Fragmin

Fragmin je zdravilo, ki ima antitrombotični učinek. Nanaša se na nizke molekulske heparine, ki se izločajo v procesu nadzorovane depolimerizacije.

Farmakološki učinki

Sestava natrijevega dalteparina je predstavljena s sulfatiranimi polisaharidnimi verigami, ki imajo povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov in kazalnike stopnje sulfacije okoli 2-2.5 na disaharid.

Odlikujejo ga fibrinolitični, sorodni, lipidni in imunosupresivni učinki, prispeva k supresiji trombokinaze. Če sestavek vstopi v telo, se terapevtski učinek doseže dokaj hitro in traja do 6 ur.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo izključno v obliki injekcijskih raztopin za intravenske in subkutane injekcije. Obstajajo naslednje oblike:

• 10.000 ie raztopine za injiciranje, 10 ampul na pakiranje v volumnu 1 ml;
• 2.500 ie raztopine za injiciranje, 10 ampul na pakiranje v volumnu po 0,2 ml;
• raztopina za injiciranje 5.000 ie, 10 ampul na pakiranje v volumnu po 0,2 ml.

Raztopina Fragmin je bistra, brezbarvna ali ima rumenkast odtenek.

Navodila za uporabo

Glavne indikacije za imenovanje Fragmina so:

• preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji, povezane s hemodializo ali hemofiltracijo pri tistih bolnikih, pri katerih je bila ugotovljena ledvična odpoved;
• preprečevanje krvnih strdkov, ki so lahko posledica kirurških posegov;
• preprečevanje trombemboličnih zapletov pri ljudeh s poslabšanjem terapevtskih obolenj in omejeno mobilnostjo;
• nestabilna angina in miokardni infarkt;
• dolg boj s simptomatsko vensko trombembolijo, ki bo zmanjšal verjetnost za razvoj malignih tumorjev v prihodnosti.

Po prvem luknjanju zamaška viale z zdravilom lahko sredstvo shranjujete 2 tedna v hladnem prostoru, po izteku roka uporabnosti pa ga lahko odstranite.

Danes lahko Fragmin kupite v skoraj vsaki spletni lekarni in farmacevtski spletni trgovini, cene pa se razlikujejo glede na odmerek aktivne sestavine in proizvajalca.

Analogi

Fragmin pripada tujim zdravilom, ki zaradi tega ali drugega razloga morda niso v prodaji, zato je vprašanje iskanja učinkovitih analogov zelo pomembno. Zdravilo lahko nadomestite z naslednjimi spojinami:

• Clexane je antikoagulant z neposrednim delovanjem na osnovi natrijevega enoksaparina 4000 anti-Ha IU. Predpisana je tudi za zdravljenje in preprečevanje venske tromboze in trombembolije, miokardnega infarkta, nestabilne angine pektoris. Na voljo v obliki bistre raztopine za injiciranje. Prodano v količini 10 ampul v pakiranju po 0,4 ml. Povprečna cena pakiranja zdravila je 2.930 rubljev (Sanofi Winthrop Industry, Francija).
• Novoparin je antikoagulantno (antikoagulantno) sredstvo z neposrednim delovanjem. Spada v kategorijo heparinov z nizko molekulsko maso, ki inaktivirajo trombin (faktor IIa) in zavirajo trombokinazo (faktor Xa). Ima enako sestavo kot Fragmin, katere glavna sestavina je natrijev enoksaparin. Na voljo v obliki raztopin (100 mg / ml) za injiciranje z volumni 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 in 1 ml. Povprečni strošek pakiranja z dvema 0,4 ml brizgama je 1390 rubljev (država porekla je Kitajska).
• Zdravilo Flenox je drugo antitrombotično zdravilo, ki temelji na enoksaparinu. Na voljo v obliki raztopin za injiciranje 2 ali 10 kosov. v paketu. Volumen ene ampule je lahko 0,2, 0,4, 0,6 in 0,8 ml. Hkrati v 1 ml sestavka je približno 10.000 ie aktivne sestavine. Povprečna cena paketa z 10 brizgami s prostornino 0,6 ml je vsaka 6.160 rubljev.
• Pradaksa je zdravilo, predpisano za preprečevanje venske tromboembolije pri bolnikih po ortopedskih operacijah. Razlikuje se od aktivne sestavine Fragmina, ki je v primeru Pradaksa predstavljala dabigatran eteksilat mesilat. Na voljo v obliki kapsul za peroralno uporabo. V lekarnah lahko najdete samo izdelke proizvajalca Beringer Ingelheim iz Avstrije. Povprečna cena paketa s 30 tabletami je 1.800 rubljev, s 60 tabletami - 3.060 rubljev.
• Zdravilo Fraxiparin je zdravilo, predpisano za preprečevanje tromboembolije med kirurškimi posegi, trombozo in njihovo zdravljenje. Na voljo v obliki raztopin za injiciranje na osnovi nadroparin kalcija IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 in 9 500. Danes imajo lekarne izdelke proizvajalca iz Irske - Aspen Pharma Trading Limited. Povprečna cena zdravila je 2.460 rubljev (2.850 ie 0,3 ml, 10 kosov), 5.260 rubljev (7.600 ie 0.8 ml, 10 kosov).

Kontraindikacije

Uporaba Fragmina za terapevtske in profilaktične namene je kontraindicirana pri:

• klinično pomembne krvavitve v območju organov prebavil, ki so lahko povezane z razjedo želodca ali razjedo na dvanajstniku;
• imunske trombocitopenije, ki je posledica izpostavljenosti heparinu (nevarnost ni le prenesena patologija, ampak tudi predispozicija za njen razvoj);
• prejšnje poškodbe ali operacije na osrednjem živčevju, organi vida in sluha;
• septični endokarditis;
• izrazite krvavitvene motnje;
• preobčutljivost na elemente, kot so natrijev dalteparin in drugi heparini z nizko molekulsko maso.

Če je potrebno opraviti postopke, pri katerih je priporočena epiduralna anestezija ali ledvena punkcija, ne uporabljajte visokih odmerkov zdravila Fragmin. V nasprotnem primeru obstaja nevarnost resnih krvavitev. To priporočilo velja tudi za tiste bolnike, ki so po operaciji v rehabilitaciji.

Neposredno pred imenovanjem bolnika mora specialist oceniti možno tveganje krvavitve. Bolnike z diagnozo trombocitopenije, nenormalno funkcijo trombocitov, hudo jetrno ali ledvično odpoved, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, hipertenzijo ali diabetično retinopatijo je treba obravnavati v skupini z visokim tveganjem.

Fragmin spada v kategorijo zdravil z majhnim tveganjem neželenih učinkov na otroka in žensko med nosečnostjo in dojenjem. Kljub relativni varnosti je zelo priporočljivo, da zdravilo vzamete v obdobju prenašanja otroka in dojenja samo, kot to predpiše zdravnik.

Doziranje

Za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne trombembolije se priporočajo subkutane injekcije zdravila 1 do 2 krat dnevno. Trajanje zdravljenja je približno 5 dni in se lahko poveča za dosego želenega terapevtskega učinka.

Da bi preprečili nastanek krvnih strdkov med kirurškimi posegi, je priporočljivo tudi, da zdravilo injicirate subkutano v skladu z naslednjimi optimalnimi odmerki: t

• Če obstaja tveganje za zaplete trombembolične narave, je treba injicirati 2500 IE dve uri pred operacijo in 2500 IE na dan v tednu po operaciji.
• Če obstajajo dodatni dejavniki tveganja, se priporoča dvojni odmerek. Dan pred operacijo je treba dati 5.000 ie, po operaciji pa je treba v času rehabilitacije vsak dan dati isti odmerek.

Neželeni učinki

Neželeni učinki zdravljenja z zdravilom Fragmin se lahko pojavijo na delu hematopoetskega sistema, prebavnih organov in tudi v obliki lokalnih reakcij. Kot kažejo medicinske prakse, se najpogosteje pacienti srečujejo z:

• krvavitev;
• prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
• razvoj hematomov na mestih injiciranja, bolečine in nekroze kože, ki je veliko manj pogosta;
• anafilaktične reakcije.

Združljivost

Hkratna uporaba Fragmina in zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko vodijo do povečanih antikoagulacijskih učinkov prvega. Zdravljenje s sestavo na osnovi antihistaminskih pripravkov, srčnih glikozidov, tetraciklinov, askorbinske kisline lahko spremlja slabitev terapevtskega učinka Fragmina.

Preveliko odmerjanje

Sprejemi Fragmin v prekomernih odmerkih je poln razvoja hemoragičnih zapletov. V tem primeru se bolniki soočajo s krvavitvami kože in sluznic, prebavil in urogenitalnih traktov.

Prisotnost latentne krvavitve v telesu bodo pokazali specifični simptomi, ki jih predstavlja zmanjšanje krvnega tlaka in hematokrita. Če opazite takšne neželene dogodke, morate zdravilo takoj prekiniti.

Da bi popravili antikoagulantni učinek zdravila, je priporočljivo uporabljati protamin sulfat, ki ga dajemo intravensko, da delno nevtraliziramo učinek dalteparina natrija. Optimalni odmerek antidota je treba izračunati v razmerju 1 mg protamin sulfata na 100 ie aktivne sestavine, ki ga je treba nevtralizirati.

Ocene

Fragmin ima antitrombotično aktivnost, izboljšuje procese inhibicije. Klinične študije potrjujejo učinkovitost zdravila. Prikaže trenutno sestavo ledvic. Na voljo na recept.

Fragmin: navodila za uporabo

Sestava

Zdravilna učinkovina: dalteparin natrij 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Pomožne snovi: voda za injekcije, natrijev hidroksid (Е524) ali

klorovodikovo kislino (E507) (za zagotovitev zahtevanega pH), natrijev klorid (za odmerke 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml in 10,000 IU (anti-Xa) / ml).

Opis

bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina.

Farmakološko delovanje

Dalteparin natrij je heparin z nizko molekulsko maso, izoliran med nadzorovano depolimerizacijo (z dušikovo kislino) natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašiča in dodatno prečiščen z ionsko izmenjevalno kromatografijo. Zdravilo sestoji iz sulfatiranih polisaharidnih verig s povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov; medtem ko ima 90% molekulsko maso od 2.000 do 9.000 daltonov; stopnja sulfacije je od 2 do 2,5 na disaharid. Farmakodinamika

Dalteparin natrij preko antitrombina v plazmi zavira aktivnost faktorja Xa in trombina. Antikoagulantni učinek dalteparin natrija je predvsem posledica inhibicije faktorja Xa; v času strjevanja krvi zdravilo ima majhen učinek. V primerjavi s heparinom ima dalteparin natrij šibek učinek na adhezijo trombocitov in ima zato manjši učinek na primarno hemostazo.

Farmakokinetika

Razpolovni čas izločanja po i / v zdravila je 2 uri, po subkutani uporabi - 3-5 ur. Biološka uporabnost po subkutani uporabi je približno 90%; farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka.

Pri bolnikih z uremijo se razpolovni čas zdravila poveča. Dalteparin natrij se izloča predvsem skozi ledvice.

Pri dojenčkih, mlajših od 2-3 mesecev ali s telesno maso 100.000 / mm3, dalteparin.

Pri hudi ledvični odpovedi, pri kateri raven kreatinina presega VGN več kot 3-krat, je treba odmerek dalteparina prilagoditi tako, da vzdržuje terapevtsko raven anti-Xa 1 ie / ml (razpon 0,5-1,5 IU / ml), t 4 do 6 ur po dajanju dalteparina. Če je raven anti-Xa nižja ali višja od terapevtskega območja, je treba odmerek dalteparina ustrezno povečati ali zmanjšati, za kar se uporabljajo brizge s fiksnim odmerkom zdravila, merjenje anti-Xa pa je treba ponoviti po dajanju 3-4 novih odmerkov. Prilagoditev odmerka je potrebna za dosego terapevtske ravni anti-Xa.

Uporaba v pediatrični praksi

Varnost in učinkovitost uporabe dalteparina v pediatričnih bolnikih nista bili dokazani. Doslej pridobljeni podatki ne omogočajo nobenih priporočil glede režima odmerjanja.

Spremljanje anti-Ha ravni pri otrocih

Pri nekaterih posebnih skupinah bolnikov, vključno s pediatričnimi bolniki, je treba meriti ravni anti-Xa po približno 4 urah od trenutka dajanja dalteparina natrija. Odmerek dalteparina je treba prilagoditi tako, da se vzdržuje terapevtska raven anti-Xa v razponu od 0,5 do 1,0 ie / ml, določena po 4 urah po vnosu dalteparina. V primeru šibke ali spreminjajoče se fiziološke funkcije ledvic, na primer pri novorojenčkih, je potrebno skrbno spremljanje ravni anti-Xa. Pri profilaktičnem zdravljenju se ravni anti-Xa običajno vzdržujejo v območju od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Neželeni učinki

Približno 3% bolnikov, ki so prejemali profilaktično zdravljenje z dalteparinom natrija, je pokazalo razvoj neželenih učinkov.

O neželenih učinkih, o katerih so poročali pri zdravljenju z dalteparinijevim natrijem, so poročali v spodnji preglednici in so razdeljeni v razrede organskih sistemov in pogostost pojavljanja: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 do 0

FRAGMIN

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

0,2 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: voda d / in.

0,3 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: voda d / in.

0,4 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina q.s., voda d / in.

1 ml - ampule (10) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: voda d / in.

0,5 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: voda d / in.

0,6 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.

Raztopina za iv in p / za uvedbo prosojnega, brezbarvnega ali rumenkastega odtenka.

Pomožne snovi: voda d / in.

0,72 ml - steklene brizge z enkratnim odmerkom (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Antikoagulantno neposredno delovanje. Je heparin z nizko molekulsko maso, izoliran v procesu nadzorovane depolimerizacije (z dušikovo kislino) natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašiča in podvržen dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo. Sestoji iz sulfatiranih polisaharidnih verig s povprečno molekulsko maso 5.000 daltonov; medtem ko ima 90% molekulsko maso od 2000 do 9000 daltonov; stopnja sulfacije je od 2 do 2,5 na disaharid.

Veže plazemski antitrombin in zato zavira aktivnost faktorja Xa in trombina. Antikoagulantni učinek dalparin natrija je predvsem posledica inhibicije faktorja Xa; med strjevanjem malo vpliva. V primerjavi s heparinom ima šibek učinek na adhezijo trombocitov in ima zato manj učinka na primarno hemostazo.

Farmakokinetični parametri natrijevega dalteparina se ne spreminjajo glede na uporabljeni odmerek zdravila.

Po dajanju s / c biološka uporabnost dalteparina je približno 90%.

T_1/2 po in / ali vnosu je 2 uri, po in / c injekciji - 3-5 ure Dalteparin natrij se izloča predvsem preko ledvic, vendar pa biološka aktivnost izločenih delcev v urinu ni dobro razumljena. V urinu se odkrije manj kot 5% anti-Xa aktivnosti. Očistek anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme po enkratni IV injekciji bolusnega zdravila v odmerku 30 in 120 IU (anti-Xa) / kg povprečno znaša 24,6 ± 5,4 oziroma 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, T pa_1/2 - 1,47 ± 0,3 in 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih z uremijo T_1/2 povečuje.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki se zdravijo s hemodializo, po enkratni intravenski injekciji dalteparina natrija v odmerku 5000 ie T t_1/2, določena z anti-Xa aktivnostjo, je bila 5,7 ± 2 h in je bila bistveno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Zato je pri teh bolnikih mogoče pričakovati bolj izrazito kumulacijo zdravila.

- akutna globoka venska tromboza;

- pljučna embolija;

- preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ali kronično odpovedjo ledvic;

- preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi;

- preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtsko boleznijo v akutni fazi in omejeni mobilnosti (vključno s stanji, ki zahtevajo počitek v postelji);

- nestabilna angina in miokardni infarkt (brez patološkega Q vala na EKG);

- dolgotrajno zdravljenje (do 6 mesecev), da bi preprečili ponovitev venske tromboze in pljučne trombembolije pri bolnikih z onkološkimi boleznimi.

- anamneza imunske trombocitopenije (ki jo povzroča heparin) ali sum na to;

- krvavitev (klinično pomembno, na primer iz gastrointestinalnega trakta na podlagi razjede želodca in / ali dvanajstnika, intrakranialne krvavitve);

- hude motnje sistema strjevanja krvi;

- nedavne poškodbe ali operacije na osrednjem živčevju, organi vida, sluha;

- preobčutljivost za zdravilo;

- preobčutljivost na druge heparine z nizko molekulsko maso in / ali na heparin.

Zaradi povečanega tveganja za krvavitev Fragmina v visokih odmerkih (ki se uporablja na primer za zdravljenje akutne globoke venske tromboze, pljučne embolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez nenormalnega Q vala na EKG) ni mogoče predpisati bolnikom, ki so v spinalni ali epiduralni anesteziji, ali druge postopke, ki vključujejo lumbalno punkcijo.

Previdno, zlasti pri bolnikih v zgodnjem pooperativnem obdobju, je treba zdravilo Fragmin dajati v velikih odmerkih (na primer za zdravljenje akutne globoke venske tromboze, pljučne embolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala na EKG); previdno je treba imenovati Fragmin bolnike s povečanim tveganjem za krvavitev, vključno z t pri bolnikih s trombocitopenijo, moteno funkcijo trombocitov, hudo jetrno ali ledvično odpovedjo, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, hipertenzijo ali diabetično retinopatijo.

Fragmin ne more vnesti / m!

Zdravljenje akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 krat / dan. Zdravljenje lahko začnete takoj s posrednimi antikoagulanti (antagonisti vitamina K). To kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati, dokler protrombinski indeks ne doseže terapevtske ravni (običajno ne prej kot po 5 dneh). Bolnike lahko zdravimo ambulantno v odmerkih, ki so priporočeni za bolnišnično zdravljenje.

Ko se daje enkrat na dan, se injicira odmerek 200 ie / kg telesne teže. Enkratni odmerek ne sme presegati 18.000 ie. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti.

Z uvedbo 2-krat / dan vbrizga pri 100 ie / kg telesne mase n / a. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju določenih skupin bolnikov. Priporočena najvišja koncentracija zdravila v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml.

Preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo

Fragmin se vbrizga v / v.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali bolniki brez tveganja za krvavitev praviloma zahtevajo rahlo korekcijo odmernega režima, zato v večini primerov ni potrebe po pogostem spremljanju ravni anti-XA. Ob uvedbi priporočenih odmerkov med hemodializo je običajno dosežena raven anti-Xa 0,5-1 ie / ml. Pri trajanju hemodialize ali hemofiltracije, ki ni daljša od 4 ur, zdravilo dajemo intravensko v tokovih po 30-40 IU / kg telesne mase, čemur sledijo intravenske kapalne injekcije s hitrostjo 10-15 ie / kg / h ali enkrat s potegom v odmerku 5000 ie. S trajanjem hemodialize ali hemofiltracije za več kot 4 ure se injicira intravensko injekcijo zdravila po odmerku s hitrostjo 30-40 IU / kg, čemur sledi kapalno injekcijo s hitrostjo 10-15 ie / kg / h.

Pri uporabi zdravila Fragmin pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo ali pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitev se zdravilo daje z jetkom s hitrostjo 5-10 ie / kg, čemur sledi infuzija z infuzijo v odmerku 4-5 ie / kg / h. Nujna hemodializa (za akutno ledvično odpoved) zahteva natančnejše spremljanje ravni anti-Xa aktivnosti, saj je obseg terapevtskih odmerkov za te bolnike veliko manjši kot pri bolnikih na kronični hemodializi. Priporočena najvišja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi mora biti v razponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi

Fragmin vnesite s / c. Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih C_maks v plazmi se gibljejo od 0,1 do 0,4 ie anti-Xa / ml.

Pri opravljanju operacije v splošni kirurški praksi pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek tromboemboličnih zapletov, se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo, nato po operaciji, 2500 IU / dan (vsako jutro) v celotnem obdobju, ko je bolnik vključen počitek za posteljo (ponavadi 5-7 dni).

Bolnike z dodatnimi dejavniki tveganja za nastanek trombemboličnih zapletov (vključno z bolniki z malignimi tumorji) Fragmin je treba uporabljati v celotnem obdobju, medtem ko je bolnik na počitku (običajno 5-7 dni ali več). Ob istem času, na začetku zdravljenja dan pred operacijo, se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 5000 ie v večernih urah pred operacijo, nato pa po operaciji, 5000 ie vsak večer. Na začetku zdravljenja na dan operacije se n / a 2500 ie aplicira 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro pri 5000 ie.

Pri opravljanju ortopedskih posegov (na primer za artroplastiko kolkovnega sklepa) je treba zdravilo Fragmin uporabiti do 5 tednov po operaciji, pri čemer izberete eno od alternativnih režimov odmerjanja. Na začetku zdravljenja se zdravilo daje v odmerku 5000 ie p / k zvečer, na predvečer operacije, nato pa po 5000 ie vsak večer po operaciji. Na začetku zdravljenja na dan operacije se zdravilo Fragmin injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo in 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; nato od naslednjega dne vsako jutro - 5000 ie.

Na začetku zdravljenja po operaciji se zdravilo injicira s / c v odmerku 2500 ie 4-8 ur po operaciji, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije; potem od naslednjega dne p / do 5000 ie / dan.

Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih s terapevtsko boleznijo v akutni fazi in omejeni mobilnosti (vključno s pogoji, ki zahtevajo počitek v postelji)

Fragminu je treba dati sc / iU 5.000 ie 1-krat / dan, običajno v 12–14 dneh ali dlje (pri bolnikih s stalno omejitvijo mobilnosti). Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno.

Nestabilna angina ali miokardni infarkt brez patološkega Q vala na EKG

Spremljanje antikoagulantne aktivnosti praviloma ni potrebno, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju posebnih skupin bolnikov. Priporočeno C_maks zdravilo v plazmi mora biti 0,5-1 ie anti-Xa / ml (hkrati je priporočljivo, da opravi terapijo z acetilsalicilno kislino v odmerku od 75 do 325 mg / dan). Zdravilo Fragmin se injicira v odmerku 120 ie / kg telesne mase vsakih 12 ur.Največji odmerek ne sme preseči 10.000 ie / 12 ur.. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni klinično stanje bolnika stabilno (običajno vsaj 6 dni) ali (po presoji zdravnika). Nato je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom Fragmin prekine z dolgotrajnim zdravljenjem s konstantnim odmerkom do revaskularizacije (perkutane intervencije ali operacija obvoda koronarnih arterij). Celotno trajanje terapije ne sme presegati 45 dni.

Navodila za uporabo zdravila FRAGMIN (FRAGMIN)

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Raztopina za injiciranje prozorna, brezbarvna ali rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / i, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid - q.s., natrijev klorid.

1 ml - brezbarvne steklene ampule (10) - kartonske škatle.

rr d / injekcija. 2500 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: brizge 10 kosov.
Reg. Št.: 3311/98/03/08/13 z dne 06/06/2013 - Aktualno

Raztopina za injiciranje prozorna, brezbarvna ali rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / i, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid - q.s., natrijev klorid.

0,2 ml - brizge za enkratno uporabo iz prozornega stekla z iglo (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

rr d / injekcija. 5000 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: brizge 10 kosov.
Reg. Št.: 3311/98/03/08/13 z dne 06/06/2013 - Aktualno

Raztopina za injiciranje prozorna, brezbarvna ali rumenkasta.

Pomožne snovi: voda d / i, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid - q.s..

0,2 ml - brizge za enkratno uporabo iz prozornega stekla z iglo (5) - mehurčki (2) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Neposredno delujoči antikoagulant (heparin z nizko molekulsko maso). Antikoagulantni učinek dalparin natrija je posledica njegove sposobnosti zaviranja faktorja Xa in trombina. Smatra se, da ima natrijev Dalteparin bolj izrazito sposobnost zaviranja faktorja Xa, kot da podaljša APTT. Dalteparin natrij ima zanemarljiv učinek na funkcijo trombocitov in adhezijo trombocitov, zato ima manj učinka na primarno hemostazo v primerjavi s heparinom.

Farmakokinetika

Absolutna biološka uporabnost pri zdravih prostovoljcih, merjena z anti-Xa aktivnostjo, je bila 87 ± 6%. Povečanje odmerka s 2500 na 10.000 ie je povzročilo splošno povečanje AUC faktorja anti-Xa, ki je bil sorazmerno večji za 1/3.

V_d Aktivnost anti-Xa Dalteparin natrija je od 40 do 60 ml / kg.

Po in / ali vnosu 40 in 60 ie / kg T_1/2 2,1 ± 0,3 oziroma 2,3 ± 0,4 h. Po injiciranju s / c T_1/2 od 3 do 5 ur, verjetno zaradi zapoznele absorpcije.

Dalteparin natrij se v glavnem izloča preko ledvic. Vendar je biološka aktivnost fragmentov, pridobljenih iz ledvic, slabo opisana. V urinu določimo manj kot 5% anti-Xa aktivnosti.

Povprečni plazemski očistek aktivnosti faktorja anti-Xa dalteparina pri zdravih prostovoljcih po enkratnem IV bolusnem odmerku dalteparin natrija 30 in 120 faktorjih anti-Xa IU / kg je bil 24,6 ± 5,4 oziroma 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo, po enkratnem IV odmerku dalteparina natrijev t_1/2 aktivnost anti-Xa je bila 5,7 ± 2 h (bistveno več kot pri zdravih prostovoljcih), kar kaže na veliko kopičenje natrijevega dalteparina.

Indikacije za uporabo

• akutna globoka venska tromboza;
• pljučna embolija;
• preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ali kronično odpovedjo ledvic;
• preprečevanje tromboze pri bolnikih z omejeno mobilnostjo zaradi akutnih stanj;
• preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi;
• nestabilna angina in / ali miokardni infarkt (brez Q vala na EKG);
• dolgoročno zdravljenje simptomatske venske trombembolije (VTE; proksimalna tromboza globokih ven in / ali pljučna embolija) za zmanjšanje ponovitve VTE pri bolnikih z rakom.

Način odmerjanja

Fragmin ne more vnesti / m!

Zdravljenje akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 krat / dan. Hkrati je mogoče takoj začeti z antikoagulantno terapijo z antagonisti vitamina K. Kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati, dokler protrombinski indeks ne doseže terapevtske ravni (običajno vsaj 5 dni). Bolnike lahko zdravimo ambulantno v odmerkih, ki so priporočeni za bolnišnično zdravljenje.

Z uvedbo 1-krat / dan zdravilo injiciramo s / c v odmerku 200 ie / kg telesne mase. Enkratni odmerek ne sme presegati 18.000 ie. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti.

Z uvedbo 2-krat / dan drog vbrizga n / a 100 ie / kg telesne teže. Nadzorovanja antikoagulantne aktivnosti zdravila ni mogoče izvesti, vendar je treba upoštevati, da je to potrebno pri zdravljenju določenih skupin bolnikov. Vzorce krvi je treba odvzeti pri največji plazemski koncentraciji (3 do 4 ure po injiciranju s / c). Priporočena največja koncentracija zdravila v plazmi je 0,5-1 ie anti-Xa / ml.

Preprečevanje strjevanja krvi v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo ali hemofiltracijo

Fragmin se vbrizga v / v.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic ali znanim tveganjem za krvavitev praviloma zahtevajo nekaj prilagoditev režima odmerjanja, zato ti bolniki zahtevajo pogosto spremljanje ravni anti-Xa. Ob uvedbi priporočenih odmerkov med hemodializo je običajno dosežena raven anti-Xa 0,5-1 ie / ml.

Pri trajanju hemodialize ali hemofiltracije, ki ni daljša od 4 ur, zdravilo dajemo intravensko v obliki bolusne injekcije v odmerku 30-40 IU / kg telesne mase vzporedno z intravenskimi kapljičnimi injekcijami s hitrostjo 10-15 ie / kg / h ali enkrat. v obliki bolusne injekcije v odmerku 5000 ie.

S trajanjem hemodialize ali hemofiltracije za več kot 4 ure zdravilo dajemo intravensko v obliki bolusne injekcije v odmerku 30-40 ie / kg telesne mase vzporedno z intravenskimi kapljičnimi injekcijami s hitrostjo 10-15 ie / kg / h.

Pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic ali z visokim tveganjem za krvavitev zdravilo dajemo intravensko v obliki bolusne injekcije v odmerku 5-10 ie / kg vzporedno z intravenskimi kapljičnimi injekcijami s hitrostjo 4-5 ie / kg / h.

Nujna hemodializa zahteva natančnejše spremljanje ravni anti-Xa aktivnosti, saj je obseg terapevtskih odmerkov pri teh bolnikih veliko manjši kot pri bolnikih na trajni hemodializi. Raven anti-Xa aktivnosti v plazmi mora biti v razponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Preprečevanje zapletov tromboze med kirurškimi posegi

Fragmin vnesite s / c. Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Če se izvede, je treba odvzeti vzorce krvi pri največji plazemski koncentraciji (3 do 4 ure po injiciranju sc). Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih je največja koncentracija v plazmi 0,1-0,4 ie anti-Xa / ml.

Bolniki s tveganjem za razvoj trombemboličnih zapletov prejmejo zdravilo v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo, potem po operaciji 2500 ie / dan (vsako jutro) v celotnem obdobju, medtem ko je bolnik na počitku (običajno 5-7 dni). ali več).

Bolnike z dodatnimi dejavniki tveganja za nastanek trombemboličnih zapletov (vključno z bolniki z malignimi tumorji) Fragmin je treba uporabljati v celotnem obdobju, medtem ko je bolnik na počitku (običajno 5-7 dni ali več).

Na začetku zdravljenja dan pred operacijo:

• Zdravilo Fragmin je injiciral s / c v odmerku 5000 ie v večernih urah pred operacijo. Po operaciji se vsak večer dajejo SCS 5000 ie.

Na začetku zdravljenja na dan:

• Fragmin se injicira s / c 2500 ie 2 uri pred operacijo in s / c 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po operaciji. En dan po operaciji se vsako jutro dajejo SCS 5000 ie.

Tromboembolični zapleti pri ortopedski kirurgiji (npr. Artroplastika kolka)

Zdravljenje z zdravilom Fragmin ne sme biti daljše od 5 tednov po operaciji, tako da izberete enega od naslednjih režimov odmerjanja.

Na začetku terapije pred operacijo:

• zdravilo se injicira s / c v odmerku 5000 ie v večernih urah pred operacijo. Po operaciji se vsak večer dajejo SCS 5000 ie.

Na začetku zdravljenja na dan operacije:

• zdravilo se injicira s / c v odmerku 2500 ie 2 uri pred operacijo in s / c 2500 ie po 8-12 urah, vendar ne prej kot 4 ure po operaciji. En dan po operaciji se vsako jutro dajejo SCS 5000 ie.

Na začetku terapije po operaciji:

• zdravilo se injicira s / c v odmerku 2500 ie 4-8 ur po operaciji, vendar ne prej kot 4 ure po koncu operacije. En dan po operaciji se vsako jutro dajejo SCS 5000 ie.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z omejeno mobilnostjo

Zdravilo Fragmin je treba dati sc / c v odmerku 5000 ie 1-krat / dan, običajno v 12-14 dneh ali dlje (pri bolnikih s stalno mobilnostjo).

Nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q vala

Zdravilo Fragmin se injicira s / c pri 120 ie / kg telesne mase vsakih 12 ur, največji odmerek pa je 10.000 ie / 12 ur.Če ni kontraindikacij, je treba acetilsalicilno kislino dajati v odmerku 75 do 325 mg / dan.

Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler se klinično stanje bolnika ne stabilizira (običajno vsaj 6 dni) ali dlje (po presoji zdravnika). Nato je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom Fragmin prekine z dolgotrajnim zdravljenjem s konstantnim odmerkom do revaskularizacije (perkutane intervencije ali operacija obvoda koronarnih arterij). Celotno trajanje terapije ne sme presegati 45 dni.

Odmerek zdravila Fragmin se izbere ob upoštevanju spola in telesne mase bolnika: t

- pri ženskah s telesno maso 80 kg in moškimi s telesno maso> 70 kg je treba zdravilu dati subkutane odmerke 7500 ie / 12 h.

Spremljanje antikoagulantne aktivnosti običajno ni potrebno. Če se izvede, je treba odvzeti vzorce krvi pri največji plazemski koncentraciji (3 do 4 ure po injiciranju sc). Pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih je največja koncentracija v plazmi 0,1-0,4 ie anti-Xa / ml.

Dolgotrajno zdravljenje simptomatskega VTE za zmanjšanje ponovitve VTE pri bolnikih z malignimi tumorji

V prvem mesecu zdravljenja je treba zdravilo Fragmin uporabiti v odmerku 200 ie / kg 1 čas / dan. Skupni odmerek ne sme presegati 18.000 ie / dan.

V 2 do 6 mesecih zdravljenja je treba zdravilo Fragmin n / a uporabiti v odmerku 150 ie / kg 1-krat / dan. Za uvedbo zdravila je treba uporabiti brizgo s fiksnim odmerkom.

Določitev odmerka zdravila Fragmin glede na telesno maso bolnika za zdravljenje v obdobju 2-6 mesecev

Fragmin

Opis od 30. junija 2015

• Latinsko ime: Fragmin
• Oznaka ATC: B01AB04
• Zdravilna učinkovina: natrijev Dalteparin (natrijev Dalteparin) t
• Proizvajalec: Vetter Pharma-Fertigung (Nemčija), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

Sestava

Fragmin se proizvaja v različnih odmerkih:

• v viali z 0,2 ml 2500 IU ali 5000 medalteparina natrija + vode, natrijevega hidroksida, klorovodikove kisline, natrijevega klorida;
• v viali z 0,3 ml 7500 ie aktivne sestavine + natrijevega klorida in prečiščene vode;
• v viali z 0,4 ml 10.000 ie dalteparin natrija + vode in natrijevega klorida;
• v viali prostornine 0,5 ml vsebuje 12.500 ie aktivne sestavine + pomožne elemente;
• v 0,6 ml p-ra je 15000 ie aktivne sestavine + natrijev klorid in voda;
• 0,75 ml zdravila predstavlja 18 000 ie + dodatne sestavine;
• 1 ml produkta vsebuje 10000ME dalteparina natrija + vode in natrijevega klorida.

Obrazec za sprostitev

Raztopina je bistra, brezbarvna ali ima šibek rumeni odtenek, prodaja se v ampulah ali brizgalkah za enkratno uporabo, različnih kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), v pretisnih omotih. 5 kosov, v kartonskem svežnju en pretisni omot.

Farmakološko delovanje

Antikoagulant.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila je nizekolekularni heparin, pridobljen z nadzorovano depolimerizacijo z uporabo dušikove kisline, natrijevega heparina iz sluznice tankega črevesa prašičev. Komponento prav tako podvržemo dodatnemu čiščenju z ionsko izmenjevalno kromatografijo.

Dalteparin natrij je sulfatirana polisaharidna veriga, katere povprečna molekulska masa je 5000 daltonov, s stopnjo sulfatiranja 2-2,5 na saharid.

Zdravilo ima izrazito antitrombotično aktivnost. Snov lahko izboljša procese inhibicije Xa-faktorja in trombina zaradi procesov vezave antitrombina. Zdravilo je šibek vpliv na proces adhezije trombocitov in primarno hemostazo.

Učinkovitost in varnost tega zdravila potrjujejo številne klinične študije.

Po intravenski in subkutani uporabi se zdravilo izloči v 120 ali 240 minutah. Biološka uporabnost po subkutani uporabi je približno 88%. Farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka. Pri osebah z urinemijo se razpolovna doba podaljša. Zdravilo se izloča preko ledvic.

Pri bolnikih na hemodializi se lahko dalteparin kopiči v telesu.

Novorojenčki, stari 2-3 mesece ali če je njihova teža manjša od 5 mg, zahtevajo povečanje odmerka zdravila za en kilogram telesne mase.

Indikacije za uporabo

• z globoko vensko trombozo (zdravljenje);
• za preprečevanje tromboze pred operacijami in v pooperativnem obdobju;
• pri venski tromboemboliji z globoko vensko trombozo in / ali pljučno embolijo;
• kot profilaktično sredstvo za globoko vensko trombozo, če je bolnik na postelji, ima kongestivno srce, dihalno odpoved ali akutne okužbe;
• za preprečevanje tromboze pri ljudeh po 75 letih, z debelostjo, rakom, vensko tromboembolijo;
• z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez Q vala v kombinaciji z aspirinom;
• kot profilaktično sredstvo za ponavljajoče se venske tromboembolične procese pri bolnikih z rakom;
• med hemodializo, hemofiltracijo pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo.

Kontraindikacije

Fragmin ni priporočljiv za uporabo:

• imunske trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, vključno z anamnezo in sumom na bolezen;
• po nedavnih poškodbah ali operacijah osrednjega živčnega sistema, oči, ušes;
• s klinično pomembno krvavitvijo;
• če ima bolnik hude motnje sistema strjevanja krvi;
• bolniki s septičnim endokarditisom;
• če ste alergični na sestavine orodja ali druge nizke molekularne heparine.

Zdravilo se ne sme predpisovati v velikih odmerkih:

• če je načrtovana epiduralna ali spinalna anestezija ali ledvena punkcija;
• z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo;
• takoj po operaciji;
• z diabetično ali hipertenzivno retinopatijo;
• bolnikih s trombocitopenijo;
• s hudimi boleznimi jeter in ledvic.

Neželeni učinki

Približno 3% bolnikov, ki so jemali zdravilo za preprečevanje različnih bolezni, se soočajo z neželenimi učinki.

Najpogosteje se kaže:

• blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvavitev;
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• boleč občutek na mestu injiciranja, nastanek podkožnega hematoma.

Redko in zelo opazno:

• presnovna acidoza;
• anafilaktični šok, srbenje in urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija in nekroza kože;
• skleroza na mestu injiciranja, rdečina, sprememba barve kože;
• krvavitev na mestu injiciranja.

Opisani so primeri razvoja:

• spinalni ali epiduralni hematom;
• zvišane ravni tiroksina, reverzibilne retencije kalija;
• napačni rezultati testa holesterola, glukoze, bromsulfaleina;
• krvavitev iz sečnice ali genitalij;
• purpura, petehije;
• bradikardija, vazospazem;
• tromboza umetnega ventila v srcu;
• intrakranialna krvavitev;
• anafilaktični šok, slabost, glavobol, bruhanje, izcedek iz nosu, težko dihanje, bronhospazem;
• huda trombocitopenija, ki jo sprožijo zdravila.

Obstajajo poročila o primerih hude krvavitve, včasih s smrtnim izidom.

Dolgotrajna uporaba zdravila povečuje tveganje za osteoporozo.

Navodila za Fragmin (metoda in doziranje)

Zdravila se ne sme injicirati v mišico.

Zdravilo v vnaprej pripravljenih brizgah injicira subkutano. Pri ampulah - intravensko.

Navodila za uporabo Fragmina

Pri zdravljenju akutne globoke venske tromboze in pljučne trombembolije se zdravilo daje subkutano, 1-2 krat dnevno. Hkrati je priporočljivo, da se imenujejo posredni antikoagulanti (antagonisti vitamina K). Potek zdravljenja - vsaj 5 dni ali za doseganje normalnega IP.

Z uvedbo sredstev enkrat na dan z odmerkom 200 ie na kg telesne mase pacienta. Vnos zdravila poteka subkutano.

Pri izbiri dvakratnega vnosa uporabite 100 ie na kg telesne teže, subkutano.

Če se zdravilo uporablja za preprečevanje strjevanja krvi med hemofiltracijo ali dializo, se zdravilo daje intravensko.

Pri zmerni odpovedi ledvic ali z majhnim tveganjem za krvavitev morate prilagoditi odmerjanje. Priporočena raven anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 ie na ml.

Če postopek traja manj kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko, curek, 30-40 ie / kg teže, nato pa še 10-15 ie / kg na uro (ali več 5 ie).

Če se hemodializa ali hemofiltracija izvaja več kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko v toku 30-40 ie / kg teže in še 10-15 ie / kg na uro.

Pri akutni odpovedi ledvic, pri osebah z velikim tveganjem za krvavitev, se dajejo intravensko, 5-10 ie / kg telesne teže, nato še 4-5 ie na kg telesne teže na uro, kapalno. Zaželeno je, da raven anti-Xa ne presega 0,2-0,4 IU na ml.

Za preprečevanje krvnih strdkov med operacijami se zdravilo injicira subkutano. Največja vsebnost zdravila v krvi je 0,1-0,4 ie v 1 ml.

Pred izvedbo kirurških posegov in s tveganjem za trombembolijo se 2500 ie injicira subkutano 120 minut pred operacijo in 2500 ie na dan vsako jutro v času 5-7 dni.

Če je bolnik v mirovanju, kot profilaksa tromboze, se 5000 ie daje subkutano 1 ie za 12-14 dni ali več na dan.

Osebe z malignimi novotvorbami ali povečanim tveganjem za nastanek krvnih strdkov je treba jemati skozi celotno obdobje okrevanja. Na predvečer operacije se 5000 ie zdravila injicira subkutano in nato še en teden pred spanjem, vsak po 5000 ie.

Tudi na dan operacije se 2500 ie daje subkutano v 2 urah in enaka količina 12 ur po operaciji.

Pri ortopedskih operacijah se zdravilo daje še 35 dni po protetiki. Zvečer pred operacijo se injicira 5000 ie subkutano in nato 5000 ie čez noč za zahtevano časovno obdobje. Lahko uporabite tudi shemo 2 uri pred operacijo, subkutano, 2500 ie in po 12 urah, še 2500 IU, nato zjutraj, 5000 IU vsak.

Za angino pektoris ali miokardni infarkt je največji odmerek 0,5–1 ie zdravila na ml. Aspirin se predpisuje tudi v odmerku 75 ali 325 mg na dan. Zdravilo Fragmin je priporočljivo dajati subkutano pri 120 ie na kilogram telesne mase v presledku 12 ur. Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 20.000 ie (10.000 ie vsakih 12 ur). Potek zdravljenja je običajno 6 dni ali več, po priporočilu zdravnika.

Nato se za dolgo časa uporablja vzdrževalni odmerek, dokler se ne opravi operacija obvoda koronarnih arterij ali druga perkutana intervencija. Zdravilo se lahko daje bolniku največ 45 dni.

Odmerek je treba izbrati ob upoštevanju spola in telesne teže bolnika. Pri ženskah, lažjih od 80 kg, in pri moških, manjših od 70 kg, je priporočljivo injicirati subkutano 5000 ie enkratno. Če je ženska telesna teža večja od 80 kg, moški pa več kot 70, potem bodo na enak način injicirali 7.500 ie subkutano.

Pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z rakom 30 dni je priporočljivo vzeti s / c 200 ie na kg telesne mase 1-krat na dan (do 18.000 ie na dan). Če je zdravljenje izvedeno v 2-6 mesecih, uporabite 150 ie na kg telesne mase 1-krat na dan. Pri izbiri odmerka se uporablja posebna tabela, odvisno od telesne teže bolnika.

Če pride med zdravljenjem do trombocitopenije in je število trombocitov pod 50 tisoč na μl, se zdravilo ustavi, dokler se raven trombocitov ne normalizira. Korekcija odmerka je potrebna tudi, kadar je število trombocitov od 50 tisoč na μl do 100 tisoč na μl.

Prilagodite odmerek, če je raven QC več kot 3-krat večja od normalne. Odmerek zdravila je izbran tako, da je anti-Xa v razponu od 0,5 do 1,5 IU na 1 ml, raven anti-Xa je določena 5 ur po dajanju sredstva in odmerek se ponovno popravi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka se lahko razvijejo hemoragični zapleti, krvavitve v prebavnem traktu, na koži, sečnici in spolovilih.

Krvavitev spremlja znižanje krvnega tlaka, hematokrina, hladen znoj, šibkost in boleče občutke.

Sprejem pomeni prenehati za ocenjevanje krvavitve. Prikazana je uporaba protamin sulfata (1 mg na 100 ie Fragmina).

Interakcija

Fragmin se lahko zmeša z 9% raztopine natrijevega klorida in 5% promine glukoze.

V kombinaciji s trombolitičnimi sredstvi, urokinazo, alteplazo, streptokinazo, antagonisti vitamina K, posrednimi antikoagulanti, indometacinom, aspirinom, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se povečuje tveganje za krvavitve.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo v ampulah je shranjeno pri temperaturi ne več kot 30 stopinj, v brizgalkah - ne več kot 25.

Rok trajanja

Posebna navodila

Za določitev aktivnosti anti-XA je treba uporabiti metode, ki uporabljajo kromogeni substrat. Druge metode določanja anti-Ha niso primerne.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravil za zdravljenje pljučne trombembolije ni, če je žrtev prekinila normalno prekrvavitev, znižala krvni tlak, šok.

Pri uporabi zdravila pri otrocih, bolnikih z debelostjo ali nizko porodno težo, pri nosečnicah, s tveganjem ponavljajoče se tromboze ali krvavitve, je treba nadzorovati antikoagulantno aktivnost zdravila.

Ko je igla prvič prebodena v steklenički z več odmerki, lahko zdravilo vzamete iz zdravila v dveh tednih, nato pa je treba steklenico z zdravilom zavreči.

Analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, tveganje za zaplete za plod je minimalno. Vendar pa ostaja, zato je treba zdravilo jemati le na priporočilo zdravnika.

Ni znano, ali se aktivna snov sprošča iz materinskega mleka.

Ocene

Ocene o zdravilu so dobre. Po subkutani injekciji se sledi pogosto pojavijo v obliki modric. Veliko ljudi je všeč, da se zdravilo lahko uporablja za nosečnice in doječe ženske. Učinkovitost zdravila je določena z dejstvom, da po njegovi uporabi ne nastajajo krvni strdki, zato je težko opaziti rezultat po prehodu skozi zdravljenje.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 ie - približno 1800 rubljev, 10 kosov.

Cena Fragmin, odmerek 10.000 ie je približno 3.600 rubljev za 10 kosov.