Gemaxam Traneksamska kislina

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, št. 10, št. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, št

UA / 13418/01/01 od 23.2.2014 do 24.01.2019 po receptu B

farmakodinamiko. Traneksamska kislina je antifibrinolitično sredstvo, ki specifično zavira aktivacijo profibrinolizina (plazminogena) in njegovo pretvorbo v fibrinolizin (plazmin). Ima lokalni in sistemski hemostatski učinek pri krvavitvah, povezanih s povečano fibrinolizo (patologija trombocitov, menoragija). Traneksamska kislina ima tudi z zaviranjem tvorbe kininov in drugih aktivnih peptidov, ki sodelujejo pri alergijskih in vnetnih reakcijah, protivnetne, antialergijske, antiinfektivne in protitumorske učinke. Eksperimentalno potrjena lastna analgetska aktivnost traneksamske kisline kot tudi sposobnost povečanja analgetskega učinka opiatov.

Farmakokinetika. Razmeroma enakomerno porazdeljen v tkivih (razen za CSF, kjer je koncentracija 1 /₁₀ iz plazme); prodre v BBB in placentne ovire v materino mleko (≈1% koncentracije v plazmi matere). Določena v semenski tekočini, kjer zmanjšuje fibrinolitično aktivnost, vendar ne vpliva na migracijo spermijev. Začetni volumen porazdelitve je 9–12 l. Povezano s proteini plazme (profibrinolizinom) t

krvavitev ali tveganja za krvavitev pri pomnoževanju fibrinolize kot generalizirana (krvavitev med operacijo in v pooperativnem obdobju po porodu krvavitve, ročna odstranitev placente, placente horionski, krvavenje med nosečnostjo, maligna neoplazma trebušne slinavke in raka na prostati, hemofilija, hemoragičnih zapletov fibrinolitično terapijo, trombocitopenična purpura, levkemija, jetrna bolezen, predhodno zdravljenje s streptokinazo) in lokalno (maternična, t torej, pljučna, gastrointestinalne krvavitve, hematurija, krvavitev po prostatektomiji, conization raka na materničnem vratu več, ekstrakcija zob pri bolnikih s hemoragične nagnjenostjo). Operacija na mehurju. Kirurške manipulacije s sistemsko vnetno reakcijo (sepsa, peritonitis, pankreasna nekroza, huda in zmerna preeklampsija, šok različnih etiologij in drugi kritični pogoji).

Gemaksam, ki se daje v / v (kapalno, curek).

Način odmerjanja je individualen, odvisno od klinične situacije.

Pri generalizirani fibrinolizi se enkratni odmerek 15 mg / kg telesne mase daje vsakih 6-8 ur, hitrost dajanja je 1 ml / min.

Z lokalno fibrinolizo je priporočljivo uporabljati zdravilo po 200-500 mg 2-3 krat na dan.

Med prostatektomijo ali operacijo na mehurju se med operacijo daje 1 g, nato 1 g vsakih 8 ur 3 dni, potem pa preidejo na vnos tabletne oblike, dokler makro hematurija ne izgine.

Če obstaja veliko tveganje za krvavitev med sistemskim vnetnim odzivom, je priporočljivo uporabiti zdravilo v odmerku 10-11 mg / kg 20-30 minut pred operacijo.

Bolniki s koagulopatijo pred ekstrakcijo zoba, zdravilo se daje v odmerku 10 mg / kg, po ekstrakciji zoba predpisano zaužitje tablete traneksamične kisline.

V primeru kršitve izločalne funkcije ledvic je potrebna korekcija odmernega režima, kadar koncentracija kreatinina v krvi:

120-250 µmol / l imenujemo 10 mg / kg 2-krat na dan;
250–500 µmol / l - 10 mg / kg enkrat na dan;
> 500 µmol / l - 5 mg / kg 1-krat na dan.

Otroci Največji enkratni odmerek ne sme presegati 10 mg / kg telesne mase. Največji dnevni odmerek je 20 mg / kg.

anamneza trombembolične bolezni; visoko tveganje za nastanek krvnih strdkov; makroskopska hematurija; koagulopatija zaradi difuzne intravaskularne koagulacije krvi (FSC) brez znatne aktivacije fibrinolize; miokardni infarkt; subarahnoidna krvavitev; huda ledvična odpoved; kršitev barvnega vida; preobčutljivost na zdravilo.

imunskega sistema: alergijske reakcije (izpuščaj, srbenje, urtikarija).

Na strani prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, zgaga, driska.

Ker je srčno-žilni sistem: tahikardija, bolečine v prsih, arterijska hipotenzija (s hitrim / v uvodu).

Na strani organa vida: kršitev barvnega vida, zamegljen vid.

Na strani krvnega sistema in limfnega sistema: tromboza ali trombembolija (tveganje za razvoj je minimalno).

Splošne težave: omotica, šibkost, zaspanost.

Da bi se izognili hipertenziji, je treba zdravilo dajati počasi, v odmerku največ 1 mg / min.

Traneksamična kislina se izloča predvsem v urinu v nespremenjeni obliki, zato bolnikom z okvarjeno ledvično funkcijo svetujemo, da zmanjšajo odmerek in število injekcij. Za iv dajanje odmerka zdravila je potrebno (glejte APPLICATION).

Pri zdravljenju hematurije ledvične geneze se povečuje tveganje mehanske anurije zaradi tvorbe strdka v sečnici.

Pri bolnikih, ki jemljejo traneksamicno kislino, lahko pride do venske in arterijske tromboze ali trombembolije. Poleg tega se traneksamska kislina ne sme uporabljati pri bolnikih s trombembolično boleznijo, ker obstaja povečano tveganje za vensko ali arterijsko trombozo.

Traneksamske kisline ni priporočljivo uporabljati hkrati s kompleksom kompleksa faktorja IX (kompleks faktorja IX) ali anti-inhibitornih koagulacijskih kompleksov, ker se poveča tveganje za trombozo.

Kombinirano zdravljenje s klorpromazinom in traneksamično kislino pri bolnikih s subarahnoidnim krvavitvami lahko vodi do cerebralnega vazospazma in cerebralne ishemije, možno pa je tudi zmanjšanje možganske cirkulacije.

Med zdravljenjem je potrebno nekaj dni opazovati oftalmologa s kontrolo vidne ostrine, vidnimi polji in barvnim vidom, s pregledom očesnega očesa zaradi možne blokade mrežničnih žil in centralne retinalne vene.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Ni podatkov o ustreznih nadzorovanih kliničnih študijah o varnosti uporabe traneksamične kisline med nosečnostjo. Vendar pa obstajajo dokazi o odsotnosti teratogenih in embriotoksičnih učinkov. Opisana je uporaba traneksamske kisline za hemostatično terapijo v prvem trimesečju nosečnosti z grožnjo spontanega splava, ki vam omogoča, da hitro odpravite nevarnost prekinitve nosečnosti in prispeva k uspešnemu poteku nosečnosti.

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju dela in carskem rezu v običajnih odmerkih.

V majhnih količinah (

Zaradi omejenih podatkov se ne sme uporabljati hkrati s traneksamično kislino zelo aktivni protrombinski kompleksi in drugi antifibrinolitiki, antiinhibitorni koagulacijski kompleksi. Traneksamsko kislino lahko zmešamo z večino p-moata (elektroliti, raztopino glukoze, antishock raztopine).

Z infuzijo IV lahko dodamo heparin.

Traneksamična kislina je nezdružljiva z urokinazo, noradrenalinom bitartratom, deoksipinefrin hidrokloridom, dipiridamolom, diazepamom.

Nezdružljivost. Gemaxam je nezdružljiv s krvnimi izdelki, p-rami, ki vsebujejo penicilin, hipertenzivnimi zdravili (norepinefrin, deoksiepinefrinijev klorid), tetraciklini, dipiridamol, diazepam.

Nezdružljivo z urokinazo, razen če se uporablja kot protistrup po prevelikem odmerku slednjega.

v primeru prevelikega odmerjanja so možne slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija.

Simptomatsko zdravljenje je pokazalo prisilno diurezo. Potrebno je ohraniti ravnotežje med vodo in soljo.

originalni embalaži pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Datum dodajanja: 10/03/2018

Komentarji

Ni komentarjev za ta material. Najprej komentirajte

Dodajte svoj Prekliči odgovor

Če želite objaviti komentar, morate biti prijavljeni.

Cene za GEMAKSAM v mestih Ukrajine

Vinnitsa 456,77 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tel.: +380432511253

Dneper 490,81 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhytomyr 448,47 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakiranje.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporizhia 448,45 UAH / enotno podjetje.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / up.
"1 SOCIALNA FARMACIJA" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Ivano-Frankivsk, ul. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635

Kijev 474,62 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Kijev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Pak.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / Pak.
"PHARMACY LOW PRICES №1" Kirovograd, ul. Preobrazba, 16R

Lutsk 490,9 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / up.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

Lviv 496,86 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 445,95 UAH / pak.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakiranje

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 457.95 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel.: +380532625085

Točno tako 493,08 UAH / Pak.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Točno tako, st. Prince Vladimir, 109B, tel.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 444,95 UAH / pak.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopil 510,67 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Ternopil, st. Tekstil, 28H, tel.: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / Pak.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / Pak.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Svoboda, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / up.
"BIOCON" Kharkov, st. Puškinskaja, 82, tel.: +380634546492

Kherson 448,2 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / Pak.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / up.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkasy 448,2 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Čerkasi, ul. Dashkovich Ostafia, 19, tel.: +380472590164

Chernigov 413,45 UAH / enotno podjetje.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 407.95 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854

Chernivtsi 485,9 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml številka 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"FARMACIJA 24" Chernivtsi, st. Home, 200, tel.: +380372931378

Opis navodil za Gemaxam

PBX koda

Sredstva, ki vplivajo na krvni sistem in hematopoezo

B02Antihemoragične droge

B02A zaviralci fibrinolize

B02AAAminokisline

B02AA02Traneksamska kislina

Sestava

Zdravilna učinkovina: traneksamična kislina 1 ml raztopine vsebuje 50 mg traneksamske kisline, pomožne snovi: voda za injekcije.

Oblika odmerka

Raztopina za injiciranje. Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti: bistra ali skoraj prozorna, brezbarvna ali s svetlo rjavo raztopino.

Farmakološke lastnosti

Traneksamska kislina je antifibrinolitično sredstvo, ki specifično zavira aktivacijo profibrinolizina (plazminogena) in njegovo pretvorbo v fibrinolizin (plazmin). Ima lokalni in sistemski hemostatski učinek pri krvavitvah, povezanih s povečano fibrinolizo (patologija trombocitov, menoragija). Traneksamska kislina ima tudi z zaviranjem tvorbe kininov in drugih aktivnih peptidov, ki sodelujejo pri alergijskih in vnetnih reakcijah, protivnetne, antialergijske, antiinfektivne in protitumorske učinke. Eksperimentalno je potrdila lastno analgetično aktivnost traneksamske kisline, pa tudi sposobnost povečanja analgetskega učinka opiatov.

Razmeroma enakomerno porazdeljeno v tkivih (razen cerebrospinalne tekočine, kjer je koncentracija 1/10 plazme) prodre v krvno-možganske in placentarne ovire v materino mleko (približno 1% koncentracije v plazmi matere). Pojavlja se v semenski tekočini, ki zmanjšuje fibrinolitično aktivnost, vendar ne vpliva na migracijo spermijev. Začetni volumen distribucije - 9-12 litrov. Z beljakovinami plazme (profibrinolizinom) skupaj manj kot 3%. Koncentracija antifibrinolitika v različnih tkivih traja 17 ur, v plazmi - do 7-8 ur. Neznaten del se presnovi. Krivulja koncentracija-čas ima trifazno obliko s razpolovnim časom v terminalni fazi 2:00. Celotni ledvični očistek je enak plazmi (7 l / h). Izloča se skozi ledvice (glavna pot je glomerularna filtracija): približno 95% nespremenjena med prvim 12:00. Identificirana sta bila dva presnovka traneksamične kisline (N-acetilirana in deaminacija). Če pride do okvare ledvic, obstaja tveganje kopičenja traneksamične kisline.

Kontraindikacije

Zgodovina tromboembolične bolezni
visoko tveganje za nastanek krvnih strdkov;
makroskopska hematurija
koagulopatija zaradi difuzne intravaskularne koagulacije krvi (DVSC) brez znatne aktivacije fibrinolize;
miokardni infarkt
subarahnoidno krvavitev
hude ledvične odpovedi
oslabljen barvni vid;
preobčutljivost na zdravilo.

Posebni varnostni ukrepi

Da bi preprečili arterijsko hipertenzijo, je treba zdravilo dajati počasi v odmerku ne več kot 1 mg na minuto.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Gemaxam dajemo intravensko (kapalno, curek). Način odmerjanja je individualen, odvisno od klinične situacije. Pri generalizirani fibrinolizi se enkratni odmerek 15 mg / kg telesne mase daje vsakih 6-8 ur, hitrost dajanja je 1 ml / min. Pri lokalni fibrinolizi je priporočljivo uporabljati zdravilo v 200-500 mg 2-3 krat na dan. Za prostatektomijo ali operacijo na mehurju se med operacijo daje 1 g, nato 1 g vsakih 8 ur za 3 dni, potem pa preidejo na jemanje tablet do izginotja bruto hematurije. Če obstaja veliko tveganje za krvavitev med sistemsko vnetno reakcijo, je priporočljivo uporabiti zdravilo v odmerku 10-11 mg / kg 20-30 minut pred operacijo. Bolniki s koagulopatijo pred ekstrakcijo zoba, zdravilo se daje v odmerku 10 mg / kg telesne teže, po ekstrakciji zoba predpisano zaužitje tablete traneksamične kisline. V primeru kršitve izločalne funkcije ledvic je potrebna korekcija odmernega režima:

pri koncentraciji kreatinina v krvi 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2-krat na dan;
pri koncentraciji 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1-krat na dan
pri koncentraciji več kot 500 µmol / l - 5 mg / kg 1-krat na dan.

Otroci Največji enkratni odmerek ne sme presegati 10 mg / kg telesne mase. Največji dnevni odmerek je 20 mg / kg telesne mase.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka so možne navzeja, bruhanje, ortostatska hipotenzija. Simptomatsko zdravljenje je pokazalo prisilno diurezo. Potrebno je ohraniti ravnotežje med vodo in soljo.

Neželeni učinki

Na strani imunskega sistema: alergijske reakcije (izpuščaj, srbenje, urtikarija).

Na strani prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, zgaga, driska.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija, bolečina v prsih, hipotenzija (s hitrim uvodom).

Na strani organa vida: kršitev barvnega vida, zamegljen vid.

Na strani krvnega sistema in limfnega sistema: tromboza ali trombembolija (tveganje za razvoj je minimalno).

Splošne težave: omotica, šibkost, zaspanost.

Rok trajanja

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Nezdružljivost

Gemaxam je nezdružljiv s krvnimi izdelki, raztopinami, ki vsebujejo penicilin, hipertenzivnimi zdravili (norepinefrin, deoksiepinefrin hidroklorid), tetraciklini, dipiridamolom, diazepamom. Nezdružljivo z urokinazo, razen če se uporablja kot protistrup po prevelikem odmerjanju.

Pakiranje

5 v št. 5, št. 10, št. 20, št. 50 v pakiranju iz kartona. 10 ml v ampulah št. 5, št. 10 v pakiranju iz kartona.

Gemaxam

Sestava

učinkovina: traneksamska kislina;

1 ml raztopine vsebuje 50 mg traneksamske kisline;

pomožna snov: voda za injekcije.

Oblika odmerka

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti: bistra ali skoraj prozorna, brezbarvna ali s svetlo rjavo raztopino.

Farmakoterapevtska skupina. Zaviralci fibrinolize. Oznaka ATC B02A A02.

Farmakološke lastnosti

Traneksamska kislina je antifibrinolitično sredstvo, ki specifično zavira aktivacijo profibrinolizina (plazminogena) in njegovo pretvorbo v fibrinolizin (plazmin). Ima lokalni in sistemski hemostatski učinek pri krvavitvah, povezanih s povečano fibrinolizo (patologija trombocitov, menoragija). Traneksamska kislina ima tudi z zaviranjem tvorbe kininov in drugih aktivnih peptidov, ki sodelujejo pri alergijskih in vnetnih reakcijah, protivnetne, antialergijske, antiinfektivne in protitumorske učinke. Eksperimentalno potrjena lastna analgetska aktivnost traneksamske kisline kot tudi sposobnost povečanja analgetskega učinka opiatov.

Porazdeljeno v tkivih sorazmerno enakomerno (razen cerebrospinalne tekočine, kjer je koncentracija 1/10 plazme); v materino mleko prodre hematoencefalne in placentalne ovire (približno 1% koncentracije v plazmi matere). Določena v semenski tekočini, kjer zmanjšuje fibrinolitično aktivnost, vendar ne vpliva na migracijo spermijev. Začetni volumen distribucije - 9-12 litrov. Z beljakovinami plazme (profibrinolizinom) povezuje manj kot 3%.

Koncentracija antifibrinolitika v različnih tkivih traja 17 ur, v plazmi - do 7-8 ur.

Neznaten del se presnovi. Krivulja koncentracija-čas ima trifazno obliko s razpolovnim časom v terminalni fazi 2 uri. Celotni ledvični očistek je enak plazmi (7 l / h).

Izloča se preko ledvic (glavna pot je glomerularna filtracija): približno 12% nespremenjena v prvih 12 urah.

Identificirani sta bili dve presnovki traneksamične kisline (N-acetilirani in deaminirani). Če pride do okvare ledvic, obstaja tveganje kopičenja traneksamične kisline.

Klinične značilnosti

Indikacije

Krvavitev ali tveganje za krvavitev s povečano fibrinolizo, kot je generalizirano (krvavitev med operacijami in v pooperativnem obdobju, poporodno krvavitev, ročno ločevanje poporoda, chorionska odmik, krvavitev med nosečnostjo, maligni tumorji trebušne slinavke in žleze prostate, hemofilija, fibrin, novotvorba trebušne slinavke in prostate t purpura, levkemija, jetrna bolezen, predhodno zdravljenje s streptokinazo) in lokalno (maternična, nosna, pljučna, t intestinalna krvavitev, hematurija, krvavitev po prostatektomiji, konifikacija materničnega vratu za karcinom, ekstrakcija zob pri bolnikih s hemoragično diatezo). Operacija na mehurju. Kirurške manipulacije s sistemsko vnetno reakcijo (sepsa, peritonitis, pankreasna nekroza, huda in zmerna preeklampsija, šok različnih etiologij in drugi kritični pogoji).

Kontraindikacije

· Tromboembolična bolezen v zgodovini;

· Visoko tveganje za nastanek krvnih strdkov;

· Koagulopatija zaradi difuzne intravaskularne koagulacije krvi (DVSC) brez znatne aktivacije fibrinolize;

· Huda ledvična odpoved;

· Kršitev barvnega vida;

· Preobčutljivost za zdravilo.

Posebni varnostni ukrepi.

Da bi preprečili arterijsko hipertenzijo, je treba zdravilo dajati počasi v odmerku ne več kot 1 mg na minuto.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij.

Zaradi omejenih podatkov se ne sme sočasno uporabljati traneksamične kisline z visoko aktivnimi protrombinskimi kompleksi in drugimi anti-fibrinolitičnimi sredstvi, anti-inhibitornimi koagulacijskimi kompleksi. Traneksamsko kislino lahko zmešamo z večino raztopin (elektroliti, raztopino glukoze, razpršilno raztopino).

Z intravenskim kapljanjem lahko dodamo heparin.

Skupna terapija s klorpromazinom in traneksamsko kislino pri bolnikih s subarahnoidnim krvavitvami lahko vodi do cerebralnega vazospazma in cerebralne ishemije, možno pa je tudi zmanjšanje možganske cirkulacije.

Traneksamska kislina je nezdružljiva z urokinazo, norepinefrinskim bitartratom, desoksiepinefrinijevim kloridom, dipiridamolom, diazepamom.

Funkcije aplikacije

Traneksamična kislina se izloča predvsem v urinu v nespremenjeni obliki, zato bolnikom z okvarjeno ledvično funkcijo svetujemo, da zmanjšajo odmerek in število injekcij. Za intravensko dajanje zdravila je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje "Odmerjanje in način uporabe").

Pri zdravljenju hematurije ledvične geneze se povečuje tveganje mehanske anurije zaradi tvorbe strdka v sečnici.

Traneksamične kisline se ne sme uporabljati sočasno s kompleksom faktorja IX (kompleks faktorja IX) ali protiteles proti zaviranju, saj se tveganje za trombozo povečuje.

Med zdravljenjem je potrebno nekaj dni opazovati oftalmologa s preverjanjem ostrine vida, vidnimi polji in barvnim vidom, s pregledovanjem očesnega očesa zaradi možne blokade mrežničnih žil in centralne retinalne vene.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ni podatkov o ustreznih nadzorovanih kliničnih študijah o varnosti uporabe traneksamične kisline med nosečnostjo. Vendar pa obstajajo dokazi o odsotnosti teratogenih in embriotoksičnih učinkov. Opisana je uporaba traneksamske kisline za hemostatično terapijo v I-II trimesečju nosečnosti z grožnjo spontanega splava, ki vam omogoča, da hitro odpravite nevarnost prekinitve nosečnosti in prispeva k uspešnemu poteku nosečnosti.

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju dela in carskem rezu v običajnih odmerkih.

V majhnih količinah (

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Pri uporabi zdravila Gemaxam v običajnih odmerkih se lahko pojavita omotica in hipotenzija, poslabšanje zaznavanja barve in jasnost vida, zato se morate v času zdravljenja izogibati vožnji ali delu s kompleksnimi mehanizmi, kar zahteva koncentracijo pozornosti in hitrost reakcije.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Gemaxam dajemo intravensko (kapalno, curek).

Način odmerjanja je individualen, odvisno od klinične situacije.

Pri generalizirani fibrinolizi se enkratni odmerek 15 mg / kg telesne mase daje vsakih 6 do 8 ur, hitrost dajanja je 1 ml / min.

Pri lokalni fibrinolizi je priporočljivo uporabljati zdravilo v 200-500 mg 2-3 krat na dan.

Med prostatektomijo ali operacijo na mehurju se med operacijo daje 1 g, nato 1 g vsakih 8 ur 3 dni, potem pa preidejo na vnos tabletne oblike, dokler makro hematurija ne izgine.

Če obstaja veliko tveganje za krvavitve med sistemsko vnetno reakcijo, je priporočljivo uporabiti zdravilo v odmerku 10-11 mg / kg 20-30 minut pred operacijo.

Bolniki s koagulopatijo pred ekstrakcijo zoba se zdravilo daje v odmerku 10 mg / kg telesne teže, po ekstrakciji zoba je predpisano zaužitje tablete traneksamske kisline.

V primeru kršitve izločalne funkcije ledvic je potrebna korekcija odmernega režima:

- pri koncentraciji kreatinina v krvi 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2-krat na dan;

- pri koncentraciji 250-500 μmol / l - 10 mg / kg enkrat na dan;

- pri koncentraciji več kot 500 µmol / l - 5 mg / kg 1-krat na dan.

Največji enkratni odmerek ne sme presegati 10 mg / kg telesne mase. Največji dnevni odmerek je 20 mg / kg telesne mase.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka so možne navzeja, bruhanje, ortostatska hipotenzija.

Simptomatsko zdravljenje je pokazalo prisilno diurezo. Potrebno je ohraniti ravnotežje med vodo in soljo.

Neželeni učinki

Na strani imunskega sistema: alergijske reakcije (izpuščaj, srbenje, urtikarija).

Na strani prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, zgaga, driska.

Od kardiovaskularnega sistema: tahikardija, bolečine v prsih, arterijska hipotenzija (s hitro intravensko uporabo).

Na strani organov vida: kršitev barvnega vida, zamegljen vid.

Na strani krvnega sistema in limfnega sistema: tromboza ali trombembolija (tveganje za razvoj je minimalno).

Splošne težave: omotica, šibkost, zaspanost.

Datum izteka. 2 leti.

Pogoji skladiščenja

Hraniti v originalni embalaži pri temperaturi, ki ni višja od 25 ºС. Hraniti izven dosega otrok.

Gemaxam je nezdružljiv s krvnimi pripravki, raztopinami, ki vsebujejo penicilin, hipertenzivnimi zdravili (norepinefrin, deoksipinefrinijev klorid), tetraciklini, dipiridamolom, diazepamom.

Nezdružljivo z urokinazo, razen če se uporablja kot protistrup po prevelikem odmerjanju.

Pakiranje

5 v št. 5, št. 10, št. 20, št. 50 v pakiranju iz kartona.

10 ml v ampulah št. 5, št. 10 v pakiranju iz kartona.

Kategorije počitnic.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Lokacija in lokacija proizvajalcev.

Ukrajina, 86123, Donetsk region, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Nemčija;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Nemčija.

Tel: +49 7975 5296

Ukrajina, 07850, Kijevska regija, Borodyansky district, pgt. Klavdievo-Tarasovo, ul. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: navodila za uporabo

Oblika odmerka

Raztopina za injiciranje 50 mg / ml, 5 ml

Sestava

Vsebuje 1 ml pripravka

učinkovina - Traneksamska kislina - 50 mg

pomožna snov - voda za injekcije

Opis

Prozorna ali skoraj prosojna, brezbarvna ali svetlo rjavkasta tekočina

Farmakoterapevtska skupina

Hemostatiki. Aminokisline. Traneksamska kislina

ATH koda B02AA02

Farmakološke lastnosti

Koncentracija antifibrinolitika v različnih tkivih traja 17 ur, v plazmi - do 7-8 ur.

Po dajanju se majhen del presnavlja. Krivulja koncentracija-čas ima trifazno obliko s razpolovnim časom v terminalni fazi 2 uri. Celotni ledvični očistek je enak plazmi (7 l / h).

Izloča se preko ledvic (glavna pot je glomerularna filtracija): približno 12% nespremenjena v prvih 12 urah.

Identificirani sta bili dve presnovki traneksamične kisline (N-acetilirani in deaminirani). Če pride do okvare ledvic, obstaja tveganje kopičenja traneksamične kisline.

Indikacije za uporabo

Za kratkotrajno uporabo za krvavitev in za preprečevanje v stanjih z visokim tveganjem za krvavitev:

- krvavitev ali tveganje za krvavitev s povečano fibrinolizo, kot je generalizirano (krvavitev med operacijami in v pooperativnem obdobju, poporodno krvavitev, ročno ločevanje poporoda, chorionska odmik, krvavitev med nosečnostjo, maligni tumorji trebušne slinavke in prostate, hemofilija, hemoragični zapleti, fibrin, neoplazma trebušne slinavke in prostate purpura, levkemija, jetrna bolezen, predhodno zdravljenje s streptokinazo) in lokalno (maternična, nosna, pljučna, t intra-intestinalna krvavitev, hematurija, krvavitev po prostatektomiji, konifikacija materničnega vratu za karcinom, ekstrakcija zoba pri bolnikih s hemoragično diatezo);

- Operacija mehurja

Odmerjanje in uporaba

Gemaxam dajemo intravensko (kapalno, počasi). Ne vstopajte intramuskularno.