Clexane

Brizga vsebuje 20, 40, 60, 80 ali 100 mg Clexana (Enoksaparina) v 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ali 1,0 ml vodne raztopine. 1 mg zdravila Clexane vsebuje 100 enot anti-XA.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Clexane je heparin z nizko molekulsko maso z visoko aktivnostjo proti faktorju strjevanja Xa (trombokinaza) in nizko aktivnost proti faktorju IIa (trombin). Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje venske tromboze, praktično ni vpliva na čas krvavitve, čas strjevanja krvi, APTT, agregacijo trombocitov.

Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira. Največja aktivnost anti-Xa v plazmi je dosežena v 3-5 urah, Clexane se izloča predvsem v urinu. Razpolovna doba je približno 4 ure, aktivnost anti-Xa v krvni plazmi pa se določi v 24 urah po enkratni injekciji. Pri ledvični odpovedi pri starejših se lahko razpolovni čas poveča na 5-7 ur, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna. Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.

INDIKACIJE ZA UPORABO

• Preprečevanje venske tromboze in trombembolije, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi ter bolniki z rakom.
• Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji z ali brez pljučne embolije.
• Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala (v kombinaciji z aspirinom).
• Preprečevanje tvorbe krvnih strdkov v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.

KONTRAINDIKACIJE

Alergijske reakcije na clexan (enoksaparin), heparin in drugi heparini z nizko molekulsko maso. Visoko tveganje za krvavitve, vključno z akutnimi razjedami želodca in dvanajstnika.

PREVIDNOSTNI UKREPI

Ne vnesite / m! Strogo upoštevajte navodila. Pri trombocitopeniji v anamnezi heparina se zdravilo Clexane uporablja le v izjemnih primerih, po posvetovanju s strokovnjakom. Pred zdravljenjem in med njim je treba število trombocitov redno preverjati in ko se zmanjša za 30-50%, je treba zdravljenje z enoksaparinom takoj prekiniti.

Clexane se predpisuje previdno pri nevarnosti krvavitve: hipokagulacija, anamneza peptične ulkuse, ponavljajoča ishemična kap, huda arterijska hipertenzija, diabetična retinopatija, ponavljajoče se nevrološke ali oftalmološke operacije, hude bolezni jeter. Opisani so redki primeri hematoma hrbtenjače z uporabo zdravila Clexanan ob prisotnosti spinalne in epiduralne anestezije z razvojem trajne ali ireverzibilne paralize. Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le pod strogimi indikacijami.

NEŽELENI DOGODKI

Ob upoštevanju priporočenih odmerkov so hemoragične manifestacije zelo redke. V prvih dneh zdravljenja se lahko pojavi zmerna asimptomatska trombocitopenija. Možno je asimptomatsko, reverzibilno povečanje števila trombocitov in občasno imunsko trombocitopenijo. Morda reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov. Na mestu injiciranja lahko pride do rahlega pordelosti in hematoma, občasno se pojavijo gosta vnetna vozlišča, ki se raztopijo po nekaj dneh, ne da bi bilo treba prekiniti zdravljenje. Na mestu dajanja se zelo redko pojavi nekroza. V takih primerih je treba zdravilo takoj prekiniti. Občasno so se pojavile kožne ali sistemske alergijske reakcije na zdravilo.

POSEBNE OPOMBE

Pri prevelikem odmerku so možni hemoragični zapleti. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano počasno i.v. dajanje protamina. 1 mg protamina nevtralizira antikoagulacijsko aktivnost, ki jo povzroča 1 mg Clexana. Vendar celo visoki odmerki protamina ne popolnoma nevtralizirajo Clexaneove anti-Xa aktivnosti (največ 60%).

Pred predpisovanjem zdravila Clexane je treba prekiniti uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila, dekstran, tiklopidin, glukokortikoidi, trombolitiki in antikoagulanti. Če to ni mogoče, je treba Clexane uporabiti pod natančnim kliničnim in laboratorijskim nadzorom. Ne mešajte z drugimi pripravki v eni brizgi!

DOZIRANJE IN UPORABA

Način uporabe

Clexane vnesemo sc / c v ležečem položaju, v sprednji ali zadnji bočni trebušni steni na ravni pasu. Igla se v celoti vstavi v kožo po celotni dolžini, vpne v pokrovček; kožna gubica se ne poravna do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ni dovoljeno drgniti. Pri izvajanju hemodialize je treba Clexane injicirati v arterijsko linijo.

Preprečevanje venske tromboze in trombembolije

Pri zmerno visokem tveganju se zdravilo Clexane predpisuje v odmerku 20 mg (0,2 ml) s / c enkrat na dan. Zdravilo se začne dajati 2 uri pred operacijo in nadaljuje, dokler ne obstaja tveganje za trombembolične zaplete (običajno 7 dni). Pri zelo visokem tveganju se Clexane daje z odmerkom 40 mg (0,4 ml) s / c enkrat na dan, medtem ko se prvi odmerek daje 12 ur pred operacijo in nadaljuje, dokler ne obstaja tveganje za trombembolične zaplete (običajno v 10 dneh).

Zdravljenje globoke venske tromboze

Pri 1 mg / kg p / a vsakih 12 ur 10 dni. Istočasno se začne zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti in dajanje Clexane se nadaljuje, dokler se ne doseže učinek (INR od 2 do 3).

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala

Priporočeni odmerek zdravila Clexane je 1 mg / kg na vsakih 12 ur s / c, medtem ko se uporablja aspirin (100–325 mg enkrat na dan). Zdravilo Clexane se daje vsaj 2 dni in nadaljuje z zdravljenjem, dokler se stanje ne stabilizira. Običajno trajanje zdravljenja je 2-8 dni.

Preprečevanje koagulacije v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo

Clexane se injicira v arterijsko linijo na začetku hemodialize v odmerku 1 mg / kg v 4-urnem postopku. Z velikim tveganjem za krvavitev se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim dostopom do posode ali na 0,75 mg / kg z enim dostopom. Toda z odlaganjem fibrinskih obročev lahko vnesete dodatnih 0,5-1 mg / kg.

Obrazec za sprostitev

Pripravljene injekcijske brizge: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 brizgi na enoto pakiranja..

Shranjevanje

Rok uporabnosti 24 mesecev. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Ne zamrzujte.

Kako shraniti Clexan doma

SESTAVA

Brizga vsebuje 20, 40, 60, 80 ali 100 mg Clexana (Enoksaparina) v 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ali 1,0 ml vodne raztopine. 1 mg zdravila Clexane vsebuje 100 enot anti-XA.

Clexane je heparin z nizko molekulsko maso z visoko aktivnostjo proti faktorju strjevanja Xa (trombokinaza) in nizko aktivnost proti faktorju IIa (trombin). Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje venske tromboze, praktično ni vpliva na čas krvavitve, čas strjevanja krvi, APTT, agregacijo trombocitov.

Ko se s / c dajanje hitro in skoraj popolnoma absorbira. Največja aktivnost anti-Xa v plazmi je dosežena v 3-5 urah, Clexane se izloča predvsem v urinu. Razpolovna doba je približno 4 ure, aktivnost anti-Xa v krvni plazmi pa se določi v 24 urah po enkratni injekciji. Pri ledvični odpovedi pri starejših se lahko razpolovni čas poveča na 5-7 ur, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna. Med hemodializo se izločanje enoksaparina ne spremeni.

• Preprečevanje venske tromboze in trombembolije, zlasti med ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi ter bolniki z rakom.
• Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji z ali brez pljučne embolije.
• Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala (v kombinaciji z aspirinom).
• Preprečevanje tvorbe krvnih strdkov v ekstrakorporalni cirkulaciji med hemodializo.

Alergijske reakcije na clexan (enoksaparin), heparin in drugi heparini z nizko molekulsko maso. Visoko tveganje za krvavitve, vključno z akutnimi razjedami želodca in dvanajstnika.

Ne vnesite / m! Strogo upoštevajte navodila. Pri trombocitopeniji v anamnezi heparina se zdravilo Clexane uporablja le v izjemnih primerih, po posvetovanju s strokovnjakom. Pred zdravljenjem in med njim je treba število trombocitov redno preverjati in ko se zmanjša za 30-50%, je treba zdravljenje z enoksaparinom takoj prekiniti.

Clexane se predpisuje previdno pri nevarnosti krvavitve: hipokagulacija, anamneza peptične ulkuse, ponavljajoča ishemična kap, huda arterijska hipertenzija, diabetična retinopatija, ponavljajoče se nevrološke ali oftalmološke operacije, hude bolezni jeter. Opisani so redki primeri hematoma hrbtenjače z uporabo zdravila Clexanan ob prisotnosti spinalne in epiduralne anestezije z razvojem trajne ali ireverzibilne paralize. Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le pod strogimi indikacijami.

Ob upoštevanju priporočenih odmerkov so hemoragične manifestacije zelo redke. V prvih dneh zdravljenja se lahko pojavi zmerna asimptomatska trombocitopenija. Možno je asimptomatsko, reverzibilno povečanje števila trombocitov in občasno imunsko trombocitopenijo. Morda reverzibilno povečanje ravni jetrnih encimov. Na mestu injiciranja lahko pride do rahlega pordelosti in hematoma, občasno se pojavijo gosta vnetna vozlišča, ki se raztopijo po nekaj dneh, ne da bi bilo treba prekiniti zdravljenje. Na mestu dajanja se zelo redko pojavi nekroza. V takih primerih je treba zdravilo takoj prekiniti. Občasno so se pojavile kožne ali sistemske alergijske reakcije na zdravilo.

Pri prevelikem odmerku so možni hemoragični zapleti. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano počasno i.v. dajanje protamina. 1 mg protamina nevtralizira antikoagulacijsko aktivnost, ki jo povzroča 1 mg Clexana. Vendar celo visoki odmerki protamina ne popolnoma nevtralizirajo Clexaneove anti-Xa aktivnosti (največ 60%).

Pred predpisovanjem zdravila Clexane je treba prekiniti uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo, kot so aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila, dekstran, tiklopidin, glukokortikoidi, trombolitiki in antikoagulanti. Če to ni mogoče, je treba Clexane uporabiti pod natančnim kliničnim in laboratorijskim nadzorom. Ne mešajte z drugimi pripravki v eni brizgi!

Način uporabe

Clexane vnesemo sc / c v ležečem položaju, v sprednji ali zadnji bočni trebušni steni na ravni pasu. Igla se v celoti vstavi v kožo po celotni dolžini, vpne v pokrovček; kožna gubica se ne poravna do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ni dovoljeno drgniti. Pri izvajanju hemodialize je treba Clexane injicirati v arterijsko linijo.

Pri zmerno visokem tveganju se zdravilo Clexane predpisuje v odmerku 20 mg (0,2 ml) s / c enkrat na dan. Zdravilo se začne dajati 2 uri pred operacijo in nadaljuje, dokler ne obstaja tveganje za trombembolične zaplete (običajno 7 dni). Pri zelo visokem tveganju se Clexane daje z odmerkom 40 mg (0,4 ml) s / c enkrat na dan, medtem ko se prvi odmerek daje 12 ur pred operacijo in nadaljuje, dokler ne obstaja tveganje za trombembolične zaplete (običajno v 10 dneh).

Pri 1 mg / kg p / a vsakih 12 ur 10 dni. Istočasno se začne zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti in dajanje Clexane se nadaljuje, dokler se ne doseže učinek (INR od 2 do 3).

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q vala

Priporočeni odmerek zdravila Clexane je 1 mg / kg na vsakih 12 ur s / c, medtem ko se uporablja aspirin (100–325 mg enkrat na dan). Zdravilo Clexane se daje vsaj 2 dni in nadaljuje z zdravljenjem, dokler se stanje ne stabilizira. Običajno trajanje zdravljenja je 2-8 dni.

Preprečevanje koagulacije v ekstrakorporalnem obtočnem sistemu med hemodializo

Clexane se injicira v arterijsko linijo na začetku hemodialize v odmerku 1 mg / kg v 4-urnem postopku. Z velikim tveganjem za krvavitev se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim dostopom do posode ali na 0,75 mg / kg z enim dostopom. Toda z odlaganjem fibrinskih obročev lahko vnesete dodatnih 0,5-1 mg / kg.

Pripravljene injekcijske brizge: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 brizgi na enoto pakiranja..

Rok uporabnosti 24 mesecev. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Ne zamrzujte.

Clexane

Analogi, sinonimi

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eleksija: Enoksarin

Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: uporaba

Clexane je antikoagulant z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za zdravljenje tromboze in embolije. Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin - heparin z nizko molekulsko maso, ki se pridobiva iz sluznice tankega črevesa prašičev. Zdravilo je predpisano za preprečevanje venskega tromba in embolije pri bolnikih, ki se držijo počitka v postelji, so doživeli akutno okužbo, imajo srčno ali dihalno odpoved, revmatične bolezni; med kirurškimi posegi, z globoko vensko trombozo, v kombinaciji z Aspirin Cardio za zdravljenje miokardnega infarkta in za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov v krvnem obtoku med hemodializo. Clexane se proizvaja v obliki subkutane raztopine, ki se že prodaja v brizgah.

Kot je bilo že omenjeno zgoraj, se Clexane prodaja v brizgah z raztopino za subkutano dajanje z različnimi odmerki zdravilne učinkovine. Zdravilo se vbrizga subkutano izmenično v desno in levo trebušno steno v ležečem položaju. Igla se popolnoma vstavi v kožno gubo navpično. Gobico je treba držati med injiciranjem in sprostiti po posegu, ne da bi se mesto injiciranja masiralo. Pred operacijo se v 2 urah daje 20 mg zdravila Clexane in zdravilo se uporablja 7-10 dni. Po ortopedskem kirurškem posegu se za 5 tednov predpisuje 0,4 ml na dan. Za globoko vensko trombozo se 1,5 mg / kg telesne mase daje enkrat na dan 10 dni. Pri hemodializi je predpisan 1 mg / kg, pri zdravljenju miokardnega infarkta in angine pa 2-8 dni, se zdravilo Clexan daje v odmerku 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur.

Nosečnicam ni predpisano to zdravilo. V prvem trimesečju je Clexan prepovedan za profilaktične namene, v drugem in tretjem trimesečju pa le, če je to nujno potrebno. Ker ni podatkov o prodoru zdravilne učinkovine natrijevega enoksaparina skozi placentno pregrado, se Clexane uporablja le v primeru pričakovane koristi za mater nad tveganjem za otroka. Clexane je prepovedan tudi pri dojenju. Med nosečnostjo se zdravilo lahko predpiše za preprečevanje tromboembolije in tromboze, kot tudi za zdravljenje miokardnega infarkta, ne da bi nastala vala Q.Z ogroženim splavom, nenadzorovanimi krvavitvami, diabetesom mellitusom, tuberkulozo in respiratornimi boleznimi je prepovedana med nosečnostjo otroka.

Clexan poleti

Mobilna aplikacija "Happy Mama" 4.7 Komuniciranje v aplikaciji je veliko bolj priročno!

In od koliko ne pišejo?

Če ne nad 25, potem jasno, kaj ni v hladilniku?)))) Zdravnik mi je rekel, naj v hladilniku))

Samo nekateri še vedno pišejo vsaj 4 na primer. Potem v hladilniku

Vedno sem na vratih hladilnika

Držala sem se pod posteljo)) tam je bilo temno in hladno... No, tako sem mislil

ženske na baby.ru

Koledar nosečnosti vam razkriva značilnosti vseh faz nosečnosti - nenavadno pomembno, vznemirljivo in novo obdobje vašega življenja.

Povedali vam bomo, kaj se bo zgodilo vašemu bodočemu otroku in vam v vsakem od 40 tednov.

KLEKSAN

CLEKSAN - oblika, sestava in pakiranje

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

1 ml raztopine d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

0,2 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklena brizga (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,2 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

1 ml raztopine d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

0,4 ml steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
0,4 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,4 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - kartonske škatle.
0,4 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

1 ml raztopine d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

0,6 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

1 ml raztopine d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
0,8 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (1) - kartonske škatle.
0,8 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

1 ml raztopine d / in vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

1 ml steklena brizga (tip I) (2) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
1 ml steklene brizge (tip I) (2) - mehurčki (5) - pakiranje kartona.
1 ml steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml steklene injekcijske brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igel (2) - mehurčki (5) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Priprava heparina z nizko molekulsko maso (molekulska masa približno 4.500 daltonov: manj kot 2.000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov -

Starejši bolniki. Razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST (glejte zgoraj), za vse druge indikacije zmanjšanja odmerkov natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih, če nimajo okvarjene funkcije ledvic, ni potrebno.

Bolniki s hudo okvaro ledvične funkcije (CC manj kot 30 ml / min) zmanjšajo odmerek natrijevega enoksaparina v skladu s spodnjimi tabelami, ker ti bolniki kopičijo zdravilo.

Pri uporabi zdravila za terapevtske namene priporočamo naslednji režim odmerjanja:

Pri uporabi zdravila za profilaktične namene se priporoča naslednji popravek režima odmerjanja:

Interakcija z zdravili

Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili!

Ne spreminjajte uporabe enoksaparin natrija in drugih heparinov z nizko molekulsko maso razlikujejo se med seboj po načinu proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, merskih enotah in odmerku. Posledično imajo zdravila različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (aktivnost anti-IIa, interakcija s trombociti).

Sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina, NSAID (vključno s ketorolakom), 40% kb antraze, tiklopidin in klopidogrel, sistemski GCS, trombolitiki ali antikoagulanti, druga antitrombocitna zdravila (vključno z antagonisti glikoproteinskih tearadina II).

Uporabite Kleksan med nosečnostjo

Zdravila Clexane se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če nameravane koristi za mater presegajo možno tveganje za plod. Ni podatkov, da bi enoksaparin natrij prodrl v placentno pregrado v drugem trimesečju, ni podatkov o prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Pri uporabi Clexane med dojenjem je treba prenehati dojiti.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija: starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

KLEKSAN - neželeni učinki

Študija neželenih učinkov natrijevega enoksaparina je bila izvedena pri več kot 15.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah. Preprečevanje venske tromboze in embolije pri splošnih kirurških in ortopedskih posegih - 1776 bolnikov. Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni - 1169 bolnikov. Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez pljučne embolije - 559 bolnikov. Zdravljenje nestabilne angine in ne-Q miokardnega infarkta - 1578 bolnikov. Zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST - 10176 bolnikov. Način dajanja enoksaparin natrija se je razlikoval glede na dokaze. Pri preprečevanju venske tromboze in embolije pri splošnih kirurških in ortopedskih operacijah ali pri bolnikih na postelji je bil enkrat na dan 40 mg sc. Pri zdravljenju tromboze globokih ven z ali brez pljučne embolije pljučne arterije so bolniki prejemali enoksaparin natrij po stopnji 1 mg / kg telesne mase vsakih 12 ur ali 1,5 mg / kg telesne mase enkrat na dan. Pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q kg telesne mase s / c vsakih 12 ur

Določanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 -

Clexane

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Clexane je zdravilo z antitrombotičnim delovanjem.

Oblika in sestava sproščanja

Clexane se proizvaja v obliki raztopine za injekcije - prozorne, od bledo rumene do brezbarvne (v brizgah za enkratno uporabo, 2 brizgi v pretisnih omotih, 1 ali 5 pretisnih omotih v kartonskih pakiranjih).

Sestava 1 brizge vključuje:

• Aktivna sestavina: Enoksaparin natrij - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Topilo: voda za injekcije - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikacije za uporabo

Clexane je predpisan za zdravljenje bolezni:

• Globoka venska tromboza s pljučno tromboembolijo ali brez nje;
• Nestabilna angina in miokardni infarkt brez Q vala sočasno z acetilsalicilno kislino;
• Akutni miokardni infarkt s povišanjem segmenta ST pri bolnikih, ki mu sledi perkutana koronarna intervencija ali zdravljenje z zdravili.

Zdravilo je predpisano tudi za profilaktične namene:

• Venska tromboza in embolija med kirurškimi posegi, zlasti med operacijami (splošna kirurška in ortopedska);
• Nastajanje tromba med hemodializo v ekstrakorporalni krvni obtok (običajno s sejo do 4 ure);
• Embolija in venska tromboza pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni, na primer akutna respiratorna odpoved, dekompenzacija kroničnega srčnega popuščanja in akutno srčno popuščanje (razred III ali IV po NYHA), kot tudi pri akutnih revmatičnih boleznih in hudih akutnih okužbah v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo.

Kontraindikacije

• Bolezni in stanja, v katerih obstaja povečano tveganje za krvavitev: hemoragična kap, grožnja s splavom, disekcija aneurizme aorte ali aneurizme možganskih žil (razen operacije), huda trombocitopenija, povzročena z enoksaparinom in heparinom, nenadzorovana krvavitev;
• Starost do 18 let (varnost in učinkovitost za to starostno skupino nista ugotovljeni);
• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino kot tudi za heparin ali njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso.

Clexane se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah z umetnim srčnim ventilom.

Jemanje zdravila med nosečnostjo je potrebno le v primerih, ko zdravnik ugotovi nujno potrebo po terapiji. V času jemanja zdravila Clexane je treba dojenje prekiniti.

Zdravilo se uporablja previdno pri boleznih / boleznih:

• Huda vaskulitis, oslabljena hemostaza (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokagulacijo, von Willebrandovo boleznijo itd.);
• Huda sladkorna bolezen;
• Razjeda ali razjeda dvanajstnika ali druge lezije gastrointestinalnega trakta erozivno-ulcerozne narave;
• Huda nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• Perikardni izliv ali perikarditis;
• Bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni);
• Nedavno je doživela ishemično kap;
• Retinopatija (hemoragična ali diabetična);
• Oftalmološka ali nevrološka kirurgija (domnevna ali nedavna);
• Nedavni porod;
• Izvajanje epiduralne ali spinalne anestezije (tveganje za hematom), nedavna spinalna punkcija;
• Intrauterina kontracepcija;
• Odpoved ledvic in / ali jeter;
• Odprte rane velikega območja;
• Hkratna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem;
• Hude poškodbe (zlasti centralni živčni sistem).

Podatkov o klinični uporabi cleksana pri aktivni tuberkulozi in pred kratkim preneseni terapiji z obsevanjem ni.

Doziranje in administracija

Razen v posebnih primerih se Clexane injicira subkutano globoko (zdravila se ne sme dajati intramuskularno). Raztopino prednostno dajemo v položaju pacienta, ki leži.

Injekcije je treba izvajati izmenično v levi ali desni posterolateralni ali anterolateralni regiji trebušne stene. Iglo vstavite v celotno dolžino v kožno gubo navpično, jo zberite in jo držite z indeksom in palcem. Sprostite kožno gubo šele po koncu injekcije. Masa mesta vnosa Clexane ne bi smela biti.

Pri preprečevanju embolije in venske tromboze med kirurškimi posegi, zlasti pri splošnih kirurških in ortopedskih posegih, je običajno predpisano:

• Zmerno tveganje za razvoj embolije in tromboze (splošna kirurgija) je 1-krat na dan za 20 mg. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo;
• Visoko tveganje za embolijo in trombozo (ortopedska in splošna kirurgija) - 1-krat na dan, 40 mg (prvi odmerek je treba dati 12 ur pred operacijo) ali 2-krat na dan 30 mg (zdravilo se daje 12-24 ur po operaciji) ).

Trajanje zdravljenja je običajno 7-10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje dlje časa, dokler obstaja tveganje za razvoj embolije in tromboze (npr. Clexane v ortopediji je predpisan 40 mg enkrat na dan 5 tednov).

Pri preprečevanju embolije in venske tromboze pri bolnikih v mirovanju zaradi akutnih terapevtskih bolezni se Clexane uporablja 6-14 dni 1-krat na dan, 40 mg.

Pri zdravljenju globoke venske tromboze s pljučno tromboembolijo ali brez nje je treba zdravilo Clexane dajati v odmerku 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 2-krat na dan po 1 mg / kg. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo Clexane priporoča 2-krat na dan po 1 mg / kg. Trajanje zdravljenja je v povprečju 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti, medtem ko je treba uporabo Clexana nadaljevati, dokler ne dosežemo želenega antikoagulacijskega učinka.

Pri preprečevanju tromboze med hemodializo v ekstrakorporalni cirkulaciji je povprečni odmerek Clexane 1 mg / kg. Če obstaja veliko tveganje za krvavitev, zmanjšajte odmerek:

• Enotni vaskularni dostop - do 0,75 mg / kg;
• Dvojni vaskularni dostop - do 0,5 mg / kg.

Pri hemodializi je treba Clexane aplicirati na začetku hemodialize v arterijskem šantnem mestu. Praviloma zadostuje en odmerek zdravila za štirikratno sejo, vendar je pri fibrinskih obročkih z daljšo hemodializo možna dodatna raztopina s hitrostjo 0,5-1 mg / kg. Pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q vala in nestabilne angine se clexane daja vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg hkrati z acetilsalicilno kislino, 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja je 2-8 dni (dokler ne pride do stabilizacije kliničnega stanja).

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta (zdravljenje ali perkutano koronarno intervencijo) se začne z bolusnim dajanjem (intravensko) zdravila Clexan v odmerku 30 mg, po katerem se v 15 minutah subkutano injicira 1 mg / kg raztopine (največ v prvih dveh subkutanih injekcijah). odmerek je 100 mg zdravila). Vse nadaljnje odmerke dajemo subkutano 2-krat na dan v enakih intervalih po 1 mg / kg telesne mase.

Pri bolnikih, starejših od 75 let, začetni intravenski bolus ne velja. Clexane dajemo subkutano. Enkratni odmerek - 0,75 mg / kg, pogostost uporabe - vsakih 12 ur (pri prvih dveh subkutanih injekcijah lahko vnesete kar 75 mg zdravila). Vse nadaljnje odmerke dajemo subkutano 2-krat na dan (vsakih 12 ur) v istem odmerku.

V kombinaciji s trombolitičnimi zdravili (specifičnimi za fibrin in fibrinom) je treba Clexane dajati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njem. Takoj ko je mogoče po odkritju akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba sočasno začeti jemati acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, nadaljevati zdravljenje vsaj 30 dni, 75-325 mg na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravili je 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen iz bolnišnice (če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni).

Bolusno dajanje Clexana poteka skozi venski kateter, zdravila pa ne smemo mešati ali dajati skupaj z drugimi zdravili. Pred in po intravenskem bolusnem dajanju Clexana je treba venski kateter oprati z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali dekstroze. To bo pomagalo preprečiti prisotnost sledov drugih zdravil v sistemu in s tem njihove interakcije. Zdravilo lahko varno dajemo s 5% raztopino dekstroze in 0,9% natrijevega klorida.

Za bolusno dajanje 30 mg zdravila Clexane pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom ST segmenta iz steklenih brizg po 60 mg, 80 mg in 100 mg je treba odstraniti odvečno količino pripravka.

Pri bolnikih, pri katerih je bila izvedena perkutana koronarna intervencija, če je bila zadnja subkutana injekcija Clexane izvedena manj kot 8 ur pred inflacijo balonskega katetra, uvedenega na mesto zoženja koronarne arterije, ni potrebna dodatna raztopina. Če je bila zadnja subkutana injekcija Clexane izvedena več kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, je treba intravensko injicirati 0,3 mg / kg zdravila.

Starejši bolniki v odsotnosti ledvične disfunkcije pri vseh indikacijah, razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta, zmanjšanje odmerkov Clexane ni potrebno.

Pri hudih motnjah delovanja ledvic je treba odmerek zdravila Clexane zmanjšati. Pri blagi in zmerni okvari ledvic odmerka ni treba prilagajati, vendar je v tem primeru potrebno natančnejše laboratorijsko spremljanje zdravljenja.

Zaradi pomanjkanja kliničnih študij je treba pri dajanju zdravila Clexane bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter paziti.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem je možno, da se lahko pojavijo žilne bolezni v obliki krvavitve, trombocitoze in trombocitopenije.

Tudi ne glede na indikacije med zdravljenjem se lahko razvijejo druge klinično pomembne neželene reakcije:

• Imunski sistem: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktoidne in anafilaktične reakcije;
• Podkožno tkivo in koža: pogosto - srbenje, eritem, urtikarija; redko - bulozni dermatitis;
• Biliarni trakt in jetra: zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov;
• Instrumentalni in laboratorijski podatki: redko - hiperkalemija;
• Motnje na mestu injiciranja in splošne motnje: pogosto - hematomi, bolečina, oteklina, grudica in vnetje na mestu injiciranja, krvavitve, preobčutljivostne reakcije; redko - draženje in nekroza kože na mestu injiciranja.

V času trženja zdravila Clexane so opazili tudi razvoj naslednjih neželenih učinkov z neznano pogostnostjo: t

• Biliarni trakt in jetra: holestatska poškodba jeter, poškodbe jeter v jetrih;
• Imunski sistem: anafilaktoidne / anafilaktične reakcije, vključno s šokom;
• Plovila: spinalni ali nevoksalni hematom (pri uporabi zdravila na ozadju spinalne / epiduralne anestezije);
• Živčni sistem: glavobol;
• Kožno in podkožno tkivo: alopecija, na mestu injiciranja - kožna nekroza, kožni vaskulitis, trdni vnetni vozlički - infiltrati (izginejo po nekaj dneh in niso razlog za prekinitev zdravljenja);
• Krvni ali limfni sistem: hemoragična anemija, imunska alergijska trombocitopenija s trombozo, eozinofilija;
• Povezovalno in mišično-skeletno tkivo: osteoporoza (s terapijo, daljšo od 3 mesecev).

Posebna navodila

Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker se razlikujejo v biološki aktivnosti in farmakokinetiki (interakcija s trombociti in aktivnost antitrombina). V zvezi s tem je treba strogo upoštevati priporočila za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso.

Z razvojem krvavitve med zdravljenjem naj najdejo svoj vir in izvedejo ustrezno zdravljenje. Priporočljivo je skrbno spremljati stanje bolnikov, starejših od 80 let, ker obstaja povečano tveganje za krvavitev.

Povečanje Clexanove anti-Xa aktivnosti z njeno profilaktično uporabo pri ženskah s telesno maso do 45 kg in pri moških, ki tehtajo manj kot 57 kg, lahko povzroči povečano tveganje za krvavitve.

Pri bolnikih z debelostjo obstaja povečano tveganje za trombozo in embolijo. Učinkovitost in varnost uporabe zdravila v profilaktičnih odmerkih pri teh bolnikih ni v celoti opredeljena in ni soglasja glede prilagoditve odmerka. V zvezi s tem je treba bolnike z debelostjo nadzorovati glede znakov embolije in tromboze.

Pred uporabo Clexane priporočljivo prekiniti zdravljenje dejavnike lahko motijo ​​hemostazo (salicilati vključno z acetilsalicilno kislino, nesteroidnih protivnetnih zdravil, tiklopidin, dekstran z molekulsko maso 40 kDa, antitrombotična zdravila, klopidogrel, steroidi, antikoagulanti, trombolitiki, razen če je njihova uporaba strogo prikazano.

Pri bolnikih z okvaro ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečane sistemske izpostavljenosti zdravila Clexan.

Trombocitopenija se običajno pojavi od 5 do 21 dni po začetku zdravljenja z Clexanom. V zvezi s tem je pred začetkom zdravljenja in med uporabo zdravila priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi. Pri potrjenem pomembnem zmanjšanju števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščem) je treba zdravilo takoj prekiniti in spremeniti režim zdravljenja.

Tveganje za nastanek neuroaksialnih hematomov pri uporabi Clexane sočasno z izvajanjem epiduralne / spinalne anestezije se zmanjša z uvedbo zdravila v odmerku do 40 mg.

Zdravilo Clexane je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo trombocitopenije, inducirane s heparinom, s trombozo ali brez nje.

Z razvojem akutnih okužb in akutnih revmatičnih stanj je profilaktična uporaba zdravila Clexane upravičena le v kombinaciji z naslednjimi dejavniki tveganja za vensko trombozo:

• Maligne novotvorbe;
• Starost nad 75 let;
• Debelost;
• Embolija in tromboza v zgodovini;
• Srčno popuščanje;
• Hormonska terapija;
• Kronična dihalna odpoved.

Interakcija z zdravili

Mešano z drugimi zdravili Clexan ne more.

Clexane se ne priporoča nadomestiti z drugimi heparini z nizko molekulsko maso, ker se med seboj razlikujejo po molekulski masi, načinu proizvodnje, specifični anti-Xa aktivnosti, odmerku in merskih enotah.

S sočasno uporabo z acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s ketorolakom, ak), sistemskim delovanjem salicilatov, dekstranom z molekulsko maso 40 kDa, klopidogrelom in tiklopidinom, sistemskimi glukokortikosteroidi, antikoagulanti ali trombolitikom ob istem času, ob istem času;

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.