zdravila Flenox je absorpcija zdravilne učinkovine zanemarljiva in ne sme povzročiti prevelikega odmerjanja.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za injiciranje Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml v brizgi, pakirani v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml v brizgi, pakirani v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml v brizgah, pakirana v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 10 brizg.
Raztopina za injiciranje Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml v injekcijskih brizgah, pakirana v pretisnem omotu, v kartonskem svežnju 1 ali 2 brizg.
Pogoji skladiščenja
Flenox je uporaben 2 leti po izdelavi, pod pogojem, da je shranjen v prostorih s temperaturnim režimom od 15 do 25 stopinj Celzija.
Medicina Flenoks
Flenox spada v kategorijo antitrombotikov. Osnova zdravila je natrijev enoksaparin.
Zdravilo se uporablja za preprečevanje venske tromboze pri bolnikih, ki kažejo počitek po operaciji, s hudim srčnim popuščanjem, revmatičnimi boleznimi in med hemodializo.
Zdravilo je namenjeno za subkutano dajanje. Izvajanje injekcije pomeni nekatere značilnosti.
Nepravilno dajanje zdravila vodi do neželenih učinkov v obliki hematomov in nepravilnosti v sestavi krvi. V nekaterih primerih je zdravilo Flenox kontraindicirano za uporabo.
Navodila za uporabo
Seznam indikacij, kontraindikacij, sestave zdravila in značilnosti njegovih interakcij z drugimi farmacevtskimi sredstvi so podrobno opisane v navodilih.
Režim odmerjanja in vzorec uporabe zdravila v različnih boleznih sta različna. Proizvajalec poda pojasnila o izvajanju injekcij in izračunu odmerkov za najpogostejše bolezni s seznama indikacij.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Poleg tega navodila vsebujejo priporočila o pogojih in življenjski dobi zdravila.
Farmakološko delovanje
Antitrombotična in antikoagulantna aktivnost zdravila Flenox je zagotovljena z vsebnostjo enoksaparina v sestavku. Zdravilo se lahko uporablja v kombinirani terapiji ali za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov z ustreznimi tveganji.
Zdravilo vpliva na strjevanje krvi in presnovo v tkivih. Flenox je vključen v kategorijo antikoagulantov z neposrednim delovanjem.
Indikacije za uporabo na Flenoxu
Zdravilo se uporablja v kompleksnem zdravljenju akutnega miokardnega infarkta, embolije, srčnega popuščanja, nestabilne angine in globoke venske tromboze.
Zdravilo zagotavlja dobro preprečevanje krvnih strdkov pri izvajanju hemodialize. V večini primerov je zdravilo predpisano v kombinaciji z drugimi zdravili (tak način zdravljenja lahko bistveno zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov).
Indikacije za imenovanje:
- ležišče za akutne bolezni različnega izvora;
- srčno popuščanje (3. in 4. stopnja);
- revmatične bolezni v obdobju poslabšanja;
- tveganje za embolijo med operacijo;
- respiratorna odpoved;
- akutne nalezljive bolezni;
- globoka venska tromboza;
- nestabilna angina;
- koronarno angioplastiko.
Način uporabe
Shema uporabe zdravila Flenox je odvisna od namena uporabe zdravila. Če med operacijo obstaja tveganje za trombozo, se zdravilo daje enkrat v odmerku 20 mg.
Če ima bolnik nagnjenost k tromboemboliji, se enkratni odmerek poveča na 40 mg. Injekcijo opravimo štiri ali dvanajst ur pred operacijo.
Podoben vzorec uporabe priporočamo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravljenje pa traja dva tedna.
Sheme uporabe, kadar se uporabljajo v medicinske namene:
- enkratni odmerek se izračuna iz deleža - 1,5 mg raztopine bo potrebno za en kilogram telesne mase (injiciranje se izvaja enkrat na dan);
- če uporabljate 1 mg raztopine na kilogram telesne mase, morate injekcije opraviti vsakih dvanajst ur;
- med injekcijami mora biti bolnik v ležečem položaju (zdravilo se injicira v kožno gubo na levi ali desni strani zunanje strani trebušne stene);
- Injekcije je treba izvajati izmenično v levem in desnem delu zunanje strani trebušne stene (izključiti je treba injiciranje zdravila na isto mesto injiciranja);
- injekcijska igla se vstavi navpično in po celotni dolžini (kršitev tehnike lahko povzroči hematome in krvavitev).
Oblika in sestava sproščanja
Flenox se proizvaja v obliki raztopine, pakirane v brizgalke.
Tekočina je bistra, vendar lahko ima rahlo rumenkast odtenek. Brizge so dodatno pakirane v pretisne omote in dane v škatle.
Zdravilo je na voljo v štirih različnih koncentracijah aktivne sestavine. V sestavi zdravila sta dve snovi - enoksaparin in voda za injekcije.
Variante oblike sproščanja zdravila glede na koncentracijo aktivne sestavine:
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zdravila Flenox ni mogoče kombinirati s peroralnimi antikoagulanti, acetilsalicilno kislino in salicilati. Strogo je prepovedano dajati injekcije, če uporabljamo protivnetna zdravila, ki niso tipa steroidov, in Dextran-40.
Kombinacija zdravila Flenox s takšnimi zdravili povečuje tveganje za krvavitev.
Neželeni učinki
Pogosti neželeni učinki pri uporabi zdravila so bolečine na področju injekcij in hematomi. Na mestu injiciranja se lahko pojavijo modrice različnih intenzivnosti.
V primeru kršitve tehnike injiciranja je možna krvavitev. Ob povečani občutljivosti na aktivno sestavino obstaja tveganje za pojav alergijskih pojavov.
Redki neželeni učinki:
- trombocitopenija;
- nekroza;
- vaskulitis;
- hiperkalemija;
- osteoporoza;
- spinalni hematom;
- rahlega tipa.
Preveliko odmerjanje
Enkratni prevelik odmerek zdravila Flenox povzroči hemoragične zaplete hemoragičnega tipa. Redne kršitve režima odmerjanja povečujejo tveganje za hematome, alergijske reakcije in trombocitopenijo.
Redki zapleti prevelikega odmerjanja vključujejo nekroze različnih lokalizacij. V hujših primerih lahko prekinitev odmerjanja povzroči anafilaktični šok.
Kontraindikacije
Zdravilo Flenox je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od osemnajst let, in se ne uporablja v pediatrični praksi. Ne morete uporabiti zdravila za infektivni endokarditis v obdobju poslabšanja, hude ledvične odpovedi in začetne faze ishemične kapi.
S temi boleznimi lahko zdravilo sproži neželene reakcije. Neželeni simptomi poslabšujejo bolnikovo stanje in ustvarjajo dodatna tveganja.
- intracerebralno krvavitev;
- nagnjenost k krvavitvam s težavami v homeostazi;
- preobčutljivost za aktivno komponento;
- huda hipertenzija;
- ulcerozne bolezni (zdravnik oceni tveganja);
- subakutni ali akutni endokarditis;
- heparinsko inducirana trombocitopenija drugega tipa;
- organske lezije s tveganjem za krvavitev.
Med nosečnostjo
Nosečnice Flenox je imenovan samo v nujnih primerih. Zdravilo je popolnoma nezdružljivo z epiduralno in spinalno anestezijo. Ne morete narediti injekcij zdravila v prisotnosti nosečnice z protetičnimi srčnimi ventili.
Če je uporaba zdravila potrebna v obdobju laktacije, se dojenje začasno ustavi.
Posebna navodila
Vpliv na sposobnost vožnje motornega prometa in upravljanje mehanizmov
Flenox nima vpliva na centralni živčni sistem, vendar pa pogoji, pri katerih je zdravilo indicirano za uporabo, preprečujejo nadzor nad kompleksnimi mehanizmi in vožnjo avtomobilskih orodij.
Nosečnost in dojenje
Imenovanje Flenox nosečnice je dovoljeno le v primeru nujne potrebe. Prisotnost protetičnih srčnih ventilov ali epiduralne anestezije izključuje možnost predpisovanja zdravila. Dojenje v času zdravljenja se konča.
Uporaba v otroštvu
Flenox je prepovedan za uporabo v pediatrični praksi. Seznam kontraindikacij je pokazal starostne omejitve za bolnike, mlajše od osemnajst let.
V primeru kršitev jeter
Zaradi previdnosti je zdravilo Flenox predpisano za jetrno odpoved. Bolnik mora nadzorovati raven trombocitov in druge krvne parametre. V primeru nepravilnosti se injekcije takoj prekličejo.
V primeru bolezni ledvic
Huda ledvična odpoved je absolutna kontraindikacija za injiciranje zdravila Flenox.
Prodajni pogoji za farmacijo
Flenox lahko kupite v lekarnah le na recept.
Pogoji za shranjevanje
Flenox je rok uporabnosti dve leti. Proizvajalec na glavno in dodatno embalažo navede datum izdelave raztopine.
Pri shranjevanju zdravila je treba izključiti njegovo zamrzovanje in zagotoviti osnovne pogoje (temperatura zraka ne sme presegati 25 stopinj, dostop otrok je omejen, izključena je neposredna izpostavljenost virom toplote).
Stroški Flenox v ruskih lekarnah so približno 650-1500 rubljev (odvisno od koncentracije aktivne komponente in količine embalaže).
En paket v ukrajinski lekarni stane približno 270-600 grivna.
Analogi
Flenox ima več strukturnih analogov in nadomestkov za farmakološke lastnosti zdravil. Učinkovitost zdravil z drugimi formulacijami se lahko razlikuje. Znatne razlike lahko zadevajo vzorce uporabe, režim odmerjanja, seznam kontraindikacij in posebna navodila.
Ne priporočamo, da sami izberete analoge. Priprave iz te kategorije se prodajajo na recept in jih mora zdravnik predpisati v skladu z navodili.
- Novoparin (650 rubljev);
- Enoksaparin (700 rubljev);
- Kleksan (820 rubljev);
- Enoxan (200 rkbley).
Ocene
Učinkovitost zdravila Flenox pri zdravljenju venskih bolezni potrjujejo številne pozitivne ocene bolnikov in široka uporaba zdravila v medicinski praksi.
Injekcije zmanjšajo tveganje za trombembolijo in trombozo. V posameznih primerih se pojavijo neželeni učinki na zdravila. Če imate izkušnje z uporabo Flenoxa, se prepričajte, da ga delite z drugimi obiskovalci spletnega mesta.
Flenox
Cena: 1,00 - 1396,23 UAH.
Splošne informacije
Sestava in oblika za sprostitev:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU brizga 0,2 ml, pretisni omot, št. 1, № 2, št
rr d / in. 4000 anti-Ha IU brizga 0,4 ml, pretisni omot, št. 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 anti-Ha IU brizga 0,6 ml, pretisni omot, št. 1, št. 2, št
rr d / in. 8000 anti-Ha ME brizga 0,8 ml, pretisni omot, št. 1, № 2
Enoksaparin natrij 10000 ie anti-Ha / ml
Druge sestavine: voda za injekcije.
UA / 9353/01/01 od 02.02.2009 do 02.02.2014
Farmakološke lastnosti:
Farmakodinamika. Enoksaparin je heparin z nizko molekulsko maso (LMWH), v katerem so ločeni antitrombotični in antikoagulacijski učinki standardnega heparina, ki ima večjo anti-Xa aktivnost kot anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (za enoksaparin, razmerje 3,6). Ne vpliva pomembno na APTTV (aktiviran delni tromboplastinski čas), pri terapevtskih odmerkih pa se APTTV lahko podaljša in 1,5–2,2-krat daljši od kontrolnega časa največjo aktivnost. To podaljšanje odraža preostalo aktivnost antitrombina. Farmakokinetične parametre zdravila ocenjujemo s spremembami aktivnosti anti-Xa in anti-IIa v krvni plazmi v časovnem obdobju priporočenih odmerkov. Ko se s / c dajanje enoksaparina absorbira hitro in skoraj v celoti (skoraj 100%). Največja aktivnost v krvni plazmi je opažena 3-4 ure po injiciranju, največja aktivnost (izražena v anti-Ha IU) je 0,18 + 0,04 (po dajanju 2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11. (po dajanju 4000 anti-Xa IU) in 1,01 ± 0,14 (po dajanju 10 000 anti-Xa IU). V priporočenem območju odmerjanja je farmakokinetika enoksaparina linearna. Razlike v uspešnosti pri posameznem bolniku in med bolniki so precej majhne. Po ponavljajoči s / c aplikaciji pri zdravih prostovoljcih 4.000 anti-Xa IU enkrat na dan je bilo stanje ravnovesja doseženo 2. dan, medtem ko je bila povprečna aktivnost enoksaparina skoraj 15% višja od tiste, ugotovljene pri enem samem dajanju. Stabilne ravni aktivnosti enoksaparina so precej predvidljive, kadar se dajejo v enkratnih odmerkih. Po večkratnem injiciranju 100 anti-Xa ie / kg 2-krat na dan je bilo stanje ravnovesja doseženo med 3. in 4. dan, medtem ko je bila povprečna AUC 65% večja kot pri eni injekciji in največja in najmanjša anti-Xa aktivnost je bila 1,2 in 0,52 anti-Xa IU / ml. Glede na farmakokinetiko natrijevega enoksaparina se lahko ta razlika v ravnotežju pričakuje tudi v terapevtskem razponu: aktivnost plazme proti X po dajanju s / c je skoraj 10-krat manjša od aktivnosti anti-Xa. Povprečna maksimalna anti-Xa aktivnost je opažena približno 3-4 ure po injiciranju s / c, tako da je po večkratnem dajanju v odmerku 100 anti-Xa ie / kg 2-krat na dan 0,13 anti-Xa ie / ml. Natrijev enoksaparin na anti-Xa aktivnost je približno 5 litrov in skoraj ustreza volumnu krvi, ki kroži. Presnova enoksaparina poteka predvsem v jetrih (z desulfatizacijo in depolimerizacijo). Po injiciranju s / c je razpolovni čas anti-Xa aktivnosti pri heparinah z nizko molekulsko maso daljši v primerjavi s tem indikatorjem pri nefrakcioniranih heparinah Eloksacija enoksaparina je monofazna, razpolovna doba je približno 4 ure po enkratnem peroralnem dajanju in skoraj 7 ur pri uvedbo ponavljajočih odmerkov. Za heparine z nizko molekulsko maso je značilno hitrejše zmanjšanje aktivnosti anti-IIa v plazmi v primerjavi z anti-Xa aktivnostjo, zato se enoksaparin in njegovi presnovki izločajo v urinu (nenasičen mehanizem), kot tudi v žolču. odmerek in celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih presnovkov je 40% odmerka.Povečane skupine tveganja: • starejši bolniki: ker je v tej starostni skupini odkrito fiziološko zmanjšanje delovanja ledvic, izločanje zdravila počasen. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zelo pomembno spremljanje delovanja ledvic z uporabo formule Cockroft pred začetkom zdravljenja s heparinom z nizko molekularno maso, • bolniki z blago do zmerno insuficienco ledvic (očistek kreatinina> 30 ml / min): v nekaterih primerih bo morda treba spremljati aktivnost anti-Xa, da bi izključili možnost prevelikega odmerjanja, če se enoksaparin uporablja v terapevtskih odmerkih.
Indikacije:
• preprečevanje venske tromboze in embolije med ortopedskimi ali splošnimi kirurškimi posegi • preprečevanje venskih trombemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtskim profilom, ki jim je predpisan počitek pri akutnih boleznih (srčno popuščanje razreda III ali IVHA, respiratorna odpoved, hud akutni infekcijski proces, revmatične bolezni; • preprečevanje tromboze v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo; Oz globoko vensko trombozo, ki ga spremlja ali ne spremlja pljučno embolijo, razen da potrebujejo trombolitično terapijo ali operacijo; • zdravljenje nestabilne angine pektoris in akutni fazi miokardnega infarkta brez zob Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Aplikacija:
1 mg (0,01 ml) natrijevega enoksaparina ustreza približno 100 enotam aktivnosti anti-Xa IU. Za profilakso in zdravljenje je treba zdravilo Flenox uporabiti sc / c in zdravilo IV za antikoagulacijo med hemodializo. Flenox ne more vnesti / m! Zdravilo se priporoča za uporabo samo pri odraslih, tehnika p / z uvedbo napolnjenih brizg s strani proizvajalca pa je pripravljena za neposredno uporabo. Pred injiciranjem ni potrebno odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge, da bi preprečili izgubo zdravila. Injekcijo zdravila Flenox je treba izvajati v položaju, kjer bolnik leži, izmenično na levi ali desni zunanji strani trebušne stene, pri čemer se za vsako injiciranje uporabijo različni kraji. Iglo vstavite v celotno dolžino navpično v debelino kožne gube, nežno s palcem in kazalcem. Kožno gubo je treba vzdrževati skozi celotno dajanje zdravila. Mesto injiciranja se po injiciranju ne sme podrgniti, zato je treba med celotnim obdobjem zdravljenja redno spremljati število trombocitov, saj obstaja tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin, in preprečiti nastanek venske tromboze. Pri tveganju za tromboembolijo se zdravilo injicira s / c v odmerku 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha IU) 1-krat na dan n / a odraslih bolnikov z velikim tveganjem za trombembolijo (operacija na t zobedrennom, kolenskih vezi; operaciji pri bolnikih z rakom) Flenoks injicirali S / C v odmerku 40 mg (0,4 ml, 4,000 anti-Xa) 1-krat na dan. V splošni operaciji je treba prvi odmerek dati 2 uri, ortopedsko, 12 ur pred operacijo. Trajanje preventivnega zdravljenja je v povprečju 7–10 dni. V ortopediji je učinkovitost enoksaparin natrija v odmerku 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) dokazana enkrat na dan 4 tedne Preprečevanje venskih trombemboličnih zapletov pri terapevtskih bolnikih, ki ostanejo v postelji: priporočeni odmerek zdravila Flenox je 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 čas na dan n / a. Zdravilo Flenox se predpisuje vsaj 6 dni, najdaljše trajanje zdravljenja ni več kot 14 dni Preprečevanje tromboze v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo Priporočeni odmerek za odrasle je 1 mg / kg telesne mase bolnika. Flenox se injicira v arterijsko hrbtenico na začetku dialize. Antikoagulantni učinek tega odmerka je običajno zadosten za 4-urno hemodializo; ko so zaznani fibrinski obročki, lahko dajemo dodatni odmerek zdravila - 0,5–1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve pa je treba odmerek natrijevega enoksaparina zmanjšati na 0,5 mg / kg. z dvojnim žilnim dostopom in do 0,75 mg / kg - z enim dostopom. Ko se pojavijo fibrinski obročki, je treba uporabiti dodatni odmerek 0,5 mg / kg do 1 mg / kg, zdravljenje globoke venske tromboze, ki jo spremljajo ali ne spremljajo pljučne embolije pri bolnikih brez resnih kliničnih simptomov: vsak sum o pojavu globoke venske tromboze je treba takoj Doziranje zdravila Flenox se predpisuje sc / c 1-krat na dan v odmerku 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) ali 2-krat na dan v enkratnem odmerku 1 mg / kg (100 anti-Ha IU). ) vsakih 12 ur in pri bolnikih s telesno maso> 100 kg in 100 kg in pri povečanem tveganju krvavitve pri bolnikih s telesno maso 30 in 100 000 / mm3), ki se pojavi pred 5. dnevom zdravljenja in ne zahteva prenehanja zdravljenja. redko hudo imunoalergijsko trombocitopenijo, njena razširjenost ostaja premalo raziskana, možno je tudi asimptomatsko in reverzibilno povečanje števila trombocitov. Zelo redko so poročali o pojavu nekroze kože na mestu injiciranja. Do pojava teh neželenih učinkov lahko pride pred pojavom purpure ali infiltriranih in bolečih eritematoznih plakov. V takih primerih je treba zdravljenje takoj prekiniti, redko pa se pojavijo alergijske manifestacije kože ali sistemske reakcije, ki v nekaterih primerih vodijo do prekinitve zdravljenja. Zelo redko se pojavljajo vaskulitisi, povezani s preobčutljivostjo kože, podaljšano zdravljenje pa ne izključuje tveganja za osteoporozo, poročali pa so tudi o hiperkaliemiji in prehodnem zvišanju ravni transaminaz.
Posebna navodila:
drog ni dovoljeno vnesti v / m. Pri uporabi enoksaparin natrija je potreben strog nadzor bolnikovega stanja. Priporočljivo je določiti število trombocitov pred zdravljenjem in med celotnim zdravljenjem. Spremljanje števila trombocitov je potrebno ne glede na indikacije, za katere je zdravilo predpisano, in njegovo odmerjanje Laboratorijski nadzor Spremljanje števila trombocitov Trombocitopenija, ki jo povzroča heparin. Obstaja tveganje za resno, včasih trombogeno, trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (kar je opaziti tudi pri uporabi nefrakcioniranega heparina in veliko manj pogosto - pri uporabi heparina z nizko molekularno maso) imunskega izvora - heparinsko inducirana trombocitopenija tipa II. terapevtskih indikacij in odmerka, ki ga uporabljate Določanje števila trombocitov je treba izvesti pred uvedbo zdravila ali ne. kasneje kot 24 ur po začetku zdravljenja in nato 2-krat na teden v celotnem obdobju zdravljenja Predpostavlja se, da se trombocitopenija, ki jo povzroča heparin, pojavi, če število trombocitov ne presega 100.000 / mm in / ali če se število trombocitov zmanjša za 30–50 % v primerjavi s prejšnjo preiskavo krvi. Trombocitopenija, ki jo povzroča heparin, se razvije predvsem od 5. do 21. dneva po začetku zdravljenja s heparinom (najpogosteje na 10. dan), vendar pa se lahko pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, ki jo povzroči heparin, ta zaplet pojavlja veliko prej. Posamezni primeri so bili zabeleženi tudi po 21. dnevu zdravljenja. Bolnike s to anamnezo je treba identificirati s podrobno raziskavo pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je tveganje za ponovitev s ponavljajočo se uporabo heparina opaziti že več let, včasih pa traja tudi neomejeno obdobje, v vseh primerih pa je pojav heparinsko inducirane trombocitopenije nujni pogoj, ki zahteva strokovno svetovanje. % v primerjavi z izhodiščem) je opozorilni signal, tudi če indikator ni dosegel kritične ravni. Če se ugotovi zmanjšanje števila trombocitov, je treba sprejeti naslednje ukrepe: t Za takojšnje ponovno štetje števila trombocitov za potrditev. Prenehanje zdravljenja z zdravilom Flenox, če rezultati potrjujejo zmanjšanje števila trombocitov ali kažejo na povečanje, če ne najdete drugih očitnih razlogov Vzorec krvi je treba dati v epruveto s citratnim p-rumom, da se opravi in vitro test agregacije trombocitov. Vendar pa v takih pogojih nujni nujni ukrepi ne temeljijo na rezultatih testa za agregacijo trombocitov in vitro, ampak na imunološki študiji, ki povzroča težave, ker je le nekaj specializiranih laboratorijev, ki lahko izvajajo takšne teste, in njihove rezultate je mogoče doseči v najboljšem primeru. nekaj ur kasneje. Vendar pa so te študije nujne, ker lahko pomagajo diagnosticirati takšen zaplet, saj je tveganje za trombozo z nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Flenox zelo visoko 3. Preprečevanje ali zdravljenje trombemboličnih zapletov, povezanih z heparinsko inducirano trombocitopenijo Če je nadaljevanje antikoagulantne terapije zelo pomembno, je treba zdravilo Flenox zamenjati. antitrombotično sredstvo, ki spada v drugo kemijsko skupino, na primer natrijev danaparid ali hirudin, predpisano v zdravilu ali profilu Odmerek je individualen za vsakega bolnika Prehod na peroralne antikoagulante se lahko izvede šele potem, ko se število trombocitov vrne v normalno stanje, saj obstaja tveganje za poslabšanje poteka tromboze z uporabo peroralnih antikoagulantov. - INR) ali za nadzor učinkov, ki jih povzročajo peroralni antikoagulanti, ker obstaja določena količina Pretečeni čas, dokler peroralni antikoagulant ne doseže največjega njegovega učinka, je treba nadaljevati z dajanjem heparina v ekvivalentni dozi, tako da INR v dveh zaporedno opravljenih analizah ostane v okviru potrebnih terapevtskih meja Spremljanje anti-Xa aktivnosti Od večine kliničnih študij, ki so pokazale učinkovitost heparinov z nizko molekulsko maso so bile izvedene z odmerki, izračunanimi glede na telesno maso bolnika in brez posebnega nadzora. koristi laboratorijskega testiranja za ocenjevanje učinkovitosti nizko molekularnih heparinov še niso bile ugotovljene, vendar je morda potrebno spremljanje anti-Xa aktivnosti za zmanjšanje tveganja za krvavitve v nekaterih kliničnih situacijah, ki so najpogosteje povezane s tveganjem prevelikega odmerjanja. nanašajo predvsem na terapevtske indikacije za uporabo heparinov z nizko molekulsko maso in se pojavijo v povezavi z odmerki, ki se dajejo bolnikom z: • blago in zmerno insuficienco ledvic; (Kreatinina 30-60 ml / min, izračunajo Cockcrofta) chnostyu. Ker se heparin z nizko molekularno maso večinoma izloča z urinom, se lahko v nasprotju s standardnim nefrakcioniranim heparinom v primeru kakršnekoli stopnje ledvične odpovedi pojavi relativno preveliko odmerjanje. Huda ledvična odpoved je kontraindikacija za njeno uporabo (glejte KONTRAINDIKACIJE), • znatno odstopanje telesne teže od norme (zelo nizka telesna teža in celo kaheksija, debelost), • krvavitev neznane etiologije, medtem ko pri uporabi laboratorijskih indikatorjev ni priporočljivo. profilakse, če se uporablja heparin z nizko molekulsko maso v skladu s terapevtskimi priporočili (zlasti glede trajanja zdravljenja) ali med hemodializo. da bi ugotovili morebitno kopičenje heparina pri ponavljajočem dajanju zdravila, je priporočljivo vzeti kri v času najvišje aktivnosti zdravila (na podlagi razpoložljivih podatkov), to je približno 4 ure po tretji injekciji, če je zdravilo dano kot s / c injekcija 2-krat. Vprašanje izvajanja ponavljajočih se študij anti-Xa aktivnosti, da bi določili raven heparina, na primer vsakih 2-3 dni, je treba rešiti individualno, odvisno od rezultatov prejšnje študije. Upoštevati je treba tudi možnost prilagajanja odmerka LMWH, ki je odvisen od heparina z nizko molekulsko maso in režima odmerjanja, ki temelji na obstoječih podatkih. pri odmerku 100 anta-ha IU / kg / na injekcijo, 2-krat na dan, je bil 1,20 ± 0,17 anti-Xa ie / ml. Ta povprečna vrednost je bila izračunana v kliničnih študijah, med katerimi je študija anti-Xa aktivnosti t s kromogeno metodo ( t Kontrolno aktiviran delni tromboplastinski čas (APTT). Uporaba nekaterih nizko molekularnih heparinov lahko povzroči zmerno povečanje indeksa APTT. Ker klinični pomen tega testa ni bil ugotovljen, ni treba nadzorovati zdravljenja ob upoštevanju APTT, situacije, ki jih spremlja določeno tveganje, v takšnih primerih pa je treba povečati nadzor nad zdravljenjem: • odpoved jeter, • razjede v prebavilih ali druge organske poškodbe z verjetnostjo krvavitve; • vaskularna horioretinalna bolezen, • po operaciji možganov in / ali hrbtenjače, • lumbalna (ledvena) punkcija, ker obstaja tveganje za interno nnego hrbtenice krvavitve. Pri jemanju drugega zdravila, ki prizadene hemostazo, je treba punkcijo odložiti (glejte INTERAKCIJE). Heparini z nizko molekulsko maso se razlikujejo po molekulski masi, specifičnih vrednostih aktivnosti proti faktorju Xa in doziranju. Potrebno je strogo upoštevati način uporabe, ki se priporoča posebej za vsako zdravilo nizko molekularnih heparinov. Tveganje krvavitve. Treba je upoštevati priporočene odmerne sheme (odmerek in trajanje zdravljenja). Neupoštevanje teh priporočil lahko povzroči krvavitev, zlasti pri bolnikih z visokim tveganjem (starejši bolniki, bolniki z insuficienco ledvic itd.) Zabeleženi so bili primeri hudih krvavitev: • pri starejših bolnikih, zlasti zaradi starostne motnje delovanja ledvic; • pri bolnikih z ledvično insuficienco, • če je telesna masa Buy